標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB 9706.6-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:微波治療設(shè)備安全專用要求》相比于《GB 9706.6-1992 醫(yī)用電氣設(shè)備 微波治療設(shè)備專用安全要求》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整:
-
適用范圍與分類:2007版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)微波治療設(shè)備的分類和定義進(jìn)行了細(xì)化,更清晰地界定了適用的產(chǎn)品類型,以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)發(fā)展帶來(lái)的新設(shè)備。
-
安全原則與基本要求:新版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)化了對(duì)微波治療設(shè)備的基本安全和性能要求,包括電磁兼容性(EMC)、機(jī)械安全、電氣安全等方面的規(guī)定,確保設(shè)備在使用過(guò)程中的安全性。
-
防護(hù)措施:增加了對(duì)患者和操作者防護(hù)的具體要求,如加強(qiáng)了對(duì)微波泄漏量的限制,規(guī)定了更為嚴(yán)格的測(cè)試方法和限值,以減少治療過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
-
控制與指示:對(duì)設(shè)備的控制裝置、指示器以及報(bào)警系統(tǒng)的要求進(jìn)行了修訂,提高了人機(jī)交互的安全性和易用性,確保操作者能準(zhǔn)確理解設(shè)備狀態(tài)并及時(shí)響應(yīng)異常情況。
-
測(cè)試方法:詳細(xì)規(guī)定了更多詳細(xì)的測(cè)試方法和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),以驗(yàn)證設(shè)備是否滿足安全要求。這些方法考慮到了技術(shù)發(fā)展,更加科學(xué)和精確。
-
維護(hù)與保養(yǎng):新增或修訂了關(guān)于設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)及壽命評(píng)估的內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)了定期檢查和維護(hù)的重要性,確保設(shè)備長(zhǎng)期運(yùn)行的安全性和可靠性。
-
標(biāo)準(zhǔn)引用:更新了引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)清單,與國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)保持一致,提升了國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化水平。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.206-2020
- 2007-07-02 頒布
- 2008-07-01 實(shí)施
下載本文檔
GB 9706.6-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:微波治療設(shè)備安全專用要求-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
犐犆犛11.040.60
犆42
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
犌犅9706.6—2007
代替GB9706.6—1992
醫(yī)用電氣設(shè)備
第二部分:微波治療設(shè)備安全專用要求
犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋—
犘犪狉狋2:犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狋犺犲狊犪犳犲狋狔
狅犳犿犻犮狉狅狑犪狏犲狋犺犲狉犪狆狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋
(IEC6060126:1984,MOD)
20070702發(fā)布20080701實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
書(shū)
犌犅9706.6—2007
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ
第一篇概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
1適用范圍和目的!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2術(shù)語(yǔ)和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3通用要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
4試驗(yàn)的通用要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
5分類!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
6識(shí)別、標(biāo)記和文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
7輸入功率!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
第二篇安全要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
第三篇對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
13概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
14有關(guān)分類的要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
15電壓和(或)電流的限制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
16外殼和防護(hù)罩!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
19連續(xù)漏電流和患者輔助電流!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
20電介質(zhì)強(qiáng)度!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
第四篇對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
第五篇對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
29X射線輻射!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
30α、β、γ、中子輻射和其他粒子輻射!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
31微波輻射!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
36電磁兼容性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
第六篇對(duì)醫(yī)用房間內(nèi)爆炸危險(xiǎn)的防護(hù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
第七篇對(duì)超溫失火及其他危險(xiǎn)(如人為差錯(cuò))的防護(hù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
42超溫!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
第八篇工作數(shù)據(jù)的精確性和對(duì)不正確輸出的防止!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
50工作數(shù)據(jù)的精確性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
51對(duì)不正確輸出的防止!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
第九篇故障狀態(tài)造成過(guò)熱和(或)機(jī)械損害及環(huán)境試驗(yàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
第十篇結(jié)構(gòu)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
54概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
55外殼和罩蓋!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
附錄B制造和(或)安裝時(shí)的試驗(yàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
附錄L本部分與IEC6060126:1984技術(shù)性差異及其原因!!!!!!!!!!!!!!!!9
附錄AA基本原理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10
書(shū)
犌犅9706.6—2007
前言
醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)為系列標(biāo)準(zhǔn),該系列標(biāo)準(zhǔn)主要有兩大部分組成:
———第一部分:醫(yī)用電氣設(shè)備的安全通用要求;
———第二部分:醫(yī)用電氣設(shè)備的安全專用要求。
本專用標(biāo)準(zhǔn)修改采用國(guó)際電工委員會(huì)IEC6060126:1984《醫(yī)用電氣設(shè)備———第2部分:微波治療
設(shè)備安全專用要求》。修改的主要內(nèi)容包括以下兩個(gè)方面,并在文中用豎線標(biāo)識(shí):
———51.2微波治療設(shè)備的額定輸出功率不得超過(guò)250W。增加了“在治療部位有溫控裝置的設(shè)備
不受限制”。
———51.4若輻射器是直接接觸面積為20cm2或更小,其微波功率不得超過(guò)25W。增加了“用于
組織凝固的設(shè)備不受此限制”。
本專用標(biāo)準(zhǔn)代替GB9706.6—1992《醫(yī)用電氣設(shè)備微波治療設(shè)備安全專用要求》。
本專用標(biāo)準(zhǔn)修改和補(bǔ)充了GB9706.1—1995《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》(以下簡(jiǎn)稱
通用標(biāo)準(zhǔn))。本專用標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用中應(yīng)該與GB9706.1—1995《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》
配套一起使用。
本專用標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)的要求。
本專用標(biāo)準(zhǔn)的章條的編號(hào)與通用標(biāo)準(zhǔn)中的一致。
對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)增加的章條從101開(kāi)始編號(hào)。增加的附錄冠以大寫字母AA、BB等。而增加的條目冠
以小寫字母aa)、bb)等。
有相應(yīng)原理陳述的條,在條號(hào)后做標(biāo)記“”。
本專用標(biāo)準(zhǔn)第36章電磁兼容性與YY0505—2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第12部分:安全通用要求
并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》同期實(shí)施。
本專用標(biāo)準(zhǔn)的附錄B為規(guī)范性附錄;本專用標(biāo)準(zhǔn)的附錄L,附錄AA均為資料性附錄。
本專用標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本專用標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。
本專用標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心起草。
本專用標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:吳剛、段傳英、楊國(guó)涓、楊健、韓漠。
Ⅰ
犌犅9706.6—2007
醫(yī)用電氣設(shè)備
第二部分:微波治療設(shè)備安全專用要求
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。
最新文檔
- 活動(dòng)場(chǎng)地合作合同范例
- 公司貨車司機(jī)合同范例
- 理財(cái)擔(dān)保合同范例
- 正式玩具采購(gòu)合同范例
- 公司晚會(huì)演出合同范例
- 微交易合同范例
- 水電工程承包合同范例
- 鳳爪貿(mào)易合同范例
- 博物館托管運(yùn)營(yíng)合同范例
- 牌樓施工合同范例
- 構(gòu)成(平面色彩立體)課件
- 2024年大慶醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校高職單招(英語(yǔ)/數(shù)學(xué)/語(yǔ)文)筆試歷年參考題庫(kù)含答案解析
- 小米智能家居裝修方案
- 最美鐵路人劉曉云
- 八大浪費(fèi)培訓(xùn)教材課件
- sapho綜合癥護(hù)理查房
- 精神科護(hù)理技能-暴力行為的防范與護(hù)理
- 醫(yī)院保密培訓(xùn)課件
- 自動(dòng)化生產(chǎn)線安裝與調(diào)試(三菱FX系列)
- 神經(jīng)外科疼痛護(hù)理查房
- 專門學(xué)校情況報(bào)告
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論