消毒品質(zhì)量體系文件

..藥業(yè)質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：編制：審核：批準(zhǔn)：2018年11月15日發(fā)布2018年11月15日實(shí)施目錄消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程人員崗位責(zé)任制度生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度4、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度5、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度范圍：本規(guī)程適用于所有進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間的生產(chǎn)操作人員、管理人員、維修人員及其他人員。內(nèi)容：〔一生產(chǎn)人員在更衣室操作規(guī)程：更衣：進(jìn)入更衣室,打開(kāi)私人衣柜,把私人物品及個(gè)人飾品脫下或摘下,脫下外衣,放入更衣柜,擺放整齊。卸妝,取出工服,按從上到下的順序穿好,關(guān)好柜門(mén),對(duì)著整衣鏡整理穿好的工作服。換鞋套：生產(chǎn)人員應(yīng)在私人鞋外,套上自己用的鞋套,外來(lái)人員使用一次性鞋套。洗手：生產(chǎn)人員用洗手液認(rèn)真洗手。離開(kāi)時(shí)程序相反?！捕a(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間后操作規(guī)程：進(jìn)行生產(chǎn)車(chē)間時(shí),生產(chǎn)人員必須經(jīng)過(guò)更衣間,更換工作服和鞋套,并洗手,工作服與鞋套應(yīng)保持清潔,做到勤換勤洗。生產(chǎn)區(qū)工作人員在工作過(guò)程中動(dòng)作要穩(wěn)、輕、少,盡量減少不必要的活動(dòng)和交談,以免造成過(guò)多的積塵、產(chǎn)塵及空氣污染。進(jìn)行生產(chǎn)車(chē)間時(shí),生產(chǎn)人員必須由車(chē)間入口進(jìn)入,通過(guò)車(chē)間人行道進(jìn)入自己的工作區(qū),不得走物流通道,避免物流與人流交叉。生產(chǎn)區(qū)人員通道不得擺放任何物品及設(shè)備。生產(chǎn)人員必須在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)操作,不得串崗。生產(chǎn)人員必須有嚴(yán)肅認(rèn)真的工作態(tài)度,按規(guī)范進(jìn)行操作。生產(chǎn)人員不得在車(chē)間內(nèi)吸煙、飲食及大聲喧嘩。生產(chǎn)人員操作前須檢查工具,不得私自將使用工具帶出車(chē)間外。生產(chǎn)人員下班時(shí)處理生產(chǎn)廢品,不合格品寫(xiě)明原因,填寫(xiě)標(biāo)簽,分類(lèi)擺放。生產(chǎn)人員操作時(shí)按規(guī)定每道工序必須認(rèn)真做好生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)人員打包時(shí)必須在規(guī)定的打包室內(nèi),不得在產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū),避免交叉?！踩锪线M(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間操作流程：物料運(yùn)到庫(kù)房緩沖區(qū),脫去外包裝,擦拭內(nèi)包裝上的浮土,貼上物品的標(biāo)示。將物料放在物料車(chē)上,再?gòu)脑贩祷?關(guān)好門(mén)。套上一層。由生產(chǎn)人員從另一側(cè)門(mén),將物料放在車(chē)上,再?gòu)脑吠嘶?關(guān)好門(mén)。原輔料、中間品送入原輔料暫存間,內(nèi)包材送入內(nèi)包材暫存間。容器具、工具等物品進(jìn)入外清室,脫去所有的紙質(zhì)、塑料等外包裝,用75%乙醇擦拭一次,送入車(chē)間?！菜纳a(chǎn)車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生規(guī)定：生產(chǎn)人員早晨：7:30打掃車(chē)間衛(wèi)生,包括地面、玻璃及工作臺(tái)面。生產(chǎn)人員每天必須將生產(chǎn)臺(tái)面及工具箱擦拭干凈,保持清潔。下班前生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)關(guān)好門(mén)窗,切斷設(shè)備的電源都、關(guān)燈,做到人走燈滅。三.質(zhì)量記錄QR/S1－01<<食品生產(chǎn)企業(yè)消毒劑、清洗劑使用記錄>>一、總經(jīng)理、法人代表職責(zé)1、有從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)管理企業(yè)的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。

2、在從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中,無(wú)重大質(zhì)量責(zé)任事故發(fā)生史。3、有"質(zhì)量至上"、"客戶(hù)至上"、的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。

4、能認(rèn)真正確處理"質(zhì)量、生產(chǎn)、安全、效益"四者之間的關(guān)系。5、熟悉衛(wèi)生用品相關(guān)法規(guī)的內(nèi)容并能認(rèn)真的貫徹執(zhí)行。6、有良好的溝通交際能力。7、原則性強(qiáng)。

8、有敏銳的洞察力和及時(shí)捕捉信息的能力。9、熟悉衛(wèi)生用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程。工作要求

1、有權(quán)提出公司組織機(jī)構(gòu)框架,并設(shè)置及組織擬定公司管理制度。

2、有權(quán)任免公可副總經(jīng)理和部門(mén)負(fù)責(zé)人。對(duì)各級(jí)管理人員及職工做出的貢獻(xiàn)和成績(jī)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)、晉級(jí)加薪。對(duì)損害公司經(jīng)濟(jì)利益和違犯公司各項(xiàng)制度的人員,有權(quán)進(jìn)行處理直至開(kāi)除。

3、組織制定生產(chǎn)目標(biāo)計(jì)劃和制訂企業(yè)的重大技術(shù)改造、長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃、新產(chǎn)品引進(jìn)規(guī)劃、并組織實(shí)施。

4、按照要求,統(tǒng)一協(xié)調(diào)各職能部門(mén),組織管理生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。

5、親自抓質(zhì)量、財(cái)務(wù)、人事及辦公室工作,按分工對(duì)質(zhì)量保證部、財(cái)務(wù)部、人力資源部、辦公室等部門(mén)工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

6、根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo),組織制訂并審核質(zhì)量管理目標(biāo)、財(cái)務(wù)開(kāi)支計(jì)劃、人

事管理及教育計(jì)劃等。

7、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家頒布的各項(xiàng)財(cái)經(jīng)紀(jì)律、財(cái)經(jīng)制度、以及有關(guān)法規(guī)和法

律,遵紀(jì)守法,合法經(jīng)營(yíng)。

8、負(fù)責(zé)對(duì)公司有關(guān)文件的最終批準(zhǔn)。

9、組織解決重大質(zhì)量問(wèn)題和質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)。

10、組織定期或不定期深入用戶(hù),聽(tīng)取或解決用戶(hù)提出的質(zhì)量問(wèn)題。

11、領(lǐng)導(dǎo)公司全面質(zhì)量管理工作,提高公司員工的質(zhì)量意識(shí)和技術(shù)素質(zhì)。對(duì)不合格的原輔材料、內(nèi)外包裝材料、中間成品、成品作出最終處理裁

定。

13、加強(qiáng)對(duì)財(cái)務(wù)的管理,組織全面開(kāi)展經(jīng)濟(jì)核算工作,采取措施,不斷降低成本,增加盈利,全面完成各項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)。

14、帶領(lǐng)各級(jí)管理人員,深入實(shí)際,搞好文明、安全生產(chǎn),關(guān)心職工生活,活躍文化精神生活,造就德才兼?zhèn)涞穆毠り?duì)伍,

15、對(duì)違犯國(guó)家法律法規(guī),對(duì)公可生產(chǎn)和質(zhì)量決策失誤負(fù)主要責(zé)任。二、質(zhì)量經(jīng)理職責(zé)熟悉衛(wèi)生用品相關(guān)法規(guī)。

2、具有衛(wèi)生用品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),能對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

3、具有對(duì)衛(wèi)生用品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理的能力。

4、具有相應(yīng)的組織能力。

5、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。建立質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)完善質(zhì)量保證系統(tǒng)。

7、負(fù)責(zé)審核不合格品處理程序并監(jiān)督實(shí)施。

8、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé),對(duì)化驗(yàn)室及生產(chǎn)車(chē)間的工作進(jìn)行檢查和指導(dǎo)。

9、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方面的方案,并組織實(shí)施。10、負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施。11、審核不合格產(chǎn)品,不合格產(chǎn)品不得出庫(kù)。

12、定期組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量情況做出總結(jié),解決質(zhì)量問(wèn)題并監(jiān)督實(shí)施。13、組織對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。14、完成總經(jīng)理交辦的臨時(shí)性任務(wù)。三、生產(chǎn)經(jīng)理職責(zé)1、有從事衛(wèi)生用品或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

2、有從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)管理的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)和管理組織能力。3、有"質(zhì)量至上""安全至上"的意識(shí)。

4、通曉三生用品生產(chǎn)的美體要求。并能良好地執(zhí)行。5、熟悉衛(wèi)生用品等方面相關(guān)的法規(guī)。

6、熟悉衛(wèi)生用品生產(chǎn)的全過(guò)程并能對(duì)實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。7、按要求組織生產(chǎn)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程生產(chǎn)管理,負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃。8、負(fù)責(zé)組配編制、審核工藝被程家生產(chǎn)技術(shù)管理文件。9、負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律和工藝衛(wèi)生藥檢查、整頓。10、監(jiān)督車(chē)間認(rèn)真執(zhí)行工藝規(guī)程。

11、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、審定標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、包裝設(shè)計(jì)樣稿。協(xié)月質(zhì)量保正部制定、會(huì)審相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

12、負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)指令進(jìn)行審定和生產(chǎn)過(guò)程中技術(shù)問(wèn)題的處理。13.

負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證工作。14、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)報(bào)表的審核。

15、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備事故的組織調(diào)查及整改方案的提出。16、協(xié)調(diào)各車(chē)間主任的工作。加強(qiáng)對(duì)他們的領(lǐng)導(dǎo)。并對(duì)他們的工作進(jìn)行管理17、對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。四、車(chē)間主任職責(zé)在生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)車(chē)間全面工作。按照生產(chǎn)部下達(dá)的生產(chǎn)指令。組織生產(chǎn)。

2.認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,并對(duì)工人進(jìn)行企業(yè)文化教育、安全數(shù)育提高員工素質(zhì)。

3.嚴(yán)格按照車(chē)間生產(chǎn)工藝進(jìn)行操作,保證產(chǎn)品質(zhì)量,完成生產(chǎn)任務(wù),節(jié)能降耗,提高效益。

4.負(fù)責(zé)建立健全本車(chē)間各項(xiàng)規(guī)章制度。

5.依據(jù)公司下達(dá)的年度生產(chǎn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織實(shí)施,確保完成。

6.負(fù)責(zé)組織搞好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管,做到物、料、工具、用具定位,放置,擺放

整齊,環(huán)境清潔。

7.加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理,建立安全措施,消除安全隱患,確保安全文明生產(chǎn),對(duì)出現(xiàn)的安全事故負(fù)責(zé)。

8.定期總結(jié)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)工作,指導(dǎo)生產(chǎn)。

9.工資分配方案要公開(kāi),切實(shí)體現(xiàn)多勞多得的分配原則。有權(quán)柜絕不合格物料進(jìn)入車(chē)間。

11.對(duì)違規(guī)的員工有權(quán)做出經(jīng)濟(jì)處罰,對(duì)職工的辭退有建議權(quán)。對(duì)在生產(chǎn)過(guò)程中造成產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。五、倉(cāng)庫(kù)主任職責(zé)掌握衛(wèi)生用品及對(duì)倉(cāng)貯管理的具體要求,并能認(rèn)真執(zhí)行。熟悉各類(lèi)物料、成品的性質(zhì),并經(jīng)考核合格。

3、敢于堅(jiān)持"不合格物料不得投入使用","不合格成品不得出庫(kù)公司銷(xiāo)售"的原則.

4、有"質(zhì)量至上"、"安全至上"的意識(shí)。

5、在生產(chǎn)部經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的物資管理工作。

6、物資的驗(yàn)收:入庫(kù)堅(jiān)決做到"四不收"原則,即:憑證不全不收:手續(xù)不全不收:數(shù)量不符不收:質(zhì)量不合格不收。各項(xiàng)全部符合規(guī)定,方可辦理正式入庫(kù)手續(xù)。

7、物資的擺放:按照管理標(biāo)準(zhǔn),符合要求。

8、物資的貯存保管:要做到科學(xué)保養(yǎng),物資貯存規(guī)范。

9、搞好倉(cāng)庫(kù)清潔衛(wèi)生,做好各種原始記錄,定期進(jìn)行安全檢查,保證倉(cāng)庫(kù)安全,做好通風(fēng)、防潮等工作,保證物資不受損失,保證物資不霉變、不變質(zhì)、不腐爛、不短缺、不損壞。

10、物資的發(fā)放:按照物資發(fā)放程序,先進(jìn)先出的原則進(jìn)行。做到品種數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量保證。

11、堅(jiān)持每天上、下班認(rèn)真檢查庫(kù)存物資材料、電器安全,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

12、每月對(duì)自己所分管的倉(cāng)庫(kù)物資進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)查存,保證帳、物、卡相符,并把盤(pán)點(diǎn)情況列表,按規(guī)定上報(bào)給上級(jí)

13、危險(xiǎn)品要按照要求,單庫(kù)存放,遠(yuǎn)離生產(chǎn)部門(mén)、倉(cāng)庫(kù)。

14、標(biāo)簽必須按照要求保管管理,發(fā)放時(shí)要按照頒發(fā)標(biāo)簽規(guī)定執(zhí)行。15、積極完成上級(jí)交給的臨時(shí)任務(wù)。

16、加強(qiáng)技術(shù)學(xué)習(xí),提高技術(shù)知識(shí),搞好物資管理。六、銷(xiāo)售部經(jīng)理工作職責(zé)總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,主持銷(xiāo)售部的工作,負(fù)責(zé)對(duì)銷(xiāo)售部人員進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)對(duì)各辦事處人員進(jìn)行調(diào)整。

2、負(fù)責(zé)在銷(xiāo)售部及各辦事處認(rèn)真貫徹執(zhí)行《流通管理辦法》、合同法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。

3、配合公司組織各地區(qū)認(rèn)真學(xué)習(xí)衛(wèi)生用品各項(xiàng)規(guī)章制度,并認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行。指導(dǎo)各地區(qū)的銷(xiāo)售工作,深入地區(qū)調(diào)查了解,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及進(jìn)總結(jié)處理,保證銷(xiāo)售工作的正常開(kāi)展;負(fù)責(zé)完成公司確定的銷(xiāo)售及回款任務(wù),保證貨物及資金的安全。

5、對(duì)認(rèn)真銷(xiāo)售,嚴(yán)格執(zhí)行各種法規(guī),銷(xiāo)售業(yè)績(jī)好的地區(qū)報(bào)請(qǐng)公司領(lǐng)導(dǎo)及進(jìn)表彰;反之,對(duì)不認(rèn)真銷(xiāo)售,不嚴(yán)格執(zhí)行各種法規(guī),銷(xiāo)售業(yè)績(jī)較差的地區(qū),幫助他們認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn),調(diào)整人員,改正錯(cuò)誤,提高工效。

6、收集各地區(qū)的銷(xiāo)售、回款情況,及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。

7、負(fù)責(zé)匯總各地區(qū)對(duì)藥品質(zhì)量的反映及時(shí)向質(zhì)量保證室反映,便于及時(shí)處理。

8、配合公同積極組織對(duì)銷(xiāo)售人員的各種培訓(xùn),提高銷(xiāo)售員素質(zhì),促進(jìn)銷(xiāo)售

工作開(kāi)展。

9、配合公司組織對(duì)新產(chǎn)品的推廣宣傳工作及銷(xiāo)售工作。七、化驗(yàn)室主任職責(zé)1、具有相關(guān)檢驗(yàn)資質(zhì),有相關(guān)的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)。2、熟悉衛(wèi)生用品相關(guān)法規(guī);并在實(shí)踐中能?chē)?yán)格執(zhí)行。3、經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的培訓(xùn),并取得合格證書(shū)。4、具有相應(yīng)的組織能力和獨(dú)立判斷能力。

5、在質(zhì)量管理部的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)中心化驗(yàn)室的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

6、負(fù)責(zé)安排原輔料、包裝材料、工藝用水,成品、留樣觀察等的檢驗(yàn)工作,并保質(zhì)保量的按時(shí)完成任務(wù)。

7、負(fù)責(zé)對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品等檢驗(yàn)原始記錄和報(bào)告進(jìn)行審核簽章,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)糾正,并對(duì)化驗(yàn)室所簽發(fā)的化驗(yàn)報(bào)告負(fù)全部責(zé)任。

8、負(fù)責(zé)編制、修訂物料、中間產(chǎn)品、成品等檢驗(yàn)操作規(guī)程及本部門(mén)的各種管理規(guī)程,井貫徹實(shí)施。

9、負(fù)責(zé)安排成品的質(zhì)量穩(wěn)定性考察工作,定期總結(jié)留樣觀察產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為產(chǎn)品的有效期的制定提供參考數(shù)據(jù)。

10、負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄,留樣觀察記錄等的整理、裝訂、歸檔保存。11、負(fù)責(zé)制訂化驗(yàn)室的儀器、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,嚴(yán)格危險(xiǎn)品的使用管理。12、努力學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)和理論知識(shí),不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和管理工作能力,負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督、管理,井負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),不斷提高化驗(yàn)員的技術(shù)水平。八、車(chē)間質(zhì)管員工作職責(zé)1、在車(chē)間主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本班組全面工作。

2、組織本班組人員進(jìn)行"安全第一、質(zhì)量第一"的思想教育。

3、組織生產(chǎn)工人學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和崗位操作法,保質(zhì)保量的完成當(dāng)班任務(wù)。

4、經(jīng)常組織質(zhì)量分析會(huì),努力提高產(chǎn)品的質(zhì)量和收率。5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)溝通與其他崗位的工作關(guān)系。6、有權(quán)拒絕不合格物料進(jìn)入本崗位。

7、負(fù)責(zé)崗位人員的績(jī)效考核,工作評(píng)定。8、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)任務(wù)。九、會(huì)計(jì)人員職責(zé)在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)企業(yè)的財(cái)務(wù)管理、經(jīng)濟(jì)核算等工作。

2.認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的各項(xiàng)方針、政策、法規(guī)和法律。

3.組織編制財(cái)務(wù)計(jì)劃、財(cái)務(wù)預(yù)算、儲(chǔ)備資金使用計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施。

4.嚴(yán)格掌握費(fèi)用開(kāi)支范圍和開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn),分清資金渠道。合理有效的使用資金。對(duì)違犯財(cái)經(jīng)制度的各項(xiàng)開(kāi)支,有權(quán)拒絕付款。

5.嚴(yán)格執(zhí)行收入制度。

6.負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)核算及專(zhuān)項(xiàng)設(shè)備的購(gòu)置,負(fù)責(zé)辦理固定資產(chǎn)的購(gòu)置、賣(mài)出、報(bào)廢等手續(xù),做好固定資產(chǎn)的管理工作。

7.負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)對(duì)外一切經(jīng)濟(jì)往來(lái)的結(jié)算工作。

8.按照國(guó)家會(huì)計(jì)制度的規(guī)定,安善保管會(huì)計(jì)憑證、賬簿、報(bào)表等財(cái)務(wù)檔