執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫及一套答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫及一套答案第一部分單選題(50題)1、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合肥票據(jù)和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.保存限期應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于2年，且應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關微盤和記錄銷毀

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀

【答案】：C

2、當事人對藥品檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內向原藥品檢驗機構、上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者指定的藥品檢驗機構申請

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復驗

D.指定檢驗

【答案】：C

3、醫(yī)療機構制劑批準文號有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出再注冊申請的期限應在期滿前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月

【答案】：C

4、（2021年真題）關于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是

A.藥品經營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式

B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查

C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內藥品上市許可持有人實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查

D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域實施的,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況

【答案】：A

5、實施行政許可的便民效率原則是

A.依照法定的權限、范圍、條件和程序

B.應當便民、高效、優(yōu)質

C.公開、公平、公正

D.信賴保護原則

【答案】：B

6、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.構成生產、銷售假藥罪

B.構成生產、銷售偽劣產品罪

C.構成生產、銷售劣藥罪

D.構成無證生產、經營藥品罪

【答案】：B

7、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺上的丁藥品電商未經戊藥品電商的同意，采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接，強制跳轉至丁的產品展示頁面。丁的行為屬于

A.混淆行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為

【答案】：D

8、不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是

A.國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定

B.藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地

C.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志

D.城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

【答案】：D

9、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥，經批準后進入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

10、取得藥學、中藥學相關專業(yè)大學本科學歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須

A.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿7年

B.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿5年

C.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿4年

D.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿1年

【答案】：C

11、我國現(xiàn)有的17個中藥材專業(yè)市場，以下關于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是

A.中藥材市場經營者應完善購進記錄.驗收.儲存.運輸.調劑.臨方炮制等過程的管理制度和措施

B.中藥材專業(yè)市場的質量檢查制度由該市場所在地的藥品監(jiān)督管理部門要制定

C.發(fā)運中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名.產地.日期.調出單位，并附有質量合格的標志

D.申請在中藥材專業(yè)市場租用攤位從事自產中藥材業(yè)務的經營者，必須經所在中藥材專業(yè)市場管理機構審查批準后，方可經營中藥材.中藥飲片

【答案】：D

12、仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

【答案】：D

13、藥品上市許可持有人的經營行為符合規(guī)定的是

A.向無藥品生產或經營許可證的企業(yè)提供藥品

B.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑

C.為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

【答案】：D

14、醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，違反規(guī)定擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或個人，應該給予的處罰不包括

A.沒收全部毒性藥品

B.情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，依法追究民事責任

C.給予警告

D.處非法所得五至十倍罰款

【答案】：B

15、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄內容可不包括

A.領用部門

B.批號

C.制劑名稱

D.配制日期

【答案】：D

16、根據(jù)《疫苗管理法》及相關規(guī)定，下列關于疫苗管理要求的說法，錯誤的是（）

A.實行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進口時，應經指定的批簽發(fā)機構審核、檢驗

B.實行疫苗全國統(tǒng)一采購和供應制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預防控制機構供應疫苗

C.實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應當建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)

D.實行疫苗全程電子追溯制度，實現(xiàn)生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查

【答案】：B

17、藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是

A.立即

B.3日內

C.7日內

D.15日內

【答案】：A

18、下列不屬于行政強制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設施或財物

C.扣押財物

D.責令停產停業(yè)

【答案】：D

19、符合法定條件，申請事項屬于行政機關管轄范圍的應當

A.告知義務

B.當場更正

C.受理申請

D.一次性告知

【答案】：C

20、（2018年真題）關于中藥材專業(yè)市場管理德教育整理的說法,錯誤的是（）

A.嚴禁銷售假劣中藥粉

B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

D.嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材

【答案】：B

21、執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動，大力宣傳和普及安全用藥知識和保健知識，提供藥學服務，體現(xiàn)了

A.奉獻知識、維護健康

B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護形象

D.熱心公益、普及知識

【答案】：D

22、甲藥品生產企業(yè)持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.藥品類易制毒化學品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.肽類激素(不包括胰島素)

D.蛋白同化制劑

【答案】：B

23、藥品零售企業(yè)的質量管理人員應具有

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學或相關專業(yè)學歷或藥學專業(yè)技術職稱

C.藥學中?；蛳嚓P專業(yè)大專以上學歷或藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

【答案】：B

24、非處方藥的有效性具有的特點包括（）

A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示

【答案】：B

25、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構對基本藥物實行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

【答案】：C

26、行政機關應當實現(xiàn)告知當事人要求舉證聽證權利才能做出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.3000元以下罰款

C.沒收違法所得

D.較大數(shù)額罰款

【答案】：D

27、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.情形（5）、情形（6）

B.情形（6）、情形（7）

C.情形（6）、情形（8）

D.情形（7）、情形（8）

【答案】：C

28、藥物治療作用確證階段是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：C

29、按照《發(fā)改委定價范圍內的低價藥品目錄》，常用低價藥品的篩選標準為，中成藥日服用費用不超過

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元

【答案】：C

30、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安機關

D.省級工商行政管理部門

【答案】：A

31、下列品種中，可以作為醫(yī)療機構制劑申報的是

A.市場上沒有供應的經典方劑

B.市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制劑

C.市場上沒有供應的中藥注射劑

D.市場上沒有供應且臨床需用的醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：A

32、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，經營者從事市場交易不得采用的手段是

A.假冒他人的注冊商標

B.以折扣價銷售藥品

C.因歇業(yè)降價銷售魚腥草

D.宣傳中藥材產地

【答案】：A

33、下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是

A.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》

B.《藥品注冊管理辦法》

C.《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

D.《中華人民共和國藥品管理法》

【答案】：D

34、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關規(guī)定，關于古代經典名方的說法，正確的是

A.符合條件要求的經典名方制劑申請上市，可僅提供藥學及非臨床安全研究性資料，免報藥效學研究及臨床試驗資料

B.我國古代中醫(yī)典籍所記載的方劑都屬于古代經典名方

C.實行目錄管理，具體目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同衛(wèi)生健康管理部門制定

D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經典名方，應簡化注冊審批程序加快審批

【答案】：A

35、醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的，應當（）。

A.經縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準

C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.經市場督管理部門批準

【答案】：B

36、能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

【答案】：D

37、根據(jù)國家關于藥品出口管理的有關規(guī)定知悉自身藥品生產場地不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，藥品生產企業(yè)未立即報告的，藥品監(jiān)督管理部立當注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并在一段時間內不再企業(yè)出具藥品出口銷售證明，該段時間不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】：A

38、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于

A.二級保護野生藥材物種

B.中藥品種保護物種

C.一級保護野生藥材物種

D.三級保護野生藥材物種

【答案】：C

39、列基本醫(yī)療保險基金不予支付藥品目錄的是

A.干果類

B.中藥飲片

C.中成藥

D.主要起滋補作用的藥品

【答案】：B

40、有關醫(yī)療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療用毒性藥品的年度生產計劃由市級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.生產所用原料和成品數(shù)每次記錄，經手人需簽字備查

C.標示量要準確，包裝容器要有毒藥標志

D.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產、配制和質量檢驗

【答案】：A

41、我國負責藥品儲備的主管部門是

A.商務管理部門

B.工業(yè)和信息化部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

【答案】：B

42、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對”原則查用藥合理性,對（）

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：A

43、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調來包裝標簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有3例死亡。

A.責令并監(jiān)督黑龍江某制藥廠召回兩個批次

B.查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣

C.責令該藥業(yè)公司全面停產，收回藥品GMP證書，吊銷《藥品生產許可證》

D.企業(yè)直接責任人在5年之內不得從事藥品生產、經營活動

【答案】：D

44、指在規(guī)定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求的是

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

【答案】：A

45、2016年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.藥品廣告批準文號有效期為1年

B.產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為2年

C.產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為3年

D.新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件最長的有效期一致

【答案】：B

46、關于網(wǎng)絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品

B.藥品網(wǎng)絡銷售者，應當對配送藥品的質量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關要求

C.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經營的藥品上市許可持有人藥品經營企業(yè)的有關資質等進行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經營行為進行管理

D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網(wǎng)絡交易

【答案】：D

47、藥品廣告批準文號的審查機關為

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.縣級以上工商行政管理部門

D.生產企業(yè)所在地藥品廣告審查機關

【答案】：D

48、助聽器是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：B

49、境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于()

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類

【答案】：B

50、負責藥品價格監(jiān)督檢查工作的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國家市場監(jiān)督管理總局

【答案】：D

第二部分多選題(50題)1、下列有關醫(yī)療機構藥品購進、處方審核和管理的說法，正確的有

A.藥師應當審核處方是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

B.藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核

C.醫(yī)療機構購進每種藥品的每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種

D.具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥；藥士從事處方調配工作

【答案】：ABCD

2、關于生產中藥飲片的說法正確的有

A.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片

B.必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

C.嚴禁生產企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為

D.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地

【答案】：ABCD

3、開辦藥品經營企業(yè)必須具備的條件有

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員

D.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

【答案】：ABCD

4、監(jiān)督檢查時，醫(yī)療機構應當提供的材料有

A.實施《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》自查情況

B.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機構制劑許可證》

C.藥檢室和制劑質量管理組織負責人以及主要配制條件、配制設備的變更情況

D.制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實情況

【答案】：ABCD

5、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫(yī)師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有

A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品

B.對該藥品零售企業(yè)的行為應按照銷售假進行處罰

C.由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰

D.該藥品零售企業(yè)應經設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業(yè)務

【答案】：AD

6、醫(yī)療機構提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料

A.《印鑒卡》申請表

B.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件

C.麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度

D.市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料

【答案】：ABCD

7、根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有（）

A.未經批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰

B.在個人藥品進出境過程中，應當攜帶三級以上醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量

C.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管

D.進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學品藥品制劑

【答案】：ABD

8、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括

A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

B.具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員

C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度

【答案】：ABCD

9、藥品零售企業(yè)

A.應配備執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

B.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥

C.應按照有關規(guī)定保存處方原件

D.應分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標識

【答案】：AD

10、經組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為"都可喜"）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有

A.生產企業(yè)不得繼續(xù)生產該藥品

B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方

D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產的藥品

【答案】：ABCD

11、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括

A.以人為本

B.公平與效率統(tǒng)一

C.城鄉(xiāng)有別

D.統(tǒng)籌兼顧

【答案】：ABD

12、確定《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則包括

A.安全有效

B.臨床必需

C.價格便宜

D.使用方便

【答案】：ABD

13、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的總體目標和規(guī)劃指標包括

A.藥品質量進一步提高

B.藥品醫(yī)療器械標準不斷提升

C.審評審批體系逐步完善

D.監(jiān)測評價水平進一步提高

【答案】：ABCD

14、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范(試行)》，執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運用藥學等相關知識、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務活動時，應當遵守的行為準則。執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括

A.藥物警戒?

B.健康教育?

C.用藥咨詢?

D.藥品定價?

【答案】：ABC

15、無需審查的藥品廣告包括

A.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的

B.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的

C.不良反應小的中成藥

D.更改了少部分內容的藥品廣告

【答案】：AB

16、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當記錄醫(yī)療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有

A.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年

B.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后3年

C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年

D.植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保存

【答案】：ACD

17、關于中藥材專業(yè)市場管理的說法，正確的有

A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動

B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務的企業(yè),可以允許進入中藥材專業(yè)市場經營國家規(guī)定的毒性藥材

C.未經批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥

D.中藥材專業(yè)市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式

【答案】：ACD

18、關于基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法，正確的有（）。

A.定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建賬，定期向社會保險經辦機構報告服務和費用發(fā)生情況

B.定點零售藥店應配備和實行"零差率"銷售基本藥物

C.定點零售藥店應具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥的能力

D.定點零售藥店應具備24小時提供服務的能力

【答案】：ACD

19、關于藥品生產、經營企業(yè)禁止性經營活動的說法，正確的有()。

A.藥品生產、經營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥

B.藥品生產、經營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據(jù)

C.藥品經營企業(yè)應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品

【答案】：ABC

20、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方

A.抗生素

B.兒科處方

C.麻醉藥品

D.精神藥品

【答案】：BCD

21、關于中藥飲片的說法，正確的有

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》.《藥品生產質量管理規(guī)范認證證書》

B.醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用

C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》.《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》

D.中藥飲片生產企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽

【答案】：AC

22、根據(jù)《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦(2012)260號)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應()

A.設置專柜

B.開架銷售

C.專冊登記

D.專人管理

【答案】：ACD

23、有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

B.藥品零售企業(yè)應當設置專柜由專人管理、專冊登記

C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當拒絕銷售，經處方醫(yī)師重新簽名確認后方可銷售

【答案】：CD

24、定點批發(fā)企業(yè)設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫，應該滿足的要求包括

A.安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理

B.具有相應的防火設施

C.具有監(jiān)控設施和報警裝置

D.報警裝置應與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)

【答案】：ABCD

25、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須

A.建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度

B.建立收支賬目

C.做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并專人保管

D.嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜

【答案】：ACD

26、（2020年真題）根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（）

A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供

B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念

C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)

D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變

【答案】：BCD

27、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有

A.鹿茸

B.蟾酥

C.川貝母

D.龍膽

【答案】：CD

28、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產、經營、使用單位中應當設立或者指定機構并配備專（兼）職人員，承擔本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是

A.藥品經營企業(yè)

B.藥品研發(fā)中心

C.藥品生產企業(yè)

D.醫(yī)療機構

【答案】：AD

29、有關執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市

B.執(zhí)業(yè)范圍為藥品經營，需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營（批發(fā)）或藥品經營（零售）

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制

D.執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育獲取的學分只在執(zhí)業(yè)地區(qū)范圍內有效

【答案】：ABC

30、可以豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請的情況包括

A.來源于古代經典名方的中藥復方制劑的研制

B.仿制藥經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的

C.按照藥品管理的體外診斷試劑經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的

D.仿制境外已上市境內未上市原研藥品

【答案】：ABC

31、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師工作職責包括

A.指導病房（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品

B.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選

C.提供藥學咨詢服務

D.提供用藥信息

【答案】：ABCD

32、必須經有關管理部門審批的有

A.毒性藥品的生產單位

B.毒性藥品的年度生產、配制計劃

C.毒性藥品的經營單位

D.毒性藥品的收購、供應計劃

【答案】：ABCD

33、關于藥品分類管理的說法，正確的有

A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥

B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類

C.非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布

D.各省可以根據(jù)當?shù)亟洕?、醫(yī)療需求和用藥習慣適當調整乙類非處方藥目錄

【答案】：ABC

34、國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以試行快速審批的藥品有

A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

B.未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑，生物制品

C.抗艾滋病毒及用于診斷、預防艾滋病的新藥

D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥

【答案】：ABCD

35、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列敘述正確的有

A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

B.運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本

C.第二類精神藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設置專區(qū)儲存第二類精神藥品

D.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

【答案】：ABD

36、下列醫(yī)療器械國家實行一類管理的是

A.手術衣

B.助聽器

C.橡皮膏

D.反光鏡

【答案】：ACD

37、審批藥品廣告的審查機關向申請人發(fā)出復審通知的情形包括

A.國家藥品監(jiān)督管理部門認為廣告內容不符合規(guī)定

B.省級以上廣告監(jiān)督管理機關提出復審建議的

C.廣告監(jiān)督管理機關人員瀆職的

D.藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形

【答案】：ABD

38、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有

A.發(fā)生藥品不良反應的

B.根據(jù)藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家藥品監(jiān)督管理局撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

【答案】：BC

39、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經營第二類精神藥品的要求包括

A.實行專人管理

B.建立專用賬冊

C.設立獨立的專庫或專柜存儲

D.實行雙人雙鎖管理

E.設立監(jiān)控報警設施

【答案】：ABC

40、某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權的藥品監(jiān)督管理部門包括AB

A.H省省管P縣負責藥品監(jiān)督管理的部門

B.H省Z設區(qū)的市負責藥品監(jiān)督管理的部門

C.H省S設區(qū)的市A縣負責藥品監(jiān)督管理的部門

D.H省省會L市B區(qū)負責藥品監(jiān)督管理的部門

【答案】：AB

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