電子產(chǎn)品制造企業(yè)的質(zhì)量控制與認(rèn)證

一、產(chǎn)品認(rèn)證及認(rèn)證機構(gòu)第8章電子產(chǎn)品制造企業(yè)的質(zhì)量控制與認(rèn)證二、體系認(rèn)證一、產(chǎn)品認(rèn)證及認(rèn)證機構(gòu)1、認(rèn)證的概念及其起源產(chǎn)品認(rèn)證起源于市場經(jīng)濟、貿(mào)易活動和政府法規(guī)的要求。二十年以來，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）對“認(rèn)證”一詞進行了三次定義：“由可以充分信任的第三方證實某一鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)充分符合特定的標(biāo)準(zhǔn)或全部的技術(shù)規(guī)范的活動”（1986年）；“由第三方確認(rèn)產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合特定要求并給以書面保證的程序”（1996年）?！坝煤细褡C書或合格標(biāo)志證明某一產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范的活動”（1983年）；（1）美國UL認(rèn)證

UL（UnderwriterLaboratoriesInc.，保險商試驗所，又稱安全試驗所）是美國最有權(quán)威的從事安全試驗和鑒定的、獨立的、非營利的、為公共安全做試驗的民間專業(yè)機構(gòu)。它主要從事產(chǎn)品的安全認(rèn)證和經(jīng)營安全證明業(yè)務(wù)，其最終目的是為市場得到具有相當(dāng)安全水準(zhǔn)的商品，為人身健康和財產(chǎn)安全得到保證做出貢獻。UL采用科學(xué)的測試方法來研究各種材料、裝置、產(chǎn)品、設(shè)備、建筑等，確定它們對生命、財產(chǎn)有無危害和危害的程度；編寫、發(fā)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有助于減少、防止造成生命財產(chǎn)受到損失的資料，同時開展實情調(diào)研業(yè)務(wù)。2、認(rèn)證機構(gòu)（2）歐盟CE認(rèn)證①CE基本要求及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)1985年5月7日，歐洲理事會批準(zhǔn)了《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》決議。該決議指出，只規(guī)定產(chǎn)品所應(yīng)達到的衛(wèi)生和安全方面的基本要求，另外再制定協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)來滿足這些基本要求。歐洲標(biāo)準(zhǔn)為指令的基本要求提供了技術(shù)規(guī)范，是在歐洲委員會一致通過的基礎(chǔ)上由標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)的，這種標(biāo)準(zhǔn)被稱為“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”。歐盟理事會于1985年批準(zhǔn)的《新方法》決議，要求“所有新方法指令都必須附有合格評定政策”。1989年歐盟理事會批準(zhǔn)的關(guān)于《全球合格評定方法》的決定?！度蚍椒ā诽岢隽撕细裨u定的綜合政策和基本框架，規(guī)定了控制歐洲單一市場中工業(yè)品合格評定的原則和目標(biāo)，還規(guī)定了在技術(shù)協(xié)調(diào)指令中規(guī)定的合格評定方法及CE標(biāo)志的原則。②如何獲得CE標(biāo)志合格評定可細(xì)分為8種基本模式，即生產(chǎn)內(nèi)部控制、EEC型式檢驗、符合型式要求、生產(chǎn)質(zhì)量保證、產(chǎn)品質(zhì)量保證、產(chǎn)品驗證、單件驗證及正式質(zhì)量保證。產(chǎn)品符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)過適當(dāng)?shù)暮细裨u定程序，即可加貼CE標(biāo)志。希望加貼CE標(biāo)志的企業(yè)必須得到發(fā)布在歐洲官方公報上的歐盟指定機構(gòu)的幫助。③加貼CE標(biāo)志的相關(guān)要求CE標(biāo)志必須加貼在顯要位置。

由新方法指令所涉及的所有產(chǎn)品在投放市場前都必須加貼CE標(biāo)志。CE標(biāo)志最低高度不得少于5mm，如果縮小或擴大應(yīng)按比例進行。CE標(biāo)志是表明產(chǎn)品符合歐洲指令（取代所有國家法規(guī)）的唯一標(biāo)志。3、中國強制認(rèn)證（ChinaCompulsoryCertification)（1）3C認(rèn)證的背景在過去的十幾年里，我國曾存在進出口檢驗和質(zhì)量檢驗兩套強制性認(rèn)證管理體系：“CCIB”（產(chǎn)品安全認(rèn)證）用來專門認(rèn)證進口產(chǎn)品，“CCEE”（長城認(rèn)證）用于認(rèn)證在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品。入世后，為履行有關(guān)承諾，中國在產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)可管理方面實施“四個統(tǒng)一”，即統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)法規(guī)、合格評定程序）、統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志、統(tǒng)一收費?！爸袊鴱娭普J(rèn)證（3C認(rèn)證）”應(yīng)運而生。2）3C認(rèn)證的意義強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是為保護廣大消費者人身安全、保護動植物生命安全、保護環(huán)境、保護國家安全、依照有關(guān)法律法規(guī)實施的一種對產(chǎn)品是否符合國家強制標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則的合格評定制度。①型式式試試驗驗的的問問題題處處理理輕微微不不合合格格項項，，實實驗驗室室會會向向申申請請人人發(fā)發(fā)出出產(chǎn)產(chǎn)品品檢檢驗驗整整改改通通知知，，同同時時抄抄報報認(rèn)認(rèn)證證機機構(gòu)構(gòu)。。重要的的安全全項目目不合合格，，直接接判定定為不不合格格。②工廠審審查的的判定定準(zhǔn)則則工廠質(zhì)質(zhì)量體體系的的符合合性、、適用用性和和有效效性；；生產(chǎn)條條件和和檢驗驗?zāi)芰αΦ姆闲孕院陀杏行孕?；認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品一一致性性控制制的有有效性性；與國家家法律律法規(guī)規(guī)要求求的符符合性性。③認(rèn)證后后的監(jiān)監(jiān)督每隔一一年（（有些些產(chǎn)品品每隔隔半年年）定定期進進行一一次工工廠質(zhì)質(zhì)量保保證能能力復(fù)復(fù)查；；同時進進行產(chǎn)產(chǎn)品一一致性性檢查查；從生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場場、倉倉庫或或市場場上的的合格格品中中隨機機抽取取樣品品，由由認(rèn)證證機構(gòu)構(gòu)指定定的檢檢測機機構(gòu)進進行測測試。。二、體體系認(rèn)認(rèn)證——是指通通過認(rèn)認(rèn)證機機構(gòu)對對企業(yè)業(yè)的體體系進進行檢檢查和和確認(rèn)認(rèn)并頒頒發(fā)證證書，，證明明企業(yè)業(yè)的相相關(guān)保保證能能力符符合對對應(yīng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的要求求。是是一種種對企企業(yè)管管理體體系的的一種種規(guī)范范管理理活動動的認(rèn)認(rèn)證。。體系認(rèn)認(rèn)證：：1.ISO9000系列國國際質(zhì)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO14000系列環(huán)環(huán)境標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)OHSAS18000職業(yè)健健康安安全管管理體體系認(rèn)認(rèn)證1.ISO9000系列國國際質(zhì)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)⑴國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化組織織的質(zhì)質(zhì)量保保證技技術(shù)委委員會會（ISO／TC176）⑵ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系系列的的制訂訂與發(fā)發(fā)布質(zhì)量管管理和和質(zhì)量量保證證技術(shù)術(shù)委員員會（（TC176）于1987年3月正式式發(fā)布布了ISO9000至9004質(zhì)量管管理和和質(zhì)量量保證證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)系列列。1987年發(fā)布布的ISO9000質(zhì)量管管理和和質(zhì)量量保證證系列列由以以下五五個標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)組組成：：ISO9000-1987《質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使使用指南南》；ISO9001-1987《質(zhì)量體系系——設(shè)計／開開發(fā)、生生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證證模式》；ISO9002-1987《質(zhì)量體系系——生產(chǎn)和安安裝的質(zhì)質(zhì)量保證證模式》；ISO9003-1987《質(zhì)量體系系——最終檢驗驗和試驗驗的質(zhì)量量保證模模式》；ISO9004-1987《質(zhì)量管理理和質(zhì)量量體系要要素——指南》。2000版ISO9000族的五項項標(biāo)準(zhǔn)⑴ISO9000質(zhì)量管理理體系基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語⑵ISO9001質(zhì)量管理理體系要求⑶ISO9004質(zhì)量管理理體系業(yè)績改進進指南⑷ISO19011質(zhì)量和環(huán)環(huán)境審核核指南⑸ISO10012測量控制制系統(tǒng)GB/T19000質(zhì)量管理理體系等等同于ISO90002.ISO14000系列環(huán)境境標(biāo)準(zhǔn)ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)于1996年9月正式頒頒布。4、CB體系（1）CB體系和NCB機構(gòu)CB（CertificationBodies‘Schemer，認(rèn)證機機構(gòu)體系系）是國國際電工工委員會會電工產(chǎn)產(chǎn)品測試試證書互互認(rèn)體系系。NCB（NationalCertificationBodies'Schemer，國家認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)）是向向電工產(chǎn)產(chǎn)品頒發(fā)發(fā)CB體系成員員互相認(rèn)認(rèn)可的合合格證書書的認(rèn)證證機構(gòu)。。（2）IECEE－CB體系介紹紹①IECEE組織簡介介IECEE是在國際際電工委委員會（（IEC）授權(quán)下下開展工工作的國國際認(rèn)證證組織，，全稱是是“國際際電工委委員會電電工產(chǎn)品品合格測測試與認(rèn)認(rèn)證組織織”。IECEE的宗旨：促進主主要用于于家庭、、辦公室室、車間間、保健健和類似似場所中中使用的的電工產(chǎn)產(chǎn)品的國國際貿(mào)易易。IECEE推行國際際認(rèn)證的的最終目標(biāo)：一種電電氣產(chǎn)品品，同一一個IEC標(biāo)準(zhǔn)，任任意地點點的一次次測試，，以及一一次合格格評定的的結(jié)果，，為全球球所接受受。②IECEE-CB體系IECEE-CB體系的中中文含義義是“關(guān)關(guān)于電工工產(chǎn)品測測試證書書的相互互認(rèn)可體體系”。。該體系是是以參加加CB體系的各各成員之之間相互互認(rèn)可（（雙向接接受）的的測試結(jié)結(jié)果來獲獲得國家家級認(rèn)證證或批準(zhǔn)準(zhǔn)，從而而達到促促進國際際貿(mào)易的的目的。。CB體系適用用于IECEE所采用的的IEC標(biāo)準(zhǔn)范圍圍內(nèi)的電電工產(chǎn)品品。③IECEE-CB體系的主主要作用用企業(yè)利用用從其中中任一成成員國的的認(rèn)證機機構(gòu)取得得的CB測試證書書，申請請其他國國家的認(rèn)認(rèn)證時，，可以免免于重復(fù)復(fù)性測試試，得到到其他成成員國認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)的認(rèn)可可，由此此取得進進入該國國市場的的準(zhǔn)入證證。④中國加入入IECEE-CB體系的情情況中國于1990年加入CB體系，是是IECEE-CB體系的重重要成員員之一。。中國質(zhì)量量認(rèn)證中中心（CQC）是唯一一代表中中國加入入CB體系的國國家認(rèn)證證機構(gòu)，，下屬12個CB實驗室：北京地區(qū)區(qū)3個上海地區(qū)區(qū)5個廣州地區(qū)區(qū)3個香港特區(qū)區(qū)1個CQC在CB體系內(nèi)能能夠頒發(fā)發(fā)CB測試證書書的范圍圍是：電線電纜纜類、家家用電器器類、照照明設(shè)備備類、信信息技術(shù)術(shù)和辦公公用電器器設(shè)備、、電子娛娛樂設(shè)備備、電動動工具類類、低壓壓大功率率設(shè)備、、安裝附附件及連連接裝置置、整機機保護裝裝置、器器具開關(guān)關(guān)及家用用電器控控制器、、電容器器、安全全變壓器器及類似似設(shè)備。。⑤企業(yè)申請請CB證書須知知a.首先應(yīng)該該選擇我我國的國國家認(rèn)證證機構(gòu)（（CQC）和CB實驗室，它它們有6個主要優(yōu)勢勢：在時間安排排上，CQC及其CB實驗室將優(yōu)優(yōu)先處理CB的申請；測試、認(rèn)證證費用較其其他國家認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)有有競爭力；；在檢測聯(lián)系系及處理認(rèn)認(rèn)證過程中中有語言交交流的便利利；如果申請人人已獲得CQC的相應(yīng)產(chǎn)品品認(rèn)證證書書，可免于于重復(fù)試驗驗；申請人可同同時申請兩兩種證書（（CB和CCC/CQC），這樣可可有效地縮縮短認(rèn)證時時間和節(jié)省省認(rèn)證費用用；鑒于CQC已經(jīng)與一些些國外認(rèn)證證機構(gòu)簽署署了工廠檢檢查的委托托協(xié)議，我我國境內(nèi)的的出口廠商商可以獲得得多種便利利和實惠。。b.在申請CB證書時，審審請人應(yīng)該該注意先向向CQC及CB實驗驗室室說說明明欲欲出出口口的的國國家家或或地地區(qū)區(qū)，，以以便便認(rèn)認(rèn)證證機機構(gòu)構(gòu)幫幫助助了了解解該該國國家家的的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差差異異情情況況，，及及時時安安排排差差異異試試驗驗。。c.申請請CB測試試證證書書時時，，可可同同時時覆覆蓋蓋幾幾個個工工廠廠場場地地。。d.CB證書書必必須須與與CB測試