及食品接觸產(chǎn)品出口歐盟、美國(guó)要求及測(cè)試介紹

與食品接觸產(chǎn)品出口歐盟/美國(guó)要求及測(cè)試介紹1與食品接觸的材料或物品出口歐盟法規(guī)要求：Regulation(EC)No.1935/2004

范圍→所有與食品接觸的材料或物品2

Regulation(EC)No.1935/2004產(chǎn)品只能使用經(jīng)歐盟委員會(huì)同意使用的成分→許可(成分)列表所有產(chǎn)品必須設(shè)定可預(yù)知的使用條件，保證產(chǎn)品上所用的各種材料不會(huì)危害人類健康用于包裝食品的產(chǎn)品（材料）不能引起食品中成分的改變用于包裝食品的產(chǎn)品（材料）不能引起食品中感官的改變材料或產(chǎn)品的標(biāo)簽，廣告和介紹信息不能誤導(dǎo)消費(fèi)者可追溯性任何進(jìn)入市場(chǎng)的活性或智能材料必須經(jīng)注冊(cè)與食品接觸的材料或物品出口歐盟3

Regulation(EC)No.1935/2004符合食品級(jí)安全的產(chǎn)品可在包裝或包裝表面上顯示以下的標(biāo)志,表示“產(chǎn)品可適用于包裝食品”與食品接觸的材料或物品出口歐盟當(dāng)產(chǎn)品投入市場(chǎng),列出如下記號(hào)要求

:--“可供食品使用”或“食品級(jí)標(biāo)志”--關(guān)于材料和物品安全使用和適當(dāng)使用的說明--注明使用時(shí)的特殊條件(例如.不能在微波爐使用;不適用于脂肪類食品)--公司信息:名稱或商標(biāo)，總公司,制造廠商,代理商或分銷商的名稱和地址--描述通俗易懂，標(biāo)識(shí)清晰，不易除去4可追蹤體系控制材料和物質(zhì)的生產(chǎn)，有缺陷產(chǎn)品的召回，消費(fèi)者信息的傳達(dá)和責(zé)任的溯源歐盟召回案例產(chǎn)品危害相片三聚氰氨塑料碟原產(chǎn)地:中國(guó)時(shí)間:10/03/2005(參考:2005.APK)甲醛釋出量尼龍炊具原產(chǎn)地:中國(guó)時(shí)間:20/06/2006(參考:2006.BKS)芳香胺釋出量歐盟食品級(jí)安全依據(jù)–可追蹤性5可追蹤體系和程序的證明材料包括: a)相對(duì)應(yīng)材料和物質(zhì)需有來源路徑可尋;和 b)物品和產(chǎn)品需涵蓋在法規(guī)1935/2004里并相對(duì)應(yīng);和 c)制造商的體系實(shí)施方法需可提供. 主管當(dāng)局要求所有提供信息均有效.當(dāng)產(chǎn)品于歐盟內(nèi)投入市場(chǎng)時(shí)，需有相應(yīng)可追蹤體系的證明，允許以標(biāo)簽或文件或資料形式表示。 標(biāo)簽內(nèi)容: a)產(chǎn)品信息:系列/批次/貨號(hào) b)進(jìn)口商和生產(chǎn)商名稱(含原產(chǎn)地名稱) c)生產(chǎn)日期 d)產(chǎn)品的最終使用用途.e.g.杯

→“咖啡杯” 如標(biāo)簽難以標(biāo)識(shí)或模壓在成品上,也可選擇壓印的方式.文件內(nèi)容:原材料證明產(chǎn)品加工流程所有生產(chǎn)階段和額外階段說明(可參照HACCP體系)歐盟食品級(jí)安全依據(jù)–可追蹤性6注冊(cè)“活性”和”智能”的成分或“新添加劑”或“新材質(zhì)”一般概念先把新物質(zhì)相關(guān)資料加入檔案中,然后被錄入到歐盟指令,法規(guī)或決議.遞交申請(qǐng),經(jīng)被其中一個(gè)成員國(guó)的主管當(dāng)局批準(zhǔn).有資質(zhì)的權(quán)威機(jī)構(gòu)(各成員國(guó)均有1個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu),德國(guó)同時(shí)擁有30個(gè)有效的權(quán)威機(jī)構(gòu))DGCCRF,FRANCE法國(guó)ChemicalSafetyToxicologyDivision,FCMUnit,UNITEDKINGDOM英聯(lián)邦LivemedelsverketNationalFoodAdministration,SWEDEN瑞典Beh?rdefürGesundheitundVerbraucherschutz,LebensmittelsicherheitundVeterin?rwesen,HAMBURG,GERMANY德國(guó)BayerischesStaatsministeriumfür,BAYERN,GERMANY德國(guó)MinisiteriumfürJustiz,GesundheitundSozialesRef.Verbraucherschutz,SAARLAND,GERMANY…..德國(guó)7注冊(cè)“活性”和”智能”的成分或“新添加劑”或“新材質(zhì)”供應(yīng)商義務(wù)全部申請(qǐng)書(最好英文版本)以書面形式和電子表格出現(xiàn)(例如.CD形式)包括技術(shù)檔案(TD)和申請(qǐng)表格(P-SDS)如下:確認(rèn)物質(zhì)(名稱,CAS號(hào)碼,貿(mào)易名稱,分子式,純度…)物理,化學(xué)性質(zhì)物質(zhì)用途微生物性質(zhì)許可物質(zhì)(或公認(rèn)物質(zhì))全面遷移或特殊遷移數(shù)據(jù)有毒物數(shù)據(jù)描述各階段可溯源的適用文件,如材料生產(chǎn)、處理和分類過程最好保存至少3份書面或電子復(fù)印件以快件形式把申請(qǐng)書寄到歐盟各權(quán)威機(jī)構(gòu)一份要求對(duì)物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估的信函8歐盟及成員國(guó)食品級(jí)條例歐盟:Regulation(EC)No.1935/2004德國(guó):LFGB(Lebensmittel-undFuttermittelgesetzbuches)FoodandFeedLaw§30,31法國(guó)

:FrenchrecommendationDGCCRF2004-64andFrenchArrete2005Aug9英聯(lián)邦

:UKSI898:2005意大利:ItalianDecreeoftheMinistryofHealth(DMorDMH)9歐盟對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求Regulation(EC)No.1935/2004紙張-AP(2002)1五氯苯酚(PCP)防腐效力重金屬釋出量

(Pb,Cd,Hg,CrVI)熒光物質(zhì)

陶瓷,玻璃-2005/31/EC可溶鉛鎘測(cè)試橡膠-93/11/EEC&AP(2004)4亞硝胺&全面遷移測(cè)試&芳香胺測(cè)試硅橡膠-AP(2004)5全面遷移測(cè)試有機(jī)涂層-AP(2004)1全面遷移測(cè)試金屬,合金,電鍍重金屬釋出量(Pb,Cd,Ni,Cr,Cu,Sb,Co)塑料-2002/72/EC全面遷移測(cè)試

木材五氯苯酚(PCP)甲醛釋出量尼龍-2002/72/EC全面遷移測(cè)試&芳香胺測(cè)試三聚氰胺-2002/72/EC全面遷移測(cè)試&甲醛釋出量測(cè)試10德國(guó)對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求

LFGB§30&31通用安全要求塑料BfR建議玻璃,陶瓷,琺瑯瓷釉DIN51032紙張,木材BfR建議感官測(cè)試有機(jī)涂層BfR建議硅橡膠,橡膠BfR建議金屬,電鍍層DeutscheLebensmittel-Rundschan&LMBG§3511法國(guó)對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求FrenchDGCCRF2004-64andFrenchArrete2005Aug9

玻璃,琺瑯瓷釉,水晶DGCCRF2004-64木材FrenchDecret94-647硅橡膠Arrêtédu25novembre1992橡膠Arrêtédu9novembre1994紙張和紙制品DGCCRF2004-64金屬,電鍍層DGCCRF2004-64塑料,有機(jī)涂層全面遷移測(cè)試+特殊遷移測(cè)試DGCCRF2004-6412英聯(lián)邦對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求UKSI898:2005木材金屬無法規(guī)依據(jù)陶瓷UKSI2006No.1179

紙張無法規(guī)依據(jù)橡膠UKSI1012:1995硅橡膠無法規(guī)依據(jù)有機(jī)顏料BS7557:1992玻璃,琺瑯瓷釉BS6748:1986塑料UKSI1401:200613意大利對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求陶瓷－DM4/4/1985

&84/500/EEC塑料－DM21/3/73&

修改條例不銹鋼,碳鋼,鑄鐵－

DM21/3/73+修改條例ItalianDecreeoftheMinistryofHealth

(DM/DMH)橡膠－DM8/2/1995

&93/11/EC錫－DM18-2-1984,DMno.243of01-6-1988Others...14歐盟對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求法規(guī)標(biāo)題備注2002/72/ECPlasticMaterialsandArticlesIntendedtocomeintoContactwithFoodstuffs單體和添加劑清單

塑料–歐盟對(duì)食品接觸材料測(cè)試要求的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

2002/72/EC指令的更新版本標(biāo)題備注2004/1/ECSuspensionoftheUseofAzodicarbonamideasBlowingAgent氨基尿指令偶氮二甲酰氨可以分解為氨基尿2004/19/ECPlasticMaterialsandArticlesIntendedtocomeintocontactwithFoodstuffs單體和添加劑的更新清單(例如：可能會(huì)用于食物或食物接觸材料)2005/79/ECPlasticMaterialsandArticlesIntendedtocomeintoContactwithFood清單的進(jìn)一步更新15歐盟對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求2002/72/EC指令的更新版本標(biāo)題備注2007/19/ECAlsoamendsDirective85/572/EEC–listsofsimulantstobeusedfortestingmigrationofconstituentsofplasticmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodstuffs參照Safeguards37/07指令標(biāo)題備注372/2007/ECTransitionalMigrationLimitsforPlasticisersinGasketsinlidsintendedtocomeintocontactwithfoods蓋子上的塑料層和墊圈上的塑料需要符合塑料的要求egEpoxidisedsoybeanoilAcetylatedmono-anddiglyceridesoffattyacidsPolyestersofadipicacid16歐盟對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求全面遷移測(cè)試--2002/72/EC&AP(2004)1&AP(2004)5&LFGB&DGCCRF&DM21/3/73最大容許極限：60mg/kg或10mg/dm2根據(jù)不同食品狀態(tài)可供選擇的通用測(cè)試條件(EN1186)食品食品模擬狀態(tài)液態(tài)食品

(如:水,蛋)蒸餾水酸性食品(果醬,果汁,酸性液體)3%醋酸酒精類食品

(非高濃度如啤酒)10%酒精酒精類食品

(高濃度如威士忌),牛奶,乳制品中50%酒精脂肪類食品

(魚,肉,油,果仁)精餾橄欖油或其替代溶劑*所有不同類食品3%醋酸,10%酒精,精餾橄欖油不粘涂層、硅橡膠、橡膠、尼龍、三聚氰氨塑料等：采用95%酒精和異辛烷作為精餾橄欖油的替代物17歐盟對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求全面遷移測(cè)試--2002/72/EC&AP(2004)1&AP(2004)5&LFGB&DGCCRF&DM21/3/73遷移測(cè)試通用可供選擇的溫度和測(cè)試周期條件(EN1186)電器類型測(cè)試溫度和測(cè)試周期咖啡機(jī)/水壺100℃,2小時(shí)烹飪鍋100℃,2小時(shí)175℃,2小時(shí),脂肪類食品摻和器,攪拌機(jī)40℃,2小時(shí)烘爐100℃,2小時(shí)175℃,2小時(shí),脂肪類食品電飯鍋100℃,2小時(shí)175℃,2小時(shí),脂肪類食品18歐盟對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求電器類型測(cè)試溫度和測(cè)試周期食品蒸鍋100℃,2小時(shí)175℃,2小時(shí),脂肪類食品食品保溫鍋70℃,2小時(shí)蛋糕模100℃,2小時(shí)175℃,2小時(shí),脂肪類食品冰盒5℃,2小時(shí)全面遷移測(cè)試--2002/72/EC&AP(2004)1&AP(2004)5&LFGB&DGCCRF&DM21/3/73

遷移測(cè)試通用可供選擇的溫度和測(cè)試周期條件(EN1186)19種類鉛

(mg/dm2)鎘

(mg/dm2)扁平的餐具0.80.07容器

(<3L)4.00.3容器

(>3L)1.50.1

陶瓷,搪瓷,玻璃

可溶性鉛和鎘的測(cè)試(4％醋酸)－－84/500/EC（2005/31/EC)指令歐盟對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求20硅橡膠－－AP(2004)5指令全遷移測(cè)試（替代物）橡膠－－AP(2004)5&93/11/EC指令

全遷移測(cè)試（替代物）亞硝氨(<0.01mg/kg)和亞硝基化合物(<0.1mg/kg)芳香氨釋出量(Absent)有機(jī)涂層－－AP(2004)1全遷移測(cè)試歐盟對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求21金屬材料－－1935/2004/EC4％醋酸歐盟對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求鉛(Pb):0.01mg/dm2鎘(Cd):0.005mg/dm2鉻(Cr):0.4mg/dm2鎳(Ni):0.1mg/dm2銅(Cu):0.5mg/dm2銻(Sb):N.D.鈷(Co):N.D.22LFGB=Lebensmittel-undFuttermittelgesetzbuches=德國(guó)食品和日用品法規(guī)LFGBsection30-保護(hù)健康的禁令LFGBsection31-從包裝物到食品的遷移通用要求它禁止任何日用品含危害人體健康的有毒材料投入市場(chǎng)它禁止含有害人體健康的材料轉(zhuǎn)移至食品,或者它會(huì)影響到食品的氣味和味道(例如:與食品接觸的氣味如氨氣,還有味道如醛類，外觀如顏色遷移)德國(guó)對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求23德國(guó)對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求基本概念1.與食品接觸的材料和物質(zhì)全面遷移測(cè)試

–溶出物測(cè)試

(根據(jù)條件選擇測(cè)試)特殊遷移測(cè)試

–重金屬,有機(jī)成分(根據(jù)條件選擇測(cè)試)過氧化值(塑料,硅橡膠等)對(duì)選擇性材料做相對(duì)應(yīng)測(cè)試(各類型塑料,橡膠等)可見性顏色遷移(紙制品)濃烈氣味物質(zhì)的溶劑殘留(表面含清漆和顏料)感官測(cè)試

–味道和氣味(整體樣品)

2.不直接與食品接觸的材料和物質(zhì)除非特殊要求,否則不需測(cè)試24德國(guó)對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求

塑料測(cè)試項(xiàng)目測(cè)試方法限制值全遷移測(cè)試EN118610mg/dm2or60mg/kg感官測(cè)試DIN10955Averagescale2.5過氧化值歐洲藥典EuropeanPharmacopoeiaAbsent增加的測(cè)試（例如重金屬,特殊遷移,氯乙烯單體,VOM等）根據(jù)各種材料來定25橡膠,硅橡膠,紙測(cè)試項(xiàng)目橡膠

硅橡膠紙全遷移測(cè)試10mg/dm20.5%w/w--亞硝胺和亞硝基化合物0.01mg/kg----VOM(VolatileOrganicMatters)--0.5%w/w--芳香胺的特殊遷移0.02mg/kg----總鉛10mg/kg----總鋅1%過氧化值--Absent--有機(jī)錫--Absent--可萃取的甲醛3mg/kg----可溶性重金屬

[Cr(VI)/Pb/Cd/Hg]----Absent/3/0.5/0.3mg/kg五氯苯酚

(PCP)----0.15mg/kg可萃取的乙二醛----1.5mg/dm2穩(wěn)定性----Absent德國(guó)對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求26木材,有機(jī)涂層,金屬測(cè)試項(xiàng)目木材有機(jī)涂層金屬五氯苯酚

(PCP)5mg/kg----全遷移測(cè)試--10mg/dm2or60mg/kg--可萃取的苯酚--0.05mg/dm2--可萃取的甲醛--15mg/kg--可萃取的芳香胺--0.01mg/dm2--可溶性Cr(VI)Chromium(VI)--Absent--可溶性Cr(III)Chromium(III)--0.02mg/L--PFOA--0.005mg/dm2--可溶性重金屬

(Pb/Cd/Cr/Ni/Cu/Co/Sb)----0.01/0.005/0.4/0.1/0.5/Absent(mg/dm2)

德國(guó)對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求27種類鉛溶出量(Pb)鎘溶出量(Cd)Flatware0.8mg/dm20.07mg/dm2Hollowware(<3L)4.0mg/L0.3mg/LHollowware(>3L)1.5mg/L0.1mg/LLipandRimregion2mg每樣品0.2mg每樣品德國(guó)對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求陶瓷/玻璃/搪瓷28法國(guó)測(cè)試要求法國(guó)測(cè)試FrenchDGCCRF2004-64法國(guó)機(jī)構(gòu)FrenchArrete法國(guó)機(jī)構(gòu)FrenchDecret法國(guó)機(jī)構(gòu)FrenchAvis法國(guó)機(jī)構(gòu)FrenchBOCCRF法國(guó)對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求29種類鉛

(mg/dm2)鎘

(mg/dm2)Cr(VI)(只對(duì)搪瓷要求)Flatware0.80.070.005Hollowware(<3L)4.00.30.03Hollowware(>3L)1.50.10.03LipandRimregion2mgperarticle0.2mgperarticle0.015mgperarticle塑料全遷移測(cè)試和特殊遷移的測(cè)試－根據(jù)歐盟的要求陶瓷,玻璃和搪瓷

溶出鉛和鎘的測(cè)試－根據(jù)歐盟的要求;增加杯邊的要求搪瓷產(chǎn)品需要符合

Cr(VI)的要求

木材

五氯苯酚(PCP)content(0.1mg/kg)法國(guó)對(duì)食品接觸材料的測(cè)試要求30橡膠,硅橡膠和紙

測(cè)試項(xiàng)目橡膠

硅橡膠紙全遷移測(cè)試10mg/dm2

or60mg/kg--亞硝胺和亞硝基化合物0.01mg/kg----VOM(VolatileOrganicMatter)0.5%w/w--芳香胺的特殊遷移測(cè)試1mg/kg----過氧化只AbsentAbsent--可容性甲醛3mg/kg--1mg/dm2有機(jī)錫（以錫計(jì)）-