醫(yī)院消毒產(chǎn)品管理制度

醫(yī)院消毒產(chǎn)品管理制度為規(guī)范全院消毒產(chǎn)品，包括消毒藥劑、器械及其相關產(chǎn)品的采購、供應和消毒方法，加強消毒工作的管理，提高我院的消毒水平，保證消毒物品安全可靠，以保障人體健康和環(huán)境衛(wèi)生，根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》和《消毒技術規(guī)范》及我院實際情況，特制定本規(guī)定。一、統(tǒng)一管理醫(yī)院對消毒產(chǎn)品及消毒方法實行全院統(tǒng)一管理。嚴格執(zhí)行消毒產(chǎn)品的準入制度。消毒產(chǎn)品的采購供應由醫(yī)院指定具體部門負責。醫(yī)院感染管理辦公室負責定期向主管領導和醫(yī)院感染管理委員會報告消毒工作管理情況，并根據(jù)主管領導和醫(yī)院感染管理委員會的監(jiān)督指導意見改進我院的消毒工作。（一）統(tǒng)一管理的范圍納入全院統(tǒng)一管理范圍的內(nèi)容有：.消毒產(chǎn)品的準入與采供。.消毒產(chǎn)品的啟用與停用。.消毒方法的啟用與停用。.消毒效果的監(jiān)控與改進。（二）統(tǒng)一管理的消毒方法實行全院統(tǒng)一管理的消毒方法包括物理消毒和化學消毒兩大類方法。（三）統(tǒng)一管理的消毒產(chǎn)品實行全院統(tǒng)一管理的消毒產(chǎn)品包括下列6類。.消毒藥劑該類產(chǎn)品系指用于消毒的所有相關化學藥劑，包括：醇類消毒劑、過氧化物類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、醛類消毒劑、酚類消毒劑、氯己定、季鉉類消毒劑及其它化學消毒藥劑（如高鋅酸鉀，酸堿消毒劑）等。.消毒設備該類產(chǎn)品系指用于消毒的所有相關設備，包括：壓力蒸汽滅菌器、低溫滅菌器、紫外線消毒器（包括紫外線消毒燈、箱、筒和車）、臭氧消毒機、循環(huán)風式或靜電吸附式空氣消毒器；其它消毒設備、抗菌涂料、空氣過濾凈化設備和設施如空氣過濾器和生物安全柜。.消毒包裝物該類產(chǎn)品系指用于包裝消毒物品的材料，包括成品或半成品（如：硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無妨布等）。.清洗設備和試劑該類產(chǎn)品系指用于清洗待消毒物品的清洗設備和試劑，包括：超聲清洗設備，高壓水槍、高壓氣槍、清洗用酶等。.消毒效果監(jiān)測產(chǎn)品該類產(chǎn)品系指用于監(jiān)測消毒滅菌效果的試劑、試紙和設備儀器，包括：化學指示物、生物指示物、生物培養(yǎng)鍋、紫外線強度儀、塵埃離子計數(shù)儀、微生物采樣器等。.消毒標識該類產(chǎn)品系指用于說明消毒狀況的標志，包括：己消毒、待消毒、未消毒、消毒FI期等標識。一、消毒產(chǎn)品的準入制度準入產(chǎn)品資質(zhì)：所有進入我院的消毒產(chǎn)品均須具備該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件或產(chǎn)品備案憑證、消毒產(chǎn)品安全評價報告以及該產(chǎn)品的性能、用途、消毒原理、消毒效果監(jiān)測等相關材料。符合《消毒管理辦法》及《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的要求。三、消毒產(chǎn)品的采購、供應和管理（一）采購、供應部門1.設備科、藥劑科負責消毒藥劑、消毒設備、消毒包裝物、清洗設備和試劑、消毒效果、消毒標識、監(jiān)測產(chǎn)品的采購、供應。2設備科負責皂液等洗滌劑的采購供應。（二）采購、供應的管理程序.各臨床科室擬購置消毒產(chǎn)品時，需向醫(yī)院采購相關部門（藥劑科、設備科）提出書面申請，經(jīng)設備科、藥劑科、醫(yī)院感染管理辦公室審核資質(zhì)證件合格后進行采供。任何科室或個人不得采購、使用未經(jīng)審核同意的消毒產(chǎn)品。.根據(jù)國際、國內(nèi)消毒技術領域的發(fā)展趨勢以及我院消毒工作的實際需要,對于確屬我院需要的重大新增消毒產(chǎn)品和方法，醫(yī)院感染管理科向醫(yī)院感染管理委員會提出申請；或者使用科室應向醫(yī)院感染管理辦公室提出申請，醫(yī)院感染管理辦公室評估后，在獲得醫(yī)院感染管理委員會及院領導審核同意后，由設備科或藥劑科負責采購、供應。.所有消毒產(chǎn)品的采購供應均由醫(yī)院采供部門提出書面計劃，交相關部門，使用科室按月到采供部門領取。采供部門于每月10日以前將消毒產(chǎn)品發(fā)放情況以月報表形式報送醫(yī)院感染管理辦公室，以便醫(yī)院感染管理辦公室對消毒產(chǎn)品質(zhì)量全程追蹤管理。（三）采供及管理部門工作職責.醫(yī)院感染管理辦公室應建立完善消毒產(chǎn)品、資質(zhì)證件的審核制度，以及使用中和使用后的質(zhì)量管理制度，并做好監(jiān)督管理記錄。.采購供應部門應建立完善的進貨檢查驗收制度和以科室為單位的消毒藥械發(fā)放登記制度。四、消毒產(chǎn)品及消毒效果的質(zhì)量控制（一）上述消毒產(chǎn)品的采購、安裝、設置、使用均必須得到醫(yī)院感染管理辦公室的書面認可方可啟用。醫(yī)院感染管理辦公室應對擬采購、安裝和使用中的消毒產(chǎn)品進行評估，評估內(nèi)容包括：消毒產(chǎn)品性能、消毒產(chǎn)品性價比、用途、是否符合國家規(guī)范及醫(yī)院需求、技術先進性以及消毒效果的可控性等。（二）為保證消毒方法的規(guī)范化，醫(yī)院感染管理辦公室負責全院消毒工作的監(jiān)督和技術指導；負責消毒方法的統(tǒng)一規(guī)劃，包括消毒產(chǎn)品和使用方法的啟用和停用。（三）各科室需調(diào)整消毒產(chǎn)品或消毒方法時，應報告醫(yī)院感染管理辦公室，并在醫(yī)院感染管理辦公室指導下進行調(diào)整。禁止任何科室和個人在未經(jīng)醫(yī)院感染管理辦公室認可情況下，隨意啟用或停止消毒產(chǎn)品或改變消毒產(chǎn)品的使用方法和消毒對象，如將化學浸泡消毒法更改為自然揮發(fā)熏蒸法。（四）醫(yī)院感染管理辦公室應承擔對全院相關科室和人員進行有關消毒知識（包括消毒產(chǎn)品和使用方法）的培訓任務。（五）醫(yī)院感染管理辦公室應制定相應的質(zhì)量監(jiān)控制度，以保證消毒產(chǎn)品的用前、用中和用后規(guī)范化管理醫(yī)院感染管理辦公室負責全院整體消毒效果的監(jiān)測與控制并承擔部分具體監(jiān)測與控制工作。臨床科室和供應室負責具體的消毒效果監(jiān)測與控制。（六）對于需再次配制的消毒液，使用科室必須嚴格按照產(chǎn)品說明書或醫(yī)院感染管理辦公室提供的方法進行配制，產(chǎn)品配制說明書應符合國家有關規(guī)定,不得隨意自行配制消毒液。五、對在用消毒產(chǎn)品和消毒方法的要求對于目前各科室在用的消毒藥劑和溶械及其使用方法處理如下：（一）停止使用開放性儲槽、牛皮紙包裝無菌物品進行壓力蒸汽滅菌。（二）現(xiàn)存其它消毒藥劑和器械及其使用方法符合國家有關規(guī)定者，可繼續(xù)使用，但應取得醫(yī)院感染管理科同意；如不符合國家有關要求者，將由醫(yī)院感染管理科提出處理辦法，或停用或調(diào)整使用方法及用途。（三）過氧化氫低溫等離子體滅菌器用于不耐熱壓、不耐潮濕的器械和物品的滅菌（四）干熱滅菌器用于油類（包括石蠟油、凡士林紗布紗條）、粉劑等滅菌。六、對消毒人員的資質(zhì)要求及管理（一）提供消毒滅菌技術服務的人員原則上應為本院正