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精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試真題目錄:1、執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試真題2、執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試真題及答案2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷A、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥B、省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、國(guó)家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:b2、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括A、便民和效率原則B、權(quán)和與義務(wù)對(duì)等原則C、信賴保護(hù)原則D、法定原則E、公開、公平、公正原則標(biāo)準(zhǔn)答案:b3、下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是A、新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)答案:c4、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種標(biāo)準(zhǔn)答案:d5、制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是A、加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益B、打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康標(biāo)準(zhǔn)答案:d6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A、本單位科研需要的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種D、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種E、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種標(biāo)準(zhǔn)答案:a7、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國(guó)藥品管理法》,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)A、按劣藥處理B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)D、按假藥處理E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)答案:b8、根據(jù)《中華人良共和營(yíng)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn),國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布:A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)E、對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改標(biāo)準(zhǔn)答案:c9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是A、品名B、產(chǎn)地C、產(chǎn)品批號(hào)D、有效期限E、生產(chǎn)日期標(biāo)準(zhǔn)答案:d10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是A、列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品B、列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品C、列入中華人民共和國(guó)藥典的藥品D、劌入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥品E、列入國(guó)家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:e11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽(yù)至醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)答案:b12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:b13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年標(biāo)準(zhǔn)答案:c14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏,執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)A、每次處方劑量不得超過(guò)三日極量B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配E、取藥后處方保存一年備查標(biāo)準(zhǔn)答案:b15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效B、在全國(guó)范圍內(nèi)有效C、在取得者的居住地有效D、在取得者的工作所在地有效E、在取得者的身份證發(fā)放地有效標(biāo)準(zhǔn)答案:b16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是A、藥品的適用性B、藥品的穩(wěn)定性C、藥品的可靠性D、藥品的安全傳E、藥品的有效性標(biāo)準(zhǔn)答案:d17、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為A、紅色專有標(biāo)識(shí)B:黃色專有標(biāo)識(shí)C、單色專有標(biāo)識(shí)D、綠色專有標(biāo)識(shí)E、藍(lán)色專存標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)答案:d18、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)輻普通處方的印刷用紙為A、淡紅色B、淡綠色C、白色D、淡黃色E、淡藍(lán)色標(biāo)準(zhǔn)答案:c19、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D、長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)鈞有害反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案:b20、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ斯臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)、E、生物等效性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)答案:c21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書須A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用B、經(jīng)企業(yè)采購(gòu)部門校對(duì)無(wú)誤后后印制、發(fā)放、使用C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對(duì)無(wú)誤后制、發(fā)放、使用D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用E、經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用標(biāo)準(zhǔn)答案:d22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品研究機(jī)構(gòu)C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E、藥品使用單位標(biāo)準(zhǔn)答案:c23、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案:c24、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款B、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)C、建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄E、每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)答案:e25、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,下列敘述錯(cuò)誤的是A、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的酌配貨場(chǎng)所c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥品D、藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)答案:c26、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯(cuò)誤的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)釜業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定E、藥品生產(chǎn)、,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理標(biāo)準(zhǔn)答案:c27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B、獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施標(biāo)準(zhǔn)答案:b28、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí),及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的A、一般不良反應(yīng)B、較重不良反應(yīng)C、輕微不良反應(yīng)D、嚴(yán)重不良反應(yīng)E、可疑的不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案:d29、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年標(biāo)準(zhǔn)答案:c30、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按規(guī)定予以記錄,且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查,原始記錄的最短保存期限為A、1年B、2年C、3年C、4年D、5年標(biāo)準(zhǔn)答案:a31、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行),屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更c(diǎn)、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、注冊(cè)地址變更E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更標(biāo)準(zhǔn)答案:c32、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列敘述錯(cuò)誤的是A、藥品說(shuō)明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B、藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書標(biāo)準(zhǔn)答案:a33、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是A、通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音c、通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱D、通用名稱、,英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音標(biāo)準(zhǔn)答案:b34、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售藥店須A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定標(biāo)準(zhǔn)答案:b35、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量C、保證提供藥品的合理使用D、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制E、合理控制藥品服務(wù)成本標(biāo)準(zhǔn)答案:c36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,下列敘述錯(cuò)誤的是A、藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書說(shuō)明適應(yīng)癥C、第二類精神藥品不得做廣告D、藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ)E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明標(biāo)準(zhǔn)答案:d37、根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,經(jīng)營(yíng)者銷售商品,可以不注明商品的A、品名B、等級(jí)C、成份D、價(jià)格E、計(jì)價(jià)單位標(biāo)準(zhǔn)答案:c38、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí),不享有的權(quán)利是A、人身安全不受損害B、知悉所購(gòu)買商品的真實(shí)情況C、自主選擇商晶D、無(wú)理由退貨E、公平交易標(biāo)準(zhǔn)答案:d39、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求,若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、向患者說(shuō)明甲藥師的專業(yè)能力的不足,借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行,應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢D、應(yīng)積極提供咨詢,并給予糾正E、藥品已售出,應(yīng)拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:d40、在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是A、依法促銷,誠(chéng)信推廣B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),實(shí)事求是C、保護(hù)環(huán)境,規(guī)范包裝D、團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁E、以德為先,尊重生命標(biāo)準(zhǔn)答案:a二、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。41、藥品質(zhì)量特性包括A、安全性B、有效性C、實(shí)用性D、穩(wěn)定性E、。均一性標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,d,e42、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,屬于國(guó)家蘭蘞保護(hù)野生藥材物種的藥材有A、鹿茸B、蟾蜍C、川貝母D、龍膽E、天麻標(biāo)準(zhǔn)答案:c,d43、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括A、未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品B、不注明或者更改生產(chǎn)拙號(hào)的藥品C、擅自添加了防腐劑的藥品D、擅自舔加了輔料的藥品E、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,c,d,e44、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,應(yīng)按假藥論處的藥品包括A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品C、微生物限度超標(biāo)的藥品D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時(shí)藥矗E、夸大宣傳療效的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,d45、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須A、符合藥甩要求B、符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)C、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)D、是國(guó)務(wù)酷葑品監(jiān)督管理部門公布的品種E、經(jīng)省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,c46、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》,違法行為情節(jié)嚴(yán)重,應(yīng)按非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰的有A、違反國(guó)家規(guī)定,向吸食毒品者銷售麻醉藥品B、買賣進(jìn)出口許可證和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明C、買賣《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或藥品批準(zhǔn)文號(hào)D、未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)藥品E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對(duì)藥品作虛假宣傳標(biāo)準(zhǔn)答案:b,c,d47、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有A、郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級(jí)管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明B、運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本C、第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)置專區(qū)儲(chǔ)存第二類精神藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用E、麻醉藥鼯和第-類精神藥品木得零售標(biāo)準(zhǔn)答案:b,c,d,e48、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有A、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料B、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料c、第二類易制毒化學(xué)晶是可以用于制毒的化學(xué)配劑D、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料E、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑標(biāo)準(zhǔn)答案:b,c,e49、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明C、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德D、身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、經(jīng)所在單位考核同意標(biāo)準(zhǔn)答案:a,c,d,e50、根據(jù)《處方管理辦法》,下列敘述正確的有A、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B、藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏紻、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過(guò)三種標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,d51、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有A、醫(yī)療用毒性藥品處方B、普通處方C、急診處方D、第二類精神藥品處方E、兒科處方標(biāo)準(zhǔn)答案:b,c,e52、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取A、責(zé)令修改藥品說(shuō)明書B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品C、對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布D、對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理E、對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,c53、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合A、藥品標(biāo)準(zhǔn)B、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)C、生物制品規(guī)程D、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,c,d,e54、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對(duì)于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況桌E、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,c,d55、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的A、驗(yàn)收B、發(fā)證C、換證D、變更E、監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)答案:b,c,d,e56、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任B、服務(wù)質(zhì)量的管理C、質(zhì)量管理人員的考勤D、質(zhì)量信息的管理E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,d,e57、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有A、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜B、已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案C、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出E、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,過(guò)期作廢標(biāo)準(zhǔn)答案:a,c,d58、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,經(jīng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)不得采用的手段有A、假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B、擅自使用知名商品特有的包裝C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D、在商品上偽造產(chǎn)地E、在商品上使用經(jīng)營(yíng)者的聯(lián)系電話號(hào)碼標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,c,d59、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有A、經(jīng)營(yíng)者銷售商品,以明示方式給予對(duì)方折扣,且如實(shí)入賬B、經(jīng)營(yíng)者銷售商品,以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金,且未如實(shí)入賬C、經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物,且未如實(shí)入賬D、經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的折扣,且如實(shí)入賬E、經(jīng)營(yíng)者銷售商品,。在賬外暗中以實(shí)物方式退給對(duì)方單位一定比例的商品價(jià)款標(biāo)準(zhǔn)答案:b,c,e60、藥學(xué)工作人員在直接面對(duì)服務(wù)對(duì)象時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括A、仁愛(ài)救人,文明服務(wù)B、濟(jì)世為懷,清廉正派C、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué),理明術(shù)精D、謙讓謹(jǐn)慎,獨(dú)立創(chuàng)新E、宣傳醫(yī)藥知識(shí),承擔(dān)治療保健職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,c三、B型題(配伍選擇題)共80題,每題0、5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。61、[4l—43]A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生行政部門C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D、勞動(dòng)保障行政部門E、工商行政管理部門41、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是42、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是43、負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是標(biāo)準(zhǔn)答案:C,E,B62、[44-46]A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP44、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范,英文縮寫是45、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;英文縮寫是46、藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫是標(biāo)準(zhǔn)答案:A,C,D63、[47-48]A、對(duì)公民處50元以下罰款B、對(duì)公民處500元罰款C、沒(méi)收非法所得D、吊銷許可證E、行政拘留根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》47、可以適用聽證程序的是48、可以適用簡(jiǎn)易程序的是標(biāo)準(zhǔn)答案:D,A64、[49--51]A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑50、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品51、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,,應(yīng)沒(méi)收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:B,E,B65、[52~54]A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署C、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門D、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》52、麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是53、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是54、負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是標(biāo)準(zhǔn)答案:A,C,A66、[55~57]A、常用藥品價(jià)格B、藥品價(jià)格清單C、藥品招標(biāo)價(jià)格D、藥品零售價(jià)格E、藥品購(gòu)銷價(jià)格根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》55、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)提供56、醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其57、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷記錄必須注明標(biāo)準(zhǔn)答案:B,A,E67、[58---61]A、7日B、15日C、30日D、3個(gè)月E、6個(gè)月根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條飼》58、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)牟請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前S9、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為60、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為61、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,一提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前標(biāo)準(zhǔn)答案:E,C,C,E68、[62~63]A、處拘役或者管制B、處3年以下有期徒刑c、處7年以上有期徒刑,并處罰金D、處15年有期徒刑或無(wú)期徒刑E、處2年以下有期徒刑或者艷役,并處或者單處罰金根據(jù)<中華人民共和國(guó)刑法》62、某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)一百三十萬(wàn)元,追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)63、某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為七萬(wàn)五千元,追究刑事責(zé)任時(shí)可標(biāo)準(zhǔn)答案:C,E69、[64--65]A、1年B、2年C、3年D、4年時(shí),E、5年根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》64、第二類精神藥晶處方至少保存65、第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于標(biāo)準(zhǔn)答案:B,E70、[66-67]A、苯丙胺B、麥角胺C、罌粟殼D、麥角胺咖啡因片E、復(fù)方樟腦酊66、列入易制毒化學(xué)品品種目錄的是67、列入精神藥品第二類品種目錄的是標(biāo)準(zhǔn)答案:B,D71、[68~7l]A、哌唑嗪B、布桂嗪C、氯胺酮D、麥角酸E、氨酚氫可酮片68、屬于第一類精神藥品的是69,屬于第二類精神藥品的是70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起71、屬于麻醉藥品的是標(biāo)準(zhǔn)答案:C,E,D,B72、[72-74]A、定點(diǎn)藥品零售企業(yè)B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)E、國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》72、可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是73、不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是74、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是標(biāo)準(zhǔn)答案:B,A,B73、[75--76]A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、國(guó)家勞動(dòng)保障行政部門D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門E、省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法譬式行)》75、負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門是76、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書的批準(zhǔn)部門是標(biāo)準(zhǔn)答案:A,A74、[77—80]A、分柜擺放銷售方式B、有獎(jiǎng)銷售方式C、開架自選銷售方式D、附贈(zèng)藥品銷售方式E、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式77、藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用78、藥品零售藥店對(duì)甲類非處方藥可采用79、藥品零售藥店對(duì)乙類非處方藥可采用80、藥品零售藥店對(duì)處方藥應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)答案:A,C,C,E75、[8l~84]A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量《處方管理辦法》規(guī)定81、門診對(duì)中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)82、門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)83、門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)84、門診對(duì)患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖闃?biāo)準(zhǔn)答案:B,E,B,A76、[85~86]A、化學(xué)藥品B、中藥C、生物制品D、進(jìn)白藥品E、進(jìn)口藥品分包裝根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》85、甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20080022,其中J表示86、乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥淮字S20080010,其中S表示標(biāo)準(zhǔn)答案:D,C77、[87~90]A、100級(jí)B、1000級(jí)C、l0000級(jí)D、100000級(jí)E、300000級(jí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定87、不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為88、口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為89、供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為90、使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域的潔凈區(qū)級(jí)別應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)答案:A,E,C,C78、[91-92]A、五蔽右詢B、四級(jí)召回C、三級(jí)召回D、二級(jí)召回E、—級(jí)召回《藥品召回管理拇法》規(guī)定91、對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為92、對(duì)不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為標(biāo)準(zhǔn)答案:D,C79、[93--94]A、1年B、2審C、3年D、4年E、5年根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》93、藥品批發(fā)企業(yè)中,有效期為1年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為94、藥品批發(fā)企業(yè)中,有效期為2年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為95、藥品批發(fā)企業(yè)中,有效期為3年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為標(biāo)準(zhǔn)答案:C,C,D80、[96---97]A、1年B、3年C、5年D、超過(guò)藥品有效期l年,但不得少于3年E、超過(guò)藥品有效期1年,值不得少于4年96、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存97、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存標(biāo)準(zhǔn)答案:D,C81、[98~100]A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、計(jì)劃生育技術(shù)服霧機(jī)構(gòu)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》98、只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)藥品的是99、對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè),、就業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),粵鷲謦孝知的是100、銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是標(biāo)準(zhǔn)答案:A,C,B82、[101--102]A、藥品說(shuō)明書B、藥品、內(nèi)標(biāo)簽C、藥品外標(biāo)簽D、原料蓊標(biāo)簽E、運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》101、應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味的是102,應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日斯、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是標(biāo)準(zhǔn)答案:A,D83、[103~106]A、【適應(yīng)癥】B、【注意事項(xiàng)】C、【藥物相互作用】D、【不良反應(yīng)】E、【禁忌】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》103、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在104、需要慎用該藥品(如肝、腎功能問(wèn)題)的內(nèi)容應(yīng)列在105,該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在106、使用該藥品需要觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在標(biāo)準(zhǔn)答案:C,B,A,D84、[107--110]A、中成藥B、中藥飲片C、口服泡騰劑D、血液制品E、中藥材根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》107、在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是108、在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是109、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是1l0、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí),才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,A,D85、[111—-112]A、氯雷他定片(OTC)B、艾司唑侖片C、阿奇霉素分散片D、曲馬多片E、復(fù)方樟腦酊根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》111、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是112、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是標(biāo)準(zhǔn)答案:A,C86、[113--114]A、盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B、非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C、經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D、非經(jīng)營(yíng)性覃聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》113、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng),屬于114、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng),屬于標(biāo)準(zhǔn)答案:D,C87、[ll5---116]A、安全保障權(quán)B、自主選擇權(quán)C、公平交易權(quán)D、獲得賠償權(quán)E、知悉真情權(quán)根據(jù)《中華人民熱和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》115、甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩,該行為侵犯了消費(fèi)者的116、乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥,該行為侵犯了消費(fèi)者的標(biāo)準(zhǔn)答案:C,E88、[117--120]A:救死扶傷,不辱使命B、尊重患者,一視同仁C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)E、尊重同仁,密切協(xié)作根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》117、,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥,確保藥品質(zhì)量118、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德和違法行為119、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視性行為120、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施標(biāo)準(zhǔn)答案:C,D,B,A精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷標(biāo)準(zhǔn)答案:bA、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥B、省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、國(guó)家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品2、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括標(biāo)準(zhǔn)答案:bA、便民和效率原則B、權(quán)和與義務(wù)對(duì)等原則C、信賴保護(hù)原則D、法定原則E、公開、公平、公正原則3、下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是標(biāo)準(zhǔn)答案:cA、新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志4、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指標(biāo)準(zhǔn)答案:dA、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種5、制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是標(biāo)準(zhǔn)答案:dA、加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益B、打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是標(biāo)準(zhǔn)答案:aA、本單位科研需要的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種D、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種E、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種7、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國(guó)藥品管理法》,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)答案:bA、按劣藥處理B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)D、按假藥處理E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查8、根據(jù)《中華人良共和營(yíng)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn),國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布:標(biāo)準(zhǔn)答案:cA、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)E、對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是dA、品名B、產(chǎn)地C、產(chǎn)品批號(hào)D、有效期限E、生產(chǎn)日期標(biāo)準(zhǔn)答案:d10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是eA、列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品B、列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品C、列入中華人民共和國(guó)藥典的藥品D、劌入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥品E、列入國(guó)家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥品11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)BA、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨標(biāo)準(zhǔn)答案:bB、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽(yù)至醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)BA、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:b13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年標(biāo)準(zhǔn)答案:c14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏,執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)bA、每次處方劑量不得超過(guò)三日極量B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配E、取藥后處方保存一年備查標(biāo)準(zhǔn)答案:b15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》bA、在頒發(fā)地省內(nèi)有效B、在全國(guó)范圍內(nèi)有效C、在取得者的居住地有效D、在取得者的工作所在地有效E、在取得者的身份證發(fā)放地有效標(biāo)準(zhǔn)答案:16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是A、藥品的適用性B、藥品的穩(wěn)定性C、藥品的可靠性D、藥品的安全傳E、藥品的有效性標(biāo)準(zhǔn)答案:d17、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為A、紅色專有標(biāo)識(shí)B:黃色專有標(biāo)識(shí)C、單色專有標(biāo)識(shí)D、綠色專有標(biāo)識(shí)E、藍(lán)色專存標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)答案:d18、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)輻普通處方的印刷用紙為A、淡紅色B、淡綠色C、白色D、淡黃色E、淡藍(lán)色標(biāo)準(zhǔn)答案:c19、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D、長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)鈞有害反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案:b20、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ斯臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)E、生物等效性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)答案:c21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書須A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用B、經(jīng)企業(yè)采購(gòu)部門校對(duì)無(wú)誤后后印制、發(fā)放、使用C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對(duì)無(wú)誤后制、發(fā)放、使用D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用E、經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用標(biāo)準(zhǔn)答案:d22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品研究機(jī)構(gòu)C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E、藥品使用單位標(biāo)準(zhǔn)答案:c23、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是CA、企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)24、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款B、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)C、建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄E、每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)答案:e25、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,下列敘述錯(cuò)誤的是A、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的酌配貨場(chǎng)所c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥品D、藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)答案:c26、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯(cuò)誤的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)釜業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定E、藥品生產(chǎn)、,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理標(biāo)準(zhǔn)答案:c27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B、獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施標(biāo)準(zhǔn)答案:b28、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí),及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的A、一般不良反應(yīng)B、較重不良反應(yīng)C、輕微不良反應(yīng)D、嚴(yán)重不良反應(yīng)E、可疑的不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案:d29、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年標(biāo)準(zhǔn)答案:c30、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按規(guī)定予以記錄,且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查,原始記錄的最短保存期限為A、1年B、2年C、3年C、4年D、5年標(biāo)準(zhǔn)答案:a31、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行),屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更c(diǎn)、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、注冊(cè)地址變更E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更標(biāo)準(zhǔn)答案:c32、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列敘述錯(cuò)誤的是AA、藥品說(shuō)明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B、藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書33、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是BA、通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音c、通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱D、通用名稱、,英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音34、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售藥店須BA、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定35、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括CA、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量C、保證提供藥品的合理使用D、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制E、合理控制藥品服務(wù)成本36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,下列敘述錯(cuò)誤的是DA、藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書說(shuō)明適應(yīng)癥C、第二類精神藥品不得做廣告D、藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ)E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明37、根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,經(jīng)營(yíng)者銷售商品,可以不注明商品的CA、品名B、等級(jí)C、成份D、價(jià)格E、計(jì)價(jià)單位38、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí),不享有的權(quán)利是DA、人身安全不受損害B、知悉所購(gòu)買商品的真實(shí)情況C、自主選擇商晶D、無(wú)理由退貨E、公平交易39、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求,若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)DA、向患者說(shuō)明甲藥師的專業(yè)能力的不足,借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行,應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢D、應(yīng)積極提供咨詢,并給予糾正E、藥品已售出,應(yīng)拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品40、在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是AA、依法促銷,誠(chéng)信推廣B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),實(shí)事求是C、保護(hù)環(huán)境,規(guī)范包裝D、團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁E、以德為先,尊重生命二、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。41、藥品質(zhì)量特性包括a,b,d,eA、安全性B、有效性C、實(shí)用性D、穩(wěn)定性E、均一性42、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,屬于國(guó)家蘭蘞保護(hù)野生藥材物種的藥材有c,dA、鹿茸B、蟾蜍C、川貝母D、龍膽E、天麻43、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括a,b,c,d,eA、未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品B、不注明或者更改生產(chǎn)拙號(hào)的藥品C、擅自添加了防腐劑的藥品D、擅自舔加了輔料的藥品E、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品44、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,應(yīng)按假藥論處的藥品包括a,b,dA、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品C、微生物限度超標(biāo)的藥品D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時(shí)藥矗E、夸大宣傳療效的藥品45、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須a,b,cA、符合藥甩要求B、符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)C、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)D、是國(guó)務(wù)酷葑品監(jiān)督管理部門公布的品種E、經(jīng)省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)46、根據(jù)<中華人民共和國(guó)刑法>違法行為情節(jié)嚴(yán)重,應(yīng)按非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰的有b,c,dA、違反國(guó)家規(guī)定,向吸食毒品者銷售麻醉藥品B、買賣進(jìn)出口許可證和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明C、買賣《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或藥品批準(zhǔn)文號(hào)D、未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)藥品E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對(duì)藥品作虛假宣傳47、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有b,c,d,eA、郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級(jí)管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明B、運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本C、第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)置專區(qū)儲(chǔ)存第二類精神藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用E、麻醉藥鼯和第-類精神藥品木得零售48、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有b,c,eA、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料B、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料c、第二類易制毒化學(xué)晶是可以用于制毒的化學(xué)配劑D、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料E、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑49、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有a,c,d,eA、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明C、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德D、身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、經(jīng)所在單位考核同意50、根據(jù)《處方管理辦法》,下列敘述正確的有a,b,dA、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B、藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏紻、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過(guò)三種51、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有b,c,eA、醫(yī)療用毒性藥品處方B、普通處方C、急診處方D、第二類精神藥品處方E、兒科處方52、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取a,b,cA、責(zé)令修改藥品說(shuō)明書B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品C、對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布D、對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理E、對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理53、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合a,b,c,d,eA、藥品標(biāo)準(zhǔn)B、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)C、生物制品規(guī)程D、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)54、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對(duì)于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有a,b,c,dA、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況桌E、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避55、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的b,c,d,eA、驗(yàn)收B、發(fā)證C、換證D、變更E、監(jiān)督管理56、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任B、服務(wù)質(zhì)量的管理C、質(zhì)量管理人員的考勤D、質(zhì)量信息的管理E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,d,e57、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有A、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜B、已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案C、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出E、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,過(guò)期作廢標(biāo)準(zhǔn)答案:a,c,d58、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,經(jīng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)不得采用的手段有A、假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B、擅自使用知名商品特有的包裝C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D、在商品上偽造產(chǎn)地E、在商品上使用經(jīng)營(yíng)者的聯(lián)系電話號(hào)碼標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,c,d59、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有A、經(jīng)營(yíng)者銷售商品,以明示方式給予對(duì)方折扣,且如實(shí)入賬B、經(jīng)營(yíng)者銷售商品,以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金,且未如實(shí)入賬C、經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物,且未如實(shí)入賬D、經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的折扣,且如實(shí)入賬E、經(jīng)營(yíng)者銷售商品,。在賬外暗中以實(shí)物方式退給對(duì)方單位一定比例的商品價(jià)款標(biāo)準(zhǔn)答案:b,c,e60、藥學(xué)工作人員在直接面對(duì)服務(wù)對(duì)象時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括a,b,cA、仁愛(ài)救人,文明服務(wù)B、濟(jì)世為懷,清廉正派C、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué),理明術(shù)精D、謙讓謹(jǐn)慎,獨(dú)立創(chuàng)新E、宣傳醫(yī)藥知識(shí),承擔(dān)治療保健職責(zé)三、B型題(配伍選擇題)共80題,每題0、5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。61、[4l—43]A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生行政部門C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D、勞動(dòng)保障行政部門E、工商行政管理部門41、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是C42、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是E43、負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是B62、[44-46]A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP44、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范,英文縮寫是A45、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;英文縮寫是C46、藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫是D63、[47-48]A、對(duì)公民處50元以下罰款B、對(duì)公民處500元罰款C、沒(méi)收非法所得D、吊銷許可證E、行政拘留根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》47、可以適用聽證程序的是D48、可以適用簡(jiǎn)易程序的是A64、[49--51]A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑B50、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品E51、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,,應(yīng)沒(méi)收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品B65、[52~54]A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署C、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門D、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》52、麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是A53、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是C54、負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是A66、[55~57]A、常用藥品價(jià)格B、藥品價(jià)格清單C、藥品招標(biāo)價(jià)格D、藥品零售價(jià)格E、藥品購(gòu)銷價(jià)格根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》55、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)提供B56、醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其A67、[58---61]A、7日B、15日C、30日D、3個(gè)月E、6個(gè)月根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條飼》58、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)牟請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前E59、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為C60、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為C61、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,一提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前E68、[62~63]A、處拘役或者管制B、處3年以下有期徒刑c、處7年以上有期徒刑,并處罰金D、處15年有期徒刑或無(wú)期徒刑E、處2年以下有期徒刑或者艷役,并處或者單處罰金根據(jù)<中華人民共和國(guó)刑法》62、某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)一百三十萬(wàn)元,追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)C63、某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為七萬(wàn)五千元,追究刑事責(zé)任時(shí)可E69、[64--65]A、1年B、2年C、3年D、4年時(shí),E、5年根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》64、第二類精神藥晶處方至少保存B65、第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于E70、[66-67]A、苯丙胺B、麥角胺C、罌粟殼D、麥角胺咖啡因片E、復(fù)方樟腦酊66、列入易制毒化學(xué)品品種目錄的是B67、列入精神藥品第二類品種目錄的是D71、[68~7l]A、哌唑嗪B、布桂嗪C、氯胺酮D、麥角酸E、氨酚氫可酮片68、屬于第一類精神藥品的是C69,屬于第二類精神藥品的是E70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起D71、屬于麻醉藥品的是B72、[72-74]A、定點(diǎn)藥品零售企業(yè)B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)E、國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》72、可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是B73、不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是A74、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是B73、[75--76]
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