2022年行業(yè)分析傳統(tǒng)中藥怎樣發(fā)展成現(xiàn)代中藥(三)

傳統(tǒng)中藥怎樣發(fā)展成現(xiàn)代中藥(三)統(tǒng)一熟悉為首要

傳統(tǒng)中藥要進(jìn)展成現(xiàn)代中藥已是大勢(shì)所趨，但是如何進(jìn)展，怎樣突破制約瓶頸？專家們?nèi)颊J(rèn)為，統(tǒng)一各界的熟悉是進(jìn)展現(xiàn)代中藥的首要問(wèn)題。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)房書亭認(rèn)為，“現(xiàn)代中藥的進(jìn)展，最重要的就是統(tǒng)一熟悉。目前，不僅老百姓對(duì)現(xiàn)代中藥持懷疑態(tài)度，就是業(yè)界的熟悉也還不統(tǒng)一，研制一種新藥都會(huì)受到方方面面的制約。學(xué)術(shù)討論上存在著不少相異的聲音，熟悉也很難統(tǒng)一，現(xiàn)代中藥的進(jìn)展則不會(huì)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)自己的標(biāo)準(zhǔn)搞中藥就不行避開。”

北大維信段震文提出：“進(jìn)展現(xiàn)代中藥應(yīng)遵從‘八化′，即理論通俗化、藥材標(biāo)準(zhǔn)化、成分明確化、質(zhì)控?cái)?shù)字化、劑型便利化、工藝自動(dòng)化、臨床規(guī)范化、市場(chǎng)國(guó)際化。其中最重要的是要讓理論通俗化，只有理論通俗化，大家才能根據(jù)這個(gè)通俗的理論來(lái)進(jìn)展，才有可能統(tǒng)一?！?/p>

北京中醫(yī)藥高校鄭守曾校長(zhǎng)也稱：“中藥是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下炮制的，理論是建立中醫(yī)藥大廈的基石。然而用現(xiàn)代科學(xué)術(shù)語(yǔ)來(lái)闡釋《黃帝內(nèi)經(jīng)》等古典中醫(yī)理論，有許多是解釋不清的，甚至歪曲了經(jīng)典醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵。由于中醫(yī)理論的模糊性，導(dǎo)致藥物作用機(jī)理不清，難以進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)性生產(chǎn)；沒(méi)有可控標(biāo)準(zhǔn)，便無(wú)法進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化生產(chǎn)。中藥傳統(tǒng)劑型以湯劑和丸、散、膏、丹為主，給人以‘粗、大、黑′的印象。”

穩(wěn)定質(zhì)量有利進(jìn)展

有許多患者認(rèn)為中藥的副作用比較小，也有不少人認(rèn)為中藥的藥效不明顯，質(zhì)量也不穩(wěn)定。在中醫(yī)院就診的一位患者就有這樣的苦衷：“現(xiàn)在也不敢過(guò)多地依靠中藥，由于有的中草藥都施了化肥等農(nóng)藥?！?/p>

而房書亭也認(rèn)為，“穩(wěn)定中藥質(zhì)量、完善中藥標(biāo)準(zhǔn)是促進(jìn)中藥現(xiàn)代化特別重要的一環(huán)。據(jù)我所知，現(xiàn)在中藥材品種混淆，存在同名異物、同物異名現(xiàn)象，就是同一種藥材主要成分的含量有時(shí)能相差數(shù)倍甚至數(shù)十倍，其藥效和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以進(jìn)行比較討論。另外，對(duì)于中藥材采收、加工和儲(chǔ)存等方面還未引起足夠的重視；在中藥炮制技術(shù)上存在著各地各法、一藥數(shù)法等問(wèn)題，急需在科研的基礎(chǔ)上建立全國(guó)統(tǒng)一中藥飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。由于中藥的成分簡(jiǎn)單，中藥藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)依目前的科研水平還難以闡明，因此，建立怎樣的從中藥原料到成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系將直接影響到中藥制成品的質(zhì)量掌握和質(zhì)量評(píng)價(jià)?！?/p>

需要政策支持進(jìn)展

或許是由于管理著國(guó)內(nèi)最大中醫(yī)藥企業(yè)的原因，北大維信的老總在進(jìn)展現(xiàn)代中藥道路上最大的感慨就是：“進(jìn)展現(xiàn)代中藥需要政策的支持。目前，中藥復(fù)方的管理完全依靠西方。量化、標(biāo)準(zhǔn)化是可以接受的，但不能完全套用西方藥物進(jìn)展要求?！?/p>

“國(guó)家要鼓舞創(chuàng)新，就應(yīng)當(dāng)制定鼓舞創(chuàng)新的政策。比如：我們研制了一種新藥，其中金絲桃素為中藥成分，含量稀有、分別純化困難，世界上只有西格瑪公司有標(biāo)準(zhǔn)品，純度還不太符合要求。但是，國(guó)家卻要求配備10克產(chǎn)品作為備案。我要購(gòu)買10克的備案品就需要125萬(wàn)美元，那我還研制新藥干什么？這就很難鼓舞企業(yè)創(chuàng)新?！?/p>

值得欣喜的是，國(guó)家中醫(yī)藥管理局房書亭稱，政府正在逐步地轉(zhuǎn)變對(duì)中藥企業(yè)的管理。國(guó)務(wù)院發(fā)改委2022年11月提出了中藥進(jìn)展的綱要，并繪制了現(xiàn)代中藥進(jìn)展的基本藍(lán)圖。爭(zhēng)取在中醫(yī)藥繼承、創(chuàng)新和復(fù)方討論上有所突破，10年之內(nèi)爭(zhēng)取出3個(gè)左右的新藥等。

中藥起源于我國(guó)，但是，中藥現(xiàn)代化進(jìn)程卻比較緩慢。據(jù)悉，國(guó)內(nèi)許多生產(chǎn)現(xiàn)代中藥的企業(yè)規(guī)模小，創(chuàng)新力度不大。每年用于新藥開發(fā)的總費(fèi)用只有10多億元，甚至遠(yuǎn)少于國(guó)外一種新藥研發(fā)的費(fèi)用；整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)全年的銷售收入，甚至抵不上歐美一家大企業(yè)的年銷售收入。事實(shí)上，在現(xiàn)代化中藥的生產(chǎn)方面，日本已經(jīng)遙遙領(lǐng)先。從上世紀(jì)70年月開頭，日本醫(yī)藥界逐步建立起擁有現(xiàn)代技術(shù)設(shè)備的漢方藥生產(chǎn)企業(yè)20多家，先后推出中藥袋泡劑、濃縮丸和顆粒劑，僅銷往歐洲的單味中藥制劑即達(dá)200余種，所生產(chǎn)的牛黃清心丸、正露丸、紅花油以及在我國(guó)傳統(tǒng)的“六神丸”基礎(chǔ)上改良制成的速效救心