c6000操作培訓(xùn)材料-cobas試劑英文說明書-di cn

本試劑可應(yīng)用于cobasc系統(tǒng)訂單信cobasc系D-二聚體診斷試劑Cobasc311cobasc100貨號系統(tǒng)標(biāo)識符076458 D-DimerCalibrator（1×0.5andZeroStandard（1×貨號編碼：680-D-Dimer貨號編碼：200/編碼中（PED-DI：ACN123（枸櫞酸鈉抗凝血漿）D-DIHACN125（肝素鋰抗凝血漿）應(yīng)用于/日立coabsc系統(tǒng)上，在體外用免疫學(xué)方法定量測定人血漿中纖維蛋白降解常（<0.5μgFEU/mL）“D-二聚體

（P）9.470.63D16名罹0名PeeqDP10P100大據(jù)。結(jié)果正常（<0.5μgFEU/mL）的基礎(chǔ)上，D）/ TRIS/HCl緩沖液：370mmol/L，PH8.2；NaCl:267mmol/L。 在使用本試劑盒時必須遵循所有試劑所有廢棄物必須按照當(dāng)?shù)剡M(jìn)行處置D-

分析儀上冷藏穩(wěn)定性：12使用標(biāo)準(zhǔn)樣本管靜脈血，無菌0.11摩爾靜脈血1：9精確混合。樣本稀釋。因此，肝素血漿中的D-二聚體值19血漿測定D-二聚體。測定時選擇使用當(dāng)時市場上能獲得的樣本（處理樣本時，要注意試造商的使用說明。在375 90902090-樣本樣樣本稀樣稀釋5.0 2.1 10.0 一般設(shè)mμgFEU/mL(mgng稀釋（蒸餾水902090-樣本樣樣本稀樣稀釋5.0 2.1 10.0 μgFEU/mL(mgng稀釋（蒸餾水

校準(zhǔn) 校準(zhǔn)模 校準(zhǔn)頻 溯源性：本方法已按照asserachromD-二聚/日立cobasc系統(tǒng)自動計算每份樣本的轉(zhuǎn)換因數(shù)：μgFEU/mL=mgμgFEU/mL×1000＝ng判斷標(biāo)準(zhǔn)：D-二聚體濃度為0.5μg紅素濃度約為：342μmol/L(20310μmol/L(500mg/dL)）時無明顯干擾。脂血：L指數(shù)為750時無明顯干擾。L（與濁度對應(yīng)）和甘油三酯濃D220μgFEU/mL1.0IU/mL特殊需當(dāng)某些項目在/日立cobasc系統(tǒng)上進(jìn)行如需特殊的步驟，請參閱0.10-9.00μg1:2.382.38。檢測低0.10μg檢測低限表示分析物能夠與0區(qū)分的最低可

n=21<0.5μg纖維蛋白原當(dāng)量/mL（μg公布的纖維蛋白原當(dāng)量基于原始Asserachrom標(biāo)準(zhǔn)品中使用的纖維蛋性（n21,總體n63）批均μg標(biāo)準(zhǔn)μg變異系數(shù)%質(zhì)控品質(zhì)控品人血漿人血漿總均μgμgFEU/mL變異系數(shù)%質(zhì)控品質(zhì)控品人血漿人血漿得的人檸檬酸鹽血漿樣本的D-二聚體值與在 y=0.984x+0.13μg y=0.926x+0.22μ 對涉及疑診DVT的812a研究中使用Tian- D-二聚體。7利a組。然后用0.5μgFEU/mL的截斷點進(jìn)行

aaa a靈敏度：99.3%（95Cl：96.4-100%）預(yù)測值99.4%（95Cl：96.9-100%）陽性預(yù)測值42.0%（95%Cl：36.8-47.3%）失敗 對涉及疑診PE的202a D-二聚體。9使用Wells臨a

aaa a 0%（95%Cl：0.0-5.6%）：診斷