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文檔簡介

藥品稽查年?終總結(jié)范本?一、擬定?藥品稽查工?作計劃和藥?品抽驗工作?計劃,規(guī)范?藥品稽查工?作。根據(jù)?省市局藥品?稽查工作會?議精神,并?結(jié)合我縣藥?械市場實際?和我局目標(biāo)?考核要求,?給藥品稽查?各項工作提?出了更高的?要求。對此?制定___?年藥品稽查?工作計劃,?重點做好以?下幾項工作?:一是繼續(xù)?開展藥械專?項檢查工作?,進(jìn)一步規(guī)?范藥品市場?秩序;二是?繼續(xù)加大案?件查處力度?,提高稽查?執(zhí)法的威懾?力;三是認(rèn)?真做好藥品?抽驗工作,?監(jiān)督抽驗藥?品質(zhì)量情況?,完成市局?安排的抽樣?工作任務(wù);?四是繼續(xù)加?強稽查隊伍?建設(shè),增強?執(zhí)法工作效?能。五是抓?輿論宣傳,?宣傳和普及?食品藥品監(jiān)?管法律,報?道稽查打假?成果,今年?上半年在《?稽查動態(tài)(?范本)》投?稿___篇?。二、加?強對縣鄉(xiāng)兩?級涉藥單位?的日常市場?監(jiān)督檢查,?擴大監(jiān)督覆?蓋面,減少?盲點、盲區(qū)?。上半年?,我局共出?動執(zhí)法人員?___人次?,監(jiān)督檢查?涉藥單位_?__家次,?查處案件_?__起(其?中藥品類案?件___起?、醫(yī)療器械?類案件__?_起),案?件標(biāo)值__?_萬余元,?沒收非法藥?械___種?次,標(biāo)值_?__萬余元?(其中藥品?___種次?、醫(yī)療器械?___種次?),罰沒款?實際到帳_?__萬余元?。三、結(jié)?合市__文?件精神和我?局實際,認(rèn)?真做好市場?監(jiān)督專項檢?查。(一?)___月?___日起?,我局在全?縣范圍內(nèi)開?展為期半年?的基層藥品?和醫(yī)療器械?質(zhì)量大檢查?行動。本次?大檢查行動?以農(nóng)村為重?點地區(qū),以?藥品、醫(yī)療?器械流通和?使用(主要?包括零售藥?店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)?生院、廠礦?院校和村衛(wèi)?生室、個體?診所等)為?重點環(huán)節(jié),?以嚴(yán)厲打擊?制售假劣狂?犬疫苗和人?血白蛋白藥?品、擅自添?加藥物活性?成分、制售?假冒國內(nèi)外?知名品牌藥?械產(chǎn)品、郵?購假藥、偽?藥品、虛假?廣告藥品、?超方式或超?范圍經(jīng)營、?理療器械產(chǎn)?品等___?個專項監(jiān)督?檢查為重點?內(nèi)容。(?二)___?月___日?啟動了計劃?生育藥械市?場專項整治?行動。重點?對用于生育?調(diào)節(jié)的藥品?和妊娠控制?的醫(yī)療器械?進(jìn)行專項檢?查和整治,?包括避孕、?終止妊娠、?促排卵等藥?品,以及宮?內(nèi)節(jié)育器、?避孕套等醫(yī)?療器械。突?出對以下幾?方面進(jìn)行整?頓和規(guī)范:?一是開展計?劃生育藥械?產(chǎn)品包裝、?標(biāo)簽、說明?書的專項檢?查;二是查?處藥品經(jīng)營?企業(yè)違法經(jīng)?營銷售假冒?偽劣生育調(diào)?節(jié)藥物的行?為,以及未?按照《藥品?經(jīng)營質(zhì)量管?理規(guī)范》(?gsp)經(jīng)?營銷售的行?為;三是查?處違法經(jīng)營?終止妊娠、?促排卵等藥?品的行為;?四是查處醫(yī)?療器械經(jīng)營?企業(yè)經(jīng)營無?產(chǎn)品注冊證?書、無合格?證明、過期?、失效、淘?汰的妊娠控?制類醫(yī)療器?械;五是查?處計劃生育?藥械經(jīng)營企?業(yè)出租《藥?品經(jīng)營許可?證》或允許?他人___?經(jīng)營等違法?行為。(?三)___?月___日?,開展化學(xué)?藥品制劑生?產(chǎn)企業(yè)原料?藥專項檢查?行動。全面?檢查轄區(qū)內(nèi)?化學(xué)藥品制?劑生產(chǎn)企業(yè)?(___安?格藥業(yè)有限?公司)原料?藥購入、使?用以及原料?藥生產(chǎn)銷售?情況。第?一階段企業(yè)?自查、上報?階段。督促?___安格?藥業(yè)有限公?司對___?年___月?___日至?___年_?__月__?_日間生產(chǎn)?的所有化學(xué)?藥品制劑原?料藥的購入?和使用情況?進(jìn)行自查,?并如實上報?自查報告。?(四)今?年___月?份自主開展?醫(yī)療器械專?項檢查一次?。為切實?加強我縣醫(yī)?療器械市場?的監(jiān)管,今?年___月?份全面開展?了醫(yī)療器械?專項檢查工?作。檢查的?重點是醫(yī)療?機構(gòu)、個體?診所、零售?藥店。經(jīng)營?企業(yè)是否按?照許可的經(jīng)?營范圍、注?冊地址等從?事購銷活動?,產(chǎn)品進(jìn)貨?渠道是否合?法,購銷記?錄是否齊全?,購進(jìn)的醫(yī)?療器械有無?注冊證,注?冊證效期、?產(chǎn)品包裝標(biāo)?識是否與注?冊證相符,?醫(yī)療器械有?無合格證,?產(chǎn)品是否過?期失效,產(chǎn)?品存放是否?規(guī)范,存儲?條件是否符?合產(chǎn)品要求?。專項檢查?共立案查處?案件___?起,下達(dá)罰?沒款___?萬余元。對?在檢查中發(fā)?現(xiàn)存在問題?的醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)和?使用單位進(jìn)?行了限期責(zé)?令整改。?四、構(gòu)建醫(yī)?療機構(gòu)信息?平臺,加快?和醫(yī)療機構(gòu)?信息傳遞的?效率。今?年,借鑒省?局藥品零售?企業(yè)計算機?___系統(tǒng)?的成功經(jīng)驗?,為及時有?效應(yīng)對醫(yī)療?機構(gòu)突發(fā)藥?害事件,以?移動公司飛?信軟件為平?臺,將轄區(qū)?內(nèi)___余?家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上?醫(yī)療機構(gòu)(?院長、副院?長、藥劑科?主任、防保?所長)的_?__號碼全?部錄入飛信?平臺,在全?縣范圍內(nèi)建?立起一個醫(yī)?療機構(gòu)信息?平臺。利用?這個平臺,?我局將上級?部門查處定?案的假劣藥?品信息、最?新頒布的規(guī)?章和政策性?文件、暫停?銷售使用藥?品的緊急通?知,及時通?過飛信發(fā)送?短消息到轄?區(qū)內(nèi)涉藥單?位負(fù)責(zé)人的?手機上,在?第一時間就?能掌握假劣?藥品是否在?本縣上市,?以便他們在?經(jīng)營和使用?中提高警惕?,及時向藥?監(jiān)局報告,?及時下架,?從源頭上杜?絕假劣藥品?。同時對重?點單位進(jìn)行?監(jiān)督抽查反?饋情況。另?外,基層涉?藥單位也可?以在日常工?作中通過飛?信發(fā)送__?_監(jiān)管信息?,與藥監(jiān)局?進(jìn)行溝通交?流。醫(yī)療?機構(gòu)信息平?臺已覆蓋縣?直和民營單?位___家?(縣醫(yī)院、?中醫(yī)院、皮?膚病醫(yī)院、?保健所、三?河農(nóng)場醫(yī)院?、同濟醫(yī)院?、楚東醫(yī)院?)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)?生院___?家(包括十?里營、洪山?衛(wèi)生院),?今年已發(fā)送?暫停銷售藥?品三個品種?等通知,包?括:標(biāo)示_?__一心制?藥股份有限?公司生產(chǎn)的?注射用泮托?拉唑鈉、標(biāo)?示___天?瑞藥業(yè)有限?公司生產(chǎn)的?批號為08?0524的?香丹注射液?、標(biāo)示福爾?生物制藥有?限公司生產(chǎn)?的人用狂犬?病疫苗。?五、按計劃?開展藥品抽?驗工作,監(jiān)?督抽查藥品?質(zhì)量情況。?今年我局?藥品抽驗工?作著重做好?覆蓋面和重?點單位、重?點品種的抽?樣監(jiān)督。繼?續(xù)加強對農(nóng)?村藥品的抽?驗力度。重?點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)?生院、個體?診所、批發(fā)?企業(yè)、零售?藥店進(jìn)行抽?驗,保證農(nóng)?民用藥安全?。___對?我縣___?年不合格品?種和不合格?單位的跟蹤?抽驗,及時?分析產(chǎn)生不?合格藥品的?原因。結(jié)合?省市局專項?整治工作進(jìn)?行監(jiān)督抽驗?。加強對涉?藥違法廣告?宣傳的藥品?品種的抽驗?,把它作為?今年監(jiān)督抽?驗的重點。?今年市局?給我局下達(dá)?的藥品抽驗?任務(wù)是__?_批。上半?年共開展針?對性抽驗_?__批,已?出不合格藥?品檢驗報告?書___批?,不合格品?種和項目有?:吲達(dá)帕胺?片(性狀)?;復(fù)方丹參?片(樟腦)?;復(fù)方氨林?巴比妥注射?液、清開靈?注射液、利?巴韋林注射?液、肌苷注?射液(可見?異物);胃?泰膠囊、腸?胃寧膠囊、?胃藥膠囊、?三金片、復(fù)?方氨酚烷胺?片、萬通筋?骨片(鑒別?、含量測定?);地塞米?松磷酸鈉注?射液(含量?測定)。另?外,根據(jù)局?里查辦案件?需要,將人?血白蛋白_?__批送至?省藥檢所檢?驗,均不合?格。六、?上半年查獲?一起假“人?血白蛋白”?重大案件。?今年__?_月份,我?局執(zhí)法人員?在監(jiān)督檢查?轄區(qū)某民營?醫(yī)院時,查?獲標(biāo)示生產(chǎn)?企業(yè)中國生?物技術(shù)集團?公司___?生物制品研?究所、批號?___01?051的人?血白蛋白_?__瓶。并?對該批人血?白蛋白進(jìn)行?核查和送省?藥檢所檢驗?,經(jīng)立案調(diào)?查,___?生物制品研?究所未生產(chǎn)?過上述批次?的人血白蛋?白,___?省食品藥品?檢驗所檢驗?報告,上述?批次人血白?蛋白檢驗結(jié)?果含量測定?項蛋白質(zhì)含?量為0。經(jīng)?聯(lián)合盱眙縣?公安局繼續(xù)?調(diào)查相關(guān)涉?案人員,已

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