智慧食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)監(jiān)管云平臺建設方案-食品藥品監(jiān)管課件_第1頁
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智慧食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)監(jiān)管云平臺建設方案食品藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)云平臺建設方案智慧食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)監(jiān)管云平臺建設方案11.建設背景和需求分析2.食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)平臺建設3.關鍵價值分析目錄Contents1.建設背景和需求分析2.食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)平臺建設32Part1建設背景和需求分析Part1建設背景和需求分析3項目建設背景近年來,食品藥品安全事件層出不窮……瘦肉精事件地溝油事件三聚氰胺事件狂犬病疫苗造假事件欣弗違規(guī)生產(chǎn)事件毒膠囊事件食品藥品安全問題影響巨大,加強食品藥品安全管理刻不容緩!項目建設背景近年來,食品藥品安全事件層出不窮……瘦肉精事件地4食藥安全監(jiān)管現(xiàn)狀先行先試,統(tǒng)一、高效的食品藥品安全監(jiān)管體制,有效解決“多龍治水”問題;科學系統(tǒng)的食品藥品監(jiān)管規(guī)范體系、企業(yè)自律和社會參與監(jiān)督的運行體系;先進的監(jiān)管體制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)相對人醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)公共場所衛(wèi)生企業(yè)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)保健食品成產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)餐飲服務單位食品流通企業(yè)食品生產(chǎn)加工企業(yè)數(shù)量龐大相對人數(shù)量龐大大監(jiān)管/執(zhí)法/工作人員數(shù)量有限監(jiān)管力量薄弱有限的監(jiān)管資源和無限的監(jiān)管市場之間的矛盾食藥安全監(jiān)管現(xiàn)狀先行先試,統(tǒng)一、高效的食品藥品安全監(jiān)管體制,5項目建設背景一、國家食品藥品相關法律法規(guī)《食品安全法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》二、中央從戰(zhàn)略角度提出明確要求2012年,國務院印發(fā)《國務院關于加強食品安全工作的決定》,先后發(fā)布了《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》2013年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設的指導意見》、《關于加強食品藥品安全科技工作的通知》三、食品藥品管理機構整合要求組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)管業(yè)務環(huán)節(jié)覆蓋生產(chǎn)、流通、餐飲全環(huán)節(jié)保留國務院食品安全委員會,具體工作由國家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔項目建設背景一、國家食品藥品相關法律法規(guī)《食品安全法》《藥品6食品類監(jiān)管模式和監(jiān)管環(huán)節(jié)餐飲流通生產(chǎn)種養(yǎng)殖“重監(jiān)管”的社會化監(jiān)管模式食品類監(jiān)管模式和監(jiān)管環(huán)節(jié)餐飲流通生產(chǎn)種養(yǎng)殖“重監(jiān)管”的社會化78中央從戰(zhàn)略角度提出明確要求明確提出加快監(jiān)管信息化建設,提出推進國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設,完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。整合信息資源,統(tǒng)一信息標準,提高共享水平,逐步實現(xiàn)國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與有關部門以及企業(yè)信息化系統(tǒng)對接。提出到“十二五”期末,實現(xiàn)預防為主、全程覆蓋、責任明晰、協(xié)同高效、保障有力的食品安全監(jiān)管體系目標要求著力建成較為完善的法規(guī)標準、監(jiān)測評估、檢驗檢測、過程控制、進出口食品安全監(jiān)管、應急管理、綜合協(xié)調、科技支撐、食品安全誠信和宣教培訓等10個體系的內容提出到“十二五”末,建成覆蓋各級食品藥品監(jiān)管部門的統(tǒng)一信息網(wǎng)絡和國家、省兩級數(shù)據(jù)中心,完善信息安全、信息標準和應用支撐平臺三大支撐體系,建成覆蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、餐飲食品監(jiān)管業(yè)務的行政執(zhí)法、信息監(jiān)測、應急管理、公共服務、決策支持和內部管理六大業(yè)務平臺。強調加強誠信建設,健全食品安全監(jiān)管體制機制、健全基層食品安全監(jiān)管體系、加快食品安全標準建設、風險監(jiān)測評估工作、檢驗檢測能力建設要加強物聯(lián)網(wǎng)、云計算、無線射頻、生物信息、計算機技術等現(xiàn)代信息技術在監(jiān)管工作中的應用。鼓勵有條件的省級食品藥品監(jiān)管部門開展食品藥品生產(chǎn)質量監(jiān)測控制技術研究,重點加大食品藥品生產(chǎn)流通全過程質量控制關鍵技術研究。要結合國家信息化工作總體部署,搭建食品藥品安全公共信息平臺。2012年7月,國務院印發(fā)《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》2013年4月7日,國務院辦公廳印發(fā)了《2013年食品安全重點工作安排的通知》2013年2月,國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設的指導意見》2012年1月,國務院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》2013年9月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于加強食品藥品安全科技工作的通知》8中央從戰(zhàn)略角度提出明確要求明確提出加快監(jiān)管信息化建設,提出存在問題及建設目標以云計算為基礎,大數(shù)據(jù)+為理念,物聯(lián)網(wǎng)為工具,監(jiān)管應用為中心。基于“大數(shù)據(jù)+食品藥品監(jiān)管”的新模式,運用大數(shù)據(jù)的理念、技術和資源平臺通過互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、移動通信技術,逐步建立食品藥品質量安全“源頭可溯、環(huán)節(jié)可控、去向可查、人員可管、風險可防、安全可靠”的現(xiàn)代監(jiān)管體系,提升政府部門科學監(jiān)管和風險管控能力。先行先試、積極探索創(chuàng)新,建立高效的食品藥品安全管理體制、監(jiān)管模式。實現(xiàn)食藥安全的“風險評估、風險管理、風險傳播”,實現(xiàn)科學監(jiān)管?!敖ㄔO目標”“現(xiàn)狀”“設計思路”>毒膠囊事件、三聚氰胺事件、瘦肉精事件、上海染色饅頭事件、三鹿奶粉事件…

食藥安全事故頻發(fā),市場隱形問題凸顯,政府公信力下降,公眾關注度高。新形勢下“先行先試”的創(chuàng)新性體制需要用信息化手段來支撐。在加快推進智慧城市建設,食藥“智慧監(jiān)管”平臺是智慧城市的重要組成。實現(xiàn)信息共享、決策統(tǒng)一、風險可控、部門聯(lián)動的食藥安全保障機制。實現(xiàn)去向可查證、全程可監(jiān)控、質量可保障、責任可追究,實現(xiàn)有效監(jiān)管。存在問題及建設目標以云計算為基礎,大數(shù)據(jù)+為理念,物聯(lián)網(wǎng)為工9藥品類監(jiān)管模式和監(jiān)管環(huán)節(jié)使用流通生產(chǎn)研制藥品生產(chǎn)許可醫(yī)療器械質量管理規(guī)范認證GMP跟蹤藥庫規(guī)范監(jiān)控駐廠監(jiān)督藥店銷售藥品備案案件稽查抽查檢驗藥物不良反應監(jiān)測藥房規(guī)范監(jiān)控藥械不良反應監(jiān)測醫(yī)療機構使用藥品備案藥品召回抽查檢驗普通藥品注冊醫(yī)療機構制劑注冊醫(yī)療器械注冊(一類)抽查檢驗··················藥包材產(chǎn)品注冊化妝品注冊醫(yī)療器械注冊(二類/三類)麻醉藥品注冊精神藥品注冊(一類/二類)GMP認證醫(yī)療器械生產(chǎn)許可(二類/三類)麻醉/精神藥品生產(chǎn)許可保健食品生產(chǎn)許可藥品經(jīng)營許可(批發(fā)/連鎖)GSP認證(批發(fā)/連鎖)藥品經(jīng)營許可(零售)GSP跟蹤(批發(fā)/連鎖)GSP跟蹤(零售)GSP認證(零售)醫(yī)療機構制劑生產(chǎn)許可?;?jīng)營許可醫(yī)療器械經(jīng)營備案(一類)精神藥品定點經(jīng)營審批(二類零售)精神藥品定點經(jīng)營審批(一類/二類批發(fā))麻醉藥品定點經(jīng)營審批普通藥品(化學藥品/生物制品/中藥、天然藥品)醫(yī)療器械化妝品特殊藥品(麻醉藥品/精神藥品/醫(yī)療用毒性藥品/放射性藥品等)化妝品生產(chǎn)許可案件稽查案件稽查藥品營銷人員備案醫(yī)療機構備案醫(yī)療器械生產(chǎn)許可(一類)注冊審查許可審查強制認證審查“嚴準入”的精細化監(jiān)管模式藥品類監(jiān)管模式和監(jiān)管環(huán)節(jié)使用流通生產(chǎn)研制藥品生產(chǎn)許可醫(yī)療器械10現(xiàn)狀分析1、監(jiān)管效能較低:監(jiān)管企業(yè)數(shù)量龐大且分布廣,大量監(jiān)管工作仍采用傳統(tǒng)的人工方式,工作量大、任務重2、缺乏統(tǒng)一標準:應用系統(tǒng)各自建設,基礎架構不統(tǒng)一,造成系統(tǒng)之間難以實現(xiàn)協(xié)同3、信息孤島現(xiàn)象:信息資源缺乏共享,無法為監(jiān)管部門、企業(yè)和公眾提供統(tǒng)一的數(shù)據(jù)和信息服務,同時也不能夠為食品藥品安全的管理和決策提供支持4、誠信體系不全:缺乏可靠手段建立智能誠信分級體系,協(xié)助政府開展日常監(jiān)管5、便民服務不周:未提供便捷有效的渠道讓企業(yè)、公眾了解所需資訊,溝通交互現(xiàn)狀分析1、監(jiān)管效能較低:監(jiān)管企業(yè)數(shù)量龐大且分布廣,大量監(jiān)管11食藥監(jiān)管要素和技術創(chuàng)新點協(xié)調完善轄區(qū)內分段監(jiān)管和綜合協(xié)調機制聯(lián)動建立政府、業(yè)界和消費者聯(lián)動機制手段監(jiān)管和建設相結合,檢驗檢測和信息技術相結合目標提高食品/藥品安全水平重點大宗食品/藥品監(jiān)管戰(zhàn)略實施源頭控制和市場準入環(huán)節(jié)食/藥品安全風險評估、風險管理和風險交流(預警/傳達)食藥監(jiān)管要素和技術創(chuàng)新點協(xié)調完善轄區(qū)內分段監(jiān)管和綜合協(xié)調機制12項目需求結合先進技術,提升監(jiān)管效能制定統(tǒng)一標準,一體化建設數(shù)據(jù)共享中心智能動態(tài)監(jiān)管提升便民服務品質本項目建設需求分析項目需求結合先進技術,提升監(jiān)管效能制定統(tǒng)一標準,一體化建設數(shù)13Part2食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)平臺建設Part2食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)平臺建設14項目建設思路

食品藥品一體化監(jiān)管模型項目建設思路食品藥品一體化監(jiān)管模型15項目建設總體架構項目建設總體架構16項目規(guī)劃建設內容動態(tài)監(jiān)管稽查管理移動執(zhí)法遠程監(jiān)控電子檔案辦公OA行政決策輿情監(jiān)測數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)報表一期建設內容遠期建設內容數(shù)據(jù)中心機構信息人員信息企業(yè)信息產(chǎn)品信息電子檔案動態(tài)監(jiān)管稽查管理行政決策遠程監(jiān)控執(zhí)法案件統(tǒng)計分析空間信息誠信體系溯源管理檢驗管理網(wǎng)格化監(jiān)管投訴舉報管理食品電子監(jiān)管藥品電子監(jiān)管項目規(guī)劃建設內容動態(tài)監(jiān)管稽查管理移動執(zhí)法遠程監(jiān)控電子檔案辦公17主要應用建設動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)主要功能為通過收集全市食品藥品的生產(chǎn)、流通、銷售各個環(huán)節(jié)的信息對食品藥品安全進行全面監(jiān)管,并支撐監(jiān)督檢查管理、移動執(zhí)法、從業(yè)人員監(jiān)管、誠信管理等業(yè)務,提高監(jiān)管效率,為生產(chǎn)經(jīng)營者、政府監(jiān)管部門及消費者提供更加及時可靠的服務。動態(tài)監(jiān)管主要應用建設動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)主要功能為通過收集全市18主要應用建設以案件的執(zhí)法稽查流程為導向,通過引入智能文書管理、地理信息系統(tǒng)、移動執(zhí)法平臺等先進技術,提供滿足案源管理、立案、案件辦理、結案、統(tǒng)計分析等執(zhí)法業(yè)務的統(tǒng)一執(zhí)法案件辦理平臺?;楣芾碇饕獞媒ㄔO以案件的執(zhí)法稽查流程為導向,通過19主要應用建設利用高速穩(wěn)定的3G/4G通訊技術和藍牙無線傳輸技術,結合移動GIS應用,實現(xiàn)資料現(xiàn)場查詢、證據(jù)現(xiàn)場提取、數(shù)據(jù)現(xiàn)場記錄、信息現(xiàn)場比對、文書現(xiàn)場制作,從而全面優(yōu)化監(jiān)管模式、提升監(jiān)管效能。移動執(zhí)法主要應用建設利用高速穩(wěn)定的3G/4G通訊技術20主要應用建設利用手機看店監(jiān)控平臺,對接食品、藥品企業(yè),門店,以“透明廚房、透明藥店,陽光操作”為主線,打造行政監(jiān)督、社會監(jiān)督和群眾監(jiān)督的橋接平臺,從而全面優(yōu)化監(jiān)管模式、提升監(jiān)管效能,塑造良好形象。遠程監(jiān)控主要應用建設利用手機看店監(jiān)控平臺,對接食品、21主要應用建設建立食品藥品行業(yè)安全誠信體系,制定信用等級標準,建立企業(yè)誠信檔案,及時、準確、完整地記錄食品藥品企業(yè)信用信息,促使企業(yè)自覺自律于誠信,提高我市食品安全水平,保障廣大人民群眾的飲食安全和身體健康。誠信體系主要應用建設建立食品藥品行業(yè)安全誠信體系,制定22主要應用建設OA辦公系統(tǒng)是信息化協(xié)同辦公平臺,旨在加速食品藥品監(jiān)督管理部門的信息化進程,充分利用計算機和現(xiàn)代通訊手段,建立單位內部信息交流的快速通道,以共享信息資源,強化部門業(yè)務管理,加強各業(yè)務部門之間的交流,實現(xiàn)單位信息的快速上傳下達,促進協(xié)同辦公,提高辦公效率,為各級領導及業(yè)務人員提供輔助辦公和決策服務。辦公OA主要應用建設OA辦公系統(tǒng)是信息化協(xié)同辦公平臺,旨在加速食品藥23主要應用建設

以管理科學、運籌學、控制論、和行為科學為基礎,結合藥品食品監(jiān)控基礎資料、實時數(shù)據(jù)、GIS平臺,為其提供所需的數(shù)據(jù)、信息和背景資料,幫助明確決策目標和進行問題的識別,為正確的決策提供必要的支持,調用各種信息資源和分析工具,幫助決策者提高決策水平和質量。行政決策主要應用建設以管理科學、運籌學、控制論、和行為科學為基礎,24主要應用建設以電子影像技術為支撐,將紙質檔案轉化為電子信息進行管理,實現(xiàn)紙質檔案的信息化管理和電子信息的檔案化管理,為各類檔案提供統(tǒng)一的采集、管理、查詢、加載及展現(xiàn)的平臺。提供被賦予電子檔案管理功能權限的有關電子檔案的管理,主要包括檔案批量掃描(掃描儀)、檔案掃描(高拍儀)、一戶式檔案查詢、紙質檔案管理、紙質檔案檔案籍查詢。電子檔案主要應用建設以電子影像技術為支撐,將紙質檔案轉化為電子信息進25主要應用建設解決“信息孤島”問題,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,為食品藥品監(jiān)督管理局、關聯(lián)企業(yè)和機構、人員和社會公眾等提供各項信息服務。數(shù)據(jù)中心主要應用建設解決“信息孤島”問題,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,為食品藥品監(jiān)26主要應用建設為各級管理部門提供高可定制性、實用、易用的數(shù)據(jù)報表功能,為領導安排、部署及開展下一步工作提供數(shù)據(jù)依據(jù),提高決策效率。

數(shù)據(jù)報表主要應用建設為各級管理部門提供高可定制性、實27“智慧監(jiān)管”平臺整體解決方案平臺貫徹“監(jiān)管”與“服務”兩大主題,致力于提升管理手段和效能,提升區(qū)域食藥安全保障能力,為政府、企業(yè)和公眾提供更多更完善的服務。“智慧監(jiān)管”平臺整體解決方案平臺貫徹“監(jiān)管”與“服務”兩大主28四大建設方向公眾服務

以移動設備為載體,提升監(jiān)管的手段和效率;以多維度的共享數(shù)據(jù),搭建公眾服務平臺,讓公眾積極參與監(jiān)督,打造政府引導、企業(yè)自律、公眾參與的食藥安全立體防線。大數(shù)據(jù)共享以云計算為技術支撐,接入大數(shù)據(jù),集成各類數(shù)據(jù),充分整合資源,并對各類信息進行加工、整理、分析,能夠將海量數(shù)據(jù)快速推送給各業(yè)務監(jiān)管平臺,實現(xiàn)大數(shù)據(jù)共享。食藥追溯利用物聯(lián)網(wǎng)等技術手段,實現(xiàn)面向重點品種的食藥安全全程追溯管理,針對指定食品種類打造全流程精細化監(jiān)管,實現(xiàn)食藥安全源頭可溯、問題可控、全程監(jiān)控的監(jiān)管目標。網(wǎng)格化管理,應急指揮

以GIS電子地圖為載體,串聯(lián)各部門,對數(shù)據(jù)進行網(wǎng)格化劃分,將日常辦公、監(jiān)督執(zhí)法、公眾服務等事項逐一納入網(wǎng)格化管理,整合多媒體協(xié)同指揮系統(tǒng),建設應急指揮中心。建設方向四大建設方向公眾服務以移動設備為載體,提升監(jiān)管的手段和效率29基礎架構一:云計算中心風險交流安全報告風險預警公眾互動區(qū)內聯(lián)動區(qū)外聯(lián)動風險評估日常監(jiān)管輿情評估評估模型智能規(guī)則檢驗檢測風險管理預案觸發(fā)應急響應智能決策網(wǎng)格管理追溯觸發(fā)準入監(jiān)管云計算中心主要實現(xiàn)目標(1)以“云”為平臺,全面監(jiān)管市場主體及食品動態(tài);(2)利用云平臺,把食品安全所涉各環(huán)節(jié)進行信息的匯集歸化,并利用云端計算優(yōu)勢進行風險評估與風險管理;(3)利用云平臺在大數(shù)據(jù)計算、數(shù)據(jù)挖掘與分析上的優(yōu)勢,經(jīng)智能化自動分析后,為政府決策提供強有力的支撐;(4)利用體制創(chuàng)新與云平臺技術優(yōu)勢,把食品安全各監(jiān)管段落,從信息流到實物流進行實時有效的監(jiān)管;(5)建立多項食品安全智慧監(jiān)管的基礎性信息標準;(6)全面服務于創(chuàng)新體制,提高食品安全監(jiān)管水平?;A架構一:云計算中心風險交流安全報告風險預警公眾互動區(qū)內聯(lián)30基礎架構二:大數(shù)據(jù)共享云中心大數(shù)據(jù)中心安全標準數(shù)據(jù)庫市場主體數(shù)據(jù)庫食品/藥品分類數(shù)據(jù)庫監(jiān)管主體網(wǎng)格數(shù)據(jù)庫大宗食品動態(tài)路徑數(shù)據(jù)庫重點食品追溯數(shù)據(jù)庫輿情跟蹤數(shù)據(jù)庫檢驗檢測數(shù)據(jù)庫日常檢查數(shù)據(jù)庫其它監(jiān)管數(shù)據(jù)庫基礎數(shù)據(jù)庫動態(tài)數(shù)據(jù)庫接入大數(shù)據(jù),建立大數(shù)據(jù)共享云中心,實現(xiàn)科學監(jiān)管。大數(shù)據(jù)共享云中心是“智慧監(jiān)管”平臺的數(shù)據(jù)基礎和業(yè)務支撐。該平臺數(shù)據(jù)集成了全國性、專業(yè)性的數(shù)據(jù)和本地采集的業(yè)務數(shù)據(jù)以及網(wǎng)絡數(shù)據(jù),充分整合已有資源,并對各類信息進行加工、整理和分析,能夠將海量數(shù)據(jù)快速推送給各業(yè)務監(jiān)管平臺,將以往先建業(yè)務平臺再對接數(shù)據(jù)的建設思路,轉變?yōu)閿?shù)據(jù)共享后推送業(yè)務平臺的科學思路,攻克了原有信息化監(jiān)管平臺對接數(shù)據(jù)難匹配、業(yè)務平臺難兼容的弊端,實現(xiàn)了從“被迫要錄入,到被動接收”,從“被迫深入核查,發(fā)現(xiàn)問題,到智能提醒,指導解決問題”的轉變,為開展食品藥品監(jiān)管分析研判、科學預測、風險防范提供了靶向性和科學性支持。主要解決問題信息資源標準化信息資源集中存儲信息資源統(tǒng)一服務綜合利用信息資源的共享與交換的基礎為社會公眾提供食藥信息安全服務為監(jiān)管對象/企業(yè)提供經(jīng)營管理服務為監(jiān)管部門提供監(jiān)管數(shù)據(jù)服務基礎架構二:大數(shù)據(jù)共享云中心大數(shù)據(jù)中心安全標準數(shù)據(jù)庫31平臺應用一:基于大數(shù)據(jù)共享的食藥安全質量檢測建設大數(shù)據(jù)共享云中心,通過云計算、云存儲等技術的匯聚,打通了分散在政府部門、檢測機構、企業(yè)等環(huán)節(jié)互相分割的食藥安全質量檢測數(shù)據(jù),通過政府引導推動,打通數(shù)據(jù)鏈,實現(xiàn)食藥安全質量數(shù)據(jù)化、信息化,幫助政府部門預測食品藥品安全敏感信息,及時發(fā)現(xiàn)周期性、趨勢性食品安全重點問題,實現(xiàn)精準化管理;為企業(yè)提供更有公信力的產(chǎn)品質量展示平臺和市場開發(fā)數(shù)據(jù)支撐;為消費者提供食品/藥品產(chǎn)地、成分、營養(yǎng)等信息和個性化服務,幫助消費者選擇放心食品與營養(yǎng)食品。大數(shù)據(jù)共享云監(jiān)管部門檢查數(shù)據(jù)檢測機構檢測數(shù)據(jù)企業(yè)自檢數(shù)據(jù)大眾門戶監(jiān)管平臺食藥安全檢測信息管理平臺行業(yè)數(shù)據(jù)庫包含食品藥品安全監(jiān)管、檢測、標準、知識信息等數(shù)據(jù)平臺應用一:基于大數(shù)據(jù)共享的食藥安全質量檢測建設大數(shù)據(jù)共享云322食品監(jiān)管7追溯管理6云平臺5醫(yī)療器械監(jiān)督8物聯(lián)網(wǎng)建設3保健食品監(jiān)管4化妝品監(jiān)管1藥品監(jiān)管原輔料管理子系統(tǒng)批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷存子系統(tǒng)合格供應商管理子系統(tǒng)二維碼(RFID)管理子系統(tǒng)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷存子系統(tǒng)數(shù)據(jù)上報子系統(tǒng)防偽管理子系統(tǒng)跟蹤管理子系統(tǒng)生產(chǎn)管理子系統(tǒng)倉庫管理子系統(tǒng)物流管理子系統(tǒng)藥品品種基礎信息子系統(tǒng)藥師在崗網(wǎng)上監(jiān)管子系統(tǒng)假劣藥自動比對系統(tǒng)處方藥銷售監(jiān)管子系統(tǒng)冷鏈運輸管理子系統(tǒng)溫濕度環(huán)境在線監(jiān)測子系統(tǒng)經(jīng)營/批發(fā)企業(yè)進銷存子系統(tǒng)醫(yī)療機構進銷存子系統(tǒng)藥品電子監(jiān)管碼對接平臺醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管系統(tǒng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管子系統(tǒng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷系統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè)直通車系統(tǒng)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)采集交互系統(tǒng)PAAS云統(tǒng)一運維平臺海量數(shù)據(jù)分布式分析引擎非結構化數(shù)據(jù)云平臺結構化數(shù)據(jù)庫云集成消息交換與業(yè)務協(xié)同監(jiān)管視頻處理引擎監(jiān)管報表系統(tǒng)單點登陸云集成原輔料管理子系統(tǒng)合格供應商管理子系統(tǒng)從業(yè)人員管理子系統(tǒng)餐飲企業(yè)經(jīng)銷存子系統(tǒng)餐飲安全公共服務系統(tǒng)食品企業(yè)直通車食品安全傳播子系統(tǒng)食品安全綜合保障子系統(tǒng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管子系統(tǒng)化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管子系統(tǒng)化妝品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷子系統(tǒng)化妝品企業(yè)直通車系統(tǒng)化妝品數(shù)據(jù)采集交互子系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上安全監(jiān)管子平臺經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上安全監(jiān)管子平臺經(jīng)營企業(yè)進銷存管理子系統(tǒng)保健食品企業(yè)直通車系統(tǒng)保健食品企業(yè)數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)異構數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)感知數(shù)據(jù)實時處理跨平臺數(shù)據(jù)處理合規(guī)與風險監(jiān)控引擎平臺應用二:“四品一械”安全監(jiān)管27658341原輔料管理子系統(tǒng)藥品品種基礎信息子系統(tǒng)醫(yī)療器33平臺應用三:GIS網(wǎng)格化管理,應急指揮在監(jiān)管對象數(shù)據(jù)的基礎上構建協(xié)同執(zhí)法GIS平臺,根據(jù)已有的地圖信息按照“下屬的各個食品藥品監(jiān)督管理所的地域分布”作為劃分依據(jù),進行網(wǎng)格化劃分,利用GIS系統(tǒng)標識監(jiān)管對象位置,可根據(jù)四品一械”的生產(chǎn)、銷售分成若干個圖層,記錄企業(yè)的基本信息,對轄區(qū)內的監(jiān)管對象實現(xiàn)網(wǎng)格化管理。同時配套建設移動執(zhí)法系統(tǒng),配備具有實時視頻回傳與語音對講功能的單兵執(zhí)法設備。“GIS”電子地圖智慧監(jiān)管指揮系統(tǒng)基層監(jiān)管系統(tǒng)移動執(zhí)法借助GIS平臺,對行政區(qū)劃進行網(wǎng)格化劃分,配套協(xié)管員使用的移動端應用程序,將行政機構與各個網(wǎng)格的協(xié)管員聯(lián)動。協(xié)管員及時發(fā)現(xiàn)并上報發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全問題,將自動接入到行政檢查、行政稽查等監(jiān)管系統(tǒng)。網(wǎng)格化圖層管理監(jiān)管對象展示現(xiàn)場執(zhí)法管理事件上圖應急指揮調度統(tǒng)計分析移動執(zhí)法終端移動執(zhí)法辦公APP滿足執(zhí)法人員的移動辦公和執(zhí)法業(yè)務。實現(xiàn)執(zhí)法文書的手機編輯和藍牙打印。與指揮平臺實時互聯(lián)互通,進行拍照、攝像、錄音、GPS定位、現(xiàn)場打印罰單、打印執(zhí)法文書等操作。平臺應用三:GIS網(wǎng)格化管理,應急指揮在監(jiān)管對象數(shù)據(jù)的基礎上34平臺應用四:公眾服務、群防共治搭建政府公眾服務平臺是讓公眾積極參與監(jiān)督,打造政府引導、企業(yè)自律、公眾參與的食藥安全立體防線,旨在構建政府與群眾的溝通橋梁,實現(xiàn)風險傳播管理,通過多種渠道(網(wǎng)站、查詢終端、手機等)提供群眾的投訴舉報途徑和政府的信息反饋發(fā)布,讓群眾找到政民互動的渠道。同時集成網(wǎng)上辦事服務,透明及時的公示網(wǎng)上審批情況;并通過“明廚亮灶”監(jiān)控系統(tǒng)的建設,利用攝像頭監(jiān)控餐館廚房,公眾可以實時觀看餐館廚房的情況,由原來的封閉監(jiān)管變?yōu)槿駞⑴c監(jiān)管,推進服務型政府建設。政府公眾服務平臺政府公眾服務系統(tǒng)“明廚亮灶”實時查看企業(yè)后廚公眾查詢終端社會公眾查詢服務企業(yè)信用評級公示辦事指南監(jiān)管信息發(fā)布投訴舉報通過在企業(yè)鋪設物聯(lián)網(wǎng)等感知設備,建設“明廚亮灶”開放餐飲企業(yè)的后廚監(jiān)控視頻,讓就餐公眾可以通過手機app/公共查詢設備/顯示設備實時查看廚房情況,讓公眾吃的放心。通過在公共場所放置公眾查詢終端,為公眾提供區(qū)域食品、藥品、餐飲信息的快速搜索和綜合信息的展示,打通政府與公眾的信息交互通道,接受公眾投訴舉報,并實時接入平臺,對有問題的區(qū)域或企業(yè)快速定位,可通過平臺及時調度附近配備移動執(zhí)法終端的人員前往現(xiàn)場進行處理。平臺應用四:公眾服務、群防共治搭建政府公眾服務平臺是讓公眾積35平臺應用四:食藥安全追溯食藥安全溯源作為文登區(qū)“智慧監(jiān)管”的核心內容,利用云技術與文登區(qū)食藥監(jiān)管局全新的行政職能相結合,實現(xiàn)食藥安全源頭可溯、問題可控、全程監(jiān)控的監(jiān)管目標,解決公眾食品安全民生問題,形成信息共享,決策統(tǒng)一,風險可控的食藥安全保障機制。食品安全追溯利用物聯(lián)網(wǎng)等技術手段,實現(xiàn)面向重點品種的食品安全全程追溯管理,針對指定食品種類打造全流程精細化監(jiān)管,并為監(jiān)管部門的食品安全監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支持,為社會公眾提供食品追溯查詢服務。(1)實現(xiàn)食品品種的從農田到餐桌的全程追溯管理;(2)提供追溯數(shù)據(jù)的手工錄入和批量導入功能;(3)對各環(huán)節(jié)采集的追溯信息實現(xiàn)統(tǒng)一整合和科學分析;(4)實現(xiàn)追溯關鍵節(jié)點追溯數(shù)據(jù)的上傳監(jiān)控和異常數(shù)據(jù)提示;(5)實現(xiàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、召回食品的查詢定位和異常數(shù)據(jù)提示;(6)提供網(wǎng)站、手機短信、觸摸屏等多種方式的食品追溯查詢。藥品追溯與國家藥品電子監(jiān)管碼無縫對接,同時實現(xiàn)企業(yè)的監(jiān)管數(shù)據(jù)上報。平臺應用四:食藥安全追溯食藥安全溯源作為文登區(qū)“智慧監(jiān)管”的36平臺應用五:物聯(lián)網(wǎng)全面感知感知接入設備其他設備。。。。。。視頻監(jiān)控設備生物特征識別設備溫濕度感知設備(1)基于物聯(lián)網(wǎng)的“天眼監(jiān)督”通過物聯(lián)網(wǎng)感知接入設備、監(jiān)管配套設備,實現(xiàn)對不同監(jiān)管主體、重點監(jiān)管內容、關鍵節(jié)點流程等進行實時、動態(tài)監(jiān)管。按照GSP、GMP等相關法律法規(guī)要求和創(chuàng)建食品安全城市的要求,需在企業(yè)重要崗位、監(jiān)管關鍵點等位置部署相應感知接入設備,遍布各處的監(jiān)管傳感器和執(zhí)法智能設備組成“物聯(lián)網(wǎng)”主體,獲取海量的監(jiān)管檢測追蹤信息,對承載海量數(shù)據(jù)運行的設備狀態(tài)和核心系統(tǒng)進行測量、監(jiān)控和分析,對網(wǎng)內發(fā)生的問題做出快速的響應并追溯問題源頭和流程,形成基于海量信息和智能過濾處理的新的管理模式。在監(jiān)管企業(yè)內部部署設備時使用多種監(jiān)控設備集成裝置,在監(jiān)管過程中主要使用的感知設備包括以下幾類:遠程智慧監(jiān)管終端(黑匣子)(一)遠程智慧監(jiān)管終端(黑匣子)實時采集并檢測各項監(jiān)管數(shù)據(jù)和傳感器設備的運行狀態(tài),并分類存儲在“黑匣子”中;在設備運行出現(xiàn)異常時,可通過網(wǎng)絡或短信功能,報警通知監(jiān)管平臺或人員。(二)指紋采集設備對監(jiān)管關鍵崗位的人員在崗位置和時間進行記錄。(三)溫濕度檢測設備對影響倉儲質量的儲存環(huán)境進行溫濕度監(jiān)測。(四)視頻監(jiān)控設備實現(xiàn)遠程視頻監(jiān)控,同時可將鋪設在餐飲操作間的視頻監(jiān)控設備提供給公眾查看。平臺應用五:物聯(lián)網(wǎng)全面感知感知接入設備其他設備。。。。。。視37核心業(yè)務場景一:應急指揮中心聯(lián)動現(xiàn)場移動執(zhí)法

在云平臺的統(tǒng)一部署和運行下,依托云平臺強大的數(shù)據(jù)處理能力,結合物聯(lián)網(wǎng)傳感數(shù)據(jù),精確的給出各類風險數(shù)據(jù),為應急指揮提供指導;并通過指揮中心,實現(xiàn)對突發(fā)食藥安全事件應急管理的統(tǒng)一協(xié)調指揮,實現(xiàn)食藥安全應急數(shù)據(jù)及時準確、信息資源共享、高效決策指揮,為安全事件的精準定位、風險預警、應急指揮等提供支持,并為風險高發(fā)環(huán)節(jié)的原因分析提供依據(jù)。應急指揮中心移動執(zhí)法設備核心業(yè)務場景一:應急指揮中心聯(lián)動現(xiàn)場移動執(zhí)法在云平臺的統(tǒng)一38核心業(yè)務場景二:智慧監(jiān)管指揮平臺智慧監(jiān)管指揮平臺以平臺內各類數(shù)據(jù)為基礎,結合GIS地圖,通過數(shù)據(jù)分析機制,建立地理信息系統(tǒng),基于GIS地圖實現(xiàn)網(wǎng)格化圖層管理、對象展示、事件上圖、現(xiàn)場執(zhí)法管理、移動執(zhí)法終端管理、公眾服務管理、統(tǒng)計分析等功能。通過GIS地圖系統(tǒng)實現(xiàn)一個全面詳細的智能化指揮中心,迅速、動態(tài)地識別事件,構造針對特定應急事件信息處理、指揮調度、決策支持系統(tǒng),為食品藥品監(jiān)督管理局實現(xiàn)統(tǒng)一決策、統(tǒng)一指揮提供幫助。1)網(wǎng)格化圖層管理:以下屬派出機構的地域分布作為劃分依據(jù)進行劃分,將日常工作納入網(wǎng)格化管理。2)監(jiān)管對象展示:按照類型分層展示監(jiān)管對象的業(yè)務數(shù)據(jù)并將分析結果分區(qū)塊、分顏色、分等級地呈現(xiàn)。3)事件上圖:可調用并查看平臺的許可、執(zhí)法、歷史檢查、抽檢記錄、立案等業(yè)務狀態(tài)。4)應急指揮調度:針對特定應急事件進行信息處理、指揮調度,可獲取執(zhí)法人員分布、現(xiàn)場人員指派、路徑跟蹤、視頻監(jiān)控等,實現(xiàn)應急聯(lián)動。5)基層協(xié)管GIS管理:將行政機構與各個網(wǎng)格的協(xié)管員聯(lián)動。協(xié)管員及時發(fā)現(xiàn)并上報發(fā)現(xiàn)的問題,將自動接入到平臺進行處理。核心業(yè)務場景二:智慧監(jiān)管指揮平臺智慧監(jiān)管指揮平臺以平臺內各類39核心業(yè)務場景二:智慧監(jiān)管指揮平臺4核心業(yè)務場景二:智慧監(jiān)管指揮平臺440核心業(yè)務場景三:基層協(xié)管員網(wǎng)格化管理平臺基層協(xié)管員網(wǎng)格化管理平臺,充分提高了街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等協(xié)管員的行政效率,協(xié)助監(jiān)督管理地區(qū)街道的食品藥品安全。平臺以行政轄區(qū)內的地區(qū)街道劃分為一個個的網(wǎng)格,這些網(wǎng)格成為政府管理基層社會的單元。依托統(tǒng)一的城市管理以及數(shù)字化的平臺,將城市管理轄區(qū)按照一定的標準劃分成為單元網(wǎng)格。通過加強對單元網(wǎng)格的部件和事件巡查,建立一種監(jiān)督和處置互相分離的形式。充分發(fā)揮群眾監(jiān)督監(jiān)管力量,能夠主動發(fā)現(xiàn),及時處理,加強應急能力和處理速度。

基層協(xié)管子系統(tǒng)工作通知問題上報日常安排意見建議專題檢查宣傳活動調查取證企業(yè)信息上報巡察路徑規(guī)劃GIS網(wǎng)格化管理平臺監(jiān)管相對人管理GIS網(wǎng)格化管理協(xié)管數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)網(wǎng)格化數(shù)據(jù)管理核心業(yè)務場景三:基層協(xié)管員網(wǎng)格化管理平臺基層協(xié)管員網(wǎng)格化管理41核心業(yè)務場景三:政府公眾服務平臺建立食品藥品安全群防群控措施,實現(xiàn)社會監(jiān)督、權威發(fā)布,聯(lián)合其他部門應對重大的食品藥品安全事件,實現(xiàn)群防群控,減少重大食品安全問題,消除食品藥品安全隱患。保障社會公眾食品安全、用藥安全。

核心業(yè)務場景三:政府公眾服務平臺建立食品藥品安全群防群控措施42核心業(yè)務場景三:政府公眾服務平臺核心業(yè)務場景三:政府公眾服務平臺43核心業(yè)務場景四:綜合業(yè)務與協(xié)同辦公管理平臺綜合業(yè)務管理平臺協(xié)同辦公管理平臺核心業(yè)務場景四:綜合業(yè)務與協(xié)同辦公管理平臺綜合業(yè)務管理平臺協(xié)44核心業(yè)務場景四:綜合業(yè)務與協(xié)同辦公管理平臺核心業(yè)務場景四:綜合業(yè)務與協(xié)同辦公管理平臺45核心業(yè)務場景五:食品安全監(jiān)管平臺建設食品安全監(jiān)管平臺,結合食品領域監(jiān)管的各個業(yè)務應用系統(tǒng)(如:日常檢查、監(jiān)督抽驗、行政稽查),實現(xiàn)對食品生產(chǎn)加工企業(yè)原輔供應商、生產(chǎn)重點環(huán)節(jié)、關鍵人員的監(jiān)管;實現(xiàn)對市場流通企業(yè)進銷存、倉儲環(huán)境、設施設備、索證索票的監(jiān)管;實現(xiàn)對餐飲服務企業(yè)晨檢、臺賬、后廚環(huán)境、從業(yè)人員、餐飲廢棄物等監(jiān)管數(shù)據(jù)的采集、匯總、分析,實現(xiàn)常態(tài)化綜合監(jiān)管。核心業(yè)務場景五:食品安全監(jiān)管平臺建設食品安全監(jiān)管平臺,結合食46核心業(yè)務場景五:食品安全監(jiān)管平臺核心業(yè)務場景五:食品安全監(jiān)管平臺47核心業(yè)務場景六:藥品安全監(jiān)管平臺實現(xiàn)對藥品企業(yè)以GMP和GSP規(guī)范為重點監(jiān)管內容的生產(chǎn)經(jīng)營行為在線監(jiān)管,并對整個藥品市場的綜合數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一運用,使監(jiān)管部門全面、準確、動態(tài)的掌握轄區(qū)內所有藥品在生產(chǎn)、流通、使用過程中的宏觀信息。平臺與監(jiān)管對象之間建立實時、雙向、互動式的數(shù)據(jù)交換取到,既提高了整體部門的監(jiān)管效能,又提升了對企業(yè)及公眾的業(yè)務服務水平。核心業(yè)務場景六:藥品安全監(jiān)管平臺實現(xiàn)對藥品企業(yè)以GMP和GS48核心業(yè)務場景六:藥品安全監(jiān)管平臺核心業(yè)務場景六:藥品安全監(jiān)管平臺49藥品安全食品安全信息服務藥品批次追溯:以國家電子監(jiān)管碼為追溯主線,以信息門戶及自助查詢終端為載體實現(xiàn)對單個藥品的追溯;以生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的進銷存數(shù)據(jù)為主線,以信息門戶及自助查詢終端為載體實現(xiàn)對批次藥品的追溯食品批次追溯:以RFID和二維碼的介質,串聯(lián)原輔料供應商、生產(chǎn)加工、食品流通和消費環(huán)節(jié),并以食品食品檢驗檢測數(shù)據(jù)為補充,以信息門戶及自助查詢終端為載體實現(xiàn)對各類食品的追溯公眾服務系統(tǒng):以云中心數(shù)據(jù)資源為基礎,為公眾提供服務核心業(yè)務場景七:食藥安全追溯系統(tǒng)藥品安全食品安全信息服務藥品批次追溯:以國家電子監(jiān)管碼為追溯50核心業(yè)務場景七:食藥安全追溯系統(tǒng)核心業(yè)務場景七:食藥安全追溯系統(tǒng)51核心業(yè)務場景八:物聯(lián)感知設備的鋪設在監(jiān)管企業(yè)內部部署設備時使用多種監(jiān)控設備集成裝置。通過物聯(lián)網(wǎng)感知接入設備、監(jiān)管配套設備,實現(xiàn)對不同監(jiān)管主體、重點監(jiān)管內容、關鍵節(jié)點流程等進行實時、動態(tài)監(jiān)管。物聯(lián)網(wǎng)主要架構由三部分組成:(1)感知層:利用各種傳感器、攝像頭二維碼等隨時隨地獲取信息;(2)網(wǎng)絡層:通過各種電信網(wǎng)絡與互聯(lián)網(wǎng)的融合,將物聯(lián)網(wǎng)感知設備獲取的信息實時準確的傳遞出去;(3)應用層:利用云計算、模糊識別等各種智能計算技術,對海量數(shù)據(jù)和信息進行分析和處理;核心業(yè)務場景八:物聯(lián)感知設備的鋪設在監(jiān)管企業(yè)內部部署設備時使52核心業(yè)務場景八:物聯(lián)感知設備的鋪設>>“明廚亮灶”工程核心業(yè)務場景八:物聯(lián)感知設備的鋪設>>“明廚亮灶”工程53業(yè)務流程某藥品出現(xiàn)大量嚴重不良反應市場監(jiān)督管理中心市場監(jiān)督應急管理與其他政府部門聯(lián)動建立領導班組通知管理平臺進行緊急突發(fā)事件預警準備同時及時比對數(shù)據(jù)庫,明確問題產(chǎn)品位置、庫存信息顯示領導在局內的指揮中心統(tǒng)一安排,統(tǒng)籌指揮,了解現(xiàn)場實時情況,如突發(fā)事件時領導在外地出差,可以使用手機客戶端進行接入管理,做到無論何時都可以連得通、看得見、叫得應應急指揮領導市場監(jiān)督應急管理通過手機客戶端、短信、網(wǎng)站發(fā)布等方式給老百姓下發(fā)通知公告,緊急召回等減少社會恐慌。下達命令決策分析提供數(shù)據(jù)傳達任務執(zhí)行任務回復數(shù)據(jù)我想知道現(xiàn)在的問題藥品都在什么地方?我想與現(xiàn)場實時視頻通話知道問題處理的實時情況!我想知道藥品的下架情況!市場監(jiān)督應急管理Xx醫(yī)院進貨30盒該批次藥品,已售20盒,現(xiàn)庫存10盒。位于××路××號。Xx藥店店進貨20盒該批次藥品,已售5盒,現(xiàn)庫存15盒,位于××路××號。張三位于xx路,距離500米通過應急管理平臺實時掌握問題信息數(shù)據(jù),工作人員位置信息,為指揮調度做出快速的決策與現(xiàn)場實時連線,通過專業(yè)設備和智能手機實時錄制,領導在指揮中心大屏上就能觀看現(xiàn)在實時情況。并可以與現(xiàn)場人員實時通話。Xx醫(yī)院進貨30盒該批次藥品,已售20盒,現(xiàn)庫存10盒。位于××路××號。Xx藥店進貨20盒該批次藥品,已售5盒,現(xiàn)庫存0盒,已全部下架,位于××路××號。張三位于xx路,攜帶問題藥品10盒,XX藥店距離5米通過應急管理平臺實時掌握現(xiàn)場信息數(shù)據(jù),為統(tǒng)籌安排,作出合理的依據(jù)。業(yè)務流程某藥品出現(xiàn)大量嚴重不良反應市場監(jiān)督管理中心市場監(jiān)督應54業(yè)務流程—行政審批業(yè)務流程—行政審批55業(yè)務流程-上報實例2015年某月,例如某街道診所為病人接種相關藥物時,突然出現(xiàn)較無過敏反應。同日,由“智慧食藥”系統(tǒng)對本次突發(fā)事件進行了流程處理。上報溯源初步調查立案合議行政執(zhí)法業(yè)務流程-上報實例2015年某月,例如某街道診所為病人接種相56業(yè)務流程-現(xiàn)場執(zhí)法事件上報通過手機終端建立上報事件,描述過程采集現(xiàn)場音頻、視頻、照片、GIS坐標數(shù)據(jù)查詢及中心端數(shù)所同步業(yè)務流程-現(xiàn)場執(zhí)法事件上報57業(yè)務流程-數(shù)據(jù)采集(溯源)數(shù)據(jù)現(xiàn)場采集通過手機掃描藥品一維碼、二維碼,到藥品溯源庫中查詢藥品信息,進行可疑藥品信息采集。并將相關信息報送指揮中心等待處置和通知。公眾溯源服務平臺業(yè)務流程-數(shù)據(jù)采集(溯源)數(shù)據(jù)現(xiàn)場采集公眾溯源服務平臺58業(yè)務流程-初步調查&下發(fā)通知發(fā)生藥品不良反應

事件分布

上報事件統(tǒng)計不良反應人數(shù):3人藥品名稱:某某藥品藥品編碼:xxxxxxxxxxx使用單位:某某醫(yī)院上報信息研判專項立案問題食品藥品下放通知單各級倉儲零售企業(yè)或單位根據(jù)通知單封禁該批次藥品等待通知該批次食品藥品危害性驗證,已銷售情況匯總進入處理環(huán)節(jié)業(yè)務流程-初步調查&下發(fā)通知發(fā)生藥品不良反應 不良反應人數(shù)59業(yè)務流程-快速決策&電話會議領導合議小組領導小組成員中心成員小組成員小組成員分組撥號小組成員小組成員業(yè)務流程-快速決策&電話會議領導合議小組領導小組成員中心成員60業(yè)務流程-處罰結果及申訴

4積分激勵:活躍氛圍,促進創(chuàng)先爭優(yōu),與時俱進被處罰用戶通過電腦或手機商可以查詢用戶資質信息、處罰結果、及提交處罰申訴材料提交申請a.用戶資質信息自主查詢b.用戶處罰信息處理結果查詢業(yè)務流程-處罰結果及申訴 4積分激勵:活躍氛圍,促進創(chuàng)先爭61平臺特點-工作方式轉變隊員領導科室所隊隊員應急指揮系統(tǒng)領導以前建成后平臺特點-工作方式轉變隊員領導科室所隊隊員應急指揮系統(tǒng)領導以62平臺特點-職責明確“打通食藥監(jiān)管最后一公里”強力推進基層實施“六統(tǒng)一”,統(tǒng)一食品藥品監(jiān)管機構文頭、印章、文書、標識標牌、執(zhí)法服裝,明確基層監(jiān)管機構日常監(jiān)管、抽檢等職能。“實施全鏈條監(jiān)管,嚴打違法犯罪”強化事前監(jiān)管,切實做到“兩集中、兩到位”,建立完善網(wǎng)上審批系?!皥猿謫栴}導向,強化抽檢監(jiān)測“將抽檢監(jiān)測工作納入省級食品藥品安全工作目標考核;統(tǒng)一制定抽檢方案,合理分配各級抽檢任務。充分利用日常監(jiān)管、稽查辦案、輿情監(jiān)測、投訴舉報、群眾信訪等發(fā)現(xiàn)或反映的問題線索,突出重點抽檢,強化抽檢的隨機性、突擊性?!皬娀畔⒐_,加大曝光力度“設立了“日常監(jiān)管信息”、“違法行為曝光”、“監(jiān)督抽驗信息”和“監(jiān)管法制建設”等欄目,及時發(fā)布日常監(jiān)管和抽驗信息,曝光不合格產(chǎn)品和企業(yè)違法違規(guī)行為。平臺特點-職責明確“打通食藥監(jiān)管最后一公里”強力推進基層實施63平臺特點-移動辦公智慧食藥是在智慧食藥平臺的支撐下,實現(xiàn)了食藥工作向移動智能終端的延伸,讓用戶可以隨時隨地參與食品藥品監(jiān)督工作、隨時隨地處理食藥行政執(zhí)法案件、隨時隨地進行各類信息查詢、隨時隨地交流互動、隨時隨地緊急事件合議、隨時隨地辦公。Android手機客戶端具備消息推送功能,實時待辦提醒支持在線查看word、excel、PowerPoint、PDF等格式文件(需要手機安裝對應插件)支持手機拍照和圖片上傳,圖片經(jīng)過高效壓縮處理,節(jié)省手機流量支持第三方食品藥品溯源庫、視頻監(jiān)控系統(tǒng)接入平臺特點-移動辦公智慧食藥是在智慧食藥平臺的支撐下,實現(xiàn)了食64平臺特點-安全整體保障四重安全保障日志審計訪問控制策略服務器與外網(wǎng)隔128位SSL加密雙重身份認證策略支持APN/VPN接入六重身份認證綁定SIM卡認證綁定手機硬件信息認證手機短信認證手機證書認證動態(tài)令牌認證支持USB-KEY認證記錄訪問內容請求用戶訪問的時間訪問地址等信息用戶級權限控制用戶組級權限控制多重安全保障及身份認證策略確保業(yè)務運營安全平臺特點-安全整體保障四重安日志訪問控制策略六重身綁定SIM65平臺特點-傳輸安全保障采用APN網(wǎng)絡,從移動終端到信息化平移管理平臺之間會建立兩重加密隧道傳輸,保證傳輸安全可靠,不可篡改。APN加密專有隧道:只有手機或平板的聯(lián)通卡做了APN數(shù)據(jù)和有APN帳號的用戶才能和客戶的APN路由器建立APN專有加密隧道。移動終端建立APN連接后,移動終端不能上互聯(lián)網(wǎng),只能上APN專網(wǎng),避免了跳板威脅。SSLVPN加密隧道:移動終端上的ICAB程序會和信息化平移管理平臺建立銀行級別的SSLVPN加密隧道,保證在ICAB上輸入的數(shù)據(jù)走了兩重VPN加密傳輸,保證數(shù)據(jù)的安全性和可靠性。平臺特點-傳輸安全保障采用APN網(wǎng)絡,從移動終端到信息化平移66平臺特點-認證安全保障信息化平移方案有一整套安全保障機制,保證移動用戶訪問和內網(wǎng)用戶訪問一樣的安全可靠。首先介紹下三重認證安全保證:APN撥號認證安全:只有手機或平板的聯(lián)通卡做了APN數(shù)據(jù)和有APN帳號的用戶,能過APN撥號認證后才能和客戶的APN路由器建立APN專有加密隧道。信息化平移管理平臺認證安全:手機或平板訪問信息化平移管理平臺必須要經(jīng)過管理平臺的身份認證體系,如:綁定SIM卡認證、綁定終端硬件信息認證、手機短信認證、手機證書認證、動態(tài)令牌認證等多種或一種認證后才能訪問到信息化平移管理平臺。辦公系統(tǒng)認證:經(jīng)過了第一重APN認證建立隧道,再經(jīng)過第二重管理平臺的多種認證后也只能訪問到管理平臺資源列表,訪問內部辦公系統(tǒng)還需要第三重認證,也就是在電腦上訪問辦公系統(tǒng)需要的認證體系。平臺特點-認證安全保障信息化平移方案有一整套安全保障機制,保67Part3關鍵價值分析Part3關鍵價值分析68政府企業(yè)公眾信息及時、準確、透明通過投訴舉辦參與監(jiān)督食藥監(jiān)一體化建設結合先進技術提升管效能共建行業(yè)誠信體系促進行業(yè)良性發(fā)展關鍵價值分析應用層面政府企業(yè)公眾信息及時、準確、透明食藥監(jiān)一體化建設共建行業(yè)誠信69關鍵價值分析技術層面軟件基于SOA架構,采用統(tǒng)一的一體化技術設計構建一體化的應用支撐平臺,提供統(tǒng)一的工作流、報表分析、數(shù)據(jù)共享和交換、GIS、權限等公共服務各子系統(tǒng)、模塊之間采用組件插拔式設計,可靈活配置支持后續(xù)業(yè)務拓展,應用組件與底層數(shù)據(jù)徹底分離,保證系統(tǒng)的可維護性及可擴展性硬件采用先進的云技術,安全省心系統(tǒng)搭建在云平臺上,實現(xiàn)資源的統(tǒng)一分配、靈活調度,充分滿足業(yè)務未來發(fā)展的個性化需要云平臺的信息安全保護等級為三級(S3A3G3),保證平臺的長期穩(wěn)定運行無需考慮硬件的折舊率和故障率,同時節(jié)約硬件維護的人工成本有效減少硬件成本的一次性投入費用,支付方式靈活關鍵價值分析技術層面軟件基于SOA架構,采用統(tǒng)一的一體化70匯報完畢感謝聆聽匯報完畢感謝聆聽71智慧食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)監(jiān)管云平臺建設方案食品藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)云平臺建設方案智慧食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)監(jiān)管云平臺建設方案721.建設背景和需求分析2.食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)平臺建設3.關鍵價值分析目錄Contents1.建設背景和需求分析2.食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)平臺建設373Part1建設背景和需求分析Part1建設背景和需求分析74項目建設背景近年來,食品藥品安全事件層出不窮……瘦肉精事件地溝油事件三聚氰胺事件狂犬病疫苗造假事件欣弗違規(guī)生產(chǎn)事件毒膠囊事件食品藥品安全問題影響巨大,加強食品藥品安全管理刻不容緩!項目建設背景近年來,食品藥品安全事件層出不窮……瘦肉精事件地75食藥安全監(jiān)管現(xiàn)狀先行先試,統(tǒng)一、高效的食品藥品安全監(jiān)管體制,有效解決“多龍治水”問題;科學系統(tǒng)的食品藥品監(jiān)管規(guī)范體系、企業(yè)自律和社會參與監(jiān)督的運行體系;先進的監(jiān)管體制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)相對人醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)公共場所衛(wèi)生企業(yè)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)保健食品成產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)餐飲服務單位食品流通企業(yè)食品生產(chǎn)加工企業(yè)數(shù)量龐大相對人數(shù)量龐大大監(jiān)管/執(zhí)法/工作人員數(shù)量有限監(jiān)管力量薄弱有限的監(jiān)管資源和無限的監(jiān)管市場之間的矛盾食藥安全監(jiān)管現(xiàn)狀先行先試,統(tǒng)一、高效的食品藥品安全監(jiān)管體制,76項目建設背景一、國家食品藥品相關法律法規(guī)《食品安全法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》二、中央從戰(zhàn)略角度提出明確要求2012年,國務院印發(fā)《國務院關于加強食品安全工作的決定》,先后發(fā)布了《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》2013年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設的指導意見》、《關于加強食品藥品安全科技工作的通知》三、食品藥品管理機構整合要求組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)管業(yè)務環(huán)節(jié)覆蓋生產(chǎn)、流通、餐飲全環(huán)節(jié)保留國務院食品安全委員會,具體工作由國家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔項目建設背景一、國家食品藥品相關法律法規(guī)《食品安全法》《藥品77食品類監(jiān)管模式和監(jiān)管環(huán)節(jié)餐飲流通生產(chǎn)種養(yǎng)殖“重監(jiān)管”的社會化監(jiān)管模式食品類監(jiān)管模式和監(jiān)管環(huán)節(jié)餐飲流通生產(chǎn)種養(yǎng)殖“重監(jiān)管”的社會化7879中央從戰(zhàn)略角度提出明確要求明確提出加快監(jiān)管信息化建設,提出推進國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設,完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。整合信息資源,統(tǒng)一信息標準,提高共享水平,逐步實現(xiàn)國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與有關部門以及企業(yè)信息化系統(tǒng)對接。提出到“十二五”期末,實現(xiàn)預防為主、全程覆蓋、責任明晰、協(xié)同高效、保障有力的食品安全監(jiān)管體系目標要求著力建成較為完善的法規(guī)標準、監(jiān)測評估、檢驗檢測、過程控制、進出口食品安全監(jiān)管、應急管理、綜合協(xié)調、科技支撐、食品安全誠信和宣教培訓等10個體系的內容提出到“十二五”末,建成覆蓋各級食品藥品監(jiān)管部門的統(tǒng)一信息網(wǎng)絡和國家、省兩級數(shù)據(jù)中心,完善信息安全、信息標準和應用支撐平臺三大支撐體系,建成覆蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、餐飲食品監(jiān)管業(yè)務的行政執(zhí)法、信息監(jiān)測、應急管理、公共服務、決策支持和內部管理六大業(yè)務平臺。強調加強誠信建設,健全食品安全監(jiān)管體制機制、健全基層食品安全監(jiān)管體系、加快食品安全標準建設、風險監(jiān)測評估工作、檢驗檢測能力建設要加強物聯(lián)網(wǎng)、云計算、無線射頻、生物信息、計算機技術等現(xiàn)代信息技術在監(jiān)管工作中的應用。鼓勵有條件的省級食品藥品監(jiān)管部門開展食品藥品生產(chǎn)質量監(jiān)測控制技術研究,重點加大食品藥品生產(chǎn)流通全過程質量控制關鍵技術研究。要結合國家信息化工作總體部署,搭建食品藥品安全公共信息平臺。2012年7月,國務院印發(fā)《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》2013年4月7日,國務院辦公廳印發(fā)了《2013年食品安全重點工作安排的通知》2013年2月,國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設的指導意見》2012年1月,國務院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》2013年9月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于加強食品藥品安全科技工作的通知》8中央從戰(zhàn)略角度提出明確要求明確提出加快監(jiān)管信息化建設,提出存在問題及建設目標以云計算為基礎,大數(shù)據(jù)+為理念,物聯(lián)網(wǎng)為工具,監(jiān)管應用為中心?;凇按髷?shù)據(jù)+食品藥品監(jiān)管”的新模式,運用大數(shù)據(jù)的理念、技術和資源平臺通過互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、移動通信技術,逐步建立食品藥品質量安全“源頭可溯、環(huán)節(jié)可控、去向可查、人員可管、風險可防、安全可靠”的現(xiàn)代監(jiān)管體系,提升政府部門科學監(jiān)管和風險管控能力。先行先試、積極探索創(chuàng)新,建立高效的食品藥品安全管理體制、監(jiān)管模式。實現(xiàn)食藥安全的“風險評估、風險管理、風險傳播”,實現(xiàn)科學監(jiān)管。“建設目標”“現(xiàn)狀”“設計思路”>毒膠囊事件、三聚氰胺事件、瘦肉精事件、上海染色饅頭事件、三鹿奶粉事件…

食藥安全事故頻發(fā),市場隱形問題凸顯,政府公信力下降,公眾關注度高。新形勢下“先行先試”的創(chuàng)新性體制需要用信息化手段來支撐。在加快推進智慧城市建設,食藥“智慧監(jiān)管”平臺是智慧城市的重要組成。實現(xiàn)信息共享、決策統(tǒng)一、風險可控、部門聯(lián)動的食藥安全保障機制。實現(xiàn)去向可查證、全程可監(jiān)控、質量可保障、責任可追究,實現(xiàn)有效監(jiān)管。存在問題及建設目標以云計算為基礎,大數(shù)據(jù)+為理念,物聯(lián)網(wǎng)為工80藥品類監(jiān)管模式和監(jiān)管環(huán)節(jié)使用流通生產(chǎn)研制藥品生產(chǎn)許可醫(yī)療器械質量管理規(guī)范認證GMP跟蹤藥庫規(guī)范監(jiān)控駐廠監(jiān)督藥店銷售藥品備案案件稽查抽查檢驗藥物不良反應監(jiān)測藥房規(guī)范監(jiān)控藥械不良反應監(jiān)測醫(yī)療機構使用藥品備案藥品召回抽查檢驗普通藥品注冊醫(yī)療機構制劑注冊醫(yī)療器械注冊(一類)抽查檢驗··················藥包材產(chǎn)品注冊化妝品注冊醫(yī)療器械注冊(二類/三類)麻醉藥品注冊精神藥品注冊(一類/二類)GMP認證醫(yī)療器械生產(chǎn)許可(二類/三類)麻醉/精神藥品生產(chǎn)許可保健食品生產(chǎn)許可藥品經(jīng)營許可(批發(fā)/連鎖)GSP認證(批發(fā)/連鎖)藥品經(jīng)營許可(零售)GSP跟蹤(批發(fā)/連鎖)GSP跟蹤(零售)GSP認證(零售)醫(yī)療機構制劑生產(chǎn)許可保化經(jīng)營許可醫(yī)療器械經(jīng)營備案(一類)精神藥品定點經(jīng)營審批(二類零售)精神藥品定點經(jīng)營審批(一類/二類批發(fā))麻醉藥品定點經(jīng)營審批普通藥品(化學藥品/生物制品/中藥、天然藥品)醫(yī)療器械化妝品特殊藥品(麻醉藥品/精神藥品/醫(yī)療用毒性藥品/放射性藥品等)化妝品生產(chǎn)許可案件稽查案件稽查藥品營銷人員備案醫(yī)療機構備案醫(yī)療器械生產(chǎn)許可(一類)注冊審查許可審查強制認證審查“嚴準入”的精細化監(jiān)管模式藥品類監(jiān)管模式和監(jiān)管環(huán)節(jié)使用流通生產(chǎn)研制藥品生產(chǎn)許可醫(yī)療器械81現(xiàn)狀分析1、監(jiān)管效能較低:監(jiān)管企業(yè)數(shù)量龐大且分布廣,大量監(jiān)管工作仍采用傳統(tǒng)的人工方式,工作量大、任務重2、缺乏統(tǒng)一標準:應用系統(tǒng)各自建設,基礎架構不統(tǒng)一,造成系統(tǒng)之間難以實現(xiàn)協(xié)同3、信息孤島現(xiàn)象:信息資源缺乏共享,無法為監(jiān)管部門、企業(yè)和公眾提供統(tǒng)一的數(shù)據(jù)和信息服務,同時也不能夠為食品藥品安全的管理和決策提供支持4、誠信體系不全:缺乏可靠手段建立智能誠信分級體系,協(xié)助政府開展日常監(jiān)管5、便民服務不周:未提供便捷有效的渠道讓企業(yè)、公眾了解所需資訊,溝通交互現(xiàn)狀分析1、監(jiān)管效能較低:監(jiān)管企業(yè)數(shù)量龐大且分布廣,大量監(jiān)管82食藥監(jiān)管要素和技術創(chuàng)新點協(xié)調完善轄區(qū)內分段監(jiān)管和綜合協(xié)調機制聯(lián)動建立政府、業(yè)界和消費者聯(lián)動機制手段監(jiān)管和建設相結合,檢驗檢測和信息技術相結合目標提高食品/藥品安全水平重點大宗食品/藥品監(jiān)管戰(zhàn)略實施源頭控制和市場準入環(huán)節(jié)食/藥品安全風險評估、風險管理和風險交流(預警/傳達)食藥監(jiān)管要素和技術創(chuàng)新點協(xié)調完善轄區(qū)內分段監(jiān)管和綜合協(xié)調機制83項目需求結合先進技術,提升監(jiān)管效能制定統(tǒng)一標準,一體化建設數(shù)據(jù)共享中心智能動態(tài)監(jiān)管提升便民服務品質本項目建設需求分析項目需求結合先進技術,提升監(jiān)管效能制定統(tǒng)一標準,一體化建設數(shù)84Part2食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)平臺建設Part2食藥監(jiān)大數(shù)據(jù)平臺建設85項目建設思路

食品藥品一體化監(jiān)管模型項目建設思路食品藥品一體化監(jiān)管模型86項目建設總體架構項目建設總體架構87項目規(guī)劃建設內容動態(tài)監(jiān)管稽查管理移動執(zhí)法遠程監(jiān)控電子檔案辦公OA行政決策輿情監(jiān)測數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)報表一期建設內容遠期建設內容數(shù)據(jù)中心機構信息人員信息企業(yè)信息產(chǎn)品信息電子檔案動態(tài)監(jiān)管稽查管理行政決策遠程監(jiān)控執(zhí)法案件統(tǒng)計分析空間信息誠信體系溯源管理檢驗管理網(wǎng)格化監(jiān)管投訴舉報管理食品電子監(jiān)管藥品電子監(jiān)管項目規(guī)劃建設內容動態(tài)監(jiān)管稽查管理移動執(zhí)法遠程監(jiān)控電子檔案辦公88主要應用建設動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)主要功能為通過收集全市食品藥品的生產(chǎn)、流通、銷售各個環(huán)節(jié)的信息對食品藥品安全進行全面監(jiān)管,并支撐監(jiān)督檢查管理、移動執(zhí)法、從業(yè)人員監(jiān)管、誠信管理等業(yè)務,提高監(jiān)管效率,為生產(chǎn)經(jīng)營者、政府監(jiān)管部門及消費者提供更加及時可靠的服務。動態(tài)監(jiān)管主要應用建設動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)主要功能為通過收集全市89主要應用建設以案件的執(zhí)法稽查流程為導向,通過引入智能文書管理、地理信息系統(tǒng)、移動執(zhí)法平臺等先進技術,提供滿足案源管理、立案、案件辦理、結案、統(tǒng)計分析等執(zhí)法業(yè)務的統(tǒng)一執(zhí)法案件辦理平臺。稽查管理主要應用建設以案件的執(zhí)法稽查流程為導向,通過90主要應用建設利用高速穩(wěn)定的3G/4G通訊技術和藍牙無線傳輸技術,結合移動GIS應用,實現(xiàn)資料現(xiàn)場查詢、證據(jù)現(xiàn)場提取、數(shù)據(jù)現(xiàn)場記錄、信息現(xiàn)場比對、文書現(xiàn)場制作,從而全面優(yōu)化監(jiān)管模式、提升監(jiān)管效能。移動執(zhí)法主要應用建設利用高速穩(wěn)定的3G/4G通訊技術91主要應用建設利用手機看店監(jiān)控平臺,對接食品、藥品企業(yè),門店,以“透明廚房、透明藥店,陽光操作”為主線,打造行政監(jiān)督、社會監(jiān)督和群眾監(jiān)督的橋接平臺,從而全面優(yōu)化監(jiān)管模式、提升監(jiān)管效能,塑造良好形象。遠程監(jiān)控主要應用建設利用手機看店監(jiān)控平臺,對接食品、92主要應用建設建立食品藥品行業(yè)安全誠信體系,制定信用等級標準,建立企業(yè)誠信檔案,及時、準確、完整地記錄食品藥品企業(yè)信用信息,促使企業(yè)自覺自律于誠信,提高我市食品安全水平,保障廣大人民群眾的飲食安全和身體健康。誠信體系主要應用建設建立食品藥品行業(yè)安全誠信體系,制定93主要應用建設OA辦公系統(tǒng)是信息化協(xié)同辦公平臺,旨在加速食品藥品監(jiān)督管理部門的信息化進程,充分利用計算機和現(xiàn)代通訊手段,建立單位內部信息交流的快速通道,以共享信息資源,強化部門業(yè)務管理,加強各業(yè)務部門之間的交流,實現(xiàn)單位信息的快速上傳下達,促進協(xié)同辦公,提高辦公效率,為各級領導及業(yè)務人員提供輔助辦公和決策服務。辦公OA主要應用建設OA辦公系統(tǒng)是信息化協(xié)同辦公平臺,旨在加速食品藥94主要應用建設

以管理科學、運籌學、控制論、和行為科學為基礎,結合藥品食品監(jiān)控基礎資料、實時數(shù)據(jù)、GIS平臺,為其提供所需的數(shù)據(jù)、信息和背景資料,幫助明確決策目標和進行問題的識別,為正確的決策提供必要的支持,調用各種信息資源和分析工具,幫助決策者提高決策水平和質量。行政決策主要應用建設以管理科學、運籌學、控制論、和行為科學為基礎,95主要應用建設以電子影像技術為支撐,將紙質檔案轉化為電子信息進行管理,實現(xiàn)紙質檔案的信息化管理和電子信息的檔案化管理,為各類檔案提供統(tǒng)一的采集、管理、查詢、加載及展現(xiàn)的平臺。提供被賦予電子檔案管理功能權限的有關電子檔案的管理,主要包括檔案批量掃描(掃描儀)、檔案掃描(高拍儀)、一戶式檔案查詢、紙質檔案管理、紙質檔案檔案籍查詢。電子檔案主要應用建設以電子影像技術為支撐,將紙質檔案轉化為電子信息進96主要應用建設解決“信息孤島”問題,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,為食品藥品監(jiān)督管理局、關聯(lián)企業(yè)和機構、人員和社會公眾等提供各項信息服務。數(shù)據(jù)中心主要應用建設解決“信息孤島”問題,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,為食品藥品監(jiān)97主要應用建設為各級管理部門提供高可定制性、實用、易用的數(shù)據(jù)報表功能,為領導安排、部署及開展下一步工作提供數(shù)據(jù)依據(jù),提高決策效率。

數(shù)據(jù)報表主要應用建設為各級管理部門提供高可定制性、實98“智慧監(jiān)管”平臺整體解決方案平臺貫徹“監(jiān)管”與“服務”兩大主題,致力于提升管理手段和效能,提升區(qū)域食藥安全保障能力,為政府、企業(yè)和公眾提供更多更完善的服務?!爸腔郾O(jiān)管”平臺整體解決方案平臺貫徹“監(jiān)管”與“服務”兩大主99四大建設方向公眾服務

以移動設備為載體,提升監(jiān)管的手段和效率;以多維度的共享數(shù)據(jù),搭建公眾服務平臺,讓公眾積極參與監(jiān)督,打造政府引導、企業(yè)自律、公眾參與的食藥安全立體防線。大數(shù)據(jù)共享以云計算為技術支撐,接入大數(shù)據(jù),集成各類數(shù)據(jù),充分整合資源,并對各類信息進行加工、整理、分析,能夠將海量數(shù)據(jù)快速推送給各業(yè)務監(jiān)管平臺,實現(xiàn)大數(shù)據(jù)共享。食藥追溯利用物聯(lián)網(wǎng)等技術手段,實現(xiàn)面向重點品種的食藥安全全程追溯管理,針對指定食品種類打造全流程精細化監(jiān)管,實現(xiàn)食藥安全源頭可溯、問題可控、全程監(jiān)控的監(jiān)管目標。網(wǎng)格化管理,應急指揮

以GIS電子地圖為載體,串聯(lián)各部門,對數(shù)據(jù)進行網(wǎng)格化劃分,將日常辦公、監(jiān)督執(zhí)法、公眾服務等事項逐一納入網(wǎng)格化管理,整合多媒體協(xié)同指揮系統(tǒng),建設應急指揮中心。建設方向四大建設方向公眾服務以移動設備為載體,提升監(jiān)管的手段和效率100基礎架構一:云計算中心風險交流安全報告風險預警公眾互動區(qū)內聯(lián)動區(qū)外聯(lián)動風險評估日常監(jiān)管輿情評估評估模型智能規(guī)則檢驗檢測風險管理預案觸發(fā)應急響應智能決策網(wǎng)格管理追溯觸發(fā)準入監(jiān)管云計算中心主要實現(xiàn)目標(1)以“云”為平臺,全面監(jiān)管市場主體及食品動態(tài);(2)利用云平臺,把食品安全所涉各環(huán)節(jié)進行信息的匯集歸化,并利用云端計算優(yōu)勢進行風險評估與風險管理;(3)利用云平臺在大數(shù)據(jù)計算、數(shù)據(jù)挖掘與分析上的優(yōu)勢,經(jīng)智能化自動分析后,為政府決策提供強有力的支撐;(4)利用體制創(chuàng)新與云平臺技術優(yōu)勢,把食品安全各監(jiān)管段落,從信息流到實物流進行實時有效的監(jiān)管;(5)建立多項食品安全智慧監(jiān)管的基礎性信息標準;(6)全面服務于創(chuàng)新體制,提高食品安全監(jiān)管水平。基礎架構一:云計算中心風險交流安全報告風險預警公眾互動區(qū)內聯(lián)101基礎架構二:大數(shù)據(jù)共享云中心大數(shù)據(jù)中心安全標準數(shù)據(jù)庫市場主體數(shù)據(jù)庫食品/藥品分類數(shù)據(jù)庫監(jiān)管主體網(wǎng)格數(shù)據(jù)庫大宗食品動態(tài)路徑數(shù)據(jù)庫重點食品追溯數(shù)據(jù)庫輿情跟蹤數(shù)據(jù)庫檢驗檢測數(shù)據(jù)庫日常檢查數(shù)據(jù)庫其它監(jiān)管數(shù)據(jù)庫基礎數(shù)據(jù)庫動態(tài)數(shù)據(jù)庫接入大數(shù)據(jù),建立大數(shù)據(jù)共享云中心,實現(xiàn)科學監(jiān)管。大數(shù)據(jù)共享云中心是“智慧監(jiān)管”平臺的數(shù)據(jù)基礎和業(yè)務支撐。該平臺數(shù)據(jù)集成了全國性、專業(yè)性的數(shù)據(jù)和本地采集的業(yè)務數(shù)據(jù)以及網(wǎng)絡數(shù)據(jù),充分整合已有資源,并對各類信息進行加工、整理和分析,能夠將海量數(shù)據(jù)快速推送給各業(yè)務監(jiān)管平臺,將以往先建業(yè)務平臺再對接數(shù)據(jù)的建設思路,轉變?yōu)閿?shù)據(jù)共享后推送業(yè)務平臺的科學思路,攻克了原有信息化監(jiān)管平臺對接數(shù)據(jù)難匹配、業(yè)務平臺難兼容的弊端,實現(xiàn)了從“被迫要錄入,到被動接收”,從“被迫深入核查,發(fā)現(xiàn)問題,到智能提醒,指導解決問題”的轉變,為開展食品藥品監(jiān)管分析研判、科學預測、風險防范提供了靶向性和科學性支持。主要解決問題信息資源標準化信息資源集中存儲信息資源統(tǒng)一服務綜合利用信息資源的共享與交換的基礎為社會公眾提供食藥信息安全服務為監(jiān)管對象/企業(yè)提供經(jīng)營管理服務為監(jiān)管部門提供監(jiān)管數(shù)據(jù)服務基礎架構二:大數(shù)據(jù)共享云中心大數(shù)據(jù)中心安全標準數(shù)據(jù)庫102平臺應用一:基于大數(shù)據(jù)共享的食藥安全質量檢測建設大數(shù)據(jù)共享云中心,通過云計算、云存儲等技術的匯聚,打通了分散在政府部門、檢測機構、企業(yè)等環(huán)節(jié)互相分割的食藥安全質量檢測數(shù)據(jù),通過政府引導推動,打通數(shù)據(jù)鏈,實現(xiàn)食藥安全質量數(shù)據(jù)化、信息化,幫助政府部門預測食品藥品安全敏感信息,及時發(fā)現(xiàn)周期性、趨勢性食品安全重點問題,實現(xiàn)精準化管理;為企業(yè)提供更有公信力的產(chǎn)品質量展示平臺和市場開發(fā)數(shù)據(jù)支撐;為消費者提供食品/藥品產(chǎn)地、成分、營養(yǎng)等信息和個性化服務,幫助消費者選擇放心食品與營養(yǎng)食品。大數(shù)據(jù)共享云監(jiān)管部門檢查數(shù)據(jù)檢測機構檢測數(shù)據(jù)企業(yè)自檢數(shù)據(jù)大眾門戶監(jiān)管平臺食藥安全檢測信息管理平臺行業(yè)數(shù)據(jù)庫包含食品藥品安全監(jiān)管、檢測、標準、知識信息等數(shù)據(jù)平臺應用一:基于大數(shù)據(jù)共享的食藥安全質量檢測建設大數(shù)據(jù)共享云1032食品監(jiān)管7追溯管理6云平臺5醫(yī)療器械監(jiān)督8物聯(lián)網(wǎng)建設3保健食品監(jiān)管4化妝品監(jiān)管1藥品監(jiān)管原輔料管理子系統(tǒng)批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷存子系統(tǒng)合格供應商管理子系統(tǒng)二維碼(RFID)管理子系統(tǒng)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷存子系統(tǒng)數(shù)據(jù)上報子系統(tǒng)防偽管理子系統(tǒng)跟蹤管理子系統(tǒng)生產(chǎn)管理子系統(tǒng)倉庫管理子系統(tǒng)物流管理子系統(tǒng)藥品品種基礎信息子系統(tǒng)藥師在崗網(wǎng)上監(jiān)管子系統(tǒng)假劣藥自動比對系統(tǒng)處方藥銷售監(jiān)管子系統(tǒng)冷鏈運輸管理子系統(tǒng)溫濕度環(huán)境在線監(jiān)測子系統(tǒng)經(jīng)營/批發(fā)企業(yè)進銷存子系統(tǒng)醫(yī)療機構進銷存子系統(tǒng)藥品電子監(jiān)管碼對接平臺醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管系統(tǒng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管子系統(tǒng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷系統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè)直通車系統(tǒng)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)采集交互系統(tǒng)PAAS云統(tǒng)一運維平臺海量數(shù)據(jù)分布式分析引擎非結構化數(shù)據(jù)云平臺結構化數(shù)據(jù)庫云集成消息交換與業(yè)務協(xié)同監(jiān)管視頻處理引擎監(jiān)管報表系統(tǒng)單點登陸云集成原輔料管理子系統(tǒng)合格供應商管理子系統(tǒng)從業(yè)人員管理子系統(tǒng)餐飲企業(yè)經(jīng)銷存子系統(tǒng)餐飲安全公共服務系統(tǒng)食品企業(yè)直通車食品安全傳播子系統(tǒng)食品安全綜合保障子系統(tǒng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管子系統(tǒng)化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管子系統(tǒng)化妝品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷子系統(tǒng)化妝品企業(yè)直通車系統(tǒng)化妝品數(shù)據(jù)采集交互子系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上安全監(jiān)管子平臺經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上安全監(jiān)管子平臺經(jīng)營企業(yè)進銷存管理子系統(tǒng)保健食品企業(yè)直通車系統(tǒng)保健食品企業(yè)數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)異構數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)感知數(shù)據(jù)實時處理跨平臺數(shù)據(jù)處理合規(guī)與風險監(jiān)控引擎平臺應用二:“四品一械”安全監(jiān)管27658341原輔料管理子系統(tǒng)藥品品種基礎信息子系統(tǒng)醫(yī)療器104平臺應用三:GIS網(wǎng)格化管理,應急指揮在監(jiān)管對象數(shù)據(jù)的基礎上構建協(xié)同執(zhí)法GIS平臺,根據(jù)已有的地圖信息按照“下屬的各個食品藥品監(jiān)督管理所的地域分布”作為劃分依據(jù),進行網(wǎng)格化劃分,利用GIS系統(tǒng)標識監(jiān)管對象位置,可根據(jù)四品一械”的生產(chǎn)、銷售分成若干個圖層,記錄企業(yè)的基本信息,對轄區(qū)內的監(jiān)管對象實現(xiàn)網(wǎng)格化管理。同時配套建設移動執(zhí)法系統(tǒng),配備具有實時視頻回傳與語音對講功能的單兵執(zhí)法設備?!癎IS”電子地圖智慧監(jiān)管指揮系統(tǒng)基層監(jiān)管系統(tǒng)移動執(zhí)法借助GIS平臺,對行政區(qū)劃進行網(wǎng)格化劃分,配套協(xié)管員使用的移動端應用程序,將行政機構與各個網(wǎng)格的協(xié)管員聯(lián)動。協(xié)管員及時發(fā)現(xiàn)并上報發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全問題,將自動接入到行政檢查、行政稽查等監(jiān)管系統(tǒng)。網(wǎng)格化圖層管理監(jiān)管對象展示現(xiàn)場執(zhí)法管理事件上圖應急指揮調度統(tǒng)計分析移動執(zhí)法終端移動執(zhí)法辦公APP滿足執(zhí)法人員的移動辦公和執(zhí)法業(yè)務。實現(xiàn)執(zhí)法文書的手機編輯和藍牙打印。與指揮平臺實時互聯(lián)互通,進行拍照、攝像、錄音、GPS定位、現(xiàn)場打印罰單、打印執(zhí)法文書等操作。平臺應用三:GIS網(wǎng)格化管理,應急指揮在監(jiān)管對象數(shù)據(jù)的基礎上105平臺應用四:公眾服務、群防共治搭建政府公眾服務平臺是讓公眾積極參與監(jiān)督,打造政府引導、企業(yè)自律、公眾參與的食藥安全立體防線,旨在構建政府與群眾的溝通橋梁,實現(xiàn)風險傳播管理,通過多種渠道(網(wǎng)站、查詢終端、手機等)提供群眾的投訴舉報途徑和政府的信息反饋發(fā)布,讓群眾找到政民互動的渠道。同時集成網(wǎng)上辦事服務,透明及時的公示網(wǎng)上審批情況;并通過“明廚亮灶”監(jiān)控系統(tǒng)的建設,利用攝像頭監(jiān)控餐館廚房,公眾可以實時觀看餐館廚房的情況,由原來的封閉監(jiān)管變?yōu)槿駞⑴c監(jiān)管,推進服務型政府建設。政府公眾服務平臺政府公眾服務系統(tǒng)“明廚亮灶”實時查看企業(yè)后廚公眾查詢終端社會公眾查詢服務企業(yè)信用評級公示辦事指南監(jiān)管信息發(fā)布投訴舉報通過在企業(yè)鋪設物聯(lián)網(wǎng)等感知設備,建設“明廚亮灶”開放餐飲企業(yè)的后廚監(jiān)控視頻,讓就餐公眾可以通過手機app/公共查詢設備/顯示設備實時查看廚房情況,讓公眾吃的放心。通過在公共場所放置公眾查詢終端,為公眾提供區(qū)域食品、藥品、餐飲信息的快速搜索和綜合信息的展示,打通政府與公眾的信息交互通道,接受公眾投訴舉報,并實時接入平臺,對有問題的區(qū)域或企業(yè)快速定位,可通過平臺及時調度附近配備移動執(zhí)法終端的人員前往現(xiàn)場進行處理。平臺應用四:公眾服務、群防共治搭建政府公眾服務平臺是讓公眾積106平臺應用四:食藥安全追溯食藥安全溯源作為文登區(qū)“智慧監(jiān)管”的核心內容,利用云技術與文登區(qū)食藥監(jiān)管局全新的行政職能相結合,實現(xiàn)食藥安全源頭可溯、問題可控、全程監(jiān)控的監(jiān)管目標,解決公眾食品安全民生問題,形成信息共享,決策統(tǒng)一,風險可控的食藥安全保障機制。食品安全追溯利用物聯(lián)網(wǎng)等技術手段,實現(xiàn)面向重點品種的食品安全全程追溯管理,針對指定食品種類打造全流程精細化監(jiān)管,并為監(jiān)管部門的食品安全監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支持,為社會公眾提供食品追溯查詢服務。(1)實現(xiàn)食品品種的從農田到餐桌的全程追溯管理;(2)提供追溯數(shù)據(jù)的手工錄入和批量導入功能;(3)對各環(huán)節(jié)采集的追溯信息實現(xiàn)統(tǒng)一整合和科學分析;(4)實現(xiàn)追溯關鍵節(jié)點追溯數(shù)據(jù)的上傳監(jiān)控和異常數(shù)據(jù)提示;(5)實現(xiàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、召回食品的查詢定位和異常數(shù)據(jù)提示;(6)提供網(wǎng)站、手機短信、觸摸屏等多種方式的食品追溯查詢。藥品追溯與國家藥品電子監(jiān)管碼無縫對接,同時實現(xiàn)企業(yè)的監(jiān)管數(shù)據(jù)上報。平臺應用四:食藥安全追溯食藥安全溯源作為文登區(qū)“智慧監(jiān)管”的107平臺應用五:物聯(lián)網(wǎng)全面感知感知接入設備其他設備。。。。。。視頻監(jiān)控設備生物特征識別設備溫濕度感知設備(1)基于物聯(lián)網(wǎng)的“天眼監(jiān)督”通過物聯(lián)網(wǎng)感知接入設備、監(jiān)管配套設備,實現(xiàn)對不同監(jiān)管主體、重點監(jiān)管內容、關鍵節(jié)點流程等進行實時、動態(tài)監(jiān)管。按照GSP、GMP等相關法律法規(guī)要求和創(chuàng)建食品安全城市的要求,需在企業(yè)重要崗位、監(jiān)管關鍵點等位置部署相應感知接入設備,遍布各處的監(jiān)管傳感器和執(zhí)法智能設備組成“物聯(lián)網(wǎng)”主體,獲取海量的監(jiān)管檢測追蹤信息,對承載海量數(shù)據(jù)運行的設備狀態(tài)和核心系統(tǒng)進行測量、監(jiān)控和分析,對網(wǎng)內發(fā)生的問題做出快速的響應并追溯問題源頭和流程,形成基于海量信息和智能過濾處理的新的管理模式。在監(jiān)管企業(yè)內部部署設備時使用多種監(jiān)控設備集成裝置,在監(jiān)管過程中主要使用的感知設備包括以下幾類:遠程智慧監(jiān)管終端(黑匣子)(一)遠程智慧監(jiān)管終端(黑匣子)實時采集并檢測各項監(jiān)管數(shù)據(jù)和傳感器設備的運行狀態(tài),并分類存儲在“黑匣子”中;在設備運行出現(xiàn)異常時,可通過網(wǎng)絡或短信功能,報警通知監(jiān)管平臺或人員。(二)指紋采集設備對監(jiān)管關鍵崗位的人員在崗位置和時間進行記錄。(三)溫濕度檢測設備對影響倉儲質量的儲存環(huán)境進行溫濕度監(jiān)測。(四)視頻監(jiān)控設備實現(xiàn)遠程視頻監(jiān)控,同時可將鋪設在餐飲操作間的視頻監(jiān)控設備提供給公眾查看。平臺應用五:物聯(lián)網(wǎng)全面感知感知接入設備其他設備。。。。。。視108核心業(yè)務場景一:應急指揮中心聯(lián)動現(xiàn)場移動執(zhí)法

在云平臺的統(tǒng)一部署和運行下,依托云平臺強大的數(shù)據(jù)處理能力,結合物聯(lián)網(wǎng)傳感數(shù)據(jù),精確的給出各類風險數(shù)據(jù),為應急指揮提供指導;并通過指揮中心,實現(xiàn)對突發(fā)食藥安全事件應急管理的統(tǒng)一協(xié)調指揮,實現(xiàn)食藥安全應急數(shù)據(jù)及

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