我國肉毒素產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場前景分析

我國肉毒素產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場前景分析一、國內(nèi)醫(yī)美市場快速擴張隨著我國居民收入水平的提高以及直播、短視頻等新媒體的興起，“顏值經(jīng)濟”作為一種新興經(jīng)濟業(yè)態(tài)快速發(fā)展，人們對于先天性外貌優(yōu)化、改善的需求不斷增加，特別是地區(qū)經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)生活理念越來越精致，年輕女性對于美容的需求快速增長。2011-2020年之間的10年當中，國內(nèi)醫(yī)美整形市場規(guī)模從20.2億元穩(wěn)步增長至142.1億元，翻了七倍有余。隨著醫(yī)美行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大，醫(yī)美市場逐漸呈現(xiàn)出向年輕群體和較低線城市滲透的特征，2019年中國醫(yī)美消費者平均年齡24.45歲，25歲以下消費者占比超過50%。2019年新一線城市消費用戶占比首次超過一線城市，接近40%，高于一線城市5個百分點。未來的醫(yī)美市場不再局限于高端消費，將更趨向平價、大眾化，價格將成為行業(yè)競爭的重要因素。二、肉毒素市場概況肉毒素是由肉毒梭狀芽胞桿菌在繁殖過程中產(chǎn)生的一種細菌外毒素，可與運動神經(jīng)元末梢及神經(jīng)肌肉接頭的受體相結合，以細胞吞飲的方式進入神經(jīng)末梢來抑制乙酰膽堿的釋放，進而阻斷沖動傳導，使肌肉麻痹松弛。肉毒素原先用于治療面部肌肉痙攣和其他肌肉運動紊亂癥，后來被應用于醫(yī)療美容。目前所研究的肉毒素桿菌的菌株種類包括A~G型，其中A型和B型肉毒桿菌素可以用于醫(yī)美行業(yè)和臨床治療。除皺肉毒素在醫(yī)美行業(yè)中最大的應用領域，肉毒素的除皺功能主要應用在面部區(qū)域，針對抬頭紋、眉心紋、魚尾紋、皺鼻紋、笑紋等進行治療。其除皺效果一般在3-6個月不等，如需長期有效，每年需注射3-4次，這些特點都使得肉毒素消費市場空間更大。近年來全球肉毒素市場呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢，2019年全球肉毒素市場規(guī)模達到50.9億元。而肉毒素是國內(nèi)注射醫(yī)美領域第二大市場，數(shù)據(jù)顯示2019年肉毒素占比32.67%，增速高達90.56%，對比玻尿酸占比66.59%，增速為53.11%。玻尿酸仍占據(jù)了國內(nèi)注射醫(yī)美的主要市場，肉毒素則呈現(xiàn)出高速發(fā)展趨勢。目前國內(nèi)市場存在著大量的水貨和假貨，侵蝕了部分正規(guī)市場規(guī)模，隨著國內(nèi)相關監(jiān)管政策趨緊以及消費者支付能力的提高，肉毒素當中的“假貨”與“水貨”將逐步被替代，正規(guī)肉毒素的市場規(guī)模有望持續(xù)擴張。三、市場競爭格局目前保妥適（Botox）是全球市場份額最高的產(chǎn)品，全球份額曾經(jīng)高達86%，現(xiàn)在仍有74%。此外，全球市場份額較高的還有英國的Dysport（英國Ipsen生產(chǎn)，歐洲稱Azzalure，德國的Xeomin（歐洲稱Bocouture），和韓國的Neuronox。除了正規(guī)品牌以外國內(nèi)還有大量的“水貨”，水貨及假貨以價格優(yōu)勢及海外市場推廣成果為賣點，在國內(nèi)非正規(guī)市場流通，主要以韓國產(chǎn)品為主，水貨市場中的粉毒、白毒、綠毒以及黑市中的保妥適、衡力，水貨價格約為正品的四分之一到二分之一不等。而肉毒素在國內(nèi)屬于生物制劑，審批極為嚴格，根據(jù)生物制品申報及審批流程，生物制品申請注冊需要經(jīng)過遞交申請資料并經(jīng)現(xiàn)場核查后遞交CDE（國家食藥監(jiān)局藥品審評中心）后，申請進行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，然后經(jīng)過申報和現(xiàn)場核查等步驟才能獲得審批。目前國內(nèi)僅批準三種注射用A型肉毒毒素，分別為國產(chǎn)的衡力、美國進口的保妥適、英國益普生公司生產(chǎn)的麗舒妥。其中保妥適在使用效果方面優(yōu)于衡力，因此市場份額較高，而新上市的品牌如吉適等市場潛力還有待進一步挖掘。四、海外品牌進軍國內(nèi)市場隨著國內(nèi)醫(yī)美市場規(guī)模的擴大，一些韓國的美容品牌也嘗試進軍國內(nèi)市場，目前國內(nèi)有華熙生物、愛美客、四環(huán)制藥等多個企業(yè)與國外肉毒素廠家合作，在國內(nèi)開展“注射用A型肉毒毒素”臨床試驗，多個產(chǎn)品已經(jīng)進行到試驗的第3期階段或已完成臨床試驗。未來的3-5年，中國市場或將進入更多的韓國以及海外肉毒素品牌。屆時，國內(nèi)市場或將同樣