醫(yī)學裝備臨床使用安全管理制度

-.z.醫(yī)學裝備臨床使用平安管理制度1目的1.1為加強醫(yī)療設備臨床使用平安管理工作,降低醫(yī)療設備臨床使用風險,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)"醫(yī)療設備臨床使用平安管理標準"的規(guī)定和要求，特制定本制度。2范圍2.1本制度規(guī)定了保障醫(yī)學裝備臨床使用平安的管理方法。2.2本制度適用于醫(yī)學裝備管理委員會、醫(yī)學裝備管理部門和使用科室。3內(nèi)容3.1醫(yī)學裝備臨床使用平安管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療效勞中涉及的醫(yī)療設備產(chǎn)品平安,人員,制度,技術標準,設施,環(huán)境等的平安管理。3.2為確保進入臨床使用的醫(yī)療設備合法,平安,有效,對首次進入我院使用的醫(yī)療設備嚴格按照采購制度中的要求準入；對設備的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購標準、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療設備采購情況及時做好對內(nèi)公開；3.3對醫(yī)療設備依據(jù)"醫(yī)療設備維修制度"、"醫(yī)療設備報廢制度"的要求，作好安裝驗收、維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。3.4對醫(yī)療設備采購、評價、驗收等過程中形成的報告,合同,評價記錄等文件進展建檔和妥善保存。3.5對醫(yī)療設備臨床使用技術人員和從事醫(yī)療設備保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓、考核制度。組織開展新產(chǎn)品,新技術應用前標準化培訓,開展醫(yī)療設備臨床使用過程中的質量控制,操作規(guī)程等相關培訓,建立培訓檔案,定期檢查評價。3.6臨床使用科室對醫(yī)療設備應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書,技術操作標準和規(guī)程,對產(chǎn)品禁忌癥及考前須知應當嚴格遵守,需向患者說明的事項應當如實告知,不得進展虛假宣傳,誤導患者。3.7醫(yī)療設備出現(xiàn)故障,使用科室應當立即停頓使用,并通知設備科按規(guī)定進展檢修;經(jīng)檢修達不到臨床使用平安標準的醫(yī)療設備,不得再用于臨床。3.8定期檢查電氣平安。提供應設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精細儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。3.9發(fā)生醫(yī)療設備臨床使用不良反響及平安事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及醫(yī)學裝備管理委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)視管理局。3.10制定醫(yī)療設備安裝,驗收(包括商務,技術,臨床)使用中的管理制度與技術標準.3.11對在用醫(yī)療設備的預防性維護,檢測與校準,臨床應用效果等信息進展分析與風險評估,以保證在用醫(yī)療設備處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內(nèi)容與程序,技術與方法,時間間隔與頻率,應按照相關標準和醫(yī)療機構實際情況制訂。3.12在大型醫(yī)療設備使用科室的明顯位置,公示有關醫(yī)療設備的主要信息,包括醫(yī)療設備名稱,注冊證號,規(guī)格,生產(chǎn)廠商,啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容。3.13遵照醫(yī)療設備技術指南和有關國家標準與規(guī)程,定期對醫(yī)療設備使用環(huán)境進展測試,評估和維護。保持設備工作環(huán)境清潔、枯燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求。3.14醫(yī)療設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。3.15應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操機器設備。嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關機。送設備科維修或通知設備維修人員到現(xiàn)場檢修。3.16對于生命支持設備和重要的相關設備,制訂相應應急備