硬式內鏡清洗消毒

關于硬式內鏡清洗消毒第一頁，共三十六頁，2022年，8月28日術語和定義硬式內鏡的清洗消毒及滅菌硬式內鏡（rigidendoscope)用于疾病診斷、治療的不可彎曲的內鏡清洗（cleaning)

去除硬式內鏡及附件上污染物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗清除或者殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理消毒（disinfection)第二頁，共三十六頁，2022年，8月28日術語和定義硬式內鏡的清洗消毒及滅菌

滅菌（sterilization)

殺滅或者清除傳播媒介上一切微生物，使無菌保證水準要求達到10-6無菌水平保證（sterilityassurancelevel)

滅菌后產品上存在單個活微生物的概率。SAL通常表示為10-n第三頁，共三十六頁，2022年，8月28日

微創(chuàng)中心

1、監(jiān)視器2、攝像主機、攝像頭3、冷光源4、各種泵5、臺車設備及成像系統(tǒng)第四頁，共三十六頁，2022年，8月28日準備工作人員

環(huán)境

設備

人員培訓（結構、拆洗、保養(yǎng)、質控、個人防護）專人專崗去污區(qū)、檢查包裝滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)（由潔到污，不交叉、不逆流）。符合消毒供應中心行業(yè)標準WS310.1-2009的要求根據手術量及接臺手術周轉，硬式內鏡及附件數量比例合理。清洗設備設施齊全

硬式內鏡的清洗消毒及滅菌

操作流程——第五頁，共三十六頁，2022年，8月28日準備工作耗材

職業(yè)防護

符合國家規(guī)定的醫(yī)用清洗劑、消毒劑、洗滌用水（純化水電導率≤15uS/cm)、潤滑劑（非油脂水溶性）包裝材料與滅菌方法相匹配并符合GB/T19633標準滅菌效果監(jiān)測材料衛(wèi)生部許可、有效期內穿戴個人防護用品：帽子手套、護目鏡、隔離衣或防水圍裙、防護鞋避免銳器損傷環(huán)氧乙烷防爆防燃、防皮膚過敏等

硬式內鏡的清洗消毒及滅菌

操作流程——硬式內鏡的清洗消毒及滅菌硬式內鏡的清洗消毒及滅菌第六頁，共三十六頁，2022年，8月28日

消毒環(huán)境

硬式內鏡的清洗消毒及滅菌消毒環(huán)境器械盒

消毒環(huán)境第七頁，共三十六頁，2022年，8月28日

硬鏡處理原則及要求集中管理環(huán)節(jié)質量技術和方法應用消毒隔離硬式內鏡的清洗消毒及滅菌第八頁，共三十六頁，2022年，8月28日

12

3

4清潔去污包裝滅菌儲存發(fā)放

——總流程硬式內鏡的清洗消毒及滅菌第九頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌

從以下幾個方面：

流程圖

注意事項

原則質量控制ⅡⅠⅠⅢⅣ

新理念、新思路第十頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌

回收

分類儲存發(fā)放清洗消毒

①清潔去污注意：清洗可以不滅菌滅菌不可以不清洗有效的清洗可以去除物體表面大量的細菌第十一頁，共三十六頁，2022年，8月28日微創(chuàng)中心

根據硬式內鏡及器械易碎、易損壞等特點，選擇適宜的方式回收，確保回收質量。

清洗消毒——回收原則：第十二頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌清潔去污

回收回收步驟準備工作清點數量檢查功能核對清單記錄簽名溝通機制進入分類程序內容人員、工具、環(huán)境光學目鏡、器械、附件（連接線、導光束）等臨床使用科室第十三頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌

目鏡導光束

注意事項：清點器械數量時注意螺釘、墊圈、密封圈是否缺損。目測光學目鏡：清晰、無裂痕、無破損。導光束及攝像頭連接線：無打折，無劃痕、無破損。核對簽字、及時溝通。被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的器械、物品，使用后應雙層封閉包裝并注明感染性疾病名稱，由消毒供應中心單獨回收處理。

清洗消毒——回收第十四頁，共三十六頁，2022年，8月28日微創(chuàng)中心

根據硬式內鏡、器械及附件的污染程度、精密程度、材質、結構、器械拆卸等特點進行分類。

清洗消毒——分類原則：第十五頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌清潔去污

分類

分類確認處理方式放入標識牌進入清洗程序光學目鏡、器械、附件材質、精密程度、結構污染程度器械名稱、歸屬及來源手工清洗機械清洗第十六頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌

注意事項：耐熱耐濕器械與不耐熱耐濕器械分別裝載，方便清洗。

小物件應選擇密紋清洗筐，并檢查螺帽、墊圈、密封圈是否缺失或損壞。

清潔去污——分類第十七頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌操作流程清洗消毒小物件筐工作人員正分類器械第十八頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌

根據器械材質選擇物理或化學的消毒方法，確保清洗后的器械表面光亮無污垢、無銹斑、無血跡；器械關節(jié)靈活；管腔內外清潔、干凈、管腔通暢。光學目鏡—手工清洗硬式內鏡、器械及附件—手工清洗或專用內鏡器械清洗架

清潔去污——清洗消毒原則：第十九頁，共三十六頁，2022年，8月28日手工清洗消毒機械清洗消毒12不耐濕

耐濕清洗消毒按清水、醫(yī)用洗滌劑、清水、純化水擦拭

根據結構拆卸到最小單位器械裝載規(guī)范清洗、洗滌、漂洗、終末漂洗（消毒），部分器械選用超聲清洗、消毒根據結構拆卸到最小單位器械裝載規(guī)范，小配件使用帶蓋密紋筐清潔去污硬式內鏡的清洗消毒及滅菌第二十頁，共三十六頁，2022年，8月28日漂洗(ringing)用流動水沖洗洗滌后硬式內鏡及附件上的殘留物消毒（disinfect)清洗后的內鏡器械及附件應進行消毒，濕熱消毒法或采用75%乙醇進行消毒。洗滌(washing)使用含有醫(yī)用清洗劑的清洗用水去除硬式內鏡及附件上的污染物

終末漂洗（endringing)用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后硬式內鏡及附件進行的最終處理硬式內鏡的清洗消毒及滅菌清洗消毒第二十一頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌

機械清洗消毒

醫(yī)用清洗劑的配置和浸泡時間參照廠家使用說明每清洗一套內鏡應更換醫(yī)用清洗劑清洗槽、清洗工具每天使用后應進行消毒處理（用1000mg/L含氯消毒液）濕熱銷度溫度應≥90℃，時間≥1分鐘，或AO值≥600

放置清洗臺面，避免二次污染

注意事項內鏡器械清洗支架第二十二頁，共三十六頁，2022年，8月28日規(guī)范手工清洗方法沖洗

洗滌

漂洗

終末漂洗硬式內鏡的清洗消毒及滅菌第二十三頁，共三十六頁，2022年，8月28日光學目鏡單獨手工清洗，輕拿輕放，防止鏡面劃傷（不能超聲清洗）導光束及連接線含醫(yī)用清洗劑的海綿或軟擦拭導光束及連接線的兩端。器械及附件清洗消毒軸節(jié)部、彎曲部、管腔內軟毛刷徹底刷洗超聲清洗：時間3-5分鐘，可根據器械污染程度適當延長時間但不宜超過10分鐘。

手工清洗消毒硬式內鏡的清洗消毒及滅菌

注意事項超聲波清洗器第二十四頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌

光學目鏡、導光束、連接線應采用擦拭法進行干燥，宜使用專用鏡頭紙擦拭光學目鏡鏡面管腔類器械類使用壓力氣槍進行徹底干燥處理采用干燥柜干燥時，金屬類器械及附件適宜溫度為70~90℃，塑膠類器械及附件適宜溫度為65~75℃。

干燥氣槍干燥第二十五頁，共三十六頁，2022年，8月28日

包裝光區(qū)灰影表明纖維斷裂，使透光減少影響手術視野，如灰影超過2/3，應進行維修或更換不可將導光束一端接入冷光源，用眼睛看另一端，強光會損害眼睛

導光束檢查一端對準室內光源，上下移動拇指若圖像不清晰，排除污物殘留，放大鏡仔細檢查鏡面有無裂痕、劃痕或碎屑有弧影但視野清晰表明內鏡外殼上有凹痕若物鏡上有霧，表明密封端有泄漏，應聯系廠家維修鏡頭檢查鏡頭對準參照物旋轉360°

檢查、保養(yǎng)、裝配

硬式內鏡的清洗消毒及滅菌第二十六頁，共三十六頁，2022年，8月28日

包裝

光學目鏡放置帶卡槽器械盒內進行單獨包裝導光束及攝像連接線大弧度盤繞，直徑應大于10cm,無銳角鋒利器械、鏡頭應采用保護封帽所有的空腔、閥門應打開過氧化氫低溫等離子滅菌應用醫(yī)用無紡布，不宜用紡織品、皺紋紙類包裝包裝閉合式、密封式包裝，要求符合WS310.2-2009的規(guī)定器械裝配完畢后放入化學指示卡密封包裝其寬度應≥6mm,包內器械距包裝袋封口處應≥2.5cm

標明滅菌日期和失效日期等，核對、簽名封包、標識

包裝、封包、標識硬式內鏡的清洗消毒及滅菌硬式內鏡的清洗消毒及滅菌硬式內鏡的清洗消毒及滅菌第二十七頁，共三十六頁，2022年，8月28日

滅菌

硬式內鏡的清洗消毒及滅菌內容及原則達到無菌保證水平（SAL）10-6硬式內鏡不可隨意更換滅菌方式壓力蒸汽滅菌內鏡上標有“可耐壓力蒸汽滅菌（Autoclave)標識的設備可用，該方法滅菌后的器械應自然冷卻后使用，禁止用冷水快速降溫過氧化氫低溫等離子滅菌（不耐高溫、濕熱）環(huán)氧乙烷滅菌（不耐高溫、濕熱）過氧化氫濃度滅菌內腔壁溫度滅菌周期≥55%45~65℃28~75分鐘濃度滅菌溫度相對濕度滅菌時間450~1200mg/L37~63℃40%~80%1-6小時第二十八頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌滅菌等離子

過氧化氫低溫等離子滅菌：等離子電極網和裝載物間至少應有25mm間距。物品滅菌時不應裸露，應包裝后滅菌且不可堆疊擺放。環(huán)氧乙烷滅菌器安裝應符合要求，包括通風良好、遠離火源，滅菌器各側（包括上方）應預留51cm空間，距排氣口7.6m范圍內不應有易燃易爆物。

第二十九頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌儲存與發(fā)放無菌物品存放架距地面的高度為20~25cm,離墻5~10cm，距天花板50cm定位置、定人管理環(huán)境的溫濕度達到WS310.1—2009標準時，紡織品包裝材料的物品有效期14天；未達到環(huán)境標準時有效期為7天物品間第三十頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌儲存與發(fā)放無菌物品記錄本

醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品有效期宜為6個月，紙塑料包裝的無菌物品有效期為6個月，硬質滅菌容器包裝的無菌物品有效期為6個月有標識、有記錄、具有可追溯性第三十一頁，共三十六頁，2022年，8月28日硬式內鏡的清洗消毒及滅菌質量控制與檢測