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COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號頁碼第1頁,共7頁編制會簽審核批準(zhǔn)文件編制和修訂情況序號制修訂時間修訂內(nèi)容摘要版本號制修訂人COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號頁碼第2頁,共7頁.目的規(guī)范生產(chǎn)在導(dǎo)入、裝配、出貨等各階段的標(biāo)示要求,確保前工序向后工序提供的產(chǎn)品是唯一正確的產(chǎn)品,同時滿足可追溯之要求。.適用范圍本文件適用于公司所有物料及產(chǎn)品。.定義(無).職責(zé)和權(quán)限品控部(主職部門)對物料或產(chǎn)品的檢測品質(zhì)狀態(tài)并進(jìn)行正確標(biāo)識;滿足可追溯性的要求。倉庫負(fù)責(zé)核對及確保庫存的物料或成品有正確標(biāo)識;滿足可追溯性的要求。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)線上物料或產(chǎn)品進(jìn)行正確標(biāo)識;滿足可追溯性的要求。銷售中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠后可追溯資料的收集、建立;負(fù)責(zé)已出貨產(chǎn)品整機(jī)資料的存檔及需要時進(jìn)行追溯。.工作流程圖(見附件1).工作程序和內(nèi)容倉庫物料標(biāo)識卡:
COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號頁碼第3頁,共7頁6.2物料檢驗狀態(tài)標(biāo)識:步驟行動負(fù)責(zé)1檢查來料有無標(biāo)識規(guī)定的物料代碼、名稱和日期及批次號等。若無則予以標(biāo)識區(qū)分;倉庫管理員2物料檢驗狀態(tài)的標(biāo)識:品控部合格不合格在外包裝上貼紅色“合格”標(biāo)貼,置于合格品區(qū);(綠底)在外包裝上貼紅色“不合格”標(biāo)貼,置于不合格品區(qū); (紅底)合格證名稱: 型號: 數(shù)量: 檢驗員: 日期: 不良品標(biāo)簽名稱: 型號: 數(shù)量: 原因: 檢驗員: 日期: 3MRB放行物料的標(biāo)識:品控部允許放行貼黃色“讓步放行”標(biāo)貼,根據(jù)MRB決定在相應(yīng)的處置方式欄打“J”(黃底)讓步放行標(biāo)貼名稱: 型號: 批次: 數(shù)量: 送貨日期^ 處置方式:口加工口選用作業(yè)方法:步驟行動負(fù)責(zé)4檢查倉庫存放的物料,確保有相應(yīng)標(biāo)貼或標(biāo)牌作標(biāo)識;倉庫管理員5檢查發(fā)出的物料,確保外包裝上有正確的物料代碼、數(shù)量及檢驗狀態(tài)標(biāo)識;倉庫管理員6對生產(chǎn)線暫放物料,在其存放處貼上相應(yīng)的標(biāo)貼或標(biāo)牌作標(biāo)識;生產(chǎn)部
COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號頁碼第4頁,共7頁7生產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)不良(含生產(chǎn)部損壞)退回物料,需明確標(biāo)示物料有關(guān)信息,經(jīng)IQC確認(rèn)無法修復(fù)或使用的,貼紅色不合格標(biāo)簽最終判定出勾選“報廢”選項品保部6.3半成品的標(biāo)識步驟行動負(fù)責(zé)1生產(chǎn)線的半成品的標(biāo)識使用可以是如下方式:A、標(biāo)示卡;B、半成品批次號及原材料批次號;C、其他。注:標(biāo)識卡需在半成品轉(zhuǎn)產(chǎn)、停線、交接班及半成品不良時使用合格標(biāo)示卡(綠色) 不合格(紅色)生產(chǎn)部
COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號頁碼第5頁,共7頁6.4成品的標(biāo)識6.5追溯記錄原材料的追溯記錄:(A類物料)1)供貨商在交貨時需在包裝箱或產(chǎn)品上標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格型號、批號、數(shù)量等信息,提供出貨檢驗報表;倉庫管理員根據(jù)收到的實物與《收料通知單/請檢單》進(jìn)行核對,無誤后審核《收料通知單/請檢單》并組織送檢;2)IQC根據(jù)《進(jìn)料檢驗管理程序》進(jìn)行檢驗,根據(jù)檢驗狀況,在所檢物的包裝上后進(jìn)行標(biāo)識,檢驗合格粘貼“合格標(biāo)簽”,不合格粘貼“不合格標(biāo)簽”。3)倉庫管理員根據(jù)檢驗結(jié)果,對驗合格的物料收料入庫,并按不同的批次進(jìn)行分開擺放管理;不合格的放置在倉庫不合格品區(qū),按《不合格品管理程序》處理。6.5.4成品的追溯記錄:1)生產(chǎn)部領(lǐng)料時根據(jù)《生產(chǎn)任務(wù)單》填寫《領(lǐng)料單》到倉庫領(lǐng)料,倉庫管理員根據(jù)《生產(chǎn)任務(wù)單》核對《領(lǐng)料單》無誤后,按先入先出的原則發(fā)料;2)生產(chǎn)部在產(chǎn)品加工過程中把物料批次號填寫在《隨工單》上,根據(jù)成品機(jī)身編碼規(guī)則在《隨工單》上編制機(jī)身SN編碼,并把機(jī)身SN編碼粘貼在產(chǎn)品指定的位置上,送檢時需提供對應(yīng)的《領(lǐng)料單》和《隨工單》供品質(zhì)檢驗人員核對,并隨同《成品檢驗報告》一同存檔;COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號頁碼第6頁,共7頁3)檢驗人員經(jīng)核對無誤后進(jìn)行產(chǎn)品檢驗,并把合格入庫的SN號附在《成品檢驗報告》后面,一份留底存檔,一份交物料部辦理入庫手續(xù);4)倉庫管理員根據(jù)檢驗結(jié)果對檢驗合格的成品進(jìn)行入庫作業(yè),按不同的批次進(jìn)行分開堆放管理;5)發(fā)貨出庫時倉庫管理員根據(jù)批準(zhǔn)的《銷售訂單》或《產(chǎn)品領(lǐng)用單》,填寫《出庫單》進(jìn)行出庫作業(yè);發(fā)貨時注意不要讓貨物混亂,必須按照單據(jù)記錄內(nèi)容一一對應(yīng)發(fā)往指定的用戶;6)客戶換貨、退貨、維修時,客服部應(yīng)核對客戶信息和對應(yīng)的產(chǎn)品SN號是否是與銷售《出庫單》記錄的信息一致,核對無誤后根據(jù)《不合格品管理程序》辦理相關(guān)手續(xù);6.6追溯方法1)利用產(chǎn)品機(jī)身SN編碼追溯到訂單號、產(chǎn)品規(guī)格、客戶、出貨數(shù)量、出貨時間以及《成品檢驗報告》等信息;2)根據(jù)產(chǎn)品機(jī)身SN編碼可以追查到《隨工單》,根據(jù)《隨工單》可以追溯到生產(chǎn)現(xiàn)況以及產(chǎn)品生產(chǎn)時使用的A類物料的批次號等信息;3)根據(jù)物料批次號可以追溯到物料的出入庫時間和供應(yīng)商來料信息及來料檢驗信息;.相關(guān)文件進(jìn)料檢驗管制程序制程檢驗管制程序成品檢驗及可靠性試驗管理程序不合格品控制程序.相關(guān)記錄隨工單領(lǐng)料單出庫單產(chǎn)品領(lǐng)用單收料通知單/請檢單
COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號頁碼第7頁,共7頁9.附件9.1附件1:產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管制工作流程圖附件1:產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管制工作流程圖序號作業(yè)流程責(zé)任部門相關(guān)表單重點說明1標(biāo)識品控部*物料從進(jìn)廠、保管、生產(chǎn)到成品都必須做倉庫標(biāo)貼好狀態(tài)標(biāo)識,包括待檢品、合格品和不合Jh生產(chǎn)部《來料檢驗單》格品。合格品及時入庫,不合格品及時隔離處置。2原材料的追溯品質(zhì)部《出庫單》*品質(zhì)部在檢驗單上注明物料的批次號。倉庫*倉庫管理員在《出
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