GBT -標(biāo)準(zhǔn)條文解釋

會計學(xué)1GBT—標(biāo)準(zhǔn)條文解釋2023/1/182企業(yè)拉力推力支撐力支撐力——企業(yè)內(nèi)部的基礎(chǔ)管理拉力——企業(yè)的目標(biāo)，規(guī)劃及市場需求推力——企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新第1頁/共219頁2023/1/183名牌產(chǎn)品卓越的質(zhì)量高超的營銷完善的內(nèi)部管理管理者的作用高知名度高信譽度高市場占有率高經(jīng)濟效益堅實的計量支撐第2頁/共219頁2023/1/184ICS03.120.10

GBA00

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19022—2003/ISO10012：2003

代替GB/T19022.1—1994GB/T19022.2—2000測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求（ISO10012：2003，IDT）

2003—12—16發(fā)布2004—03—01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

第3頁/共219頁2023/1/185ISO10012的目次1.范圍2.引用文件3.定義4.總的要求（測量管理體系）5.管理職責(zé)6.資源管理7.計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)8.測量管理體系分析和改進ISO9001的目次

1.范圍

2.引用文件

3.定義

4.質(zhì)量管理體系

5.管理職責(zé)

6.資源管理

7.產(chǎn)品實現(xiàn)

8.測量、分析和改進第4頁/共219頁2023/1/186

0測量管理體系過程模式

顧客要求8.4改進7.2測量過程6.資源管理8.分析和改進5.管理職責(zé)測量結(jié)果顧客滿意7.1計量確認(rèn)7.計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)輸出第5頁/共219頁2023/1/187ISO9000認(rèn)證大潮與現(xiàn)代企業(yè)管理ISO9001：2000質(zhì)量管理體系過程模式質(zhì)量管理體系持續(xù)改進顧客要求顧客滿意管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進產(chǎn)品輸入輸出第6頁/共219頁2023/1/188前言（我國）本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO10012：2003《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000。

要點

1.本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO10012：20032.代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000。第7頁/共219頁2023/1/189

本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差異如下：

——明確測量管理體系在組織中的作用，與GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致；

——明確滿足計量要求是測量管理體系的根本目的；

——體現(xiàn)GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)所述的質(zhì)量管理原則。第8頁/共219頁2023/1/1810ISO9001

ISO14001

OHS18001

ISO10012

第9頁/共219頁2023/1/1811

第10頁/共219頁2023/1/1812ISO

前言

ISO10012由ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持技術(shù)分委員會制定。

1.1987ISO9000質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)正式頒布;2.1987為了保證ISO9000質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)“

4.11測量設(shè)備控制”要素的順利實施,成立了ISO/TC176/WG1工作組著手起草技術(shù)支撐標(biāo)準(zhǔn)ISO10012標(biāo)準(zhǔn);3.1992SO10012-1測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第一部分測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系第11頁/共219頁2023/1/1813

主題:建立計量確認(rèn)體系,確保在確認(rèn)間隔內(nèi)使用的測量設(shè)備足夠準(zhǔn)確,并滿足預(yù)期使用要求.標(biāo)準(zhǔn)的第一部分是對測量設(shè)備的通用質(zhì)量保證要求,也是最基本的要求.

計量確認(rèn)體系是質(zhì)量保證體系的重要組成部分.4.1997SO10012-2測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第二部分測量過程控制指南主題:把測量作為一個完整的過程,對過程要素實施全面的控制.測量過程控制的方法是建立在對測量數(shù)據(jù)的經(jīng)常監(jiān)測和分析的基礎(chǔ)上.

測量過程控制體系是質(zhì)量體系的組成部分.第12頁/共219頁2023/1/1814

5.2002經(jīng)過世界各國計量工作者的共同努力,一個以當(dāng)前先進的管理理論和計量科學(xué)為基礎(chǔ),反映了當(dāng)代世界計量管理領(lǐng)域成功經(jīng)驗的新標(biāo)準(zhǔn)SO10012《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》

,已經(jīng)在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的投票表決中以95%的贊成票獲得通過,新的國際標(biāo)準(zhǔn)SO10012:2003已經(jīng)于2003年4月15日有國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式頒布.

國家質(zhì)檢總局非常重視該標(biāo)準(zhǔn)在我國的貫徹實施,及時將標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19022-2003.第13頁/共219頁2023/1/1815引言一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途,它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。測量管理體系的目標(biāo)是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。要點第14頁/共219頁2023/1/1816采用本標(biāo)準(zhǔn)的目的

1.建立有效的測量管理體系，確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途；

2.它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是重要的；

3.它對管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。第15頁/共219頁2023/1/1817

以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)：

*顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時；

*供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時；

*立法和執(zhí)法機構(gòu)；

*測量管理體系的評定和審核。

遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求，例如，GB/T19001-2000的第7.6條款和GB/T24001-1996的第4.5.1條款。

第16頁/共219頁2023/1/1818

點要引用本標(biāo)準(zhǔn)

1.顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有要求時；

2.供方對提供產(chǎn)品有承諾時；

3.立法和執(zhí)法機構(gòu)對安全、環(huán)保、公平交易、計量等方面有要求時；

4.組織在進行體系的評定和審核時；遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2000的第7.6條款和GB/T24001-1996的第4.5.1條款。中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求；凡需要用準(zhǔn)確可靠的測量作保證的情況下都可采用本標(biāo)準(zhǔn)。

第17頁/共219頁2023/1/1819GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強調(diào)過程方法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程。要點質(zhì)量管理原則

1.過程

Process：“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”。

2.“過程方法”是指：系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用。第18頁/共219頁2023/1/1820

組織有責(zé)任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。要點組織規(guī)定體系要求和控制程度

1.規(guī)定測量管理體系要求

2.決定所需的控制程度

3.作為其整個管理體系的一部分

4.除非認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。第19頁/共219頁2023/1/1821引言的重點一、為什么要建立測量管理體系？測量設(shè)備失準(zhǔn)測量過程失控都會給企業(yè)帶來極大風(fēng)險第20頁/共219頁2023/1/1822測量設(shè)備隨時間的變化趨勢設(shè)備的最佳校準(zhǔn)時間

設(shè)備的計量要求R設(shè)備的計量特性

使用時間

t第21頁/共219頁2023/1/1823測量過程隨時間的變化趨勢測量特性曲線測量特性曲線對測量的計量要求對測量的計量要求第22頁/共219頁2023/1/1824按ISO10012國際標(biāo)準(zhǔn)建立測量管理體系

1.能確保測量設(shè)備和測量過程能滿足預(yù)期要求；

2.對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)起著重要的作用；

3.可以有效控制不正確的測量結(jié)果，如控制物料、能源、安全、環(huán)保等各方面因測量失準(zhǔn)引起的風(fēng)險；

4.作為保證組織決策正確和增強效益的基本依據(jù)。第23頁/共219頁2023/1/1825二、如何采用ISO10012標(biāo)準(zhǔn)

1.顧客要求提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)時；

2.供方需提供合格的的產(chǎn)品和服務(wù)時；

3.立法和執(zhí)法機構(gòu)要求提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)時；

4.對測量管理體系進行評定和審核時。凡有上述需求的，通過指導(dǎo)和幫助，都可以依照ISO10012標(biāo)準(zhǔn)建立測量管理體系，并申請辦理對其測量管理體系的認(rèn)證。第24頁/共219頁2023/1/1826我國與國際企業(yè)計量管理要求的比較

中國企業(yè)計量的發(fā)展1.1984年～1992年《工業(yè)企業(yè)計量定級升級辦法》2.1992年～1995年暫停3.1995年～2004年《關(guān)于幫助100個企業(yè)完善計量檢測體系工作的通知》4.2003年12月ISO10012等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)；2004年3月發(fā)布JJF《計量檢測體系確認(rèn)規(guī)范》5.2005年我國按國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012開展《測量管理體系》認(rèn)證。

國際企業(yè)計量標(biāo)準(zhǔn)1.1984年～1992年沒有國際標(biāo)準(zhǔn)2.1992年1月國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012-1《測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系》正式頒布3.1997年國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012-2《測量過程控制指南》正式頒布4.2003年4月國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012《測量管理體系》公布第25頁/共219頁2023/1/1827

為適應(yīng)中國加入WTO，適應(yīng)世界經(jīng)濟全球化的發(fā)展，企業(yè)建立測量管理體系，以提高測量能力，加強對測量數(shù)據(jù)和測量過程的控制和監(jiān)視。確保企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營管理、節(jié)能降耗、環(huán)境監(jiān)測、安全生產(chǎn)等方面提供準(zhǔn)確可靠的測量數(shù)據(jù)。第26頁/共219頁2023/1/1828三、質(zhì)量管理原則之一過程方法

ISO9000質(zhì)量管理原則適用于ISO10012

1.以顧客為關(guān)注焦點;2.領(lǐng)導(dǎo)作用;3.全員參與;4.過程方法(將活動作為過程進行管理);5.管理的系統(tǒng)方法;6.持續(xù)改進;7.基于事實的決策方法;8.與供方互利的關(guān)系.第27頁/共219頁2023/1/18291范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分，以確保滿足計量要求。第28頁/共219頁2023/1/1830本標(biāo)準(zhǔn)的范疇

1.測量過程的通用要求和指南；

2.測量設(shè)備計量確認(rèn)的通用要求和指南；

3.測量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分；

4.用于支持、證明符合和確保滿足計量要求。新標(biāo)準(zhǔn)的一個重要的創(chuàng)新和發(fā)展是科學(xué)地闡明了測量管理體系、測量過程和測量設(shè)備與計量工作的關(guān)系，明確了測量管理的根本目的是為了滿足計量要求。第29頁/共219頁2023/1/1831

本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的輸入。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T15481（idtISO/IEC17025）標(biāo)準(zhǔn)的要求。第30頁/共219頁2023/1/1832本標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

1.引言：遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求；

2.引言：除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。

3.范圍：不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件，相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的條件；

4.范圍：不擬替代或增加GB/T15481（idtISO/IEC17025）的要求。第31頁/共219頁2023/1/1833(一)

ISO9000族—2000版

質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000

基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001(GB/T19001)要求ISO9004業(yè)績改進指南ISO19011體系審核指南支持性標(biāo)準(zhǔn)ISO10012測量管理體系—測量過程和測量設(shè)備的要求技術(shù)報告小冊子其他文件第32頁/共219頁2023/1/1834(一)ISO9001質(zhì)量管理體系要求與計量測試有關(guān)的部分

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

8.測量、分析和改進

8.2監(jiān)視和測量

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.4數(shù)據(jù)分析問題：以質(zhì)量管理為主，因此對企業(yè)計量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。第33頁/共219頁2023/1/1835(二)

ISO14000(GB/T24001)環(huán)境管理體系

1.職責(zé)和方針

2.目標(biāo)和策劃

3.實施和運行

4.測量和評價（監(jiān)測和測量）

5.評審和改進

6.持續(xù)改進問題：以環(huán)境管理為主，因此對企業(yè)計量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。第34頁/共219頁2023/1/1836(三)

ISO/IEC17025:2005

檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則4.管理要求4.1組織4.2質(zhì)量體系4.3文件控制4.4要求、標(biāo)書和合同的評審4.5檢測和校準(zhǔn)的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.7服務(wù)客戶4.8投訴

4.9不符合檢測和校準(zhǔn)工作的控制4.10改進

4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評審5.技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.5設(shè)備5.6測量溯源性5.7抽樣5.8檢測和校準(zhǔn)物品的處置5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.10結(jié)果報告

第35頁/共219頁2023/1/1837生產(chǎn)型企業(yè)的計量測試特點ISO/IEC17025:2005

檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則本準(zhǔn)則適用于所有從事檢測和/或校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室，以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實驗室。問題：主要針對檢測和校準(zhǔn)實驗室，對企業(yè)的計量測試特點不太適應(yīng)。生產(chǎn)型企業(yè)的在線測量和批量檢驗1.檢測的量大、速度快；2.檢測的對象流水作業(yè)，往往是一次性檢測后流轉(zhuǎn)出去，難以追溯；3.檢測人員既是生產(chǎn)加工人員，又是檢測人員，檢測水平一般比實驗室人員低；4.自動化測試較多；5.檢測失控難以發(fā)現(xiàn)；6.測量設(shè)備量大，容易造成混淆使用；7.測量點較分散，歸屬很多部門，管理困難等等。第36頁/共219頁2023/1/1838(四)

ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過程

1992年ISO10012-1測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系

1997年ISO10012–2測量過程控制指南

2003年ISO10012測量管理體系—測量過程和測量設(shè)備的要求特點：是專門計對企業(yè)計量測試管理的國際標(biāo)準(zhǔn)第37頁/共219頁2023/1/18392規(guī)范性引用文件

GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

VIM：1993國際通用計量學(xué)基本術(shù)語（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。

要點本標(biāo)準(zhǔn)的名詞引自文件

1.GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

2.VIM：1993國際通用計量學(xué)基本術(shù)語，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。第38頁/共219頁2023/1/18403術(shù)語和定義

3.1測量管理體系measurementmanagementsystem

為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。

要點

1.“管理”

management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。

2.“測量管理體系”是在測量方面具有指揮、控制、協(xié)調(diào)作用的體系。標(biāo)準(zhǔn)名稱從“測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系”，到“測量控制指南”，最后到“測量管理體系”的演變過程，反映了對測量工作內(nèi)涵的認(rèn)識深化過程。改為測量管理體系，這不是一個簡單的名稱變化，而是深刻地反映了計量測試在一個組織管理中的地位、職能和重要作用。第39頁/共219頁2023/1/18413.2測量過程measurementprocess

確定量值的一組操作。

要點

1.在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動（例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動）。

2.“測量過程”與“測量”的定義相同。

3.“測量”與“計量”的概念有許多相同之處，有時可以互相代替。第40頁/共219頁2023/1/18423.3測量設(shè)備measuringequipment

實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。要點

1.測量設(shè)備在我國也稱為計量器具、計量設(shè)備等。

2.按類型可以分為：

a.硬件和軟件。硬件主要包括：裝置、儀器儀表、量具、輔助設(shè)備或它們的組合以及用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；軟件主要包括：電子軟件、操作手冊、文件資料等。第41頁/共219頁2023/1/1843

b.按傳遞等級可以分為：計量基準(zhǔn)（測量基準(zhǔn)）、計量標(biāo)準(zhǔn)（測量標(biāo)準(zhǔn)）、工作計量器具（工作測量器具）。

c.按結(jié)構(gòu)可以分為：儀器儀表、實物量具、傳感器及其裝置、設(shè)備、系統(tǒng)、裝備、測量鏈等，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、軟件及手冊、文件。

d.按用途可以分為：測量用、檢驗用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、校淮用等。用于測量過程的軟件也屬于測量設(shè)備，應(yīng)按照對測量設(shè)備的求進行管理和校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于測量設(shè)備，應(yīng)注意對其管理。第42頁/共219頁2023/1/1844

3.4計量特性metrologicalcharacteristic

能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注1.測量設(shè)備通常有若干個計量特性。注2.計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。

要點

1.測量設(shè)備計量特性的例子：測量范圍、偏移、重復(fù)性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、影響量、分辨力，鑒別力（閾）、誤差、死區(qū)等；

2.測量設(shè)備的計量特性通常是通過校準(zhǔn)后得出的；

3.測量設(shè)備的計量特性是影響測量不確定度的因素；

4.測量設(shè)備的計量特性可以與計量要求直接比較以實現(xiàn)計量驗證。第43頁/共219頁2023/1/1845

3.5計量確認(rèn)metrologicalconfirmation

為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。

注1.

計量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用要求的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。

注2.

只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用要求并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。

注3.

預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。

注4.

計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。

注5.

圖2給出了計量確認(rèn)過程框圖。第44頁/共219頁2023/1/1846計量確認(rèn)過程顧客ba.校準(zhǔn)標(biāo)識和（或）標(biāo)簽可用計量確認(rèn)標(biāo)識代替。b.接收產(chǎn)品的組織或個人（例如：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方）。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的（見GB/T19000-2000中3.3.5）。校準(zhǔn)計量驗證決定和措施識別需求：開始校準(zhǔn)證書/報告校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識a設(shè)備是否符合要求？是否存在計量要求不能驗證能否調(diào)整或維修？調(diào)整或維修評審確認(rèn)間隔狀態(tài)標(biāo)識確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識返回顧客結(jié)束校準(zhǔn)（測量設(shè)備與測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較）Jye驗證或（和）確認(rèn)文件測試報告：驗證失敗是是否否否是再校準(zhǔn)循環(huán)圖2測量設(shè)備計量確認(rèn)過程

第45頁/共219頁2023/1/1847

要點

1.“計量確認(rèn)”主要是指對測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗證、調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽而進行的一系列活動。

2.只有測量設(shè)備已被證實適合預(yù)期使用要求(即計量要求)并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。

3.計量要求通常雖不在產(chǎn)品要求中規(guī)定，但可以從產(chǎn)品要求中導(dǎo)出，導(dǎo)出后用測量范圍、分辨力、最大允許誤差等表示。第46頁/共219頁2023/1/1848

3.6計量職能metrologicalfunction

組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。

要點計量職能就是負(fù)責(zé)確立和實施測量管理體系的職能。建立計量管理機構(gòu)，規(guī)定計量部門的職能是測量管理體系必不可少的先決條件。

確立了計量職能在測量管理體系中的核心地位.計量職能的管理者是測量管理體系的組織者和實施者。計量職能包括行政和技術(shù)方面的職能。行政管理和技術(shù)保障是計量工作基礎(chǔ)，兩者缺一不可。這充分反映了計量工作的內(nèi)在規(guī)律，是計量職能區(qū)別于其他管理職能的顯著特點。第47頁/共219頁2023/1/18494總要求

測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求指南規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。

要點建立測量管理體系的宗旨:確保滿足規(guī)定的計量要求

1.測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品或設(shè)備的規(guī)定要求導(dǎo)出；

2.測量設(shè)備和測量過程都需要知道這些要求；

3.要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。第48頁/共219頁2023/1/1850

組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時，應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。要點哪些設(shè)備和測量納入體系

組織承擔(dān)的職責(zé)

1.組織應(yīng)規(guī)定哪些測量設(shè)備和測量過程納入測量管理體系，以及納入的嚴(yán)格程度是多少；

2.確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時，應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。第49頁/共219頁2023/1/1851

測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認(rèn)（圖2）和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（見7.1）。

要點測量管理體系的構(gòu)成

1.測量管理體系由以下過程構(gòu)成：①計量確認(rèn)過程②測量過程③管理職責(zé)過程④資源管理過程⑤測量管理體系分析和改進過程；

2.測量過程應(yīng)受控；

3.所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)計量確認(rèn)。第50頁/共219頁2023/1/1852

測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。要點測量管理體系的更改要求

1.要制定測量管理體系程序文件；

2.測量管理體系程序要保持一定的穩(wěn)定性和權(quán)威性，不要隨意更改；

3.企業(yè)的持續(xù)改進，應(yīng)按照組織制定的程序更改。第51頁/共219頁2023/1/1853總要求的重點一、計量要求的概念

1.無論是測量管理體系的建立和維護，還是計量確認(rèn)和測量過程的實施都是圍繞著“滿足計量要求”這個目標(biāo)展開。“滿足計量要求”是建立和維護測量管理體系的出發(fā)點和歸宿。

2.顧客不可能直接提出對計量的要求，需要從顧客的要求中導(dǎo)出；

3.顧客的要求可以在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)、設(shè)備規(guī)范以及合同中找到；第52頁/共219頁2023/1/18544.計量要求用最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求等定量或定性的參數(shù)表示出來；

5.在測量或測量設(shè)備的校準(zhǔn)時，都需要知道顧客的計量要求是多少；

6.計量要求代表了顧客的要求；如果測量設(shè)備或測量的特性達(dá)到了計量要求，就說明測試或校準(zhǔn)的能力滿足了顧客的要求，也就是達(dá)到了預(yù)期使用要求。第53頁/共219頁2023/1/1855舉例P13

A.2顧客的計量要求（CMR）顧客的計量要求是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過程而提出對測量過程的要求。因而取決于被測量的技術(shù)規(guī)范。CMR包括在檢驗產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時的測量要求，加上由生產(chǎn)過程控制及生產(chǎn)資源的輸入而產(chǎn)生的測量要求。提出并規(guī)范這些測量要求雖然應(yīng)是顧客的職責(zé)，但是這個過程可以由具有適宜資格的人員代表顧客完成。從事這項工作往往需要豐富的生產(chǎn)過程知識和計量知識。CMR也應(yīng)當(dāng)考慮錯誤測量的風(fēng)險及其對組織和業(yè)務(wù)的影響。CMR可用最大允許誤差或操作限制等方式表述。應(yīng)當(dāng)有足夠詳細(xì)的表述以便計量確認(rèn)過程的執(zhí)行者能明確決定特定的測量設(shè)備是否能根據(jù)預(yù)期用途測量、控制或監(jiān)視特定的被測量。第54頁/共219頁2023/1/1856

例：對于一個關(guān)鍵操作，反應(yīng)爐中的壓力控制要求在200kPa至250kPa之間(一般在生產(chǎn)控制技術(shù)規(guī)范中有規(guī)定)。這個要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測量設(shè)備的CMR(可以由組織中具有生產(chǎn)過程知識和計量知識的人員代表顧客完成)。這可能得出需要一臺壓力測量范圍為150至300kPa，最大允許誤差為2kPa，測量不確定度為0.3kPa（不包括隨時間的變化影響）和在每個規(guī)定的時間周期的漂移不大于0.1kPa的測量設(shè)備。顧客(測量部門)將CMR與設(shè)備制造者規(guī)定的特性（明顯的或隱含的）比較并選擇與CMR匹配最好的測量設(shè)備和程序。顧客(測量部門)可規(guī)定供方(設(shè)備制造者}提供準(zhǔn)確度為0.5%級量程為0-400kPa的一個特定的壓力計。第55頁/共219頁2023/1/1857工號:B8-1-58

工序質(zhì)量跟蹤卡

編號：ZC/QHSE/E7.29.1-0130磨1h30’磨兩端105，軸徑達(dá)105.5[-0.0360.058]

M145050銑1h30’銑兩端鍵槽，保證形位公差要求，寬28[0-0.055]，

深度控制97.25[-0.029-0.140]。X53

產(chǎn)品型號

3H－8/450

零件名稱

曲軸

制定單位

往復(fù)泵制造廠

零件圖號

HS1－01020201A

凈重150kg材料

QT700－2

第56頁/共219頁2023/1/1858煤的工業(yè)分析之揮發(fā)分作業(yè)指導(dǎo)書一、依據(jù)文件:

煤的工業(yè)分析方法(GB/T212-2001)中揮發(fā)分的測定。二、要求:

稱取一定量的空氣干燥煤樣，放在帶蓋瓷坩鍋中，在(900±10)℃下，隔絕空氣加熱7min。以減少的質(zhì)量占煤樣質(zhì)量的百分?jǐn)?shù)，減去該煤樣的水分含量作為煤樣的揮發(fā)分。第57頁/共219頁2023/1/1859三、操作方法:1、在預(yù)先于900℃溫度下灼燒至質(zhì)量恒定的帶蓋瓷坩鍋中，稱取粒度小于0.2mm的空氣干燥煤樣(1±0.01)g，稱準(zhǔn)至0.0002g,然后輕輕振動坩鍋，使煤樣攤平，蓋上蓋，放在坩鍋架上。褐煤合長焰煤應(yīng)預(yù)先壓餅，并切成約3mm的小塊。

2、將馬弗爐預(yù)先加熱到920℃左右，打開爐門，迅速將放有坩鍋的架子送入恒溫區(qū)，立即關(guān)上爐門并計時，準(zhǔn)確加熱7min。坩鍋及架子放入后，要求爐溫在3min內(nèi)恢復(fù)至(900±10)℃，此后保持在(900±10)℃，否則此次試驗作廢。加熱時間包括溫度恢復(fù)時間在內(nèi)。

3、從爐中取出坩鍋，放在空氣中冷卻5min左右，移入干燥器冷卻至室溫（約20min）后稱量。第58頁/共219頁2023/1/1860

二、對測量管理體系的構(gòu)成和要求

1.測量管理體系的構(gòu)成

兩個核心過程：

①測量設(shè)備的計量確認(rèn)

②設(shè)計的測量過程控制

必要的支持過程：

③管理職責(zé)過程

④資源管理過程

⑤體系分析和改進過程第59頁/共219頁2023/1/18612.對測量管理體系的核心過程的要求

計量確認(rèn)過程①所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn);

測量過程②測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控;

例：過程方法的建立和實施

(1)“過程方法”首先需要識別“過程”;(2)將期望的結(jié)果定為輸出;(3)利用“過程方法”對“過程”進行管理;(4)識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的“過程”;(5)評定和評估“過程”的能力;(6)“PDCA”方法可用于測量過程和計量確認(rèn)過程.P-策劃;D-實施;C-檢查;A-處置.第60頁/共219頁2023/1/18623、舉例P329

計量確認(rèn)過程包括了幾個小的過程

(1)測量設(shè)備的校準(zhǔn)過程

其輸入是被校測量設(shè)備和上一等級標(biāo)準(zhǔn)器。輸出是校準(zhǔn)結(jié)果及校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)志?；顒邮切?zhǔn)，即被校測量設(shè)備與上一等級標(biāo)準(zhǔn)器的比較。資源是校準(zhǔn)人員、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)的環(huán)境條件等。第61頁/共219頁2023/1/1863

(2)驗證過程

驗證過程有兩個輸入，一個是計量要求，一個是測量設(shè)備的計量特性。其輸出是驗證證書，或不能驗證，或不符合計量要求的驗證結(jié)論。其活動是將計量要求與計量特性進行比較。其資源是比較人員、資料等。這個過程一般不需要測量設(shè)備等硬件。第62頁/共219頁2023/1/1864(3)調(diào)整或維修過程

如果校準(zhǔn)結(jié)果不能符合計量要求，該測量設(shè)備還要經(jīng)過調(diào)整或維修過程。調(diào)整或維修過程的輸入是驗證過程的一種輸出:不符合計量要求的驗證結(jié)論。其輸出是調(diào)整或維修報告。活動是調(diào)整或維修。資源是調(diào)整或維修的設(shè)備、設(shè)施、人員、方法等。第63頁/共219頁2023/1/1865(4)再校準(zhǔn)(或稱復(fù)核)過程

輸入是:調(diào)整或維修后的測量設(shè)備及其報告。輸出是再校準(zhǔn)狀態(tài)的證書和標(biāo)志?；顒邮切?zhǔn)以及校準(zhǔn)前對校準(zhǔn)間隔的評審。資源是再校準(zhǔn)用的測量標(biāo)準(zhǔn)裝置、人員、校準(zhǔn)規(guī)范等。第64頁/共219頁2023/1/1866(5)確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志的標(biāo)注過程

確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志共有兩種:一種是確認(rèn)合格標(biāo)志，另一種是確認(rèn)失效標(biāo)識(無法維修或調(diào)整)。該過程的輸入是驗證/確認(rèn)文件，或

驗證失敗記錄。輸出是確認(rèn)合格標(biāo)志，或確認(rèn)失效標(biāo)志?；顒邮穷I(lǐng)取標(biāo)志，張貼或掛在測量設(shè)備上。資源是人員、登記等文件。第65頁/共219頁2023/1/1867（6）導(dǎo)出計量要求的過程：輸入是顧客要求，輸出是計量要求?；顒邮牵翰檎翌櫩鸵螅ê贤姓遥┗驈漠a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求中找出，或從生產(chǎn)過程控制文件中找出，或從其他法律規(guī)定、或文件中找出，找出這些要求后要將其轉(zhuǎn)化為測量要求，包括：產(chǎn)品檢驗（也是一種測量）要求、生產(chǎn)過程監(jiān)測要求、貿(mào)易結(jié)算、能源核算、環(huán)境監(jiān)測、安全監(jiān)測要求等，這些都是測量要求。第66頁/共219頁2023/1/1868

然后將其轉(zhuǎn)換成最大允許誤差、不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件、操作者的技能要求等計量要求，這些要求是推導(dǎo)出來的，并不是測量出來的。在計量確認(rèn)過程中的計量要求側(cè)重于對測量設(shè)備的計量要求。以上導(dǎo)出活動構(gòu)成了一個過程，其資源是：技術(shù)規(guī)范、文件、合同等信息資源，具有熟悉產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的人員及計量專家等人力資源。這個過程一般不需要測量設(shè)備等硬件。

3.對測量管理體系文件要求測量管理體系應(yīng)按照制定的程序更改。第67頁/共219頁2023/1/1869三、考慮風(fēng)險是決策的有效方法

1.“引言”中指出“一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途,它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的?！?/p>

2.“總要求”中中指出“組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時，應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果?！?/p>

第68頁/共219頁2023/1/18703.“7.2.2測量過程設(shè)計”中指出“對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。

4.“在測量過程控制上花費的力量應(yīng)與測量對組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配?！?/p>

5.“為確定和記錄測量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測量結(jié)果對組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配?！钡?9頁/共219頁2023/1/18715.管理職責(zé)

5.1計量職能組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進其有效性。要點

組織的職責(zé)：規(guī)定計量職能第70頁/共219頁2023/1/1872

最高管理者承擔(dān)的職責(zé)最高管理者應(yīng)確保：

1.建立計量職能部門(計量職能部門可以是一個單獨的部門或分布在整個組織中)；

2.提供必要的測量資源；

3.建立和保持計量職能。

計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（一）計量職能部門的管理者應(yīng)：

1.制定體系文件；

2.建立測量管理體系；

3.保持和持續(xù)改進其有效性。第71頁/共219頁2023/1/18735.2以顧客為關(guān)注焦點計量職能的管理者應(yīng)確保：

a)確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求

b)測量管理體系滿足顧客的計量要求；

c)能證明符合顧客規(guī)定的要求。要點以顧客為關(guān)注焦點

計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（二）

a.了解顧客對產(chǎn)品的要求；

b.把產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為對測量的要求；

c.把測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求；

d.測量管理體系滿足顧客的計量要求；

e.證明測量設(shè)備的計量特性和測量能力能符合顧客的要求。第72頁/共219頁2023/1/1874顧客需求層級該有的都有！就是…..對!對!!對!!!這就是我要的哇!帥呆了!!連這個也做得到!期望的需求(Expects)能說出的需求(Spokens)未說出的需求(Unspokens)驚喜的需求(Exciters)第73頁/共219頁2023/1/18755.3質(zhì)量目標(biāo)計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。指南在不同的組織層次，質(zhì)量目標(biāo)的例子有:____不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格的產(chǎn)品;____測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天;____按照允許的時間完成所有的計量確認(rèn);____不存在不清晰的計量確認(rèn)記錄;____按制定的計劃完成所有的技術(shù)培訓(xùn)項目;____測量設(shè)備的停機時間減少到規(guī)定的百分比.第74頁/共219頁2023/1/1876

要點制定質(zhì)量目標(biāo)計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（三）

1.制定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以衡量的；

2.應(yīng)制定測量過程的性能(如，測量不確定度)的客觀判定準(zhǔn)則、程序及其控制方法；第75頁/共219頁2023/1/18773.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)由組織的不同層次分別制定；質(zhì)量目標(biāo)的例子：

a)體系保證不會由于自身測量不準(zhǔn)確而接收外單位提供的不合格材料、原料或產(chǎn)品；或拒收外單位提供的合格材料、原料或產(chǎn)品；

b)體系保證測量過程失控不超過一天就能被發(fā)現(xiàn)；

c)體系保證能夠按規(guī)定的周期和時間完成所有測量設(shè)備的計量確認(rèn)工作；

d)體系保證計量確認(rèn)的記錄清楚和不能隨意涂改；

e)體系保證制定并能夠完成對員工技術(shù)能力的培訓(xùn)項目；

f)

體系保證測量設(shè)備完好使用，仃機時間減少到規(guī)定的百分比。第76頁/共219頁2023/1/18785.4管理評審組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正，包括改進測量過程（見第8章）和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。第77頁/共219頁2023/1/1879

要點管理評審

1.最高管理者承擔(dān)的職責(zé)（二）

a.按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審；

b.確保評審測量管理體系所需的必要資源；

c.確保測量管理體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。

2.計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（四）

a.利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正；包括改進測量過程和評審質(zhì)量目標(biāo)

c.記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。第78頁/共219頁2023/1/1880管理職責(zé)的重點一、最高管理者在測量管理體系中起著關(guān)健作用-3條如，建立測量管理體系,規(guī)定計量職能;提供必要的資源;確保管理評審,保持體系的發(fā)展等。二、計量職能部門在測量管理體系中承擔(dān)看重要職責(zé)-19條P(268-269)如，制定體系文件；建立測量管理體系；保持和持續(xù)改進其有效性。其中，保證測量過程能滿足顧客要求、制定質(zhì)量目標(biāo)、組織管理評審等有新的要求。第79頁/共219頁2023/1/18816.資源管理6.1人力資源6.1.1人員的職責(zé)計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。指南:這些職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定.本標(biāo)準(zhǔn)不排除使用計量職能部門之外的專業(yè)人員.第80頁/共219頁2023/1/1882

要點人員的職責(zé)計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（五）

1.測量管理體系中的所有人員：如，計量管理人員，計量技術(shù)人員，計量校準(zhǔn)、驗證人員，測試人員、檢驗人員、內(nèi)審員等。不排除使用計量職能部門之外的專業(yè)人員。

2.應(yīng)由計量職能部門規(guī)定其職責(zé)，并形成文件。

3.人員職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。第81頁/共219頁2023/1/18836.1人力資源6.1.2能力和培訓(xùn)計量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要，保存培訓(xùn)活動的記錄，評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。。第82頁/共219頁2023/1/1884指南:

可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗來獲得能力,并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明.

當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時，應(yīng)進行充分和適宜的監(jiān)督第83頁/共219頁2023/1/1885

要點能力和培訓(xùn)計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（六）

a.確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力執(zhí)行分配的任務(wù)；

b.應(yīng)規(guī)定專業(yè)技能要求；

c.制定培訓(xùn)計劃、實施培訓(xùn)、保存培訓(xùn)記錄、評價培訓(xùn)有效性；

d.提高員工計量意識和責(zé)任感；

e.使用正在培訓(xùn)中的員工時，應(yīng)進行適宜的監(jiān)督；

f.提高測量管理體系有關(guān)人員的能力可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗來獲得,并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明。第84頁/共219頁2023/1/18866.2信息資源6.2.1程序測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。指南技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。第85頁/共219頁2023/1/1887

要點程序及其程序文件

1.程序文件可分為管理性文件和技術(shù)性文件兩類；

2.程序文件詳細(xì)程度應(yīng)確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性，并經(jīng)確認(rèn)；

3.制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控；

4.程序應(yīng)現(xiàn)行有效；

5.需要時，相關(guān)人員可獲得和提供；

6.制定技術(shù)性程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。

第86頁/共219頁2023/1/1888程序要點：信息：有意義的數(shù)據(jù)(文件：信息及其承載媒體)。信息必須依賴承載媒體，如信息可以以書面形式，也可以以硬盤或軟盤、磁盤或光盤等各種載體形式存在，形成具有不同媒體形式的文件。信息是實現(xiàn)過程增值轉(zhuǎn)化，確保測量管理體系有效運行的重要資源。第87頁/共219頁2023/1/1889

程序文件一般分為技術(shù)性程序文件和管理性程序文件，通常我們所講的程序文件是以管理性的文件為主。測量管理體系與質(zhì)量管理體系程序文件相同的也可以采用質(zhì)量管理體系通用的程序文件(如管理評審、內(nèi)部審核、糾正措施以及文件控制等程序)；需要時也可以參考質(zhì)量管理體系程序文件編制適合測量管理體系，并具有針對性強、更便于操作的測量管理體系程序文件。第88頁/共219頁2023/1/1890

1、企業(yè)的所有計量工作一般應(yīng)制定和使用文件化的確認(rèn)程序(簡單的測量程序也可以不形成文件)。程序文件：為進行計量管理和技術(shù)活動所規(guī)定的途徑。程序文件的內(nèi)容要與測量管理體系手冊相吻合，即：每一項測量管理體系手冊的要素和要求都要有程序文件來保證，否則測量管理體系手冊沒有可操作的途徑，則無法實施。程序文件應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；第89頁/共219頁2023/1/1891

2、所有計量確認(rèn)工作都應(yīng)以計量確認(rèn)程序文件為依據(jù)。沒有現(xiàn)成規(guī)程或規(guī)范的，企業(yè)應(yīng)參照有關(guān)資料自行編制程序文件或規(guī)范，但應(yīng)有有關(guān)人員的審批。企業(yè)要保證所有的計量確認(rèn)程序能充分滿足測量、校準(zhǔn)、調(diào)試、修理、管理等工作的需要。企業(yè)計量工作只有實現(xiàn)程序化、規(guī)范化和系統(tǒng)化，才能實現(xiàn)科學(xué)的管理，才能適應(yīng)市場經(jīng)濟的需要，這些都體現(xiàn)了國際標(biāo)準(zhǔn)的先進性和科學(xué)性；第90頁/共219頁2023/1/1892

3、程序文件應(yīng)足夠的詳細(xì)，詳細(xì)的程度應(yīng)能保證程序的正確實施，并保證再按此程序重復(fù)操作，可以得到與原測量結(jié)果的一致性和有效性。程序文件的詳略程度應(yīng)充分滿足使用目的，也就是與計量確認(rèn)過程的復(fù)雜程度相當(dāng)，使操作者容易理解、便于操作、正確使用，保證確認(rèn)的一致性，從而確保測量設(shè)備給出的量值準(zhǔn)確可靠（比如一個經(jīng)驗豐富與一個初次接觸的人按同一程序干同一件事，其結(jié)果能很好地吻合，就說明此程序文件已足夠詳細(xì)）；

第91頁/共219頁2023/1/1893

4、與程序有關(guān)的人員（包括確認(rèn)人員）應(yīng)及時得到所需要的程序文件。計量確認(rèn)人員應(yīng)能及時得到所需的程序。這就是說在計量確認(rèn)的崗位上應(yīng)保持有相應(yīng)的文件，而且是現(xiàn)行的有效版本。在現(xiàn)場一般不保留失效的或作廢的文件，以防止誤用。第92頁/共219頁2023/1/1894

5、從程序上講：程序文件應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)、制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控、程序應(yīng)現(xiàn)行有效；

6、制定技術(shù)性程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。第93頁/共219頁2023/1/18956.2信息資源6.2.2軟件測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進行測試和（或）確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行，以確保測量結(jié)果有效。指南:

軟件可以有幾種形式，如固化的（內(nèi)置的）、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。測試可能包括：病毒檢查，用戶算法程序檢查，或必要時為達(dá)到要求的測量結(jié)果而做的組合。軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。通過復(fù)制件進行存檔、非現(xiàn)場保存或采取其它保護程序的手段，保證其可獲得和必要的可追溯性。第94頁/共219頁2023/1/1896

要點軟件的要求

1.軟件包括測量用的(也屬于測量設(shè)備)和計算測量結(jié)果用的；軟件有幾種形式，如固化的（內(nèi)置的）、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。

2.應(yīng)形成對軟件的管理文件，文件應(yīng)經(jīng)識別和受控；軟件的控制可幫助保持測量的完整和有效，如通過復(fù)制件進行存檔、非現(xiàn)場保存或采取其它保護程序的手段，以及保證其可獲得和可追溯性等。

3.軟件使用及修改在啟用前應(yīng)進行測試，測試可能包括：病毒檢查，用戶算法程序檢查，或必要時為達(dá)到要求的測量結(jié)果而做的組合測試。(成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試)。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行以確保測量結(jié)果有效；

4.測量用的軟件應(yīng)經(jīng)計量確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。第95頁/共219頁2023/1/18976.2信息資源6.2.3記錄應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。指南記錄的例子如確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。第96頁/共219頁2023/1/1898

要點記錄的要求和指南

1.應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄；

2.應(yīng)有記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的程序文件；

3.記錄內(nèi)容如：確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。第97頁/共219頁2023/1/1899ISO10012中必須記錄的條款有：

(1)顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求的記錄(5.2);(2)根據(jù)管理評審的要求，應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施(5.4);。

(3)根據(jù)能力和培訓(xùn)的要求，保持培訓(xùn)活動的記錄，評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄(6.1.2);(4)根據(jù)環(huán)境的要求，應(yīng)監(jiān)視和和記錄影響量的環(huán)境條件(6.3.2);(5)根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果(6,3.2);(6)根據(jù)外部供方的要求，應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準(zhǔn)則并行成文件，并記錄評價結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品和服務(wù)的記錄(6.4);第98頁/共219頁2023/1/18100(7)計量確認(rèn)過程記錄中指出：“計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果是正確的。應(yīng)保持并可獲得這些記錄(7,1,4)。

指南：記錄最短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造商的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存。校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。在某些情況下，校準(zhǔn)證書或報告中包括驗證結(jié)果，用于說明設(shè)備符合（或不符合）規(guī)定要求。第99頁/共219頁2023/1/18101

記錄可以是手寫的、打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記錄裝置或其他數(shù)據(jù)媒質(zhì)。最大允許誤差可由計量職能確定或參照測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。（8）測量過程的記錄中指出：“計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求(7.2.4)，記錄內(nèi)容包括：

a)實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān)的操作條件。

b）從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度的信息。第100頁/共219頁2023/1/18102c)根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施。

d）進行每個測量過程控制活動的日期。

e）有關(guān)驗證文件的標(biāo)識。

f）負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識。

g）人員能力（要求的和實際具備的）。指南：對記錄而言，測量過程控制中所用的消耗性物品，記錄批號就足夠了。計量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。第101頁/共219頁2023/1/18103

(9)根據(jù)測量不確定度的評價要求,應(yīng)有測量不確定度的評價記錄(7.3.1);(10)根據(jù)溯源性的要求，測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)的要求期限予以保存(7.3.2)。

(11)顧客滿意信息的記錄(8.2.2);(12)根據(jù)測量管理體系審核的要求，應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改(8.2.3)。第102頁/共219頁2023/1/18104(13)測量和確認(rèn)過程監(jiān)視結(jié)果的記錄;(8.2.4)(14)根據(jù)糾正措施的要求，記錄所采取措施的結(jié)果(8.4.2);(15)根據(jù)預(yù)防措施的要求，記錄所采取措施的結(jié)果(8.4.3)。以上記錄是必須要有的。除此以外，企業(yè)可以規(guī)定需要的記錄。第103頁/共219頁2023/1/181056.2信息資源6.2.4標(biāo)識應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨地或集中地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。已確認(rèn)用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或受控，以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。第104頁/共219頁2023/1/18106

要點標(biāo)識的要求

1.標(biāo)識可分為：

a.表示測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。該類標(biāo)識應(yīng)對所有的測量設(shè)備和技術(shù)程序清楚地標(biāo)識出計量確認(rèn)狀態(tài)(如合格、限用、禁用等)。此標(biāo)識可以單獨地或集中地進行標(biāo)識；

b.表示某個特定的測量過程（或某些過程中的測量設(shè)備）的標(biāo)識；該標(biāo)識應(yīng)清楚地標(biāo)識測量過程（或過程中的測量設(shè)備）的特定狀態(tài)(如受控、失控趨勢、失控等)。

2.標(biāo)識的作用是為了防止不了解情況時的錯誤使用；

3.應(yīng)清楚地用標(biāo)識區(qū)分體系中所用的設(shè)備與體系外的其它設(shè)備(如ABC分類管理標(biāo)識、實驗用等）第105頁/共219頁2023/1/181071、關(guān)鍵測量過程中測量設(shè)備標(biāo)識的樣式：

器具編號：檢定/校準(zhǔn)日期：年月日確認(rèn)日期：年月日確認(rèn)有效期：年月日確認(rèn)人：A合格證第106頁/共219頁2023/1/181082、在用測量設(shè)備標(biāo)識的樣式：A合格證

器具編號:

檢定/校準(zhǔn)日期：年月日有效期：年月日檢定/校準(zhǔn)人：第107頁/共219頁2023/1/181092、在用測量設(shè)備標(biāo)識的樣式：B合格證

器具編號:

檢定/校準(zhǔn)日期：年月日有效期：年月日檢定/校準(zhǔn)人：第108頁/共219頁2023/1/181102、在用測量設(shè)備標(biāo)識的樣式：C合格證

器具編號:

檢定/校準(zhǔn)日期：年月日有效期：年月日檢定/校準(zhǔn)人：第109頁/共219頁2023/1/181113、計量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備標(biāo)識的樣式

器具編號：檢定/校準(zhǔn)日期：年月日確認(rèn)日期：年月日確認(rèn)有效期；年月日確認(rèn)人：合格證A第110頁/共219頁2023/1/181124、準(zhǔn)用測量設(shè)備標(biāo)識的樣式

器具編號：檢定/校準(zhǔn)日期：年月日確認(rèn)日期：年月日確認(rèn)有效期；年月日確認(rèn)人：準(zhǔn)用證第111頁/共219頁2023/1/181135、停用測量設(shè)備標(biāo)識的樣式

器具編號：停用日期：年月日停用人：停用證第112頁/共219頁2023/1/181146、封存測量設(shè)備標(biāo)識的樣式

器具編號：封存日期：年月日封存人：封存證第113頁/共219頁2023/1/181156.3物資資源6.3.1測量設(shè)備在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。

計量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。第114頁/共219頁2023/1/18116

要點對測量設(shè)備的要求

1.應(yīng)提供滿足計量要求所需的所有測量設(shè)備，并加以標(biāo)識(如設(shè)備一欄表)；

2.測量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)；

3.測量設(shè)備應(yīng)在受控的或滿足需要的環(huán)境中使用；

4.測量管理體系內(nèi)還應(yīng)包括用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備（如，溫濕度計）計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（七）

1.應(yīng)建立、保持和使用測量設(shè)備的程序文件；

2.文件應(yīng)包括接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備的程序；

3.文件還包括處理測量設(shè)備(如納入或撤出體系)的程序；

4.目的是防止誤用、錯用、損壞和改變測量設(shè)備的計量特性。第115頁/共219頁2023/1/181176.3物資資源6.3.1測量設(shè)備指南由于計量要求的不同，測量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測量過程，而不被確認(rèn)用于其它測量過程。測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計量職能來設(shè)定。測量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計量確認(rèn)的計量職能以外的組織進行。標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的特性可滿足校準(zhǔn)要求。第116頁/共219頁2023/1/18118

要點測量設(shè)備的指南

1.由于測量過程的計量要求不同，在某測量過程中使用并經(jīng)計量確認(rèn)合格的測量設(shè)備，不一定能用于其它測量過程；

2.測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求中導(dǎo)出；測量設(shè)備的計量要求中的最大允許誤差也可參考測量設(shè)備制造廠公布的規(guī)范確定；

3.測量標(biāo)準(zhǔn)裝置的計量要求可以從校準(zhǔn)、驗證和計量確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范中導(dǎo)出；計量要求中的最大允許誤差也可由計量職能部門來設(shè)定；

4.測量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由外部實驗室進行；

5.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)。第117頁/共219頁2023/1/181196.3物資資源

6.3.2環(huán)境

測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。

應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。

指南影響測量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常提供設(shè)備規(guī)范，給出測量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。第118頁/共219頁2023/1/18120

要點對環(huán)境的要求和指南

1.應(yīng)制定測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件的文件；

2.影響測量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素；

3.測量設(shè)備制造者通常給出測量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等測量設(shè)備的技術(shù)規(guī)范；

4.應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件；

5.應(yīng)對環(huán)境條件造成測量結(jié)果的誤差進行修正并予以記錄。第119頁/共219頁2023/1/181216.4外部供方計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評價結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。指南如果利用外部供方進行檢測或校準(zhǔn)服務(wù)，供方應(yīng)當(dāng)能按實驗室標(biāo)準(zhǔn)，如GB/