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文檔簡介

期間核查

1一、17025對期間核查的要求GB/T27025:2008(ISO/1EC17025:2005;CNAS-CL01:2006)對期間核查有如下規(guī)定:5.5.10當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度(confidence)時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。2一、17025對期間核查的要求(續(xù))5.6.3.3期間核查應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度(confidence)。3二、期間核查的內(nèi)涵

根據(jù)測量設(shè)備的定義,這里所述的測量設(shè)備包括測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備等,在以后的敘述中不再加以區(qū)分,一律使用測量設(shè)備或簡稱設(shè)備。迄今,沒有有關(guān)“期間核查(intermediatecheck)”的明確的定義。為此,我們必須根據(jù)與校準(zhǔn)有關(guān)的名詞術(shù)語和ISO/IEC17025條款“5.5.10和5.6.3.3”的要求來對期間核查的有關(guān)概念進(jìn)行說明,進(jìn)而提出期間核查的實(shí)施方案。4二、期間核查的內(nèi)涵(續(xù))

由17025條款“5.5.10和5.6.3.3”的要求可知,期間核查的目的是“保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度(confidence)”。“保持”跟時(shí)間有關(guān),所以期間核查必須確定“保持”的時(shí)間間隔。根據(jù)校準(zhǔn)的定義,大多數(shù)情況下,校準(zhǔn)的結(jié)果通常用測量設(shè)備的“示值誤差”、示值的“修正值”或示值的“修正因子”來表述。因此,測量設(shè)備的“校準(zhǔn)狀態(tài)”就是其“示值誤差”、示值的“修正值”或示值的“修正因子”的狀態(tài)。此處所述的測量設(shè)備的示值包括實(shí)物量具的標(biāo)稱值。校準(zhǔn)狀態(tài)的“可信度(confidence)”意味著給出“尺度”,并應(yīng)用該“尺度”對校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行分析比較和判斷。該尺度就是其示值的最大允許誤差或擴(kuò)展不確定度或準(zhǔn)確度等級。

5二、期間核查的內(nèi)涵(續(xù))

所以,期間核查是指:

為保持測量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,對測量設(shè)備示值(或其修正值、或修正因子)在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)是否保持測量設(shè)備所規(guī)定的最大允許誤差或擴(kuò)展不確定度或準(zhǔn)確度等級的核查。

也就是說,期間核查是核查測量設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差,或者說核查系統(tǒng)效應(yīng)對測量設(shè)備示值的影響。6三、期間核查的策劃期間核查是為了保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,因此設(shè)備的期間核查與所考慮的時(shí)間段的長短有關(guān),它通常取決于檢定規(guī)程規(guī)定的檢定周期或?qū)嶒?yàn)室自行規(guī)定的設(shè)備再校準(zhǔn)的時(shí)間間隔。期間核查只是考核設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差,或者說只是考核系統(tǒng)效應(yīng)對設(shè)備示值的影響。因此,應(yīng)當(dāng)排除隨機(jī)誤差(或隨機(jī)效應(yīng))的影響。隨機(jī)效應(yīng)的影響主要包括①被測對象的影響和②環(huán)境和人員的影響。為使被測對象的影響盡可能地小,必須選擇一穩(wěn)定的測量對象來作為期間核查的核查標(biāo)準(zhǔn)。為使環(huán)境和人員的影響盡可能地小,可以在期間核查的測量中通過多次獨(dú)立重復(fù)測量,取其算術(shù)平均值作為測量結(jié)果。7三、期間核查的策劃3.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇17025條款5.6.1指出“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃”,該條款的注還說明“該計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包含一個(gè)對測量標(biāo)準(zhǔn)、用作測量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))以及用于檢測和校準(zhǔn)的測量與檢測設(shè)備進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)”。所以期間核查是實(shí)驗(yàn)室量值溯源計(jì)劃系統(tǒng)的一部分。只要可能,所有設(shè)備都必須進(jìn)行期間核查。因此,設(shè)備并不是以其使用條件來決定是否需要進(jìn)行期間核查,但是,考慮到實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的不同特性,大體上可以按下述幾種情況分別處理:8四、期間核查的策劃3.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以不進(jìn)行穩(wěn)定性考核。(2)用于產(chǎn)品檢測的設(shè)備的期間核查

如果存在合適的比較穩(wěn)定的對應(yīng)于該參數(shù)的實(shí)物量具,可以用它作為核查標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行期間核查。否則,可以不作期間核查。9三、期間核查的策劃3.2設(shè)備量程和參數(shù)的選擇期間核查不是重新校準(zhǔn)或再校準(zhǔn),不需要對設(shè)備的所有參數(shù)和所有量程進(jìn)行核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身的實(shí)際情況和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)選擇期間核查的參數(shù)和量程。建議按下述幾種情況分別處理:(1)原則上設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)都必須進(jìn)行期間核查。但是,對于多功能設(shè)備,應(yīng)當(dāng)選擇基本參數(shù)。例如數(shù)字多用表,可以選擇直流電壓和直流電流參數(shù),因?yàn)殡娮枋怯芍绷麟妷汉碗娏鲗?dǎo)出的,交流電壓/電流是通過積分轉(zhuǎn)換為直流電壓/電流的。10三、期間核查的策劃3.2設(shè)備量程和參數(shù)的選擇(2)選擇設(shè)備的基本量程和基本量程中常用的測量點(diǎn)(示值)進(jìn)行期間核查。11四、期間核查的實(shí)施如前所述,期間核查是核查設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差,或者說核查系統(tǒng)效應(yīng)對設(shè)備示值的影響,亦即核查設(shè)備的示值在檢定規(guī)程規(guī)定的檢定周期內(nèi),是否始終保持在(ys,ys)區(qū)間內(nèi)或始終保持在(ysU,ysU)區(qū)間內(nèi)。所以,期間核查的關(guān)鍵是首先必須確定參考值(實(shí)際值或校準(zhǔn)值)ys。有兩種方法可以確定參考值(實(shí)際值或校準(zhǔn)值)ys。其一是由高一級的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)將參考值(實(shí)際值或校準(zhǔn)值)ys賦予核查標(biāo)準(zhǔn)核。其二是實(shí)驗(yàn)室通過附加測量自行將參考值(實(shí)際值或校準(zhǔn)值)ys賦予核查標(biāo)準(zhǔn)。12四、期間核查的實(shí)施當(dāng)核查標(biāo)準(zhǔn)的參考值(實(shí)際值或校準(zhǔn)值)ys未知時(shí),實(shí)驗(yàn)室自行賦值的穩(wěn)定性考核步驟如下。(1)步驟一:設(shè)備經(jīng)高一級計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檢定(或校準(zhǔn))后,立即進(jìn)行一組附加測量,將參考值(實(shí)際值或校準(zhǔn)值)ys賦予核查標(biāo)準(zhǔn)。由檢定(或校準(zhǔn))證書查找相應(yīng)的示值誤差。用下式確定參考值(實(shí)際值或校準(zhǔn)值)ys

式中,

是設(shè)備對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行該組k次(通常取k10)獨(dú)立重復(fù)測量的算術(shù)平均值。檢定(或校準(zhǔn))后立即進(jìn)行附加測量的目的是防止引入設(shè)備因不穩(wěn)定帶來的誤差;進(jìn)行k次重復(fù)測量是為了盡可能減小人員、環(huán)境條件、核查標(biāo)準(zhǔn)等其他隨機(jī)因素的影響。13四、期間核查的實(shí)施(2)步驟二:隔一段時(shí)間(大于一個(gè)月)后,進(jìn)行第一次期間核查。(3)步驟三:用下式計(jì)算

與參考值(實(shí)際值或校準(zhǔn)值)ys的差值,此差值即設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差,或者說由系統(tǒng)效應(yīng)引起的示值的偏差:14四、期間核查的實(shí)施(4)步驟四:確定期間核查判據(jù):或(5)步驟五:判定:當(dāng)H1時(shí),期間核查合格,設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)得到保持;H1時(shí),不合格。15四、期間核查的實(shí)施

每隔一段時(shí)間(大于一個(gè)月)重復(fù)上述期間核查步驟,直到n次。

如果已知核查標(biāo)準(zhǔn)的參考值(實(shí)際值或校準(zhǔn)值)ys,則可省略步驟一,直接用以下判據(jù)

或16五、期間核查的實(shí)施期間核查曲線繪制設(shè)備期間核查曲線可以參照下圖進(jìn)行繪制,圖中必須給出參考值(實(shí)際值或校準(zhǔn)值)ys、區(qū)間(ys,ys)或區(qū)間(ysU,ysU)。如果繪制一個(gè)檢定周期(或校準(zhǔn)間隔)的曲線圖,時(shí)間軸取月份為單元。如果是歷年的期間核查曲線,時(shí)間軸單元為年。如果確實(shí)不存在穩(wěn)定的核查標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室不能進(jìn)行期間核查,可依據(jù)歷年檢定/校準(zhǔn)證書的數(shù)據(jù)繪制期間核查曲線(時(shí)間軸單元為年)。1718允許誤差下限或校準(zhǔn)值xS擴(kuò)展不確定度區(qū)間下限時(shí)間

實(shí)際值xS(校準(zhǔn)值xS)示值允許誤差上限或校準(zhǔn)值xS擴(kuò)展不確定度區(qū)間上限xS

xS

UxS

xS

U期間核查曲線繪制方法六、結(jié)束語期間核查是實(shí)驗(yàn)室量值溯源計(jì)劃體系的一部分,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定文件化程序和期間核查計(jì)劃,并根據(jù)規(guī)定的程序和日程進(jìn)行期間核查。量值溯源是實(shí)驗(yàn)室測量數(shù)據(jù)可信性、可靠性和可比性的基礎(chǔ)。應(yīng)分析期間核查的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來預(yù)防出現(xiàn)的問題,防止量值溯源失準(zhǔn)。19六、結(jié)束語期間核查數(shù)據(jù)分析應(yīng)用接受準(zhǔn)則:H

0.7,表明被核查的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)得到保持;拒絕準(zhǔn)則:H

1,表明被核查的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)沒有得到保持,必須查找原因并迅速采取糾正措施或重新送檢定/校準(zhǔn);

臨界預(yù)防準(zhǔn)則:0.7

H1,表明被核查的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)接近臨界,須查找原因并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施(包括增加核查次數(shù))。2021由被考核計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢定證書查得如核查標(biāo)準(zhǔn)量值未知,應(yīng)在檢定/校準(zhǔn)后立即進(jìn)行第一次測量

x1xSx1(x0)時(shí)間

實(shí)際值xS(校準(zhǔn)值xS)示值示值誤差x

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