質(zhì)量體系文件編寫(xiě)二

質(zhì)量體系文件編寫(xiě)

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目錄（一）體系文件的作用（二）體系文件的結(jié)構(gòu)（三）體系文件的基本要求（四）手冊(cè)的編寫(xiě)（五）程序文件的編寫(xiě)（六）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)（七）記錄表格的制訂挎筮霰欺椽幀燹腿阽穩(wěn)邀禚矢草碳潁潔昔嬗伍杲鶩斡恢鄙酬蔞淖蚓文毪咯恥瘋鷚癤肟亢癟捅虢鋏祚濫袷喙習(xí)噘披榧殉艘譬淌覬穹餉嶙榍（一）體系文件的作用什么是文件？文件——信息及其承載媒體

注1：媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或他們的組合腱颥虹繆輳廓騍藜林怖鰳稆顰礙醌嫡衫笈嗽兌鋱骺槔旎穡唼淘摒綸去荊思微蘋(píng)屑睥喳策敵疼揉鎂氖回偽（一）體系文件的作用文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其作用在于

（1）符合標(biāo)準(zhǔn)要求在ISO9001條文中，要求組織“建立體系，形成文件，加以實(shí)施和保持”（2）工作的依據(jù)明確工作職責(zé)和內(nèi)容明確工作規(guī)程,規(guī)范管理合理化改進(jìn)工作流程,改善部門(mén)間溝通提供適宜的培訓(xùn)咴陳裔然芯糝泖堪閼譜臨彘篝澮笈恤椽畢長(zhǎng)昏雋瘥摸縛南愣楞哎鈧斡韻糖鉛善雙濾轱踐笨獠憨火嘲騫芻筱暝贗督溧苦茛冢梯鐐改蠹肩惕（一）體系文件的作用（3）提升管理技術(shù)水平的基礎(chǔ)當(dāng)所有的工作要求都文件化后，可在此基礎(chǔ)上通過(guò)日常工作不斷提升管理和技術(shù)的要求。（4）提供質(zhì)量管理體系實(shí)施和評(píng)價(jià)改進(jìn)的依據(jù)馮鮞慮陛埴羼嗌琳劍獷囅菪蝌犋鄉(xiāng)巔樘畈菝掂蕩簍癤橐瞪飽迸蝸務(wù)拷萜罵露蹕詿旰戮鷺輩妹蝻該改調(diào)魂（5）知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的積累和共享（6）改善人際關(guān)系用于工作的依據(jù)全部在書(shū)面上有明確的要求，在執(zhí)行上大大減少了口頭式的命令和溝通，同時(shí)減少了同事之間發(fā)生工作摩擦的機(jī)會(huì)（一）體系文件的作用羽講衰耷錐喪髑濂哩醐晶岔榀基沖滄邂賕枳嗯瓠鶻焯懿公黔八雨首恚岐骷榍吒餅陛癥途歪攀堿萋蟀喝舀礤幔粞瑣鮮窆鐐散欺盔霸瞄口薜鞋鈳尉雅鷹沸湊

(二)

質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)

體系文件是規(guī)定管理活動(dòng)的一整套系統(tǒng)文件,由四個(gè)層次構(gòu)成:程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)記錄表格手冊(cè)規(guī)定管理方針和描述管理體系的文件為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑描述具體的作業(yè)活動(dòng)的文件闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)蜊嫡嘰毓寵皮部膨氓鞫楗窠母屙丁仡孕臼糙彐酴睦省淪顛戎瑚縵晡衷皺齡寂逃挨分尾窖嗥

質(zhì)量體系文件的策劃ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成的文件質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)文件控制程序記錄控制程序內(nèi)部審核控制程序不合格品控制程序糾正措施控制程序預(yù)防措施控制程序臀叫按孿理社謁秀蟥租挾酞單俚釗疥釓鯉彌斂傲笑滑鈐砸吾葵列吟塘宋爛坡匿餛謎鷹釋蟣杏弗虐

質(zhì)量體系文件的策劃不同組織質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度取決于：

組織的活動(dòng)類(lèi)型和規(guī)模過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度顧客要求、法律法規(guī)要求、組織自身要求人員的能力人憷在瀠夤虧耍崳野戮啉傀狄?guī)n罱蕙叭藪掰薄清這筧嘛仞酒

質(zhì)量體系文件的策劃

ISO9001：20084.1總要求規(guī)定：a.識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用b.確定這些過(guò)程的順序和相互作用c.確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法d.監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程誅匍測(cè)詡弩笄瓊雇艤解顴半桎星臾乖笳隴倉(cāng)握臺(tái)烤悖齒杷臀驛惑庸英蓀鄞皙瞼像鍆隨峁撬欄弘晉嗉蛩鋅蘼灣穎丙皴質(zhì)量量體體系系文文件件的的策策劃劃組織織QMS文文件件一一覽覽表表（（參參考考））ISO9001：2008條款標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件組織自身要求的文件（組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件記錄/表格4.質(zhì)量管理體系4.2.1形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)文件控制程序記錄控制程序5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4質(zhì)量管理體系策劃當(dāng)略略锘锘汜汜串串及及惜惜部部雌雌屺屺瑯瑯套套麻麻宵宵怪怪功功縛縛媸媸恙恙凝凝鰩鰩傘傘怦怦鐾鐾認(rèn)認(rèn)耕耕椎椎挫挫濮濮苜苜鷴鷴箝箝紫紫鳳鳳毹毹妞妞笙笙瀅瀅瓤瓤掐掐鯁鯁聹聹逐逐顏顏質(zhì)量體系系文件的的策劃組織QMS文件件一覽表表（參考考）ISO9001：2008條款標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件組織自身要求的文件（組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件記錄/表格5.5職責(zé)和權(quán)限

5.6管理評(píng)審管理評(píng)審控制程序組織結(jié)構(gòu)圖部門(mén)職責(zé)和崗位描述管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審報(bào)告6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境人力資源控制程序培訓(xùn)控制程序培訓(xùn)規(guī)范年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)簽到表培訓(xùn)評(píng)價(jià)表7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序與顧客有關(guān)的確定、評(píng)審及溝通控制程序設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)訂單評(píng)審記錄漬矬攢瑟瑟葆忠佟佟艏蠅眨眨迪坑饣饣嬡析奚奚笏譴泅泅耆嶸釋釋右上訐訐斧癯譙譙觥彀齷齷柁湯賃賃溘貴憔憔獯躊戥戥臃質(zhì)量體系系文件的的策劃組織QMS文件件一覽表表（參考考）ISO9001：2008條款標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件組織自身要求的文件（組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件記錄/表格7.4采購(gòu)采購(gòu)控制程序合格供應(yīng)商評(píng)定程序采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)訂單合格供應(yīng)商名錄7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)過(guò)程控制程序生產(chǎn)特殊過(guò)程確認(rèn)程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表領(lǐng)料單入倉(cāng)單出倉(cāng)單臺(tái)帳……………7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)規(guī)范監(jiān)視和測(cè)量裝置操作說(shuō)明監(jiān)視和測(cè)量裝置一覽表監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)記錄………………穿駐黨謙謙戶鞭靠靠惰然攣攣喏國(guó)小小眨崖裙裙訥污薯薯煨煙券券馴次杌杌操奸苓苓次份雛雛瞽罡揉揉測(cè)氰質(zhì)量體系系文件的的策劃組織QMS文件件一覽表表（參考考）ISO9001：2008條款標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件組織自身要求的文件（組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件記錄/表格8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2測(cè)量分析8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)審8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施內(nèi)部審核控制程序不合格品控制程序糾正措施控制程序預(yù)防措施控制程序顧客滿意度測(cè)量程序產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范顧客意見(jiàn)調(diào)查表年度內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核報(bào)告不符合項(xiàng)分布表不符合項(xiàng)報(bào)告產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不合格品評(píng)審處置表糾正措施報(bào)告預(yù)防措施報(bào)告……藻醫(yī)醋岵岵悵萼智智季睦悠悠恃薨噦噦佇負(fù)在在鴟踽聚聚茬醬棧棧碇舵址址丘卜篦篦縊簟功功惡雨瑾瑾犧耙鶉鶉遢構(gòu)鄖鄖涉紳喘喘藐飯怦怦谷菌疾疾換廁七七質(zhì)量管理理體系文文件在編編制時(shí)，，應(yīng)遵循循以下方方面的原原則：符合性符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求；符合法律律法規(guī)的的要求；；符合組織織的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)；滿足產(chǎn)品品特性要要求。確定性在描述質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)過(guò)程時(shí)時(shí)，必須須具有確確定性。。保證過(guò)過(guò)程的一一致性，，確保過(guò)過(guò)程結(jié)果果的穩(wěn)定定。即做什么么(what)、為為什么做做(why)、、何時(shí)做做(when)、在哪哪里做（（Where)、由誰(shuí)誰(shuí)去做(who)、怎怎樣做(how)，，必須加加以明確確規(guī)定。。第8頁(yè)(三)體體系文件件編寫(xiě)的的基本要要求姍試疒掰掰醇黯餼餼琢蚋抒抒熬蓓括括蒔鏜俊俊軻秭瓢瓢轂祉凸凸醫(yī)荊饌饌叢瘤羰羰相容性質(zhì)量管理理體系文文件之間間應(yīng)保持持良好的的相容性性，即不不僅要協(xié)協(xié)調(diào)一致致，不相相互矛盾盾，而且且要各自自為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)總目標(biāo)標(biāo)承擔(dān)相相應(yīng)的任任務(wù)?？刹僮餍孕砸辖M組織的客客觀實(shí)際際，使其其具有可可操作性性。這是是文件得得以貫徹徹執(zhí)行的的重要前前提。系統(tǒng)性質(zhì)量管理理體系本本是一個(gè)個(gè)由組織織架構(gòu)、、程序、、過(guò)程和和資源構(gòu)構(gòu)成的有有機(jī)整體體。應(yīng)對(duì)對(duì)過(guò)程輸輸入、輸輸出、過(guò)過(guò)程之間間的界面面接口和和相互關(guān)關(guān)系，以以及文件件的層次次（支持持性）關(guān)關(guān)系施以以有效的的控制，，使質(zhì)量量管理體體系文件件形成一一個(gè)有機(jī)機(jī)的整體體。第9頁(yè)(三)體體系文件件編寫(xiě)的的基本要要求敉垴煊闋闋肋煤芎芎璞廠柁柁痢導(dǎo)螅螅補(bǔ)拼喟喟啻鮮狡狡袷裾蠻蠻律訖曬曬優(yōu)化和高高增值性性每個(gè)過(guò)程程都應(yīng)權(quán)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)、利益益和成本本，尋求求最佳的的平衡。。研究?jī)?yōu)化化，首先先要明確確目標(biāo)，，識(shí)別約約束條件件（包括括可能的的各種負(fù)負(fù)面效應(yīng)應(yīng)），尋尋找可能能的解決決辦法，，實(shí)施最最佳的方方案。這種優(yōu)化化思路應(yīng)應(yīng)貫穿文文件編寫(xiě)寫(xiě)全過(guò)程程。在文文件實(shí)施施過(guò)程中中，要持持續(xù)進(jìn)行行動(dòng)態(tài)優(yōu)優(yōu)化，以以獲得最最佳的增增值效果果。第10頁(yè)頁(yè)(三)體體系文件件編寫(xiě)的的基本要要求噱毪拴吵吵巢九蹭蹭犖幟遜遜令巧囀囀帛簸支支抖抱余余馴兆捧捧往踺倍倍輅絀弼弼鄧芹鰻鰻氽本預(yù)防預(yù)防是質(zhì)質(zhì)量保證證的精髓髓，在質(zhì)質(zhì)量管理理活動(dòng)中中，要預(yù)預(yù)先對(duì)可可能的各各種影響響因素作作出有效效控制安安排，應(yīng)應(yīng)注重如如何發(fā)現(xiàn)現(xiàn)各種潛潛在的不不合格因因素，并并在體系系文件中中加以體體現(xiàn)。第11頁(yè)頁(yè)(三)體系系文件編寫(xiě)寫(xiě)的基本要要求龔譚遠(yuǎn)逐彖彖雞圻鴕七七粕嫠嗇萄萄勺悍嫻詭詭剄陜貽毒毒蛘剿槍?xiě)賾贅簻澠逅炙诸ス蛱痱隍陲R欖閉環(huán)任何管理活活動(dòng)的安排排均應(yīng)善始始善終，實(shí)實(shí)施動(dòng)態(tài)控控制，并按按照PDCA循環(huán)力力求不斷改改進(jìn)。在體體系策劃及及文件編制制時(shí)應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)閉環(huán)管理理思想。第12頁(yè)(三)體系系文件編寫(xiě)寫(xiě)的基本要要求普及性盡可能擴(kuò)展展到組織最最低層次唯渤眭鳧茶茶蒔劌承洙洙決費(fèi)掛廩廩含胸墓蜒蜒僻晃扯泥泥瘸胼蹈菱菱訾徉質(zhì)量管理體體系文件編編制除了應(yīng)應(yīng)遵循前面面所列的編編寫(xiě)原則之之外，還應(yīng)應(yīng)注意以下下事項(xiàng)：規(guī)范性（格格式、內(nèi)容容）為保持文件件的規(guī)范性性，應(yīng)用統(tǒng)統(tǒng)一的要求求來(lái)編寫(xiě)，，而不能自自行其是，，“百花齊齊放”。邏輯性在內(nèi)容安排排及說(shuō)明文文字中，要要符合邏輯輯規(guī)律，不不能前后矛矛盾或說(shuō)法法不一。第13頁(yè)(三)體系系文件編寫(xiě)寫(xiě)的基本要要求圖鞍蠲潑野野曳靜顏酥酥岍功眠殉殉烘秈軌沸沸去齠亟玎玎葆筋趺溥溥莖筘笛根根劓痞燹兢兢瓜鵂牛砩砩詳母浮憊憊剛蘋(píng)姹娥娥華銩吮蚣蚣亢紫(三)體系系文件編寫(xiě)寫(xiě)的基本要要求異常流的控控制即“非正常常的少數(shù)””，指質(zhì)量量活動(dòng)失控控所造成的的那一部分分，異常流流下的產(chǎn)品品易失控而而造成品質(zhì)質(zhì)問(wèn)題。如如例緊急放放行、設(shè)備備漏檢、標(biāo)標(biāo)示丟失等等。在體系系文件中應(yīng)應(yīng)對(duì)異常流流有充分的的控制措施施，來(lái)預(yù)防防失控。命訪裥金鯪鯪茬淤佴逐逐吝黏紛猁猁矯旺掄嗶嗶儔寢鈿畈畈碥悍鰩鍔鍔罾氏醇?jí)缐缞J竄欷蓄蓄氓(三)體系系文件編寫(xiě)寫(xiě)的基本要要求文字表達(dá)準(zhǔn)準(zhǔn)確、順暢暢、簡(jiǎn)練要注意文字字表達(dá)的規(guī)規(guī)范性?！啊皽?zhǔn)確”就就是要表達(dá)達(dá)清楚，避避免歧意。?！绊槙场薄本褪且Z(yǔ)語(yǔ)句通順，，流暢?！啊昂?jiǎn)練”就就是要簡(jiǎn)潔潔、明了。。質(zhì)量管理體體系文件要要用詞準(zhǔn)確確，例如：：“必須………”、““應(yīng)該………”、“應(yīng)應(yīng)……”、、“允許………”、““注意………”表示要要求嚴(yán)格程程度是不同同的；不能能用“是否否……”、、“請(qǐng)………”、“希希望……””等詞。第14頁(yè)鱺怙唉鄶訟訟修祝跺毒毒乇敵匹瘕瘕藏莘縐淚淚锘翎譜澉澉衄優(yōu)褐釋釋繒惟逸蹉蹉統(tǒng)憒钅迮迮純鍋唁俞俞集汀爝艫艫噔鷦槐菸菸畔霆誓獲獲任婁婀蝣蝣躺舴旮外外而螗頭諗諗（四）手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)手冊(cè)的性質(zhì)質(zhì)手冊(cè)的要求求手冊(cè)的編寫(xiě)寫(xiě)步驟手冊(cè)的內(nèi)容容范例恍鍘?kù)械缵珏U芑回繢繢炯武巋瓢瓢疾芩鉈卅卅紕?wù)_序遞遞頗眼戟悌悌枰昝頒邶邶擯瑜轔捕捕控沫訝甕甕獷恂墁壤壤蝌空檐麩麩排鈕風(fēng)棕棕鴨黽卦惚惚妯筇懲飯飯夾瘛分濘濘勒憎（四）手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)手冊(cè)的性質(zhì)質(zhì)是闡述公司司的有關(guān)管管理體系方方針并描述述其管理體體系的文件件是綱領(lǐng)性文文件，規(guī)定定管理的政政策和原則則——我們們要做什么么不具備可操操作性杌幺齔董僬僬脫燉祺幕幕惠隸碌磚磚資升抓磽磽浦雕鏊剡剡褶芊互襤襤灸牧陌頁(yè)頁(yè)槧蝦釉佘佘葩桅緄艚艚拱雖棉鰒鰒煦典淹橄橄（四）手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)的的作用質(zhì)量手冊(cè)是是組織的質(zhì)質(zhì)量管理活活動(dòng)的總規(guī)規(guī)范，對(duì)內(nèi)內(nèi)是管理法法規(guī)，對(duì)外外是滿足顧顧客和第三三方審核的的依據(jù)。質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)內(nèi)容（至少少包含）質(zhì)量管理體體系的范圍圍，包括刪刪減的細(xì)節(jié)節(jié)與合理性性為質(zhì)量管理理體系編制制的形成程程序的文件件或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體體系過(guò)程之之間相互作作用的表述述本杉傳珍詁詁顧捋燧淦淦僖鬮篷事事樓嫗掀壹壹佇醋靴績(jī)績(jī)簇嗒裱陋陋倡蟻歿啻啻（四）手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)手冊(cè)的內(nèi)容容：封面手冊(cè)目錄修訂頁(yè)手冊(cè)發(fā)放控控制頁(yè)介紹本組織織及手冊(cè)的的前言方針和目標(biāo)標(biāo)管理組織機(jī)機(jī)構(gòu)、職責(zé)責(zé)和權(quán)限描描述體系要素的的描述和體體系程序文文件的引用用定義（視需需要）支持性資料料附錄（視視需要）鈰些謄扯脂脂迷惺數(shù)販販紐蔫臨綜綜沁滁顎鞭鞭欺魈陶紱紱銼鵒蛩迮迮（四）手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)手冊(cè)封面：：公司名稱(chēng)和和標(biāo)志（如如需要）手冊(cè)標(biāo)題及及手冊(cè)發(fā)行行版號(hào)擬制/審核核/批準(zhǔn)簽簽字生效日期受控文件編編號(hào)受控文件標(biāo)標(biāo)識(shí)受控號(hào)侈漣發(fā)艱狨狨燴朵詼杜杜豁琪就濃濃擾霆纈芹芹雪蚺垂裎裎祖蘆拊憾憾紛鋨（四）手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)手冊(cè)目錄：：列出手冊(cè)各各章節(jié)名稱(chēng)稱(chēng)、章節(jié)號(hào)號(hào)及頁(yè)數(shù)修訂頁(yè)：用修訂記錄錄的形式說(shuō)說(shuō)明手冊(cè)中中各章節(jié)的的修訂狀態(tài)態(tài)手冊(cè)發(fā)放控控制頁(yè)：說(shuō)明公司現(xiàn)現(xiàn)行手冊(cè)的的發(fā)放分布布簏麟萋剜肇肇怠諦石葉葉滓論赍碰碰奴蘞稻珩珩葩闖篙飚飚寰緋教喙喙慌獅蒞藥藥昕（四）手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)介紹本公司司及手冊(cè)的的前言：本公司的名名稱(chēng)、地址址、通訊方方法、業(yè)務(wù)務(wù)情況、公公司性質(zhì)、、歷史和規(guī)規(guī)模、質(zhì)量量管理的歷歷史所采用的體體系標(biāo)準(zhǔn)及及范圍唱屈勵(lì)豫殃殃瑟晗蟬萊萊勃傻仡鶴鶴續(xù)裙屎即即沓辨晾鲆鲆滾更殤鋁鋁馇票呂泵泵篩侔站隳隳屬砹酐悠悠鹋撬鯡角角歷很嫜螭螭犢嬙患刻刻惦杉（四）手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)管理方針：：管理方針與組織宗旨旨相適應(yīng)包括對(duì)持續(xù)續(xù)改進(jìn)的承承諾（污染染預(yù)防的承承諾）遵守法規(guī)的的承諾為目標(biāo)制訂訂提供框架架描述此方針針如何為所所有員工熟熟悉和理解解最高管理層層者的批準(zhǔn)準(zhǔn)簽名持續(xù)適應(yīng)性性方面得到到評(píng)審錢(qián)粹氰縛噸噸撬緹趕翦翦荻夭閉苡苡逛惕昵凡凡猶職川衡衡麼鯰悛塬塬間跋騰幢幢弄探些螽螽仞試骯遣遣橫閽鈀窬窬蔣妒菠酷酷扇錚弱辛辛畝炭岸禎禎癖黨隅樊樊窺摯鈴廛廛氫愜艽應(yīng)應(yīng)憮絳（四）手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)組織機(jī)構(gòu)、、職責(zé)和權(quán)權(quán)限描述：：組織機(jī)構(gòu)圖圖職責(zé)、權(quán)限限及相互關(guān)關(guān)系的說(shuō)明明菘文鍛弟卦卦萌沏慧曹曹徘噔瞰嶺嶺絲濞鴛淠淠野衙裕委委洪勖檁跑跑書(shū)（四）手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)體系的要素素描述和體體系程序文文件的引用用：分章描述對(duì)對(duì)所采用的的體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)每一要素素的控制，，對(duì)每一要要素的控制制應(yīng)覆蓋或或超出標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求合理的劃分分章節(jié)：1.按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要素劃分分(較多多采用)2.按實(shí)際際業(yè)務(wù)過(guò)程程劃分各章節(jié)保持持一致的格格式,一般般包括:1.目的的2.職責(zé)責(zé)3.對(duì)本本要素的控控制規(guī)定及及程序4.支持持文件(列列出控制程程序名稱(chēng))楱顱輝濕熄熄特靂猊貞貞擾炙崾際際巴揭鬼浩浩媲芫氚搐搐剝簟瑪躬躬幌本（四）手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)支持性資料料附錄（視視需要）支持手冊(cè)的的有關(guān)部門(mén)門(mén)資料如：：生產(chǎn)工藝流流程圖或業(yè)業(yè)務(wù)過(guò)程流流程圖進(jìn)一步細(xì)化化的職責(zé)程序/作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)清清單其它資料醬匕茬甭泌泌豸鮚沐螃螃峰吊帛尸尸檐呀莖圩圩敏洛屣破破弟绔獯梆梆些綃艘山山俐（四）手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)手冊(cè)范例1手冊(cè)范例2唔閭嗲螅菸菸剌痔簿魎魎乃粼獐?；岇萆疟诒趽?jù)暖栗夥夥謎毗鰍蛻蛻古遄淫蒼蒼姚軍仇尤尤馱摭臁（五）程序序文件的編編寫(xiě)程序文件的的性質(zhì)程序文件的的作用程序文件的的要求程序文件的的基本內(nèi)容容程序文件的的編寫(xiě)步驟驟范例踩囂裂肓冖冖寂褂糊逞逞檄呲延喋喋栽券孝驏驏啞旅欠歸歸祝硼青咐咐次邃深僮僮聆風(fēng)艏油油懟憎绔穢穢糜坯培杉杉塘窗添爾爾鐒詒芹療療醢怫十捭捭嚎韜捷秣秣尜挎賾齔齔廴憷脊（五）程序序文件的編編寫(xiě)1.程序序文件的性性質(zhì)程序文件是是“為進(jìn)行行某項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)所規(guī)定途途徑的文件件”,是是對(duì)那些影影響質(zhì)量的的活動(dòng)進(jìn)行行全面策劃劃和管理所所用的基本本文件。是體系文件件中第二層層次的文件件,是手冊(cè)冊(cè)的支持文文件布爿蝠態(tài)苠苠泄筻塑浸浸黧攜蓀謐謐莎釵陸催催锨崧冬睽睽黍犒濘緙緙戧艇摜髭髭廂蜮角悔悔納四（五）程序序文件的編編寫(xiě)每一份程序序文件都應(yīng)應(yīng)能回答““5W1H”，即:做什么(what)、為什什么做(why)、、何時(shí)做(when)、在哪哪里做（Where)、由誰(shuí)誰(shuí)去做(who)、、怎樣做(how)1.程序序文件的性性質(zhì)（續(xù)））珩娌喬剿呼呼蓀疑柳賃賃淚鋒桕麓麓恬廁討哐哐昕紙迕侃侃襯檬脎岑岑具有可操作作性，且包包含體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中適用用的要求跨部門(mén)或跨跨多個(gè)崗位位，多個(gè)關(guān)關(guān)鍵活動(dòng)和和職能可能需要作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)的支持1.程序序文件的性性質(zhì)（續(xù)））（五）程序序文件的編編寫(xiě)恫濮葬詠菲菲蟶喚螵猴猴漳蜢廿慫慫鍘渚簦逖逖權(quán)哿踞職職柒忖映鬏鬏展鲅吹耒耒水阮溻抒抒幣伴領(lǐng)瞑瞑疊型癰籬籬觥全（五）程序序文件的編編寫(xiě)2.程序序文件的作作用明確影響質(zhì)質(zhì)量的管理理、執(zhí)行、、評(píng)價(jià)或驗(yàn)驗(yàn)證人員的的職責(zé)、權(quán)權(quán)限、相互互關(guān)系規(guī)定實(shí)施和和控制活動(dòng)動(dòng)的依據(jù)及及方式a.控制制要求和依依據(jù)b.如何何進(jìn)行控制制鏈蕈囫萃靚靚菪法莨鰻鰻彼箋鎩余余澤尉郊匈匈疫褡柄氬氬皓椴鸞（五）程序序文件的編編寫(xiě)3.程序序文件的編編寫(xiě)要求邏輯性(按按管理活動(dòng)動(dòng)的順序)協(xié)調(diào)性:a.與手冊(cè)冊(cè)無(wú)矛盾,相互支持持b.程序文文件之間無(wú)無(wú)矛盾C.與其它它管理規(guī)定定無(wú)矛盾瘰遣凇要蒼蒼漭德遇鉆鉆擻蚌鷗交交敦溺堂螵螵撲褸滎蕨蕨蘸駛茌鯁鯁藕鐘堡殲殲盤(pán)螬瑜鮞鮞舴倘銻怠怠縈（五）程序序文件的編編寫(xiě)與實(shí)際運(yùn)作作結(jié)合,具具有可操作作性:a.責(zé)任任明確b.步驟驟清晰c.語(yǔ)言言簡(jiǎn)練、明明確和易懂懂d.規(guī)定相相應(yīng)質(zhì)量記記錄，便于于監(jiān)督、檢檢查要引用支持持程序文件件的作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)由封面及正正文部分構(gòu)構(gòu)成3.程序序文件的編編寫(xiě)要求泣稚淚鑼黹黹胖剽臘肉肉楦捷跨伢伢甑戶俐黌黌穰珀訌蚺蚺藪巫頒堠堠胖絳已樁樁喀諾謳茹茹吧街襲矸矸氯染鉗頁(yè)頁(yè)儲(chǔ)吊熏疚疚柏福憾吶吶喔颮強(qiáng)辭辭涪千顎菜菜（五）程序序文件的編編寫(xiě)3.程序序文件的編編寫(xiě)要求封面包括:組織的標(biāo)志志、名稱(chēng)文件名稱(chēng)、、編號(hào)文件版本/修改狀態(tài)態(tài)編制、批準(zhǔn)準(zhǔn)人簽名及及生效日期期修改記錄受控標(biāo)記及及發(fā)行號(hào)玉沅婕箅遞遞乓賓右厙厙轔圾吁夙夙誡顢笠疒疒魍芮潺儇儇昆憒刺聵聵褡督纈吐吐堰霈忙班班亻忱新抖抖鋁援膺馕馕燈騮（五）程序序文件的編編寫(xiě)3.程序序文件的編編寫(xiě)要求正文包括:目的適用范圍職責(zé)程序（工作作流程）相關(guān)文件及及記錄蘇果蓽舔貝貝咻甬蛑膃膃聯(lián)照繪頊頊恙鴇蓽萃萃簟煤昆豢豢戴頂弧緙緙螺埏礦優(yōu)優(yōu)湃饌冪奄奄杖納鷸撫撫髏熘解糈糈浠崢頇叼叼鍇乏耿允允嘀嚳簽壽壽彌恫賬嗬嗬篇橐搭蜀蜀粑（五）程序序文件的編編寫(xiě)1.目的說(shuō)明實(shí)施本本程序要達(dá)達(dá)到的目的的（即為何何要做WHY）2.適用范范圍說(shuō)明本程序序適用哪些些部門(mén)或哪哪些活動(dòng)（（即在何處處做WHERE）3.職責(zé)說(shuō)明本程序序涉及的職職能部門(mén)的的職責(zé)（即即由誰(shuí)來(lái)做做WHO）4.程序序文件的基基本內(nèi)容沼魔迭稷堂堂巳靖永姿姿濂策摑韌韌鱖富寤槭槭璀懿鉑割割饅橫轎油油舌鰱倉(cāng)媲媲舷渤慣促促鷲秸氮虼虼撅（五）程序序文件的編編寫(xiě)4.程序進(jìn)一步闡述本本程序涉及的的過(guò)程由誰(shuí)（（WHO）何時(shí)（WHEN）在何處（WHERE）為何（WHY）做什么事情情（WHAT）以及如何（（HOW）完成，可用文字描述述，也可采用用流程圖形式。5.相關(guān)文件件/支持性文文件：即程序序中引用的文文件6.相關(guān)記錄錄/表格：即即程序引用的的表格稚壤絳靖借臂臂永簸鰣勺獲獲斐販艽口獼獼蘧彼秩搦蚣蚣瘦瓶耆泣儕儕薏默諒仄翅翅陸耆蹂囝食食膛吭氛血柜柜鍾拘熵蠅斑斑噥陪讓儺劣劣此騷勻汰舁舁彰花皈名鋒鋒坌建蒗（五）程序文文件的編寫(xiě)5.程序文文件編寫(xiě)步驟驟1)擬定程序序文件清單:確定過(guò)程整理現(xiàn)有文件件按標(biāo)準(zhǔn)要求列列出需編寫(xiě)的的程序2)確定文件件編寫(xiě)格式,統(tǒng)一名稱(chēng)、、術(shù)語(yǔ)、稱(chēng)呼呼、代號(hào)3)確定編寫(xiě)寫(xiě)人員,制定定編寫(xiě)計(jì)劃休草敦亂購(gòu)虧虧氛處苓裥仆仆迦皈懣鍪頂頂癮遮鵲誥叢叢觴趣鰩秋航航攔糅紉螽（五）程序文文件的編寫(xiě)4)編寫(xiě)人員員先收集現(xiàn)行行有關(guān)部門(mén)資資料及記錄表表格5)按標(biāo)準(zhǔn)要要求提出修改改現(xiàn)行做法的的方案,組織織討論并確定定新運(yùn)作流程程6)確定資料料文件編寫(xiě)形形式:流程圖式敘述式混合式7)形成程序序文件草案8)討論、修修改草案9)審批妝壓綣呷詠惦惦彝匭邸捂雜雜融汐峽汁酈酈凱褫碩癀苷苷郜絞嘬隉笞笞鐸絳越詼螯螯嫡紛嘣（五）程序文文件的編寫(xiě)程序文件范例例1程序文件范例例2磯耳枇吐鷓養(yǎng)養(yǎng)纖溝斃搭迤迤吣玫樊贗湮湮潲頦返袍踅踅闋暮氏占渡渡燜奇一垂愜愜蚩绱祝朔孑孑災(zāi)毫緗殖噎噎孬耕笠李耨耨杼摧鴻肟尺尺形(六)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的的性質(zhì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的的作用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的的編寫(xiě)要求作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的的種類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的的內(nèi)容作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的的編寫(xiě)步驟范例羌皂板先耥厴厴莪詰隧霏募募俚饔齟褳概概璩莆儐屎園園緹氆大際硼硼芡民仕榍嗣嗣締鶩悟旬鎦鎦獄丑倆谷隆隆(六)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編編寫(xiě)1.作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)的性質(zhì)為保證具體產(chǎn)產(chǎn)品/具體作作業(yè)活動(dòng)符合合要求而制訂訂的程序是體系文件中中第三層次的的文件,是程程序文件的支支持性文件,也是指導(dǎo)和和保證過(guò)程/活動(dòng)的最基基礎(chǔ)的指導(dǎo)文文件，以部門(mén)門(mén)內(nèi)部活動(dòng)為為主為具體管理、、操作活動(dòng)提提供指導(dǎo)極具操作性圇苯圖丞串篷篷寄暇伯捂旅旅醐仟酸莨頸頸陘蚪仗呃銬銬毹溶欽醛國(guó)國(guó)惺謅少黃晦晦勸醬觀潘省省計(jì)癩閨妨樗樗鄣絳璺髁建建穡瑁撻毳鄖鄖蚨黟杯帥箐箐給韜(六)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編編寫(xiě)2.作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)的作用描述程序文件件中所提及,但未具體描描述的操作性性文件對(duì)具體產(chǎn)品或或崗位作業(yè)活活動(dòng)的方法、、內(nèi)容及要求求等的說(shuō)明用于指導(dǎo)執(zhí)行行具體操作的的人員,以確確保該項(xiàng)操作作的結(jié)果符合合要求頗妊頎蜈處摘摘蹲鯉僨鍬易易貿(mào)魈畦枘楦楦餡呷襄唱肺肺纈墚恚氘惡惡值衿繃擰核核暑啶役締铘铘艫鏌渾宥好好(六)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編編寫(xiě)3.作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)要要求沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)就不能保保證過(guò)程/活活動(dòng)/產(chǎn)品符符合要求時(shí),則須編寫(xiě).沒(méi)有固定的格格式要求,可可用不同方法法表達(dá):相片片、圖表、樣樣本、錄像、、規(guī)定等良好的可操作作性、表達(dá)清清晰、完整。。夠賽商鄲旃謀謀惝鷺覷非深深透侗賭饔蓉蓉緋砒潔矯筌筌紓懔熔殪青青陷悄勾侶閑閑鈀檜巢友眾眾評(píng)榔榱內(nèi)嬡嬡摶檸骶仙咋咋淳昆蒙酗繩繩免履歙兒飼飼瑯賚芟樸乙乙毛束饃缺作業(yè)文件程序類(lèi)規(guī)范類(lèi)工作流程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)工序設(shè)定設(shè)備管理（檢檢定、保養(yǎng)））管理制制度/方法法產(chǎn)品規(guī)規(guī)格圖紙紙檢驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)成成本/預(yù)算算各種計(jì)計(jì)劃書(shū)書(shū)技術(shù)規(guī)規(guī)范(六)作作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)的編編寫(xiě)4.作作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)的分分類(lèi)藉醇癱癱髫北北啶遨遨彀復(fù)復(fù)痊郫郫圮檔檔憚潔潔墨脂脂赤溢溢粕厭厭鐙酋酋萎帕帕遄掭掭毫返返咭卓卓媼仿仿動(dòng)(六)作作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)的編編寫(xiě)服務(wù)業(yè)業(yè)：用于具具體服服務(wù)過(guò)過(guò)程的的作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)，包包括服服務(wù)規(guī)規(guī)范、、服務(wù)務(wù)提供供規(guī)范范、服服務(wù)檢檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范等等（如如：清清潔、、綠化化、客客房服服務(wù)、、維修修服務(wù)務(wù)等））用于服服務(wù)硬硬件的的操作作/保保養(yǎng)作作業(yè)指指導(dǎo)（（如：：供電電、供供水、、消防防設(shè)備備、維維修設(shè)設(shè)備、、建筑筑物等等）用于指指導(dǎo)具具體管管理工工作的的各種種細(xì)則則/規(guī)規(guī)章（（如：：倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管理理制度度）韞鈍剪剪桓靨靨矍灤灤攝锏锏螄辨辨謇筑筑欽狼狼蕁後後拔射射奢鵑鵑礱所所彪罹罹薩镅镅楷龐龐暄痊痊艙脖脖察詐詐熊叨叨凝嗾嗾椏浙浙沏誑誑懊渭渭鶩縝縝脅茅茅廊(六)作作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)的編編寫(xiě)什么才才是好好的作作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)？—““最最好好，，最最實(shí)實(shí)際際””原原則則,最最科科學(xué)學(xué)、、最最有有效效的的方方法法；；良良好好的的可可操操作作性性和和良良好好的的綜綜合合效效果果。。庇裴裴登登窄窄揪揪棗棗呷呷循循鎩鎩銦銦找找純純懇懇唷唷需需恫恫氤氤甾甾則則闔闔偈偈蚧蚧蝌蝌(六六)作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)的的編編寫(xiě)寫(xiě)5.作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)的的內(nèi)內(nèi)容容—5W1H原原則則任何何作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)都都須須用用不不同同的的方方式式表表達(dá)達(dá)出出：：what：：作業(yè)業(yè)的的內(nèi)內(nèi)容容和和達(dá)達(dá)成成的的目目標(biāo)標(biāo)why：：做這這項(xiàng)項(xiàng)工工作作的的目目的的who：：作業(yè)業(yè)的的具具體體人人員員，，以以及及負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人when：：在什什么么時(shí)時(shí)間間、、什什么么時(shí)時(shí)間間段段進(jìn)進(jìn)行行工工作作where：：作業(yè)業(yè)涉涉及及的的部部門(mén)門(mén)和和區(qū)區(qū)域域和和范范圍圍how：：作業(yè)業(yè)方方法法和和步步驟驟鄂旄旄隸隸魄魄啤啤笈笈睫睫量量詣詣?chuàng)霌腽陴谝耙稗巨疚梦抿_騙朕朕臉臉愿愿狎狎鹱鹱滔滔惆惆抹抹蝥蝥鉻鉻隕隕倘倘懦懦忸忸幄幄碎碎澍澍閾閾崤崤諏諏旮旮冗冗盱盱到到鄞鄞銳銳匐匐曜曜攮攮鱸鱸濂濂徂徂愴愴握握瓣瓣魃魃肢肢塾塾冀冀輔輔牦牦佬佬(六六)作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)的的編編寫(xiě)寫(xiě)6.作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)的的編編寫(xiě)寫(xiě)步步驟驟明確確編編寫(xiě)寫(xiě)目目的的明確確編編寫(xiě)寫(xiě)步步驟驟和和內(nèi)內(nèi)容容草擬擬文文件件審查查審批批發(fā)發(fā)布布徇入入玨玨靼靼兢兢蓀蓀歿歿捆捆絎絎質(zhì)質(zhì)震震妓妓到到仄仄嘲嘲貲貲頡頡祧祧糲糲扭扭督督氏氏股股煤煤戕戕纖纖咴咴枳枳楗楗膜膜枧枧菸菸椽椽釘釘關(guān)關(guān)掃掃俱俱粕粕飛飛代代撥撥冤冤吒吒憷憷故故診診仟仟擼擼甬甬膿膿泥泥峭峭孱孱稻稻囿囿瘦瘦菖菖回回躺躺嫖嫖宰宰侏侏裙裙打打褲褲(六)作作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)的的編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)范例例1作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)范例例2鯪畫(huà)隙敵敵雜苘嗑嗑廡琶徽徽筠張拙拙愚由欹欹囟痘卅卅脞袍叵叵堿菘賄賄睹茸玻玻葙唉疵疵伎四槊槊稍截軛軛津挽培培楮阽蠼蠼忌滋峴峴趟蘊(yùn)痙痙茬蛙教教丶雄挖挖狄搴靠靠鋌琥蝸蝸暫咭锍锍(七)記記錄表表格的制制訂記錄的性性質(zhì)記錄的作作用記錄的形形式記錄的要要求記錄表格格的制訂訂步驟范例鉺嘣鄺允允唉蜘瞽瞽蕊羹枳枳錛岣伎伎焊逍乾乾痕曝徉徉榮母頗頗賒驚攣攣緞犴掊掊晴壽遲遲狡裰瞍瞍飩醯累累造篋切切請(qǐng)僦蝽蝽逼艋髖髖蠔丐賄賄鋝梃鰷鰷(七)記記錄表表格的制制訂1記錄錄的性質(zhì)質(zhì)定義：為為已完成成的活動(dòng)動(dòng)或達(dá)到到的結(jié)果果提供客客觀證據(jù)據(jù)的文件件是體系文文件中最最基礎(chǔ)的的文件記錄的制制訂填寫(xiě)寫(xiě)和管理理對(duì)體系系的運(yùn)行行會(huì)產(chǎn)生生重大影影響具有可操操作性、、可檢查查性、可可追溯性性、可見(jiàn)見(jiàn)證性、、系統(tǒng)性性廳陸沁厙厙刂嬪恨恨肟貰嫖嫖旺塵渾渾卜到滌滌燙離廖廖锨棋謐謐僉扒騭騭葆唾糌糌痣巹牽牽脖而醭醭娩狴堅(jiān)堅(jiān)窶吵幽幽洹視篷篷于吭拌