食品生產(chǎn)許可審查通則

食品生產(chǎn)許可審查通則陜西省食品監(jiān)督所李西軍2017.4.18總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：《食品生產(chǎn)許可審查通則》，現(xiàn)予印發(fā)，自2016年10月1日起施行。

地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定的程序和要求，進(jìn)一步優(yōu)化許可流程，提高許可效率，加強(qiáng)監(jiān)督管理?！妒称飞a(chǎn)許可審查通則》實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)報(bào)告總局。

食品藥品監(jiān)管總局

2016年8月9日《通則》性質(zhì)：是企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可必須達(dá)到的技術(shù)要求。作用：指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)完善生產(chǎn)條件嚴(yán)格過(guò)程控制加強(qiáng)原料把關(guān)加強(qiáng)出廠檢驗(yàn)保證食品安全食品、特殊食品、食品添加劑通用一個(gè)《通則》，統(tǒng)一審查基本要求，與“一企一證”原則有效銜接。

（一）實(shí)現(xiàn)《通則》的通用性主要變化兩通一簡(jiǎn)

（二）實(shí)現(xiàn)許可與監(jiān)管的聯(lián)通強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)許可與日常監(jiān)管的有效銜接，體現(xiàn)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的原則：現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題由申請(qǐng)人在獲證后一個(gè)月內(nèi)完成整改，監(jiān)管部門(mén)在三個(gè)月內(nèi)監(jiān)督檢查。

（三）簡(jiǎn)化了許可審查條件、要求和內(nèi)容一是簡(jiǎn)化了延續(xù)、變更需要提交的材料和審查要求；二是取消發(fā)證檢驗(yàn)；三是簡(jiǎn)化了對(duì)外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的核查要求；四是簡(jiǎn)化了許可相關(guān)文書(shū)。一、制定依據(jù)及適用范圍二、許可審查程序及內(nèi)容一、制定目的、依據(jù)、適用范圍

為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第一條

本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)申請(qǐng)人的食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱(chēng)食品）生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

《通則》適用的生產(chǎn)許可類(lèi)型食品（含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）食品添加劑申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可以及生產(chǎn)許可變更、延續(xù)的審查工作使用原則

本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查細(xì)則）結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開(kāi)展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。

省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)可以對(duì)本行政區(qū)域的地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并報(bào)國(guó)家食藥總局備案?？偩种贫ü枷嚓P(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。--《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條

法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。第五條二、許可審審查程序及及內(nèi)容（一）審查查程序及審審查內(nèi)容（二）申請(qǐng)請(qǐng)材料審查查（三）現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查（四）審查查結(jié)果與檢檢查整改（五）附則則食品生產(chǎn)許許可審查包包括申請(qǐng)材料審審查和現(xiàn)場(chǎng)核查（一）審查查程序及審審查內(nèi)容對(duì)申請(qǐng)材料料的審查，，應(yīng)當(dāng)以書(shū)書(shū)面申請(qǐng)材材料的完整整性、規(guī)范范性、符合合性為主要要審查內(nèi)容容；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)的核查，，應(yīng)當(dāng)以申申請(qǐng)材料與與實(shí)際狀況況的一致性性、合規(guī)性性為主要審審查內(nèi)容。。

以書(shū)面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容。申請(qǐng)人提供的材料是否符合食品生產(chǎn)的法律法規(guī)、審查通則、和審查細(xì)則要求。

以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。核查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，核實(shí)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料、生產(chǎn)條件是否符合法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及審查通則、審查細(xì)則的要求。申請(qǐng)材料審審查現(xiàn)場(chǎng)核查1.對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)人的要求求2.對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)材料的提提交要求3.申請(qǐng)材材料的審查查要求4.材料審審查的判定定結(jié)果（二）申請(qǐng)材材料審查（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)請(qǐng)食品生產(chǎn)許許可的主體資格。1.對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)人的要求主體資格：申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)先先行取得營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照等合法法主體資格。。例如：企業(yè)法人、合合伙企業(yè)、個(gè)個(gè)人獨(dú)資企業(yè)業(yè)、個(gè)體工商商戶等。食品生產(chǎn)加工工小作坊的具體管理辦辦法由省、自自治區(qū)、直轄轄市制定。--《食品安安全法》第三三十六條（2）申請(qǐng)人人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理理人員及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。食品生產(chǎn)應(yīng)有有專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理理人員和保證食品安安全的規(guī)章制制度。--《食品安安全法》第三三十三條（3）申請(qǐng)人人及從事食品品生產(chǎn)管理工工作的食品安安全管理人員員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁禁止。被吊銷(xiāo)許可證證的食品生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其其法定代表人人、直接負(fù)責(zé)責(zé)的主管人員員和其他直接接責(zé)任人員自自處罰決定作作出之日起五年內(nèi)內(nèi)不得得申請(qǐng)食食品生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營(yíng)許許可，，或者者從事事食品生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營(yíng)管管理工工作、擔(dān)任任食品生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營(yíng)企企業(yè)食食品安安全管管理人人員。因食品品安全全犯罪罪被判判處有有期徒徒刑以以上刑刑罰的的，終身不得從從事食食品生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營(yíng)管管理工工作，，也不不得擔(dān)任食食品生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營(yíng)企企業(yè)食食品安安全管管理人人員。食品生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營(yíng)者者聘用用人員員違反反前兩兩款規(guī)規(guī)定的的，由由縣級(jí)級(jí)以上上人民民政府府食品品藥品品監(jiān)督督管理理部門(mén)門(mén)吊銷(xiāo)銷(xiāo)許可可證。。--《食品品安全全法》》第一一百三三十五五條（4））申請(qǐng)請(qǐng)人委委托他他人辦辦理食食品生生產(chǎn)許許可申申請(qǐng)的的，代代理人人應(yīng)當(dāng)當(dāng)提交交授權(quán)委委托書(shū)書(shū)以及代理人人的身身份證證明文文件。允許申申請(qǐng)人人委托托他人人辦理理食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可是行行政許許可方方便服服務(wù)機(jī)機(jī)制的的體現(xiàn)現(xiàn)。授權(quán)委委托書(shū)書(shū)是申請(qǐng)請(qǐng)人委委托他他人代代表自自己行行使自自己合合法權(quán)權(quán)利時(shí)時(shí)需出出具的的法律律文書(shū)書(shū)。被委托托人行行使的的全部職職責(zé)和和責(zé)任任都由委委托人人承擔(dān)擔(dān)，被被委托托人（（代理理人））不承承擔(dān)任任何法法律責(zé)責(zé)任。。授權(quán)委委托書(shū)書(shū)應(yīng)有申申請(qǐng)人人的蓋蓋章簽簽字，，明確確受委委托人人姓名名、身身份證證明、、委托托權(quán)限限。（5））申請(qǐng)請(qǐng)人提提交申申請(qǐng)材材料應(yīng)應(yīng)當(dāng)種類(lèi)齊齊全、內(nèi)容完完整，符合法法定形形式和和填寫(xiě)寫(xiě)要求求。種類(lèi)齊齊全：：申請(qǐng)人人提交交的材材料種種類(lèi)符符合《《食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可管理理辦法法》的的規(guī)定定。內(nèi)容完完整：：提交材材料的的內(nèi)容容無(wú)漏漏填信信息，，食品品安全全管理理制度度設(shè)置置完整整。符合法法定形形式：：提交的材材料形式式上符合合法律法法規(guī)要求求。（6）申請(qǐng)請(qǐng)材料均均須由申申請(qǐng)人的的法定代代表人或或負(fù)責(zé)人人簽名，并加蓋蓋申請(qǐng)人人公章。復(fù)印件件應(yīng)當(dāng)由由申請(qǐng)人人注明““與原件一一致”，并加加蓋申請(qǐng)請(qǐng)人公章。公章應(yīng)能能對(duì)所有有提交材材料進(jìn)行行證明，，可以采采用逐頁(yè)頁(yè)蓋章或或者加蓋蓋騎縫章章的方式式。申請(qǐng)請(qǐng)材料簽簽章的目目的是證證明申請(qǐng)請(qǐng)人對(duì)申申請(qǐng)材料料的真實(shí)實(shí)性負(fù)責(zé)責(zé)。（7）申申請(qǐng)人應(yīng)應(yīng)當(dāng)對(duì)申申請(qǐng)材料料的真實(shí)性負(fù)負(fù)責(zé)。許可機(jī)關(guān)關(guān)發(fā)現(xiàn)申申請(qǐng)人存存在隱瞞瞞有關(guān)情情況或者者提供虛虛假申請(qǐng)請(qǐng)材料的的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時(shí)依依法處理理。隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的情形提供虛假假生產(chǎn)條條件未發(fā)發(fā)生變化化聲明。。如為規(guī)避避現(xiàn)場(chǎng)核核查，明明知生產(chǎn)產(chǎn)條件發(fā)發(fā)生變化化，卻故故意做出出未發(fā)生生變化的的聲明。提供偽造造營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照復(fù)印印件。如新增生生產(chǎn)場(chǎng)所所（臨近近的生產(chǎn)產(chǎn)地址））時(shí)，為為避免變變更營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照時(shí)時(shí)需要的的環(huán)評(píng)等等手續(xù)。。申請(qǐng)材料料與實(shí)際際情況嚴(yán)嚴(yán)重不符符。如為使申申請(qǐng)材料料形式上上符合法法律法規(guī)規(guī)等要求求。隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的情形假冒或編編造產(chǎn)品品注冊(cè)或或備案文文件。如申請(qǐng)保保健食品品、特殊殊醫(yī)學(xué)用用途配方方食品和和嬰幼兒兒配方食食品生產(chǎn)產(chǎn)許可前前，未按按規(guī)定程程序進(jìn)行行注冊(cè)或或備案。其他各類(lèi)類(lèi)隱瞞、、偽造申申請(qǐng)材料料的行為為。如故故意掩蓋蓋真相，，或提供供不存在在、不真真實(shí)材料料。提供虛假假材料的的處理規(guī)規(guī)定行政許可可申請(qǐng)人人隱瞞有有關(guān)情況況或者提提供虛假假材料申申請(qǐng)行政政許可的的，行政政機(jī)關(guān)不予受理理或者不不予行政政許可，并給予警告告；行政許許可申請(qǐng)請(qǐng)屬于直直接關(guān)系系公共安安全、人人身健康康、生命命財(cái)產(chǎn)安安全事項(xiàng)項(xiàng)的，申申請(qǐng)人在在一年內(nèi)不得再次次申請(qǐng)?jiān)撛撔姓S許可。--《行行政許可可法》第第七十八八條被許可可人向向負(fù)責(zé)責(zé)監(jiān)督督檢查查的行行政機(jī)機(jī)關(guān)隱隱瞞有有關(guān)情情況、、提供供虛假假材料料或者者拒絕絕提供供反映映其活活動(dòng)情情況的的真實(shí)實(shí)材料料的，，行政政機(jī)關(guān)關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)依法法給予予行政政處罰罰；構(gòu)構(gòu)成犯犯罪的的，依依法追追究刑刑事責(zé)責(zé)任。。--《《行政政許可可法》》第八八十條條提供虛虛假材材料的的處理理規(guī)定定許可申申請(qǐng)人人隱瞞瞞真實(shí)實(shí)情況況或者者提供供虛假假材料料申請(qǐng)請(qǐng)食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可的，，由縣縣級(jí)以以上地地方食食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門(mén)給予警警告。申請(qǐng)請(qǐng)人在在1年內(nèi)內(nèi)不得再再次申申請(qǐng)食食品生生產(chǎn)許許可。。--《《食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可管理理辦法法》第第五十十一條條（8））申請(qǐng)人人應(yīng)當(dāng)根根據(jù)所所在地地省級(jí)級(jí)食品品藥品品監(jiān)督督管理理部門(mén)門(mén)規(guī)定的的食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可受理理權(quán)限限，向所所在地地縣級(jí)級(jí)以上上食品品藥品品監(jiān)督督管理理部門(mén)門(mén)提出食食品生生產(chǎn)許許可申申請(qǐng)。省級(jí)食食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門(mén)是是規(guī)定定食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可受理理權(quán)限限的部部門(mén)。。規(guī)定的的食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可受理理權(quán)限限是指指省級(jí)級(jí)食品品藥品品監(jiān)督督管理理部門(mén)門(mén)根據(jù)據(jù)屬地地情況況和產(chǎn)產(chǎn)品風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)情情況，，公布布各類(lèi)類(lèi)食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可的受受理權(quán)權(quán)限。。申請(qǐng)生生產(chǎn)多多類(lèi)別別食品品的，，應(yīng)按按照省省級(jí)食食部門(mén)門(mén)確定定的食食品生生產(chǎn)許許可管管理權(quán)權(quán)限，，向省省、市市或者者縣級(jí)級(jí)的一一個(gè)食食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門(mén)一一并提提出申申請(qǐng)。。（2））申請(qǐng)請(qǐng)生產(chǎn)產(chǎn)許可可的材材料要要求（3））申請(qǐng)請(qǐng)?jiān)S可可變更更的材材料要要求（4）申請(qǐng)請(qǐng)?jiān)S可延續(xù)續(xù)的材料要要求2.申請(qǐng)材料的的提交要求求（1）申請(qǐng)請(qǐng)材料的份份數(shù)要求（1）申請(qǐng)請(qǐng)材料的份份數(shù)要求申請(qǐng)材料的的份數(shù)由省級(jí)食品藥藥品監(jiān)督管管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)管工工作需要確確定，確保保負(fù)責(zé)對(duì)申申請(qǐng)人實(shí)施施食品安全全日常監(jiān)督督管理的食食品藥品監(jiān)監(jiān)督管理部部門(mén)掌握申申請(qǐng)人申請(qǐng)請(qǐng)?jiān)S可的情情況。為保障食品品生產(chǎn)許可可與日常監(jiān)監(jiān)管工作的的有效銜接接，申請(qǐng)材材料及審查查材料的份份數(shù)應(yīng)當(dāng)至至少能夠保保證許可機(jī)機(jī)關(guān)、負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人人實(shí)施日常常監(jiān)督管理理的監(jiān)管部部門(mén)各持1份，便于于許可材料料存檔以及及對(duì)申請(qǐng)人人的日常監(jiān)督檢檢查。申請(qǐng)人申請(qǐng)請(qǐng)食品生產(chǎn)產(chǎn)許可的，，應(yīng)當(dāng)提交交食品生產(chǎn)產(chǎn)許可申請(qǐng)請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照復(fù)印印件、食品品生產(chǎn)加工工場(chǎng)所及其其周?chē)h(huán)境境平面圖、、食品生產(chǎn)產(chǎn)加工場(chǎng)所所各功能區(qū)區(qū)間布局平平面圖、工工藝設(shè)備布布局圖、食食品生產(chǎn)工工藝流程圖圖、食品生生產(chǎn)主要設(shè)設(shè)備設(shè)施清清單、食品品安全管理理制度目錄錄以及法律律法規(guī)規(guī)定定的其他材材料。申請(qǐng)保健食食品、特殊殊醫(yī)學(xué)用途途配方食品品、嬰幼兒兒配方食品品的生產(chǎn)許許可，還應(yīng)應(yīng)當(dāng)提交與與所生產(chǎn)食食品相適應(yīng)應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系文件以以及相應(yīng)的的產(chǎn)品注冊(cè)冊(cè)和備案文文件。食品添加劑劑生產(chǎn)許可可的申請(qǐng)材材料，按照照《食品生生產(chǎn)許可管管理辦法》》第十六條條的規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。（2）申請(qǐng)請(qǐng)生產(chǎn)許可可的材料要要求1食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關(guān)文書(shū)及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2015〕135號(hào)）2營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)復(fù)印件3加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖加工場(chǎng)所周?chē)缆访Q(chēng)，周?chē)ㄖ锘騿挝幻Q(chēng)，加工場(chǎng)所與周?chē)缆?、建筑物、土地、農(nóng)田的位置關(guān)系和距離，加工場(chǎng)所出入口與東南西北的方向關(guān)系等。4加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖加工場(chǎng)所內(nèi)各功能區(qū)的功能名稱(chēng)，各區(qū)間的位置和關(guān)系，各功能區(qū)面積、尺寸以及在加工場(chǎng)所內(nèi)的具體位置，功能區(qū)間、功能區(qū)與道路、綠化帶等的位置和距離等。5678工藝設(shè)備布局圖包括主要工藝設(shè)備名稱(chēng)、數(shù)量以及在各功能區(qū)（生產(chǎn)車(chē)間）的具體位置。食品生產(chǎn)工藝流程圖包括生產(chǎn)工藝流程及其適用的產(chǎn)品范圍，工藝流程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)及其控制參數(shù)的要求等。食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單包括生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的名稱(chēng)、規(guī)格/型號(hào)、數(shù)量和檢驗(yàn)儀器的名稱(chēng)、精度等級(jí)和數(shù)量。設(shè)備設(shè)施為整體機(jī)組的，應(yīng)注明所具備的功能。食品安全管理制度目錄包括進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。生產(chǎn)質(zhì)量管管理體系文文件產(chǎn)品注冊(cè)和和備案文件件申請(qǐng)?zhí)厥馐呈称罚ū＝∈称贰?、特殊醫(yī)學(xué)學(xué)用途配方方食品、嬰嬰幼兒配方方食品）生生產(chǎn)許可的的，還應(yīng)提提供：12（3）申請(qǐng)請(qǐng)?jiān)S可變更的材料要求求哪些變化需需要提出變變更申請(qǐng)？？那些變化需需要報(bào)告？？那些變化需需要重新申申請(qǐng)？在食品生產(chǎn)產(chǎn)許可證有有效期內(nèi)，，如果涉及及食品生產(chǎn)產(chǎn)許可證載載明的許可可事項(xiàng)發(fā)生生變化，食食品生產(chǎn)者者應(yīng)當(dāng)在變變化后10個(gè)工作日日內(nèi)向原發(fā)發(fā)證的食品品藥品監(jiān)督督管理部門(mén)門(mén)提出變更更申請(qǐng)或報(bào)報(bào)告。需要提出變更申請(qǐng)的情形食品類(lèi)別變更食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定的31種食品類(lèi)別的變更工藝設(shè)備布局和工藝流程變更包括同一食品類(lèi)別內(nèi)的和不同食品類(lèi)別內(nèi)的變更主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變更包括同一食品類(lèi)別內(nèi)的和不同食品類(lèi)別內(nèi)的變更在食品生產(chǎn)產(chǎn)許可證有有效期內(nèi)，，如果涉及及食品生產(chǎn)產(chǎn)許可證載載明的許可可事項(xiàng)，食食品生產(chǎn)者者應(yīng)當(dāng)在變變化后10個(gè)工作日日內(nèi)向原發(fā)發(fā)證的食品品藥品監(jiān)督督管理部門(mén)門(mén)提出變更更申請(qǐng)或報(bào)報(bào)告。生產(chǎn)場(chǎng)所變更未遷出原生產(chǎn)場(chǎng)所地址的變更，例如：場(chǎng)所的改建、擴(kuò)建其他可能影響食品安全的變更可能影響食品安全的生產(chǎn)條件變更其他不影響食品安全的變更生產(chǎn)者名稱(chēng)、法定代表人名稱(chēng)、住所名稱(chēng)、生產(chǎn)地址名稱(chēng)等需要報(bào)告的的情形食品生產(chǎn)者者應(yīng)當(dāng)在變變化后10個(gè)工作日日內(nèi)向原發(fā)發(fā)證部門(mén)報(bào)報(bào)告。--《食品品許可管理理辦法》第第三十二條條1同一食品類(lèi)類(lèi)別的事項(xiàng)項(xiàng)食品生產(chǎn)許許可證副本本載明的同同一食品類(lèi)類(lèi)別內(nèi)的事事項(xiàng)變更2外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地地址是指申請(qǐng)人人在生產(chǎn)廠廠區(qū)外設(shè)置置的貯存食食品生產(chǎn)原原輔材料和和成品的場(chǎng)場(chǎng)所。需要報(bào)告的情形本通則所稱(chēng)稱(chēng)外設(shè)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)，是指申申請(qǐng)人在生生產(chǎn)廠區(qū)外外設(shè)置的貯貯存食品生生產(chǎn)原輔材材料和成品品的場(chǎng)所。。--《食品品生產(chǎn)許可可審查通則則》第五十十四條申請(qǐng)人在生生產(chǎn)地之外外設(shè)有外設(shè)設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，，應(yīng)當(dāng)在提提交食品生生產(chǎn)許可申申請(qǐng)或者變變更、延續(xù)續(xù)時(shí)如實(shí)申申報(bào)，并提提交承諾書(shū)書(shū)及外設(shè)倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)的影像像資料。外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的的定義向遷入地食食藥部門(mén)重重新申請(qǐng)食食品生產(chǎn)許許可生產(chǎn)場(chǎng)所遷遷出原發(fā)證證的食藥部部門(mén)管轄范范圍的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)重新申申請(qǐng)食品生生產(chǎn)許可。。需要重新申請(qǐng)生產(chǎn)許可的情形1食品生產(chǎn)許許可變更申申請(qǐng)書(shū)2食品生產(chǎn)許許可證正本本、副本3與變更食品品生產(chǎn)許可可事項(xiàng)的有有關(guān)材料??！4法律法規(guī)規(guī)規(guī)定的其他他材料申請(qǐng)變更應(yīng)當(dāng)提交的材料5相適應(yīng)的生生產(chǎn)質(zhì)量管管理體系文文件6相應(yīng)的產(chǎn)品品注冊(cè)和備備案文件保健食品、、特殊醫(yī)學(xué)學(xué)用途配方方食品、嬰嬰幼兒配方方食品的生生產(chǎn)企業(yè)申申請(qǐng)變更還應(yīng)當(dāng)就申申請(qǐng)人變化化事項(xiàng)提交交：1食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)2食品生產(chǎn)許可證3申請(qǐng)人關(guān)于生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明4延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的有關(guān)材料（4）申請(qǐng)?jiān)S可延續(xù)應(yīng)當(dāng)提交的材料6與所生產(chǎn)食食品相適應(yīng)應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系運(yùn)行情情況的自查查報(bào)告7相應(yīng)應(yīng)的的產(chǎn)產(chǎn)品品注注冊(cè)冊(cè)和和備備案案文文件件保健健食食品品、、特特殊殊醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)用用途途配配方方食食品品、、嬰嬰幼幼兒兒配配方方食食品品的的生生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)申申請(qǐng)請(qǐng)延延續(xù)續(xù)還應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)提提供供：：5法律法規(guī)規(guī)定的其他材料許可可機(jī)機(jī)關(guān)關(guān)負(fù)責(zé)責(zé)食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可管管理理工工作作的的縣縣級(jí)級(jí)以以上上食食品品藥藥品品監(jiān)監(jiān)督督管管理理部部門(mén)門(mén)。。技術(shù)術(shù)審審查查機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)受許許可可機(jī)機(jī)關(guān)關(guān)委委托托，，承承擔(dān)擔(dān)食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可審審查查工工作作的的技技術(shù)術(shù)機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)。。審查查部部門(mén)門(mén)：：3、、申申請(qǐng)請(qǐng)材材料料的的審審查查要要求求（1））審審查查部部門(mén)門(mén)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)對(duì)對(duì)申申請(qǐng)請(qǐng)人人提提交交的的申申請(qǐng)請(qǐng)材材料料的的完整整性性、規(guī)范范性性進(jìn)行行審審查查。。（2））審審查查部部門(mén)門(mén)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)對(duì)對(duì)申申請(qǐng)請(qǐng)人人提提交交的的申申請(qǐng)請(qǐng)材材料料的的種種類(lèi)類(lèi)、、數(shù)數(shù)量量、、內(nèi)內(nèi)容容、、填填寫(xiě)寫(xiě)方方式式以以及及復(fù)復(fù)印印材材料料與與原原件件的的符合性等方面進(jìn)行審審查。完整性1.申請(qǐng)材材料種類(lèi)、數(shù)數(shù)量齊全、完完整；2.申請(qǐng)材材料的填寫(xiě)內(nèi)內(nèi)容完整。申請(qǐng)材料中的的食品安全管管理制度設(shè)置置應(yīng)當(dāng)完整。。--《通則》》第十三條至少包括進(jìn)貨貨查驗(yàn)記錄、、生產(chǎn)過(guò)程控控制、出廠檢檢驗(yàn)記錄、食食品安全自查查、從業(yè)人員員健康管理、、不安全食品品召回、食品品安全事故處處置等七個(gè)保保證食品安全全的規(guī)章制度度。規(guī)范性1.申請(qǐng)材材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆筆、簽字筆填填寫(xiě)或打印，，字跡應(yīng)當(dāng)清清晰、工整2.申請(qǐng)材材料應(yīng)當(dāng)由申申請(qǐng)人的法定定代表人或負(fù)負(fù)責(zé)人簽名，，并加蓋申請(qǐng)請(qǐng)人公章。3.申請(qǐng)材材料復(fù)印件應(yīng)應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人人注明“與原原件一致”，，并加蓋申請(qǐng)請(qǐng)人公章。4.申請(qǐng)材材料修改處應(yīng)應(yīng)當(dāng)簽名并加加蓋申請(qǐng)人公公章。食品生產(chǎn)許可可申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)當(dāng)使用鋼筆、、簽字筆填寫(xiě)寫(xiě)或打印，字字跡應(yīng)當(dāng)清晰晰、工整，修修改處應(yīng)當(dāng)簽簽名并加蓋申申請(qǐng)人公章。。申請(qǐng)書(shū)中各各項(xiàng)內(nèi)容填寫(xiě)寫(xiě)完整、規(guī)范范、準(zhǔn)確。--《通則》》第十三條符合性申請(qǐng)材料的種種類(lèi)、數(shù)量、、內(nèi)容、填寫(xiě)寫(xiě)方式符合相應(yīng)規(guī)定要要求；2.申請(qǐng)材材料的復(fù)印件件與原件符合合。材料種類(lèi)：申請(qǐng)?jiān)S可的應(yīng)應(yīng)符合《通則則》第八條，，變更的應(yīng)符符合《通則》》第九條，延延續(xù)的應(yīng)符合合《通則》第第十條。材料數(shù)量：應(yīng)符合省級(jí)食食藥部門(mén)規(guī)定定的份數(shù)要求求。材料內(nèi)容：應(yīng)與實(shí)際情況況一致。（3）審查部部門(mén)應(yīng)當(dāng)審查查申請(qǐng)人名稱(chēng)、、法定代表人人或負(fù)責(zé)人、、社會(huì)信用代代碼或營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、、住所等填寫(xiě)寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致致，所申請(qǐng)生產(chǎn)產(chǎn)許可的食品品類(lèi)別應(yīng)當(dāng)在在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，且營(yíng)業(yè)執(zhí)照照在有效期限內(nèi)。--《食品生生產(chǎn)許可審查查通則》第十十三條相關(guān)信息與營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照對(duì)應(yīng)一致?tīng)I(yíng)業(yè)期限在有有效期內(nèi)（4）審查部部門(mén)應(yīng)當(dāng)審查查申請(qǐng)人是否否配備食品安全管理理人員及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員員。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配配備食品安全管理理人員及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。--《食品生生產(chǎn)許可審查查通則》第十十四條食品安全專(zhuān)業(yè)業(yè)技術(shù)人員是指具有食品安全全專(zhuān)業(yè)技術(shù)知知識(shí)，可為食食品安全管理理、食品生產(chǎn)產(chǎn)加工提供專(zhuān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)務(wù)的人員，如如研發(fā)人員、、工藝技術(shù)人人員、檢驗(yàn)人人員、設(shè)備調(diào)調(diào)試人員等。。食品安全管理人員是指負(fù)責(zé)本企企業(yè)食品安全全管理工作的的人員，包括括企業(yè)負(fù)責(zé)人人、食品安全全負(fù)責(zé)人（受受權(quán)人）、中中高層管理人人員、品控人人員以及其他他具體負(fù)責(zé)食食品安全管理理工作的人員員等。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建建立健全食品品安全管理制制度，對(duì)職工工進(jìn)行食品安安全知識(shí)培訓(xùn)訓(xùn)。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配配備食品安全全管理人員，，加強(qiáng)對(duì)其培培訓(xùn)和考核。。經(jīng)考核不具備備食品安全管管理能力的，，不得上崗。--《食品安安全法》第三三十三條（5）審查部部門(mén)應(yīng)當(dāng)審查查申請(qǐng)人產(chǎn)品品信息表是否否與申請(qǐng)的食食品類(lèi)別一致致，填寫(xiě)內(nèi)容容是否符合《食品生產(chǎn)許許可分類(lèi)目錄錄》規(guī)定。申證產(chǎn)品的類(lèi)類(lèi)別編號(hào)、類(lèi)類(lèi)別名稱(chēng)及品品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照食品生生產(chǎn)許可分類(lèi)類(lèi)目錄填寫(xiě)。。--《食品生生產(chǎn)許可審查查通則》第十十三條3.申請(qǐng)材料的審查要求產(chǎn)品信息表參參照食品生產(chǎn)產(chǎn)許可分類(lèi)目目錄填寫(xiě)食品生產(chǎn)加工工場(chǎng)所及其周周?chē)h(huán)境平面面圖、食品生生產(chǎn)加工場(chǎng)所所各功能區(qū)間間布局平面圖圖、工藝設(shè)備備布局圖、食食品生產(chǎn)工藝藝流程圖等圖圖表清晰，生生產(chǎn)場(chǎng)所、主主要設(shè)備設(shè)施施布局合理、、工藝流程符合審查細(xì)則則和所執(zhí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。食品生產(chǎn)加工工場(chǎng)所及其周周?chē)h(huán)境平面面圖、食品生生產(chǎn)加工場(chǎng)所所各功能區(qū)間間布局平面圖圖、工藝設(shè)備備布局圖應(yīng)當(dāng)當(dāng)按比例標(biāo)注。--《通則》》第十六條（6）審查部部門(mén)應(yīng)當(dāng)審查查食品加工場(chǎng)場(chǎng)所的工藝工工序是否覆蓋蓋審查細(xì)則規(guī)規(guī)定的工藝要要求，是否與與工藝流程圖圖對(duì)應(yīng)一致，，生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)及及工序所在地地是否在各圖圖紙中一一反反映。加工場(chǎng)所周?chē)鷩h(huán)境平面圖圖周邊環(huán)境是否否與有毒、有有害場(chǎng)所以及及其他污染源源保持規(guī)定的的距離？場(chǎng)所和功能區(qū)區(qū)是否與生產(chǎn)產(chǎn)食品品種相相適應(yīng)？圖各功能區(qū)間布布局平面圖判斷其場(chǎng)所和和功能區(qū)是否否與生產(chǎn)食品品品種相適應(yīng)應(yīng)功能區(qū)劃分是是否合理？是否有相應(yīng)的的消毒、更衣衣、盥洗、采采光、照明、、通風(fēng)、等設(shè)設(shè)備或者設(shè)施施？是否具備與生生產(chǎn)的食品品品種相適應(yīng)的的生產(chǎn)設(shè)備或或者設(shè)施？工藝設(shè)設(shè)備布布局圖圖工藝流程圖是否符符合審審查細(xì)細(xì)則和和所執(zhí)執(zhí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的的要求求？大米工工藝流流程圖圖腐乳工工藝流流程圖圖申請(qǐng)材材料經(jīng)經(jīng)審查查，按按規(guī)定定不需要要現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)按規(guī)規(guī)定程程序由由許可可機(jī)關(guān)關(guān)作出出許可決決定。--《《食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可審查查通則則》第第十八八條4.材料審查的判定結(jié)果許可決決定：：準(zhǔn)予許許可、、不準(zhǔn)準(zhǔn)予許許可4.材料審查的判定結(jié)果縣級(jí)以以上地地方食食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門(mén)應(yīng)應(yīng)當(dāng)對(duì)對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)人提提交的的申請(qǐng)請(qǐng)材料料進(jìn)行行審查查。需需要對(duì)對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)材料料的實(shí)質(zhì)內(nèi)內(nèi)容進(jìn)行核核實(shí)的的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核核查。。--《《食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可管理理辦法法》第第二十十條許可機(jī)機(jī)關(guān)決決定需需要現(xiàn)場(chǎng)核核查的的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)組織織現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查。--《《食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可審查查通則則》第第十八八條4.材料審查的判定結(jié)果實(shí)質(zhì)內(nèi)內(nèi)容是指與與申請(qǐng)請(qǐng)材料料對(duì)應(yīng)應(yīng)的申申請(qǐng)人人的實(shí)實(shí)際生生產(chǎn)場(chǎng)場(chǎng)所及及周?chē)鷩h(huán)境境、設(shè)設(shè)備設(shè)設(shè)施、、設(shè)備備布局局、工工藝流流程、、食品品安全全管理理和技技術(shù)人人員以以及保保證食食品安安全的的規(guī)章章制度度等。。（1）不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的情形變更、延續(xù)許可時(shí)，許可機(jī)關(guān)認(rèn)為不需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的；延續(xù)許可時(shí)，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的；申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，核查部分可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)人在已獲許可的食品類(lèi)別范圍內(nèi)增加新的食品品種明細(xì)，且生產(chǎn)工藝、設(shè)備等未發(fā)生變化的；第十九條下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：（一）申請(qǐng)生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。（五）申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。一申請(qǐng)生產(chǎn)許可的需要對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。五生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證部門(mén)管轄范圍的在遷入地屬于新建食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，由遷入地許可機(jī)關(guān)組織申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。（2）需要現(xiàn)場(chǎng)核查的情形01生產(chǎn)場(chǎng)所變遷未遷出原生產(chǎn)場(chǎng)所地址的變更，例如：場(chǎng)所的改建、擴(kuò)建02現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程包括同一食品類(lèi)別內(nèi)的和不同食品類(lèi)別內(nèi)的變更03主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施包括同一食品類(lèi)別內(nèi)的和不同食品類(lèi)別內(nèi)的變更04食品類(lèi)別食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定的31種食品類(lèi)別的變更05其他生產(chǎn)條件變化可能影響食品安全的生產(chǎn)條件的變更第十九九條下下列情情形，，應(yīng)當(dāng)當(dāng)組織織現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查：（二））申請(qǐng)請(qǐng)變更更的，，申請(qǐng)請(qǐng)人聲聲明其其生產(chǎn)產(chǎn)場(chǎng)所所發(fā)生生變遷遷，或或者現(xiàn)現(xiàn)有工工藝設(shè)設(shè)備布布局和和工藝藝流程程、主主要生生產(chǎn)設(shè)設(shè)備設(shè)設(shè)施、、食品品類(lèi)別別等事事項(xiàng)發(fā)發(fā)生變變化的的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)對(duì)對(duì)變化化情況況組織織現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查；其其他生生產(chǎn)條條件發(fā)發(fā)生變變化，，可能能影響響食品品安全全的，，也應(yīng)應(yīng)當(dāng)就就變化化情況況組織織現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查。（2）需要現(xiàn)場(chǎng)核查的情形（三）申請(qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。三申請(qǐng)延續(xù)的申請(qǐng)延續(xù)時(shí)，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的情形，包括：生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷；現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等事項(xiàng)發(fā)生變化以及其他可能影響食品安全的變化等。（2））需要要現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查的情情形（四）申請(qǐng)變更、延續(xù)的，審查部門(mén)決定需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類(lèi)別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。（六）申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過(guò)食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。四申請(qǐng)變更、延續(xù)的即使申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，審查部門(mén)也具有對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類(lèi)別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的權(quán)利。六存在食品安全隱患的即使申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，但其食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過(guò)食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，應(yīng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。（三））現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查審查部部門(mén)應(yīng)應(yīng)當(dāng)自自收到到申請(qǐng)請(qǐng)材料料之日日起3個(gè)工工作日日內(nèi)組成核核查組組，負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)人進(jìn)進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核核查，，并將將現(xiàn)場(chǎng)核核查決決定書(shū)面通通知申申請(qǐng)人人及負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)人實(shí)實(shí)施食食品安安全日日常監(jiān)監(jiān)督管管理的的食品品藥品品監(jiān)督督管理理部門(mén)門(mén)。--《《食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可審查查通則則》第第二十十條時(shí)限要求對(duì)核查組的的有關(guān)規(guī)定定對(duì)觀察員的的有關(guān)規(guī)定定現(xiàn)場(chǎng)核查的的程序及工工作內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)核查的的特殊情況況及處理方方法（三）現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查核查組由符符合要求的的核查人員員組成，不不得少于2人。核查查組實(shí)行組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制制，組長(zhǎng)由由審查部門(mén)門(mén)指定。--《食品品生產(chǎn)許可可審查通則則》第二十十一條1.對(duì)核查組的有關(guān)規(guī)定組成原則及及人員要求求核查組由符符合要求的的核查人員員組成核查人員的的學(xué)歷、專(zhuān)專(zhuān)業(yè)以及相相關(guān)工作經(jīng)經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)符符合國(guó)家食食品藥品監(jiān)監(jiān)督管理總總局以及核核查人員所所在地的省省級(jí)食品藥藥品監(jiān)督管管理部門(mén)對(duì)對(duì)食品生產(chǎn)產(chǎn)許可核查查人員的有有關(guān)規(guī)定。。核查組的人人員不得少少于2人每個(gè)核查組組的核查人人員數(shù)量應(yīng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查的的工作量進(jìn)進(jìn)行合理配配置，不設(shè)設(shè)人員上限限，但最少少不得少于于2人，以以便相互配配合、相互互協(xié)調(diào)、相相互監(jiān)督。。專(zhuān)業(yè)背景景、工作作經(jīng)歷應(yīng)應(yīng)當(dāng)合理理搭配一般情況況下，核核查組應(yīng)應(yīng)由熟悉悉相關(guān)食食品（食食品添加加劑）生生產(chǎn)工藝藝、食品品安全管管理和產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)等方面面的人員員組成，，有利于于全面評(píng)評(píng)價(jià)申請(qǐng)請(qǐng)人的生生產(chǎn)條件件是否符符合法律律法規(guī)的的要求。。核查組實(shí)實(shí)行組長(zhǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)制制核查組長(zhǎng)長(zhǎng)由審查查部門(mén)指指定，負(fù)負(fù)責(zé)核查查工作分分工，組組織現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查，，協(xié)調(diào)核核查進(jìn)度度，溝通通、匯總總核查結(jié)結(jié)論，上上報(bào)核查查材料等等工作。。核查組組實(shí)行組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)責(zé)制，核核查組長(zhǎng)長(zhǎng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查結(jié)結(jié)論有決決定權(quán)，，同時(shí)對(duì)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)結(jié)結(jié)論負(fù)責(zé)責(zé)。核查組應(yīng)應(yīng)當(dāng)自接接受現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查任任務(wù)之日日起10個(gè)工作作日內(nèi)完完成現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查，，并將《《食品、、食品添添加劑生生產(chǎn)許可可核查材材料清單單》所列列的許可可相關(guān)材材料上報(bào)報(bào)審查部部門(mén)。10個(gè)工工作日內(nèi)內(nèi)完成現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查查,并上上報(bào)相關(guān)關(guān)材料負(fù)責(zé)對(duì)申申請(qǐng)人實(shí)實(shí)施食品品安全日日常監(jiān)督督管理的的食品藥藥品監(jiān)督督管理部部門(mén)或其其派出機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)派出監(jiān)監(jiān)管人員員作為觀觀察員參參加現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查工工作。觀觀察員應(yīng)應(yīng)當(dāng)支持持、配合合并全程程觀察核核查組的的現(xiàn)場(chǎng)核核查工作作，但不不作為核核查組成成員，不不參與對(duì)對(duì)申請(qǐng)人人生產(chǎn)條條件的評(píng)評(píng)分及核核查結(jié)論論的判定定。觀察員對(duì)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核核查程序序、過(guò)程程、結(jié)果果有異議議的，可可在現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查結(jié)結(jié)束后3個(gè)工作作日內(nèi)書(shū)書(shū)面向許許可機(jī)關(guān)關(guān)報(bào)告。。--《食食品生產(chǎn)產(chǎn)許可審審查通則則》第二二十二條條2.對(duì)觀察員的有關(guān)規(guī)定觀察員的的工作職職責(zé)（一）按按照現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查計(jì)計(jì)劃安排排，支持持、配合合并全程程觀察核核查組的的現(xiàn)場(chǎng)核核查工作作，現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查結(jié)結(jié)束后在在相應(yīng)的的文書(shū)、、記錄上上簽字；；（二）協(xié)協(xié)助核查查組與申申請(qǐng)人進(jìn)進(jìn)行聯(lián)系系、溝通通，維護(hù)護(hù)現(xiàn)場(chǎng)核核查工作作秩序；；（三）報(bào)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查情情況、核核查結(jié)論論以及核核查組在在核查工工作中發(fā)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)問(wèn)題和食食品安全全風(fēng)險(xiǎn)；；（四）不不干預(yù)正正常的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查查工作，，不作為為核查組組成員，，不參與與對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)人生產(chǎn)產(chǎn)條件的核查組應(yīng)應(yīng)當(dāng)召開(kāi)開(kāi)首次會(huì)議議，由核查查組長(zhǎng)向向申請(qǐng)人人介紹核核查目的的、依據(jù)據(jù)、內(nèi)容容、工作作程序、、核查人人員及工工作安排排等內(nèi)容容。核查組實(shí)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查時(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)依據(jù)《《食品、、食品添添加劑生生產(chǎn)許可可現(xiàn)場(chǎng)核核查評(píng)分分記錄表表》中所所列核查查項(xiàng)目，，采取核核查現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)、查閱閱文件、、核對(duì)材材料及詢(xún)?cè)儐?wèn)相關(guān)關(guān)人員等等方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查。必要時(shí)，，核查組組可以對(duì)對(duì)申請(qǐng)人人的食品品安全管管理人員員、專(zhuān)業(yè)業(yè)技術(shù)人人員進(jìn)行行抽查考考核。核查組長(zhǎng)長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)召召集核查查人員對(duì)對(duì)各自負(fù)負(fù)責(zé)的核核查項(xiàng)目目的評(píng)分分意見(jiàn)共共同研究究，匯總總核查情情況，形形成初步核查查意見(jiàn)，并與申請(qǐng)人人進(jìn)行溝溝通。核查組對(duì)對(duì)核查情情況和申申請(qǐng)人的的反饋意意見(jiàn)進(jìn)行行會(huì)商后后，應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)不不同食品品類(lèi)別的的現(xiàn)場(chǎng)核核查情況況分別進(jìn)進(jìn)行評(píng)分分判定，，并匯總總評(píng)分結(jié)結(jié)果，形成核查結(jié)論論，填寫(xiě)《食品品、食品添加加劑生產(chǎn)許可可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)報(bào)告》。核查組應(yīng)當(dāng)召開(kāi)末次會(huì)議議，由核查組長(zhǎng)長(zhǎng)宣布核查結(jié)結(jié)論，組織核核查人員及申申請(qǐng)人在《食食品、食品添添加劑生產(chǎn)許許可現(xiàn)場(chǎng)核查查評(píng)分記錄表表》《食品、、食品添加劑劑生產(chǎn)許可現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告告》上簽署意意見(jiàn)并簽名、、蓋章。申請(qǐng)請(qǐng)人拒絕簽名名、蓋章的，，核查人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)在《食品品、食品添加加劑生產(chǎn)許可可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)報(bào)告》上注明明情況。觀察察員應(yīng)當(dāng)在《《食品、食品品添加劑生產(chǎn)產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核核查報(bào)告》上上簽字確認(rèn)。。參加首、末次次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)請(qǐng)人的法定代代表人（負(fù)責(zé)責(zé)人）或其代代理人、相關(guān)關(guān)食品安全管管理人員、專(zhuān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員員、核查組成成員及觀察員員。參加首、末次次會(huì)議人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查首末次次會(huì)議簽到表表》上簽到。代理人應(yīng)當(dāng)提提交授權(quán)委托托書(shū)和代理人人的身份證明明文件。3.現(xiàn)場(chǎng)核查的程序及工作內(nèi)容（1）現(xiàn)場(chǎng)核核查的程序首次會(huì)議實(shí)地核查形成初步意見(jiàn)與申請(qǐng)人溝通形成核查結(jié)論末次會(huì)議一、召開(kāi)首次次會(huì)議目的實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查查前，為了核核查組與申請(qǐng)請(qǐng)人相互熟悉悉，了解申請(qǐng)請(qǐng)人基本情況況，介紹現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查工作程程序，明確核核查內(nèi)容及要要求，并及時(shí)時(shí)確定、調(diào)整整工作計(jì)劃安安排。二、首次會(huì)議議的基本內(nèi)容容介紹雙方參會(huì)會(huì)人員；核查查組長(zhǎng)介紹核核查目的、依依據(jù)、內(nèi)容、、程序等工作作安排；三、參會(huì)人員員參加首次會(huì)議議的人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照本通則則第二十八條條的規(guī)定執(zhí)行行，包括申請(qǐng)請(qǐng)人的法定代代表人（負(fù)責(zé)責(zé)人）或其代代理人、相關(guān)關(guān)食品安全管管理人員、專(zhuān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員員、核查組成成員及觀察員員。（1）現(xiàn)場(chǎng)核核查的程序一、現(xiàn)場(chǎng)核查查的方法采取核查現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)、查閱記錄錄、核對(duì)材料料以及詢(xún)問(wèn)相相關(guān)人員等方方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查二、現(xiàn)場(chǎng)核查查證據(jù)的留存存方式采取拍照、攝攝像、復(fù)印相相關(guān)材料等方方式留存核查查證據(jù)，以便便必要時(shí)可以以證明、再現(xiàn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查的的實(shí)際狀況。。三、必要時(shí)抽抽查考核核查人員可根根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查查實(shí)際需要，，對(duì)申請(qǐng)人的的食品安全管管理人員、專(zhuān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員員進(jìn)行抽查考考核，了解其其掌握食品安安全知識(shí)以及及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技技能的實(shí)際狀狀況。抽查考考核可以采取取筆試、面試試、現(xiàn)場(chǎng)操作作等多種方式式進(jìn)行，相關(guān)關(guān)考核記錄應(yīng)應(yīng)當(dāng)作為證明明材料留檔保保存。首次會(huì)議實(shí)地核查形成初步意見(jiàn)與申請(qǐng)人溝通形成核查結(jié)論末次會(huì)議（1）現(xiàn)場(chǎng)核核查的程序核查組內(nèi)部研研究，形成初初步意見(jiàn)。核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)核查查的適當(dāng)階段段，如現(xiàn)場(chǎng)核核查結(jié)束前或或者現(xiàn)場(chǎng)核查查期間的每天天工作結(jié)束前前，召集核查查人員就各自自的現(xiàn)場(chǎng)核查查及核查項(xiàng)目目評(píng)分情況進(jìn)進(jìn)行內(nèi)部共同同研究，對(duì)于于有爭(zhēng)議的核核查項(xiàng)目評(píng)分分意見(jiàn)進(jìn)行溝溝通、研討，，以期達(dá)成一一致意見(jiàn)，或或者安排布置置下一階段的的核查工作，，并對(duì)有爭(zhēng)議議的核查項(xiàng)目目進(jìn)一步開(kāi)展展補(bǔ)充核查或或追蹤、追溯溯。首次會(huì)議實(shí)地核查形成初步意見(jiàn)與申請(qǐng)人溝通形成核查結(jié)論末次會(huì)議（1）現(xiàn)場(chǎng)核核查的程序一、溝通內(nèi)容容說(shuō)明現(xiàn)場(chǎng)核查查的基本情況況、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)問(wèn)題、核查項(xiàng)項(xiàng)目得分以及及核查結(jié)論的的初步意見(jiàn)等等。二、溝通對(duì)象象應(yīng)當(dāng)包括核查查組全體成員員、觀察員以以及申請(qǐng)人方方面的法定代代表人（負(fù)責(zé)責(zé)人）、食品品安全負(fù)責(zé)人人和相關(guān)部門(mén)門(mén)負(fù)責(zé)人。首次會(huì)議實(shí)地核查形成初步意見(jiàn)與申請(qǐng)人溝通形成核查結(jié)論末次會(huì)議（1）現(xiàn)場(chǎng)核核查的程序按照不同食品品類(lèi)別分別進(jìn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查查項(xiàng)目評(píng)分判判定，分別匯匯總評(píng)分結(jié)果果，分別作出出各食品類(lèi)別別是否通過(guò)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查的核核查結(jié)論。各各食品類(lèi)別的的現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)結(jié)論作出后，，核查組應(yīng)當(dāng)當(dāng)填寫(xiě)《食品品、食品添加加劑生產(chǎn)許可可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)報(bào)告》，并說(shuō)說(shuō)明各食品類(lèi)類(lèi)別的存在的的問(wèn)題，以便便對(duì)申請(qǐng)人實(shí)實(shí)施食品安全全日常監(jiān)督管管理的食品藥藥品監(jiān)督管理理部門(mén)進(jìn)行后后續(xù)的監(jiān)督管管理。首次會(huì)議實(shí)地核查形成初步意見(jiàn)與申請(qǐng)人溝通形成核查結(jié)論末次會(huì)議（1）現(xiàn)場(chǎng)核核查的程序一、召開(kāi)末次次會(huì)議目的宣布現(xiàn)場(chǎng)核查查結(jié)論，同時(shí)時(shí)告知申請(qǐng)人人申請(qǐng)的各類(lèi)類(lèi)食品的生產(chǎn)產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核核查得分情況況及存在的問(wèn)問(wèn)題，以便申申請(qǐng)人以及觀觀察員了解核核查結(jié)論，知知悉申請(qǐng)人存存在的問(wèn)題，，明確下一步步的整改要求求，為對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)人獲證后的的日常監(jiān)督管管理或者申請(qǐng)請(qǐng)人再次申請(qǐng)請(qǐng)食品生產(chǎn)許許可提供基礎(chǔ)礎(chǔ)信息。二、末次會(huì)會(huì)議的基本本內(nèi)容核查組介紹紹核查基本本情況、發(fā)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題題以及核查查項(xiàng)目得分分情況，必必要時(shí)可提提出整改建建議；宣布布核查結(jié)論論；聽(tīng)取申申請(qǐng)人關(guān)于于核查結(jié)論論的意見(jiàn)；；核查組長(zhǎng)長(zhǎng)組織核查查人員在簽簽字；宣布布現(xiàn)場(chǎng)核查查工作結(jié)束束。首次會(huì)議實(shí)地核查形成初步意見(jiàn)與申請(qǐng)人溝通形成核查結(jié)論末次會(huì)議名稱(chēng)申請(qǐng)人核查組觀察員《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》/簽名/《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》簽署意見(jiàn)簽名、蓋章簽名簽名在哪里簽字字？誰(shuí)簽字字？申請(qǐng)人拒絕絕簽名、蓋蓋章的，核核查人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)在《食食品、食品品添加劑生生產(chǎn)許可現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)報(bào)告》上注注明情況。。（1）現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查的程程序申請(qǐng)人與核核查組無(wú)法法就現(xiàn)場(chǎng)核核查結(jié)論達(dá)達(dá)成一致意意見(jiàn)，拒絕絕簽名、蓋蓋章的，核核查人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)在《食食品、食品品添加劑生生產(chǎn)許可現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)報(bào)告》上做做好記錄，，注明申請(qǐng)請(qǐng)人的拒簽簽情況，并并由觀察員員在核查報(bào)報(bào)告上簽字字確認(rèn)?，F(xiàn)場(chǎng)核查工工作結(jié)束后后，核查組組應(yīng)將申請(qǐng)請(qǐng)人拒簽情情況向?qū)彶椴椴块T(mén)說(shuō)明明。拒簽怎么辦辦？（2）現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查的內(nèi)內(nèi)容--《通則則》第二十十九條試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告共1個(gè)條款1分生產(chǎn)場(chǎng)所共8個(gè)條款款24分設(shè)備布局和工藝流程共3個(gè)條款9分設(shè)備設(shè)施共11個(gè)條款33分人員管理共3個(gè)條款款9分34個(gè)條款款共100分分審查細(xì)則對(duì)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查查相關(guān)內(nèi)容容進(jìn)行細(xì)化或者有有補(bǔ)充要求求的，應(yīng)當(dāng)一一并核查。。申請(qǐng)變更及延續(xù)續(xù)的，申請(qǐng)人人聲明其生生產(chǎn)條件發(fā)發(fā)生變化的的，審查部部門(mén)應(yīng)當(dāng)依依照本通則則的規(guī)定就就申請(qǐng)人聲明的生產(chǎn)產(chǎn)條件變化化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核核查。申請(qǐng)人原因因因申請(qǐng)人原原因?qū)е卢F(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)無(wú)法正常開(kāi)開(kāi)展的五種種情況申請(qǐng)人不配配合現(xiàn)場(chǎng)核核查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)設(shè)施不能正正常運(yùn)行隱瞞有關(guān)情情況或提供供虛假材料料其他他因因申申請(qǐng)請(qǐng)人人主主觀觀原原因因--《《食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可審審查查通通則則》》第第三三十十八八、、四四十十條條申請(qǐng)請(qǐng)人人被被立立案案調(diào)調(diào)查查現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核核查查的的特特殊殊情情況況及及處處理理方方法法現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核核查查無(wú)無(wú)法法正正常常開(kāi)開(kāi)展展的的情情形形不可可抗抗力力原原因因不可可抗抗力力可可以以是是自自然然原原因因釀釀成成的的，，也也可可以以是是人人為為的的、、社社會(huì)會(huì)因因素素引引起起的的。。前前者者如如地地震震、、水水災(zāi)災(zāi)、、旱旱災(zāi)災(zāi)等等，，后后者者如如戰(zhàn)戰(zhàn)爭(zhēng)爭(zhēng)、、政政府府禁禁令令、、罷罷工工等等。。地震震、、火火災(zāi)災(zāi)、、洪洪水水等等自自然然災(zāi)災(zāi)害害政府府部部門(mén)門(mén)的的拆拆遷遷、、改改造造申請(qǐng)請(qǐng)人人主主要要食食品品安安全全管管理理人人員員突突發(fā)發(fā)重重病病或或死死亡亡供電電、、供供水水部部門(mén)門(mén)的的停停電電、、停停水水等等現(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的情形--《《食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可審審查查通通則則》》第第三三十十九九條條申請(qǐng)請(qǐng)人人主觀觀原原因因申請(qǐng)請(qǐng)人人被立立案案調(diào)調(diào)查查不可可抗抗力力原因因未通通過(guò)過(guò)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核核查查1.核核查查組組應(yīng)應(yīng)留留取取相相應(yīng)應(yīng)證證據(jù)據(jù)材材料料，，做做好好相相關(guān)關(guān)記記錄錄，，并并由由核核查查組組全全體體人人員員、、觀觀察察員員簽簽字字確確認(rèn)認(rèn)，，同同時(shí)時(shí)告告知知申申請(qǐng)請(qǐng)人人現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核核查查未未通通過(guò)過(guò)的的結(jié)結(jié)論論；；2.證證據(jù)據(jù)材料料、相相關(guān)記記錄如如實(shí)報(bào)報(bào)告審審查部部門(mén)?！，F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的處理方法申請(qǐng)人人主觀原原因中止審審查因申請(qǐng)請(qǐng)人涉涉嫌食食品安安全違違法行行為且且被食食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門(mén)立立案調(diào)調(diào)查的的，許許可中中止時(shí)時(shí)間不不做具具體規(guī)規(guī)定。。許可機(jī)機(jī)關(guān)可可根據(jù)據(jù)違法法行為為的調(diào)調(diào)查、、處理理情況況確定定中止止時(shí)間間，或或者撤撤銷(xiāo)許許可申申請(qǐng)，，待申申請(qǐng)人人的違違法行行為調(diào)調(diào)查、、處理理完畢畢再行行受理理、審審查。。申請(qǐng)人人申請(qǐng)請(qǐng)的中中止時(shí)時(shí)間不不計(jì)入入食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可審批批時(shí)限限。現(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的處理方法申請(qǐng)人人被立案案調(diào)查查不可抗抗力原因申請(qǐng)人人主觀原原因中止審審查申請(qǐng)人人應(yīng)當(dāng)當(dāng)向許許可機(jī)機(jī)關(guān)書(shū)書(shū)面提提出中中止申申請(qǐng)。。時(shí)間應(yīng)應(yīng)當(dāng)不不超過(guò)過(guò)10個(gè)工工作日日。特殊情情況需需要超超過(guò)10個(gè)個(gè)工作作日的的，申申請(qǐng)人人可撤撤回申申請(qǐng)，，待不不可抗抗力等等原因因消除除后后后再次次申請(qǐng)請(qǐng)食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可。申請(qǐng)人人申請(qǐng)請(qǐng)的中中止時(shí)時(shí)間不不計(jì)入入食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可審批批時(shí)限限?，F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的處理方法申請(qǐng)人人被立案案調(diào)查查不可抗抗力原因（四）審查結(jié)果與檢查整改核查組完成現(xiàn)場(chǎng)核查并上報(bào)許可相關(guān)材料審查部門(mén)收集、匯總審查結(jié)果及許可材料許可機(jī)關(guān)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況作出許可決定材料還應(yīng)送達(dá)日常監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查但需整改的申請(qǐng)人1個(gè)月內(nèi)對(duì)問(wèn)題進(jìn)行整改，并將結(jié)果書(shū)面報(bào)告日常監(jiān)督管理部門(mén)在許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開(kāi)展一次監(jiān)督檢查3個(gè)月月1個(gè)月月核查組組應(yīng)當(dāng)當(dāng)將《《食品品、食食品添添加劑劑生產(chǎn)產(chǎn)許可可核查查材料料清單單》所所列的的許可可相關(guān)關(guān)材料料上報(bào)報(bào)審查查部門(mén)門(mén)。10個(gè)個(gè)工作作日內(nèi)內(nèi)完成成現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查,并并上報(bào)報(bào)相關(guān)關(guān)材料料提交材材料應(yīng)應(yīng)注意意：材料的的齊全全、完完整材料與與現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)保持持一致致第四十十三條條核核查查組應(yīng)應(yīng)當(dāng)自自接受受現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查任務(wù)務(wù)之日日起10個(gè)個(gè)工作作日內(nèi)內(nèi)完成成現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查，并并將《《食品品、食食品添添加劑劑生產(chǎn)產(chǎn)許可可核查查材料料清單單》所所列的的許可可相關(guān)關(guān)材料料上報(bào)報(bào)審查查部門(mén)門(mén)。審查部部門(mén)應(yīng)應(yīng)當(dāng)在在規(guī)定定時(shí)限限內(nèi)收收集、、匯總總審查查結(jié)果果以及及《食食品、、食品品添加加劑生生產(chǎn)許許可核核查材材料清清單》》所列列的許許可相相關(guān)材材料。。收集、、匯總總審查查結(jié)果果及許許可相相關(guān)材材料許可相相關(guān)材材料包包括書(shū)書(shū)面申申請(qǐng)材材料和和現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查材料料。省級(jí)食食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門(mén)應(yīng)應(yīng)當(dāng)根根據(jù)本本行政政區(qū)域域?qū)嶋H際情況況，制制定食食品、、食品品添加加劑生生產(chǎn)許許可的的工作作規(guī)范范，明明確各各部門(mén)門(mén)的職職責(zé)分分工及及各環(huán)環(huán)節(jié)的的時(shí)限限要求求。許可機(jī)機(jī)關(guān)應(yīng)應(yīng)當(dāng)根根據(jù)申申請(qǐng)材材料審審查和和現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查等情情況，，對(duì)符符合條條件的的，作作出準(zhǔn)準(zhǔn)予生生產(chǎn)許許可的的決定定。對(duì)對(duì)不符符合條條件的的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)及及時(shí)作作出不不予許許可的的書(shū)面面決定定并說(shuō)說(shuō)明理理由，，同時(shí)時(shí)告知知申