ISO9000質(zhì)量管理體系

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精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有ISO9000質(zhì)量管理體系標準文本中華人民共和國國家標準GB/T19000-2000IdtISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語QualitymanagementsystemFundamentalsandVocabulary本標準等同采用ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》。本標準是GB/T19000族標準之一。標準中的“應”(shall)表示要求，“應當”(should)僅起指導作用。由于兩種語言上的差異，術(shù)語3.1.5capability與3.9.12competence均譯為“能力”，但其定義卻不同。在GB/T19000族標準中，術(shù)語3.1.5能力(capability)特指組織、體系或過程的“能力”，而3.9.12能力(competence)則特指人員的“能力”。某些定義下面所加的“注”，是為英文版國際標準的使用者所提供的附加信息(如3.2.6中的“注”，3.6.l中的“注2”，3.6.13中的“注”和3.7.2中的“注2”)，為等同采用國際標準，本標準仍保留了這些內(nèi)容。本標準對GB/T6583—1994作了技術(shù)性修訂，故本標準發(fā)布時，代替GB/T6583—1994。本標準的附錄A是提示的附錄。本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會(CSBTS/TC151)提出并歸口。本標準由中國標準研究中心負責起草。本標準起草單位：中國標準研究中心、中國合格評定國家認可中心、上海市標準化研究院，航天科技集團七O八研究所、中國船級社、深圳市中興通訊股份有限公司、中國天辰化學工程公司、中國新時代質(zhì)量體系證中心。本標準主要起草人：李鏡、徐有剛、陸關(guān)新、郭瑞霞、顧作甫、李溯、喬悅生、鄭燕。精品文檔ISO前言國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成，各成員團體若對某技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標準化方面，ISO與國際電工委員會（IEC）保持密切合作關(guān)系。國際標準遵照ISO/IEC導則第3部分給出的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利問題，這一點應引起注意。ISO不負責識別任何這樣的專利權(quán)問題。ISO9000是由ISO/TC176/SC國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會/概念與術(shù)語分委員會制定。本標準代替ISO8402:1994和ISO9000—1:1994。ISO9000—1中構(gòu)成ISO9000族標準路線圖的有關(guān)章節(jié)（現(xiàn)行的“選擇和使用指南”）已由國際標準化組織作為小冊子另行出版。本標準的附錄A僅是提示的附錄，它提供了在與質(zhì)量管理體系有關(guān)的特定概念領(lǐng)域中術(shù)語之間的關(guān)系的概念圖。精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 ISO引言0.1總則GB/T19000族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。這些標準包括：——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。—GB/T19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意?！狦B/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關(guān)方滿意?！狦B/T190n提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。上述標準共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。0.2質(zhì)量管理原則為了成功地領(lǐng)導和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關(guān)方的需求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。八項質(zhì)量管理原則已經(jīng)成為改進組織業(yè)績的框架,其目的在于幫助組織達到持續(xù)成功。以顧客為關(guān)注焦點組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。領(lǐng)導作用領(lǐng)導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。全員參與各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。過程方法將相關(guān)的活動和資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。管理的系統(tǒng)方法識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。f.持續(xù)改進組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。.基于事實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。.互利的供方關(guān)系組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。范圍本標準表述了GB/T19000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。本標準適用于：a.通過實施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢的組織；b.對能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；c.產(chǎn)品的使用者；d.就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達成共識的人們（如：供方、顧客、行政執(zhí)法機構(gòu)）；e.評價組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機構(gòu)（如：審核員、行政執(zhí)法機構(gòu)，認證機構(gòu)）；f.對組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓的內(nèi)部或外部人員；g.制定相關(guān)標準的人員。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系說明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織持續(xù)地改進其產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T19000族標準把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。質(zhì)量管理體系方法建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：a.確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；b.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c.確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責；d.確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；e.規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；f.應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；g.確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；h.建立和應用過程以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量建立信任，為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)。這可增加顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。過程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)的識別和管理組織所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。本標準鼓勵采用過程方法管理組織。圖1使用基于過程的質(zhì)量管理體系表述GB/T19000族標準。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起到了重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意需要評價有關(guān)相關(guān)方感覺的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式不表明更詳細的過程。注釋 -增值活動 精品文檔 ■?信息流注：括號中的陳述不適用于GB/T19001圖1基于過程的質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針和質(zhì)量目標建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，并是可測量的。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極的影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其領(lǐng)導活動可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行?；谫|(zhì)量管理原則（見0.2）最高管理者可發(fā)揮以下作用：a.制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b.在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)，以增強員工的意識、積極性和參與程度；c.確保整個組織關(guān)注顧客要求；d.確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標；e.確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標；f.確保獲得必要資源；g.定期評價質(zhì)量管理體系；h.決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的活動；.決定質(zhì)量管理體系的改進活動；文件文件的價值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，它有助于：a.符合顧客要求和質(zhì)量改進；b.提供適宜的培訓；c.重復性和可追溯性；d.提供客觀證據(jù)；e.評價質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。文件的形成本身并不是很重要，它應是一項增值的活動。質(zhì)量管理體系中使用的文件類型在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件：a.向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手rm^^。b.表述質(zhì)量管理體系如何應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱量計劃。c.闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范；d.闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；e.提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè) 精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 指導書和圖樣；f.對所完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。每個組織確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。質(zhì)量管理體系評價質(zhì)量管理體系過程的評價當評價質(zhì)量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：a.過程是否予以識別和適當確定？b.職責是否予以分配？c.程序是否被實施和保持？d.在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？綜合回答上述問題可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括很多活動，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定。質(zhì)量管理體系審核審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評價質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核服務(wù)組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的認證或注冊。GB/T190n提供了審核指南。質(zhì)量管理體系評審最高管理者的一項任務(wù)是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標的需求以響應相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。審核報告與其他信息源一道用于質(zhì)量管理體系的評審。自我評定組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它還能有助于識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。持續(xù)改進持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性，改進包括下述活動：a.分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進范圍；b.設(shè)定改進目標；c.尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標；d.評價這些解決辦法并作出選擇；e.實施選定的解決辦法；f.測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng)滿足；g.將更改納入文件。必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。從這種意義上說，改進是一種持續(xù)的活動。顧客和其他相關(guān)方的反饋，質(zhì)量管理體系的審核和評審也能用于識別改進的機會。2.10統(tǒng)計技術(shù)的作用使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個壽命期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的各個階段，均可看到其存在。統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。GB/Z19027給出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標有關(guān)的輸出（結(jié)果）適當?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標與其他目標如與增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)健康與安全有關(guān)的目標相輔相成。一個組織的管理體系的某些部分，可以由質(zhì)量管理體系相應部分的通用要素構(gòu)成，從而形成單獨的管理體系。這將有利策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的總體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國際標準如GB/T19001和GB/T24001的要求進行審核，其審核可分開進行，也可同時進行。質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系GB/T19000族標準提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共同的原則，它們兩者均：a.使組織能夠識別它的強項和弱項；b.包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；c.為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；d.包含外部承認的規(guī)定。GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于他們應用范圍的不同。GB/T19000族標準為質(zhì)量管理體系提出了要求，并為業(yè)績改進提供了指南。質(zhì)量管理體系評價確定這些要求是否滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評價準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。3術(shù)語和定義本章定義的術(shù)語，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號中附原詞條號。這種以黑體字表示的術(shù)語，可以用其完整的定義所替代。例如：產(chǎn)品（3.4.2）被定義為“過程（3.4.1）的結(jié)果”。過程被定義為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”。如果術(shù)語“過程”由它的定義所替代：產(chǎn)品則成為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動的結(jié)果”。對于在具體場合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號〈〉中標出其適用領(lǐng)域。例如：技術(shù)專家〈審核〉(3.9.12)。有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語1.1質(zhì)量quality一組固有特性(3.5.1)滿足要求(3.1.2)的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。要求requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織(3.3.1)的慣例或一般習慣，即考慮其顧客(3.3.5)和其他相關(guān)(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件(3.7.2)中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。等級grade對功能用處相同但質(zhì)量要求(3.1.2)不同的產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)所作的分類或分級示例：飛機票的艙級和賓館指南中的分類。注：在確定質(zhì)量要求時，等級通常是規(guī)定的。顧客滿意customersatisfaction顧客對其要求(3.1.2)已被滿足的程度的感覺注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使顧客的要求是適宜的并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。能力capability組織(3.3.1)、體系(3.2.1)或過程(3.4.1)實現(xiàn)產(chǎn)品(3.4.2)并使其滿足要求(3.1.2)的本領(lǐng)注：ISO3534-2中確定了統(tǒng)計領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。有關(guān)管理的術(shù)語體系(系統(tǒng))system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系managementsystem建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系(3.2.1)注：一個組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem指導和控制組織(3.3.1)的關(guān)于質(zhì)量(3.1.1)的管理體系(3.2.2)。質(zhì)量方針qualitypolicy由組織(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量(3.1.1)意圖和質(zhì)量方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(3.2.5)提供框架。注2：本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見0.2)。質(zhì)量目標qualityobjective關(guān)于質(zhì)量(3.1.1)的所追求的目的注1：質(zhì)量目標通常建立在組織的質(zhì)量方針(3.2.4)基礎(chǔ)上。注2：通常對組織(3.3.1)的各相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。管理management指導和控制組織(3.3.1)的相互協(xié)調(diào)的活動注：在英語中，術(shù)語"management"有時指人，即具有領(lǐng)導和控制組織的職責和權(quán)限的一個人或一組人。當"management"以這樣的意義使用時，均應附有某些修飾詞以避免與上述定義所確定的概念"management"相混淆。例如：不贊成使用"managementshall，"而應使用"topmanagement(3.2.7)shall 。"最高管理者topmanagement在最高層指導和控制組織(3.3.1)的一個人或一組人質(zhì)量管理qualitymanagement指導和控制組織(3.3.1)的關(guān)于質(zhì)量(3.1.1)的相互協(xié)調(diào)的活動注：關(guān)于質(zhì)量的指導和控制活動通常包括制定質(zhì)量方針(3.2.4)和質(zhì)量目標(3.2.5)以及質(zhì)量策劃(3.2.9)、質(zhì)量控制(3.2.10)、質(zhì)量保證(3.2.11)和質(zhì)量改進(3.2.12)。質(zhì)量策劃qualityplanning質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(3.2.5)并規(guī)定必要作業(yè)過程(3.4.1)和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標注：編制質(zhì)量計劃(3.7.5)可以是質(zhì)量策劃的一部分。質(zhì)量控制qualitycontrol質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求(3.1.2)質(zhì)量保證qualityassurance質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求(3.1.2)的信任質(zhì)量改進qualityimprovement質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求(3.1.2)的能力注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。持續(xù)改進continualimprovement增強滿足要求(3.1.2)的能力的循環(huán)活動注：制定改進目標和尋求改進機會的過程(3.4.1)是一個通過使用審核發(fā)現(xiàn)(3.9.6)和審核結(jié)論(3.9.7)、數(shù)據(jù)分析、管理評審(3.8.7)或其他方法并通常導致糾正措施(3.6.5)或預防措施(3.6.4)的持續(xù)過程。有效性effectiveness完成策劃的活動并達到策劃的結(jié)果的程度效率efficiency得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系有關(guān)組織的術(shù)語3.3.1組織organization職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注1：安排通常是有條理的。注2：組織可以是國營的或私營的。注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系⑶2.3)標準。術(shù)語"組織"在ISO/IEC指南2中有不同的定義。組織結(jié)構(gòu)organizationalstructure人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排注1：安排通常是有序的。注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(3.7.4)或項目(3.4.3)的質(zhì)量計劃(3.7.5)中提供。注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織(3.3.1)的接口?；A(chǔ)設(shè)施infrastructure〈組織〉組織(3.3.1)運行所必需的一組設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)工作環(huán)境workenvironment工作時所處的一組條件注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、承認制度、人體工效和大氣成分)。顧客customer接受產(chǎn)品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人示例：消費者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。供方supplier提供產(chǎn)品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時稱為"承包方"。相關(guān)方interestedparty與組織(3.3.1)的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體示例：顧客(3.3.5)、所有者、員工、供方(3.3.6)、銀行、協(xié)會、合作伙伴或社會。注：一個團體可由一個組織或其一部分或一個以上組織構(gòu)成。有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語過程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織(3.3.1)為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下完成。注3：對形成的產(chǎn)品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為"特殊過程"。3.4.2產(chǎn)品product過程(3.4.1)的結(jié)果精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔精品文檔注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：-服務(wù)(如運輸)；-軟件(如計算機程序、字典)；-硬件(如發(fā)動機機械零件)；-流程性材料(如潤滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，這種產(chǎn)品稱為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導成分。例如：外供產(chǎn)品"汽車"是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。注2：服務(wù)是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上需要完成的至少一項活動的結(jié)果，并且通常是無形的。服務(wù)的提供可涉及，例如：-在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動；-在顧客提供的無形產(chǎn)品(如對退稅準備所需的收入聲明)上所完成的活動；-無形產(chǎn)品的交付(如知識的傳授)；-為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、記錄或程序(3.4.5)的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計數(shù)的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形產(chǎn)品并具有計量的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常稱之為貨物。注3：質(zhì)量保證(3.2.8)主要關(guān)注預期的產(chǎn)品。項目project由一組有起止時間的、相互協(xié)調(diào)的受控活動所組成的特定過程(3.4.1)，該過程要達到符合規(guī)定要求(3.1.2)的目標，包括時間、成本和資源的約束條件注1：單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。注2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性(3.5.1)需逐步確定。注3：項目的結(jié)果可以是一種或幾種產(chǎn)品(3.4.2)。注4：參考GB/T19016-1999。設(shè)計與開發(fā)designanddevelopment將要求(3.1.2)轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性(3.5.1)或產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規(guī)范(3.7.3)的一組過程(3.4.1)注1：術(shù)語"設(shè)計"和"開發(fā)"有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。注2：設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)或過程設(shè)計與開發(fā))。程序procedure為進行某項活動或過程(3.4.1)所規(guī)定的途徑注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當程序形成文件時，通常稱為"書面程序"或"形成文件的程序"。含有程序的文件(3.7.2)可稱為"程序文件"。有關(guān)特性的術(shù)語特性characterstic可區(qū)分的特征注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各種類別的特性，如：--物理的(如：--感官的(如：--物理的(如：--感官的(如：--行為的(如：--時間的(如：準時性、可靠性、可用性)；--人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；--功能的(如：飛機的最高速度)。質(zhì)量特性qualitycharacteristic產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)與要求(3.1.2)有關(guān)的固有特性(3.5.1)注1：固有的意思是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。注2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如：產(chǎn)品的價格，產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性?？尚判詃ependability用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語)注：可信性僅用于非定量的總體表述。［參考IEC60050-191：1990］。可追溯性traceability追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力注1：當考慮產(chǎn)品(3.4.2)時，可追溯性可涉及到：-原材料和零部件的來源；-加工過程的歷史；-產(chǎn)品交付后的分布和場所。注2：在計量學領(lǐng)或中，使用VIM：1993，6.10中的定義。有關(guān)合格(符合)的術(shù)語合格(符合)conformity滿足要求(3.1.2)注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了適應GB/T19000的概念。注2：術(shù)語"conformance”是同義的，但不贊成使用。不合格(不符合)nonconformity滿足要求(3.1.2)缺陷defect未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求(3.1.2)注1：區(qū)分缺陷與不合格(3.6.2)的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責任問題有關(guān)。因此，術(shù)語"缺陷"應慎用。注2：顧客(3.3.5)想要的預期用途可受信息的性質(zhì)的影響，如供方(3.3.6)提供的操作或維護說明。預防措施preventiveaction為消除潛在不合格(3.6.2)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發(fā)生。糾正措施correctiveaction精品文檔就在這里精品文檔就在這里 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精品文檔精品文檔為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施(3.6.4)是為了防止發(fā)生。注3：糾正(3.6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起實施。注2：返工(3.6.11)或降級(3.6.8)可作為糾正的示例。返工rework為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而對其所采取的措施注：不同于返工，返修(3.6.9)可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。降級regrade為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而對其等級(3.1.3)的改變返修r(nóng)epair為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)滿足預期使用而對其所采取的措施注1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品,為恢復其使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。注2：不同于返工(3.6.11)，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。報廢scrap為避免不合格產(chǎn)品(3.4.2)原有的預期使用而對其采取的措施示例：回用、銷毀。注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。讓步concession對使用或放行(3.6.13)不符合規(guī)定要求(3.1.2)的產(chǎn)品(3.4.2)的許可注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi),對具有不合格特性的產(chǎn)品的交付。偏離許可deviationpermit產(chǎn)品(3.4.2)實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求(3.1.2)的許可注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。放行release對進入一個過程(3.4.1)的下一階段的許可注：在英語中,若涉及計算機軟件,術(shù)語"release"通常是指軟件本身的版本。有關(guān)文件的術(shù)語信息information有意義的資料文件document信息(3.7.1)及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范(3.7.3)、程序文件、圖樣、報告、標準。注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄(3.7.6)，經(jīng)常稱0為"documentation"。精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有注3：某些要求(3.1.2)(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。規(guī)范specification闡明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)注：某個規(guī)范可能與活動有關(guān)(如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或與產(chǎn)品(3.4.2)有關(guān)(如：產(chǎn)品規(guī)范、圖樣和性能規(guī)范)。質(zhì)量手冊qualitymanual規(guī)定組織(3.3.1)質(zhì)量管理體系(3.2.3)的文件(3.7.2)。注：為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。質(zhì)量計劃qualityplan對特定的項目(3.4.3)、產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序(3.4.5)和相關(guān)資源的文件(3.7.2)。注1：這些程序通常涉及那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊(3.7.4)的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃(3.2.9)的結(jié)果之一。記錄record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件(3.7.2)。注1：記錄可用于實現(xiàn)和證明可追溯性(3.5.4)提供文件，并提供驗證(3.8.4)、預防措施(3.6.4)和糾正措施(3.6.5)的證據(jù)。注2：通常記錄不需要控制版本。有關(guān)檢查的術(shù)語8.1客觀證據(jù)objectiveevidence支持事物存在或其真實性的資料注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(3.8.3)或其他手段獲得。檢驗inspection通過觀察和判斷，必要時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價[ISO/IEC指南2]試驗test按照程序(3.4.5)確定一個或多個特性(3.5.1)驗證verification通過提供客觀證據(jù)(3.8.1)對規(guī)定要求(3.1.2)已得到滿足的認定注1："已驗證"一詞用于表示相應的狀態(tài)。注2：認定可包括下述活動，如：-變換方法進行計算；-將新設(shè)計規(guī)范(3.7.3)與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較；-進行試驗(3.8.3)和演示；-評審發(fā)布前的文件。確認validation通過提供客觀證據(jù)(3.8.1)對特定的預期使用或應用要求(3.1.2)已得到滿足的認定注1："已確認"一詞用于表示相應的狀態(tài)。精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔精品文檔注2：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。鑒定過程qualificationprocess證實滿足規(guī)定要求(3.1.2)的能力的過程(3.4.1)。注1："已鑒定"一詞用于表示相應的狀態(tài)。注2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品(3.4.2)、過程或體系(3.2.1)。示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程。評審review為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性(3.2.14)所進行的活動注：評審也可包括確定效率(3.2.15)。示例：管理評審、設(shè)計與開發(fā)評審、顧客要求(3.1.2)評審和不合格評審。有關(guān)審核的術(shù)語注:3.9中的術(shù)語和定義已在68/1190n中編制，在標準發(fā)布時它們有可能變化。審核audit為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則(3.9.4)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)審核方案auditprogram針對特定的時間框架和特定的目的所策劃的一組(一個或多個)審核(3.9.1)審核準則auditcriteria用作依據(jù)的一組方針、程序(3.4.5)或要求(3.1.2)審核證據(jù)auditevidence與審核準則(3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。審核發(fā)現(xiàn)auditfindings將收集到的審核證據(jù)(3.9.4)對照審核準則(3.9.4)進行評價的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。審核結(jié)論auditconclusions審核組(3.9.10)在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)(3.9.6)以后得出的審核(3.9.1)結(jié)果。審核委托方auditclient要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)。受審核方auditee被審核的組織(3.3.1)。審核員auditor有能力(3.9.12)實施審核(3.9.1)的人員。審核組auditteam實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9)。注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術(shù)專家(3.9.11)。注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。技術(shù)專家technicalexpert＜審核＞提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員。注1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織(3.3.1)、過程(3.4.1)或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導。注2：在審核組(3.9.10)中，技術(shù)專家不作為審核員(3.9.9)。能力competence經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)。有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語注：3.10中的術(shù)語和定義已在68/1190n中編制，在標準發(fā)布時它們有可能變化。測量控制體系measurementcontrolsystem為完成計量確認(3.10.3)并持續(xù)控制測量過程(3.10.2)所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素測量過程measurementprocess確定量值的一組操作計量確認metrologicalconfirmation為了確保測量設(shè)備(3.10.4)處在符合其預期使用要求(3.1.2)的狀態(tài)所要求的一組操作注1：計量確認通常包括：校準和(或)驗證(3.8.4)、各種必要的調(diào)整或維修(3.6.9)及隨后的再校準、與設(shè)備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。注2：只有測量設(shè)備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。注3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。注4：計量確認要求通常與產(chǎn)品質(zhì)量要求不同，并不在產(chǎn)品要求(3.1.2)中規(guī)定。測量設(shè)備measuringequipment為實現(xiàn)測量過程(3.10.2)所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)和(或)輔助設(shè)備或它們的組合計量特性metrologicalcharacteristic可影響測量結(jié)果的區(qū)分的特征注1：測量設(shè)備(3.10.4)通常有若干個計量特性。注2：計量特性可作為校準的對象。計量職能metrologicalfunction組織建立并實施測量控制體系(3.10.1)的職責附錄A精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 ,精品文檔,精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 ,精品文檔,精品文檔.4概念圖圖A.4至圖A.13給出的概念圖是本標準第3章術(shù)語分組的基礎(chǔ)。雖然在圖中列出了術(shù)語的定義，但未列出其相關(guān)的注釋。我們建議在涉及到第3章時還要查閱其相關(guān)的注釋。要求01.2） 一明示的、逋常隱含的或步等緩（3.1.3）對功能用處相同但垢量要臥須履行的需求或期望求不同的產(chǎn)品、過程或缽系所作的分類或分縱質(zhì)量（3.1.1）一組固有特性滿足要求的程度質(zhì)量（3.1.1）一組固有特性滿足要求的程度組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)顧客滿意（3.1.4）顧客對其要求已被滿足的程度的感覺圖A.4關(guān)于質(zhì)量的概念（3.1）相互關(guān)聯(lián)或相互管理(3L2.6)指導和控制蛆織的相互協(xié)調(diào)的活動管理體系C3.2.2)建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系俄皇管理瞬G2s指導和控制蛆織的關(guān)于質(zhì)量的管理體系醫(yī)員策劃￡329)質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要作業(yè)過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標品晶曲⑦2力在最高層指導和控制組織的一個人或一組大質(zhì)員方就C3.2.4)由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量意圖和質(zhì)量方向隨員管理＜3.2.8)指導和控制組織的關(guān)于質(zhì)量的相互協(xié)調(diào)的活動質(zhì)員控制U3L2JO)質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求度量保證t3.2.11)

質(zhì)量管理的一部分,

致力于提供能滿足

質(zhì)鰭要求的信任有效性＜3.2.14)

完成策劃的活動并達

到策劃的結(jié)果的程度質(zhì)忌目標C3L2.51關(guān)于質(zhì)量的所追求的目的特另改進(a2.13)噌強滿足要求的能力的循環(huán)活動質(zhì)員改進＜12.12＞質(zhì)量管理的一部分,致力于嚕強滿足質(zhì)量要求的能力效率＜3.2.15)得到的結(jié)果與所使用的逐源之間的關(guān)系圖A.5關(guān)于管理的概念(3.2)精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有,精品文檔,精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有,精品文檔,精品文檔組紈331)職責、根附和相耳美基礎(chǔ)設(shè)施⑸組織運行所必需的設(shè)施、組織或個人組級或個人設(shè)備和服務(wù)的體系工作環(huán)壕334)工作時所處的一組條件A.6關(guān)于組織的概念(3.3)產(chǎn)品(34J)過程的結(jié)果程序(工4.5) 過秋工產(chǎn)品(34J)過程的結(jié)果為進行展項活動或 一蛆將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的過程所規(guī)定的途徑相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動設(shè)計和開發(fā)044)將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品'過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程設(shè)計和開發(fā)044)將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品'過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程項目(3.4.3)由一組有起止的時間的相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的特定過程，該過程要達到符合包括時「辦成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標

A.7關(guān)于產(chǎn)品和過程的概念(3.4)特性C3.5.1)區(qū)分的特征 一?可追韻性(31特性C3.5.1)區(qū)分的特征 一?追溯所考慮對象的所史,應用情也或所處場所的能力質(zhì)是特性質(zhì)是特性＜3.5.2)有關(guān)要求的產(chǎn)品、過程或體系的固有特性可信性(315.3)關(guān)于可用性及其影響因素:可靠性、維修性和維修保障性的全部特性A.8關(guān)于特性的概念(3.5)精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 ,精品文檔,精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 ,精品文檔,精品文檔或規(guī)定用途有關(guān)的要求讓步（3.6.10區(qū)報用或旅行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可放行（36.13）進入一個過程的下M段的的為消除潛在不合格或其他潛在不期里情況由屈因所采取的措施fiSffnrClS.121產(chǎn)品實現(xiàn)前偏離原規(guī)定要求的訐可則正措施＜316.51解除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望翩的原因所翔的措施判正判正C3.6.61為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施報廢（3.6.10）為踵免不合格產(chǎn)品息有的讖使用而對其采取的措施逅工（3.6.7）為蝦合格產(chǎn)品符合要求而時其所采取由措施返修（3.6.9）為他不合格產(chǎn)品滿足洵期他用而對其所采取的措施降霞（3.681為蝦合格槌符合不同于原有的要求而對其等級的改變A.9有關(guān)合格(符合)的概念(3.6)信息(3.7.1)有意義的資料文件(3.7.2)加范(加范(3.7.33闡明要求的文件質(zhì)量手冊(3.7.4)規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件質(zhì)呈計劃(17.51對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由選及何時應用程序和相關(guān)資源的文件記錄(3.7.63闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件圖A.10關(guān)于文件的概念(3.7)驗證(3.8.4)確定【無定義］對規(guī)定要求已得到滿足的認定評取(3.8.7)為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所講行的