充填教育資料-設(shè)備原理-SBY

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無菌充填設(shè)備基本原理講解1同心協(xié)力誠實苦幹目錄充填室設(shè)備布置設(shè)備工藝基本流程SBY設(shè)備工作原理輔助系統(tǒng)基本原理管路介紹2同心協(xié)力誠實苦幹同心協(xié)力誠實苦幹3H2O2滅菌空氣清洗無菌水清洗充填封蓋產(chǎn)品出口輸送傳遞星輪瓶入口螺桿蓋滅菌機蓋整列機無菌操作盤蒸汽無菌空氣系統(tǒng)、H2O2系統(tǒng)、溫風(fēng)系統(tǒng)產(chǎn)品無菌空氣系統(tǒng)COP、CIP系統(tǒng)一、充填室設(shè)備布置及其基本原理：H2O2滅菌空氣清洗無菌水清洗充填封蓋產(chǎn)品出口輸送瓶入口螺桿蓋滅菌機蓋整列機同心協(xié)力誠實苦幹4二、設(shè)備工藝基本流程同心協(xié)力誠實苦幹5充填機系統(tǒng)容器滅菌室（APS）洗瓶室（SRR）充填室（NWF）封蓋室（ESC）瓶蓋滅菌機（CSA）附屬設(shè)備正壓用溫風(fēng)發(fā)生裝置滅菌用溫風(fēng)發(fā)生裝置滑槽用無菌空氣發(fā)生裝置瓶蓋供給系統(tǒng)設(shè)備空調(diào)系統(tǒng)蒸汽系統(tǒng)壓縮無菌空氣供給單元1.基本結(jié)構(gòu)三、SBY設(shè)備基本原理同心協(xié)力誠實苦幹6（1）蓋整列機組成：倉儲機、振動板、爬坡機、蛇形回收管、多組電眼、滑蓋槽。工作原理：振動板配合電眼控制蓋子振動輸出數(shù)量，爬坡機利用瓶蓋重心原理對瓶蓋進行整理，使其以固定面朝向送入瓶蓋檢測機檢測。同心協(xié)力誠實苦幹7此機臺功能是對瓶蓋進行滅菌的動作，瓶蓋通過傳遞星輪進行傳遞，分別進行預(yù)熱、H2O2內(nèi)外滅菌、無菌水洗凈和無菌空氣吹干的作業(yè)，進入后段滑槽輸送至ESC供蓋。同心協(xié)力誠實苦幹8（2）瓶蓋滅菌機同心協(xié)力誠實苦幹9空瓶經(jīng)風(fēng)道傳送，通過螺桿進入充填機的第一個機臺，通過各傳遞星輪的夾爪傳遞，分別對空瓶進行預(yù)熱、H2O2內(nèi)外滅菌和空氣漂洗，進入SRR（洗瓶室）；（3）APS（容器滅菌機）同心協(xié)力誠實苦幹10H2O2噴霧滅菌同心協(xié)力誠實苦幹11H2O2瓶內(nèi)噴霧滅菌H2O2瓶外噴霧滅菌同心協(xié)力誠實苦幹12經(jīng)過APS部滅菌后的空瓶進入洗瓶室，空瓶瓶口清洗后翻轉(zhuǎn)，進行無菌水洗凈無菌空氣吹干、空瓶翻轉(zhuǎn)后經(jīng)過傳遞星輪夾爪傳遞進入NWF（充填室）。（4）SRR（洗瓶機）同心協(xié)力誠實苦幹13經(jīng)過洗凈之空瓶傳遞到充填夾爪上，先進行空瓶稱重，之后根據(jù)充填設(shè)定程式灌裝產(chǎn)品液，整個過程通過稱重裝置在線稱重，達到設(shè)定重量后停止灌裝，通過傳遞星輪進入ESC（封蓋室）。（5）NWF（充填室）同心協(xié)力誠實苦幹14同心協(xié)力誠實苦幹15灌裝后之產(chǎn)品經(jīng)過瓶口無菌水沖洗后進入封蓋過程，依據(jù)封蓋設(shè)定程式完成封蓋。（6）ESC（封蓋機）同心協(xié)力誠實苦幹16四、輔助系統(tǒng)基本原理

滅菌用溫風(fēng)發(fā)生裝置

此機臺將無菌室空氣抽取后，經(jīng)過蒸汽加熱和濾網(wǎng)過濾，產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)過加熱器加熱后用于對空瓶和瓶蓋的預(yù)熱及對空瓶和瓶蓋的熱空氣漂洗（使附在空瓶和瓶蓋上的H2O2快速分解，降低其H2O2的殘留）。

使用：無菌倉COP、瓶子/蓋子溫風(fēng)預(yù)熱/滅菌、旋轉(zhuǎn)結(jié)合部同心協(xié)力誠實苦幹17同心協(xié)力誠實苦幹18

陽壓用溫風(fēng)發(fā)生裝置

此機臺的功能分二方面：一方面是在進行模式一滅菌過程對系統(tǒng)CHAMBER內(nèi)部進行H2O2滅菌動作；另一方面是在生產(chǎn)過程對充填機相關(guān)設(shè)備(APS\SRR\NWF\ESC\CSA)的內(nèi)部進行供無菌空氣，確保系統(tǒng)正壓而達到系統(tǒng)無菌環(huán)境的維持。同心協(xié)力誠實苦幹19

壓縮無菌空氣供給單元

此部分空氣為無油空壓氣經(jīng)滅菌過的高效過濾器過濾后得到的無菌空氣，是噴霧管加熱器上的H2O2供給作動閥動作的氣體，同時供給洗瓶室空瓶洗凈后瓶子內(nèi)部吹干。

滑槽用無菌空氣發(fā)生裝置

此機臺的功能分二部分：一方面是在進行模式一滅菌過程對系統(tǒng)滑槽內(nèi)部進行H2O2滅菌動作；另一方面是在生產(chǎn)過程中提供無菌空氣用于瓶蓋的輸送。同心協(xié)力誠實苦幹20H2O2供液H2O2加熱同心協(xié)力誠實苦幹21

滅菌加熱器

滅菌加熱器一共有10個(1個沒有)，分布在蓋滅菌機（2個）,內(nèi)滅菌加熱器（4個）和外滅菌加熱器（3個）。但滅菌加熱器的的作用和工作機理都是一樣的，都是加熱雙氧水與空氣的混合物，達到100—120℃再通入機械內(nèi)部進行進行蓋子或瓶子內(nèi)外部的滅菌。滅菌加熱器蓋上有五個進入口，兩邊的塑料管道為無菌水進入管道，中間是SYL無菌空氣管道，左邊是AIR管道，右邊是LIQ雙氧水管道。無菌水管道生產(chǎn)中處于關(guān)閉狀態(tài)，它是CIP清洗時用到的，其它三種介質(zhì)一并通入加熱器中進行加熱混合，最后進入加熱器底部的出口處，此時外部空壓裝置通氣一并將混合氣體吹入到機械設(shè)備內(nèi)部，內(nèi)滅是通過內(nèi)部的風(fēng)量噴頭將混合氣體噴入容器內(nèi)部；外滅是直接吹入一個密閉罩中，容器從密閉罩中通過時進行對瓶外部的滅菌。

混合氣體滅菌能力很強，主要體現(xiàn)在四個方面：一是混合氣體溫度高110℃；二是雙氧水濃度大35%；三是混合氣體的微細(xì)性，雙氧水微粒約3um，可深入到微米內(nèi)部殺菌；四是兩個溫風(fēng)吹瓶機的交溫吹瓶（103℃和108℃）增加滅菌效果。通過這四個方面達到對容器的徹底滅菌。H2O2系統(tǒng)同心協(xié)力誠實苦幹22COP、CIP系統(tǒng)組成：操作盤、堿桶、COP桶、相關(guān)管路使用：無菌倉模式操作、COP/CIP操作、藥液操作、管路及閥門控制、生產(chǎn)中PAA潤滑監(jiān)控。同心協(xié)力誠實苦幹23COP桶原堿桶無菌水線COP生產(chǎn)中各個藥劑池及凸輪潤滑RO水PA