2023年醫(yī)院管理相關(guān)法規(guī)簡介

醫(yī)政管理(guǎnlǐ)相關(guān)法規(guī)浙江省衛(wèi)生廳醫(yī)政處張萍萍2004年6月1日

第一頁，共三十四頁。第一頁，共三十五頁。醫(yī)政管理主要(zhǔyào)法律法規(guī)和規(guī)章◆中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法▲醫(yī)療廣告管理方法▲中華人民共和國護(hù)士管理方法▲中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行方法▲外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)管理暫行方法中華人民共和國獻(xiàn)血法中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國傳染病防治法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療事故處理(chǔlǐ)條例第二頁，共三十四頁。第二頁，共三十五頁。醫(yī)療廣告管理(guǎnlǐ)方法國家工商行政管理局、衛(wèi)生部令第16號〔1993年〕第三頁，共三十四頁。第三頁，共三十五頁。醫(yī)療廣告管理(guǎnlǐ)方法規(guī)定各部門職能：▲廣告執(zhí)法主體：工商行政管理部門▲廣告主：醫(yī)療機(jī)構(gòu)▲廣揭露(jiēlù)布者：新聞媒體▲廣告內(nèi)容核準(zhǔn)：衛(wèi)生行政部門〔發(fā)現(xiàn)違規(guī)廣告移送給工商行政管理部門查處〕第四頁，共三十四頁。第四頁，共三十五頁。醫(yī)療廣告證明(zhèngmíng)內(nèi)容1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(míngchēng)2、診療科目3、診療方法4、從業(yè)醫(yī)師姓名及其技術(shù)職稱5、診療時間6、診療地址和通信方式7、證明文號8、有效期第五頁，共三十四頁。第五頁，共三十五頁。制止(zhìzhǐ)出現(xiàn)的內(nèi)容▲保證治愈或隱含保證治愈的；▲宣傳治愈率、有效率等診療效果的；▲利用患者或其他醫(yī)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)、人員和醫(yī)生的名義、形象或使用其推薦語進(jìn)展宣傳的；▲冠以祖?zhèn)髅胤交蛎t(yī)傳授等內(nèi)容的；▲性病(xìngbìng)、乙肝、癌癥〔腫瘤〕、牛皮癬、艾滋病、癲癇、白癜風(fēng)、紅斑狼瘡等11種疾病。▲嚴(yán)禁以新聞報(bào)道形式發(fā)布醫(yī)療廣告▲嚴(yán)禁利用醫(yī)療廣告宣傳藥品、醫(yī)療器械第六頁，共三十四頁。第六頁，共三十五頁。辦理(bànlǐ)醫(yī)療廣告證明應(yīng)提交的材料：?浙江省醫(yī)療廣告證明?；?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)容許(dāyìng)證?復(fù)印件；從業(yè)醫(yī)師的?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書?復(fù)印件。第七頁，共三十四頁。第七頁，共三十五頁。醫(yī)療廣告內(nèi)容核準(zhǔn)(hézhǔn)程序：審辦醫(yī)療廣告證明的醫(yī)療單位提供申請材料→縣〔市、區(qū)〕級衛(wèi)生(wèishēng)行政部門初審→市級衛(wèi)生(wèishēng)行政部門復(fù)審→省級衛(wèi)生(wèishēng)行政部門核準(zhǔn)→省工商局備案。第八頁，共三十四頁。第八頁，共三十五頁。?中華人民共和國護(hù)士管理(guǎnlǐ)方法?

中華人民共和國衛(wèi)生部令第31號〔1993年〕

主要內(nèi)容：

6章38條。總那么〔5條〕，考試〔6條〕，注冊〔7條〕，執(zhí)業(yè)〔8條〕，罰那么〔6條〕，附那么〔6條〕。

第九頁，共三十四頁。第九頁，共三十五頁。▲考試

從2003年開始，護(hù)士(hùshi)資格考試與護(hù)士(hùshi)職稱考試并歸，詳細(xì)考試工作由人事部門執(zhí)行。

▲注冊〔還在沿用〕：

◆首次注冊：職稱考試合格的同時給予護(hù)士(hùshi)注冊，注冊有效期為二年。

◆再次注冊：到二年有效期后再進(jìn)展注冊。

第十頁，共三十四頁。第十頁，共三十五頁。▲處分

根據(jù)(gēnjù)?中華人民共和國行政處分法?第12條第2款規(guī)定：尚未制定法律、行政法規(guī)的，可以設(shè)定警告或者一定數(shù)量罰款的行政處分。

?護(hù)士管理方法?罰那么中撤消?護(hù)士執(zhí)業(yè)證書?無法律根據(jù)(gēnjù)。自動失效。

第十一頁，共三十四頁。第十一頁，共三十五頁。?中外合資、合作醫(yī)療(hézuòyīliáo)機(jī)構(gòu)管理暫行方法?

中華人民共和國衛(wèi)生部、中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令第11號〔2000年7月1日起施行〕

第十二頁，共三十四頁。第十二頁，共三十五頁。中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件：

1、必須是獨(dú)立法人；

2、投資總額不得(bude)低于2000萬人民幣；

3、合資、合作中，中方股份至少30%；

4、合資、合作期限不超過20年；

5、不得(bude)設(shè)分支機(jī)構(gòu)。

第十三頁，共三十四頁。第十三頁，共三十五頁。?外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)(xíngyī)管理暫行方法?

衛(wèi)生部令第24號〔1992年〕

第十四頁，共三十四頁。第十四頁，共三十五頁。

▲容許對象：外國醫(yī)師；香港、澳門、臺灣醫(yī)師或者醫(yī)療團(tuán)體(tuántǐ)。

▲申報(bào)材料：

①申請來華短期行醫(yī)外國醫(yī)師提交申請書；

②外國醫(yī)師的學(xué)位證書；

③外國行醫(yī)執(zhí)照或行醫(yī)權(quán)證明；

④外國醫(yī)師的安康證明；

⑤邀請或聘用單位證明以及協(xié)議書或承擔(dān)有關(guān)民事責(zé)任的聲明書。

▲審批機(jī)關(guān)：設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門

▲審批流程：醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供申請材料→有審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門→下發(fā)給申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

第十五頁，共三十四頁。第十五頁，共三十五頁。

?中華人民共和國執(zhí)業(yè)(zhíyè)醫(yī)師法?第十六頁，共三十四頁。第十六頁，共三十五頁?！裎覈t(yī)師管理法律法規(guī)的歷史沿革1951年政務(wù)院?醫(yī)師暫行條例?、?中醫(yī)師暫行條例?、?牙醫(yī)師暫行條例?1956年廢除醫(yī)師資格考試制度1982年?醫(yī)院工作人員職責(zé)?1988年?醫(yī)師、中醫(yī)師個體(gètǐ)開業(yè)暫行管理方法?1994年?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?1999年?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第十七頁，共三十四頁。第十七頁，共三十五頁?！窳⒎ū尘啊t(yī)師隊(duì)伍龐大，醫(yī)師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入質(zhì)量難以保證；▲醫(yī)師權(quán)利和義務(wù)沒有(méiyǒu)明確的法律規(guī)定，僅靠行政手段來解決問題；▲醫(yī)師行醫(yī)資格和執(zhí)業(yè)管理無法可依；▲外國醫(yī)師來華行醫(yī)也需要有法可依。第十八頁，共三十四頁。第十八頁，共三十五頁。?執(zhí)業(yè)(zhíyè)醫(yī)師法?于1998年6月26日九屆人大常務(wù)委員會第三次會議通過，1999年5月1日起施行。

主要內(nèi)容?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?共分6章48條?？偰敲础?條〕、考試和注冊〔13條〕、執(zhí)業(yè)規(guī)那么〔10條〕、考核和培訓(xùn)〔5條〕、法律責(zé)任〔7條〕、附那么〔6條〕。第十九頁，共三十四頁。第十九頁，共三十五頁。

★貫徹施行?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?應(yīng)著重理解和把握以下幾個方面內(nèi)容：1、立法宗旨加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍建立，進(jìn)步醫(yī)師隊(duì)伍的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)；調(diào)整醫(yī)患雙方的關(guān)系，保證(bǎozhèng)維護(hù)醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù)；醫(yī)師法的制定完善了衛(wèi)生法律，保障了我國醫(yī)療衛(wèi)惹事業(yè)的安康開展。第二十頁，共三十四頁。第二十頁，共三十五頁。2、適用范圍和調(diào)整的對象?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?所說的執(zhí)業(yè)醫(yī)師是指原職稱和職務(wù)序列中的醫(yī)師，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師是指原職稱和職務(wù)序列中的醫(yī)士?！鶊?zhí)業(yè)醫(yī)師分二個級別，四個類別：級別：執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。類別：臨床、口腔、公衛(wèi)、中醫(yī)〔包括中西醫(yī)結(jié)合〕※除二個級別，四個類別的醫(yī)師外，其余不屬于(shǔyú)本法調(diào)整的范圍。第二十一頁，共三十四頁。第二十一頁，共三十五頁。3、醫(yī)師資格與醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的關(guān)系醫(yī)師的資格考試與醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的評定聘任制度互不穿插。醫(yī)師的職稱系列為執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師，其中執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師的晉升應(yīng)參加全國執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試，考試合格者同時認(rèn)定為具有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師職稱〔也就是與原來的醫(yī)士和醫(yī)師職稱并歸〕。主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師的職稱評定工作仍按照(ànzhào)原來的職稱、職務(wù)評定制度進(jìn)展。第二十二頁，共三十四頁。第二十二頁，共三十五頁。4、醫(yī)師資格考試※實(shí)行同級生行政部門指導(dǎo)下的國家醫(yī)學(xué)考試中心、考區(qū)、考點(diǎn)三級負(fù)責(zé)制。省級設(shè)考區(qū)，市地級設(shè)考點(diǎn)，為了把住(bǎzhù)質(zhì)量關(guān)，考場設(shè)到市地級為止，縣級不設(shè)考場?！t(yī)師資格考試每年一次，時間為9月份。第二十三頁，共三十四頁。第二十三頁，共三十五頁。衛(wèi)生部國家(guójiā)醫(yī)學(xué)考試中心省衛(wèi)生廳各市衛(wèi)生局考場(kǎochǎng)省醫(yī)學(xué)會考點(diǎn)(kǎodiǎn)構(gòu)造特點(diǎn)：浙大醫(yī)學(xué)院考點(diǎn)考場

逐級服從的直線管理系統(tǒng)第二十四頁，共三十四頁。第二十四頁，共三十五頁?！t(yī)師資格考試報(bào)考對象和條件(tiáojiàn)▲執(zhí)業(yè)醫(yī)師報(bào)名條件▲執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師報(bào)名條件▲浙江日報(bào)，每年4月中旬公告第二十五頁，共三十四頁。第二十五頁，共三十五頁。5、醫(yī)師注冊▲縣及以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊和監(jiān)視管理工作。▲醫(yī)師經(jīng)注冊獲得?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書?后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(huódòng)?！状吾t(yī)師注冊▲變更注冊▲重新注冊▲注銷注冊第二十六頁，共三十四頁。第二十六頁，共三十五頁。6、個體行醫(yī)資格條件申請個體行醫(yī)必須(bìxū)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。第二十七頁，共三十四頁。第二十七頁，共三十五頁。

7、醫(yī)師的考核與培訓(xùn)注冊(zhùcè)的醫(yī)師應(yīng)承受培訓(xùn)和繼續(xù)教育，定期考核，對考核不合格的醫(yī)師，縣級以上衛(wèi)生行政部門注銷注冊(zhùcè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第二十八頁，共三十四頁。第二十八頁，共三十五頁。8、醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)那么與法律責(zé)任執(zhí)業(yè)規(guī)那么與法律責(zé)任是互為聯(lián)絡(luò)，互為因果，假設(shè)執(zhí)業(yè)規(guī)那么中第21條至30條內(nèi)容全部做到，那么不需要承擔(dān)任何法律責(zé)任，假設(shè)違背執(zhí)業(yè)規(guī)那么，必須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。法律責(zé)任從性質(zhì)上說可分為(fēnwéi)三種：〔1〕行政責(zé)任〔包括行政處分和行政處分〕；〔2〕民事責(zé)任〔構(gòu)成民事責(zé)任和條件：損害事實(shí)，違法行為，因果關(guān)系，主觀過錯〕〔3〕刑事責(zé)任〔刑法335條、336條〕

第二十九頁，共三十四頁。第二十九頁，共三十五頁。法律責(zé)任〔第37條，共12款〕〔1〕違背(wéibèi)行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)，造成嚴(yán)重后果的；〔2〕由于不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；〔3〕造成醫(yī)療責(zé)任事故的；〔4〕未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；〔5〕隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；〔6〕使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械；第三十頁，共三十四頁。第三十頁，共三十五頁。

〔7〕不按規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品；〔8〕未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)展實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；〔9〕泄露患者隱私，造成(zàochénɡ)嚴(yán)重后果的；〔10〕利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；〔11〕發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其它嚴(yán)重威脅人民生命安康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；〔12〕發(fā)生醫(yī)療事故或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的；第三十一頁，共三十四頁。第三十一頁，共三十五頁。9、法律的溯及力※執(zhí)業(yè)醫(yī)師法采用(cǎiyòng)了不溯及既往的原那么。10、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法施行后的各種法律關(guān)系※醫(yī)師、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系※醫(yī)療機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生行政部門之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系※醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師與患者之間的醫(yī)患法律關(guān)系第三十二頁，共三十四頁。第三十二頁，共三十五頁。謝謝！第三十三頁，共三十四頁。第三十三頁，共三十五頁。內(nèi)容(nèiróng)總結(jié)醫(yī)政管理相關(guān)法規(guī)?！ＷC治愈或隱含保證治愈的?！粼俅巫裕旱蕉暧行诤笤龠M(jìn)展注冊。中華人民共和國衛(wèi)生部、中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令第11號〔2000年7月1日起施行〕。③外國行醫(yī)(xíngyī)執(zhí)照或行醫(yī)(xíngyī)權(quán)證明。⑤邀請或聘用單位證明以及協(xié)議書或承擔(dān)有關(guān)民事責(zé)任的聲明書。中醫(yī)師