中國電生理耗材行業(yè)現(xiàn)狀與格局分析

中國電生理耗材行業(yè)現(xiàn)狀與格局分析一、心臟電生理手術(shù)分類電生理技術(shù)指測量、記錄和分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術(shù)，是電生理學研究的主要技術(shù)。心臟電生理介入技術(shù)可以幫助醫(yī)生了解心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)的電生理特性，明確心律失常的發(fā)生機制，從而選擇合適的臨床治療方案。根據(jù)標測技術(shù)的不同，心臟電生理手術(shù)可以分為二維心臟電生理手術(shù)與三維心臟電生理手術(shù)：二、中國電生理耗材行業(yè)市場現(xiàn)狀分析近年來中國大陸心律失?；颊咧惺褂脤?dǎo)管消融治療的手術(shù)量持續(xù)增長，從2015年的11.8萬例增長到2020年的21.2萬例，復(fù)合年增長率為12.5%。預(yù)計到2024年，電生理手術(shù)量將達到48.9萬例，復(fù)合年增長率為23.3%。我國電生理器械市場規(guī)模由2015年14.8億元增長至2020年的51.5億元，復(fù)合年增長率28.3%。預(yù)計到2024年，我國電生理器械市場規(guī)模將達到211.1億元，復(fù)合年增長率為42.3%。三、中國電生理耗材行業(yè)競爭格局分析中國電生理市場由于國產(chǎn)品牌上市晚于外資品牌，且國產(chǎn)廠家在技術(shù)上與進口廠家有一定差距，導(dǎo)致高端產(chǎn)品仍以外資品牌為主。目前電生理市場的主要外資廠商為強生、雅培、美敦力和波士頓科學，國產(chǎn)廠商為微創(chuàng)醫(yī)療、心諾普醫(yī)療及惠泰醫(yī)療。強生市占率達到59%，占據(jù)絕對主導(dǎo)地位，惠泰雖然在國產(chǎn)廠商中排名第一，但市占率仍只達到3%。近些年國產(chǎn)廠商技術(shù)實力發(fā)展較快，正逐漸縮小與外資廠商的差距，未來電生理器械市場國產(chǎn)替代空間巨大。從國內(nèi)三維心臟電生理手術(shù)量企業(yè)分布來看，上海微創(chuàng)電生理是全球市場中少數(shù)同時完成心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局的廠商之一，亦是首個能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商。2020年上海微創(chuàng)電生理在我國三維心臟電生理手術(shù)量中排名第三，國產(chǎn)廠家中排名第一。室上速電生理手術(shù)量企業(yè)分布來看，2020年中國心臟電生理室上速手術(shù)量達9.91萬臺，國產(chǎn)占比約為32.2%。其中惠泰醫(yī)療占比12%，上海微創(chuàng)電生理共計開展9933臺，整體占比達10%。四、電生理耗材行業(yè)發(fā)展趨勢1、三維心臟電生理手術(shù)成為重要發(fā)展趨勢，實現(xiàn)標測過程高清可視化近年來，心臟電生理手術(shù)進入了快速發(fā)展期，電生理手術(shù)治療已經(jīng)逐步得到臨床的驗證，其中二維心臟電生理手術(shù)在室上速等簡單心律失常治療中已經(jīng)取得較好的治療效果。受限于二維心臟電生理手術(shù)在傳統(tǒng)X射線透視的輔助下，無法準確地將腔內(nèi)心電圖與心臟的立體空間結(jié)構(gòu)結(jié)合起來，也無空間定位和記憶功能，臨床醫(yī)生在逐點消融、以點連線時只能憑借自身經(jīng)驗及個人記憶等進行標測，誤差較大、耗時較長、難度較高；而三維心臟電生理手術(shù)標測系統(tǒng)通過在計算機上建立心臟三維模型，能夠清晰地顯示心臟和血管的三維結(jié)構(gòu)，有效實現(xiàn)腔內(nèi)心電圖與心臟的立體空間結(jié)構(gòu)的結(jié)合，從而指導(dǎo)臨床醫(yī)生進行導(dǎo)管操作和定位，提高射頻消融成功率，降低射線的輻射量。目前，三維心臟電生理手術(shù)已經(jīng)成為電生理手術(shù)發(fā)展的重要趨勢之一。2、多功能高精度導(dǎo)管實現(xiàn)治療過程精準高效化近年來，射頻消融作為電生理手術(shù)中的主流能量技術(shù)已經(jīng)被臨床廣泛接受，在射頻消融過程中，平衡溫度和功率同時兼顧消融手術(shù)的有效性和安全性一直是消融手術(shù)的關(guān)鍵要點。最早的功率控制設(shè)置了恒定功率，忽略了局部溫度的高低對消融效果的影響；其后的溫控導(dǎo)管在溫度達到預(yù)設(shè)值之后，射頻消融儀只輸出維持功率，消融效果差，達不到治療目的。隨著消融導(dǎo)管由功率監(jiān)測、溫度監(jiān)測向集成了鹽水灌注、壓力監(jiān)測等功能的高精度導(dǎo)管演變，消融治療精準度不斷提高。特別是以壓力感知型導(dǎo)管為代表的高精度導(dǎo)管，能提供導(dǎo)管頭端和心壁之間觸點壓力的實時測量以及定位信息，為手術(shù)醫(yī)生提供導(dǎo)管與心腔內(nèi)壁接觸的實時力值，使醫(yī)生以合適的力值對靶點進行消融。未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展將繼續(xù)結(jié)合阻抗、功率輸出、組織溫度、導(dǎo)管穩(wěn)定性、導(dǎo)管與心肌接觸壓力等多參數(shù)的應(yīng)用，實現(xiàn)連續(xù)、透壁的消融效果。3、快速消融技術(shù)，有效降低手術(shù)復(fù)雜度，縮短手術(shù)時間冷凍球囊消融是快速消融技術(shù)的代表之一，作為房顫治療領(lǐng)域的一項創(chuàng)新技術(shù)，以全新治療理念將房顫導(dǎo)管消融化繁為簡，用連續(xù)的帶狀透壁損傷革新了傳統(tǒng)射頻消融術(shù)逐點成線的肺靜脈隔離方式，進一步簡化了手術(shù)操作，提高了消融的有效性。其在臨床應(yīng)用中所凸顯出的手術(shù)時間短、操作簡便、學習曲線短等臨床應(yīng)用優(yōu)勢，為心臟電生理醫(yī)生和房顫患者帶來新