ISO體系文件編寫教材

ISO9001：2000體系文件編寫教材

目錄文件定義文件價(jià)值文件類型QMS文件策劃文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）文件編寫注意事項(xiàng)文件控制要求

文件定義ISO9000：20003.7.2對(duì)文件作如下定義信息及其承載媒體注1：對(duì)于信息如記錄、規(guī)范、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、通告、通知等注2：對(duì)于承載媒體如電腦、光碟、磁盤等ISO9000：20003.7.6對(duì)記錄作如下定義闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件

注1：記錄用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)注2：通常記錄不需要控制版本（指已填好內(nèi)容的表格，一般情況下不允許更改，允許更正如計(jì)算錯(cuò)誤、筆誤等等）注3：記錄是一種特殊的文件

文件的價(jià)值文件具有如下價(jià)值（記錄是一種特殊類型的文件）：

1.滿足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)2.提供適宜的培訓(xùn)—可以作為培訓(xùn)教材3.具有重復(fù)性和可追溯性4.提供客觀證據(jù)5.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性6.在同一時(shí)間內(nèi)向大眾傳播一致的信息7.節(jié)省時(shí)間，不需要對(duì)方法和過程每次都進(jìn)行說明8.可以作為記錄和備忘錄9.有助于輸出的一致性10.提供溝通的渠道和實(shí)施的方法文件類型ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)4.2.1規(guī)定：

1.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.質(zhì)量手冊(cè)—向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息的文件3.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序—程序文件4.組織為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件—工作性文件如管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；外來文件如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及相關(guān)的法律法規(guī)等5.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄—為組織提供的產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)的文件文件類型概括為五大類，形成一個(gè)金字塔，即：

質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)可以合并

質(zhì)量手冊(cè)可以合并

可以合并程序文件可以合并

作業(yè)性文件記錄

文件策劃ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)4.2.1備注說明：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，加以實(shí)施和保持，給出了組織建立質(zhì)量管理體系時(shí)編制程序文件的靈活度，同時(shí)也明確了標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性明示要求，即凡出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，則必須編制程序文件，即所謂的六個(gè)程序文件：4.2.3文件控制—文件控制程序4.2.4記錄控制—記錄控制程序8.2.2內(nèi)部審核—內(nèi)部審核控制程序8.3不合格品控制—不合格品控制程序8.5.2糾正措施—糾正措施控制程序8.5.3預(yù)防措施—預(yù)防措施控制程序

注：8.5.2和8.5.3可以合并建立一個(gè)程序文件—糾正/預(yù)防措施控制程序或改進(jìn)控制程序文件策劃對(duì)于一個(gè)組織來說，要編寫多少文件，編寫到何種程度，方可滿足組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的需要，ISO9001：2000在421條款備注2作了說明：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：

a.組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型

b.過程及其相互作用的復(fù)雜程度

c.人員的能力這充分表明完全由組織自己把握，同時(shí)向組織暗示組織必須對(duì)自己的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作流程進(jìn)行深入分析，尋找需要監(jiān)控的地方，尋找需要用文件來規(guī)范運(yùn)作之處，即所謂的組織為確保過程策劃、有效運(yùn)行和控制所需的文件。那么，對(duì)于組織來說，如何尋找呢？

ISO9001：200041總要求已明確說明：

a.識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用

b.確定這些過程的順序和相互作用

c.

確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法

d.監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程下面以制造業(yè)為例，針對(duì)其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程加以分析說明：不滿意滿意顧客測(cè)量分析糾正措施糾正此訂單結(jié)束產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求組織評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求訂單組織生產(chǎn)(生產(chǎn)和服務(wù)提供)OK原材料、輔料采購合格入庫合格與顧客溝通監(jiān)視和測(cè)量（不合格品控制）不合格品糾正措施糾正交付N文件策劃分析：運(yùn)用上述流程圖將某制造業(yè)整個(gè)經(jīng)營(yíng)運(yùn)作描繪出來，這樣的好處：1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程一目了然2.闡明了實(shí)現(xiàn)滿足顧客要求所需過程的順序和相互關(guān)系3.通過分析流程，清楚組織的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作薄弱及關(guān)鍵之處，那些地方需要監(jiān)控，需要建立文件，避免了策劃文件時(shí)為了標(biāo)準(zhǔn)而編寫文件，同時(shí)不會(huì)空缺所要編寫的文件，也不會(huì)編制多余的文件.文件策劃根據(jù)上述流流程分析，，該組織需需要建立的的程序文件件如下表No程序文件名稱No

（引申）程序文件名稱1與顧客有關(guān)要求的確定、評(píng)審及溝通過程控制程序10文件控制程序2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序11記錄控制程序3采購控制程序（合格供方評(píng)定程序）12預(yù)防控制程序4生產(chǎn)過程控制程序13培訓(xùn)控制程序5監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序14數(shù)據(jù)分析控制程序6產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序157不合格品控制程序168糾正措施控制程序179產(chǎn)品防護(hù)控制程序18文件策劃組織QMS文件一覽表表ISO9001：2000條款標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件組織自身要求的文件（組織為確保過程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件記錄/表格4.質(zhì)量管理體系4.2.1形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)文件控制程序記錄控制程序5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4質(zhì)量管理體系策劃文件策劃組織QMS文件一覽表表ISO9001：2000條款標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件組織自身要求的文件（組織為確保過程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件記錄/表格5.5職責(zé)和權(quán)限

5.6管理評(píng)審管理評(píng)審控制程序組織結(jié)構(gòu)圖部門職責(zé)和崗位描述管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審報(bào)告6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境人力資源控制程序培訓(xùn)控制程序培訓(xùn)規(guī)范年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)簽到表培訓(xùn)評(píng)價(jià)表7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序與顧客有關(guān)的確定、評(píng)審及溝通控制程序設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書訂單評(píng)審記錄文件策劃組織QMS文件一覽表表ISO9001：2000條款標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件組織自身要求的文件（組織為確保過程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件記錄/表格7.4采購采購控制程序合格供應(yīng)商評(píng)定程序采購計(jì)劃采購訂單合格供應(yīng)商名錄7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)過程控制程序生產(chǎn)特殊過程確認(rèn)程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序倉庫管理規(guī)定生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表領(lǐng)料單入倉單出倉單臺(tái)帳……………7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)規(guī)范監(jiān)視和測(cè)量裝置操作說明監(jiān)視和測(cè)量裝置一覽表監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)記錄………………文件策劃組織QMS文件一覽表表ISO9001：2000條款標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件組織自身要求的文件（組織為確保過程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件記錄/表格8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2測(cè)量分析8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)審8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施內(nèi)部審核控制程序不合格品控制程序糾正措施控制程序預(yù)防措施控制程序顧客滿意度測(cè)量程序產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范顧客意見調(diào)查表年度內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核報(bào)告不符合項(xiàng)分布表不符合項(xiàng)報(bào)告產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不合格品評(píng)審處置表糾正措施報(bào)告預(yù)防措施報(bào)告……備注《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》可以合并成一個(gè)程序文件《改進(jìn)控制程序》合計(jì)37個(gè)要素6個(gè)程序文件15個(gè)程序文件文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）質(zhì)量手冊(cè)范例1（封面）（（內(nèi)內(nèi)頁）

XXX公司

質(zhì)量手冊(cè)

文件編號(hào)：文件版本：分發(fā)號(hào)：

分布實(shí)施編制審核批準(zhǔn)

XXX公司文件編號(hào)版本/狀態(tài)章節(jié)號(hào)+章節(jié)名稱頁次共頁第頁文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）質(zhì)量手冊(cè)范例2（封面）（（內(nèi)內(nèi)頁）XXX公司質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)版版本本/狀態(tài)：：共共頁第頁頁XXX公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：：文件版本：：分發(fā)號(hào)：發(fā)布日期：：實(shí)實(shí)施日日期：編制：審審核：批批準(zhǔn)：：文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）質(zhì)量手冊(cè)結(jié)結(jié)構(gòu)封面1.組織簡(jiǎn)簡(jiǎn)介2.目錄3.適用范范圍4.質(zhì)量管管理體系5.管理職職責(zé)6.資源管管理7.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、、分析和改改進(jìn)9.附錄a.質(zhì)量手冊(cè)修修改一覽表表b.組織質(zhì)量管管理體系結(jié)結(jié)構(gòu)圖c.組織質(zhì)量管管理職能分分配表d.質(zhì)量手冊(cè)控控制說明備注：一般般要求質(zhì)量量手冊(cè)章節(jié)節(jié)號(hào)與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)號(hào)相一致文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）程序文件范例1（封面））（（內(nèi)頁）XXX公司

程序文件

文件名稱：文件編號(hào)：文件版本：分發(fā)號(hào)：發(fā)布日期：實(shí)施日期：編制審核批準(zhǔn)XXX公司

文件編號(hào)版本/狀態(tài)文件名稱頁次共頁第頁文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）程序文件范例2（封面））（（內(nèi)內(nèi)頁）XXX公司程程序文件版版本本/狀態(tài)：：共共頁第頁XXX公司程序文件文件名稱：：文件編號(hào)：：文件版本：：分發(fā)號(hào)號(hào)：發(fā)布日期：：實(shí)實(shí)施日日期：編制：審審核：：批批準(zhǔn)：文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）程序文件范例3（封面））（（內(nèi)頁）XX公司文文件名稱版版本本/狀態(tài)：：共共頁頁第頁頁XXX公司文件名稱文件編號(hào)：：文件版本：：分發(fā)號(hào)號(hào)：發(fā)布日期：：實(shí)實(shí)施日期：：編制：審審核：：批批準(zhǔn)：：文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）程序文件結(jié)結(jié)構(gòu)1.目的的：說明明實(shí)施本程程序要達(dá)到到的目的（（即為何要要做WHY）2.范圍圍：：說明本程程序適用范范圍（即在在何處做WHERE）3.職責(zé)責(zé)：：說明本程程序涉及的的職能部門門的職責(zé)（（即由誰來來做WHO）4.工作流程：：進(jìn)一步闡闡述本程序序涉及的過過程由誰（（WHO）何時(shí)（WHEN）在何處（WHERE）為何（WHY）做什么事情情（WHAT）以及如何（（HOW）完成，可用文字描描述，也可可采用流程程圖形式。5.相關(guān)文文件/支持持性文件：：即本程序序中引用的的文件6.相關(guān)記錄/表格：即即本程序引引用的表格格文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）工作性文件件范例1范例2范例3與程序文件件的范例123類同同文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）工作性文件件結(jié)構(gòu)第一種：1.目的的：說明明按照本文文件運(yùn)作要要達(dá)到的目目的（即為為何要做WHY）2.范圍圍：：說明本文文件適用那那些工作范范圍（即在在何處做WHERE）3.職責(zé)責(zé)：：說明本文文件涉及的的職能部門門的職責(zé)（（即由誰來來做WHO）4.工作流程：：進(jìn)一步闡闡述本文件件規(guī)定的過過程由誰（（WHO）何時(shí)（WHEN）在何處（WHERE）為何（WHY）做什么事情情（WHAT）以及如何（（HOW）完成，可用文字描描述，也可可采用圖文文并茂形式。。5.相關(guān)文文件/支持持性文件：：即本文件件中引用的的文件6.相關(guān)記錄/表格：即即按照本文文件操作要要填寫的記記錄第二種：1.工作內(nèi)內(nèi)容：直接接闡述本文文件規(guī)定的的過程由誰誰（WHO）何時(shí)（WHEN）在何處（WHERE）為何（WHY）做什么事情情（WHAT）以及如何（（HOW）完成，可用文字描描述，也可可采用圖文文并茂形式。。2.相關(guān)文文件/支持持性文件：：即本文件件中引用的的文件3.相關(guān)記錄/表格：即即按照本文文件操作要要填寫的記記錄文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）章節(jié)安排1．參考國(guó)標(biāo)GB/T1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工工作導(dǎo)則》》第一部分分《標(biāo)準(zhǔn)的的結(jié)構(gòu)和編編寫規(guī)則》》2．章節(jié)節(jié)之間需有有邏輯性、、順序性，，并且不能能顛倒流程程3．章節(jié)節(jié)條款之間間若為并列列關(guān)系，描描述時(shí)用小小寫英文字字母a、b、c、d………等代號(hào)4．某一一個(gè)條款第第五層次的的描述可用用小寫英文文字母a、b、c、d………等代號(hào)文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）范例某公司程序序文件標(biāo)題（明確確做什么事事WHAT）1.目的（為什什么做WHY）2.范圍（明確確在何處做做WHERE）3.職責(zé)（（明確誰來來做WHO）3.13.2┊4.工作流程（（進(jìn)一步詳詳細(xì)說明誰誰WHO什么時(shí)間WHEN在何處WHERE為何WHY做什么事情情WHAT以及如何做做HOW即4W1H）4.14.24.2.14.2.1.1abc┊4.2.24.3┊文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）記錄1.對(duì)于特殊類類型的文件件—記錄，，主要用于于為組織產(chǎn)產(chǎn)品符合性性和質(zhì)量管管理體系有有效運(yùn)行提提供證據(jù)，那么對(duì)對(duì)于一個(gè)組組織來說，，需要保持持多少記錄錄方能證明明質(zhì)量管理理體系運(yùn)行行運(yùn)行有效效。在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中沒有有明確進(jìn)行行說明，而而是分散在在各章節(jié)中中，即凡出出現(xiàn)“應(yīng)保保持記錄”之處即即要求留下下記錄，同同時(shí)在標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)12應(yīng)用用中規(guī)定：：當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的任何要要求因組織織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而而不適用時(shí)時(shí)，可以考考慮對(duì)其進(jìn)進(jìn)行刪減，，但刪減僅限于于第七章產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，這表明組組織在滿足標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求情情況下，保保持記錄多多少與詳略略由組織自自己掌握。。備注：ISO9001：2000QMS要求必須有有記錄的條條款（18個(gè)要素21處）5.6/6.2.2/7.2.2/7.3.2/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/7.4.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.6/8.2.2/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.37.3.72處7.63處處2.為某過程設(shè)設(shè)計(jì)的記錄錄要能充分分反映該過過程的效果果3.設(shè)計(jì)的記錄錄必須具有有雙向追溯溯性，即可可向前追溯溯也可向后后追溯文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）記錄舉例（（范例1））文件發(fā)放/回收記錄錄表文件名稱類別編號(hào)發(fā)放人發(fā)放日期批準(zhǔn)人發(fā)放回收序號(hào)部門（代碼）分發(fā)號(hào)版本/狀態(tài)發(fā)放內(nèi)容簽收人簽收日期回收人回收日期回收原因回收內(nèi)容文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）記錄舉例（（范例2））文件發(fā)放/回收記錄錄表部門名稱分發(fā)號(hào)發(fā)放人批準(zhǔn)人簽收人備注發(fā)放回收序號(hào)文件名稱文件編號(hào)版本/狀態(tài)發(fā)放內(nèi)容發(fā)放日期簽收日期回收人回收內(nèi)容回收原因回收日期文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）記錄舉例（（范例2））文件發(fā)放/回收記錄錄表序號(hào)文件名稱文件編號(hào)分發(fā)號(hào)版本/狀態(tài)發(fā)放內(nèi)容發(fā)放人發(fā)放日期回收日期回收內(nèi)容回收原因回收人文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）文件編號(hào)通常情況下下，文件編編號(hào)采取如如下幾種方方式：A公司代碼+文件件類別代碼碼+標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要素+順序序號(hào)例如SC—QP—4.2.2—01順序號(hào)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)號(hào)程序代碼（（QualityProcedure））公司代碼（（ShengChang））備注：QM-代表質(zhì)量手手冊(cè)QP-代表程序文文件WI-代表工作性性文件QR-代表表格優(yōu)勢(shì)：容易易將文件與與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要素好好聯(lián)系起來來。要求：對(duì)ISO9001：20000標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)號(hào)熟悉文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）文件編號(hào)B公司代碼+文件件類別代碼碼+順順序號(hào)例如SC—QP—01順序號(hào)程序代碼（（QualityProcedure）公司代碼（（ShengChang））備注：QM-代表質(zhì)量手手冊(cè)QP-代表程序文文件WI-代表工作性性文件QR-代表表格優(yōu)勢(shì)：文件件相對(duì)來說說容易查找找缺點(diǎn)：不容容易將文件件與標(biāo)準(zhǔn)要要素好對(duì)照照起來文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）文件編號(hào)C公司代碼+文件件類別代碼碼+順順序號(hào)例如SC—QA—01順序號(hào)文件類別代代碼（質(zhì)量量A類文件）（（以區(qū)別與與其他類文文件混淆））公司代碼備注：A-代表手冊(cè)B-代表程序文文件C-代表工作性性文件D-代表表格文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）文件編號(hào)D文件類別代代碼+順順序號(hào)+年號(hào)號(hào)例如QA—001—2001年號(hào)順序號(hào)文件類別代代碼（Q-QuualityA-小類別）備注：Q-代表質(zhì)量；；A-代表質(zhì)量手手冊(cè)；B-代表程序文文件；C-代表工作性性文件；D-代表記錄。。優(yōu)勢(shì)：文件件類別容易易記住，又又容易分清清層次缺陷：不易易與標(biāo)準(zhǔn)要要素號(hào)對(duì)照照┊┊文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）其實(shí)文件具具體如何編編號(hào)，ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)并沒有有規(guī)定，它它只是文件件標(biāo)識(shí)的一一種方法，，便于文件件查找和追追溯，所以以：組織在對(duì)文文件進(jìn)行編編號(hào)時(shí)，只只要能區(qū)分分文件類別別和層次，，便于組織織內(nèi)部查找找即可。文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）程序文件舉舉例說明1內(nèi)部審核控控制程序1.目的驗(yàn)證公司QMS運(yùn)行是否符符合ISO9001：2000的要求，是是否得到有有效實(shí)施與與保持，并并尋找可以以改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì)。2.范圍適用于本公公司內(nèi)部QMS的審核。3.職責(zé)3.1總總經(jīng)理負(fù)負(fù)責(zé)審批年年度內(nèi)審計(jì)計(jì)劃3.2管管理者代表表負(fù)責(zé)組織織協(xié)調(diào)內(nèi)審審工作3.3內(nèi)內(nèi)審組負(fù)負(fù)責(zé)配合管管理者代表表開展內(nèi)審審工作3.5各各相關(guān)職能能部門配合合內(nèi)審工作作的開展實(shí)實(shí)施3.4內(nèi)內(nèi)審相關(guān)關(guān)記錄歸由由文控中心心整理歸檔檔管理文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）程序文件舉舉例說明內(nèi)部審核控控制程序4.工作流流程4.1內(nèi)內(nèi)審策劃劃4.1.1每年12月份由由管理者代代表根據(jù)本本年度內(nèi)審審情況編制制下年度的的內(nèi)審計(jì)劃劃，確定審審核時(shí)間、范范圍等內(nèi)容容，提交總總經(jīng)理審批批。4.1.2內(nèi)審一一般情況下下，每年進(jìn)進(jìn)行兩次，，但當(dāng)出現(xiàn)現(xiàn)下列情況況時(shí)可考慮慮臨時(shí)追加加內(nèi)審a.公司組織結(jié)結(jié)構(gòu)發(fā)生重重大變化b.公司產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)嚴(yán)重事故c.公司顧客嚴(yán)嚴(yán)重投訴或或顧客大面面積投訴d.進(jìn)行第二方方、第三方方審核前e.公司質(zhì)量管管理體系發(fā)發(fā)生變更4.1.3每次內(nèi)審由由管理者代代表負(fù)責(zé)組組建內(nèi)審組組，任命內(nèi)內(nèi)審組長(zhǎng)和和批準(zhǔn)內(nèi)審審計(jì)劃、內(nèi)內(nèi)審檢查表表、內(nèi)審報(bào)報(bào)告。4.1.4內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)負(fù)責(zé)編制內(nèi)內(nèi)審計(jì)劃和和內(nèi)審報(bào)告告，組織編編制、審核核內(nèi)審檢查查表。文件格式（（頁眉、章章節(jié)安排、、編號(hào)、頁頁尾）程序文件舉舉例說明內(nèi)部審核控控制程序4.3內(nèi)內(nèi)審實(shí)施4.3.1首次會(huì)會(huì)議4.3.1.1參參加人員：：總經(jīng)理、、管理者代代表以及相相關(guān)職能部部門負(fù)責(zé)人人、內(nèi)審組組4.3.1.2首首次會(huì)議由由內(nèi)審組長(zhǎng)長(zhǎng)主持，主主要介紹本本次內(nèi)審的的目的、、范圍、依依據(jù)、內(nèi)審審行程安排以以及內(nèi)審組組成員。4.3.1.3所所有參會(huì)人人員在《內(nèi)內(nèi)審會(huì)議簽簽到表》上上簽名。4.3.2現(xiàn)場(chǎng)審審核4.3.2.1各各內(nèi)審員依依據(jù)《內(nèi)審審計(jì)劃》和和《內(nèi)審檢檢查表》審審核負(fù)責(zé)的的區(qū)域，并并將內(nèi)審情況記錄與與《內(nèi)審檢檢查表》中中。4.3.2.2各各內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)確保審核核的客觀性性、公正性性，嚴(yán)禁審審核自己的的工作。4.3.2.3每每天內(nèi)審?fù)晖戤?，由?nèi)內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)負(fù)責(zé)組織召召開內(nèi)審組組會(huì)議，審審查當(dāng)天內(nèi)內(nèi)審情況和不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)，，提提醒醒內(nèi)內(nèi)審審員員注注意意的的一一些些事事項(xiàng)項(xiàng)。。4.3.3末末次次會(huì)會(huì)議議4.3.3.1與與會(huì)會(huì)人人員員：：同同首首次次會(huì)會(huì)議議文件件格格式式（（頁頁眉眉、、章章節(jié)節(jié)安安排排、、編編號(hào)號(hào)、、頁頁尾尾））程序序文文件件舉舉例例說說明明內(nèi)部部審審核核控控制制程程序序4.3.3.2末末次次會(huì)會(huì)議議由由內(nèi)內(nèi)審審組組長(zhǎng)長(zhǎng)主主持持，，重重申申本本次次內(nèi)內(nèi)審審的的目目的的、、范范圍圍、、依依據(jù)據(jù)及及本本次次內(nèi)內(nèi)審審整整體體情情況況，，各各內(nèi)內(nèi)審審員員負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)報(bào)告告各各自自負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)受受審審區(qū)區(qū)域域的的審審核核情情況況。。4.3.3.3所所有有與與會(huì)會(huì)人人員員在在《《內(nèi)內(nèi)審審會(huì)會(huì)議議簽簽到到表表》》簽簽名名。。4.3.3.4內(nèi)內(nèi)審審組組與與受受審審各各相相關(guān)關(guān)職職能能部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人交交流流討討論論內(nèi)內(nèi)審審情情況況，，確確認(rèn)認(rèn)不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)。。4.3.4審審核核報(bào)報(bào)告告4.3.4.1內(nèi)內(nèi)審審組組長(zhǎng)長(zhǎng)負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)編編制制本本次次《《內(nèi)內(nèi)審審報(bào)報(bào)告告》》，，提提交交管管理理者者代代表表審審批批后后，，下下發(fā)發(fā)到到本本次次受受審審各各相相關(guān)關(guān)職職能能部部門門。。4.3.4.2《《內(nèi)內(nèi)審審報(bào)報(bào)告告》》與與內(nèi)內(nèi)審審結(jié)結(jié)束束后后一一周周內(nèi)內(nèi)完完成成。4.3.5內(nèi)內(nèi)審審不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)改改進(jìn)進(jìn)跟跟蹤蹤與與驗(yàn)驗(yàn)證證4.3.5.1內(nèi)審審員員將將開開的的《《內(nèi)內(nèi)審審不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告》》送送交交文文控控中中心心登登記記編編號(hào)號(hào)，，文文控控中中心心負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)填填寫寫《《內(nèi)內(nèi)審不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)整整改改一一覽覽表表》》并并下下發(fā)發(fā)到到各各相相應(yīng)應(yīng)責(zé)責(zé)任任部部門門。。4.3.5.2文文控控中中心心根根據(jù)據(jù)《《內(nèi)內(nèi)審審不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告》》統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)內(nèi)內(nèi)審審不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)，，填填寫寫《《內(nèi)內(nèi)審審不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)分分布布表》》。。文件件格格式式（（頁頁眉眉、、章章節(jié)節(jié)安安排排、、編編號(hào)號(hào)、、頁頁尾尾））程序序文文件件舉舉例例說說明明內(nèi)部部審審核核控控制制程程序序4.3.5.3負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)受受審審區(qū)區(qū)域域的的負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人根根據(jù)據(jù)內(nèi)內(nèi)審審員員開開的的《《不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告》》，，進(jìn)進(jìn)行行分分析析查查找找原原因，，并并針針對(duì)對(duì)原原因因采采取取相相應(yīng)應(yīng)的的糾糾正正措措施施，，依依據(jù)據(jù)《《改改進(jìn)進(jìn)控控制制程程序序》》進(jìn)進(jìn)行行整整改改，，并并在預(yù)預(yù)定定期期限限內(nèi)內(nèi)完完成成。。4.3.5.4內(nèi)內(nèi)審審員員負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)對(duì)內(nèi)內(nèi)審審發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)進(jìn)行行跟跟進(jìn)進(jìn)驗(yàn)驗(yàn)證證，，驗(yàn)驗(yàn)證證結(jié)結(jié)果果填填寫寫于于《《不不符符合合項(xiàng)報(bào)報(bào)告告》》，，驗(yàn)驗(yàn)證證完完畢畢后后交交文文控控辦辦歸歸檔檔。。4.3.5.5對(duì)對(duì)于于驗(yàn)驗(yàn)證證發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)沒沒有有關(guān)關(guān)閉閉或或沒沒有有及及時(shí)時(shí)關(guān)關(guān)閉閉的的不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)由由內(nèi)內(nèi)審審員員責(zé)責(zé)成成責(zé)責(zé)任任部部門門執(zhí)執(zhí)行行4.3.5.3規(guī)規(guī)定定。。4.3.6相相關(guān)關(guān)記記錄錄保保持持內(nèi)審審所所有有相相關(guān)關(guān)記記錄錄由由文文控控辦辦負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)依依據(jù)據(jù)《《記記錄錄控控制制程程序序》》進(jìn)進(jìn)行行整整理理歸歸檔檔管管理理。。4.3.7本本次次內(nèi)內(nèi)審審結(jié)結(jié)果果提提交交管管理理評(píng)評(píng)審審，，作作為為管管理理評(píng)評(píng)審審的的輸輸入入。。5.相相關(guān)關(guān)文文件件《改改進(jìn)進(jìn)控控制制程程序序》》《記記錄錄控控制制程程序序》》文件件格格式式（（頁頁眉眉、、章章節(jié)節(jié)安安排排、、編編號(hào)號(hào)、、頁頁尾尾））程序序文文件件舉舉例例說說明明內(nèi)部部審審核核控控制制程程序序6.相相關(guān)關(guān)記記錄錄/表表格格《年度度內(nèi)內(nèi)審審計(jì)計(jì)劃劃》》《年度度次內(nèi)內(nèi)審審計(jì)計(jì)劃劃》》《內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表》》《不不符符合合報(bào)報(bào)告告》》《內(nèi)審不符合合項(xiàng)整改一覽覽表》《內(nèi)審不符合合項(xiàng)分布表》》《內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審核核報(bào)告》《內(nèi)審首（末末）次會(huì)議簽簽到表》思考文件格式（頁頁眉、章節(jié)安安排、編號(hào)、、頁尾）思考請(qǐng)針對(duì)上述程程序文件例子子，在文件格式方面面尋找問題，并并說出正確的的做法。文件格式（頁頁眉、章節(jié)安安排、編號(hào)、、頁尾）程序文件舉例例說明1內(nèi)部審核控制制程序1.目的驗(yàn)證公司QMS運(yùn)行是否符合合ISO9001：2000的要求，是否否得到有效實(shí)實(shí)施與保持，，并尋找可以以改進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)。2.范圍適用于本公司司內(nèi)部QMS的審核。3.職責(zé)3.1總總經(jīng)理負(fù)責(zé)審審批年度內(nèi)審審計(jì)劃3.2管理理者代表負(fù)責(zé)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)內(nèi)審工作3.3內(nèi)內(nèi)審組負(fù)責(zé)配配合管理者代代表開展內(nèi)審審工作3.5各相相關(guān)職能部門門配合內(nèi)審工工作的開展實(shí)實(shí)施3.4內(nèi)內(nèi)審相關(guān)記錄錄歸由文控中中心整理歸檔檔管理文件格式（頁頁眉、章節(jié)安安排、編號(hào)、、頁尾）程序文件舉例例說明內(nèi)部審核控制制程序4.工作流程程N(yùn)Y內(nèi)審策劃跟蹤與驗(yàn)證記錄歸檔內(nèi)審結(jié)束內(nèi)審結(jié)果提交交管理評(píng)審作為其輸輸入內(nèi)審實(shí)施管理者代表編編制年度內(nèi)審審計(jì)劃，提交交總經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)組建內(nèi)審組，，任命內(nèi)審組組長(zhǎng)；內(nèi)審組長(zhǎng)編制制內(nèi)審計(jì)劃、、內(nèi)審檢查表表，提交管理理者代表批準(zhǔn)首末次會(huì)議，，與會(huì)人員在在《內(nèi)審會(huì)議議簽到表》簽簽名現(xiàn)場(chǎng)審核，記記錄審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)與《內(nèi)審檢檢查表》開具《內(nèi)審不不符合項(xiàng)報(bào)告告》，文控控中心負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)《內(nèi)審不符合合項(xiàng)報(bào)告》登登記編號(hào)，填填寫《內(nèi)審不符合合項(xiàng)整改一覽覽表》《內(nèi)內(nèi)審不符合項(xiàng)項(xiàng)分布表》內(nèi)審組長(zhǎng)在內(nèi)內(nèi)審結(jié)束后一一周內(nèi)編制完完成，提交管理者代代表批準(zhǔn)并下下發(fā)至受審部部門負(fù)責(zé)人受審區(qū)域負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)進(jìn)行原因分析析，采取糾正正措施在規(guī)定期限內(nèi)內(nèi)關(guān)閉內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟跟蹤驗(yàn)證文控中心依據(jù)據(jù)《記錄控制制程序》整理理內(nèi)審所有記記