食品質(zhì)量管理學(xué)IS

ISO22000:2005體系簡介2012.10

于2005年9月1日正式發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)被稱為HACCP體系的升級(jí)版，定義了食品安全管理體系的要求。ISO22000的使用范圍覆蓋了食品鏈全過程?？蓡为?dú)用于認(rèn)證、內(nèi)審或合同評(píng)審，也可與其他管理體系如ISO9001組合實(shí)施。

常用的ISO系列標(biāo)準(zhǔn)

ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》國際標(biāo)準(zhǔn)已于2008年底發(fā)布實(shí)施。我國轉(zhuǎn)化后的標(biāo)準(zhǔn)為GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》。ISO14000:2004《環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)》。ISO22000:2005《食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)》。1.2產(chǎn)生的背景隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及人們物質(zhì)生活水平的提高，消費(fèi)者對(duì)食品安全衛(wèi)生的要求更加關(guān)注，而傳統(tǒng)的食品生產(chǎn)管理方法難于保證生產(chǎn)出安全的食品，原因有三：1.依賴于對(duì)生產(chǎn)狀況的抽查（spot-checks）;

2.依賴于對(duì)成品隨機(jī)抽樣后的檢驗(yàn)；

3.依賴于對(duì)既成事實(shí)的反應(yīng)性（reactivity）。說明：抽樣檢驗(yàn)本身就有誤斷的風(fēng)險(xiǎn)，而且食品是來自單個(gè)的易變質(zhì)的生物體，其樣品個(gè)體的不均勻性要比五金、電子、機(jī)電、化工等工業(yè)產(chǎn)品更突出，誤斷風(fēng)險(xiǎn)更難預(yù)料；大量的成品檢驗(yàn)費(fèi)用高、周期長，而且一旦出現(xiàn)不合格為時(shí)已晚；危害物質(zhì)檢測的可靠性是相對(duì)的，即使檢測結(jié)果符合法規(guī)要求，并不能消除人們對(duì)食品安全的疑慮1.3ISO22000的定義與作用1.3.1IS022000定義IS022000：2005是由ISO/TC34農(nóng)產(chǎn)食品技術(shù)委員會(huì)制定的一套專用于食品鏈內(nèi)的食品安全管理體系。1.3.2IS022000的產(chǎn)生它是在HACCP、GMP（良好操作規(guī)范）、GAP（良好農(nóng)業(yè)規(guī)范）、GHP（良好衛(wèi)生規(guī)范）、GDP（良好分銷規(guī)范）、GVP（良好獸醫(yī)規(guī)范）、GPP（良好生產(chǎn)規(guī)范）、GTP（良好貿(mào)易規(guī)范）和SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范）的基礎(chǔ)上，同時(shí)整合了ISO9001：2000的部分要求而形成的。1.3ISO22000的定義與作用1.3.3IS022000的作用A、可以有效地識(shí)別和控制危害；

B、可以有效地降低成本；

C、可以提高消費(fèi)者的信任度；

D、可以促進(jìn)國際貿(mào)易的發(fā)展。1.4HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之間的關(guān)系ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基礎(chǔ)上，同時(shí)整合了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的部分要求，因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其滿足HACCP認(rèn)證的要求），但其未完全包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，所以依ISO22000建立起體系的組織不能宣稱其管理體系滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求（即其不滿足ISO9001認(rèn)證的要求）1.5ISO22000的應(yīng)用范圍1、直接介入食品鏈中一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織，如：飼料加工、種植生產(chǎn)、輔料生產(chǎn)、食品加工、零售、食品服務(wù)、配餐服務(wù)、提供清潔、運(yùn)輸、貯存和分銷服務(wù)的組織。

2、間接介入食品鏈的組織，如：設(shè)備供應(yīng)商、清潔劑和包裝材料及其它食品接觸材料的供應(yīng)商。初級(jí)加工生產(chǎn)制造產(chǎn)品儲(chǔ)藏運(yùn)輸，分銷食品消費(fèi)食品安全－農(nóng)田到餐桌食品鏈

(foodchain)定義：

食品鏈從初級(jí)生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)和操作的

順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分

銷、儲(chǔ)存和處理。(ISO22000:2005,3.2)Indirectfoodchain間接的食品鏈Directfoodchain直接的食品鏈?zhǔn)称锋準(zhǔn)称菲锋滄溨兄惺呈称菲钒舶踩芄芾砝硭狡降牡牟徊粚?duì)對(duì)稱稱性性輸入入：：產(chǎn)產(chǎn)品品檢檢測測（（QC）過過程程：：產(chǎn)產(chǎn)品品檢檢驗(yàn)驗(yàn)（（QC）輸輸出出：：合合格格產(chǎn)產(chǎn)品品輸入入：：安安全全保保證證（（QA）過過程程：：系系統(tǒng)統(tǒng)管管理理（（QM）輸輸出出：：安安全全產(chǎn)產(chǎn)品品種植植，，養(yǎng)養(yǎng)殖殖初級(jí)級(jí)加加工工生產(chǎn)產(chǎn)制制造造產(chǎn)品品儲(chǔ)儲(chǔ)藏藏運(yùn)輸輸，，分分銷銷食品品消消費(fèi)費(fèi)只有有下下游游組組織織的的食食品品安安全全管管理理與與其其上上游游供供應(yīng)應(yīng)商商食食品品安安全全管管理理是是體體系系與與體體系系的對(duì)對(duì)接接時(shí)時(shí)，，才才能能達(dá)達(dá)到到食食品品鏈鏈各各環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)的的安安全全食食品品。。目前前多多數(shù)數(shù)制制造造企企業(yè)業(yè)的的食食品品安安全全管管理理與與其其上上游游供供應(yīng)應(yīng)商商是是體體系系與與產(chǎn)產(chǎn)品品對(duì)對(duì)接接，，造造成成食食品品安安全全管管理理方方式式的的不不對(duì)對(duì)稱稱性性，，最最多多只只能能達(dá)達(dá)到到食食品品安安全全保保證證輸入入：：合合格格產(chǎn)產(chǎn)品品（（QC）過程程：：體體系系管管理理（（QA）輸出出：：安安全全保保證證道德德誠誠信信食品品安安全全的的責(zé)責(zé)任任要要求求培訓(xùn)訓(xùn)教教育育宏觀觀政政策策引引導(dǎo)導(dǎo)與國國際際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)接接軌軌技術(shù)術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)法律律法法規(guī)規(guī)食品品安安全全消費(fèi)費(fèi)者者食品品安安全全的的責(zé)責(zé)任任角角色色?維護(hù)護(hù)自自身身權(quán)權(quán)益益?用腳腳投投票票?非政政府府組組織織?向公公眾眾承承諾諾?有效效性性管管理理體體系系?開放放性性投投訴訴程程序序?延伸伸上上下下游游組組織織?國際際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)?召回回制制度度?制訂訂法法律律法法規(guī)規(guī)?加強(qiáng)強(qiáng)市市場場監(jiān)監(jiān)督督?維護(hù)護(hù)公公平平交交易易?保證證消消費(fèi)費(fèi)者者權(quán)權(quán)益益?批準(zhǔn)準(zhǔn)新新產(chǎn)產(chǎn)品品、、工工藝藝?培訓(xùn)訓(xùn)、、教教育育政府府部部門門食品品經(jīng)經(jīng)營營者者食品品安安全全食品品安安全全管管理理原原理理－－PDCA驗(yàn)證證監(jiān)視視糾正正措措施施改進(jìn)進(jìn)實(shí)施施安全全產(chǎn)產(chǎn)品的的策策劃與與實(shí)實(shí)現(xiàn)危害害分析析促進(jìn)進(jìn)危危害分析的預(yù)備步驟控制措施施的確認(rèn)建立HACCP計(jì)劃建立操作作性PRPDOACTCHECKPLAN衛(wèi)生管理理安全管理理食品安全全管理體體系HACCP,GMPandISO9000質(zhì)量管理理＋＋＝質(zhì)量管理理體系（（ISO9000）GMP/SSOPHACCP（ISO22000）安全食品2.1通用知識(shí)識(shí)2.2HACCP中表述的的術(shù)語2.3ISO22000中表述的的術(shù)語第二部分分：部分分名詞定定義2.1通用知識(shí)識(shí)2.1.1ISO：國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織2.1.2CAC：國際食食品法典典委員會(huì)會(huì)2.1.3FDA：美國食食品和藥藥物管理理局2.1.4CFR：美國聯(lián)聯(lián)邦法規(guī)規(guī)2.1.5GMP：良好操操作規(guī)范范2.1.6SOP：標(biāo)準(zhǔn)操操作程序序2.1.7SSOP：衛(wèi)生標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作程序2.1.8SRFFE：中國檢檢驗(yàn)檢疫疫“出口口食品、、廠庫衛(wèi)衛(wèi)生要求求”HACCP與ISO22000實(shí)施步驟驟對(duì)比HACCP與ISO22000實(shí)施步驟驟對(duì)比4.1ISO9001-2008ISO22000：2005引言總則過程方法法與GB/T19004的關(guān)系與其他管管理體系系的相容容性范圍總則應(yīng)用引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)術(shù)語和定定義質(zhì)量管理理體系總要求0.10.20.30.4引言11.11.21范圍22規(guī)范性引引用文件件術(shù)語和定定義食品安全全管理體體系總要求4.14433ISO9001:2008與ISO22000:2005條款對(duì)比比5.65.45.55.6.2文件要求求總則質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)文件控制制記錄控制制4.24.2.14.2.24.2.34.2.44.24.2.14.2.27.74.2.3文件要求求總則文件控制制預(yù)備信息息的更新新、描述述前提方方案和HACCP計(jì)劃的文文件的更更新記錄控制制管理職責(zé)責(zé)管理職責(zé)責(zé)55管理承諾諾管理承諾諾5.15.1以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)5.25.7應(yīng)急準(zhǔn)備備和響應(yīng)應(yīng)質(zhì)量方針針5.35.2食品安全全方針策劃質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量管理理體系策策劃5.45.4.15.4.25.38.5.2食品安全全管理體體系策劃劃食品安全全管理體體系的更更新職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通職責(zé)、權(quán)權(quán)限管理者代代表內(nèi)部溝通通溝通職責(zé)和權(quán)權(quán)限食品安全全小組組組長內(nèi)部溝通通5.55.5.15.5.25.5.3ISO9001:2008與ISO22000:2005條款對(duì)比比管理評(píng)審審總則評(píng)審輸入入評(píng)審輸出出5.65.6.15.6.25.6.35.85.8.15.8.25.8.3管理評(píng)審審總則評(píng)審輸入入評(píng)審輸出出資源管理理資源管理理66資源提供供資源提供供6.16.1人力資源源總則能力、意識(shí)識(shí)和培訓(xùn)6.26.2.16.2.26.26.2.16.2.2人力資源總則能力、意識(shí)識(shí)和培訓(xùn)基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施前提方案6.36.37.2工作環(huán)境工作環(huán)境前提方案6.46.47.2ISO9001:2008與ISO22000:2005條款對(duì)比產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)安全產(chǎn)品的的策劃和實(shí)實(shí)現(xiàn)77產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃總則7.17.1與顧客有關(guān)關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求的的確定與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求的的評(píng)審顧客溝通7.27.2.17.2.27.2.37.3.47.3.55.6.15.6.1預(yù)期用途流程圖、過過程步驟和和控制措施施外部溝通外部溝通設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)更改的控控制7.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.37.47.57.68.4.28.5.27.88.25.6.2實(shí)施危害分分析的預(yù)備備步驟危害分析操作性前提提方案的建建立HACCP計(jì)劃的建立立單一驗(yàn)證結(jié)結(jié)果的評(píng)價(jià)價(jià)食品安全管管理體系的的更新驗(yàn)證的策劃劃控制措施組組合的確認(rèn)認(rèn)內(nèi)部溝通ISO9001:2008與ISO22000:2005條款對(duì)比采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品的的驗(yàn)證7.47.4.17.4.27.4.37.3.3產(chǎn)品特性產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的控控制生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過程程的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)7.57.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.27.6.18.27.97.2前提方案HACCP計(jì)劃控制措施組組合的確認(rèn)認(rèn)可追溯性系系統(tǒng)前提方案監(jiān)視和測量量裝置的控控制監(jiān)視和測量量的控制7.68.3ISO9001:2008與ISO22000:2005條款對(duì)比測量分析和和改進(jìn)食品安全管管理體系的的確認(rèn)、驗(yàn)驗(yàn)證和改進(jìn)進(jìn)888.18.1總則總則監(jiān)視和測量量顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量8.28.2.18.2.28.2.38.2.48.48.4.17.6.48.4.2食品安全管管理體系的的驗(yàn)證內(nèi)部審核關(guān)鍵控制點(diǎn)點(diǎn)的監(jiān)視系系統(tǒng)單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)結(jié)果的評(píng)價(jià)價(jià)不合格品控控制8.37.6.57.10監(jiān)視結(jié)果超超出關(guān)鍵限限值時(shí)采取取的措施不符合控制制數(shù)據(jù)分析8.48.28.4.3控制措施組組合的確認(rèn)認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果分分析改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施8.58.5.18.5.28.5.38.58.5.17.10.25.77.2改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)糾正措施應(yīng)急準(zhǔn)備和和響應(yīng)前提方案ISO9001:200