規(guī)范經(jīng)營(yíng)安全使用

淺談獸藥經(jīng)營(yíng)規(guī)范管理與獸藥GSP實(shí)施要點(diǎn)

彭淑珍

408257054@2015.11規(guī)范經(jīng)營(yíng)本質(zhì)問(wèn)題：遵守《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管路規(guī)范》(獸藥GSP)推行獸藥GSP的目的和意義1、獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)問(wèn)題較多2、推行獸藥GSP是貫徹國(guó)家法律法規(guī)的需要3、推行獸藥GSP是提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平的需要4、推行獸藥GSP是提高獸藥質(zhì)量，確保畜產(chǎn)品安全的需要申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的企業(yè)應(yīng)該準(zhǔn)備的材料首先應(yīng)填報(bào)《XX省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)》（附錄1），并提交以下資料：（一）基本情況說(shuō)明；（二）法定代表人身份證復(fù)印件；（三）人員基本情況和質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件；（四）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖，企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能圖；（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖及產(chǎn)權(quán)、租賃合同等使用證明復(fù)印件;（六）主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說(shuō)明；（七）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄；（八）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄樣表目錄；（九）已銷(xiāo)售或擬銷(xiāo)售獸藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書(shū)》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件。獸藥GSP的三要素硬件、軟件、人員

獸藥GSP的三要素——硬件硬件（場(chǎng)所與設(shè)施）（1）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所：地點(diǎn)應(yīng)固定；面積應(yīng)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)；區(qū)域應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。（2）倉(cāng)庫(kù)：應(yīng)分庫(kù)、分區(qū)、有三色標(biāo)識(shí)。（3）設(shè)施設(shè)備：貨柜、避光、通風(fēng)、照明、溫濕度控制、七防、清潔衛(wèi)生等設(shè)施設(shè)備。七防：防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、防塵、防霉、防污染。獸藥GSP的三要素——硬件（場(chǎng)所與設(shè)施）

場(chǎng)所與設(shè)施：

1、具有固定、獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)、診療場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，面積、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)符合要求；

2、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍設(shè)置，溫濕度控制應(yīng)符合要求，區(qū)域劃分應(yīng)合理，標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰；

3、特殊藥品的管理應(yīng)符合要求；

4、變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)地點(diǎn)和面積應(yīng)備案。特殊藥品的管理1、定點(diǎn)生產(chǎn)與限量供應(yīng)2、麻醉藥品和精神藥品等特殊品種的包裝和標(biāo)簽必須使用規(guī)定的標(biāo)志，有別于一般藥品3、凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位必須建立嚴(yán)格的管理制度獸藥GSP的三要素——軟件

管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作標(biāo)準(zhǔn)文件系統(tǒng)記錄（憑證）獸藥GSP的三要素——軟件軟件寫(xiě)我所做的：一切活動(dòng)必須有制度；（規(guī)章制度和崗位職責(zé)）做我所寫(xiě)的：有制度就必須執(zhí)行；記我所做的：有執(zhí)行就必須記錄。獸藥GSP的三要素——人員人員（1）資質(zhì)：學(xué)歷、職稱(chēng)和相關(guān)資質(zhì)要求；（2）培訓(xùn)：獸藥法律法規(guī)、獸藥GSP知識(shí)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德；（3）備案：主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員。人員資質(zhì)要求a、質(zhì)量負(fù)責(zé)人獸藥獸醫(yī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)職稱(chēng)。b、質(zhì)量管理人員應(yīng)專(zhuān)職，具有獸藥獸醫(yī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)職稱(chēng)。c、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事獸藥采購(gòu)、保管、銷(xiāo)售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專(zhuān)業(yè)知識(shí)。質(zhì)量管理文件主要包括：

1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；

2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；

3、對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；

4、獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；

5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；

6、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；

7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；

8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理制度；

9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；

10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)

進(jìn)、存、銷(xiāo)

進(jìn)：采購(gòu)與入庫(kù)

存：陳列與儲(chǔ)存

銷(xiāo)：銷(xiāo)售與運(yùn)輸

獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——進(jìn)1、進(jìn)（采購(gòu)與入庫(kù)）供應(yīng)商審核：首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、銷(xiāo)售人員資格審核；合同簽訂：應(yīng)有明確質(zhì)量責(zé)任的條款；質(zhì)量驗(yàn)收：標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、外包裝及外觀(guān)質(zhì)量、品種數(shù)量等；采購(gòu)記錄：有效憑證、賬、貨、記錄相符。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——進(jìn)（采購(gòu)與入庫(kù)）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)合法獸藥產(chǎn)品。在購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：（一）確定供貨單位的資質(zhì)及質(zhì)量信譽(yù)。（二）審核所購(gòu)入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。（三）對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的確認(rèn)。（四）簽訂有明確質(zhì)量條款的采購(gòu)合同。檢查內(nèi)容：查供應(yīng)商評(píng)估檔案（企業(yè)的合法性、產(chǎn)品的合法性、銷(xiāo)售人員的合法資格、采購(gòu)合同的質(zhì)量條款）。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——進(jìn)（采購(gòu)與入庫(kù)）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行審核。對(duì)供貨單位資質(zhì)的審核并建檔，應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（二）獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書(shū)（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）。（三）獸藥經(jīng)營(yíng)許可證（供貨單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的）。檢查內(nèi)容：企業(yè)的合法性證明文件是否齊全。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)首次經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性及質(zhì)量情況進(jìn)行審核，審核包括以下內(nèi)容：（一）核實(shí)獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。（二）獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報(bào)告。（三）審核獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容是否符合規(guī)定。（四）了解獸藥的性能、用途、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。（五）進(jìn)口獸藥的應(yīng)當(dāng)核實(shí)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)、獸用生物制品進(jìn)口許可證、進(jìn)口獸藥通關(guān)單等內(nèi)容。

檢查內(nèi)容：產(chǎn)品的合法性資料是否齊全。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——進(jìn)（第五章采購(gòu)與入庫(kù)）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員進(jìn)行合法資格的確認(rèn)并建檔。內(nèi)容應(yīng)包括：供貨單位的委托書(shū)、銷(xiāo)售人員的身份證明。檢查內(nèi)容：銷(xiāo)售人員的委托書(shū)和身份證明。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)與供貨單位簽訂采購(gòu)合同，合同中應(yīng)有明確質(zhì)量的條款。檢查內(nèi)容：合同中是否有質(zhì)量保證條款。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——進(jìn)（采購(gòu)與入庫(kù)）供應(yīng)商評(píng)估檔案：營(yíng)業(yè)執(zhí)照獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書(shū)（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）獸藥經(jīng)營(yíng)許可證（供貨單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的）獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)（批件的復(fù)印件）獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報(bào)告審核獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容是否符合規(guī)定（批件的復(fù)印件）了解獸藥的性能、用途、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容（評(píng)估記錄）進(jìn)口獸藥的應(yīng)當(dāng)核實(shí)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)、獸用生物制品進(jìn)口許可證、進(jìn)口獸藥通關(guān)單等內(nèi)容（批件的復(fù)印件）供貨單位的委托書(shū)、銷(xiāo)售人員的身份證明合同中應(yīng)有明確質(zhì)量的條款獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——進(jìn)（采購(gòu)與入庫(kù)）獸藥質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。（二）獸藥包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，有獸藥的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有獸藥的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。（三）特殊管理藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。獸用處方藥和非處方藥標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)的包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合農(nóng)業(yè)部的有關(guān)規(guī)定。（四）進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。（五）中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。（六）必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——進(jìn)（采購(gòu)與入庫(kù)）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購(gòu)獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。檢查內(nèi)容：查記錄。

獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——進(jìn)（采購(gòu)與入庫(kù)）獸藥入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄。有下列情形之一的獸藥，不得入庫(kù)：

（一）與進(jìn)貨單不符的；

（二）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；

（三）沒(méi)有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；

（四）質(zhì)量異常的；

（五）其他不符合規(guī)定的。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——進(jìn)（采購(gòu)與入庫(kù)）獸藥批準(zhǔn)文號(hào)的規(guī)定：A獸藥批準(zhǔn)文號(hào)，是國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品的編號(hào)；B農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)；C具有專(zhuān)一性；D批準(zhǔn)文號(hào)有效期是5年。

獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——進(jìn)（采購(gòu)與入庫(kù)）獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品和獸用生物制品等特殊藥品的入庫(kù)，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。檢查內(nèi)容：如果涉及這些產(chǎn)品，查相關(guān)管理規(guī)定及入庫(kù)記錄上人員簽字。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——存2、存（陳列與儲(chǔ)存）出入庫(kù)管理：制度：出入庫(kù)核查制度、雙人查驗(yàn)制度；發(fā)放原則：先入先出、同批、近效期優(yōu)先；記錄：貨位卡，出入庫(kù)臺(tái)賬。存放：分庫(kù)、分區(qū)、分類(lèi)。質(zhì)量清查：外觀(guān)質(zhì)量檢查、質(zhì)量通報(bào)。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——存（陳列與儲(chǔ)存）不同區(qū)域、不同類(lèi)型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。檢查內(nèi)容：檢查標(biāo)識(shí)。三色標(biāo)識(shí)：不合格獸藥——紅色標(biāo)識(shí)待驗(yàn)和退貨獸藥——黃色標(biāo)識(shí)合格獸藥——綠色標(biāo)識(shí)（與交通信號(hào)燈似乎有相近意思）獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——存（陳列與儲(chǔ)存）對(duì)銷(xiāo)后退回的獸藥，憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)），由專(zhuān)人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)（區(qū)）；不合格獸藥由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(kù)（區(qū)），不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。檢查內(nèi)容：查退回制度和記錄樣張，考核相關(guān)人員（質(zhì)量負(fù)責(zé)人或庫(kù)管員）退回藥品怎么處理。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)每日應(yīng)當(dāng)定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。檢查內(nèi)容：庫(kù)房溫濕度是否按規(guī)定記錄。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——存（陳列與儲(chǔ)存）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期清查過(guò)期、失效獸藥和獸醫(yī)行政管理部門(mén)公布的假劣獸藥，并做好記錄。

獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的儲(chǔ)存實(shí)施雙人管理，并做好記錄。處方藥與非處方藥應(yīng)分別陳列。檢查內(nèi)容：查規(guī)定和記錄。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——銷(xiāo)3、銷(xiāo)（銷(xiāo)售與運(yùn)輸）銷(xiāo)售記錄：產(chǎn)品信息、購(gòu)藥人信息、銷(xiāo)售人信息；開(kāi)具有效憑證：發(fā)票、收據(jù)、憑證；獸用處方藥銷(xiāo)售：應(yīng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定；拆零銷(xiāo)售：不能拆最小內(nèi)包裝，提供適宜包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)；運(yùn)輸：冷藏、保溫措施。*獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期清查過(guò)期、失效獸藥和獸醫(yī)行政管理部門(mén)公布的假劣獸藥，并做好記錄。

*獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的儲(chǔ)存實(shí)施雙人管理，并做好記錄。檢查內(nèi)容：查規(guī)定和記錄。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——銷(xiāo)（銷(xiāo)售與運(yùn)輸）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先入先出和按批號(hào)出庫(kù)的原則。

獸藥出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對(duì)，建立出庫(kù)記錄。獸藥出庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。檢查內(nèi)容：考核庫(kù)管員，查出庫(kù)記錄。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——銷(xiāo)（銷(xiāo)售與運(yùn)輸）有下列情形之一的獸藥，不得出庫(kù)銷(xiāo)售：（一）標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的；（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；（包裝盒有液體滲漏痕跡的）（三）超出有效期限的；（四）其他不符合規(guī)定的。檢查內(nèi)容：制度是否有規(guī)定。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄。銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。檢查內(nèi)容：檢查銷(xiāo)售記錄和憑證，記錄內(nèi)容是否齊全。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——銷(xiāo)（銷(xiāo)售與運(yùn)輸）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定。獸用處方藥不得采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。獸藥拆零銷(xiāo)售時(shí)，不得拆開(kāi)最小銷(xiāo)售單元。同時(shí)，獸藥拆零銷(xiāo)售應(yīng)有適宜的產(chǎn)品包裝，并向購(gòu)買(mǎi)者提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。檢查內(nèi)容：查看中藥包裝，可現(xiàn)場(chǎng)考核銷(xiāo)售人員，獸藥拆零銷(xiāo)售的規(guī)定。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——銷(xiāo)（銷(xiāo)售與運(yùn)輸）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。

獸用生物制品在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取冷藏、保溫等有效的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。

檢查內(nèi)容：檢查相關(guān)規(guī)定。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——銷(xiāo)（售后服務(wù)）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行獸藥促銷(xiāo)、展覽、廣告等宣傳活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政主管部門(mén)批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及其它規(guī)定為準(zhǔn)，不得誤導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者。（綠豆）

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。檢查內(nèi)容：現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。獸藥GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié)——銷(xiāo)（售后服務(wù)）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政主管部門(mén)報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出的不合格獸藥或者質(zhì)量有疑問(wèn)的獸藥，應(yīng)及時(shí)追回，并做好記錄。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，公布當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政主管部門(mén)監(jiān)督電話(huà)，設(shè)置意見(jiàn)簿。檢查內(nèi)容：檢查制度，現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。二、安全用藥關(guān)鍵點(diǎn)：藥品來(lái)源要合法，使用要合理，防止獸藥殘留，危害畜產(chǎn)品。

日常診療工作規(guī)范化要求第一節(jié).病歷、處方的書(shū)寫(xiě)和保存

一．處方的格式和書(shū)寫(xiě)方法處方是獸醫(yī)師對(duì)患畜診斷疾病后給調(diào)劑員開(kāi)寫(xiě)藥名、用量、配法及用法的書(shū)面文件。是藥房配藥和臨床指導(dǎo)用藥的依據(jù)，具有法律的約束力，一般應(yīng)保存一定時(shí)間以備查考。第一是登記部分，主要包括1.包括動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、時(shí)間、處方編號(hào)等。2．動(dòng)物信息動(dòng)物昵稱(chēng)、動(dòng)物種屬、品種、年齡、性別、體重、毛色及其他特征，以及疾病、編號(hào)等。3.動(dòng)物主人信息姓名、住址、職業(yè)、聯(lián)系方式等第二是處方正文部分，書(shū)寫(xiě)時(shí)應(yīng)注意以下問(wèn)題1.上行包括“取”(Recipe)或處方R或Rp，為處方頭用語(yǔ)，其意思是取、處方、請(qǐng)配取。下行寫(xiě)藥名、規(guī)格、數(shù)量。2.每藥一行，逐行書(shū)寫(xiě)，數(shù)量用公制，一律用阿拉伯?dāng)?shù)碼，小數(shù)點(diǎn)應(yīng)對(duì)齊。單位毫升(ml)、克(g)不必書(shū)寫(xiě)，若為毫克(mg)、國(guó)際單位(1U)則應(yīng)注明。3.書(shū)寫(xiě)藥物名稱(chēng)時(shí)不允許使用化學(xué)符號(hào)。4.處方中如屬藥物的配制，應(yīng)按各藥的作用，如起主要的作用(主藥)，起輔助的作用(輔藥)及按藥物的性質(zhì)如可矯正藥物的不良反應(yīng)(矯正藥)和要求制成適當(dāng)劑型以便應(yīng)用（賦形藥）依次書(shū)寫(xiě)。5.在處方最后指出給藥方法、次數(shù)及各次的劑量。第三是獸醫(yī)師簽名部分。填寫(xiě)獸醫(yī)完整的簽名，如果見(jiàn)習(xí)醫(yī)師或者助理獸醫(yī)師開(kāi)具處方，則應(yīng)該簽署雙名。

二．病歷書(shū)寫(xiě)的內(nèi)容病歷是醫(yī)療過(guò)程的全面記錄,是獸醫(yī)對(duì)病畜的診斷依據(jù),也是臨床教學(xué)、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)及信息管理的重要資料；當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)療糾紛時(shí)，病歷成為執(zhí)行法律的依據(jù)。1.病歷封面記載內(nèi)容病歷封面記載的內(nèi)容主要包括以下信息

主人姓名動(dòng)物種類(lèi)動(dòng)物種類(lèi)品種年齡昵稱(chēng)職業(yè)用途居住地性別郵編毛色聯(lián)系電話(huà)體重絕育情況免疫情況藥物過(guò)敏史接診日期年月日

2.病歷的書(shū)寫(xiě)要求

病歷書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)客觀(guān)、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整，簡(jiǎn)明扼要、重點(diǎn)突出，文字工整，字跡清晰，表述準(zhǔn)確，語(yǔ)句通順，標(biāo)點(diǎn)正確。內(nèi)容包括初診、復(fù)診、急診的就診時(shí)間和臨床檢查的基本生命體征記錄、醫(yī)囑和醫(yī)師簽名。3.病歷書(shū)寫(xiě)內(nèi)容(1)主要包括病史資料和臨床檢查診療記錄。除認(rèn)真填寫(xiě)病歷封面內(nèi)容外，在正文部分要詳細(xì)記錄就診時(shí)間包括初診時(shí)間、復(fù)診時(shí)間，初診復(fù)診的檢查和治療效果等內(nèi)容。3.病歷書(shū)寫(xiě)內(nèi)容(1)主要包括病史資料和臨床檢查診療記錄。除認(rèn)真填寫(xiě)病歷封面內(nèi)容外，在正文部分要詳細(xì)記錄就診時(shí)間包括初診時(shí)間、復(fù)診時(shí)間，初診復(fù)診的檢查和治療效果等內(nèi)容。3.病歷書(shū)寫(xiě)內(nèi)容(2)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)和掌握病史，是寫(xiě)好病歷的關(guān)鍵，要認(rèn)真填寫(xiě)現(xiàn)癥病史、既往病史、臨床檢查診療記錄、實(shí)驗(yàn)室檢查和特殊檢查結(jié)果，初步診斷、采取的治療措施和處置方法，治療費(fèi)用等。3.病歷書(shū)寫(xiě)內(nèi)容(3)現(xiàn)癥病史包括本次發(fā)病的時(shí)間、地點(diǎn)，有無(wú)誘因、起病急緩、有無(wú)前驅(qū)癥狀如食欲減退、體溫升高等既往病史包括既往患過(guò)的疾病名稱(chēng)、如傳染病、藥物過(guò)敏、手術(shù)外傷史、預(yù)防接種史等臨床檢查診療記錄是指通過(guò)視觸叩聽(tīng)及儀器設(shè)備等檢查手段，對(duì)患病動(dòng)物進(jìn)行系統(tǒng)檢查和治療的情況

第二節(jié).鄉(xiāng)村動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的日常工作規(guī)范

1.按照國(guó)家實(shí)行的鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記制度和相關(guān)條件，向縣級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)申請(qǐng)鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記，取得鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證的鄉(xiāng)村獸醫(yī)人員，在鄉(xiāng)村從事動(dòng)物診療服務(wù)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家制定的鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法。2.鄉(xiāng)村獸醫(yī)在鄉(xiāng)村從事動(dòng)物診療服務(wù)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)有固定的從業(yè)場(chǎng)所和必要的獸醫(yī)器械。3.鄉(xiāng)村獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部的規(guī)定使用獸藥，并如實(shí)記錄用藥情況，模范遵守有關(guān)動(dòng)物診療、動(dòng)物防疫、獸藥管理等法律規(guī)范和技術(shù)規(guī)程的規(guī)定，依法從事獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第二節(jié).鄉(xiāng)村動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的日常工作規(guī)范

4.鄉(xiāng)村獸醫(yī)在動(dòng)物診療服務(wù)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定處理使用過(guò)的獸醫(yī)器械和醫(yī)療廢棄物。5.鄉(xiāng)村獸醫(yī)在動(dòng)物診療服務(wù)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)動(dòng)物染疫或者疑似染疫的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定立即報(bào)告，并采取隔離等控制措施，防止動(dòng)物疫情擴(kuò)散。在動(dòng)物診療服務(wù)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)動(dòng)物患有或