抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制

抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制抗微生物藥物敏感試驗(yàn)分類抗細(xì)菌的抗需氧菌的抗苛氧菌的抗厭氧菌的抗真菌的抗其它微生物的抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制抗微生物藥物敏感試驗(yàn)分類紙片法稀釋法儀器法E-test法分子生物學(xué)方法抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制藥物敏感試驗(yàn)影響因素

操作步驟的規(guī)范性技術(shù)人員素質(zhì)

質(zhì)控菌株污染與變異號麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)管不勻或變質(zhì)細(xì)菌懸液的濃度

試驗(yàn)用培養(yǎng)基、藥敏紙片，藥敏板條的質(zhì)量問題

錯誤的孵育時間、溫度或孵育氣體

結(jié)果判讀錯誤數(shù)據(jù)錄入時的抄寫錯誤抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制一、藥敏試驗(yàn)操作規(guī)程（1）方法名稱，原理，適用范圍實(shí)驗(yàn)材料的規(guī)格（編號）、品牌、供應(yīng)商操作步驟，注意事項(xiàng)，結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)，報告方式質(zhì)控方法，結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)，失控處理抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制藥敏試驗(yàn)操作規(guī)程（2）用儀器開展藥敏試驗(yàn)的要編寫使用儀器的操作規(guī)程用與儀器配套的藥敏試驗(yàn)板條的要按照儀器商的規(guī)定編寫質(zhì)控方法和失控處理。編寫者，編寫日期科室負(fù)責(zé)人對該檢驗(yàn)項(xiàng)目的認(rèn)可簽字抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制二、人員要求接受過病原微生物學(xué)方面的教育。具有臨床微生物檢驗(yàn)相關(guān)理論和基本操作技能。掌握NCCLS制定的標(biāo)準(zhǔn)方法，按文件規(guī)定對結(jié)果作判斷、解釋。熟悉臨床微生物檢驗(yàn)質(zhì)控理論和方法?？刮⑸锼幬锩舾性囼?yàn)質(zhì)量控制三、儀器設(shè)備的質(zhì)控培養(yǎng)箱

二氧化碳培養(yǎng)箱冰箱每天觀察并作記錄儀器的質(zhì)控應(yīng)按照制造商的要求定期進(jìn)行抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制四、檢驗(yàn)材料的質(zhì)控培養(yǎng)基藥敏紙片藥敏板條麥?zhǔn)蠞岫葮?biāo)準(zhǔn)管標(biāo)準(zhǔn)菌株抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制培養(yǎng)基種類MH瓊脂：用于需氧菌藥敏試驗(yàn)（紙片法和瓊脂稀釋法）調(diào)節(jié)好陽離子的MH肉湯：用于需氧菌藥敏試驗(yàn)（肉湯稀釋法）HTM培養(yǎng)基：用于流感嗜血桿菌的藥敏試驗(yàn)GC瓊脂：用于淋病奈瑟菌的藥敏試驗(yàn)含5％脫纖維羊血的MH培養(yǎng)基：用于肺炎鏈球菌及其它鏈球菌的藥敏試驗(yàn)（紙片法）添加馬血的陽離子調(diào)整過的MH肉湯：用于鏈球菌的藥敏試驗(yàn)（稀釋法）抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制（一）培養(yǎng)基的質(zhì)量控制一般性狀無菌試驗(yàn)培養(yǎng)基性能測試MH平板中胸腺嘧啶或胸腺嘧啶核苷含量的測定復(fù)方新諾明紙片-糞腸球菌（ATCC29212或33186）對二價陽離子含量的測定氨基糖苷類或四環(huán)素紙片-銅綠假單胞菌-鈣鎂離子頭孢碳烯類-細(xì)菌-鋅離子使用期限抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制（二）藥敏紙片的質(zhì)控新批號藥敏紙片使用前用質(zhì)控菌株測試平時使用前1～2小時，從冰箱取出放室溫平衡低溫貯存

-20℃保存：大量的，近期不用的性能不穩(wěn)定的：亞胺培南，頭孢克洛，克拉維酸復(fù)合劑

4℃保存：少量的，正在使用的，性能穩(wěn)定的抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制（三）藥敏板條的質(zhì)控按照生產(chǎn)廠商的要求，定期對同一批號的藥敏板條進(jìn)行質(zhì)控。更換批號時應(yīng)作質(zhì)控?？刮⑸锼幬锩舾性囼?yàn)質(zhì)量控制（四）麥?zhǔn)蠞岫葮?biāo)準(zhǔn)管的質(zhì)控

每月用分光光度計(jì)測吸光度，OD值應(yīng)在～之間抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制（五）標(biāo)準(zhǔn)菌株的質(zhì)控種類與應(yīng)用范圍菌株的保存抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制需氧菌藥敏試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)菌株大腸埃希菌ATCC25922

用于腸桿菌科細(xì)菌、霍亂弧菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控金黃色葡萄球菌ATCC25923

用于葡萄球菌屬或腸球菌屬細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控（紙片法）金黃色葡萄球菌ATCC29213

用于葡萄球菌屬細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控（稀釋法）糞腸球菌ATCC29212

用于腸球菌屬細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控（稀釋法）銅綠假單胞菌ATCC27853

用于銅綠假單胞菌和不動桿菌屬細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控大腸埃希菌ATCC35218

用于β－內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合藥藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控

抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制苛養(yǎng)菌藥敏試驗(yàn)質(zhì)控菌株流感嗜血桿菌ATCC49247/49766

用于流感嗜血桿菌屬細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控淋病奈瑟菌ATCC49226

用于淋病奈瑟菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控肺炎鏈球菌ATCC49619

用于肺炎鏈球菌及其它鏈球菌的藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制質(zhì)控菌株可用三種方法保存冷凍干燥冷凍冷藏抗微生物藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制五、質(zhì)控方法與規(guī)定（一）建立藥敏質(zhì)控系統(tǒng)每種藥物/細(xì)菌組合的30個數(shù)據(jù)中，允許3個數(shù)據(jù)超出規(guī)定范圍。滿足上述要求可將質(zhì)控