生物安全管理制度新

南昌市第五醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室文件編號(hào)檢驗(yàn)科生物安全管理制度NCWYJ-SWGL-001.實(shí)驗(yàn)室要求：專(zhuān)用實(shí)驗(yàn)室，門(mén)上有明顯的生物實(shí)驗(yàn)安全標(biāo)志，充足的操作空間，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)劃分清潔區(qū)和污染區(qū)。實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面材料應(yīng)耐酸、耐堿，易清潔消毒，不滲漏液體。實(shí)驗(yàn)室有移動(dòng)的紫外線(xiàn)燈用于空氣消毒。備有消毒品，消毒器材和設(shè)備。有感應(yīng)的流水裝置，備有洗眼器、眼罩，足夠的一次性手套、口罩。清潔區(qū)（間）備有存放個(gè)人衣服、用品的設(shè)施。購(gòu)置免排放高壓蒸汽消毒爐進(jìn)行醫(yī)療廢物的消毒。實(shí)驗(yàn)室備有空調(diào)設(shè)備，室溫保持在20-25℃。.安全操作：人員要熟悉生物安全操作知識(shí)和消毒技術(shù)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)行飲食、吸煙和化妝打扮、會(huì)客等與實(shí)驗(yàn)工作無(wú)關(guān)的行為。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的有關(guān)用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無(wú)關(guān)的物品不可帶入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)；工作時(shí)要戴手套、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物質(zhì)。工作結(jié)束后，要對(duì)工作臺(tái)面進(jìn)行消毒；操作時(shí)有標(biāo)本、檢測(cè)試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒；平時(shí)要保持環(huán)境的整潔。工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動(dòng)水洗手。遇到意外事故，應(yīng)立即按照意外事故應(yīng)急預(yù)案的程序處理。.廢棄物品的消毒處理血液標(biāo)本、一次性細(xì)菌培養(yǎng)基，用高壓蒸汽消毒爐消毒后裝入銳器盒，按醫(yī)療廢物處理。痰、糞便標(biāo)本按醫(yī)療廢物處理。針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內(nèi)。回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。編寫(xiě)人：張繼無(wú)批準(zhǔn)人：張靜瓊生效日期：2010-09-30

南昌市第五醫(yī)院(2)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室南昌市第五醫(yī)院(2)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度NCWYJ-SWGL-001不用回收的一次性消耗品，如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入黃色的醫(yī)療垃圾袋，不用消毒水浸泡。實(shí)驗(yàn)室所有垃圾，應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)療廢物生活垃圾、生活廢物分開(kāi)放置。.健康監(jiān)護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前必須進(jìn)行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)。遇到職業(yè)暴露意外事故，接觸者應(yīng)在接觸當(dāng)時(shí)，接觸后第4周、第8周、第12周及6個(gè)月各采血檢查一次HIV抗體?；加衅つw疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時(shí)診治。編南昌市第五醫(yī)院端E1醴護(hù)生效日期件201編09-3號(hào) ：檢驗(yàn)科NCWYJ-SWGL-002古日卡用T7生住南昌市第五醫(yī)院編寫(xiě)人：張繼無(wú)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度生效日期件201^-09-3(?：檢驗(yàn)科NCWYJ-SWGL-003

南昌市第五醫(yī)院編寫(xiě)人：張繼無(wú)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員南昌市第五醫(yī)院編寫(xiě)人：張繼無(wú)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度生效日磔2010-09-3(?NCWYJ-SWGL-0041、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格后方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

南昌市第五醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度文件編號(hào)NCWYJ-SWGL-0051、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查。南昌市第五醫(yī)院Intabl一，一.5.開(kāi)關(guān)檢驗(yàn)U意外事件處理及報(bào)告制度文件編號(hào)NCWYJ-SWGL-006一、實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果,快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對(duì)周?chē)h(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)

南昌市第五醫(yī)院意外事件處理及文件編號(hào)檢驗(yàn)科報(bào)告制度NCWYJ-SWGL-006(3)可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗；(4)可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專(zhuān)家就診，根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)預(yù)防性用藥，并盡快檢測(cè)HIV抗體，然后根據(jù)專(zhuān)科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查(如6周、12周、⑸必要時(shí)鯉:自動(dòng)清洗，清洗槽的清洗，WBC/RBC檢測(cè)小油的清洗，廢.1、檢驗(yàn)科病原微生物保存必須嚴(yán)格遵守《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，不得私自保存高致病性病原體，違者將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不得從事高致病性病原體的檢測(cè)工作，也不得接受已知高致病性病原體的研究和保存工作。編南昌市!無(wú)五醫(yī)院批晨療張!瓊物的生效日期牛201編09-3號(hào) ：檢驗(yàn)科管理制度NCWYJ-SWGL-0081、醫(yī)療廢物與生活垃圾嚴(yán)格分開(kāi)，嚴(yán)禁混放。裝入符合規(guī)定的醫(yī)院統(tǒng)一發(fā)放的垃圾袋中，裝量或容量反限與裝袋的四分之三并有效封口，已放入袋內(nèi)的廢物不得取出。2、隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的標(biāo)本如排泄物、嘔吐物，必須用含氯消毒劑200mg/L消毒30分鐘至1小時(shí)，方可運(yùn)出。3、一次性醫(yī)用廢物使用后立即將針頭、針管分開(kāi)，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒劑消毒1小時(shí)以上，方可轉(zhuǎn)運(yùn)。含氯消毒液每日更換一次。

編南昌市第五醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)螃人員健康管理及個(gè)人防護(hù)制度生效日期牛201編09-3號(hào) ：NCWYJ-SWGL-009實(shí)驗(yàn)室人員健康管理制度1、實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度（1）對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，不符合南昌市第五醫(yī)院康要求不得從（1）對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，不符合南昌市第五醫(yī)院康要求不得從事相關(guān)工作。實(shí)驗(yàn)室基本概況發(fā)布日期：2008-09-10版本：2009-3(2)實(shí)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作第發(fā)生發(fā)熱(2)實(shí)編南昌市!無(wú)五醫(yī)院壽麟人員健糜管理生效日期牛201編09-3號(hào) ：檢驗(yàn)科及個(gè)人防護(hù)制度NCWYJ-SWGL-009實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)制度1、增強(qiáng)工作人員的防護(hù)意識(shí)及防護(hù)行為，了解關(guān)于乙肝、丙肝、HIV等各種病毒的相關(guān)知識(shí)及傳播方式，定期組織生物安全知識(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使工作人員意識(shí)到自我防護(hù)的重要性,自覺(jué)地養(yǎng)成良好的習(xí)慣。編南昌市!無(wú)五醫(yī)院編酵生1瞑全人員生效日期件201編09-3號(hào) ：檢驗(yàn)科培訓(xùn)、考核制度NCWYJ-SWGL-0101、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃，并實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷(xiāo)毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

喃屏市第五畫(huà)題容：批麴喃屏市第五畫(huà)題容：批麴室生物危害檢驗(yàn)科評(píng)估制度PH.生效日期牛201編09-3號(hào)B_DgwYJ-SWGL-011為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行評(píng)估，以鑒定生物安全防護(hù)等級(jí)，保證生物安全。根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》，因我檢驗(yàn)科只進(jìn)行空氣菌落數(shù)檢測(cè)，評(píng)估僅有一般危險(xiǎn)性，能引起實(shí)驗(yàn)室感染的機(jī)會(huì)比較少，一般微生物實(shí)驗(yàn)室采用一般技術(shù)就能控制感染，或者存在對(duì)其有效免疫方法的菌種。評(píng)估我檢驗(yàn)科為生物安全防護(hù)水平為二級(jí)生物危害評(píng)估程序1目的編南昌市!無(wú)五醫(yī)院8.3工作方式:高速連續(xù)檢驗(yàn)科測(cè)震速估囂害生效日期牛201編09-3號(hào)：NCWYJ-SWGL-0113.3.3實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危害工作人員預(yù)防接種工作人員素質(zhì)和培訓(xùn)評(píng)估結(jié)論感染控制預(yù)防措施醫(yī)療監(jiān)測(cè)臨床實(shí)驗(yàn)室生物危害性評(píng)估一、對(duì)生物源危害：編南昌市!無(wú)五醫(yī)院南蝶蠡物危害生效日期牛201編09-3號(hào) :檢驗(yàn)科評(píng)估制度NCWYJ-SWGL-011（1）實(shí)驗(yàn)室事故引起的污染，通過(guò)器械、破碎且污染的玻璃器皿、針頭刺破傷而發(fā)生。（2）實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物引起的感染。（3）氣溶膠引起的感染，通過(guò)呼入被污染的氣溶膠而感染。、（4）其他工作區(qū)與生活區(qū)相混，下班或餐前不洗手而感染。4.對(duì)物體表面的污染：實(shí)驗(yàn)人員的皮膚、鞋底、感染性物溢出或?yàn)R出后處理不當(dāng)可造成墻壁、地面、臺(tái)面、儀器和其他等物體表面的污染。二.化學(xué)源危害：主要指臨床實(shí)驗(yàn)室的操作過(guò)程中所使用的危險(xiǎn)性化學(xué)品引起的危害，包括：易燃、易編南昌市!無(wú)五醫(yī)院批糠繇瓊物危害生效日期牛201編09-3號(hào) :檢驗(yàn)科評(píng)估制度NCWYJ-SWGL-011.上班帶手套，防止接觸污物、傳染源。.需要時(shí)帶口罩，護(hù)眼具。.實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)設(shè)有開(kāi)啟窗戶(hù)設(shè)置紗窗或其他屏障。.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池。.實(shí)驗(yàn)室墻面、地面。應(yīng)易于清洗、無(wú)縫隙、不鋪設(shè)地毯。.實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)面易于清潔、防水、耐熱、耐磨損；耐酸堿、消毒劑的腐蝕、并能承受預(yù)期的重量。.實(shí)驗(yàn)設(shè)備應(yīng)固定，設(shè)備間應(yīng)保持一定空間便于清潔。（二）臨床實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程：1.標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作規(guī)程：編南昌市!無(wú)五醫(yī)院赧都靜瓊設(shè)備生效日期件201編09-3號(hào) ：檢驗(yàn)科管理制度NCWYJ-SWGL-012一、儀器設(shè)備必須做到帳、卡、物相符，有專(zhuān)人管理，并每月清查一次。二、貴重精密儀器設(shè)備要由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員管理和使用，未經(jīng)培訓(xùn)或未掌握操作技術(shù)者及未經(jīng)允許者不得使用。三、貴重儀器設(shè)備要建立技術(shù)檔案、使用日記。使用后由使用人和管理人檢查、簽字。四、儀器設(shè)備必須保持完整配套，不得肢解，配件不可移作他用。五、儀器設(shè)備要做到防潮、防塵、防震、防腐蝕，精心愛(ài)護(hù)，小心使用，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)檢修。六、每年度對(duì)貴重精密儀器進(jìn)行一次校檢，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)解決，長(zhǎng)期保持其可用狀態(tài)。七、為避免積壓、提高利用率和利用價(jià)值，儀器設(shè)備可以重新調(diào)配。 古］=?.-+-鉆~F7工欄 實(shí)驗(yàn)室生物安全資料南昌1市第五醫(yī)編寫(xiě)人：張繼無(wú)入miH,吻乂-L貝力『批鼬案曾控制度生效日期件201能09-3號(hào)：檢驗(yàn)科^^^^管^^^^^^NCWYJ-SWGL-0131、與生物安全相關(guān)的各類(lèi)活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷(xiāo)毀等記錄、生物安全柜記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷(xiāo)毀記錄。編南昌市!無(wú)五醫(yī)院批準(zhǔn)尖銳器1具安全生效日期牛201編09-3號(hào) :檢驗(yàn)科使用制度NCWYJ-SWGL-014關(guān)于尖銳器具安全使用制度，重點(diǎn)規(guī)定尖銳器具存放容器，使用的處理方法：.除特殊情況外，盡可能使用無(wú)針注射器和其他安全裝置；禁止在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器及其他利器。.盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。.用過(guò)的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下，禁止用手直接操作；在丟棄前進(jìn)行人工處理，或?qū)⒅湃敕来┩傅娜萜髦小?盡可能應(yīng)用一次性注射器，非一次性銳器必須放置在堅(jiān)壁容器中，最好進(jìn)行高壓消毒。.打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其他工具處理，如刷子和簸箕、編南昌市!無(wú)五醫(yī)院檢驗(yàn)科批防雜用%用規(guī)范生效日期：2編0-09號(hào)0 :NCWYJ-SWGL-015.眼睛及臉部的防護(hù)（1）全防護(hù)眼鏡----眼睛和臉部是實(shí)驗(yàn)室中最易被事故所傷害的部位，因而對(duì)它們的保護(hù)尤為重要。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，所有實(shí)驗(yàn)人員必須戴安全防護(hù)眼鏡。來(lái)訪(fǎng)者參觀(guān)實(shí)驗(yàn)室亦必須佩戴安全眼鏡。（2）當(dāng)化學(xué)物質(zhì)濺入眼睛后，應(yīng)立即用水徹底沖洗。沖洗時(shí)，應(yīng)將眼皮撐開(kāi)，小心地用自來(lái)水沖洗數(shù)分鐘，再用蒸餾水沖洗，然后去醫(yī)務(wù)室進(jìn)行治療。（3）面部防護(hù)用具用于保護(hù)臉部和喉部。為了防止可能的爆炸及實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的有害氣體造成傷害，可佩戴有機(jī)玻璃防護(hù)面罩或呼吸系統(tǒng)防護(hù)用具。.手的防護(hù)（1）在實(shí)驗(yàn)室中為了防止手受到傷害，可根據(jù)需要選戴各種手套。當(dāng)接觸腐蝕性物質(zhì)，邊緣尖銳的物體（如碎玻璃、木材、金屬碎片），過(guò)熱或過(guò)冷的物質(zhì)時(shí)，均須

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檢驗(yàn)科院感染生效日期：2編0-09號(hào)0 :編南昌市!無(wú)五醫(yī)院

檢驗(yàn)科院感染NCWYJ-SWGL-016.工作人員需穿上工作服、戴工作帽，必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套。使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無(wú)害化處理。.嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血需做到一人一針一管一片；對(duì)每位病人操作前洗手或手消毒。.無(wú)菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。使用后的廢棄物品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理，不得隨意丟棄。.各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類(lèi)處理（焚燒、入污水池、消毒或滅菌）。.不得發(fā)手寫(xiě)報(bào)告單。.檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手，毛巾專(zhuān)用。.保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。

申請(qǐng)書(shū)、原始樣本的采集及實(shí)驗(yàn)室樣本的處置結(jié)果驗(yàn)證質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)結(jié)果報(bào)告補(bǔ)救措施與投訴處理與患者、醫(yī)務(wù)人員及供應(yīng)商的聯(lián)系溝通審核程序性文件文件的編制、控制和管理程序計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)控制程序質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序質(zhì)量體系管理評(píng)審程序測(cè)量不確定度的評(píng)定程序

編南昌市第五醫(yī)院檢驗(yàn)科批準(zhǔn)人：張靜瓊生效日期：2編0-09號(hào)0 :NCWYJ-SWGL-001南昌市第五醫(yī)院發(fā)布日期檢驗(yàn)科 南昌市第五醫(yī)院發(fā)布日期檢驗(yàn)科 版本 第X頁(yè)，:2008-09-10:2009-3共X頁(yè)1編南昌市第無(wú)五醫(yī)院批準(zhǔn)人：張靜瓊生效日期：2編0-09號(hào)0 :檢驗(yàn)科NCWYJ-SWGL-001

編南昌市!無(wú)五醫(yī)院檢驗(yàn)科5、方法的局限性。批準(zhǔn)人：張靜瓊生效日期：2編0-09號(hào)0 :NC