質(zhì)量保證監(jiān)查(監(jiān)督)培訓(xùn)課件

質(zhì)量保證監(jiān)查（監(jiān)督）培訓(xùn)質(zhì)量保證監(jiān)查（監(jiān)督）培訓(xùn)目錄1、質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）概論；2、監(jiān)查（監(jiān)督）管理的策劃；3、監(jiān)查（監(jiān)督）人員；4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程；5、結(jié)束目錄1、質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）概論；1、質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）概論1.1監(jiān)查（監(jiān)督）有關(guān)的幾個(gè)定義1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的原則要求1.3核質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）與常規(guī)質(zhì)量體系1.4內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督）與外部監(jiān)查（監(jiān)督）的關(guān)系1、質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）概論1.1監(jiān)查（監(jiān)督）有關(guān)的幾個(gè)定義1.1監(jiān)查（監(jiān)督）有關(guān)的幾個(gè)定義監(jiān)查（監(jiān)督）：通過對客觀證據(jù)的調(diào)查、檢查和評價(jià)、為確定所制定的程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書，規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、行政管理計(jì)劃或運(yùn)行大綱及其他文件是否齊全適用，是否得到切實(shí)遵守以及實(shí)施效果如何而進(jìn)行的審核并提出書面報(bào)告的工作。監(jiān)查（監(jiān)督）的實(shí)施過程是一種審核過程；監(jiān)查（監(jiān)督）的方法是調(diào)查、檢查和評價(jià)客觀證據(jù)；監(jiān)查（監(jiān)督）的目的是確定質(zhì)量保證大綱文件是否齊全適用，是否認(rèn)真執(zhí)行，實(shí)施效果如何；監(jiān)查（監(jiān)督）后要求提出書面的監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告。

1.1監(jiān)查（監(jiān)督）有關(guān)的幾個(gè)定義監(jiān)查（監(jiān)督）：通過對客觀監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則/依據(jù)：用作與監(jiān)查（監(jiān)督）時(shí)所獲取的客觀證據(jù)進(jìn)行比較的一組方針、程序或要求，以確定客觀證據(jù)與監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的符合程度客觀證據(jù)：基于觀察、測量或試驗(yàn)的、可被驗(yàn)證的、關(guān)于某物項(xiàng)或服務(wù)質(zhì)量的定量或定性資料、記錄或事實(shí)說明監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)：將獲取的客觀證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較的結(jié)果。比較的結(jié)果可能是符合或不符合。根據(jù)該定義本文將監(jiān)查（監(jiān)督）中發(fā)現(xiàn)的不符合監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的問題稱為“監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)的問題”或“缺陷”或“不符合”，不用“不符合項(xiàng)”。1.1監(jiān)查（監(jiān)督）有關(guān)的幾個(gè)定義監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則/依據(jù)：用作與監(jiān)查（監(jiān)督）時(shí)所獲取的客觀證據(jù)監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)論：是以監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)，是監(jiān)查（監(jiān)督）組對監(jiān)查（監(jiān)督）目的和監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)分析、研究后得出的綜合、整體的監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)果內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督）：對一個(gè)單位的質(zhì)量保證大綱中由本單位執(zhí)行的那些部分所做的監(jiān)查（監(jiān)督）外部監(jiān)查（監(jiān)督）：對一個(gè)單位的質(zhì)量保證大綱中由另一個(gè)單位執(zhí)行的那些部分所做的監(jiān)查（監(jiān)督）。

1.1監(jiān)查（監(jiān)督）有關(guān)的幾個(gè)定義監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)論：是以監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)，是監(jiān)查（監(jiān)督）1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的原則要求

監(jiān)查（監(jiān)督）程序

必須根據(jù)需要執(zhí)行有計(jì)劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外部監(jiān)查（監(jiān)督）制度；提問單必須根據(jù)書面程序和監(jiān)查（監(jiān)督）項(xiàng)目表（提問單）進(jìn)行監(jiān)查（監(jiān)督）；合格的人員

負(fù)責(zé)監(jiān)查（監(jiān)督）的單位必須選擇和指定合格的監(jiān)查（監(jiān)督）人員。人員的獨(dú)立性

參加監(jiān)查（監(jiān)督）的人員必須是對所監(jiān)查（監(jiān)督）的活動(dòng)不負(fù)任何直接責(zé)任的。對被監(jiān)查（監(jiān)督）的活動(dòng)的實(shí)施負(fù)有直接責(zé)任的人，不得參與挑選監(jiān)查（監(jiān)督）小組人員的工作。1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的原則要求監(jiān)查（監(jiān)督）程序1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的原則要求

監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告

必須用文件給出監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)果；糾正措施

必須由對被監(jiān)查（監(jiān)督）的領(lǐng)域負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)審核和糾正監(jiān)查（監(jiān)督）中所發(fā)現(xiàn)的缺陷；跟蹤驗(yàn)證必須采取后續(xù)行動(dòng)，驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況。1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的原則要求監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告GB/T19011中與審核有關(guān)的原則與審核員有關(guān)的原則：道德行為：誠信、正直、保守秘密和謙虛謹(jǐn)慎公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告審核活動(dòng)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、重大障礙以及分歧意見。職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力與審核有關(guān)的原則：獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的原則要求GB/T19011中與審核有關(guān)的原則1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的1.3核質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）與常規(guī)質(zhì)量體系相同或相似的方面監(jiān)查和審核的英文名稱均為audit。監(jiān)查（監(jiān)督）過程也是一種審核過程，所遵循的基本原則是一致的。目的都是驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱/質(zhì)量管理體系的實(shí)施及其有效性。都由獨(dú)立于被監(jiān)查（監(jiān)督）/審核組織之外的監(jiān)查（監(jiān)督）/審核員來進(jìn)行。監(jiān)查（監(jiān)督）/審核的順序和階段大致相同。監(jiān)查（監(jiān)督）員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。1.3核質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）與常規(guī)質(zhì)量體系相同或相似的方面有差異的方面遵循的文件（HAF003、HAD003/05與GB/T19001、GB／T19011）原則大致相同，具體要求有所差別。如：GB／T19011中的審核方案；HAF003中獨(dú)立挑選監(jiān)查人員的要求；HAD003/02監(jiān)查人員的工作經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和取得資格前監(jiān)查實(shí)踐次數(shù)（5/3，1核QAA）。核安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查所依據(jù)的重要準(zhǔn)則。核質(zhì)保的最終目標(biāo)是核安全，而ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的最終目標(biāo)使顧客滿意。核質(zhì)保強(qiáng)調(diào)分級控制。文件記錄等要求。對監(jiān)查（監(jiān)督）/審核人員的特定知識和技能要求有所不同。其評定依據(jù)的文件不同，其方法和要求也有所不同。1.3核質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）與常規(guī)質(zhì)量體系有差異的方面1.3核質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）與常規(guī)質(zhì)量體系1.4內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督）與外部監(jiān)查（監(jiān)督）的關(guān)系相似之處目的相似：驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱的實(shí)施及其有效性；遵循法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相同；都由獨(dú)立于被監(jiān)查（監(jiān)督）部門之外的監(jiān)查（監(jiān)督）員來進(jìn)行。都按書面程序和檢查表進(jìn)行，監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)果必須形成文件；監(jiān)查（監(jiān)督）順序和階段大致相同；監(jiān)查（監(jiān)督）員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。1.4內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督）與外部監(jiān)查（監(jiān)督）的關(guān)系相似之處不同之處監(jiān)查（監(jiān)督）方和被監(jiān)查（監(jiān)督）方監(jiān)查（監(jiān)督）目標(biāo)監(jiān)查（監(jiān)督）范圍和監(jiān)查（監(jiān)督）的重點(diǎn)監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃樣本量及審核深度首末次會(huì)議的簡化1.4內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督）與外部監(jiān)查（監(jiān)督）的關(guān)系不同之處1.4內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督）與外部監(jiān)查（監(jiān)督）的關(guān)系2、監(jiān)查（監(jiān)督）管理的策劃2.1確定監(jiān)查（監(jiān)督）的目標(biāo)和要求2.2確定監(jiān)查（監(jiān)督）管理的組織、職責(zé)分工2.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格、培訓(xùn)和授權(quán)要求2.4監(jiān)查（監(jiān)督）的過程及其順序和相互關(guān)系2.5監(jiān)查（監(jiān)督）的監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)2.6監(jiān)查（監(jiān)督）文件的編寫2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定

2.8監(jiān)查（監(jiān)督）頻度和安排2、監(jiān)查（監(jiān)督）管理的策劃2.1確定監(jiān)查（監(jiān)督）的目標(biāo)和2.1確定監(jiān)查（監(jiān)督）的目標(biāo)和要求確定監(jiān)查（監(jiān)督）的目標(biāo)和要求，目標(biāo)應(yīng)該是可測量的，包括：監(jiān)查（監(jiān)督）的時(shí)機(jī)和頻度滿足規(guī)定的程度；糾正措施的有效性和及時(shí)性；被監(jiān)查（監(jiān)督）方的反饋意見和滿意程度等。2.1確定監(jiān)查（監(jiān)督）的目標(biāo)和要求確定監(jiān)查（監(jiān)督）的目標(biāo)和2.2確定監(jiān)查（監(jiān)督）管理的組織、職責(zé)分工確定監(jiān)查（監(jiān)督）管理的組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)分工指定監(jiān)查（監(jiān)督）管理的主要責(zé)任人(如管理者代表或質(zhì)量保證部經(jīng)理)；明確日常工作責(zé)任部門；明確各部門有關(guān)監(jiān)查（監(jiān)督）的職責(zé)；組建監(jiān)查（監(jiān)督）組。2.2確定監(jiān)查（監(jiān)督）管理的組織、職責(zé)分工確定監(jiān)查（監(jiān)督）2.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格、培訓(xùn)和授權(quán)要求監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格、培訓(xùn)和授權(quán)選擇監(jiān)查（監(jiān)督）人員—資格要求；培訓(xùn)監(jiān)查（監(jiān)督）人員；監(jiān)查（監(jiān)督）組長和監(jiān)查（監(jiān)督）員授權(quán)。2.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格、培訓(xùn)和授權(quán)要求監(jiān)查（監(jiān)督）2.4監(jiān)查（監(jiān)督）的過程及其順序和相互關(guān)系確定監(jiān)查（監(jiān)督）的過程及其順序和相互關(guān)系，包括：

監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定—責(zé)任、時(shí)機(jī)、格式、內(nèi)容；監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)備；現(xiàn)場監(jiān)查（監(jiān)督）；編寫監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告；糾正措施跟蹤；監(jiān)查（監(jiān)督）記錄的收集、分析和歸檔。2.4監(jiān)查（監(jiān)督）的過程及其順序和相互關(guān)系確定監(jiān)查（監(jiān)督2.5監(jiān)查（監(jiān)督）的監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)監(jiān)查（監(jiān)督）制度的監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)，包括：監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)的職責(zé)；監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)的時(shí)機(jī)；監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)的方法。2.5監(jiān)查（監(jiān)督）的監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)監(jiān)查（監(jiān)督）制度的監(jiān)2.6監(jiān)查（監(jiān)督）文件的編寫監(jiān)查（監(jiān)督）文件的格式監(jiān)查（監(jiān)督）管理程序和細(xì)則年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃；檢查表；糾正措施報(bào)告；監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告等。2.6監(jiān)查（監(jiān)督）文件的編寫監(jiān)查（監(jiān)督）文件的格式2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定

監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃的種類年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃給出該年度要監(jiān)查（監(jiān)督）的組織及對其實(shí)施監(jiān)查（監(jiān)督）的月份的計(jì)劃，根據(jù)監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定原則和大綱中規(guī)定的對各層次組織的監(jiān)查（監(jiān)督）頻度。監(jiān)查（監(jiān)督）滾動(dòng)計(jì)劃（必要時(shí)）根據(jù)年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃，每月制定。該計(jì)劃列出上一個(gè)月已完成的監(jiān)查（監(jiān)督）和后三個(gè)月要實(shí)施的監(jiān)查（監(jiān)督）。對于每項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督），均列出了監(jiān)查（監(jiān)督）代號，被監(jiān)查（監(jiān)督）組織，監(jiān)查（監(jiān)督）組長及監(jiān)查（監(jiān)督）組成員姓名和具體的監(jiān)查（監(jiān)督）實(shí)施日期。單項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃監(jiān)查（監(jiān)督）組長根據(jù)滾動(dòng)計(jì)劃的安排，擬訂該項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督）的監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃。其內(nèi)容包括被監(jiān)查（監(jiān)督）組織、計(jì)劃監(jiān)查（監(jiān)督）日期、監(jiān)查（監(jiān)督）目的、監(jiān)查（監(jiān)督）內(nèi)容及分工、監(jiān)查（監(jiān)督）活動(dòng)依據(jù)文件和監(jiān)查（監(jiān)督）組成員等。2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃的監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃依據(jù)：年度計(jì)劃/三個(gè)月滾動(dòng)計(jì)劃制定人：監(jiān)查（監(jiān)督）組長時(shí)間：根據(jù)監(jiān)查（監(jiān)督）性質(zhì)在實(shí)施前一星期——一個(gè)月內(nèi)容：包括：本次監(jiān)查（監(jiān)督）的目的；監(jiān)查（監(jiān)督）的范圍(要素或區(qū)域)；監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則/依據(jù)；監(jiān)查（監(jiān)督）組成員名單及分工情況；監(jiān)查（監(jiān)督）的日程安排（包括日期、被監(jiān)查（監(jiān)督）單位/部門和監(jiān)查（監(jiān)督）過程/要素）；首次會(huì)議、末次會(huì)議、監(jiān)查（監(jiān)督）組內(nèi)部會(huì)議以及監(jiān)查（監(jiān)督）過程中需安排的與被監(jiān)查（監(jiān)督）方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見的會(huì)議安排；監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，發(fā)至被監(jiān)查（監(jiān)督）組織及監(jiān)查（監(jiān)督）組每個(gè)成員。2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定

監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃

年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃是將本單位準(zhǔn)備在該年度進(jìn)行的內(nèi)部和外部監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃到本年度的周或月，以保證監(jiān)查（監(jiān)督）既滿足一般的覆蓋面和頻度要求，又對重要的、問題較多的單位、部門或要素適當(dāng)增加監(jiān)查（監(jiān)督）頻度。在編制年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃時(shí)監(jiān)查（監(jiān)督）時(shí)機(jī)和頻度無疑是最重要的考慮因素。2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定

年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定三個(gè)月滾動(dòng)計(jì)劃對于監(jiān)查（監(jiān)督）人任務(wù)較重的組織，年度計(jì)劃比較粗，需要三個(gè)月滾動(dòng)計(jì)劃予以補(bǔ)充。三個(gè)月滾動(dòng)計(jì)劃根據(jù)年度計(jì)劃列出上一個(gè)月已完成的監(jiān)查（監(jiān)督）和后三個(gè)月要實(shí)施的監(jiān)查（監(jiān)督）。對于每項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督），均列出了監(jiān)查（監(jiān)督）代號，被監(jiān)查（監(jiān)督）組織，監(jiān)查（監(jiān)督）組長及監(jiān)查（監(jiān)督）組成員姓名和具體的監(jiān)查（監(jiān)督）實(shí)施日期。三個(gè)月監(jiān)查（監(jiān)督）滾動(dòng)計(jì)劃一般在每月底發(fā)至質(zhì)保部各處和有關(guān)的質(zhì)保工程師。該計(jì)劃是各處、監(jiān)查（監(jiān)督）組長和監(jiān)查（監(jiān)督）組成員安排或參與監(jiān)查（監(jiān)督）的依據(jù)。2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定

三個(gè)月滾動(dòng)計(jì)劃2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定監(jiān)查（監(jiān)督）頻度

HAD003/05:“必須對質(zhì)量保證大綱的每一組成部分進(jìn)行定期的內(nèi)部監(jiān)查。監(jiān)查的頻度必須與大綱中所規(guī)定的工作的重要性相一致。例如，內(nèi)部監(jiān)查可以一年進(jìn)行一次。但如果以前的監(jiān)查結(jié)果表明需要進(jìn)行較頻繁的監(jiān)查時(shí)，則需增加監(jiān)查頻度?！薄氨仨毟鶕?jù)承擔(dān)工作的范圍、重要性和復(fù)雜性，按商定的時(shí)間間隔進(jìn)行外部監(jiān)查?！?.8監(jiān)查（監(jiān)督）頻度和安排監(jiān)查（監(jiān)督）頻度2.8監(jiān)查（監(jiān)督）頻度和安排2.8監(jiān)查（監(jiān)督）頻度和安排監(jiān)查（監(jiān)督）安排

必須根據(jù)活動(dòng)情況及其重要性來安排監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃，在出現(xiàn)下列情況下，必須安排進(jìn)行監(jiān)查（監(jiān)督）：有必要對質(zhì)保大綱的有效性進(jìn)行系統(tǒng)的和獨(dú)立的評價(jià)時(shí)；在簽訂合同或訂單前，有必要確定承包商的質(zhì)保大綱的能力時(shí)；簽訂合同后，質(zhì)保大綱已執(zhí)行了足夠長的一段時(shí)間，并認(rèn)為有必要確定承包商是否正在按要求執(zhí)行質(zhì)保大綱，適用規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和其他合同文件所規(guī)定的職能時(shí)；對質(zhì)保大綱的職能范圍做了重大變更（重大的機(jī)構(gòu)改組或程序的重大變更）時(shí)；懷疑因質(zhì)保大綱的要求或執(zhí)行方面的缺陷已危及了物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量時(shí)；有必要驗(yàn)證所要求的糾正措施的執(zhí)行情況時(shí)。2.8監(jiān)查（監(jiān)督）頻度和安排監(jiān)查（監(jiān)督）安排3、監(jiān)查（監(jiān)督）人員3.1監(jiān)查（監(jiān)督）組組成3.2監(jiān)查（監(jiān)督）人員的作用3.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員在監(jiān)查（監(jiān)督）中的職責(zé)3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求3、監(jiān)查（監(jiān)督）人員3.1監(jiān)查（監(jiān)督）組組成3.1監(jiān)查（監(jiān)督）組組成監(jiān)查（監(jiān)督）小組：被任命執(zhí)行監(jiān)查（監(jiān)督）工作的一個(gè)或幾個(gè)監(jiān)查（監(jiān)督）人員，包括一名主監(jiān)查（監(jiān)督）員。（必要時(shí)監(jiān)查（監(jiān)督）小組可以聘請被監(jiān)查（監(jiān)督）領(lǐng)域的技術(shù)專家對監(jiān)查（監(jiān)督）人員在專業(yè)上提供咨詢，有時(shí)還可能有相關(guān)方的觀察人員和培訓(xùn)人員參加，但這些技術(shù)專家、觀察人員和培訓(xùn)人員都不得直接執(zhí)行監(jiān)查（監(jiān)督）工作）。監(jiān)查（監(jiān)督）人員：取得資格并被任命執(zhí)行監(jiān)查（監(jiān)督）的人員。（因此，實(shí)習(xí)監(jiān)查（監(jiān)督）員、觀察員、技術(shù)專家都不能稱為監(jiān)查（監(jiān)督）人員）。主監(jiān)查（監(jiān)督）員：取得資格并被任命組織和指揮監(jiān)查（監(jiān)督）的人員。技術(shù)專家：向監(jiān)查（監(jiān)督）組提供特定知識或技術(shù)的人員。3.1監(jiān)查（監(jiān)督）組組成監(jiān)查（監(jiān)督）小組：被任命執(zhí)行監(jiān)查3.2監(jiān)查（監(jiān)督）人員的作用對質(zhì)量保證大綱的建立和實(shí)施起監(jiān)督作用對質(zhì)量保證大綱的持續(xù)改進(jìn)起參謀作用在質(zhì)量保證方面成為領(lǐng)導(dǎo)與員工的紐帶在質(zhì)量保證大綱的有效實(shí)施中起帶頭作用3.2監(jiān)查（監(jiān)督）人員的作用對質(zhì)量保證大綱的建立和實(shí)施起監(jiān)3.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員在監(jiān)查（監(jiān)督）中的職責(zé)主監(jiān)查（監(jiān)督）員/監(jiān)查（監(jiān)督）組長的職責(zé)是：協(xié)助選擇監(jiān)查（監(jiān)督）組成員；全權(quán)負(fù)責(zé)監(jiān)查（監(jiān)督）所有階段的的工作；制定單項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃；代表監(jiān)查（監(jiān)督）組與被監(jiān)查（監(jiān)督）方聯(lián)絡(luò)；提交監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告。3.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員在監(jiān)查（監(jiān)督）中的職責(zé)主監(jiān)查（監(jiān)督3.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員在監(jiān)查（監(jiān)督）中的職責(zé)監(jiān)查（監(jiān)督）員的職責(zé)是：熟悉并遵守有關(guān)監(jiān)查（監(jiān)督）要求；向被監(jiān)查（監(jiān)督）方傳達(dá)和闡明監(jiān)查（監(jiān)督）要求；有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)；將監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)果形成文件；報(bào)告監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)果；驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；收集、保存和移交監(jiān)查（監(jiān)督）文件；配合監(jiān)查（監(jiān)督）組長的工作。3.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員在監(jiān)查（監(jiān)督）中的職責(zé)監(jiān)查（監(jiān)督）3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求1、知識和技能被監(jiān)查（監(jiān)督）領(lǐng)域的專門知識和經(jīng)驗(yàn)，包括：被監(jiān)查（監(jiān)督）領(lǐng)域適用的法律、法規(guī)和其他要求。包括：國際條約和公約；國家、行業(yè)、地方法律、法規(guī)和規(guī)章；合同和協(xié)議；組織遵守的其他要求。被監(jiān)查（監(jiān)督）方的質(zhì)量保證大綱要求和程序。包括：質(zhì)量保證原則在不同組織中的應(yīng)用；被監(jiān)查（監(jiān)督）方的質(zhì)量保證大綱各組成部分的關(guān)系和相互作用；被監(jiān)查（監(jiān)督）方的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分工；被監(jiān)查（監(jiān)督）方的企業(yè)文化、管理制度。被監(jiān)查（監(jiān)督）領(lǐng)域的產(chǎn)品和過程技術(shù)特性、行業(yè)特定的術(shù)語、行業(yè)慣例等。3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求1、知識和技能監(jiān)查（監(jiān)督）技術(shù)的知識和經(jīng)驗(yàn)。包括：監(jiān)查（監(jiān)督）法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的知識：HAF003《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》的13章：監(jiān)查的原則要求；HAD003/05導(dǎo)則《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》；HAD002/02導(dǎo)則《核電廠質(zhì)量保證組織》附錄Ⅵ“質(zhì)量保證大綱監(jiān)查人員資格”。GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)中與審核有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和條款有所了解。GB/T19011：2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》等。監(jiān)查（監(jiān)督）程序和細(xì)則對適用的規(guī)范、程序和生產(chǎn)過程的了解3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求監(jiān)查（監(jiān)督）技術(shù)的知識和經(jīng)驗(yàn)。包括：3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人2、監(jiān)查（監(jiān)督）人員的能力交流的能力合作的能力分析判斷的能力獨(dú)立工作的能力應(yīng)變的能力善于學(xué)習(xí)的能力

3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求2、監(jiān)查（監(jiān)督）人員的能力3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要3、個(gè)人道德和修養(yǎng)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎；思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)；善于交往，即靈活地與人交往；善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動(dòng)；有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；堅(jiān)韌不拔，即對實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求3、個(gè)人道德和修養(yǎng)3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求4、主監(jiān)查（監(jiān)督）員應(yīng)該具備的專門知識和技能對監(jiān)查（監(jiān)督）進(jìn)行策劃并在監(jiān)查（監(jiān)督）中有效地利用資源；代表監(jiān)查（監(jiān)督）組與被監(jiān)查（監(jiān)督）方進(jìn)行溝通；組織和指導(dǎo)監(jiān)查（監(jiān)督）組成員；為實(shí)習(xí)監(jiān)查（監(jiān)督）員提供指導(dǎo)和指南；領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)查（監(jiān)督）組得出監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)論；預(yù)防和解決沖突；編制和完成監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告。3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求4、主監(jiān)查（監(jiān)督）員應(yīng)該具備的專門知識和技能3.4監(jiān)查（4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃監(jiān)查（監(jiān)督）通知監(jiān)查（監(jiān)督）前會(huì)議監(jiān)查（監(jiān)督）執(zhí)行監(jiān)查（監(jiān)督）后會(huì)議監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告CAR/OBS發(fā)出跟蹤驗(yàn)證4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃監(jiān)查（監(jiān)督）通知監(jiān)查（監(jiān)資料收集和審查：

監(jiān)查（監(jiān)督）人員應(yīng)該盡可能在監(jiān)查（監(jiān)督）前對被監(jiān)查（監(jiān)督）情況有充分的了解。主要包括：有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以前的監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告……等外部監(jiān)查（監(jiān)督）還必須特別注意了解合同要求及其規(guī)定的各單位的接口和被監(jiān)查（監(jiān)督）單位的責(zé)任。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程資料收集和審查：4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）通知輸入：單項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃；編制人：監(jiān)查（監(jiān)督）組長內(nèi)容：監(jiān)查（監(jiān)督）范圍、日程安排、監(jiān)查（監(jiān)督）前會(huì)議時(shí)間和地點(diǎn)、監(jiān)查（監(jiān)督）組成員等。時(shí)間：根據(jù)監(jiān)查性質(zhì)在監(jiān)查實(shí)施前提前15個(gè)日歷日發(fā)出；根據(jù)監(jiān)督性質(zhì)在監(jiān)督實(shí)施前提前7個(gè)日歷日發(fā)出。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）通知4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程檢查組內(nèi)部會(huì)議召集人：監(jiān)查（監(jiān)督）組長；參加人：監(jiān)查（監(jiān)督）組成員；內(nèi)容：確認(rèn)單項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃/監(jiān)查（監(jiān)督）通知，介紹被監(jiān)查（監(jiān)督）組織的基本情況，本次監(jiān)查（監(jiān)督）的范圍、重點(diǎn)、依據(jù)的文件、以前監(jiān)查（監(jiān)督）監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題等；明確監(jiān)查（監(jiān)督）組的分組（如需要時(shí)）和分工；指定檢查表格式和規(guī)定完成日期；監(jiān)查（監(jiān)督）組會(huì)議后，監(jiān)查（監(jiān)督）員應(yīng)根據(jù)監(jiān)查（監(jiān)督）組長布置的任務(wù)，編制檢查單，按時(shí)送交監(jiān)查（監(jiān)督）組長審批。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程檢查組內(nèi)部會(huì)議4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的作用保持監(jiān)查（監(jiān)督）目的的清晰和明確保持監(jiān)查（監(jiān)督）的系統(tǒng)、周密和完整保持監(jiān)查（監(jiān)督）策略的清晰和邏輯性保持監(jiān)查（監(jiān)督）時(shí)間和節(jié)奏的合理性保持監(jiān)查（監(jiān)督）方法的合理性，減少監(jiān)查（監(jiān)督）員的偏見和隨意性彌補(bǔ)監(jiān)查（監(jiān)督）人員的經(jīng)驗(yàn)不足作為監(jiān)查（監(jiān)督）記錄存檔樹立監(jiān)查（監(jiān)督）員在受審方眼中的職業(yè)形象4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的作用4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的主要內(nèi)容

被監(jiān)查（監(jiān)督）部門被監(jiān)查（監(jiān)督）要素/過程規(guī)定要求：根據(jù)監(jiān)查（監(jiān)督）依據(jù)（法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、程序、細(xì)則），在檢查表上列出要檢查的要素/過程的控制要求。驗(yàn)證方法：監(jiān)查（監(jiān)督）的對象、場所、部門或過程、記錄、活動(dòng)、抽樣方法。可以留有記錄監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)和判定不符合的地方。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的主要內(nèi)容4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的編制要點(diǎn)

監(jiān)查（監(jiān)督）表應(yīng)該體現(xiàn)HAD003/05對監(jiān)查（監(jiān)督）的要求。對監(jiān)查（監(jiān)督）的每一方面，必須進(jìn)行下列工作，以評價(jià)是否符合適用的要求：必須審查質(zhì)量保證大綱的完整性和適用性；必須審查規(guī)程、指令(說明書)的完整性和適用性：必須在被評價(jià)的工作領(lǐng)域中查找是否有執(zhí)行程序、指令(說明書)的證據(jù)；在要求特殊工藝的情況下，必須檢查有關(guān)人員培訓(xùn)和資格考核的記錄；必須對已驗(yàn)收的工作(例如產(chǎn)品、設(shè)計(jì)計(jì)算和圖紙等)進(jìn)行隨機(jī)抽樣和復(fù)查，并將其結(jié)果與相應(yīng)的要求和以前的驗(yàn)收基準(zhǔn)相比較；監(jiān)查（監(jiān)督）必須檢查工藝控制和記錄，以便證實(shí)是否符合規(guī)定的要求。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的編制要點(diǎn)4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的編制要點(diǎn)監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的選擇原則監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則都必須摘自依據(jù)文件，而不能主觀擬造。突出被監(jiān)查（監(jiān)督）區(qū)域的主要職能。注意典型問題和關(guān)鍵要點(diǎn)。監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的規(guī)定應(yīng)是明確的和可以驗(yàn)證的。在下級質(zhì)量文件符合上級質(zhì)量文件的前提下，監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則應(yīng)從下級質(zhì)量文件中摘錄。監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的填寫應(yīng)標(biāo)出所摘文件的章節(jié)號，以便查找。在不會(huì)引起誤解情況下，摘錄的內(nèi)容應(yīng)該簡明。監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則篇幅較大時(shí)，可復(fù)印后附于檢查單。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的編制要點(diǎn)4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的編制要點(diǎn)驗(yàn)證方法驗(yàn)證方法與監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則對應(yīng)。驗(yàn)證方法簡潔明確，具有可操作性。應(yīng)明確檢查地點(diǎn)、人員/部門、查什么、如何查抽樣方法—監(jiān)查（監(jiān)督）的基本方法明確抽樣的對象和總體抽樣必須具有代表性

和重點(diǎn)原則根據(jù)樣本的重要性及復(fù)雜程度，抽樣量一般為2-10份；盡量采取隨機(jī)、分層抽樣；抽樣適度均衡，保持監(jiān)查（監(jiān)督）的公正；當(dāng)樣本在要素控制中的重要性高時(shí)，抽樣量應(yīng)增加；當(dāng)每個(gè)樣本所需的檢查時(shí)間增加時(shí)，抽樣量應(yīng)減少；當(dāng)質(zhì)量趨勢不好時(shí)，抽樣量應(yīng)增加。檢查表必須經(jīng)組長審批4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的編制要點(diǎn)4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查流程召開監(jiān)查前會(huì)議；監(jiān)查實(shí)施；確定不符合并編寫不符合報(bào)告；準(zhǔn)備監(jiān)查結(jié)論；召開監(jiān)查后會(huì)議，宣布監(jiān)查結(jié)果。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)督流程監(jiān)督實(shí)施；確定不符合并編寫不符合報(bào)告；發(fā)布監(jiān)督結(jié)論；監(jiān)查流程4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)督流程監(jiān)查前會(huì)議主持人：監(jiān)查組長；參加人：監(jiān)查組成員和被監(jiān)查組織的管理部門人員主要內(nèi)容：簽到相互介紹人員確認(rèn)監(jiān)查目的、范圍、準(zhǔn)則與受監(jiān)查方確認(rèn)監(jiān)查日程包括監(jiān)查后會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)介紹監(jiān)查所用的方法和程序確認(rèn)陪同人員及其作用和職責(zé)落實(shí)監(jiān)查所需的資源和設(shè)施確認(rèn)對監(jiān)查活動(dòng)限制條件和保密事宜確定監(jiān)查與被監(jiān)查組織的溝通辦法澄清其他有關(guān)問題注意事項(xiàng)：時(shí)間：一般半小時(shí)左右，不超過1小時(shí)。請被監(jiān)查方領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查前會(huì)議4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程記錄監(jiān)查（監(jiān)督）證據(jù)記錄的作用有：以便將監(jiān)查（監(jiān)督）證據(jù)對照監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)。為本人或其他監(jiān)查（監(jiān)督）人員后續(xù)監(jiān)查（監(jiān)督）提供線索。便于核實(shí)客觀證據(jù)。便于以后需要時(shí)查閱。記錄時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：記錄的內(nèi)容可包括：監(jiān)查（監(jiān)督）取證的時(shí)間、地點(diǎn)、面談的對象、主題事件、主要過程和活動(dòng)實(shí)施概要、觀察到的事實(shí)、憑證材料、涉及的文件、記錄、標(biāo)識等。應(yīng)全面記錄監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)。不應(yīng)只記錄不符合的信息，也應(yīng)符合的信息，特別是主要過程和關(guān)鍵活動(dòng)的有效性信息，才能為監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告中相應(yīng)的評價(jià)提供依據(jù)。對于與不符合有關(guān)信息，記錄應(yīng)反映的不符合事實(shí)的主要情節(jié)清楚，如：時(shí)間、地點(diǎn)、面談的對象、涉及的文件、記錄、標(biāo)識等，是否需要記錄具體數(shù)據(jù)，由監(jiān)查（監(jiān)督）員依據(jù)不符合事實(shí)的性質(zhì)決定。記錄的信息應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程記錄監(jiān)查（監(jiān)督）證據(jù)4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）實(shí)施監(jiān)查（監(jiān)督）組成員在監(jiān)查（監(jiān)督）實(shí)施中的職責(zé)分工：具有監(jiān)查（監(jiān)督）員資格的人員才可獨(dú)立實(shí)施監(jiān)查（監(jiān)督）；見習(xí)監(jiān)查（監(jiān)督）員可在有資格監(jiān)查（監(jiān)督）人員的監(jiān)督下實(shí)施檢查，但他完成的檢查單應(yīng)由監(jiān)督人員的會(huì)簽；觀察員和專家不可獨(dú)立實(shí)施檢查，可在有資格的監(jiān)查（監(jiān)督）人員指派下進(jìn)行一些具體的驗(yàn)證任務(wù)，或向有資格監(jiān)查（監(jiān)督）人員提供技術(shù)方面的支持。監(jiān)查（監(jiān)督）人員必須記錄他們所發(fā)現(xiàn)的缺陷情況，以便保證能夠提出準(zhǔn)確的和足夠詳細(xì)的監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)果。對監(jiān)查（監(jiān)督）中發(fā)現(xiàn)的需立即采取糾正措施的情況，必須立即向被監(jiān)查（監(jiān)督）單位的管理部門報(bào)告。監(jiān)查（監(jiān)督）中發(fā)現(xiàn)的問題和缺陷，監(jiān)查（監(jiān)督）員應(yīng)在檢查單上認(rèn)真記錄，并判定其性質(zhì)，經(jīng)組長審查后，監(jiān)查（監(jiān)督）員編制CAR或OBS。

4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）實(shí)施4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程典型情況的應(yīng)對技巧力圖使監(jiān)查（監(jiān)督）員產(chǎn)生“好”的看法，對不好的方面搪塞了事。應(yīng)對技巧：堅(jiān)持全面監(jiān)查（監(jiān)督），聽好的，也要查不好的。不歡迎任何批評，輕視監(jiān)查（監(jiān)督）員的意見。應(yīng)對技巧：保持冷靜，堅(jiān)持監(jiān)查（監(jiān)督），對查到的問題做清楚耐心的說明。盡可能少說話，少回答問題，使監(jiān)查（監(jiān)督）員盡量少的了解真實(shí)情況。應(yīng)對技巧：耐心、容忍、靈敏地變換監(jiān)查（監(jiān)督）方法和技巧，直到達(dá)到目的。一問三不知。應(yīng)對技巧：請被監(jiān)查（監(jiān)督）方另派熟悉的人員。對監(jiān)查（監(jiān)督）員提的問題高談闊論，想給監(jiān)查（監(jiān)督）員上技術(shù)課或管理理論課。應(yīng)對技巧：及時(shí)插入最實(shí)際的問題，不與其討論理論問題或技術(shù)問題。對查到的不符合千方百計(jì)辯解。應(yīng)對技巧：可重新核查，堅(jiān)持以事實(shí)為根據(jù)。針對存在的問題，推卸責(zé)任。應(yīng)對技巧：先查清當(dāng)事人所在部門的問題，不介入被監(jiān)查（監(jiān)督）方的人際矛盾?？淇淦湔?，轉(zhuǎn)移方向。應(yīng)對技巧：可客氣、及時(shí)地打斷并加以引導(dǎo)，不能粗暴無禮。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程典型情況的應(yīng)對技巧4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程確定監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)評審和匯總監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)時(shí)機(jī)：在每天監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)束后/全部監(jiān)查（監(jiān)督）活動(dòng)完成后的監(jiān)查（監(jiān)督）組內(nèi)部會(huì)議。方法：監(jiān)查（監(jiān)督）組成員分別介紹其監(jiān)查（監(jiān)督）范圍內(nèi)所涉及的過程、活動(dòng)、部門、場所、現(xiàn)場等方面的監(jiān)查（監(jiān)督）情況、收集到的有關(guān)信息和證據(jù)、以及初步判定的符合和不符合的監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)。監(jiān)查（監(jiān)督）組成員之間就監(jiān)查（監(jiān)督）中的疑點(diǎn)和分歧進(jìn)行討論，包括需要進(jìn)一步驗(yàn)證或跟蹤的問題。組長將每位監(jiān)查（監(jiān)督）員獲得的信息和監(jiān)查（監(jiān)督）證據(jù)進(jìn)行匯總和分析，以共同確定監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)(包括符合的和不符合的)。符合監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)：體現(xiàn)了被監(jiān)查（監(jiān)督）方質(zhì)保大綱中符合的和有效的方面不符合監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)：體現(xiàn)了被監(jiān)查（監(jiān)督）方質(zhì)保大綱中不符合的和無效的方面。不符合監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)通常稱為不符合這些監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)，為監(jiān)查（監(jiān)督）組對被監(jiān)查（監(jiān)督）方的質(zhì)量保證大綱進(jìn)行總體評價(jià)時(shí)提供了正面的信息基礎(chǔ)，也為監(jiān)查（監(jiān)督）組作出適宜的監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)論提供了依據(jù)。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程確定監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程發(fā)現(xiàn)問題的處理發(fā)現(xiàn)問題的形成分類體系文件不符合：質(zhì)量保證大綱文件不符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，即文件規(guī)定不符合。實(shí)施性不符合：質(zhì)量保證大綱的實(shí)施現(xiàn)狀未按法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、管理程序、細(xì)則和圖紙的要求執(zhí)行，即實(shí)施現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定。效果性不符合：質(zhì)量保證大綱的運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，即實(shí)施效果未達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程發(fā)現(xiàn)問題的處理4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程發(fā)現(xiàn)問題的處理發(fā)現(xiàn)問題的嚴(yán)重程度分類：嚴(yán)重不符合：質(zhì)量保證體系或程序完整性和適用性存在嚴(yán)重不足，或違背法規(guī)、合同等要求；質(zhì)量保證大綱運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性、重復(fù)發(fā)生的不符合；危及安全或可用率的性質(zhì)重要的缺陷。或造成嚴(yán)重不良影響或后果的不符合；對產(chǎn)品質(zhì)量造成嚴(yán)重不良影響的不符合。一般不符合：個(gè)別的、偶然的、孤立的，對產(chǎn)品質(zhì)量沒有造成重大影響的不符合。改進(jìn)機(jī)會(huì)：發(fā)現(xiàn)的與監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則沒有明顯的不符合，但有變成不符合的趨勢。發(fā)現(xiàn)問題的處理：目前國內(nèi)核電廠對上述問題的處理方法不完全統(tǒng)一，大部分核電廠的做法是：·對嚴(yán)重不符合以“糾正措施要求”（CAR）提出。對于一般不符合，如要求跟蹤—CAR;如不跟蹤—OBS。對于存在改進(jìn)機(jī)會(huì)的問題，以“觀察意見單”（OBS)提出。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程發(fā)現(xiàn)問題的處理4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程糾正措施要求“糾正措施要求”的內(nèi)容一般可包括：被監(jiān)查（監(jiān)督）方名稱；被監(jiān)查（監(jiān)督）的部門或問題發(fā)生的地點(diǎn)及其相應(yīng)的負(fù)責(zé)人；監(jiān)查（監(jiān)督）員和陪同人員；監(jiān)查（監(jiān)督）日期；問題事實(shí)的描述，即不符合的監(jiān)查（監(jiān)督）證據(jù)；不符合的監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則(如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文件等)的名稱和條款；（必要時(shí)）不符合的嚴(yán)重程度；建議的糾正措施；問題的原因分析；糾正措施計(jì)劃及預(yù)計(jì)完成日期；糾正措施實(shí)施情況的說明；糾正措施的完成情況及驗(yàn)證記錄?！凹m正措施要求”的格式無統(tǒng)一規(guī)定。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程糾正措施要求4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程CAR編寫的注意事項(xiàng)問題的事實(shí)描述：問題明確，客觀證據(jù)具有可重查性和可追溯性，不要遺漏任何有用信息（時(shí)間、地點(diǎn)、客觀證據(jù)及其標(biāo)識）不要只寫結(jié)論不寫事實(shí)。文字表述力求簡明精煉。不符合監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的條款應(yīng)力求判斷得比較確切。（必要時(shí)）不符合嚴(yán)重程度的判定應(yīng)能客觀地反映不符合的實(shí)際影響或后果。建議的糾正措施：調(diào)查—不清楚問題的嚴(yán)重程度及其影響程度處置—消除發(fā)現(xiàn)的問題糾正措施—防止問題重復(fù)發(fā)生4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程CAR編寫的注意事項(xiàng)4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程不符合事實(shí)的確認(rèn)CAR需要得到監(jiān)查（監(jiān)督）組長的簽字認(rèn)可。CAR中不符合事實(shí)將提交給受被監(jiān)查（監(jiān)督）方進(jìn)行確認(rèn)。被監(jiān)查（監(jiān)督）方確認(rèn)的目的：確認(rèn)不符合事實(shí)的準(zhǔn)確性，便于被監(jiān)查（監(jiān)督）方理解不符合所反映的問題以及有關(guān)監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的要求，促進(jìn)被監(jiān)查（監(jiān)督）方采取適當(dāng)?shù)募m正措施解決和消除不符合。如果被監(jiān)查（監(jiān)督）方與監(jiān)查（監(jiān)督）組之間對不符合事實(shí)有分歧時(shí)，解決方法：耐心解釋，需要時(shí)應(yīng)展示相應(yīng)的證據(jù)，以使被監(jiān)查（監(jiān)督）方理解并確認(rèn)不符合事實(shí)。不符合的嚴(yán)重程度、不符合的條款和結(jié)論不需要被監(jiān)查（監(jiān)督）方確認(rèn)。如被監(jiān)查（監(jiān)督）方提出補(bǔ)充證據(jù)證明監(jiān)查（監(jiān)督）員對不符合事實(shí)的表述有誤或證據(jù)不準(zhǔn)確時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要的補(bǔ)充調(diào)查核實(shí)，如經(jīng)核實(shí)確屬不符合事實(shí)有誤或不準(zhǔn)確，監(jiān)查（監(jiān)督）組應(yīng)修改不符合事實(shí)的內(nèi)容或撤消該不符合。同時(shí)，也應(yīng)查明補(bǔ)充證據(jù)沒有在現(xiàn)場監(jiān)查（監(jiān)督）時(shí)提供的原因。對于經(jīng)過監(jiān)查（監(jiān)督）組和被監(jiān)查（監(jiān)督）方的溝通還是不能得到解決的不符合，監(jiān)查（監(jiān)督）組應(yīng)記錄未解決的分歧，必要時(shí)應(yīng)向被監(jiān)查（監(jiān)督）方上級領(lǐng)導(dǎo)說明有關(guān)情況，請他們作出仲裁。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程不符合事實(shí)的確認(rèn)4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程觀察意見單的編寫和處理OBS的格式。編寫要點(diǎn)如下：“觀察情況描述”：填寫觀察到的問題和與該問題對應(yīng)的依據(jù)文件的要求，觀察到的問題的描述應(yīng)準(zhǔn)確具體，具有可重查性和可追溯性，文字表述力求簡明精煉“建議采取的糾正/改進(jìn)行動(dòng)”：必要時(shí)對觀察到的缺陷提出建議行動(dòng)，包括補(bǔ)救、糾正和調(diào)查三類性質(zhì)的行動(dòng)。觀察意見的處理：對于比較重要的觀察意見，如不及時(shí)采取改進(jìn)措施就可能引起系統(tǒng)性的不符合，可以要求被監(jiān)查（監(jiān)督）方作出書面答復(fù)；其他觀察意見，可以不要求被監(jiān)查（監(jiān)督）方作出書面答復(fù)，而說明在下次監(jiān)查（監(jiān)督）或監(jiān)督時(shí)將檢查其改進(jìn)情況。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程觀察意見單的編寫和處理4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程匯總分析監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)匯總分析方法：從發(fā)現(xiàn)的不符合分類匯總分析，找出各種簿弱環(huán)節(jié)。從發(fā)展的歷史和趨勢來分析，看出質(zhì)量管理的趨勢。從對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響來分析，看出質(zhì)量管理的有效性。總結(jié)質(zhì)量保證工作上的優(yōu)點(diǎn)。質(zhì)量保證監(jiān)查（監(jiān)督）不能只找缺點(diǎn)，不談優(yōu)點(diǎn)。如確有優(yōu)點(diǎn)應(yīng)具體指出，予以肯定，有的優(yōu)點(diǎn)還可推廣到其他部門。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程匯總分析監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程形成監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)論描述式評價(jià)結(jié)論，例如：質(zhì)量保證大綱文件與法規(guī)、保證和導(dǎo)則的符合程度及重大不足之處；質(zhì)量保證大綱有效實(shí)施、保持和改進(jìn)情況及重大不足之處；評定工作對質(zhì)量保證大綱持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)的作用等。分級式評價(jià)結(jié)論，例如：接受/滿意。總體上，質(zhì)保大綱的實(shí)施是充分和有效的，在所有監(jiān)查（監(jiān)督）領(lǐng)域沒有CAR或只有少量（1-2個(gè)）對質(zhì)量未造成實(shí)質(zhì)影響的CAR。有意見接受/基本合格。有一些領(lǐng)域有CAR，或許多領(lǐng)域有OBS，表明被監(jiān)查（監(jiān)督）組織已建立質(zhì)保體系，發(fā)現(xiàn)的問題總體上不影響質(zhì)保體系有效運(yùn)作。不可接受/不滿意。有較多CAR，有些CAR的性質(zhì)是重要的，已影響產(chǎn)品質(zhì)量。表明該單位的質(zhì)保大綱問題較多或沒有有效地實(shí)施質(zhì)保大綱。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程形成監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)論4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查后會(huì)議主持人：監(jiān)查組長；參加人：監(jiān)查組成員和被監(jiān)查組織的管理部門人員主要內(nèi)容：與會(huì)者簽到；監(jiān)查（監(jiān)督）組長致謝被監(jiān)查（監(jiān)督）方在監(jiān)查（監(jiān)督）期間的合作；重申監(jiān)查（監(jiān)督）目的和范圍；強(qiáng)調(diào)監(jiān)查（監(jiān)督）的局限性，按重要程度依次宣讀糾正措施要求，包括糾正措施的建議、被監(jiān)查（監(jiān)督）方糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時(shí)間、完成糾正措施的時(shí)限和驗(yàn)證糾正措施的方法；監(jiān)查（監(jiān)督）組長敘述監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)論；澄清或回答被監(jiān)查（監(jiān)督）方提出的問題，并告訴被監(jiān)查（監(jiān)督）方監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告發(fā)送的日期；被監(jiān)查（監(jiān)督）方領(lǐng)導(dǎo)致辭，包括對糾正措施和改進(jìn)的承諾。對于小型單位的內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督），監(jiān)查（監(jiān)督）后會(huì)議可以簡化，甚至只包括溝通監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。時(shí)間：一般半小時(shí)到一小時(shí)。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查后會(huì)議4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告編制人：監(jiān)查（監(jiān)督）組長。內(nèi)容：監(jiān)查（監(jiān)督）的目的和范圍；監(jiān)查（監(jiān)督）組成員名單；監(jiān)查（監(jiān)督）的日期和地點(diǎn)。監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則：如質(zhì)量保證法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、大綱、程序和其他文件。監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)：包括符合監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)和不符合監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)——即糾正措施要求和觀察意見。監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)論：被監(jiān)查（監(jiān)督）單位質(zhì)量保證大綱有效性和重大的不足之處的結(jié)論性意見。建議：根據(jù)情況為糾正質(zhì)量保證大綱中的不符合所提出的建議。被監(jiān)查（監(jiān)督）單位對采取糾正措施應(yīng)負(fù)的責(zé)任，不得因這些建議而有所減輕。監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告的分發(fā)清單。附件為糾正行動(dòng)要求和觀察意見。格式：（全面報(bào)告-摘要報(bào)告）監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告經(jīng)審批后，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)往被監(jiān)查（監(jiān)督）組織及其主管領(lǐng)導(dǎo)。

4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程不符合原因分析和糾正措施計(jì)劃不符合原因分析的注意事項(xiàng)從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析應(yīng)該找出直接原因和根本原因糾正措施計(jì)劃針對直接原因和根本原因分別制定糾正措施監(jiān)查（監(jiān)督）組的糾正措施建議僅作參考計(jì)劃必須落實(shí)（責(zé)任部門/人員、完成時(shí)間）要求明確，可驗(yàn)證要求時(shí)糾正措施計(jì)劃在規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)往監(jiān)查（監(jiān)督）組審批4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程不符合原因分析和糾正措施計(jì)劃4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程糾正措施計(jì)劃的實(shí)施糾正措施計(jì)劃的實(shí)施必須按照書面程序進(jìn)行；必須按照糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施，計(jì)劃的變更必須得到原計(jì)劃審批人員審批；必須按照糾正措施計(jì)劃中規(guī)定的完成時(shí)間完成糾正措施，不能按期完成須向監(jiān)查（監(jiān)督）單位申請延期；必須建立和保存證明糾正措施有效完成的客觀證據(jù)；糾正措施完成后必須在CAR“糾正措施完成情況”欄中描述糾正措施完成情況與證明糾正措施有效完成的客觀證據(jù)一起發(fā)送到監(jiān)查（監(jiān)督）單位驗(yàn)證。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程糾正措施計(jì)劃的實(shí)施4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證監(jiān)查（監(jiān)督）組應(yīng)對糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，即關(guān)心和經(jīng)常過問糾正措施完成的情況，如有問題及時(shí)溝通。收到被監(jiān)查（監(jiān)督）單位填寫了“糾正措施完成情況”的CAR及其糾正措施實(shí)施后，安排監(jiān)查（監(jiān)督）員對糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括：計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成?計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成?完成后的效果如何?實(shí)施情況是否有記錄可查？記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存?如引起程序修改，是否按文件控制程序的規(guī)定辦理了修改申請？修改后文件的審批、發(fā)放和作廢文件的控制情況如何？并抽查按新文件實(shí)施的記錄，以證明該程序已執(zhí)行。監(jiān)查（監(jiān)督）員驗(yàn)證并認(rèn)為措施計(jì)劃確已完成后，在“糾正措施要求”驗(yàn)證一欄中填寫驗(yàn)證情況并簽字。該“糾正措施要求”就可以關(guān)閉。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）關(guān)閉經(jīng)驗(yàn)證糾正措施已有效實(shí)施后，該CAR關(guān)閉。所有CAR都關(guān)閉后，該項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督）關(guān)閉。監(jiān)查（監(jiān)督）組長完成并歸檔以下監(jiān)查（監(jiān)督）文件：單項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃/監(jiān)查（監(jiān)督）通知參加監(jiān)查（監(jiān)督）前、后會(huì)議人員名單監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告檢查單跟蹤驗(yàn)證材料監(jiān)查（監(jiān)督）檔案封頁4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）關(guān)閉4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程培訓(xùn)結(jié)束，謝謝觀看！培訓(xùn)結(jié)束，謝謝觀看！質(zhì)量保證監(jiān)查（監(jiān)督）培訓(xùn)質(zhì)量保證監(jiān)查（監(jiān)督）培訓(xùn)目錄1、質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）概論；2、監(jiān)查（監(jiān)督）管理的策劃；3、監(jiān)查（監(jiān)督）人員；4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程；5、結(jié)束目錄1、質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）概論；1、質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）概論1.1監(jiān)查（監(jiān)督）有關(guān)的幾個(gè)定義1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的原則要求1.3核質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）與常規(guī)質(zhì)量體系1.4內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督）與外部監(jiān)查（監(jiān)督）的關(guān)系1、質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）概論1.1監(jiān)查（監(jiān)督）有關(guān)的幾個(gè)定義1.1監(jiān)查（監(jiān)督）有關(guān)的幾個(gè)定義監(jiān)查（監(jiān)督）：通過對客觀證據(jù)的調(diào)查、檢查和評價(jià)、為確定所制定的程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書，規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、行政管理計(jì)劃或運(yùn)行大綱及其他文件是否齊全適用，是否得到切實(shí)遵守以及實(shí)施效果如何而進(jìn)行的審核并提出書面報(bào)告的工作。監(jiān)查（監(jiān)督）的實(shí)施過程是一種審核過程；監(jiān)查（監(jiān)督）的方法是調(diào)查、檢查和評價(jià)客觀證據(jù)；監(jiān)查（監(jiān)督）的目的是確定質(zhì)量保證大綱文件是否齊全適用，是否認(rèn)真執(zhí)行，實(shí)施效果如何；監(jiān)查（監(jiān)督）后要求提出書面的監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告。

1.1監(jiān)查（監(jiān)督）有關(guān)的幾個(gè)定義監(jiān)查（監(jiān)督）：通過對客觀監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則/依據(jù)：用作與監(jiān)查（監(jiān)督）時(shí)所獲取的客觀證據(jù)進(jìn)行比較的一組方針、程序或要求，以確定客觀證據(jù)與監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的符合程度客觀證據(jù)：基于觀察、測量或試驗(yàn)的、可被驗(yàn)證的、關(guān)于某物項(xiàng)或服務(wù)質(zhì)量的定量或定性資料、記錄或事實(shí)說明監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)：將獲取的客觀證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較的結(jié)果。比較的結(jié)果可能是符合或不符合。根據(jù)該定義本文將監(jiān)查（監(jiān)督）中發(fā)現(xiàn)的不符合監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的問題稱為“監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)的問題”或“缺陷”或“不符合”，不用“不符合項(xiàng)”。1.1監(jiān)查（監(jiān)督）有關(guān)的幾個(gè)定義監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則/依據(jù)：用作與監(jiān)查（監(jiān)督）時(shí)所獲取的客觀證據(jù)監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)論：是以監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)，是監(jiān)查（監(jiān)督）組對監(jiān)查（監(jiān)督）目的和監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)分析、研究后得出的綜合、整體的監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)果內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督）：對一個(gè)單位的質(zhì)量保證大綱中由本單位執(zhí)行的那些部分所做的監(jiān)查（監(jiān)督）外部監(jiān)查（監(jiān)督）：對一個(gè)單位的質(zhì)量保證大綱中由另一個(gè)單位執(zhí)行的那些部分所做的監(jiān)查（監(jiān)督）。

1.1監(jiān)查（監(jiān)督）有關(guān)的幾個(gè)定義監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)論：是以監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)，是監(jiān)查（監(jiān)督）1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的原則要求

監(jiān)查（監(jiān)督）程序

必須根據(jù)需要執(zhí)行有計(jì)劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外部監(jiān)查（監(jiān)督）制度；提問單必須根據(jù)書面程序和監(jiān)查（監(jiān)督）項(xiàng)目表（提問單）進(jìn)行監(jiān)查（監(jiān)督）；合格的人員

負(fù)責(zé)監(jiān)查（監(jiān)督）的單位必須選擇和指定合格的監(jiān)查（監(jiān)督）人員。人員的獨(dú)立性

參加監(jiān)查（監(jiān)督）的人員必須是對所監(jiān)查（監(jiān)督）的活動(dòng)不負(fù)任何直接責(zé)任的。對被監(jiān)查（監(jiān)督）的活動(dòng)的實(shí)施負(fù)有直接責(zé)任的人，不得參與挑選監(jiān)查（監(jiān)督）小組人員的工作。1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的原則要求監(jiān)查（監(jiān)督）程序1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的原則要求

監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告

必須用文件給出監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)果；糾正措施

必須由對被監(jiān)查（監(jiān)督）的領(lǐng)域負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)審核和糾正監(jiān)查（監(jiān)督）中所發(fā)現(xiàn)的缺陷；跟蹤驗(yàn)證必須采取后續(xù)行動(dòng)，驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況。1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的原則要求監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告GB/T19011中與審核有關(guān)的原則與審核員有關(guān)的原則：道德行為：誠信、正直、保守秘密和謙虛謹(jǐn)慎公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告審核活動(dòng)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、重大障礙以及分歧意見。職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力與審核有關(guān)的原則：獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的原則要求GB/T19011中與審核有關(guān)的原則1.2監(jiān)查（監(jiān)督）的1.3核質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）與常規(guī)質(zhì)量體系相同或相似的方面監(jiān)查和審核的英文名稱均為audit。監(jiān)查（監(jiān)督）過程也是一種審核過程，所遵循的基本原則是一致的。目的都是驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱/質(zhì)量管理體系的實(shí)施及其有效性。都由獨(dú)立于被監(jiān)查（監(jiān)督）/審核組織之外的監(jiān)查（監(jiān)督）/審核員來進(jìn)行。監(jiān)查（監(jiān)督）/審核的順序和階段大致相同。監(jiān)查（監(jiān)督）員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。1.3核質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）與常規(guī)質(zhì)量體系相同或相似的方面有差異的方面遵循的文件（HAF003、HAD003/05與GB/T19001、GB／T19011）原則大致相同，具體要求有所差別。如：GB／T19011中的審核方案；HAF003中獨(dú)立挑選監(jiān)查人員的要求；HAD003/02監(jiān)查人員的工作經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和取得資格前監(jiān)查實(shí)踐次數(shù)（5/3，1核QAA）。核安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查所依據(jù)的重要準(zhǔn)則。核質(zhì)保的最終目標(biāo)是核安全，而ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的最終目標(biāo)使顧客滿意。核質(zhì)保強(qiáng)調(diào)分級控制。文件記錄等要求。對監(jiān)查（監(jiān)督）/審核人員的特定知識和技能要求有所不同。其評定依據(jù)的文件不同，其方法和要求也有所不同。1.3核質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）與常規(guī)質(zhì)量體系有差異的方面1.3核質(zhì)保監(jiān)查（監(jiān)督）與常規(guī)質(zhì)量體系1.4內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督）與外部監(jiān)查（監(jiān)督）的關(guān)系相似之處目的相似：驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱的實(shí)施及其有效性；遵循法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相同；都由獨(dú)立于被監(jiān)查（監(jiān)督）部門之外的監(jiān)查（監(jiān)督）員來進(jìn)行。都按書面程序和檢查表進(jìn)行，監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)果必須形成文件；監(jiān)查（監(jiān)督）順序和階段大致相同；監(jiān)查（監(jiān)督）員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。1.4內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督）與外部監(jiān)查（監(jiān)督）的關(guān)系相似之處不同之處監(jiān)查（監(jiān)督）方和被監(jiān)查（監(jiān)督）方監(jiān)查（監(jiān)督）目標(biāo)監(jiān)查（監(jiān)督）范圍和監(jiān)查（監(jiān)督）的重點(diǎn)監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃樣本量及審核深度首末次會(huì)議的簡化1.4內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督）與外部監(jiān)查（監(jiān)督）的關(guān)系不同之處1.4內(nèi)部監(jiān)查（監(jiān)督）與外部監(jiān)查（監(jiān)督）的關(guān)系2、監(jiān)查（監(jiān)督）管理的策劃2.1確定監(jiān)查（監(jiān)督）的目標(biāo)和要求2.2確定監(jiān)查（監(jiān)督）管理的組織、職責(zé)分工2.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格、培訓(xùn)和授權(quán)要求2.4監(jiān)查（監(jiān)督）的過程及其順序和相互關(guān)系2.5監(jiān)查（監(jiān)督）的監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)2.6監(jiān)查（監(jiān)督）文件的編寫2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定

2.8監(jiān)查（監(jiān)督）頻度和安排2、監(jiān)查（監(jiān)督）管理的策劃2.1確定監(jiān)查（監(jiān)督）的目標(biāo)和2.1確定監(jiān)查（監(jiān)督）的目標(biāo)和要求確定監(jiān)查（監(jiān)督）的目標(biāo)和要求，目標(biāo)應(yīng)該是可測量的，包括：監(jiān)查（監(jiān)督）的時(shí)機(jī)和頻度滿足規(guī)定的程度；糾正措施的有效性和及時(shí)性；被監(jiān)查（監(jiān)督）方的反饋意見和滿意程度等。2.1確定監(jiān)查（監(jiān)督）的目標(biāo)和要求確定監(jiān)查（監(jiān)督）的目標(biāo)和2.2確定監(jiān)查（監(jiān)督）管理的組織、職責(zé)分工確定監(jiān)查（監(jiān)督）管理的組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)分工指定監(jiān)查（監(jiān)督）管理的主要責(zé)任人(如管理者代表或質(zhì)量保證部經(jīng)理)；明確日常工作責(zé)任部門；明確各部門有關(guān)監(jiān)查（監(jiān)督）的職責(zé)；組建監(jiān)查（監(jiān)督）組。2.2確定監(jiān)查（監(jiān)督）管理的組織、職責(zé)分工確定監(jiān)查（監(jiān)督）2.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格、培訓(xùn)和授權(quán)要求監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格、培訓(xùn)和授權(quán)選擇監(jiān)查（監(jiān)督）人員—資格要求；培訓(xùn)監(jiān)查（監(jiān)督）人員；監(jiān)查（監(jiān)督）組長和監(jiān)查（監(jiān)督）員授權(quán)。2.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格、培訓(xùn)和授權(quán)要求監(jiān)查（監(jiān)督）2.4監(jiān)查（監(jiān)督）的過程及其順序和相互關(guān)系確定監(jiān)查（監(jiān)督）的過程及其順序和相互關(guān)系，包括：

監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定—責(zé)任、時(shí)機(jī)、格式、內(nèi)容；監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)備；現(xiàn)場監(jiān)查（監(jiān)督）；編寫監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告；糾正措施跟蹤；監(jiān)查（監(jiān)督）記錄的收集、分析和歸檔。2.4監(jiān)查（監(jiān)督）的過程及其順序和相互關(guān)系確定監(jiān)查（監(jiān)督2.5監(jiān)查（監(jiān)督）的監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)監(jiān)查（監(jiān)督）制度的監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)，包括：監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)的職責(zé)；監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)的時(shí)機(jī)；監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)的方法。2.5監(jiān)查（監(jiān)督）的監(jiān)視、評價(jià)和改進(jìn)監(jiān)查（監(jiān)督）制度的監(jiān)2.6監(jiān)查（監(jiān)督）文件的編寫監(jiān)查（監(jiān)督）文件的格式監(jiān)查（監(jiān)督）管理程序和細(xì)則年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃；檢查表；糾正措施報(bào)告；監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告等。2.6監(jiān)查（監(jiān)督）文件的編寫監(jiān)查（監(jiān)督）文件的格式2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定

監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃的種類年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃給出該年度要監(jiān)查（監(jiān)督）的組織及對其實(shí)施監(jiān)查（監(jiān)督）的月份的計(jì)劃，根據(jù)監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定原則和大綱中規(guī)定的對各層次組織的監(jiān)查（監(jiān)督）頻度。監(jiān)查（監(jiān)督）滾動(dòng)計(jì)劃（必要時(shí)）根據(jù)年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃，每月制定。該計(jì)劃列出上一個(gè)月已完成的監(jiān)查（監(jiān)督）和后三個(gè)月要實(shí)施的監(jiān)查（監(jiān)督）。對于每項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督），均列出了監(jiān)查（監(jiān)督）代號，被監(jiān)查（監(jiān)督）組織，監(jiān)查（監(jiān)督）組長及監(jiān)查（監(jiān)督）組成員姓名和具體的監(jiān)查（監(jiān)督）實(shí)施日期。單項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃監(jiān)查（監(jiān)督）組長根據(jù)滾動(dòng)計(jì)劃的安排，擬訂該項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督）的監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃。其內(nèi)容包括被監(jiān)查（監(jiān)督）組織、計(jì)劃監(jiān)查（監(jiān)督）日期、監(jiān)查（監(jiān)督）目的、監(jiān)查（監(jiān)督）內(nèi)容及分工、監(jiān)查（監(jiān)督）活動(dòng)依據(jù)文件和監(jiān)查（監(jiān)督）組成員等。2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃的監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃依據(jù)：年度計(jì)劃/三個(gè)月滾動(dòng)計(jì)劃制定人：監(jiān)查（監(jiān)督）組長時(shí)間：根據(jù)監(jiān)查（監(jiān)督）性質(zhì)在實(shí)施前一星期——一個(gè)月內(nèi)容：包括：本次監(jiān)查（監(jiān)督）的目的；監(jiān)查（監(jiān)督）的范圍(要素或區(qū)域)；監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則/依據(jù)；監(jiān)查（監(jiān)督）組成員名單及分工情況；監(jiān)查（監(jiān)督）的日程安排（包括日期、被監(jiān)查（監(jiān)督）單位/部門和監(jiān)查（監(jiān)督）過程/要素）；首次會(huì)議、末次會(huì)議、監(jiān)查（監(jiān)督）組內(nèi)部會(huì)議以及監(jiān)查（監(jiān)督）過程中需安排的與被監(jiān)查（監(jiān)督）方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見的會(huì)議安排；監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，發(fā)至被監(jiān)查（監(jiān)督）組織及監(jiān)查（監(jiān)督）組每個(gè)成員。2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定

監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃

年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃是將本單位準(zhǔn)備在該年度進(jìn)行的內(nèi)部和外部監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃到本年度的周或月，以保證監(jiān)查（監(jiān)督）既滿足一般的覆蓋面和頻度要求，又對重要的、問題較多的單位、部門或要素適當(dāng)增加監(jiān)查（監(jiān)督）頻度。在編制年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃時(shí)監(jiān)查（監(jiān)督）時(shí)機(jī)和頻度無疑是最重要的考慮因素。2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定

年度監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定三個(gè)月滾動(dòng)計(jì)劃對于監(jiān)查（監(jiān)督）人任務(wù)較重的組織，年度計(jì)劃比較粗，需要三個(gè)月滾動(dòng)計(jì)劃予以補(bǔ)充。三個(gè)月滾動(dòng)計(jì)劃根據(jù)年度計(jì)劃列出上一個(gè)月已完成的監(jiān)查（監(jiān)督）和后三個(gè)月要實(shí)施的監(jiān)查（監(jiān)督）。對于每項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督），均列出了監(jiān)查（監(jiān)督）代號，被監(jiān)查（監(jiān)督）組織，監(jiān)查（監(jiān)督）組長及監(jiān)查（監(jiān)督）組成員姓名和具體的監(jiān)查（監(jiān)督）實(shí)施日期。三個(gè)月監(jiān)查（監(jiān)督）滾動(dòng)計(jì)劃一般在每月底發(fā)至質(zhì)保部各處和有關(guān)的質(zhì)保工程師。該計(jì)劃是各處、監(jiān)查（監(jiān)督）組長和監(jiān)查（監(jiān)督）組成員安排或參與監(jiān)查（監(jiān)督）的依據(jù)。2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定

三個(gè)月滾動(dòng)計(jì)劃2.7監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃制定監(jiān)查（監(jiān)督）頻度

HAD003/05:“必須對質(zhì)量保證大綱的每一組成部分進(jìn)行定期的內(nèi)部監(jiān)查。監(jiān)查的頻度必須與大綱中所規(guī)定的工作的重要性相一致。例如，內(nèi)部監(jiān)查可以一年進(jìn)行一次。但如果以前的監(jiān)查結(jié)果表明需要進(jìn)行較頻繁的監(jiān)查時(shí)，則需增加監(jiān)查頻度?！薄氨仨毟鶕?jù)承擔(dān)工作的范圍、重要性和復(fù)雜性，按商定的時(shí)間間隔進(jìn)行外部監(jiān)查?！?.8監(jiān)查（監(jiān)督）頻度和安排監(jiān)查（監(jiān)督）頻度2.8監(jiān)查（監(jiān)督）頻度和安排2.8監(jiān)查（監(jiān)督）頻度和安排監(jiān)查（監(jiān)督）安排

必須根據(jù)活動(dòng)情況及其重要性來安排監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃，在出現(xiàn)下列情況下，必須安排進(jìn)行監(jiān)查（監(jiān)督）：有必要對質(zhì)保大綱的有效性進(jìn)行系統(tǒng)的和獨(dú)立的評價(jià)時(shí)；在簽訂合同或訂單前，有必要確定承包商的質(zhì)保大綱的能力時(shí)；簽訂合同后，質(zhì)保大綱已執(zhí)行了足夠長的一段時(shí)間，并認(rèn)為有必要確定承包商是否正在按要求執(zhí)行質(zhì)保大綱，適用規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和其他合同文件所規(guī)定的職能時(shí)；對質(zhì)保大綱的職能范圍做了重大變更（重大的機(jī)構(gòu)改組或程序的重大變更）時(shí)；懷疑因質(zhì)保大綱的要求或執(zhí)行方面的缺陷已危及了物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量時(shí)；有必要驗(yàn)證所要求的糾正措施的執(zhí)行情況時(shí)。2.8監(jiān)查（監(jiān)督）頻度和安排監(jiān)查（監(jiān)督）安排3、監(jiān)查（監(jiān)督）人員3.1監(jiān)查（監(jiān)督）組組成3.2監(jiān)查（監(jiān)督）人員的作用3.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員在監(jiān)查（監(jiān)督）中的職責(zé)3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求3、監(jiān)查（監(jiān)督）人員3.1監(jiān)查（監(jiān)督）組組成3.1監(jiān)查（監(jiān)督）組組成監(jiān)查（監(jiān)督）小組：被任命執(zhí)行監(jiān)查（監(jiān)督）工作的一個(gè)或幾個(gè)監(jiān)查（監(jiān)督）人員，包括一名主監(jiān)查（監(jiān)督）員。（必要時(shí)監(jiān)查（監(jiān)督）小組可以聘請被監(jiān)查（監(jiān)督）領(lǐng)域的技術(shù)專家對監(jiān)查（監(jiān)督）人員在專業(yè)上提供咨詢，有時(shí)還可能有相關(guān)方的觀察人員和培訓(xùn)人員參加，但這些技術(shù)專家、觀察人員和培訓(xùn)人員都不得直接執(zhí)行監(jiān)查（監(jiān)督）工作）。監(jiān)查（監(jiān)督）人員：取得資格并被任命執(zhí)行監(jiān)查（監(jiān)督）的人員。（因此，實(shí)習(xí)監(jiān)查（監(jiān)督）員、觀察員、技術(shù)專家都不能稱為監(jiān)查（監(jiān)督）人員）。主監(jiān)查（監(jiān)督）員：取得資格并被任命組織和指揮監(jiān)查（監(jiān)督）的人員。技術(shù)專家：向監(jiān)查（監(jiān)督）組提供特定知識或技術(shù)的人員。3.1監(jiān)查（監(jiān)督）組組成監(jiān)查（監(jiān)督）小組：被任命執(zhí)行監(jiān)查3.2監(jiān)查（監(jiān)督）人員的作用對質(zhì)量保證大綱的建立和實(shí)施起監(jiān)督作用對質(zhì)量保證大綱的持續(xù)改進(jìn)起參謀作用在質(zhì)量保證方面成為領(lǐng)導(dǎo)與員工的紐帶在質(zhì)量保證大綱的有效實(shí)施中起帶頭作用3.2監(jiān)查（監(jiān)督）人員的作用對質(zhì)量保證大綱的建立和實(shí)施起監(jiān)3.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員在監(jiān)查（監(jiān)督）中的職責(zé)主監(jiān)查（監(jiān)督）員/監(jiān)查（監(jiān)督）組長的職責(zé)是：協(xié)助選擇監(jiān)查（監(jiān)督）組成員；全權(quán)負(fù)責(zé)監(jiān)查（監(jiān)督）所有階段的的工作；制定單項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃；代表監(jiān)查（監(jiān)督）組與被監(jiān)查（監(jiān)督）方聯(lián)絡(luò)；提交監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告。3.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員在監(jiān)查（監(jiān)督）中的職責(zé)主監(jiān)查（監(jiān)督3.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員在監(jiān)查（監(jiān)督）中的職責(zé)監(jiān)查（監(jiān)督）員的職責(zé)是：熟悉并遵守有關(guān)監(jiān)查（監(jiān)督）要求；向被監(jiān)查（監(jiān)督）方傳達(dá)和闡明監(jiān)查（監(jiān)督）要求；有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)；將監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)果形成文件；報(bào)告監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)果；驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；收集、保存和移交監(jiān)查（監(jiān)督）文件；配合監(jiān)查（監(jiān)督）組長的工作。3.3監(jiān)查（監(jiān)督）人員在監(jiān)查（監(jiān)督）中的職責(zé)監(jiān)查（監(jiān)督）3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求1、知識和技能被監(jiān)查（監(jiān)督）領(lǐng)域的專門知識和經(jīng)驗(yàn)，包括：被監(jiān)查（監(jiān)督）領(lǐng)域適用的法律、法規(guī)和其他要求。包括：國際條約和公約；國家、行業(yè)、地方法律、法規(guī)和規(guī)章；合同和協(xié)議；組織遵守的其他要求。被監(jiān)查（監(jiān)督）方的質(zhì)量保證大綱要求和程序。包括：質(zhì)量保證原則在不同組織中的應(yīng)用；被監(jiān)查（監(jiān)督）方的質(zhì)量保證大綱各組成部分的關(guān)系和相互作用；被監(jiān)查（監(jiān)督）方的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分工；被監(jiān)查（監(jiān)督）方的企業(yè)文化、管理制度。被監(jiān)查（監(jiān)督）領(lǐng)域的產(chǎn)品和過程技術(shù)特性、行業(yè)特定的術(shù)語、行業(yè)慣例等。3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求1、知識和技能監(jiān)查（監(jiān)督）技術(shù)的知識和經(jīng)驗(yàn)。包括：監(jiān)查（監(jiān)督）法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的知識：HAF003《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》的13章：監(jiān)查的原則要求；HAD003/05導(dǎo)則《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》；HAD002/02導(dǎo)則《核電廠質(zhì)量保證組織》附錄Ⅵ“質(zhì)量保證大綱監(jiān)查人員資格”。GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)中與審核有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和條款有所了解。GB/T19011：2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》等。監(jiān)查（監(jiān)督）程序和細(xì)則對適用的規(guī)范、程序和生產(chǎn)過程的了解3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求監(jiān)查（監(jiān)督）技術(shù)的知識和經(jīng)驗(yàn)。包括：3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人2、監(jiān)查（監(jiān)督）人員的能力交流的能力合作的能力分析判斷的能力獨(dú)立工作的能力應(yīng)變的能力善于學(xué)習(xí)的能力

3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求2、監(jiān)查（監(jiān)督）人員的能力3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要3、個(gè)人道德和修養(yǎng)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎；思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)；善于交往，即靈活地與人交往；善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動(dòng)；有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；堅(jiān)韌不拔，即對實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求3、個(gè)人道德和修養(yǎng)3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求4、主監(jiān)查（監(jiān)督）員應(yīng)該具備的專門知識和技能對監(jiān)查（監(jiān)督）進(jìn)行策劃并在監(jiān)查（監(jiān)督）中有效地利用資源；代表監(jiān)查（監(jiān)督）組與被監(jiān)查（監(jiān)督）方進(jìn)行溝通；組織和指導(dǎo)監(jiān)查（監(jiān)督）組成員；為實(shí)習(xí)監(jiān)查（監(jiān)督）員提供指導(dǎo)和指南；領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)查（監(jiān)督）組得出監(jiān)查（監(jiān)督）結(jié)論；預(yù)防和解決沖突；編制和完成監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告。3.4監(jiān)查（監(jiān)督）人員的資格要求4、主監(jiān)查（監(jiān)督）員應(yīng)該具備的專門知識和技能3.4監(jiān)查（4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃監(jiān)查（監(jiān)督）通知監(jiān)查（監(jiān)督）前會(huì)議監(jiān)查（監(jiān)督）執(zhí)行監(jiān)查（監(jiān)督）后會(huì)議監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告CAR/OBS發(fā)出跟蹤驗(yàn)證4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃監(jiān)查（監(jiān)督）通知監(jiān)查（監(jiān)資料收集和審查：

監(jiān)查（監(jiān)督）人員應(yīng)該盡可能在監(jiān)查（監(jiān)督）前對被監(jiān)查（監(jiān)督）情況有充分的了解。主要包括：有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以前的監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告……等外部監(jiān)查（監(jiān)督）還必須特別注意了解合同要求及其規(guī)定的各單位的接口和被監(jiān)查（監(jiān)督）單位的責(zé)任。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程資料收集和審查：4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）通知輸入：單項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃；編制人：監(jiān)查（監(jiān)督）組長內(nèi)容：監(jiān)查（監(jiān)督）范圍、日程安排、監(jiān)查（監(jiān)督）前會(huì)議時(shí)間和地點(diǎn)、監(jiān)查（監(jiān)督）組成員等。時(shí)間：根據(jù)監(jiān)查性質(zhì)在監(jiān)查實(shí)施前提前15個(gè)日歷日發(fā)出；根據(jù)監(jiān)督性質(zhì)在監(jiān)督實(shí)施前提前7個(gè)日歷日發(fā)出。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）通知4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程檢查組內(nèi)部會(huì)議召集人：監(jiān)查（監(jiān)督）組長；參加人：監(jiān)查（監(jiān)督）組成員；內(nèi)容：確認(rèn)單項(xiàng)監(jiān)查（監(jiān)督）計(jì)劃/監(jiān)查（監(jiān)督）通知，介紹被監(jiān)查（監(jiān)督）組織的基本情況，本次監(jiān)查（監(jiān)督）的范圍、重點(diǎn)、依據(jù)的文件、以前監(jiān)查（監(jiān)督）監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題等；明確監(jiān)查（監(jiān)督）組的分組（如需要時(shí)）和分工；指定檢查表格式和規(guī)定完成日期；監(jiān)查（監(jiān)督）組會(huì)議后，監(jiān)查（監(jiān)督）員應(yīng)根據(jù)監(jiān)查（監(jiān)督）組長布置的任務(wù)，編制檢查單，按時(shí)送交監(jiān)查（監(jiān)督）組長審批。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程檢查組內(nèi)部會(huì)議4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的作用保持監(jiān)查（監(jiān)督）目的的清晰和明確保持監(jiān)查（監(jiān)督）的系統(tǒng)、周密和完整保持監(jiān)查（監(jiān)督）策略的清晰和邏輯性保持監(jiān)查（監(jiān)督）時(shí)間和節(jié)奏的合理性保持監(jiān)查（監(jiān)督）方法的合理性，減少監(jiān)查（監(jiān)督）員的偏見和隨意性彌補(bǔ)監(jiān)查（監(jiān)督）人員的經(jīng)驗(yàn)不足作為監(jiān)查（監(jiān)督）記錄存檔樹立監(jiān)查（監(jiān)督）員在受審方眼中的職業(yè)形象4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的作用4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的主要內(nèi)容

被監(jiān)查（監(jiān)督）部門被監(jiān)查（監(jiān)督）要素/過程規(guī)定要求：根據(jù)監(jiān)查（監(jiān)督）依據(jù)（法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、程序、細(xì)則），在檢查表上列出要檢查的要素/過程的控制要求。驗(yàn)證方法：監(jiān)查（監(jiān)督）的對象、場所、部門或過程、記錄、活動(dòng)、抽樣方法。可以留有記錄監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)和判定不符合的地方。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的主要內(nèi)容4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的編制要點(diǎn)

監(jiān)查（監(jiān)督）表應(yīng)該體現(xiàn)HAD003/05對監(jiān)查（監(jiān)督）的要求。對監(jiān)查（監(jiān)督）的每一方面，必須進(jìn)行下列工作，以評價(jià)是否符合適用的要求：必須審查質(zhì)量保證大綱的完整性和適用性；必須審查規(guī)程、指令(說明書)的完整性和適用性：必須在被評價(jià)的工作領(lǐng)域中查找是否有執(zhí)行程序、指令(說明書)的證據(jù)；在要求特殊工藝的情況下，必須檢查有關(guān)人員培訓(xùn)和資格考核的記錄；必須對已驗(yàn)收的工作(例如產(chǎn)品、設(shè)計(jì)計(jì)算和圖紙等)進(jìn)行隨機(jī)抽樣和復(fù)查，并將其結(jié)果與相應(yīng)的要求和以前的驗(yàn)收基準(zhǔn)相比較；監(jiān)查（監(jiān)督）必須檢查工藝控制和記錄，以便證實(shí)是否符合規(guī)定的要求。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的編制要點(diǎn)4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的編制要點(diǎn)監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的選擇原則監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則都必須摘自依據(jù)文件，而不能主觀擬造。突出被監(jiān)查（監(jiān)督）區(qū)域的主要職能。注意典型問題和關(guān)鍵要點(diǎn)。監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的規(guī)定應(yīng)是明確的和可以驗(yàn)證的。在下級質(zhì)量文件符合上級質(zhì)量文件的前提下，監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則應(yīng)從下級質(zhì)量文件中摘錄。監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則的填寫應(yīng)標(biāo)出所摘文件的章節(jié)號，以便查找。在不會(huì)引起誤解情況下，摘錄的內(nèi)容應(yīng)該簡明。監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則篇幅較大時(shí)，可復(fù)印后附于檢查單。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的編制要點(diǎn)4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的編制要點(diǎn)驗(yàn)證方法驗(yàn)證方法與監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則對應(yīng)。驗(yàn)證方法簡潔明確，具有可操作性。應(yīng)明確檢查地點(diǎn)、人員/部門、查什么、如何查抽樣方法—監(jiān)查（監(jiān)督）的基本方法明確抽樣的對象和總體抽樣必須具有代表性

和重點(diǎn)原則根據(jù)樣本的重要性及復(fù)雜程度，抽樣量一般為2-10份；盡量采取隨機(jī)、分層抽樣；抽樣適度均衡，保持監(jiān)查（監(jiān)督）的公正；當(dāng)樣本在要素控制中的重要性高時(shí)，抽樣量應(yīng)增加；當(dāng)每個(gè)樣本所需的檢查時(shí)間增加時(shí)，抽樣量應(yīng)減少；當(dāng)質(zhì)量趨勢不好時(shí)，抽樣量應(yīng)增加。檢查表必須經(jīng)組長審批4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）表的編制要點(diǎn)4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查流程召開監(jiān)查前會(huì)議；監(jiān)查實(shí)施；確定不符合并編寫不符合報(bào)告；準(zhǔn)備監(jiān)查結(jié)論；召開監(jiān)查后會(huì)議，宣布監(jiān)查結(jié)果。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)督流程監(jiān)督實(shí)施；確定不符合并編寫不符合報(bào)告；發(fā)布監(jiān)督結(jié)論；監(jiān)查流程4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)督流程監(jiān)查前會(huì)議主持人：監(jiān)查組長；參加人：監(jiān)查組成員和被監(jiān)查組織的管理部門人員主要內(nèi)容：簽到相互介紹人員確認(rèn)監(jiān)查目的、范圍、準(zhǔn)則與受監(jiān)查方確認(rèn)監(jiān)查日程包括監(jiān)查后會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)介紹監(jiān)查所用的方法和程序確認(rèn)陪同人員及其作用和職責(zé)落實(shí)監(jiān)查所需的資源和設(shè)施確認(rèn)對監(jiān)查活動(dòng)限制條件和保密事宜確定監(jiān)查與被監(jiān)查組織的溝通辦法澄清其他有關(guān)問題注意事項(xiàng)：時(shí)間：一般半小時(shí)左右，不超過1小時(shí)。請被監(jiān)查方領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查前會(huì)議4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程記錄監(jiān)查（監(jiān)督）證據(jù)記錄的作用有：以便將監(jiān)查（監(jiān)督）證據(jù)對照監(jiān)查（監(jiān)督）準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)。為本人或其他監(jiān)查（監(jiān)督）人員后續(xù)監(jiān)查（監(jiān)督）提供線索。便于核實(shí)客觀證據(jù)。便于以后需要時(shí)查閱。記錄時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：記錄的內(nèi)容可包括：監(jiān)查（監(jiān)督）取證的時(shí)間、地點(diǎn)、面談的對象、主題事件、主要過程和活動(dòng)實(shí)施概要、觀察到的事實(shí)、憑證材料、涉及的文件、記錄、標(biāo)識等。應(yīng)全面記錄監(jiān)查（監(jiān)督）發(fā)現(xiàn)。不應(yīng)只記錄不符合的信息，也應(yīng)符合的信息，特別是主要過程和關(guān)鍵活動(dòng)的有效性信息，才能為監(jiān)查（監(jiān)督）報(bào)告中相應(yīng)的評價(jià)提供依據(jù)。對于與不符合有關(guān)信息，記錄應(yīng)反映的不符合事實(shí)的主要情節(jié)清楚，如：時(shí)間、地點(diǎn)、面談的對象、涉及的文件、記錄、標(biāo)識等，是否需要記錄具體數(shù)據(jù)，由監(jiān)查（監(jiān)督）員依據(jù)不符合事實(shí)的性質(zhì)決定。記錄的信息應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性。4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程記錄監(jiān)查（監(jiān)督）證據(jù)4、監(jiān)查（監(jiān)督）過程監(jiān)查（監(jiān)督）實(shí)施監(jiān)查（監(jiān)督）組成員在監(jiān)查（監(jiān)督）實(shí)施中的職責(zé)分工：具有監(jiān)查（監(jiān)督）員資格的人員才可獨(dú)立實(shí)施監(jiān)查（監(jiān)督）；見習(xí)監(jiān)查（監(jiān)督）員可在有資格監(jiān)查（監(jiān)督）人員的監(jiān)督下實(shí)施檢查，但他完成的檢查單應(yīng)由監(jiān)督人員的會(huì)簽；觀察員和專家不可獨(dú)立實(shí)施檢查，可在有資格的監(jiān)查（監(jiān)督）人員指派下進(jìn)行一些具體的驗(yàn)證任務(wù)，或向有資格監(jiān)查（監(jiān)督）人員提供技術(shù)方面的支持。監(jiān)查（監(jiān)督）人