醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生和操作人員健康狀況管理制度

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生和操作人員健康狀況管理制度文件名稱：衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度編號：YLQXZD-016起草部門：質(zhì)檢部起草人：***審核人：***批準(zhǔn)人：***起草日期：2018年10月20日批準(zhǔn)日期：2018年11月18日執(zhí)行日期：2018年11月20日版本號：2018變更記錄：變更原因：1.目的：為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，保證員工身體健康，特制定本規(guī)定。2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3.范圍：本規(guī)定在全公司所有崗位適用。4.責(zé)任：公司行政部對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位衛(wèi)生責(zé)任管理。5.內(nèi)容：5.1.衛(wèi)生管理責(zé)任到人，到區(qū)域，辦公場所應(yīng)明亮、整潔，無污染源。5.2.營業(yè)場所墻壁平整、光潔，無碎屑剝落；地面光潔，無垃圾、塵土與污水。5.3.營業(yè)場所內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，地面硬化或綠化。5.4.辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔。5.5.庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲飛揚毛絮的草木，地面平整、光潔，無積水、垃圾，排水設(shè)施正常使用。5.6.庫房內(nèi)外環(huán)境整潔、無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化。5.7.庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。5.8.庫房內(nèi)物流暢通有序，并有安全防火、清潔、防蟲、防鼠防潮、避光、通風(fēng)等設(shè)施，無粉塵、污染物。5.9.庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積塵污損。5.10.在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴工號牌，勤洗澡、勤剪指甲、勤理發(fā)。5.11.每年定期組織一次全員健康體檢。凡直接接觸醫(yī)療器械的員工必須依法進行健康體檢，體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求。5.12.健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機構(gòu)進行，體檢結(jié)果存檔備查。5.13.嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。5.14.經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它可能污染醫(yī)療器械的人員，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)。待身體恢復(fù)健康經(jīng)體檢合格后，方可上崗。5.15.建立員工健