灸法治療慢性疲勞綜合征的系統(tǒng)評價

灸法治療慢性疲勞綜合征的系統(tǒng)評價張勇;陳貴全;嚴爵;羅婧;甘露;王鋒;吳節(jié)【摘要】采用計算機進行文獻檢索,對符合標準的患者按照隨機對照試驗(RCT)或半隨機對照試驗(q-RCT),依據(jù)循證醫(yī)學(xué)的原則和方法進行系統(tǒng)評價.共納入12篇文獻,816例患者.Meta分析結(jié)果顯示:試驗組與對照組比較,其痊愈率、總有效率、疲勞量表-14(FS-14)評分、疲勞評定量表(FAI)評分、抑郁自評量表(SDS)評分差異均有統(tǒng)計學(xué)意義.可知灸法治療慢性疲勞綜合征有一定的療效優(yōu)勢,但所納入研究文獻質(zhì)量不高,其有效性及安全性仍有待高質(zhì)量的臨床試驗進一步驗證.【期刊名稱】《中醫(yī)外治雜志》【年(卷),期】2017(026)004【總頁數(shù)】3頁(P57-59)【關(guān)鍵詞】慢性疲勞綜合征;灸法;系統(tǒng)評價;Meta分析【作者】張勇;陳貴全;嚴爵;羅婧;甘露;王鋒;吳節(jié)【作者單位】西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,四川瀘州646000;西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,四川瀘州646000;西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,四川瀘州646000;西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,四川瀘州646000;西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,四川瀘州646000;西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,四川瀘州646000;成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,四川成都610075【正文語種】中文【中圖分類】R255.5慢性疲勞綜合征(Chronicfatiguesyndrome，CFS)是以持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的嚴重疲睡眠紊亂及抑郁等多種軀體及精神神經(jīng)癥狀[1]。隨著社會競爭的日趨激烈，生活節(jié)奏的不斷加快，CFS[2]。近年來，越來CFSCFSCFS臨床資料納入標準①研究類型：臨床隨機對照研究(RCT)或半隨機對照研究(q-RCT)，不管是否采用盲法。②研究對象：根據(jù)診斷標準確診為CFS患者，無性別及病例來源限制。診斷標準包括：1994年美國疾病預(yù)防中心(CDC)修訂的CFS診斷標準[3]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]、《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[5]中關(guān)于CFS的診斷標準。③干預(yù)措施：試驗組采用灸法(對灸法的類別及治療部位不加以區(qū)別)；對照組不采用灸法。④結(jié)局指標：隨訪期末和(或)治療結(jié)束時的痊愈率、總有效率、疲勞量表-14(FS-14)評分、焦慮自評量表(SAS)評分、疲勞評定量表(FAI)評分、抑郁自評量表(SDS)評分、復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)等各項指標。排除標準治療組干預(yù)措施未使用灸法、非隨機對照研究。文獻檢索及資料收集檢索中國知網(wǎng)、維普、萬方、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫。檢索詞為艾灸、灸法、熱敏灸、隔姜灸、疲勞、慢性疲勞綜合征等。檢索時間為建庫～20161030評價方法資料提取由2名研究員獨立評閱文獻和篩選，有分歧的，則通過協(xié)商決定或由第3名研究員協(xié)助解決。納入研究偏倚風險評估2名研究員獨立按照Cochrane系統(tǒng)評價手冊5.1版推薦的偏倚風險評估工具進行評價，并交叉核對結(jié)果。統(tǒng)計學(xué)方法RevMan5.3MetaⅠ2≤50%時，其異質(zhì)性可以接受。具有同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型；存在異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型，盡可能分析異質(zhì)性的原因，并進行亞組分析。計數(shù)資料用相對危險度(RR)，計量資料用加權(quán)均數(shù)差(WMD95(95%CI)。必要時，做敏感性分析。結(jié)果檢索結(jié)果納入研究的一般情況初檢得到相關(guān)文獻68篇，經(jīng)過逐層篩選，最終共納入12篇[6～17]中文文獻，816例患者。納入文獻基本情況見表1。納入研究的偏倚風險評估共5項研究[10，12，14，15，17]運用隨機數(shù)字表法隨機分組，1項研究[8]采用SAS軟件隨機分組，1項研究[11]按分層區(qū)組隨機，1項研究[13]按就診順序號抽簽，其余的研究均僅提及隨機字樣。所有試驗均未提及分配隱藏，1項試驗[11]對療效評價者和數(shù)據(jù)統(tǒng)計者實施盲法。48、10、13、14]報道了病例脫落情況，但均未采用意向性分析。1[101。圖1偏倚風險百分圖Mate按同一療效評定標準26，17Christensen[18]的減分率進行評價；4[4]擬定；7[9]根據(jù)臨床癥狀和體征改善情況自擬。因文獻[7，9，10，12，13Mate7，8，9，10，11，12，13，14，16]中總有效率判定標準相同，故一并進行Mate分析。當觀察“總有效率”時，將各標準之“無效”以外合并為“有效”；當觀察“痊愈率”時，將“痊愈”、“治愈”歸納為“痊愈”。表1納入文獻基本情況納入研究隨機方法受試人數(shù)試驗組對照組療程干預(yù)措施試驗組對照組主要結(jié)局指標不良反應(yīng)陳秀玲2011[6]僅提及隨機303028溫和灸西藥痊愈率、總有效率未提及鄒佑云2011[7]僅提及隨機302830溫和灸氟西汀痊愈率、總有效率未提及肖淦辰2014[8]SAS軟件隨機分組413930溫和灸西藥總有效率、量表-14(FS-14)評分提及郭愛松2007[9]僅提及隨機333230溫和灸氟西汀痊愈率、總有效率未提及石嬌2015[10]隨機數(shù)字表302942扶陽灸針刺痊愈率、總有效率、量表(FS-14、SAS)評分提及田亮2015[11]分層區(qū)組隨機363630艾炷灸針刺總有效率、量表(FAI)評分提及趙洪斌2014[12]隨機數(shù)字表303020隔姜灸針刺痊愈率、總有效率、量表(FS-14、SDS、SAS)評分未提及鄭智2014[13]就診順序號抽簽434321艾炷灸針刺痊愈率、總有效率提及汪瑛2013[14]隨機數(shù)字表404020雷2015[153030562011[163330302012[17383521痊愈率分析26，17ChristensenRR=1.64，95%CI(1.00，2.70)，Z=1.94(P=0.05)，表明試驗組治療慢性疲勞綜合征的痊愈率優(yōu)于對照組。因試驗[7，9，10，12，13]中痊愈率判定標準相同，故一并進行Mate(P=0.98；Ⅰ2=0RR=1.95，95%CI(1.23，3.10)，Z=2.85(P=0.004)，表明試驗組治療慢性疲勞綜合征的痊愈率優(yōu)于對照組。見圖2。用隨機效應(yīng)模型進行敏感性分析，RR=1.92，95%CI(1.22，3.05)，Z=2.79(P=0.005)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。兩者結(jié)論一致，說明Meta分析結(jié)果可靠。圖2試驗組與對照組治療慢性疲勞綜合征痊愈率比較總有效率分析個試驗[6，17ChristensenRR=1.25，95%CI(1.07，1.45)，Z=2.87(P=0.004)，表明試驗組治療慢性疲勞綜合征的總有效率優(yōu)于對照組。因試驗[7，8，9，10，11，12，13，14，16]中總有效率判定標準相同，故一并進行Mate分析，結(jié)果顯示各研究間具有同質(zhì)性(P=0.38；I2=7RR=1.35，95%CI(1.23，1.47)，Z=6.68(P<0.00001)，3進行敏感性分析，RR=1.31，95%CI(1.20，1.43)，Z=5.97(P<0.00001)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。兩者結(jié)論一致，說明Meta分析結(jié)果可靠。圖3試驗組與對照組治療慢性疲勞綜合征總有效率比較疲勞量表-14(FS-14)評分比較個試驗[8，10，12]進行了疲勞量表-14(FS-14)評分比較，Meta%CI(-4.72，-0.40)，Z=2.32(P=0.02)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，表明治療后試驗組疲勞量表-14(FS-14)評分改善優(yōu)于對照組，見圖4。圖4試驗組與對照組疲勞量表-14(FS-14)評分比較焦慮自評量表(SAS)評分比較2個試驗[10，12]進行了焦慮自評量表(SAS)評分比較，Meta分析顯示各研究間不具有同質(zhì)性(P=0.009；I2=86WMD=-1.72，95%CI(-9.34，5.91)，Z=0.44(P=0.66)，表明試驗組與對照組治療后焦慮自評量表(SAS)5。圖5試驗組與對照組焦慮自評量表(SAS)評分比較其他量表評分1[11]進行了疲勞評定量表(FAI)評分比較，治療后試驗組跟對照組疲勞評定量表(FAI)評分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組優(yōu)于對照組(WMD=-27.87，95%CI[-39.46，-16.28])。1[12]進行了抑郁自評量表(SDS)評分比較，治療后試驗組跟對照組抑郁自評量表(SDS)評分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組優(yōu)于對照組(WMD=-3.76，95%CI[-7.02，-0.50])。不良反應(yīng)個試驗[8、10、1113、14]觀察了不良反應(yīng)，結(jié)果均提示無不良反應(yīng)發(fā)生。討論基于納入的12個臨床試驗系統(tǒng)分析，灸法治療慢性疲勞綜合征有一定的治療優(yōu)勢，除焦慮自評量表(SAS)評分以外，臨床治療的痊愈率、總有效率、疲勞量表-14(FS-14)評分、疲勞評定量表(FAI)評分、抑郁自評量表(SDS)評分比較的Meta分析結(jié)果均提示試驗組療效優(yōu)于對照組。且安全可靠，無不良反應(yīng)。但總體研究質(zhì)量不高，所有研究均未提及分配隱藏，5個研究觀察不良反應(yīng)，1個研究報道隨訪，1個研究采用盲法，目前CFS尚沒有統(tǒng)一的療效評定標準。因此，本研究納入的證據(jù)強度較弱，存在較高的偏倚風險。今后仍需要開展更高質(zhì)量的，嚴格設(shè)計的大為臨床提供可靠依據(jù)。[J].中國針灸，2015,35(3)：295-298.[J].中國針灸，2012,32(3)：205-208.FukudaK，StrausSE，HickieI，etal.Thechronicfatiguesyndrome：acomprehensiveapproachtoitsdefinitionandstudy.InternationalChronicFatgueSyndromeSdudyGroup[J].AnnInternMed，1994,121(12)：853-959.鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]2002：96；378-382.王永炎.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1997：313-321.[J].新中醫(yī)，2011,43(2)：109-110.鄒佑云.艾灸神闕穴治療慢性疲勞綜合征隨機對照臨床研究[J].2011,33(8)：94；166.41觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014,9(11)：1218-1221.郭愛松，顧一煌，金宏柱.艾灸治療慢性疲勞綜合征的療效對照研究[J].醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2007,9(4)：29-30.[D]藥大學(xué)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