制藥廠GMP辦公室主管崗位責任

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1、目的：

明確GMP辦公室主管崗位職責、權限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。

2、范圍：

GMP辦公室主管

3、職責：

GMP辦公室主管

4、內(nèi)容：

4.1GMP辦公室主管質(zhì)量責任制

4.1.1合作GMP辦公室主任工作，共同率領公司各部門對GMP、《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及國家對藥品質(zhì)量的有關方針政策的貫徹執(zhí)行。

4.1.2輔助上級建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)視檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行處境。

4.2GMP辦公室主管崗位職責

4.2.1合作上級跟蹤、查看國內(nèi)外的GMP進展、動態(tài)，并以此為依據(jù)，向GMP辦公室主任提出修改公司GMP標準文件的合理化建議。

4.2.2作好標準文件的的發(fā)放、歸檔、借閱、補發(fā)、更正及銷毀管理工作，并實時正確的記錄。

4.2.3合作上級按國家規(guī)定舉行GMP年審和GMP認證申報。

4.2.4合作上級不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。

物業(yè)經(jīng)理人：.pmcE

篇2：制藥廠制造部經(jīng)理崗位責任

制藥廠制造部經(jīng)理崗位責任

1、目的：

明確制造部經(jīng)理崗位職責、權限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。

2、范圍：

制造部經(jīng)理

3、職責：

制造部經(jīng)理

4、內(nèi)容：

4.1制造部經(jīng)理質(zhì)量責任制

4.1.1專心貫徹執(zhí)行GMP和藥品管理法。

4.1.2負責建立車間質(zhì)量管理網(wǎng),合作質(zhì)量管理部門抓好產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理。

4.1.3為提高產(chǎn)品質(zhì)量，對現(xiàn)行生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程有不同觀法，有責任向制訂部門實時提出修改;對擅自變更工藝規(guī)程和操作規(guī)程，造成質(zhì)量事故的應承受責任。

4.2制造部經(jīng)理崗位職責

4.2.1嚴格按生產(chǎn)籌劃完成上級下達的生產(chǎn)任務。

4.2.2科學管理部門的日常工作，合理安置員工工作。

4.2.3嚴格生產(chǎn)過程的日常管理。

4.2.4負責管理車間生產(chǎn)過程中的各類原始記錄，審核并存檔。

4.2.5負責組織制訂產(chǎn)品工藝規(guī)程，崗位操作法。

4.2.6提出合理化的建議，完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量。

4.2.7促使車間員工嚴格按工藝規(guī)程，崗位操作法操作。

4.2.8除發(fā)生質(zhì)量事故外，不定期組織員工舉行質(zhì)量分析會，達成提高產(chǎn)品質(zhì)量的目

的。

4.2.9促使車間員工嚴格按工藝規(guī)程，崗位操作法操作。

4.2.10除完成人力資源部下達的培訓籌劃外，經(jīng)常組織員工舉行崗前培訓，提高員工的操作技能。

篇3：制藥廠QC員崗位責任

制藥廠QC員崗位責任

1、目的：

明確QC員崗位職責、權限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。

2、范圍：

QC員

3、職責：

QC員

4、內(nèi)容：

4.1QC員質(zhì)量責任制

4.1.1嚴格按照已批準有效的技術標準，負責完成對原輔料、包裝材料、半成品、中間品、成品的質(zhì)量日常檢驗工作，對樣品檢驗結(jié)果負責。

4.1.2參與廠房、設備和生產(chǎn)工藝的驗證、試驗工作，為確定質(zhì)量保證體系供給切實的數(shù)據(jù)。合理保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題舉行追蹤分析，為提升工藝和質(zhì)量管理供給信息。

4.2QC員崗位職責

4.2.1嚴格按照已批準有效的技術標準，完成日常檢驗工作，實時出具檢驗報告書。

4.2.2按照標準文件舉行日常質(zhì)量操縱工作,實時正確的記錄試驗過程。

4.2.3努力提高業(yè)務水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程;

4.2.4各類儀器操作法，SOP，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。

4.2.5實時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量的正確決策。

4.2.6舉行物料儲存期、藥品失效期的