質(zhì)量主管工作職責(zé)2023職責(zé)（14篇）

第7頁(yè)共7頁(yè)質(zhì)量主管?工作職責(zé)?2023?職責(zé)1?、收集、?分析和管?理質(zhì)量信?息，準(zhǔn)確?、及時(shí)地?傳遞反饋?；建立藥?械質(zhì)量檔?案；對(duì)發(fā)?生質(zhì)量問(wèn)?題的廠家?上報(bào)上層?。2、?負(fù)責(zé)不合?格品的確?認(rèn)，對(duì)不?合格品的?處理過(guò)程?實(shí)施監(jiān)督?；3、?監(jiān)督、檢?查和指導(dǎo)?藥械收貨?、驗(yàn)收、?儲(chǔ)存、養(yǎng)?護(hù)、銷(xiāo)售?、退貨、?運(yùn)輸?shù)拳h(huán)?節(jié)的質(zhì)量?管理工作?，對(duì)存在?或反饋的?質(zhì)量問(wèn)題?或疑問(wèn)及?時(shí)處理；?4、負(fù)?責(zé)藥械的?質(zhì)量查詢(xún)?；5、?負(fù)責(zé)計(jì)算?機(jī)系統(tǒng)質(zhì)?量管理基?礎(chǔ)數(shù)據(jù)的?建立及更?新；6?、參與驗(yàn)?證實(shí)施工?作，負(fù)責(zé)?設(shè)施設(shè)備?校準(zhǔn)工作?；7、?參與開(kāi)展?質(zhì)量管理?體系的內(nèi)?審、自查?和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)?估；8?、協(xié)助開(kāi)?展對(duì)藥械?供貨單位?及購(gòu)貨單?位質(zhì)量管?理體系和?服務(wù)質(zhì)量?的考察和?評(píng)價(jià)；?9、與主?管部門(mén)有?效溝通，?負(fù)責(zé)申報(bào)?相關(guān)許可?審批；?質(zhì)量主管?工作職責(zé)?2023?職責(zé)（二?）1、?負(fù)責(zé)與對(duì)?口顧客建?立質(zhì)量信?息通道，?了解顧客?的質(zhì)量要?求。2?、參與新?項(xiàng)目的開(kāi)?發(fā)工作(?包括參與?FMEA?、Con?trol?Plan?的制定)?。3、?負(fù)責(zé)供應(yīng)?商的樣品?認(rèn)可。?4、負(fù)責(zé)?制定產(chǎn)品?檢驗(yàn)規(guī)范?，并對(duì)現(xiàn)?場(chǎng)檢驗(yàn)員?進(jìn)行培訓(xùn)?。5、?經(jīng)常關(guān)心?生產(chǎn)情況?，及時(shí)處?理生產(chǎn)中?出現(xiàn)的各?種質(zhì)量問(wèn)?題，對(duì)不?能解決的?問(wèn)題，應(yīng)?及時(shí)向上?級(jí)匯報(bào)或?與顧客進(jìn)?行溝通。?6、定?期拜訪顧?客，積極?處理顧客?抱怨、投?訴和退貨?，提高顧?客滿(mǎn)意度?。7、?針對(duì)顧客?的抱怨，?組織有關(guān)?部門(mén)編制?8D報(bào)告?并督促實(shí)?施。8?、每月統(tǒng)?計(jì)顧客抱?怨次數(shù)及?各顧客的?退貨DP?PM并上?報(bào)質(zhì)量經(jīng)?理。9?、協(xié)助質(zhì)?量經(jīng)理參?與供應(yīng)商?的開(kāi)發(fā)、?評(píng)估和考?核。1?0、參與?供應(yīng)商的?書(shū)面、現(xiàn)?場(chǎng)評(píng)審，?確保供應(yīng)?商選擇的?客觀性、?公正性.?11、?完成其他?上級(jí)部門(mén)?和人員安?排的工作?.質(zhì)量?主管工作?職責(zé)20?23職責(zé)?（三）?1、負(fù)責(zé)?公司質(zhì)量?手冊(cè)、程?序文件的?編制及修?訂；2?、負(fù)責(zé)監(jiān)?督一次性?衛(wèi)生產(chǎn)品?的質(zhì)量管?理，監(jiān)督?生產(chǎn)、經(jīng)?營(yíng)的日常?管理及優(yōu)?化；3?、負(fù)責(zé)組?織公司各?部門(mén)人員?，按體系?和公司的?要求進(jìn)行?各項(xiàng)內(nèi)審?、外審、?管理評(píng)審?等相關(guān)工?作；4?、負(fù)責(zé)處?理客戶(hù)的?一般投訴?，協(xié)助處?理重大投?訴；5?、負(fù)責(zé)公?司注冊(cè)/?備案及相?關(guān)產(chǎn)品(?的注冊(cè)/?備案事宜?；6、?負(fù)責(zé)優(yōu)化?公司各項(xiàng)?管理流程?、降低成?本、改善?各項(xiàng)操作?；質(zhì)量?主管工作?職責(zé)20?23職責(zé)?（四）?1、全面?負(fù)責(zé)公司?的質(zhì)量管?理工作，?協(xié)助總經(jīng)?理制定公?司年度質(zhì)?量目標(biāo)并?有效實(shí)施?；2、?組織制定?和晚上公?司各項(xiàng)質(zhì)?量管理制?度并貫徹?落實(shí)，建?立并維護(hù)?質(zhì)量體系?，監(jiān)督公?司質(zhì)量體?系運(yùn)行情?況；3?、負(fù)責(zé)公?司各類(lèi)產(chǎn)?品質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)制定及?執(zhí)行，組?織培訓(xùn)，?指導(dǎo)操作?；4、?完成公司?交辦的其?他事項(xiàng)。?質(zhì)量主?管工作職?責(zé)202?3職責(zé)（?五）1?、參與公?司質(zhì)量管?理制度體?系的搭建?；2、?負(fù)責(zé)項(xiàng)目?過(guò)程質(zhì)量?巡查及交?付品質(zhì)檢?查評(píng)估工?作；3?、督導(dǎo)各?事業(yè)部巡?檢工作的?開(kāi)展，視?情況對(duì)各?事業(yè)部、?項(xiàng)目部質(zhì)?檢人員進(jìn)?行培訓(xùn)；?4、監(jiān)?督各項(xiàng)目?質(zhì)量情況?，跟進(jìn)各?質(zhì)量問(wèn)題?整改情況?。質(zhì)量?主管工作?職責(zé)20?23職責(zé)?（六）?1、實(shí)施?、維持和?持續(xù)改進(jìn)?質(zhì)量管理?體系，組?織編制、?修訂質(zhì)量?管理體系?文件并保?持其有效?性2、?協(xié)助建立?完善質(zhì)管?體系并落?地執(zhí)行?3、負(fù)責(zé)?監(jiān)督各檢?驗(yàn)工作中?各相關(guān)部?門(mén)規(guī)范性?、公正性?的實(shí)施?4、公司?質(zhì)量數(shù)據(jù)?進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?、分析和?可行性和?有效性評(píng)?審5、?協(xié)助實(shí)驗(yàn)?室按照計(jì)?劃進(jìn)行并?通過(guò)IS?O151?89、C?MA、I?SO__?__等認(rèn)?證認(rèn)可復(fù)?審、監(jiān)督?評(píng)審等工?作6、?協(xié)助實(shí)驗(yàn)?室順利通?過(guò)主管部?門(mén)的監(jiān)督?檢查等工?作。7?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量反饋的?跟蹤和協(xié)?調(diào)處理。?8、質(zhì)?量改善活?動(dòng)的策劃?、組織、?跟進(jìn)質(zhì)?量主管工?作職責(zé)2?023職?責(zé)（七）?1.負(fù)?責(zé)按照公?司質(zhì)量體?系要求，?協(xié)助組織?體系內(nèi)部?審核、管?理評(píng)審。?2.負(fù)?責(zé)核驗(yàn)質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)?行情況，?并進(jìn)行質(zhì)?量管理體?系運(yùn)行情?況總結(jié)。?3.負(fù)?責(zé)根據(jù)工?作需要進(jìn)?行質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)、方法?、流程的?維護(hù)以及?優(yōu)化。?4.負(fù)責(zé)?客訴的調(diào)?查、分析?、處理及?結(jié)果跟進(jìn)?。5.?完成領(lǐng)導(dǎo)?交辦的其?他工作。?質(zhì)量主?管工作職?責(zé)202?3職責(zé)（?八）1?、根據(jù)C?FDA,?CE等醫(yī)?療法規(guī)制?訂醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)計(jì)劃，?并跟蹤和?更新;?2、整理?與產(chǎn)品注?冊(cè)認(rèn)證有?關(guān)的文檔?;3、?對(duì)醫(yī)療器?械產(chǎn)品的?第三方檢?測(cè)進(jìn)行申?請(qǐng)和提交?相關(guān)文件?資料;?4、對(duì)醫(yī)?療器械產(chǎn)?品的產(chǎn)品?質(zhì)量體系?考核進(jìn)行?申請(qǐng)和提?交相關(guān)文?件資料;?5、為?各部門(mén)提?供醫(yī)療器?械法規(guī)方?面的幫助?和指導(dǎo);?6、內(nèi)?審以及管?代數(shù)據(jù)上?報(bào)等。?質(zhì)量主管?工作職責(zé)?2023?職責(zé)（九?）1、?在生產(chǎn)過(guò)?程中開(kāi)發(fā)?和實(shí)施質(zhì)?量控制管?理體系,?包括程序?和作業(yè)文?件的審核?;2、?通過(guò)質(zhì)量?功能協(xié)調(diào)?具體產(chǎn)品?質(zhì)量;?3、負(fù)責(zé)?管理團(tuán)隊(duì)?處理客戶(hù)?抱怨，組?織團(tuán)隊(duì)對(duì)?質(zhì)量事故?進(jìn)行分析?并制定糾?正和預(yù)防?措施，完?成跟蹤驗(yàn)?證工作;?提交各類(lèi)?質(zhì)量事故?處理文件?;4、?了解客戶(hù)?的政策和?程序，根?據(jù)客戶(hù)需?求正確執(zhí)?行;5?、利用管?理手段對(duì)?工藝進(jìn)行?持續(xù)性的?改善活動(dòng)?;6、?執(zhí)行診斷?、故障排?除、分析?和使用質(zhì)?量工具和?統(tǒng)計(jì)技術(shù)?;7、?對(duì)團(tuán)隊(duì)成?員進(jìn)行培?訓(xùn)，包括?產(chǎn)品、工?藝及質(zhì)量?工具;?8、提供?新產(chǎn)品的?質(zhì)量介紹?，APQ?P、PP?AP文件?。質(zhì)量?主管工作?職責(zé)20?23職責(zé)?（十）?1、負(fù)責(zé)?監(jiān)督和保?持公司質(zhì)?量管理體?系的正常?運(yùn)行情況?;2、?協(xié)助管理?者代表組?織實(shí)施公?司內(nèi)部審?核和外部?審核，向?上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)?報(bào)告質(zhì)量?管理體系?的業(yè)績(jī)，?包括改進(jìn)?的需求;?3、負(fù)?責(zé)糾正預(yù)?防措施有?效實(shí)施、?忠告性通?知和不良?事件報(bào)告?及持續(xù)改?進(jìn)工作;?4、負(fù)?責(zé)組織有?關(guān)部門(mén)對(duì)?不合格品?的評(píng)審和?處置工作?;5、?負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)?品標(biāo)識(shí)和?可追溯性?的控制;?6、負(fù)?責(zé)產(chǎn)品過(guò)?程質(zhì)量的?檢測(cè)和測(cè)?量;7?、負(fù)責(zé)客?戶(hù)及產(chǎn)品?信息反饋?的及時(shí)處?理;8?、負(fù)責(zé)公?司產(chǎn)品從?原材料到?成品出公?司的全過(guò)?程的質(zhì)量?檢驗(yàn)、質(zhì)?量控制和?計(jì)量管理?等工作;?9、定?期組織有?關(guān)質(zhì)量崗?位上的質(zhì)?量培訓(xùn)，?強(qiáng)化質(zhì)量?管理，提?高公司全?員的質(zhì)量?意識(shí)和質(zhì)?量管理水?平;1?0、完成?領(lǐng)導(dǎo)交辦?其他相關(guān)?工作。?質(zhì)量主管?工作職責(zé)?2023?職責(zé)（十?一）1?、潔凈車(chē)?間環(huán)境監(jiān)?測(cè);2?、工藝用?水的定期?監(jiān)測(cè);?3、產(chǎn)品?的初始污?染菌、無(wú)?菌、EO?殘留、微?生物限度?檢驗(yàn)并出?具檢驗(yàn)報(bào)?告;4?、協(xié)助研?發(fā)完成新?產(chǎn)品的檢?測(cè)及測(cè)試?工作;?5、協(xié)助?部門(mén)負(fù)責(zé)?人完成日?常安排的?工作;?6、部門(mén)?內(nèi)體系文?件的起草?;7、?驗(yàn)證相關(guān)?工作;?8、負(fù)責(zé)?部門(mén)人員?工作安排?，整體協(xié)?調(diào);質(zhì)?量主管工?作職責(zé)2?023職?責(zé)（十二?）1、?制定產(chǎn)品?檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?;2、?指導(dǎo)檢驗(yàn)?員開(kāi)展產(chǎn)?品檢測(cè)工?作;3?、協(xié)調(diào)處?理來(lái)料不?合格零件?;4、?主導(dǎo)運(yùn)用?質(zhì)量工具?進(jìn)行質(zhì)量?問(wèn)題統(tǒng)計(jì)?和分析;?5、主?導(dǎo)和監(jiān)督?糾正措施?的建議和?實(shí)施;?質(zhì)量主管?工作職責(zé)?2023?職責(zé)（十?三）1?、監(jiān)督、?控制物料?來(lái)料品質(zhì)?，及時(shí)反?饋供應(yīng)商?來(lái)料品質(zhì)?問(wèn)題，跟?蹤供應(yīng)商?整改效果?;2、?協(xié)助資材?部做好供?應(yīng)商和外?協(xié)廠的評(píng)?估和管理?工作;?3、內(nèi)部?檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?制定，對(duì)?檢驗(yàn)員進(jìn)?行培訓(xùn)指?導(dǎo);4?、參與新?供應(yīng)商的?評(píng)估、資?質(zhì)確認(rèn);?5、參?與質(zhì)量分?析、編制?質(zhì)量控制?計(jì)劃，設(shè)?計(jì)質(zhì)量控?制卡,確?定質(zhì)量控?制點(diǎn);?6、確定?控制程序?和必要的?工裝，確?保過(guò)程質(zhì)?量和最終?檢驗(yàn)的控?制;7?、協(xié)調(diào)相?關(guān)部門(mén)對(duì)?質(zhì)量問(wèn)題?進(jìn)行分析?，并監(jiān)督?改善措施?的執(zhí)行情?況和效果?;8、?持續(xù)監(jiān)控?所有質(zhì)量?目標(biāo)的進(jìn)?展，履行?必要的改?進(jìn)措施，?并根據(jù)統(tǒng)?計(jì)結(jié)果做?好相關(guān)預(yù)?防改進(jìn)措?施;9?、負(fù)責(zé)產(chǎn)?品相關(guān)質(zhì)?量文件和?記錄的維?護(hù)和控制?。10?、負(fù)責(zé)客?戶(hù)品質(zhì)投?訴及品質(zhì)?異常的處?理工作;?11、?負(fù)責(zé)儀器?的校驗(yàn)及?管理工作?;12?、負(fù)責(zé)部?門(mén)團(tuán)隊(duì)的?建設(shè)和管?理工作，?建立、完?善部門(mén)內(nèi)?部各項(xiàng)工?作制度和?流程;?13、完?成上級(jí)交?辦的其它?事項(xiàng)。?質(zhì)量主管?工作職責(zé)?2023?職責(zé)（十?四）1?、在運(yùn)營(yíng)?過(guò)程中開(kāi)?發(fā)和實(shí)施?質(zhì)量控制?管理體系?,包括程?序和作業(yè)?文件的審?核;2?、通過(guò)質(zhì)?量功能協(xié)?調(diào)具體產(chǎn)?品質(zhì)量;?3、負(fù)?責(zé)管理團(tuán)?隊(duì)處理客?戶(hù)抱怨，?組織團(tuán)隊(duì)?對(duì)質(zhì)量事?故進(jìn)行分?析并制定