生產(chǎn)件批準程序教材 三

生產(chǎn)件批準程序

ProductionPartApprovalProcess

付春云五大工具之PPAP06.31一、PPAP定義：是指在生產(chǎn)現(xiàn)場正常使用工裝、量具、材料、工藝、操作者、環(huán)境所制造的零件。生產(chǎn)件：指零件和相關(guān)文件資料。生產(chǎn)件必須是在有效的生產(chǎn)過程中提取的(1小時或1個班次中連續(xù)生產(chǎn)300/30件中取得)2對于散裝材料：“零件”沒有具體數(shù)量的要求。提交的樣件必須出自“穩(wěn)定的”加工過程。注：對于散裝材料，通?？梢杂矛F(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄，來估計初期過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在生產(chǎn)記錄中不存在類似散裝材料的產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實其過程能力或性能足夠達到量產(chǎn)之前，可實施遏制計劃，除非顧客另有規(guī)定。3二、PPAP目的顧客確定組織是否已正確理解顧客設(shè)計記錄和規(guī)范的內(nèi)容及要求是否有能力滿足設(shè)計記錄的要求;制造過程是否有潛力組織依報價時的生產(chǎn)節(jié)拍,持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力4適用性

PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場。散裝材料不要求PPAP，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)定。提供標準目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合PPAP，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。

注1：參見顧客特殊要求中的附加信息。有關(guān)PPAP的所有問題均應(yīng)向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。注2：顧客可以正式放棄對一個組織的PPAP要求。該棄權(quán)要求只能由經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。注3：請求PPAP棄權(quán)的組織或供方，應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以獲得同意棄權(quán)的文件。注4：標準目錄內(nèi)的零件（例如螺栓），通過功能規(guī)格或認可的行業(yè)標準來識別和/或定購。5實施“必須”（shall）表示強制的要求。“應(yīng)該”（should）表示一種建議。標有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南?！白ⅰ敝械摹皯?yīng)該”（should）只有指導(dǎo)性的含義。

ISO/TS16949和PPAP的術(shù)語表，均給出了PPAP相關(guān)的術(shù)語和定義。6三、何時提交PPAP以下情況均要提交：(1)

新產(chǎn)品(含過去從未提交過的產(chǎn)品)；(2)

過去提交過，不合格進行修整，再次提交；(3)

由于設(shè)計規(guī)范或材料變化，導(dǎo)致產(chǎn)品變化；其它情況:(顧客通知)(4)

過去提交過，但是使用了不同的加工方法或材料；(5)

使用了新的或改變了的工裝；7三、何時提交PPAP(續(xù)）

(6)

工裝、設(shè)備翻新或重新布置后的生產(chǎn)；

(7)

工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到其它廠址生產(chǎn)；

(8)

分承包方對零件的材料、服務(wù)的更改；

(9)

工裝停止生產(chǎn)12個月，重新生產(chǎn)；

(10)

設(shè)計到內(nèi)部制造或分承包方制造的部件或過程更改；

(11)

檢驗、試驗方法改變。散裝材料:新的或現(xiàn)有的供方提供的新原材料;產(chǎn)品外觀屬性的變更8要求組織必須滿足PPAP規(guī)定的要求，還必須滿足顧客規(guī)定的其它PPAP要求生產(chǎn)件必須符合所有顧客工程設(shè)計記錄和工程規(guī)范要求（包括安全性和法規(guī)的要求）?！渡⒀b材料要求檢查表》中，定義了散裝材料的PPAP要求。（見附錄F）。任何零件若未達到規(guī)范要求，組織必須書面記錄解決問題的方案，并聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以決定適當?shù)募m正措施.注：2.2.1至2.2.18的所有項目或記錄，并不一定適用于每個組織的每個零件。例如：有些零件沒有外觀要求，有的沒有顏色要求，塑料件可能有標識聚合物的要求。為了確定必須包括哪些項目，應(yīng)該參考設(shè)計記錄，例如：零件圖紙、相關(guān)的工程文件或技術(shù)規(guī)范，還可咨詢你經(jīng)授權(quán)的顧客代表。94.1設(shè)計記錄組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄。注：無論誰負責設(shè)計，任何可售產(chǎn)品、零件或部件將只有一份設(shè)計記錄，設(shè)計記錄可以引用其它文件，并使之成為設(shè)計記錄中的一部分。注：零件材質(zhì)報告：組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料／物質(zhì)成分報告，并且所報告的數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求。四、提交內(nèi)容10注：聚聚合物物的標標識適當時時，組組織必必需按按ISO要求標標注聚聚合物物，如如ISO11469““塑料的鑒鑒別和和塑料料產(chǎn)品品的標標識””和/或ISO1629“橡膠和和網(wǎng)狀狀物-專業(yè)用用語””的要要求，，必須按按下列列準則則確定定是否否適用用打印印要求求：—塑料件件重量量至少少lOOg(1S011469／1043-1)—合成橡橡膠件件的重重量至至少200g(1SO11469／1629)注：ISO11469中用到到的專專業(yè)用用語和和縮略略詞，，聚合合物可參見見ISO1043-1，填料料和強強化物物可參參見IS01043—2。11注1：對于于任何何可銷銷售的的產(chǎn)品品、零零件或或組件件，無無論誰誰具有有設(shè)計計職責責，應(yīng)應(yīng)只有有唯一一的設(shè)設(shè)計記記錄。。設(shè)計計記錄錄可引引用其其他的的文件件來形形成該該設(shè)計計記錄錄的部部分。。注2：單一一的設(shè)設(shè)計記記錄可可以表表示多多種零零件或或裝配配結(jié)構(gòu)構(gòu)，例例如：：有許許多孔孔的一一個支支架可可以有有不同同的用用途。。注3：對于于定義義為黑盒子子(指一個個部件件(例如,一個組組裝、、電子子裝置置、機機械裝裝置或或控制制模塊塊）其其設(shè)計計職責責屬于于組織織或供供方。。）的零件件，設(shè)設(shè)計記記錄要要規(guī)定定和其其它件件的配配合關(guān)關(guān)系和和性能能要求求。注4：對于于標準準目錄錄零件件，設(shè)設(shè)計記記錄可可能只只包含含功能能規(guī)格格或者者認可可的行行業(yè)標標準的的參考考要求求。注5：對于于散裝材材料，設(shè)計計記錄錄可以以包括括原材材料的的標識識、配配方、、加工工步驟驟和參參數(shù)，，以及及最終終的產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)規(guī)范和和接受受準則則。如如果度度量結(jié)結(jié)果不不適用用，那那么CAD/CAM的要要求求也也將將不不適適用用。。124.2更更改改文文件件針對對未未在在設(shè)設(shè)計計記記錄錄上上體體現(xiàn)現(xiàn)，，但但已已在在產(chǎn)產(chǎn)品品零零件件或或工工裝裝上上體體現(xiàn)現(xiàn)的的一一切切更更改改，，組組織織必必須須獲獲得得授授權(quán)權(quán)工工程程更更改改文文件件。。134.3要要求求的的工工程程批批準準在顧顧客客要要求求時時，，組組織織必必須須具具有有顧顧客客工工程程批批準準的的證證據(jù)據(jù)。。注：：對于于散散裝裝材材料料，在在《散裝裝材材料料要要求求檢檢查查表表》(附錄F)““工程程批批準準””一一欄欄有有簽簽署署即即可可滿滿足足本本要要求求，，和和／／或或在在顧客客批批準準的的材材料料清清單單上上有有此此種種材材料料，，也也可可滿滿足足本本要要求求。。144.4失效模式式及后果果分析FMEA組織對于于所負有有設(shè)計責責任的零零件或材材料，必須按<失效模式式及后果果分析參參考手冊冊>的要求進進行設(shè)計計FMEA(DFMEA)。對于散裝裝材料，需參考考散裝材材料特殊殊要求（（附錄F5），結(jié)合合企業(yè)的的實際重重新設(shè)定定級（SOD）表。154.5過過程流程程圖組織必須須以組織規(guī)定定的格式式設(shè)計一份份過程流流程圖，，并能清清晰地描描繪出生生產(chǎn)工藝藝步驟和和順序，，且滿足足特定顧顧客的需需求、要要求和期期望。顧客的需需求、要要求和期期望參考考產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期期策劃和和控制計計劃參考考手冊。。對于散裝裝材料，過程流流程描述述文件和和過程流流程圖等等效。164.6過過程失效效模式及及后果分分析組織必須須按顧客客特殊要要求進行行過程FMEA(PFMEA)。參考<潛在失效效模式及及后果分分析手冊冊>對于散裝裝材料，需參考考散裝材材料特殊殊要求（（附錄F6），結(jié)合合企業(yè)的的實際重重新設(shè)定定級（SOD）表。174.7控控制計劃劃組織必須須制訂一一份控制制計劃來來規(guī)定所所有過程程控制方方法，參參見《產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃和控控制計劃劃》參考手冊冊。注1:如果對新新零件的的共通性性已經(jīng)評評審,那么相似似零件的的“零件件系列””控制計計劃時可可接受的的。注2:有些顧客客要求在在提交之之前進行行控制計計劃的批批準,如在控制制計劃上上簽字。。184.8測測量系統(tǒng)統(tǒng)分析研研究必須對所所有用于于生產(chǎn)的的新量具具、改進進量具和和試驗設(shè)設(shè)備進行行適當測測量系統(tǒng)統(tǒng)分析研研究，如如量具的的雙性、、偏倚、、線性、、穩(wěn)定性性研究等等。參見測量量系統(tǒng)分分析參考考手冊。。對于散裝裝材料，測量系系統(tǒng)分析析可以不不適用，，但要獲獲得顧客客同意。。194.9全全尺寸結(jié)結(jié)果提供尺寸寸驗證已已經(jīng)完成成，以及及其結(jié)果果表明符符合規(guī)定定要求的的證據(jù)標明設(shè)計計記錄的的日期、、更改等等級和全全尺寸結(jié)結(jié)果清單單、經(jīng)批批準的工工程更改改文件所測量的的零件中中指定一一件為標標準樣件件在所有的的輔助文文件上記記錄更改改的等級級、繪圖圖日期、、組織名名稱和零零件編號號必須提供供每個獨獨立的加加工過程程尺寸結(jié)結(jié)果通常全尺尺寸測量量結(jié)果不不適用于于散裝材材料20組織供方/供貨商代碼零件編號零件名稱試驗設(shè)備設(shè)計記錄變更等級:工程變更文件:項目尺寸/規(guī)范/試驗試驗規(guī)范界限日期數(shù)量供方測量結(jié)果(數(shù)據(jù))合格不合格生產(chǎn)件批批準——尺寸結(jié)果果第頁共共頁簽字職職務(wù)務(wù)日日期214.10材料/性能試試驗結(jié)果果的記錄錄材料試驗驗結(jié)果設(shè)計記錄錄或控制制計劃規(guī)規(guī)定有化化學、物物理、金金相要求求時，供供應(yīng)商必必須對所所有的零零件和產(chǎn)產(chǎn)品材料料進行試試驗性能試驗驗結(jié)果當設(shè)計記記錄或控控制計劃劃規(guī)定有有性能或或功能要要求時，，供應(yīng)商商必須對對所有零零件或產(chǎn)產(chǎn)品材料料進行試試驗22生產(chǎn)件批批準—材料試驗驗結(jié)果第頁共共頁組織供方/供貨商代碼零件編號零件名稱材料供方設(shè)計記錄變更等級:工程變更文件:實驗室名稱:項目材料材料規(guī)范/試驗試驗規(guī)范編號界限日期數(shù)量供方測量結(jié)果(數(shù)據(jù))合格不合格簽字職職務(wù)務(wù)日日期23生產(chǎn)件批批準——性能試驗驗結(jié)果第頁共共頁簽字職職務(wù)務(wù)日日期組織供方/供貨商代碼零件編號零件名稱實驗室名稱:設(shè)計記錄變更等級:工程變更文件:項目試驗材料規(guī)范/試驗試驗規(guī)范編號界限日期數(shù)量供方測量結(jié)果(數(shù)據(jù))/試驗條件合格不合格簽字職職務(wù)務(wù)日日期244.11初始過過程研究究對于顧客客或組織織指定的的所有特特殊特性性，必須須在提交交之前確確定其初初始工序序能力或或性能是是可接受受的。必須進進行系系統(tǒng)分分析來來了解解測量量誤差差對研研究測測量結(jié)結(jié)果的的影響響，參見見測量量系統(tǒng)統(tǒng)分析析參考考手冊冊。關(guān)于過過程穩(wěn)穩(wěn)定性性的評評價及及對PPK和CPK的計算算和解解釋，，參見見統(tǒng)計計過程程控制制參考考手冊冊。以計量量型數(shù)數(shù)據(jù)為為主對于散裝材材料，如果果要求求，組組織應(yīng)應(yīng)該得得到顧顧客的的同意意，采采用適適當?shù)牡募夹g(shù)術(shù)對初初始過過程進進行研研究，，對過過程能能力作作有效效的評評估25初始過過程研研究的的接受受準則則結(jié)果說明指數(shù)＞1.67該過程目前能滿足顧客。批準后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進行1.33指數(shù)1.67該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。與你的顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。指數(shù)＜1.33該過程目前不能滿足接受準則。與適當?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系，對研究結(jié)果進行評審。26無法滿滿足接接受準準則時時的措措施如果規(guī)規(guī)定的的提交交PPAP日期之之前，，仍無無法滿滿足接接受準準則。。組織織必須須向經(jīng)經(jīng)授權(quán)權(quán)的顧顧客代代表提提交糾糾正措措施，，已經(jīng)經(jīng)修改改的、、通常常包含含100%全檢的的控制制計劃劃，并并請求求獲得得批準準。組組織必必須持持續(xù)減減少變變差，，直至至符合合接受受準則則或者者得到到顧客客批準準。注1：100％的檢檢驗方方法要要接受受顧客客評審審，得得到顧顧客同同意。。注2：對于散裝材材料，100%檢驗是指取取自一連續(xù)續(xù)過程或同同一批次的的產(chǎn)品樣件件進行的評評價，該樣樣品可代表表整個生產(chǎn)產(chǎn)過程。274.12實實驗室手冊冊PPAP要求的檢驗驗和試驗必必須在按顧顧客要求定定義的合格格實驗室內(nèi)內(nèi)進行（例例如：有資資質(zhì)認可的的實驗室））。合格實實驗室（包包括組織的的內(nèi)部和外外部實驗室室）必須定定義實驗室室范圍，并并有文件證證明該實驗驗室可進行行測量或試試驗活動。。若使用外部部/商業(yè)實驗室室，實驗結(jié)結(jié)果必須記記錄在有信信頭的實驗驗室報告紙紙或標準的的實驗報告告上。注明明實驗室名名稱、試驗驗日期和使使用的檢驗驗標準。284.13外觀項目批批準報告如果在設(shè)計計記錄上某某一要求提提交的零件件或零件系系列有外觀觀要求，則則必須完成成該產(chǎn)品／／零件一份份單獨的外外觀批準報報告（AAR）外觀項目批批準報告典型的AAR通常只適用用于帶有顏顏色、表面面紋路或表表面外觀要要求的零件件。294.14生生產(chǎn)件樣品品必須按照顧顧客的要求求和提交要要求規(guī)定內(nèi)內(nèi)容提供零零件樣品。樣品數(shù)量一一般為2-5件。304.15標標準樣品組織必須保保存一件標標準樣品，，與生產(chǎn)件件批準記錄錄保存的時時間相同，，或a)直到生產(chǎn)出出一個用于于顧客批準準，而且是是相同顧客客零件編號號的新標準準樣品為止止：或b)在設(shè)計記錄錄、控制計計劃或檢驗驗準則要求求的地方，，存放標準準樣品，作作為參考或或標準。必須對標準準樣品進行行標識，并并必須在樣樣品上標出出顧客批準準的日期。。在多模腔、、成型模、、工裝或樣樣板模、或或生產(chǎn)過程程的每一個個位置，組組織必須各各保留一件件標準樣品品，除非顧顧客另有規(guī)規(guī)定。31注1：當標準樣樣品因尺寸寸、體積等等原因難以以貯存時，，經(jīng)授權(quán)的的顧客代表表的書面許許可，可以以改變或放放棄對樣品品的保留要要求。標準準樣品的作作用是為了了幫助確定定生產(chǎn)標準準，特別用用于數(shù)據(jù)含含糊的情況況，或當缺缺乏充分的的細節(jié)來完完全再現(xiàn)初初始批準狀狀態(tài)下的零零件時。注2：許多散裝材料的性質(zhì)會隨隨時間變化化，如果要要求有標準準樣品，對對于己批準準的提交樣樣品可能包包含制造記記錄、試驗驗結(jié)果和關(guān)關(guān)鍵成份的的分析證明明。(見附錄F11)。1、不發(fā)生化化學變化的的樣品，實實物樣品作作標準樣品品；2、發(fā)生化學學變化的樣樣品，可保保留分析記記錄為標準準樣品；3、無法正常常保存的樣樣品，保留留制造樣品品的記錄，，可包括：：生產(chǎn)產(chǎn)品品的數(shù)量；；重要的性性能結(jié)果；；使用原材材料的結(jié)果果、關(guān)鍵設(shè)設(shè)備、分析析樣品記錄錄、批量標標簽。324.16檢查輔具如果顧客提提出要求，，必須在提提交PPAP時同時提交交零件特殊殊裝配輔具具或部件檢檢查輔具。。必須確定檢查查輔具的所有有內(nèi)容與零件件尺寸要求一一致。提交時時，供應(yīng)必須須將納入檢查查輔具的工程程設(shè)計更改形形成文件。供供應(yīng)商必須在在零件壽命期期內(nèi)，對任何何檢查輔具提提供預(yù)防性維維護。必須按照顧客客要求進行測測量系統(tǒng)分析析研究，如：：量具的雙性性、偏倚、線線性和穩(wěn)定性性研究。檢查輔具通常常不適用于散裝材料，如果要用，，組織應(yīng)該聯(lián)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的的顧客代表。334.17顧客特殊要求求實施的記錄錄組織必須有與與所有適用的的顧客特殊要求求相符合的記錄錄對于散裝材料，在散裝材料料要求檢查清清單上必須對對所有的顧客客特殊要求形形成文件。344.18零件保證書圓滿完成了所所有要求的測測量和試驗后后，必須填寫寫零件提交保保證書（PSW）（填寫要求求見附錄A）。對于每一個零零件編號都必必須完成一份份單獨的PSW，除非顧客同同意采用其他他的形式如果生產(chǎn)零件件是采用多模模腔、鑄模、、工裝、沖模?；蚍滦文；蚧蛏a(chǎn)工藝（（例如，生產(chǎn)產(chǎn)線或加工單單元）加工出出來的，供應(yīng)應(yīng)商必須對每每個零件進行行完整的尺寸寸評價。必須須在保證書或或附件中的““鑄模／型腔腔／生產(chǎn)工藝藝”欄中注明明提交零件的的特定型腔、、鑄模和生產(chǎn)產(chǎn)線等。對于零件重量量，一般用千千克表示，精精確到（0.0000）。散裝材料不適適用。35零件名稱：零件號：1安全和/或法規(guī)項□是□否工程圖樣更改改等級：更改日期：附加工程更改改：更改日期：圖樣號：采購訂單號：：重量（kg）：檢查用輔助工工具號：工程更改等級級：批準日期：供方制造廠信信息供應(yīng)商名稱：：供應(yīng)商代碼：：地址：郵編：主機廠名稱：：1注：該部件是是否含有任何何限制的或需需要報告的物物質(zhì)?！跏恰醴窳悴考欠駱藰俗⒘讼鄳?yīng)的的產(chǎn)品標識。?！跏恰醴裉峤辉颉跏状翁峤弧醺臑槠渌x選用的結(jié)構(gòu)或或材料□工程更改□二級供應(yīng)商商或材料來源源更改□工裝：轉(zhuǎn)移移、更換、整整修或添加□零件加工過過程更改□偏差校正□在其它地方方生產(chǎn)零件□工裝停止使使用期超過一一年□其它要求的提交等等級（選擇一一項）□等級1——只向本公司提提交保證書（（若指定為外外觀項目，還還應(yīng)該提交外外觀件批準報報告）□等級2——向本公司提交交保證書和工工裝樣件及有有限的支持數(shù)數(shù)據(jù)□等級3——向本公司提交交保證書和工工裝樣件及完完整的支持數(shù)數(shù)據(jù)□等級4——向本公司提交交保證書和本本公司規(guī)定的的其它要求□等級5——在供應(yīng)商制造造廠備有保證證書、工裝樣樣件和完整的的支持數(shù)據(jù)以以供評審提交結(jié)果□尺寸測量結(jié)結(jié)果□材料試驗結(jié)結(jié)果□性能試驗結(jié)結(jié)果□外觀評價結(jié)結(jié)果□統(tǒng)計過程數(shù)數(shù)據(jù)提交結(jié)果評價價□以上提交結(jié)結(jié)果滿足所有有圖樣和規(guī)范范要求□以上提交結(jié)結(jié)果不完全滿滿足所有圖樣樣和規(guī)范要求求，其解釋是是聲明我在此聲明，，本保證書使使用的工裝樣樣件是我們的的代表性零件件，已符合奇奇瑞公司圖樣樣和規(guī)范的要要求，是在正正常生產(chǎn)工裝裝上使用規(guī)定定的材料制造造而成，沒有不同于正正常加工過程程的其它操作作。此外，我我還保證這些些工裝樣件是是在/8小時的生產(chǎn)節(jié)節(jié)拍下制造出出來的。與本本聲明有差異異的地方我已已在下面做了了說明。解釋/說明：印刷體姓名：：職務(wù)：電話號碼：傳真號碼：供應(yīng)商授權(quán)代代表簽字：日期：□其它□放棄公司代表：日期：零件提交保證證書提交資料□尺寸□材料□性能□外觀以上提交資料料對應(yīng)的零件件適用于36五、提交等級級提交等級共分分為5級，級別不同同提交的文件件數(shù)量不同由顧客確定提提交等級,默認等級三級級.散裝材料的提交至少包包含PSW和<散裝材料要求求檢查表>.并說明是散裝裝材料.這表示用了<散裝材料要求求檢查表>來說明符合散散裝材料的PPAP要求,且該表要包含含在提交資料料里.375.1提交等級的內(nèi)內(nèi)容保存/提交要求38六、記錄的保存無論提交等級級如何,記錄錄保存的時間間必須為該在在用零件加一一個日歷年.39七、提交狀態(tài)態(tài)批準臨時批準輕微不合格過程能力不合合格<1.67凡是臨時批準準的要制訂糾糾正措施計劃劃，報顧客批批準。說明:對于散裝材料料，組織必須使使用“散裝材材料臨時批準準”表格，或或其它等效表表格(見附錄F13)。拒收40八、對供方也也要實施PPAP要制訂供提交交等級內(nèi)容制訂PPAP計劃供方名稱提交等級完成的日期謝謝！41附錄F:散裝裝材料的特殊殊要求F1:說明散裝材料的組組織必須符合合本附錄的要要求,或使用下面關(guān)關(guān)于PPAP的說明.此附錄中的要要求是最低要要求,組織和/或顧客根據(jù)自自已的判定,可進行補充.僅適用于散裝裝材料的PPAP。對于散裝材料料，散裝材料料要求檢查清清單必須經(jīng)顧顧客和供應(yīng)商商達成一致。。所有規(guī)定的的要求必須滿滿足，除非在在檢查清單上上特別指明““沒有要求””（NR）。42F2適用性組織負責對其其指定特殊特特性的原料成成份的供方進進行該種原料料成份的PPAP.散裝材料的實實例包括，但但不局限于以以下內(nèi)容：粘合劑和密封封劑（焊料、、橡膠類）；；化學品（軟軟化、磨光、、添加劑、處處理劑、顏色色/顏料、溶劑））；涂料（表表面涂層、內(nèi)內(nèi)涂層、底漆漆、磷酸鹽、、表面處理劑劑）；引擎冷冷卻液（防凍凍劑）；紡織織品；薄膜和薄膜片片；鐵和非鐵金金屬（鋼鐵原原料、鋁、鋼鋼卷、鑄錠））；鑄造（砂砂/硅土、合金材材料、其他礦礦物/礦石）；燃料料和燃料制品品；玻璃和玻玻璃制品；潤潤滑油（機油油、油脂等））；單分子物物體；前聚合合體和聚合體體（橡膠、塑塑膠、樹脂和和它們的原料料）；以及功功能性液體（（變速箱油、、動力轉(zhuǎn)向油油、制動油、、制冷劑）。。43F3散裝材料檢查查表對于散裝材料料,所要求的PPAP要素是通過散散裝材料檢查查表定義的,任何顧客特定定要求必須在在散裝材料檢檢查表里列出出.4445F4設(shè)計矩陣表通常由提供散散裝材料的組組織負責處理理所設(shè)計產(chǎn)品品的化學特性性和功能.本部分內(nèi)容建建議使用.達到設(shè)計FMEA相同的目的.如果對設(shè)計矩矩陣有要求時時,必須在設(shè)計FMEA制定之前準備設(shè)計矩陣陣表.設(shè)計矩陣表確確定了配方成成份的成分特特性、產(chǎn)品特特性、過程序序限制和顧客客使用條件之之間復(fù)雜的相相互關(guān)系。然然后在設(shè)計FMEA中便能有效地地分析重大影影響的項目。。（主要用于初初期分析，以以篩選重大影影響的項目））4647F5設(shè)計FMEA確定潛在的失失效后果，為為嚴重度定級級提供了一種種選擇性的方方法。列出失效后果時考慮：對消費者的影影響——描述由最終產(chǎn)產(chǎn)品使用者體體驗到的損失失。（如轎車車買主）對顧客的影響響——描述由你的產(chǎn)產(chǎn)品的中間使使用者體驗到到的損失（如如車輛制造者者）。對每一種影響響確定嚴重度級級別：需結(jié)合企業(yè)業(yè)實際制定嚴嚴重度級別表表48失效后果和嚴重度級別擁有者失效后果嚴重度消費者所有者的安全問題10所有者非常不滿意（失去消費者忠誠度8所有者中度的不滿意（不方便）6所有者略不滿意（煩惱）4顧客（如：車輛制造者）制造廠安全問題10可能導(dǎo)致車輛召回9生產(chǎn)線運行中斷8加大保修成本7報廢7管理規(guī)定的處罰7中度的返工5制造廠不滿意較少的返工4349潛在失效的起起因/機理和設(shè)計矩矩陣表（如果果用）利用設(shè)計矩陣陣表，列出有有嚴重負面影影響的特性，，作為潛在失失效模式相關(guān)關(guān)聯(lián)的潛在起起因/機理。機理通常被描描述為超過或或低于某一特特定的界限。。50規(guī)劃頻度級別頻度證據(jù)的類型低：幾乎沒有失效中：偶爾的失效高：重復(fù)失效實際情況：對特定的最終產(chǎn)品及潛在模式進行適當實驗獲得147類似情況：類似產(chǎn)品或過程和潛在的失效模式為依據(jù)258假設(shè)：對材料的化學影響和潛在失效模式的清楚理解為依據(jù)369無任何背景資料10頻度：對于散裝材料料，建議用替替代方法，對對頻度進行評評估51現(xiàn)行設(shè)計控制制：可包括如下內(nèi)內(nèi)容試驗設(shè)計——列出試驗編號號顧客確認試驗驗和量產(chǎn)試驗驗——如：砂粒影響響，擋泥板噴噴涂試驗規(guī)則——列出試驗方法法，標準操作作程度等分包方規(guī)范的的變差形成實際的穩(wěn)穩(wěn)定范圍52探測度級別：可用經(jīng)過評評價的測試方方法的重復(fù)性性與再現(xiàn)性占占規(guī)格范圍的的百分比和證證據(jù)的質(zhì)量，，評價現(xiàn)有的的設(shè)計控制對對失效起因和和/或失效模式的的實際探測能能力由設(shè)計控制的探測試驗方法重復(fù)性與再現(xiàn)性證據(jù)的數(shù)量〈30%30%-100%〉100%DOE（反應(yīng)面分析）：用適當?shù)慕y(tǒng)計工具進行對稱的設(shè)計間格分析127篩選試驗：戰(zhàn)略性地設(shè)定用于發(fā)展DOE篩選設(shè)計或階梯評價348假設(shè)/經(jīng)驗無：基于類似產(chǎn)品或過程的信息/數(shù)據(jù)569無任何證據(jù)1053失效后果的嚴重度級別非常高：潛在的失效模式可能導(dǎo)致生產(chǎn)現(xiàn)場失效（9），或構(gòu)成安全性危害，或不符合某項政府法規(guī)的要求（10）。9-10高：由于失效的性質(zhì)導(dǎo)致顧客高度不滿意?？赡軙?dǎo)致后續(xù)產(chǎn)品加工過程的嚴重中斷或?qū)е庐a(chǎn)品不能滿足其銷售規(guī)范。會導(dǎo)致顧客投訴和產(chǎn)品退貨。在顧客進行最終產(chǎn)品試驗過程中，該失效有可能被查出來。7-8中等：失效會引起顧客有些不滿意，且可能導(dǎo)致顧客投訴或?qū)Υ鎵勖南拗?。為調(diào)適該種材料，顧客可能需要對他們的過程進行調(diào)整或修改。這樣的問題有可能在進行檢驗或使用前被查出來（4）。該問題在加工過程中可能被發(fā)現(xiàn)（5）。該問題將在后續(xù)的加工工序中被發(fā)現(xiàn)（6）4-6低：失效只會引起顧客輕微的惱怒。顧客將注意到產(chǎn)品或產(chǎn)品加工只有一些輕微的劣化或不便。2-3微弱：顧客合理地認為該失效的微弱性對產(chǎn)品或其加工不會引起任何實質(zhì)性后果。顧客甚至可能注意不到這種失效。1F6過程FMEA嚴重度級別54頻度級別失效的頻度級別非常高：失效幾乎總是不可避免的。開發(fā)額外的過程以解決失效問題。9-10高：類似的過程曾