標準解讀

GB/T 15692.6-1995 是一項中國國家標準，全稱為《制藥機械名詞術語 制藥用水設備》。該標準主要規(guī)定了制藥行業(yè)中與用水設備相關的專業(yè)術語及其定義，旨在統(tǒng)一行業(yè)內的語言溝通，確保在設計、制造、使用和維護制藥用水設備時有明確、一致的概念理解。

標準內容覆蓋了以下幾個關鍵方面：

  1. 制藥用水分類：明確了制藥過程中不同用途的水類別，如純化水、注射用水等，以及它們各自的水質要求和適用范圍，這對于確保藥品生產(chǎn)過程中的水質安全至關重要。

  2. 制藥用水設備：定義了生產(chǎn)、儲存、分配制藥用水的各種設備，包括但不限于純化水設備、蒸餾設備、反滲透設備、電去離子設備、儲罐、循環(huán)系統(tǒng)及管道系統(tǒng)等，對每種設備的功能、構造和操作原理進行了標準化描述。

  3. 水質處理技術：介紹了用于提升水質的各種技術方法，如過濾、吸附、離子交換、膜分離等，這些技術對于達到不同制藥用水標準至關重要。

  4. 監(jiān)測與控制：闡述了制藥用水系統(tǒng)中水質監(jiān)控和系統(tǒng)控制的相關術語，包括在線監(jiān)測、自動控制、消毒滅菌措施等，以確保水質持續(xù)符合要求并能有效防止污染。

  5. 維護與驗證：定義了設備維護、清潔、消毒及系統(tǒng)驗證相關的術語，強調了制藥用水設備在整個生命周期內需遵循的規(guī)范和要求，以保證設備性能和水質的穩(wěn)定性。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB/T 15692-2008
  • 1995-08-29 頒布
  • 1996-05-01 實施
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文檔簡介

UDC615.012：001.4C30中華人民共和國國家標準GB/T：15692.6--1995制藥機械名詞術語制藥用水設備Termsofpharmaceuticalmachinery-Watertreatmetequipmentforpharmaceuticaluse1995-08-29發(fā)布1996-05-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準制藥機械名詞術語GB/T15692.6-1995藥投設制水Termsofpharmaceuticalmachinery-Watertreatmetequipmentforpharmaceuticaluse1主主題內容與適用范臣本標準規(guī)定了制藥用水設備的術語。本標準適用于制藥用水制取過程中的設備及機械，2制藥用水設備術語2.1制藥用水設備watertreatmetequipmentforpharmaceuticaluse采用各種方法制取制藥用水的設備。2.2列管式多效蒸館水機multi-effecttubularwaterdistiler采用列管式升膜或降膜的多效蒸發(fā)，制取注射用水的設備。2.3盤管式多效蒸館水機multi-effectcoilwaterdistiller采用盤管式多效蒸發(fā)，制取注射用水的設備。2.4熱氏式蒸餡水機thermocompressionwaterdistiler利用動力對二次蒸汽進行壓縮、循環(huán)蒸發(fā)制取注射用水的設備.2.5板式多效蒸留水機platetypemulti-effectwaterdistiler采用板片組成的多效蒸發(fā)、制取注射用水的設備。2.6S離子交換設備ion-exchangeequipment采用離子交換樹脂制取去離子水的設備2.7電修機設貨electric-penetrationwaterpurificatingequipment利用電場作用·經(jīng)離子交換膜制取制藥用水的設備。2.8反滲透設備6采用極精密的膜為介質進行過

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