市艾滋病檢測實驗室質(zhì)量考評方案

PAGEPAGE4市艾滋病檢測實驗室質(zhì)量考評方案一、考評目的（一）行外部質(zhì)量控制。（二）為艾滋病檢測實驗室資格考評提供技術(shù)依據(jù)。（三質(zhì)量管理和人員素質(zhì)得到不斷提高。二、考評依據(jù)㈠《全國艾滋病檢測工作管理辦法（2006版㈡《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范年版（。三、參加單位醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)的艾滋病檢測篩查實驗室。四、組織與分工滋病檢測篩查實驗室和檢測點的考核工作。式報送。五、考評內(nèi)容及時間1、考評內(nèi)容：市艾滋病確證實驗室負(fù)責(zé)向轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測篩查實驗室發(fā)放一套考核樣品（5確證中心實驗室提供抗體的檢測。2、考評時間考核血清發(fā)放時間：20171108請各單位注意及時到市疾控中心檢驗科拿樣品，并檢查樣品是否正常，如出現(xiàn)異常（破裂、漏液、樣本量不足等血清學(xué)考核報告截止時間：20171130戳或電子郵件發(fā)送時間為準(zhǔn)。3、報告要求（1（附表1130日前報送到市艾滋病檢測確證實驗室，同時把電子文檔發(fā)送到市艾滋病檢測確證實驗室郵箱（。（2）各實驗室必須保留一套復(fù)印資料以備復(fù)查。六、考評程序（一）各參加考評的艾滋病檢測實驗室要嚴(yán)格按照《全國艾滋病檢測工作管理辦法（2006版范》的要求操作。參加考評的實驗室在領(lǐng)到考評樣品和方案后，在規(guī)定的時間內(nèi)將相關(guān)資料報上級實驗室，同時各實驗室也必須保留一套復(fù)印資料以備復(fù)查。（二）進(jìn)行評分，并將考評結(jié)果反饋給各篩查實驗室并上報衛(wèi)計局備案。七、考評結(jié)果判定（一）艾滋病篩查實驗室血清學(xué)考核評判標(biāo)準(zhǔn)1、滿分為100分2、血清學(xué)檢測結(jié)果（80分，每個檢測結(jié)果占16分。3（20分5分，結(jié)果報告單和原始記錄（含酶標(biāo)儀打印結(jié)果）是否規(guī)范各占5分。4.HIV10080600分。（二）考評結(jié)果的判定級別不合格血清學(xué)檢測能力驗證得分<60分級別不合格合格60～80分合格良好81～90分良好優(yōu)秀≥91分優(yōu)秀八、考評結(jié)果的處理（一）對考評不合格的實驗室，市衛(wèi)生局將委派專家組現(xiàn)場3政部門暫停其檢測資格。檢測資格被暫停的實驗室，如果在限期內(nèi)不申請再次考評者，建議衛(wèi)生行政部門撤銷其檢測實驗室資格。（二）展檢測工作。九、注意事項（一）考核樣品為人血清學(xué)樣品，已經(jīng)過56℃30處理，傳染性項目類質(zhì)控品雖經(jīng)滅活處理，但由于潛在的傳染因素，仍應(yīng)按傳染性樣品對待。請各實驗室嚴(yán)格按照《規(guī)范》要求操作。（二）實驗室聯(lián)系。（三）各單位須注意各份報表的反饋時間。（四）填表時無數(shù)據(jù)的打“/”。（五）發(fā)郵件時請在主題注明單位名稱。聯(lián)系人：電話：27郵編：電子郵箱：附表1： 年省 市艾滋病篩查實驗室血清學(xué)考核報考評單位 樣品名稱： 樣品ODOD實驗試劑廠家試試檢劑劑測批效方號期法檢測日期ELISAOD12考核樣品空白陰性O(shè)D陽性O(shè)D臨