標準解讀
GB 4793.4-2001是一個中國國家標準,全稱為《測量、控制及實驗室用電氣設備的安全 實驗室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求》。該標準主要針對那些設計用于實驗室環(huán)境中,處理醫(yī)用材料的蒸壓器這類電氣設備,規(guī)定了它們在安全性能上的具體要求和測試方法。以下是該標準內容的關鍵點概述:
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適用范圍:明確了本標準適用于實驗室環(huán)境中操作的、利用蒸汽進行滅菌或處理醫(yī)用材料的電氣設備。這包括直接與醫(yī)用材料接觸的部分以及控制系統(tǒng)。
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基本安全要求:標準基于GB 4793.1(即《測量、控制及實驗室用電設備的安全要求 第1部分:通用要求》)規(guī)定了電氣安全的基本原則,包括絕緣電阻、耐電壓強度、電氣間隙和爬電距離等,確保設備在正常使用和合理預見的誤用條件下不對用戶造成傷害。
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特殊安全要求:針對處理醫(yī)用材料的特殊性,提出了額外的安全措施。例如,要求設備能夠承受高溫高壓條件下的工作,保證密封性防止微生物泄露,以及在操作過程中對使用者的生物安全防護。
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結構要求:詳細說明了蒸壓器的設計構造應滿足的安全標準,如容器的材料選擇需耐腐蝕、耐高溫,壓力釋放裝置需可靠有效,以防止超壓事故。
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控制與指示系統(tǒng):規(guī)定了控制面板應清晰標識,操作簡便且安全,同時要有適當?shù)陌踩?lián)鎖裝置,確保只有在安全狀態(tài)下才能啟動或操作設備。
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測試方法:提供了驗證設備是否符合上述安全要求的具體測試程序,包括型式試驗、例行試驗和特殊試驗等,確保每臺設備在出廠前都經過嚴格的安全性能驗證。
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標志與使用說明:要求設備上應有明確的安全警示標志和詳細的使用說明書,指導用戶正確安裝、操作及維護,強調了對用戶教育的重要性。
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文檔簡介
IcS_19.080N09中華人民共和國國家標準GB4793.4一2001idtIEC61010-2-041:1995測量、控制及實驗室用電氣設備的安全實驗室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求Safetyrequirementsforelectricaleguipmentformeasurement.controlandllaboratoryuseParticularrautoclavesreguirementsforusingsteamforthetreatmentofmedicalmaterialsandforlaboratoryprocess2001-11-02發(fā)布2002-06-01實施中4華民共和國發(fā)布國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
GB4793.4—2001前言IEC前言范圍和目的引用標準3定義試驗4·?!ぁ?。··標志和文件電擊的防護機械危險的防護耐機械沖擊和碰撞設備的溫度限制和防止火的蔓延10耐熱…11防流體的危險……防輻射(包括激光源)、聲壓和超聲壓防氣體釋放、爆炸和內爆1415聯(lián)鎖防護16側量電路附錄·…附錄L(提示的附錄)參考文件附錄M(提示的附錄)定義索引
GB4793.4—2001本標準的全部技術內容為強制性本標準是根據國際電工委員會IEC第66技術委員會“測量、控制及實驗室用電氣設備的安全”所制定的IEC61010-2-041《實驗室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求》制定的,本標準等同采用IEC61010-2-041:1995。本標準應與IEC61010-1配合使用。GB4793.1—1995已等同采用了IEC61010-1的1990年版和1991年的第1號修改單,但未采用1995年的第2號修改單,為保證標準間的協(xié)調一致本標準與IEC61010-1配合使用.IEC61010-1的內容可參考GB4793.1—1995。側測量、控制及實驗室用電氣設備的安全標準由兩部分組成。第1部分為一般要求,第2部分為各產品的特殊安全要求。該部分是必須的,因為使用高于或低于大氣壓的蒸汽實現(xiàn)功能的設備的特殊注意事項需給出說明以描述設備特性。這些設備其結構中有許多潛在的危險零部件,有不同的安全要求,以補充或修改本標淮第1部分中的內容。應注意到,還存在其他國家或國際組織的標準和規(guī)定。因其可能對該標準進行補充而應引起注意本標準中寫明“適用”的部分,表示IEC61010-1中的相應條文適用于本標準;本標準中寫明“代替"或“修改”的部分,以本標準中的條文為準;本標準中寫明“增加"的部分,表示除要符合IEC61010-1的相應條文外,還必須符合本標準中增加的條文。本標準由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出。本標準由機械工業(yè)儀器儀表綜合技術經濟研究所歸口。本標準起草單位:機械工業(yè)儀器儀表綜合技術經濟研究所本標準主要起草人:王莉。
GB4793.4—2001IEC前言1)由所有對此特別關切的國家委員會參加的技術委員會制定的IC有關技術問題的正式決議或協(xié)議,盡可能接近地表達了對所涉及的問題在國際上的一致意見。2)這些決議或協(xié)議以推薦的形式供國際上使用,并在此意義上為各國家委員會所接受3)為了促進國際上的統(tǒng)一,IEC希望所有國家委員會在其國內情況允許的范圍內應采用IEC標準的內容作為它們國家委員會的規(guī)定。IEC推薦的標準與相應國家標準之間的任何分歧,應盡可能在國家標準中明確說明。本標準由IEC第66技術委員會(測量、控制和實驗室用電氣設備的安全)制定本標準具有符合IEC導則104安全出版物的地位。本標準的文本以下列文件為依據:FDIS表決報告66/109/DIS66/129/RVD有關表決批準本標準的全部情況可在上表所示表決報告中查到.本標準應結合IEC61010-1使用。IEC61010-1是由1990年第1版、1991年的第1號修改單和1995年的第2號修改單組成。IEC61010-1未來的版本或修改稿已在研究中。本標準補充或修改了IEC61010-1的相應條款,以便于成為IEC標準:實驗室用離心機的特殊要求。EC61010-1某些分條款在本標準雖未作重述.但仍適用本標準。在本標準中有“增補”、"修改"或“替代”之處,IEC61010-1中相關的要求、試驗要求或注釋也應適用。附錄AA構成IEC61010標準的一部分。附錄BB只供參考。在本出版物中,使用以下印刷字體:·要求本身:羅馬體;注:小號羅馬體;試驗規(guī)范:斜體;-第3章中定義的用于本標準中的術語;小號羅馬體
中華人民共和國國家標準測量、控制及實驗室用電氣設備的安全實驗室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要GB4793.4—2001SafetyrequirementsforelectricalequipmentforidtIc61010-2-041:1995measurement.controlandlaboratoryuse-Particularrequirementsforautoclavesusingsteamforthetreatmcntofmedicalmaterialsandforlaboratoryprocess1范圍和目的除下述內容外,IEC61010-1中的該章均適用。該條用以下內容代替:本標準適用于蒸壓器,包括那些具有自動裝載和卸載系統(tǒng)的蒸壓器,其自動裝載和卸載系統(tǒng)裝有使用絕對壓力范圍為0~500kPa的蒸汽的壓力容器,其目的是用于處理醫(yī)用材料和實驗室處理過程,例如用于消毒滅菌。國家和其他規(guī)定及規(guī)則適用于自動裝載及卸載系統(tǒng)的安全性2所有的壓力都以絕對值表示,1個大氣壓力(1bar)~100kPa.當蒸壓器與一個有自己的壓力容器的蒸汽發(fā)生器在同-I一殼體中裝配時,對蒸壓器壓力容器的相關安全要求也適用于蒸汽發(fā)生器(見14.105)。1.1.2該條增加以下內容:一增壓環(huán)境艙。1本標準包括的蒸壓器都使用蒸汽·不包括使用干熱、情性氣體或放射源的其他類型。2本標準不涉及與蒸壓器裝載有關的對化學作用和微生物危險的特殊防護要求,也不涉及與壓力容器本身設計有關的要求1.4該條用以下內容代替用以下內容代替第一條:-室內使用,或根據制造者的說明室外使用(見IEC61010-1中的11.6)用以下內容代替
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