精麻藥品管理和使用培訓課件

相關政策依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》2001年2月28日公布，2011年12月1日施行《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，自2002年8月4日公布，2002年9月15日起施行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005年8月3日公布，2005年11月1日施行《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2005）438號《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》2011年1月30日公布，2011年3月1日起施行，《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號）同時廢止《處方管理辦法》2007年2月14日發(fā)布，2007年5月1日起施行，同時廢止《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號)和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號)1精麻藥品管理和使用1/4/2023相關政策依據(jù)1精麻藥品管理和使用12/29/20221精麻藥品的概念麻醉藥品：是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮(zhèn)痛的作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，如果流入非法渠道則成為毒品，造成嚴重社會危害。精神藥品：是指作用于人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的，使用不當能造成人體精神障礙或死亡的藥品。分為第一類和第二類。從自然屬性來講，這類物質(zhì)在嚴格管理下，合理使用。具有一定的臨床治療價值，稱為藥品。如果為非正常需要而強迫性尋求，則這類物質(zhì)失去臨床治療意義，則稱為毒品。

麻醉藥品與手術麻醉藥品的區(qū)別：醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品，如七氟烷、異氟烷、普魯卡因、利多卡因等，這些藥品在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴性潛力。

2精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品的概念2精麻藥品管理和使用12/29/20222

麻醉，精神藥品的雙重性

醫(yī)療目的非醫(yī)療目的

↓↓

鎮(zhèn)痛,藥品藥物濫用,毒品

3精麻藥品管理和使用1/4/2023

麻醉，精神藥品的雙重性

醫(yī)療目的3種類2005年版2007年版2013年版麻醉藥品121123121精神藥品第一類525368第二類787981合計251255270精麻藥品品種變化4精麻藥品管理和使用1/4/2023種類2005年版2007年版2013年版麻醉藥品12112342007版麻醉藥品： 新增了阿桔片、嗎啡阿托品注射液精神藥品： 精一原屬精二的γ-羥丁酸升級為精一 精二新增了曲馬多、氨酚氫可酮片5精麻藥品管理和使用1/4/20232007版5精麻藥品管理和使用12/29/202252013版麻醉藥品刪除了尼二氫可待因

，合并復方樟腦酊和阿桔片到阿片，合并嗎啡阿托品注射液到嗎啡，新增了奧列巴文、煙氫可待因精神藥品精一新增屈大麻酚、芐基哌嗪、1-丁基-3-(1-萘甲?；?吲哚、恰特草、依他喹酮、2,5-二甲氧基-4-碘苯乙胺、2,5-二甲氧基苯乙胺、[1-(5-氟戊基)-1H-吲哚-3-基](2-碘苯基)甲酮、1-(5-氟戊基)-3-(1-萘甲?；?-1H-吲哚、2-(2-甲氧基苯基)-1-(1-戊基-1H-吲哚-3-基)乙酮、亞甲基二氧吡咯戊酮、4-甲基乙卡西酮、3,4-亞甲二氧基甲卡西酮、1-戊基-3-(1-萘甲?；?吲哚、他噴他多精二新增了丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆6精麻藥品管理和使用1/4/20232013版6精麻藥品管理和使用12/29/20226精麻藥品管理機構醫(yī)療機構應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。醫(yī)療機構要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。醫(yī)療機構應當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、周轉、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。7精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品管理機構7精麻藥品管理和使用12/29/20227精麻藥品管理采購→取得印鑒卡→定點批發(fā)企業(yè)購買驗收→雙人驗收→驗收記錄儲存→相應的安全措施賬目→專用賬冊發(fā)放→基數(shù)卡使用→專用處方、處方登記藥品回收→科室退庫、患者應無償交回報殘損→申報批準銷毀→空安瓿（貼）均應回收，專人計數(shù)、監(jiān)督銷毀、記錄報告→丟失、盜搶、騙取、冒領8精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品管理8精麻藥品管理和使用12/29/20228精麻藥品“五?！惫芾韺Ｈ素撠煟瓕Ｂ毴藛T負責日常管理工作專庫（專柜）雙鎖－－設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。雙人雙鎖管理。醫(yī)療機構可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜），庫存不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。周轉庫（柜）應當每天結算專用賬冊－－日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到賬、物、批號相符，保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。專冊登記－－患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人，專用賬冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年專用處方－－麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。精二處方保存2年，麻醉、精一處方保存3年。9精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品“五?！惫芾?精麻藥品管理和使用12/29/20229精麻藥品相關規(guī)定采購—憑“印鑒卡”，有效期為三年，年度申報采購計劃，藥品配送企業(yè)送貨上門，醫(yī)療機構不得自行提貨驗收入庫－－貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字，發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的，雙人清點登記后報告注射劑藥品僅限于院內(nèi)使用。10精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品相關規(guī)定10精麻藥品管理和使用12/29/202210精麻藥品處方權的規(guī)定執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須經(jīng)過醫(yī)院組織的精麻藥品使用知識和規(guī)范化管理培訓，并通過考核合格方能取得第一類精神藥品和麻醉藥品的處方權；根據(jù)臨床應用指導原則合理用藥。開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤?、精神藥品處方管理?guī)定》執(zhí)行。開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。處方醫(yī)師不得為自己開具處方11精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品處方權的規(guī)定11精麻藥品管理和使用12/29/20211特殊患者門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件/代辦人員與患者關系證明。醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次（因特殊原因不能復診或者隨診患者，我院要求由當?shù)卮逦蛘呓值擂k事處出具非死亡證明）。12精麻藥品管理和使用1/4/2023特殊患者12精麻藥品管理和使用12/29/202212

癌癥止痛應遵循三階梯用藥原則

世界衛(wèi)生組織提出的癌痛藥物治療的三階梯用藥原則，強調(diào)按階梯用藥；口服給藥；按時服藥；個體化給藥。按階梯給藥是由弱到強，逐漸加量，不要等病人需要了才用，而是有規(guī)律地按時用藥。堅持個體化原則即不受所謂的“極量”限制，而以達到有效鎮(zhèn)痛為目的。

應從最簡單的劑量方案及創(chuàng)傷最小的止痛療法開始；最好口服，如不能口服應考慮直腸或經(jīng)皮給藥；不要采用安慰劑治療癌癥疼痛，用安慰劑并不能真正止痛，這對病人是殘酷的；對阿片類藥物，不同病人對不良反應的敏感性有很大差異，應用時要留心；患者出院后應給予書面止痛治療方案。13精麻藥品管理和使用1/4/2023癌癥止痛應遵循三階梯用藥原則13精麻藥品管理和使用12/213癌癥三級止痛階梯療法指導原則

治療癌癥疼痛最常用也是最基本的方法即為藥物療法。藥物療法的療效確切、顯效快、安全、經(jīng)濟。但是，仍有相當多的醫(yī)生或癌癥病人對藥物止痛不了解，對中重度疼痛病人進行止痛治療時，不少的非腫瘤專業(yè)醫(yī)生選用哌替啶。14精麻藥品管理和使用1/4/2023癌癥三級止痛階梯療法指導原則14精麻藥品管理和使用12/214在癌癥止痛中用阿片類不必擔心成癮，不少病人和醫(yī)生都擔心應用阿片類會出現(xiàn)成癮，其實這種擔心是不必要的。所謂成癮是指精神依賴，這時患者會不由自主地和不擇手段地渴望得到藥物，常常以損害身體和家庭幸福為代價而尋求藥物。有一項對10000名應用阿片類止痛的癌癥病人的調(diào)查表明，在這些病人中沒有一位出現(xiàn)精神依賴。因此病人不必顧慮成癮問題。在應用阿片類藥物時出現(xiàn)生理依賴和耐受性是正常的藥理學現(xiàn)象，不應影響藥物的繼續(xù)使用。

規(guī)范用藥會使絕大多數(shù)病人擺脫癌痛有些病人認為，打針止痛都沒用，你讓我吃幾片藥就能起作用嗎？那種認為口服藥止痛效果差，止痛不及時的觀念是不對的。研究表明，按照三階梯給藥原則，有90％以上的癌癥病人疼痛緩解，而不規(guī)范用藥不僅止痛效果不好，而且不良反應發(fā)生的比例也高。因此凡可以通過口服給藥治療的盡量口服用藥。對于其他經(jīng)過規(guī)范用藥后尚無法有效解除疼痛的病人，可以用其他方法。

15精麻藥品管理和使用1/4/2023在癌癥止痛中用阿片類不必擔心成癮，不少病人和醫(yī)15

常用的三階梯止痛的藥物有:

非甾體消炎藥用于輕度疼痛，阿司匹林、布洛芬、消炎痛等,副作用是可能導致上消化道出血和腎損害，對中度疼痛可用弱阿片類，如可待因、曲馬多。對重度疼痛可用強阿片類如嗎啡、緩釋嗎啡（美施康定、美菲康）、氫考酮即釋片和緩釋片（奧施康啶）等。芬太尼透皮貼劑（多瑞吉）是新型的強阿片類鎮(zhèn)痛藥[。多瑞吉的用藥方法：對未用嗎啡類藥物的病人，可以從2.5mg(25μg/h)/貼的貼劑開始，每3天更換1次，鎮(zhèn)痛效果差時改用5mg(50μg/h)/貼的貼劑，貼在汗毛較少的地方。每72小時更換一次貼劑，根據(jù)病情調(diào)節(jié)劑量到理想的鎮(zhèn)痛劑量。芬太尼透皮貼劑是強阿片類鎮(zhèn)痛藥物，芬太尼的鎮(zhèn)痛效力是嗎啡的75-100倍，芬太尼透皮貼劑為無創(chuàng)皮膚貼劑，通過皮膚緩慢釋放入血液，持續(xù)鎮(zhèn)痛時間達72小時，特別適用于進食困難和胃腸功能紊亂的癌癥疼痛病人。16精麻藥品管理和使用1/4/2023常用的三階梯止痛的藥物有:16精麻藥品管理和使用12/2916癌癥止痛不要用哌替啶及二氫埃托菲

哌替啶屬于WHO列為不被推薦受用的腫瘤的鎮(zhèn)痛藥物，理由很簡單：（1）哌替啶的止痛作用為嗎啡的1/10~1／8，止痛時間只能維持0.5小時至2.5小時；（2）該藥在體內(nèi)代謝物去甲哌替啶具有中樞神經(jīng)毒性作用，半衰期長，癌癥病人在長期使用此藥后必然會造成積聚中毒，可出現(xiàn)震顫、幻覺、抽搐、肌陣攣和癲癇發(fā)作，它對腎臟也具有毒性作用；（3）哌替啶的給藥方式可以迅速導致醫(yī)源性的精神依賴；（4）哌替啶固有的不良反應可以導致頭暈、出汗、口干、惡心以及心動過速等虛脫現(xiàn)象，嚴重的可以導致猝死；（5）反復注射給藥常發(fā)生肌炎。長期使用二氫埃托菲可導致明顯的精神依賴及軀體依賴，不能用于癌痛的常規(guī)治療。17精麻藥品管理和使用1/4/2023癌癥止痛不要用哌替啶及二氫埃托菲17精麻藥品管理和使用1217輔助藥物的使用

輔助藥物的使用原則包括：（1）治療特殊類型的疼痛；（2）改善癌癥病人通常發(fā)生的其它癥狀；（3）增加主要藥物的鎮(zhèn)痛效果或減輕副作用；（4）輔助藥物不能常規(guī)給予，應根據(jù)病人的需要而定。正確、適當?shù)貞幂o助藥物可使病人的疼痛迅速得到完全而長期的緩解。有明顯焦慮的病人如同時給予舒樂安定等，不但疼痛減輕，而且病人伴有的失眠、煩躁等癥狀均可得到緩解。對于中重度癌癥疼痛病人聯(lián)合使用非甾體消炎藥，不僅可以增強嗎啡類藥物的效果，而且可以治療腫瘤發(fā)熱等伴隨癥狀。18精麻藥品管理和使用1/4/2023輔助藥物的使用18精麻藥品管理和使用12/29/202218福泉市第一人民醫(yī)院精、麻藥品目錄

類別藥品名稱藥品規(guī)格

麻醉藥品

第一類精神藥品鹽酸哌替啶注射液0.1g/支鹽酸羥考酮緩釋片10mg/片鹽酸嗎啡注射液10mg:1ml/支鹽酸嗎啡緩釋片30mg/片枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg/支舒芬太尼50ug:1ml/支鹽酸瑞芬太尼1mg/支麻黃堿注射液30mg:1ml/支鹽酸氯胺酮注射液0.1g/支鹽酸氫嗎啡酮注射液2mg/支

第二類精神藥品地西泮片2.5mg/片地西泮注射液10mg:2ml/支鹽酸曲馬多片50mg/片鹽酸曲馬多注射液0.1g:2ml/支苯巴比妥片30mg/片注射用苯巴比妥鈉0.1g/支地佐辛注射液5mg:1ml/支復方磷酸可待因口服液10ml/袋艾司唑侖片1mg/片咪達唑侖注射液10mg:2ml/支

19精麻藥品管理和使用1/4/2023福泉市第一人民醫(yī)院類別藥品名稱藥品規(guī)格麻醉藥品第19調(diào)配使用管理規(guī)定麻醉、精一藥品注射劑處方為1次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉、精一藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品，如鹽酸哌替啶、二氫埃托啡處方為1次量。住院患者使用精一、麻醉藥品應逐日開方。精二藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。處方的調(diào)配人、核對人必須仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記。對不符合書寫規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。20精麻藥品管理和使用1/4/2023調(diào)配使用管理規(guī)定20精麻藥品管理和使用12/29/202220單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠诸悇┬鸵话慊颊甙┩春椭?、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應注明哌醋甲酯：治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日量。

住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量21精麻藥品管理和使用1/4/2023單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠诸悇┬鸵话慊颊甙┩春椭?、重度慢性疼痛患?1需要特別加強管制的麻醉藥品!!!1、二氫埃托啡：一次用量，限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用(看服到口）

；2、鹽酸哌替啶：一次用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。22精麻藥品管理和使用1/4/2023需要特別加強管制的麻醉藥品!!!22精麻藥品管理和使用12/2223精麻藥品管理和使用1/4/202323精麻藥品管理和使用12/29/202223度冷丁用于慢性癌痛會產(chǎn)生較嚴重不良反應24精麻藥品管理和使用1/4/2023度冷丁用于慢性癌痛會產(chǎn)生較嚴重不良反應24精麻藥品管理和使用24精麻藥品使用原則口服給藥應選擇口服給藥途徑，盡可能避免創(chuàng)傷性給藥，便于病人長期用藥按時給藥止痛藥應當有規(guī)律地“按時”給藥（3～6小時給藥一次）按階梯給藥－－三階梯療法輕度疼痛原則上是口服非自體類抗炎鎮(zhèn)痛藥中度疼痛弱阿片類加減非甾類抗炎藥和輔助止痛藥重度疼痛阿片類加減非甾類抗炎藥和輔助止痛藥用藥個體化，即應注意具體病人的實際療效25精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品使用原則25精麻藥品管理和使用12/29/202225打碎麻醉藥品、精神藥品安瓿的處理流程如有打碎，保留現(xiàn)場，請在場人員給予證明，同時報告科室收拾打碎安瓿，妥善保管。寫報告，記錄事情經(jīng)過并簽名報告藥劑科和主管院長，憑院長簽名的報告和破碎安瓿到藥房/藥庫領取藥物補充向上級相關部門申請藥品報廢26精麻藥品管理和使用1/4/2023打碎麻醉藥品、精神藥品安瓿的處理流程如有打碎，保留現(xiàn)場，請在26麻精藥品丟失、被搶、被盜后流程儲存、保管過程中發(fā)現(xiàn)丟失、被搶、被盜的、騙取或冒領的；要及時、嚴密保護現(xiàn)場；立即逐級向科室負責人、藥劑科、主管院長和衛(wèi)計委、公安部門、藥監(jiān)局報告；積極配合相關部門做好后續(xù)工作。27精麻藥品管理和使用1/4/2023麻精藥品丟失、被搶、被盜后流程27精麻藥品管理和使用12/227法律責任麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

28精麻藥品管理和使用1/4/2023法律責任28精麻藥品管理和使用12/29/202228處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。違反規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。29精麻藥品管理和使用1/4/202329精麻藥品管理和使用12/29/202229罰款：最高十萬吊銷證照：執(zhí)業(yè)證（個人或單位）、印鑒卡；取消處方權、暫停執(zhí)業(yè)活動、降級、撤職、開除、直至追究刑事責任；30精麻藥品管理和使用1/4/2023罰款：最高十萬30精麻藥品管理和使用12/29/202230貴州省特殊藥品信息化監(jiān)管系統(tǒng)（興乾網(wǎng)）是衛(wèi)生行政部門對特殊藥品在流通使用環(huán)節(jié)進行全程動態(tài)監(jiān)管的軟件系統(tǒng)，作為全省特殊藥品監(jiān)管平臺的重要組成部分對各醫(yī)療機構的印鑒卡、處方權醫(yī)生資質(zhì)和藥品與空安瓿的報損、回收、銷毀等進行網(wǎng)絡化管理實現(xiàn)對全省醫(yī)療機構特殊藥品標準化、制度化、規(guī)范化管理，積極防范和杜絕特殊藥品流入非法渠道31精麻藥品管理和使用1/4/2023貴州省特殊藥品信息化監(jiān)管系統(tǒng)（興乾網(wǎng)）31精麻藥品管理和使用3132精麻藥品管理和使用1/4/202332精麻藥品管理和使用12/29/20223233精麻藥品管理和使用1/4/202333精麻藥品管理和使用12/29/20223334精麻藥品管理和使用1/4/202334精麻藥品管理和使用12/29/20223435精麻藥品管理和使用1/4/202335精麻藥品管理和使用12/29/20223536精麻藥品管理和使用1/4/202336精麻藥品管理和使用12/29/20223637精麻藥品管理和使用1/4/202337精麻藥品管理和使用12/29/202237結束語加強麻醉藥品和精神藥品管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。管得住、用得上38精麻藥品管理和使用1/4/2023結束語38精麻藥品管理和使用12/29/202238謝謝大家39精麻藥品管理和使用1/4/2023謝謝大家39精麻藥品管理和使用12/29/202239相關政策依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》2001年2月28日公布，2011年12月1日施行《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，自2002年8月4日公布，2002年9月15日起施行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005年8月3日公布，2005年11月1日施行《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2005）438號《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》2011年1月30日公布，2011年3月1日起施行，《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號）同時廢止《處方管理辦法》2007年2月14日發(fā)布，2007年5月1日起施行，同時廢止《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號)和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號)40精麻藥品管理和使用1/4/2023相關政策依據(jù)1精麻藥品管理和使用12/29/202240精麻藥品的概念麻醉藥品：是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮(zhèn)痛的作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，如果流入非法渠道則成為毒品，造成嚴重社會危害。精神藥品：是指作用于人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的，使用不當能造成人體精神障礙或死亡的藥品。分為第一類和第二類。從自然屬性來講，這類物質(zhì)在嚴格管理下，合理使用。具有一定的臨床治療價值，稱為藥品。如果為非正常需要而強迫性尋求，則這類物質(zhì)失去臨床治療意義，則稱為毒品。

麻醉藥品與手術麻醉藥品的區(qū)別：醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品，如七氟烷、異氟烷、普魯卡因、利多卡因等，這些藥品在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴性潛力。

41精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品的概念2精麻藥品管理和使用12/29/202241

麻醉，精神藥品的雙重性

醫(yī)療目的非醫(yī)療目的

↓↓

鎮(zhèn)痛,藥品藥物濫用,毒品

42精麻藥品管理和使用1/4/2023

麻醉，精神藥品的雙重性

醫(yī)療目的42種類2005年版2007年版2013年版麻醉藥品121123121精神藥品第一類525368第二類787981合計251255270精麻藥品品種變化43精麻藥品管理和使用1/4/2023種類2005年版2007年版2013年版麻醉藥品121123432007版麻醉藥品： 新增了阿桔片、嗎啡阿托品注射液精神藥品： 精一原屬精二的γ-羥丁酸升級為精一 精二新增了曲馬多、氨酚氫可酮片44精麻藥品管理和使用1/4/20232007版5精麻藥品管理和使用12/29/2022442013版麻醉藥品刪除了尼二氫可待因

，合并復方樟腦酊和阿桔片到阿片，合并嗎啡阿托品注射液到嗎啡，新增了奧列巴文、煙氫可待因精神藥品精一新增屈大麻酚、芐基哌嗪、1-丁基-3-(1-萘甲?；?吲哚、恰特草、依他喹酮、2,5-二甲氧基-4-碘苯乙胺、2,5-二甲氧基苯乙胺、[1-(5-氟戊基)-1H-吲哚-3-基](2-碘苯基)甲酮、1-(5-氟戊基)-3-(1-萘甲?；?-1H-吲哚、2-(2-甲氧基苯基)-1-(1-戊基-1H-吲哚-3-基)乙酮、亞甲基二氧吡咯戊酮、4-甲基乙卡西酮、3,4-亞甲二氧基甲卡西酮、1-戊基-3-(1-萘甲?；?吲哚、他噴他多精二新增了丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆45精麻藥品管理和使用1/4/20232013版6精麻藥品管理和使用12/29/202245精麻藥品管理機構醫(yī)療機構應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。醫(yī)療機構要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。醫(yī)療機構應當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、周轉、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。46精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品管理機構7精麻藥品管理和使用12/29/202246精麻藥品管理采購→取得印鑒卡→定點批發(fā)企業(yè)購買驗收→雙人驗收→驗收記錄儲存→相應的安全措施賬目→專用賬冊發(fā)放→基數(shù)卡使用→專用處方、處方登記藥品回收→科室退庫、患者應無償交回報殘損→申報批準銷毀→空安瓿（貼）均應回收，專人計數(shù)、監(jiān)督銷毀、記錄報告→丟失、盜搶、騙取、冒領47精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品管理8精麻藥品管理和使用12/29/202247精麻藥品“五專”管理專人負責－－專職人員負責日常管理工作專庫（專柜）雙鎖－－設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。雙人雙鎖管理。醫(yī)療機構可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜），庫存不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。周轉庫（柜）應當每天結算專用賬冊－－日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到賬、物、批號相符，保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。專冊登記－－患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人，專用賬冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年專用處方－－麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。精二處方保存2年，麻醉、精一處方保存3年。48精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品“五?！惫芾?精麻藥品管理和使用12/29/202248精麻藥品相關規(guī)定采購—憑“印鑒卡”，有效期為三年，年度申報采購計劃，藥品配送企業(yè)送貨上門，醫(yī)療機構不得自行提貨驗收入庫－－貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字，發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的，雙人清點登記后報告注射劑藥品僅限于院內(nèi)使用。49精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品相關規(guī)定10精麻藥品管理和使用12/29/202249精麻藥品處方權的規(guī)定執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須經(jīng)過醫(yī)院組織的精麻藥品使用知識和規(guī)范化管理培訓，并通過考核合格方能取得第一類精神藥品和麻醉藥品的處方權；根據(jù)臨床應用指導原則合理用藥。開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤?、精神藥品處方管理?guī)定》執(zhí)行。開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。處方醫(yī)師不得為自己開具處方50精麻藥品管理和使用1/4/2023精麻藥品處方權的規(guī)定11精麻藥品管理和使用12/29/20250特殊患者門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件/代辦人員與患者關系證明。醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次（因特殊原因不能復診或者隨診患者，我院要求由當?shù)卮逦蛘呓值擂k事處出具非死亡證明）。51精麻藥品管理和使用1/4/2023特殊患者12精麻藥品管理和使用12/29/202251

癌癥止痛應遵循三階梯用藥原則

世界衛(wèi)生組織提出的癌痛藥物治療的三階梯用藥原則，強調(diào)按階梯用藥；口服給藥；按時服藥；個體化給藥。按階梯給藥是由弱到強，逐漸加量，不要等病人需要了才用，而是有規(guī)律地按時用藥。堅持個體化原則即不受所謂的“極量”限制，而以達到有效鎮(zhèn)痛為目的。

應從最簡單的劑量方案及創(chuàng)傷最小的止痛療法開始；最好口服，如不能口服應考慮直腸或經(jīng)皮給藥；不要采用安慰劑治療癌癥疼痛，用安慰劑并不能真正止痛，這對病人是殘酷的；對阿片類藥物，不同病人對不良反應的敏感性有很大差異，應用時要留心；患者出院后應給予書面止痛治療方案。52精麻藥品管理和使用1/4/2023癌癥止痛應遵循三階梯用藥原則13精麻藥品管理和使用12/252癌癥三級止痛階梯療法指導原則

治療癌癥疼痛最常用也是最基本的方法即為藥物療法。藥物療法的療效確切、顯效快、安全、經(jīng)濟。但是，仍有相當多的醫(yī)生或癌癥病人對藥物止痛不了解，對中重度疼痛病人進行止痛治療時，不少的非腫瘤專業(yè)醫(yī)生選用哌替啶。53精麻藥品管理和使用1/4/2023癌癥三級止痛階梯療法指導原則14精麻藥品管理和使用12/253在癌癥止痛中用阿片類不必擔心成癮，不少病人和醫(yī)生都擔心應用阿片類會出現(xiàn)成癮，其實這種擔心是不必要的。所謂成癮是指精神依賴，這時患者會不由自主地和不擇手段地渴望得到藥物，常常以損害身體和家庭幸福為代價而尋求藥物。有一項對10000名應用阿片類止痛的癌癥病人的調(diào)查表明，在這些病人中沒有一位出現(xiàn)精神依賴。因此病人不必顧慮成癮問題。在應用阿片類藥物時出現(xiàn)生理依賴和耐受性是正常的藥理學現(xiàn)象，不應影響藥物的繼續(xù)使用。

規(guī)范用藥會使絕大多數(shù)病人擺脫癌痛有些病人認為，打針止痛都沒用，你讓我吃幾片藥就能起作用嗎？那種認為口服藥止痛效果差，止痛不及時的觀念是不對的。研究表明，按照三階梯給藥原則，有90％以上的癌癥病人疼痛緩解，而不規(guī)范用藥不僅止痛效果不好，而且不良反應發(fā)生的比例也高。因此凡可以通過口服給藥治療的盡量口服用藥。對于其他經(jīng)過規(guī)范用藥后尚無法有效解除疼痛的病人，可以用其他方法。

54精麻藥品管理和使用1/4/2023在癌癥止痛中用阿片類不必擔心成癮，不少病人和醫(yī)54

常用的三階梯止痛的藥物有:

非甾體消炎藥用于輕度疼痛，阿司匹林、布洛芬、消炎痛等,副作用是可能導致上消化道出血和腎損害，對中度疼痛可用弱阿片類，如可待因、曲馬多。對重度疼痛可用強阿片類如嗎啡、緩釋嗎啡（美施康定、美菲康）、氫考酮即釋片和緩釋片（奧施康啶）等。芬太尼透皮貼劑（多瑞吉）是新型的強阿片類鎮(zhèn)痛藥[。多瑞吉的用藥方法：對未用嗎啡類藥物的病人，可以從2.5mg(25μg/h)/貼的貼劑開始，每3天更換1次，鎮(zhèn)痛效果差時改用5mg(50μg/h)/貼的貼劑，貼在汗毛較少的地方。每72小時更換一次貼劑，根據(jù)病情調(diào)節(jié)劑量到理想的鎮(zhèn)痛劑量。芬太尼透皮貼劑是強阿片類鎮(zhèn)痛藥物，芬太尼的鎮(zhèn)痛效力是嗎啡的75-100倍，芬太尼透皮貼劑為無創(chuàng)皮膚貼劑，通過皮膚緩慢釋放入血液，持續(xù)鎮(zhèn)痛時間達72小時，特別適用于進食困難和胃腸功能紊亂的癌癥疼痛病人。55精麻藥品管理和使用1/4/2023常用的三階梯止痛的藥物有:16精麻藥品管理和使用12/2955癌癥止痛不要用哌替啶及二氫埃托菲

哌替啶屬于WHO列為不被推薦受用的腫瘤的鎮(zhèn)痛藥物，理由很簡單：（1）哌替啶的止痛作用為嗎啡的1/10~1／8，止痛時間只能維持0.5小時至2.5小時；（2）該藥在體內(nèi)代謝物去甲哌替啶具有中樞神經(jīng)毒性作用，半衰期長，癌癥病人在長期使用此藥后必然會造成積聚中毒，可出現(xiàn)震顫、幻覺、抽搐、肌陣攣和癲癇發(fā)作，它對腎臟也具有毒性作用；（3）哌替啶的給藥方式可以迅速導致醫(yī)源性的精神依賴；（4）哌替啶固有的不良反應可以導致頭暈、出汗、口干、惡心以及心動過速等虛脫現(xiàn)象，嚴重的可以導致猝死；（5）反復注射給藥常發(fā)生肌炎。長期使用二氫埃托菲可導致明顯的精神依賴及軀體依賴，不能用于癌痛的常規(guī)治療。56精麻藥品管理和使用1/4/2023癌癥止痛不要用哌替啶及二氫埃托菲17精麻藥品管理和使用1256輔助藥物的使用

輔助藥物的使用原則包括：（1）治療特殊類型的疼痛；（2）改善癌癥病人通常發(fā)生的其它癥狀；（3）增加主要藥物的鎮(zhèn)痛效果或減輕副作用；（4）輔助藥物不能常規(guī)給予，應根據(jù)病人的需要而定。正確、適當?shù)貞幂o助藥物可使病人的疼痛迅速得到完全而長期的緩解。有明顯焦慮的病人如同時給予舒樂安定等，不但疼痛減輕，而且病人伴有的失眠、煩躁等癥狀均可得到緩解。對于中重度癌癥疼痛病人聯(lián)合使用非甾體消炎藥，不僅可以增強嗎啡類藥物的效果，而且可以治療腫瘤發(fā)熱等伴隨癥狀。57精麻藥品管理和使用1/4/2023輔助藥物的使用18精麻藥品管理和使用12/29/202257福泉市第一人民醫(yī)院精、麻藥品目錄

類別藥品名稱藥品規(guī)格

麻醉藥品

第一類精神藥品鹽酸哌替啶注射液0.1g/支鹽酸羥考酮緩釋片10mg/片鹽酸嗎啡注射液10mg:1ml/支鹽酸嗎啡緩釋片30mg/片枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg/支舒芬太尼50ug:1ml/支鹽酸瑞芬太尼1mg/支麻黃堿注射液30mg:1ml/支鹽酸氯胺酮注射液0.1g/支鹽酸氫嗎啡酮注射液2mg/支

第二類精神藥品地西泮片2.5mg/片地西泮注射液10mg:2ml/支鹽酸曲馬多片50mg/片鹽酸曲馬多注射液0.1g:2ml/支苯巴比妥片30mg/片注射用苯巴比妥鈉0.1g/支地佐辛注射液5mg:1ml/支復方磷酸可待因口服液10ml/袋艾司唑侖片1mg/片咪達唑侖注射液10mg:2ml/支

58精麻藥品管理和使用1/4/2023福泉市第一人民醫(yī)院類別藥品名稱藥品規(guī)格麻醉藥品第58調(diào)配使用管理規(guī)定麻醉、精一藥品注射劑處方為1次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉、精一藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品，如鹽酸哌替啶、二氫埃托啡處方為1次量。住院患者使用精一、麻醉藥品應逐日開方。精二藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。處方的調(diào)配人、核對人必須仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記。對不符合書寫規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。59精麻藥品管理和使用1/4/2023調(diào)配使用管理規(guī)定20精麻藥品管理和使用12/29/202259單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠诸悇┬鸵话慊颊甙┩春椭?、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應注明哌醋甲酯：治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日量。

住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量60精麻藥品管理和使用1/4/2023單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠诸悇┬鸵话慊颊甙┩春椭?、重度慢性疼痛患?0需要特別加強管制的麻醉藥品!!!1、二氫埃托啡：一次用量，限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用(看服到口）

；2、鹽酸哌替啶：一次用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。61精麻藥品管理和使用1/4/2023需要特別加強管制的麻醉藥品!!!22精麻藥品管理和使用12/6162精麻藥品管理和使用1/4/202323精麻藥品管理和使用12/29/202262度冷丁用于慢性癌痛會產(chǎn)生較嚴重不良反應63精麻藥品管理和使用1/4/2023度冷丁用于慢性癌痛會產(chǎn)生較嚴重不良反應24精麻藥品管理和使用63精麻藥品使用原則口服給藥應選擇口服給藥途徑，盡可能避免創(chuàng)傷性給藥，便于病人長期用藥按時給藥止痛藥應當有規(guī)律地“按時”給藥（3～6小時給藥一次）按階梯給藥－－三階梯療法輕度疼痛原則上是口服非自體類抗炎