2022年行業(yè)分析減肥市場尋求“增磅”良藥

減肥市場尋求“增磅”良藥葛蘭素史克公司研發(fā)的OTC產品Alli是與膳食補充劑直接競爭的唯一一種減肥藥，該藥在推向市場不到一年的時間里，已經成為第三大減肥藥物。但是面對一些膳食補充劑的激烈競爭，葛蘭素史克向FDA提出了請愿，要求將在說明書中聲稱可以減肥的膳食補充劑視作藥物。

雖然減肥產品的市場表現一向不好，但對Alli這只唯一獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準的非處方產品來說，要獲得更大的增長仍有很大的空間。

但目前它正面臨膳食補充劑的嚴峻挑戰(zhàn)，這些產品正努力地去搶奪Alli的一些潛在的市場份額。為此，葛蘭素史克公司最近向FDA發(fā)起請愿，要求將在說明書中說明可以減肥的產品都視作藥物。假如真如其所愿，那么，Alli與膳食補充劑之間的這種競爭將有可能被消退。

市場差強人意

依據股權討論機構EdisonInvestmentResearch公司日前發(fā)表的一份報告稱，由于大多數產品存在副作用或者療效的不抱負，迄今為止，減肥藥市場的進展始終表現遲緩。

雖然在20世紀的大部分時間里，用來治療肥胖癥的處方藥間續(xù)走向市場，但是在營銷拓展中，它們又都遇到了種種困難——大多數減肥藥治療作用有限，有的則存在著嚴峻的副作用，比如有成癮的可能性，以及對中央神經系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)會產生影響等。

報告指出，在目前上市銷售的減肥藥中，沒有一只產品達到“重磅炸彈”級的銷售規(guī)模。不過，鑒于幾只新藥目前正處于后期開發(fā)階段，可以估計，在今后18個月里，減肥藥市場的面貌有可能會得到改觀。對那些風險/收益可以讓人接受的減肥產品來說，其規(guī)模應當能夠漸漸擴大，并快速地在這個治療需求遠遠沒有得到滿意的市場上占據重要的份額。

Alli冉冉升起

依據醫(yī)藥市場討論機構IMSHealth公司供應的市場數據，在全部減肥藥中，葛蘭素史克公司的Alli銷售額已經位居第3。2022年，它在全球減肥藥市場上占據了7%的份額。

Alli于2022年6月在美國上市。據葛蘭素史克公司報告，在截至2022年12月31日的短短幾個月時間里，Alli創(chuàng)下了大約2.9億美元的銷售規(guī)模。然而，這項數據包括了葛蘭素史克公司為了盡快讓新產品走上貨架而儲備的大量庫存。根據該公司通過跟蹤實際消費金額所獲得的數據，當年Alli的銷售額應為1.21億美元。依據葛蘭素史克公司的報告，Alli在今年第一季度實現銷售額1750萬美元。

Alli所含的活性成分為奧利司他（Orlistat），據說Orlistat是通過附著在消化系統(tǒng)中的一些自然?酶的身上，防止它們分解脂肪而起到治療作用。腹瀉是使用Alli之后產生的一種副作用。但該藥必需與熱量少、脂肪低的飲食結合在一起使用才能達到抱負的效果，葛蘭素史克公司聲稱，與僅僅使用節(jié)食方法相比，Alli能夠關心人們減去的體重要比前者高出50%。

葛蘭素史克公司表示，Orlistat的作用已經在100多項臨床試驗中得到了證明。

同類產品借力

Alli實際上是一種低劑量形式的Xenical（賽尼可）。Xenical是全球最受歡迎的減肥藥，該品牌藥由羅氏公司銷售。Xenical中含Orlistat為120毫克，而Alli只含有60毫克。

Xenical在1999年推向市場之后，快速贏得了一片喝彩聲。在上市銷售的第一個整年，Xenical的銷售額就達到約9.48億美元。然而，自那時起，它的銷售額就緩慢下降，并且再也沒有達到上市第一年的銷售水平，這主要歸咎于它會引起包括脹氣和腹瀉等副作用。

不過，Xenical仍舊是全球最暢銷的減肥藥，據IMS公司報告，2022年，其占全球減肥藥市場的份額達到31%，為5.38億美元，但比2022年大約下降了8%。

去年，全球其次大減肥藥是Reductil（諾美婷），該藥由Knoll制藥公司生產。2022年，Reductil實現銷售額為3.75億美元，占了全球減肥藥市場份額的22%。

據有關數據統(tǒng)計，2022年，全球減肥藥（不包括養(yǎng)分保健產品在內）的市場規(guī)模達到17億美元，比2022年增長了19%。

目前在市場上銷售的其他產品還包括Acomplia，Dinintel，CloSibutramina，Duromine和Ectiva。

另外，還有各種各樣的減肥產品正在討論之中，擔當開發(fā)任務的企業(yè)包括一些大型制藥公司、專業(yè)藥廠和生物科技公司。

EdisonInvestmentResearch公司的最新報告指出，大型制藥公司對減肥藥領域愛好的凹凸，將取決于目前正處于后期開發(fā)階段的一個或多個新產品的勝利與否。

處于Ⅲ期開發(fā)階段的減肥藥包括默沙東公司的Taranabant、輝瑞公司的Otenabant、Arena公司的Iorcaserin、Orexigen公司的Contrave，以及Vivus公司的Qnexa。

依據FDA去年頒布的指導方針，減肥藥的Ⅲ期試驗應當包括有1500名病人參與的為期12個月的對比組試驗，其次年有500名病人參與開放標記試驗。Edison報告估計，此舉將令開發(fā)減肥藥的公司增加1億美元的成本。

從治療效果上來衡量，指導方針建議，減肥藥物需要能夠減去5%以上的體重。

依據FrostSullivan公司供應的數據，雖然減肥藥市場具備較大的進展?jié)摿?，但是，現有產品存在的副作用和有限的療效已經使得美國肥胖病人中只有2%在接受藥物治療（2022年的數據）。

對目前減肥藥表示擔憂的并不僅僅是那些市場調研機構。制藥企業(yè)Phytopharm公司已轉向到功能食品領域的開發(fā)，該公司一位發(fā)言人表示，雖然減肥是一個重要的領域，但這一領域并沒有什么減肥藥讓他感到折服，“我所擔憂的是，目