XXXX年廣東省藥品采購方案解讀與行業(yè)學(xué)習(xí)

2013招標(biāo)政策分析Mr.Li2013.06

Hangzhou熱點(diǎn)政策兩會(huì)醫(yī)藥政策建議三醫(yī)聯(lián)動(dòng)國稅77號(hào)令與醫(yī)藥流通稽查一致性評(píng)價(jià)熱點(diǎn)招標(biāo)政策

二次議價(jià)帶量采購評(píng)價(jià)體系基藥非基藥招標(biāo)銜接

一、兩會(huì)醫(yī)藥呼聲（一）關(guān)于醫(yī)療體制重點(diǎn)改革

首先是落實(shí)“管辦分開”就是兩權(quán)分開；要明確落實(shí)“醫(yī)藥分開”不是收費(fèi)平移；要消除社會(huì)資本準(zhǔn)入醫(yī)療領(lǐng)域的“玻璃門”障礙（二）醫(yī)保政策取向統(tǒng)一

新農(nóng)合、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)應(yīng)“三保合一”，先合并運(yùn)作方式更相近的城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)和新農(nóng)合,再統(tǒng)籌城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)。簡化、合并醫(yī)保各種目錄，歸統(tǒng)一口管理，由該部門承擔(dān)醫(yī)保資金的籌資和支付管理責(zé)任。（三）關(guān)于促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)和審批建議加快專利到期、臨床費(fèi)用高的專利藥的仿制藥注冊審批速度建議對具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥的給予評(píng)審綠色通道的政策支持建議創(chuàng)新中藥上市后直接調(diào)整進(jìn)入國家醫(yī)保目錄建議希望在美國已經(jīng)上市的產(chǎn)品,在國內(nèi)申報(bào)的時(shí)候簡化它審批的程序,設(shè)立單獨(dú)通道,加快審批速度。用經(jīng)濟(jì)政策給予兒科用藥6個(gè)月的市場保護(hù)期,對涉及治療兒童罕見病的藥品給予50%稅收優(yōu)惠等措施。建議擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物藥品上市后,納入國家醫(yī)保、新農(nóng)合目錄。建議第一,評(píng)審中心的人員要增加；第二,引入機(jī)制推進(jìn)仿制藥的快速審批,同時(shí),在省或者高新區(qū)建立初級(jí)審批機(jī)制。（四）抨擊“二次議價(jià)”（五）民族藥納入中藥大品種二次開發(fā)（六）呼吁促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展2009-20112012-20152020醫(yī)改目標(biāo)?；緩?qiáng)基層建機(jī)制進(jìn)一步深化改革基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要健康指標(biāo)基本達(dá)到中等發(fā)達(dá)國家水平醫(yī)療醫(yī)院藥品利潤60%全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)醫(yī)藥分開醫(yī)保覆蓋率95%患者自付35.5%衛(wèi)生費(fèi)用占GDP5.1%覆蓋率98%患者自付30%占GDP6%覆蓋全民患者自付30%以下占GDP6.5%~7%醫(yī)藥百強(qiáng)集中度42%百強(qiáng)集中度50%百強(qiáng)集中度60%以上總目標(biāo)2020年前我們的衛(wèi)生水平在世界50%以下，2020年后要達(dá)到世界50%以內(nèi)，即中等發(fā)達(dá)國家水平二、醫(yī)改愿景與三醫(yī)聯(lián)動(dòng)

2013年廣東省藥品采購方案解讀基藥部分基藥招標(biāo)交易流程一、關(guān)于招標(biāo)目錄1、掛網(wǎng)目錄及周期：目錄：國家基本藥物目錄和省增補(bǔ)基本藥物目錄，未列入的劑型、規(guī)格納入非基本藥物掛牌交易。新取得生產(chǎn)批件的基本藥物可隨時(shí)報(bào)名。2、較高質(zhì)量層次品種：可以選擇報(bào)名參加基本藥物或非基本藥物交易如選擇參加基本藥物交易將視為普通GMP層次品種3、低價(jià)藥品目錄：在基本藥物目錄范圍內(nèi)，以各劑型規(guī)格最小包裝作為代表品，以物價(jià)主管部門制定的代表品最新最高零售價(jià)為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，計(jì)算出日平均使用費(fèi)用西藥及生物制品≤1元、中成藥≤1.5元的品種二、關(guān)于入入市價(jià)有2個(gè)廠家以上上的規(guī)格品品種：取各省市基基藥平均中中標(biāo)價(jià)格與與廣東2012年基本藥物物中標(biāo)價(jià)格的的均值獨(dú)家規(guī)格品品種：取各省市和和廣東采購購價(jià)最低價(jià)出廠/口岸價(jià)和市市場零售價(jià)價(jià)格：高于該值的的，該值即即為入市價(jià)價(jià)低于該值的的，由省物物價(jià)局提供供入市價(jià)計(jì)計(jì)算方法無各省中標(biāo)標(biāo)價(jià)和廣東東基藥中標(biāo)標(biāo)價(jià)的品種種進(jìn)行差比價(jià)：同生產(chǎn)企業(yè)業(yè)/同通用名/同劑型/其他含量規(guī)規(guī)格的品種種有入市價(jià)價(jià)，以最小小規(guī)格為代代表品，差差比價(jià)計(jì)算算無同生產(chǎn)企企業(yè)的，以以同質(zhì)量層層次/同通用名/同劑型/不同生產(chǎn)企企業(yè)其他含含量規(guī)格的的品種的最最高限價(jià)差差比價(jià)計(jì)算算廠家最多的的規(guī)格，如如廠家數(shù)相相同，則選選最小規(guī)格格未明確有效效成分含量量或規(guī)格的的中成藥除除外政府定價(jià)品品種：計(jì)算的入市市價(jià)與廣東東省價(jià)格主主管部門最最新公布的的最高零售售價(jià)扣除順順加差率后后的價(jià)格不不同的，以以低值作為入市價(jià)價(jià)最小零售包包裝的最高高零售價(jià)格格為40元以下的藥藥品不扣除除順加差率率無法制定入入市價(jià)的品品種由醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)和生產(chǎn)企企業(yè)進(jìn)行議價(jià)低價(jià)藥品目目錄品種：：以廣東省價(jià)價(jià)格主管部部門最新公公布的最高高零售價(jià)扣扣除順價(jià)率率后作為入入市價(jià)首次入市價(jià)有外省基藥中標(biāo)價(jià)和廣東2012中標(biāo)價(jià)的(p1+p2+…+p30)/30=p均（P均+p廣2012）/2=p入無外省基藥中標(biāo)價(jià)和廣東2012中標(biāo)價(jià)的同廠其他規(guī)格有入市價(jià)的按差比價(jià)折算同廠無其他規(guī)格的取不同廠代表數(shù)最多的規(guī)格取其最高入市價(jià)折算（比如：1g13家，0.5g8家，則取1g)后續(xù)入市價(jià)根據(jù)外省中標(biāo)價(jià)變化調(diào)整三、關(guān)于中中標(biāo)零售價(jià)價(jià)管理基藥在基層和試點(diǎn)縣零差率基藥在縣以上二三級(jí)購銷差率按輪定價(jià)政策性調(diào)價(jià)價(jià)零售價(jià)上漲漲的，按前前后零售價(jià)價(jià)增比上調(diào)調(diào)入市價(jià)，，交易價(jià)不不變零售價(jià)下跌跌的，按零零差率及購購銷差率扣扣除后，和和入市價(jià)取取低值，交交易價(jià)不變變。四、關(guān)于于報(bào)價(jià)報(bào)價(jià)共分分三次，，在一天天內(nèi)完成成，第一一次不報(bào)報(bào)價(jià)的不不能參加加后續(xù)報(bào)報(bào)價(jià)。每每次報(bào)價(jià)價(jià)結(jié)束后后，交易易平臺(tái)自自動(dòng)提示示每個(gè)廠廠家的報(bào)報(bào)價(jià)名次次（只能看看到本廠廠家的名名次），，修改報(bào)價(jià)價(jià)時(shí)要求求后一次次報(bào)價(jià)比比前一次次低，如如不修改改則不需需再次報(bào)報(bào)價(jià)。具具體報(bào)價(jià)價(jià)要求另另行通知知。五、關(guān)于于基藥雙雙信封評(píng)評(píng)標(biāo)（公公布意見見稿）技術(shù)標(biāo)滿滿分10分商商務(wù)標(biāo)段段價(jià)格分分滿分90分結(jié)果果分為兩兩者綜合合分（四）采采用“雙雙信封””評(píng)審制制度，即即經(jīng)濟(jì)技技術(shù)標(biāo)和和商務(wù)標(biāo)標(biāo)綜合評(píng)評(píng)審。經(jīng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)術(shù)標(biāo)10分（詳見見附件2），由交交易平臺(tái)臺(tái)根據(jù)企企業(yè)資料料審核情情況錄入入結(jié)果自自動(dòng)計(jì)分分。根據(jù)據(jù)同組各各品規(guī)的的報(bào)價(jià)情情況計(jì)算算價(jià)格分分（價(jià)格分=90××同組最低低報(bào)價(jià)/該品種報(bào)報(bào)價(jià)），加上上前一標(biāo)標(biāo)段經(jīng)濟(jì)濟(jì)技術(shù)標(biāo)標(biāo)得分，，選最高高分為交交易品種種，綜合合得分相相同的取取價(jià)低者者，如綜綜合得分分和報(bào)價(jià)價(jià)均相同同的由工工作機(jī)構(gòu)構(gòu)在管理理機(jī)構(gòu)的的監(jiān)督下下隨機(jī)抽抽取確定定。技術(shù)標(biāo)體體系序號(hào)評(píng)價(jià)指標(biāo)指標(biāo)分值[1]1GMP資質(zhì)認(rèn)證情況[2]獲得2010版GMP認(rèn)證的藥品3分2基本藥物臨床覆蓋率[3]以該產(chǎn)品2012年廣東省基本藥物集中采購實(shí)際采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)為依據(jù)300個(gè)以上4分100～300個(gè)（含300）3分100個(gè)以下（含100）2分3出廠價(jià)格備案[4]以在廣東價(jià)格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨價(jià)（出廠價(jià)或口岸價(jià)）備案的時(shí)間為依據(jù)2011～2012年連續(xù)兩年3分僅2011年1.5分僅2012年1.5分從未備案0分六、關(guān)于于量價(jià)掛掛鉤與聯(lián)聯(lián)合采購購量價(jià)掛鉤鉤：生產(chǎn)企業(yè)業(yè)根據(jù)公公布的采采購量進(jìn)進(jìn)行網(wǎng)上上報(bào)價(jià)，，取綜合合得分最最高的中中標(biāo)聯(lián)合采購購：醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)遴選時(shí)時(shí)只能選選擇擬使使用的劑劑型規(guī)格格，不能能直接選選擇生產(chǎn)產(chǎn)廠家。。兩種聯(lián)合合采購方方式，由由醫(yī)院自自主選擇擇第一條臨床必須須的急救救藥品、、罕見病種種用藥、、管制藥品品且在網(wǎng)上上未掛牌牌交易的的品種，，可由各各醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)與藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營企企業(yè)直接接議價(jià)采采購，并并通過交交易系統(tǒng)統(tǒng)進(jìn)行備備案?？梢詢r(jià)格格替補(bǔ)可以層次次替補(bǔ)七、關(guān)于于配送（（公布意意見稿））供應(yīng)基層層醫(yī)院：：按每個(gè)縣縣（市、、區(qū)）指指定配送送商，不不限名額額；供應(yīng)縣及及縣以上上醫(yī)院：：按地級(jí)市市指定配配送商，，不限名名額。醫(yī)院選商商業(yè)：由醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會(huì)和和藥品采采購監(jiān)督督委員會(huì)會(huì)共同制制定；可可采取搖搖珠的方方式確定定；結(jié)算：從收票之之日起最最長不超超過天，，逾期未未支付，，將按《結(jié)算服務(wù)務(wù)協(xié)議書書》有關(guān)條款款處理，，相關(guān)利利息等費(fèi)費(fèi)用由醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)承擔(dān)；；第十七條條配送企業(yè)業(yè)必須直接從生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)購貨、、結(jié)算及及開具發(fā)發(fā)票。第十八條條配送企業(yè)業(yè)要保證證所選擇擇的配送送區(qū)域所所有有用用藥需求求醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的配配送。第十九條條對某一具具體掛牌牌交易品品種，同同一家醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)只能選選擇一個(gè)個(gè)配送企企業(yè)配送送。第二十條條供貨關(guān)系系一旦確確認(rèn)，在在交易過過程中原原則上不不允許變變更，第二單元元非基基藥部分分非基藥招招標(biāo)交易易流程制定入市價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主遴選并議價(jià)1.制定入市價(jià)2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選品規(guī)并填報(bào)采購數(shù)量3.生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競價(jià)制定入市價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主遴選并議價(jià)不競價(jià)、不議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主遴選低價(jià)/臨床必須/采購困難品種醫(yī)保品種非醫(yī)保品種“聯(lián)合采購，網(wǎng)上競價(jià)，量價(jià)掛鉤”品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行議價(jià)采購品種92%8%一、關(guān)于于目錄品種分析析從政府的的制定依依據(jù)來看看主要是是對單品品用量大大的醫(yī)保保產(chǎn)品實(shí)實(shí)施打壓壓，對非醫(yī)保和和低價(jià)藥藥采取逐逐步放開開管制。。1、非醫(yī)保保類2、醫(yī)保品品種A聯(lián)合競價(jià)價(jià)類單個(gè)品種種2012年網(wǎng)上采采購金額額達(dá)到500萬元以上上的品規(guī)規(guī)，擴(kuò)展展到整個(gè)個(gè)通用名名在2012年采購醫(yī)醫(yī)保品種種規(guī)格8800多個(gè)，采采購額312億元采購金額額500萬元以上上的品規(guī)規(guī)有1300多個(gè)，按按通用名名計(jì)是684個(gè)，684個(gè)通用名名擴(kuò)展到到有采購購的8800個(gè)醫(yī)保品品種中的的品規(guī)數(shù)數(shù)是4600個(gè)；占有有采購品品規(guī)數(shù)的的52%，采購金金額是290億元，占占采購金金額92%B自主議價(jià)價(jià)類3、低價(jià)藥藥二、關(guān)于于層次劃劃分專利原研單獨(dú)定價(jià)（含差別定價(jià)）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)（含差別定價(jià)）GMP政府定價(jià)價(jià)品種非政府定定價(jià)品種種層次劃分分僅針對對非基藥藥醫(yī)保目目錄品種種GMP三、關(guān)于于劑型規(guī)規(guī)格劃分分劑型合并并：““劑型””均為合合并后的的劑型，，按規(guī)格格分為不不同競價(jià)價(jià)分組四、關(guān)于于入市價(jià)價(jià)醫(yī)保與非非醫(yī)保品品種非獨(dú)家品品規(guī)：計(jì)計(jì)算1：全國各各省平均均中標(biāo)價(jià)價(jià)、廣東東2009年非基藥藥中標(biāo)價(jià)價(jià)，取低低值計(jì)計(jì)算2：政府定定價(jià)最高高零售價(jià)價(jià)/醫(yī)院順加加差率計(jì)計(jì)算原原則：計(jì)計(jì)算1和計(jì)算2結(jié)果，兩兩者取低低值。獨(dú)家品規(guī)規(guī)：取全全國最低低中標(biāo)價(jià)價(jià)格PS:出廠（口口岸）價(jià)價(jià)格供醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)在藥品品交易時(shí)時(shí)參考。。低價(jià)藥、、必需藥藥、難采采藥政府定價(jià)價(jià)最高零零售價(jià)/醫(yī)院順加加差率作作為入市市價(jià)；市場調(diào)節(jié)節(jié)價(jià)品種種不設(shè)入入市價(jià)。。五、關(guān)于于醫(yī)保品品種的量量價(jià)掛鉤鉤與聯(lián)合合采購量價(jià)掛鉤鉤：生產(chǎn)企業(yè)業(yè)根據(jù)公公布的采采購量進(jìn)進(jìn)行網(wǎng)上上報(bào)價(jià)，，競價(jià)，，三輪報(bào)報(bào)價(jià)（每每輪報(bào)價(jià)價(jià)結(jié)束后后可看到到本企業(yè)業(yè)的排名名），報(bào)價(jià)最低低中標(biāo)聯(lián)合采購購：醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)遴選時(shí)時(shí)只能選選擇擬使使用的劑劑型規(guī)格格，不能能直接選選擇生產(chǎn)產(chǎn)廠家。。兩種聯(lián)合合采購方方式，由由醫(yī)院自自主選擇擇生產(chǎn)企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)系統(tǒng)上填報(bào)的需求量組織生產(chǎn)，保證供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用交易品種時(shí)：原則上應(yīng)將原填報(bào)數(shù)量使用完。如原計(jì)劃使用期限未到，但原填報(bào)數(shù)量已使用完，則重新按網(wǎng)上競價(jià)流程操作；原計(jì)劃使用期限已到，原填報(bào)數(shù)量使用達(dá)到80%以上，可以重新網(wǎng)上競價(jià)原填報(bào)數(shù)量使用未達(dá)到80%的應(yīng)繼續(xù)使用，直到原填報(bào)數(shù)量使用完成或?qū)嶋H期限達(dá)到原計(jì)劃期限的1.5時(shí)，可以重新進(jìn)行網(wǎng)上競價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)使用情況，提前3個(gè)月在系統(tǒng)上填報(bào)交易需求系統(tǒng)每月統(tǒng)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的各品規(guī)使用數(shù)量如某品規(guī)填報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)不到初次填報(bào)數(shù)量的50%，則該品規(guī)當(dāng)月不進(jìn)行網(wǎng)上競價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可順延原交易品種；待下個(gè)月填報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到初次填報(bào)數(shù)量的50%時(shí)，則進(jìn)行網(wǎng)上競價(jià)如連續(xù)兩個(gè)月都未達(dá)到數(shù)量要求，則不論填報(bào)數(shù)量多少均進(jìn)行網(wǎng)上競價(jià)（考慮到部分專科醫(yī)院的特殊需求）六、關(guān)于于采購與與配送供應(yīng)縣及縣以上醫(yī)院：按地級(jí)市指定配送商，不限名額七、非醫(yī)醫(yī)保的自自由遴選選1、由醫(yī)院院自行遴遴選品規(guī)規(guī)和生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)；；2、在入市市價(jià)之下下，由醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)通過交交易平臺(tái)臺(tái)進(jìn)行議議價(jià)，實(shí)行網(wǎng)上上交易。。規(guī)則總結(jié)結(jié)從以上分分析看出出：廣東東的采購購方案幾幾乎涉及及和考慮慮了招標(biāo)標(biāo)當(dāng)中大大多重點(diǎn)點(diǎn)問題，，此方案案的亮點(diǎn)點(diǎn)在于：：基藥與與非基藥藥的采購購銜接與與上下聯(lián)聯(lián)動(dòng)、最最低限價(jià)價(jià)、渴渴望建立立全省最最大的政政府買辦辦平臺(tái)來來動(dòng)態(tài)解解決帶量量采購模模式、迫迫使醫(yī)院院隱藏廠廠牌選品品種欲切切斷中間間利益鏈鏈、雙信信封融合合、配送送全覆蓋蓋、資金金托管與與改善醫(yī)醫(yī)院回款款等等比重慶模模式單方方面強(qiáng)調(diào)調(diào)電子平平臺(tái)功能能要復(fù)雜雜苛刻的的多該模式對對GMP普藥打打擊較大大，同時(shí)時(shí)對非基基藥的醫(yī)醫(yī)院勾標(biāo)標(biāo)