2022年行業(yè)分析口服制劑行業(yè)發(fā)展趨勢

口服制劑行業(yè)發(fā)展趨勢隨后我國間續(xù)批準(zhǔn)了多個口服產(chǎn)品，藥監(jiān)局可查到的有140個批文，包括片劑(占60%)、分散片、膠囊、滴丸、軟膠囊、口服液、滴劑、丸、酊等劑型?？诜腆w制劑通常是指將自然?的藥物經(jīng)過粉碎、提取處理之后制成片劑、膠囊、顆粒等制劑形式的總稱。以下對口服制劑行業(yè)進(jìn)展趨勢分析。

中國的口服制劑藥物市場正在快速崛起。從全球各地區(qū)看，美國是使用吸入藥物治療最多的國家，其使用吸入藥物占全球用藥比例達(dá)到56%?？诜苿┬袠I(yè)分析指出，其他國家和地區(qū)中，2022-2022年中國復(fù)合增長率高達(dá)20%，2022年的銷售規(guī)模有望達(dá)到22億美元，正處于蓬勃進(jìn)展的快車道。

2022-2022年主要國家/地區(qū)吸入制劑市場規(guī)模復(fù)合增長率(億美元)

雖然口服緩釋制劑有其顯著的優(yōu)點(diǎn)，但并不是全部的口服藥物都適合制成緩釋制劑。從治療學(xué)方面，毒性極大、治療窗很窄、血藥濃度與藥效沒有相關(guān)性的藥物不宜制成緩釋制劑?，F(xiàn)從三大進(jìn)展優(yōu)勢來分析口服制劑行業(yè)進(jìn)展趨勢。

口腔速崩片：口腔崩解片可在唾液中幾秒之內(nèi)快速溶解，或在口腔內(nèi)快速崩解。此種新奇片劑型最適于兒童、老年、臥床不起和嚴(yán)峻傷殘患者。國外已上市的化學(xué)藥物口腔崩解片品種已有50余個，而且還上市了復(fù)方植物藥及其提取物的口腔崩解片品種多個。近年來，國內(nèi)對口腔速崩片也綻開了樂觀的討論，已有100多個(包括重復(fù)品種)申報上市，在將來5年中我國上市的口腔速崩片品種將快速增加。新技術(shù)的進(jìn)展對吞咽片劑或其它固體制劑有困難的患者可賜予服用便利的藥物制劑。傳統(tǒng)的片劑和膠囊以一杯水送服可能對一些患者帶來不便或不有用。譬如，老年患者或許不能每日吞下抗抑郁藥;在醫(yī)院治療的精神病患者可能將其服用的一般片劑藏在舌下，待醫(yī)務(wù)人員走開后吐掉，用藥劑量削減大大影響療效;接受放療的中年乳腺癌婦女可能因猛烈嘔吐而難以服用止吐藥?？焖偃芙?崩解片劑對全部這些患者而言是最相宜的。

口服緩、控釋制劑：2022年，全球口服控釋制劑市場規(guī)模為216億美元，猜測2022年其銷售額可達(dá)427億美元，年增長率為9%?？蒯屩苿┘夹g(shù)主要應(yīng)用于治療高血壓、胃食管返流疾病、抑郁、鼻竇炎/過敏、糖尿病、抗菌、偏頭痛、尿失禁、骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)炎、高膽固醇和癲癇、留意力缺陷機(jī)能亢進(jìn)疾病(ADHD，多動癥)等領(lǐng)域的藥物?？诜蒯屩苿┻M(jìn)展趨勢是一日～一周1次用藥和擇時釋藥。新技術(shù)有混合骨架材料預(yù)制顆粒的TIMERx口服釋藥系統(tǒng)，MASRx瓜兒膠骨架型緩釋系統(tǒng)，膠囊型骨架片的RinCap釋藥系統(tǒng)，具有速釋和控釋的Accudep釋藥系統(tǒng)，Meltrex固體分散控釋系統(tǒng)和掌握藥物溶蝕釋放的Smartrix多層片釋藥系統(tǒng)等。

遮味技術(shù)：目前，掩蓋藥物苦味主要有兩種方法：添加矯味劑或?qū)λ幬镌习?。前者包括添加芳香劑、甜味劑、酸性氨基酸、脂質(zhì)和表面活性劑，用以蓋過藥物苦味;后者是以各種丙烯酸樹脂、蛋白質(zhì)、預(yù)凝膠淀粉、自然?膠、環(huán)糊精、殼多糖或其它高分子聚合物對藥物原料包衣，制成微粒、微囊和脂質(zhì)體等，從而隔絕苦味。此外，還可采納離子交換樹脂去除雜質(zhì)苦味，藥物的化學(xué)修飾或制成相應(yīng)的鹽也可削減苦味。雖然這些方法在某些藥物制劑中獲得勝利，但難免存在缺點(diǎn)。譬如，對藥物進(jìn)行微囊加工，會延長生產(chǎn)時間又增加成本等。添加矯味劑法依靠于大量使用甜味劑掩蓋藥物的部分苦味，該傳統(tǒng)的方法有賴于閱歷豐富的藥劑師的反復(fù)試驗(yàn)結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量難以掌握。一言以蔽之，