濱州食品藥品監(jiān)督管理年鑒（2018卷）

濱州食品藥品監(jiān)督管理年鑒（2018卷）【概況】濱州市食品藥品監(jiān)督管理局為市政府工作部門，負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理，承擔(dān)市食品安全委員會(huì)的具體工作。2018年1月1日起，開始承擔(dān)食鹽質(zhì)量監(jiān)管職能。局機(jī)關(guān)內(nèi)設(shè)辦公室、人事科、財(cái)務(wù)科、法規(guī)科、綜合協(xié)調(diào)科、生產(chǎn)科、流通科、餐飲科、保化科、藥品科、市場(chǎng)科、器械科、行政許可科13個(gè)職能科室,下設(shè)市食品藥品稽查支隊(duì)、市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心三個(gè)直屬單位。局機(jī)關(guān)公務(wù)員編制40人，工勤2人，實(shí)有公務(wù)員33人，工勤2人；稽查支隊(duì)編制23人，實(shí)有21人；不良反應(yīng)編制8人，實(shí)有8人。2017年，全市獲證食品生產(chǎn)企業(yè)567家，登記小作坊981家；流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶16353戶；持證餐飲服務(wù)單位11545家，其中小餐飲登記2971家；藥品生產(chǎn)企業(yè)10家，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)3家；藥品批發(fā)企業(yè)17家，零售藥店1259家；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家；保健食品生產(chǎn)企業(yè)4家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)1547家；化妝品生產(chǎn)企業(yè)4家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)1329家。全年辦結(jié)案件1415起，受理各類投訴4185起，咨詢2826起，舉報(bào)1346起，立案查處25起；組織開展重大活動(dòng)餐飲安全保障78次，保障4萬余人安全就餐?！臼称钒踩O(jiān)管】食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。對(duì)全市567家生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類分級(jí)監(jiān)管，科學(xué)評(píng)定為：A級(jí)156家，B級(jí)377家，C級(jí)33家，D級(jí)1家。全市日常監(jiān)督檢查企業(yè)864家次；市局飛行檢查企業(yè)78家次，發(fā)現(xiàn)問題118條，下達(dá)整改通知書32份，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)4家，立案查處1家；檢查覆蓋率、“痕跡化”落實(shí)率、問題企業(yè)依法處置率均達(dá)到100%。完成國(guó)、省、市抽檢任務(wù)1149批次，不合格產(chǎn)品27批次，抽樣完成率、核查處置率、抽檢公示率均達(dá)到100%，問題發(fā)現(xiàn)率為2.35%。推進(jìn)追溯體系建設(shè)，制定推進(jìn)方案，自建電子化追溯體系生產(chǎn)企業(yè)15家，使用省局平臺(tái)生產(chǎn)企業(yè)35家。開展植物油、蜜餞、肉制品、添加劑等專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，規(guī)定時(shí)間內(nèi)全面完成各項(xiàng)整治任務(wù)。規(guī)模以上企業(yè)推行先進(jìn)管理方式，共有46家企業(yè)采用HACCP等管理體系。食品流通環(huán)節(jié)。與農(nóng)業(yè)部門建立產(chǎn)地準(zhǔn)出與市場(chǎng)準(zhǔn)入銜接機(jī)制，推行韭菜“雙證制”，與畜牧部門開展畜禽產(chǎn)品百日專項(xiàng)行動(dòng)。開展市級(jí)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢共1490批次。扎實(shí)開展大中型商超放心肉菜公開評(píng)價(jià)工作，對(duì)19家大中型商超進(jìn)行公開評(píng)價(jià)，完成專項(xiàng)抽檢696批次。扎實(shí)開展羊肉及其制品專項(xiàng)檢查工作，共檢查各類相關(guān)單位1043家，責(zé)令整改27家。繼續(xù)牽頭開展畜禽水產(chǎn)品專項(xiàng)整治工作，開展監(jiān)督抽檢1952批次，檢查相關(guān)單位4548家，查處違法使用獸藥畜禽水產(chǎn)品銷售者2個(gè)，違法使用獸藥餐飲服務(wù)者3個(gè)。餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管。制定《2017年濱州市餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢方案》，完成市級(jí)監(jiān)督抽檢1040批次，省級(jí)監(jiān)督抽檢和國(guó)抽任務(wù)255批次，全部處置完成并公示。持續(xù)推進(jìn)餐飲環(huán)節(jié)“明廚亮灶”、清潔廚房、學(xué)校食堂“大培訓(xùn)、大檢查、大整改、大提升”等活動(dòng)。全市共實(shí)施“明廚亮灶”1815家，創(chuàng)建清潔廚房3163家。開展市級(jí)學(xué)校食堂飛行檢查2次，檢查單位31家，縣級(jí)飛行檢查22次，檢查學(xué)校食堂140家。開展學(xué)生小飯桌專項(xiàng)檢查和規(guī)范，春秋兩季開學(xué)前對(duì)全市春季274家、秋季295家學(xué)生小飯桌進(jìn)行登記，并在門戶網(wǎng)站公示。保健品監(jiān)管。檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)4家11次，檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)20家26次。全年完成保健食品46批次流通環(huán)節(jié)、1批次生產(chǎn)環(huán)節(jié)省級(jí)監(jiān)督抽檢抽樣工作，配合山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院完成19批次保健食品國(guó)家級(jí)監(jiān)督抽檢抽樣工作?！舅幤繁O(jiān)管】藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。2017年，全市企業(yè)GMP執(zhí)行情況良好，未發(fā)生重大藥品安全事故。認(rèn)真落實(shí)《藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法》，對(duì)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對(duì)象完成日常監(jiān)督檢查任務(wù)，檢查覆蓋率達(dá)到100%。完成生產(chǎn)環(huán)節(jié)評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)27批次，經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)全部合格。完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑抽樣12批，經(jīng)濱州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)全部合格。開展藥品質(zhì)量提升行動(dòng)，制定《濱州市藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升2017行動(dòng)方案》,針對(duì)多組分生化藥品、中藥提取物、違規(guī)委托生產(chǎn)、藥用輔料等四類藥品開展質(zhì)量提升行動(dòng)。全年監(jiān)督檢查企業(yè)9家次，發(fā)現(xiàn)主要缺陷2條，一般缺陷40條，要求企業(yè)限期整改5家，限期整改率達(dá)100%。對(duì)轄區(qū)內(nèi)兩家麻精藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)分別進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，全年未發(fā)生麻精藥品流弊事件。西王藥業(yè)有限公司的注射用無水葡萄糖市場(chǎng)占有率為85%。藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。全年檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位2345家，立案查處44家，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證9家，注銷零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證162家。完成省評(píng)價(jià)性交叉抽驗(yàn)100批，省專項(xiàng)抽驗(yàn)31批，省重點(diǎn)監(jiān)督抽驗(yàn)210批，地方監(jiān)督抽驗(yàn)500批，檢驗(yàn)不合格藥品已全部處置完畢。對(duì)20種中藥材（飲片）開展快檢抽樣,全市共快檢1210批次。開展全市藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治行動(dòng)，共檢查零售藥店1197家，其中限期整改633家，立案55家，罰沒10.444萬元;檢查診所1341家，其中限期整改602家，立案7家，罰沒款1.7萬元。受理藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)225家，現(xiàn)場(chǎng)檢查藥品連鎖總部3家，連鎖門店130個(gè)，單體藥店76家?；瘖y品監(jiān)管。檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)4家10次，經(jīng)營(yíng)企業(yè)25家30次。開展全市基層化妝品市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，計(jì)劃利用3年時(shí)間將全市基層化妝品市場(chǎng)建設(shè)規(guī)范化。全年完成化妝品36批次流通環(huán)節(jié)、1批次生產(chǎn)環(huán)節(jié)省級(jí)監(jiān)督抽檢抽樣工作，配合山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院完成26批次化妝品國(guó)家級(jí)監(jiān)督抽檢抽樣工作。全年發(fā)現(xiàn)問題化妝品7批次，問題發(fā)現(xiàn)率11.29%，名列全省第二?！踞t(yī)療器械監(jiān)管】積極推進(jìn)“規(guī)范實(shí)施年”活動(dòng)，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和冷鏈管理產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部符合規(guī)范要求，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合規(guī)范率已達(dá)到90%，其中山東頤興醫(yī)療器械有限公司被省局評(píng)選為全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范典型示范企業(yè)。健全醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制，全面實(shí)施“網(wǎng)格化、標(biāo)準(zhǔn)化、痕跡化”監(jiān)管要求。全年共審核新開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)62家，批準(zhǔn)發(fā)證51家；變更許可34家，到期延續(xù)企業(yè)10家，注銷企業(yè)18家。全年完成日常監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家次、經(jīng)營(yíng)企業(yè)540家次，使用單位509家次，立案查處違法違規(guī)案件34起，罰沒款64.8萬元。全年抽驗(yàn)42批次，收到檢驗(yàn)報(bào)告42份，39份合格，合格率達(dá)到93%?！緦ｍ?xiàng)整治】開展畜禽水產(chǎn)品抗生素、羊肉及其制品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治、化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治、春節(jié)食品市場(chǎng)、超標(biāo)假劣調(diào)味品、中藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)等20余項(xiàng)專項(xiàng)整治，共查處各類食品藥品案件1415起，罰沒款1029.8余萬元，吊銷許可證4家，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓1家，取締無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)22家。加強(qiáng)行刑銜接和部門聯(lián)動(dòng)，健全完善執(zhí)法聯(lián)動(dòng)、工作通報(bào)和信息共享等工作制度，與公安機(jī)關(guān)召開聯(lián)席會(huì)議四次。移送公安案件線索20余起，雙方開展聯(lián)合執(zhí)法20余次，向公安部門出具假藥鑒定意見8份。認(rèn)真開展違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測(cè)工作，監(jiān)測(cè)違法廣告2起，并移送工商部門處理?！净鶎踊A(chǔ)建設(shè)】堅(jiān)持依法行政。制定印發(fā)《2017年全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政工作實(shí)施意見》和《2017年全市食品藥品監(jiān)管法制工作要點(diǎn)》，組織各級(jí)簽訂依法行政責(zé)任書。按照推行權(quán)力清單、責(zé)任清單的要求，嚴(yán)格以法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件為依據(jù)，逐一對(duì)職權(quán)歸屬進(jìn)行清理確定，建立了權(quán)力清單和責(zé)任清單制度。根據(jù)法律法規(guī)變化、“三小”條例施行，以及餐飲科監(jiān)管單位下放等動(dòng)態(tài)調(diào)整權(quán)力清單，調(diào)整后行政權(quán)力事項(xiàng)119大項(xiàng)212小項(xiàng)，其中行政審批10大項(xiàng)10小項(xiàng)，行政處罰86大項(xiàng)149小項(xiàng)，行政強(qiáng)制1大項(xiàng)4小項(xiàng)，行政確認(rèn)1項(xiàng)，行政獎(jiǎng)勵(lì)1項(xiàng)，行政監(jiān)督10大項(xiàng)28小項(xiàng)，其他權(quán)利10大項(xiàng)19小項(xiàng)。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。全面完成實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，改造工程自2017年1月開始，9月份改造建設(shè)完成，10月份完成專家驗(yàn)收。改造后食品實(shí)驗(yàn)室達(dá)到4100㎡，藥品實(shí)驗(yàn)室達(dá)到2000㎡，達(dá)到創(chuàng)建省級(jí)食品安全先進(jìn)市驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和全省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃剛性指標(biāo)。積極開展擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證，食品檢驗(yàn)?zāi)芰U(kuò)增到99個(gè)產(chǎn)品、23188個(gè)參數(shù)、1120個(gè)檢驗(yàn)方法，藥品實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰w了本地產(chǎn)品和常見問題產(chǎn)品。市級(jí)檢驗(yàn)?zāi)芰Υ蠓嵘涣袨槿?個(gè)區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一。加強(qiáng)儀器設(shè)備的管理更新，食品檢驗(yàn)設(shè)備總值達(dá)到3297萬元，達(dá)到省級(jí)食品安全先進(jìn)市食品檢驗(yàn)設(shè)備總值不低于3000萬元的要求，全部?jī)x器設(shè)備總值達(dá)3713萬元。提升不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量水平。2017年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)完成報(bào)告5787份，每百萬人口報(bào)告數(shù)為1503份，嚴(yán)重報(bào)告數(shù)389份，占報(bào)告總數(shù)的6.72%，新的一般報(bào)告數(shù)970份，占報(bào)告總數(shù)的16.76%；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)完成報(bào)告1231份，嚴(yán)重報(bào)告比例17.87%；化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)完成報(bào)告202份，其中嚴(yán)重報(bào)告5份，順利完成省中心下達(dá)的每百萬人口50份的目標(biāo)；藥物濫用完成報(bào)告307份，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告數(shù)為102份?！痉?wù)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展】食品產(chǎn)業(yè)狀況。全市有獲證食品生產(chǎn)企業(yè)567家（規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)53家），登記小作坊981家，主要產(chǎn)品有植物油、白酒、飲料、小麥粉、速凍食品、蜜餞和水果制品等。流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶16353戶，其中全市共有商場(chǎng)超市2889家，批發(fā)市場(chǎng)（含食用農(nóng)產(chǎn)品）5家，食品店9987家，農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)29家，集貿(mào)市場(chǎng)200家，食品供貨商1714戶。全市持證餐飲服務(wù)單位11545家。藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)狀況。全市藥品生產(chǎn)企業(yè)10家，2017年實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)總值約30億元。主要生產(chǎn)品種有：葡萄糖、大容量注射劑等產(chǎn)品。全市藥品批發(fā)企業(yè)17家，零售藥店1259家（其中零售連鎖總部50家，門店902家，單體藥店307家）。全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，三類產(chǎn)品注冊(cè)證6個(gè)，二類注冊(cè)證22個(gè)，一類產(chǎn)品備案憑證（注冊(cè)證）47個(gè)；三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)357家，二類經(jīng)營(yíng)備案493家。保健食品和化妝品產(chǎn)業(yè)狀況。全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)4家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)1547家；化妝品生產(chǎn)企業(yè)4家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)1329家。開展行政審批工作。深化放管服改革，對(duì)13大項(xiàng)審批服務(wù)事項(xiàng)梳理出46份證明材料。建立深化放管服改革進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)環(huán)境工作臺(tái)賬，對(duì)45項(xiàng)工作任務(wù)進(jìn)行分解，牽頭做好定期調(diào)度，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)于年底前全面完成。加大網(wǎng)上辦理深度，大廳受理的所有事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)100%全程網(wǎng)辦，并推出零跑腿事項(xiàng)2項(xiàng)，只跑一次腿的事項(xiàng)5項(xiàng)，推行證照免費(fèi)郵寄服務(wù)。全年共辦理各項(xiàng)行政許可事項(xiàng)2745件。加大信息公開力度，發(fā)布許可公告108份，通過工商企業(yè)信息網(wǎng)篩查認(rèn)領(lǐng)企業(yè)9763家，涉稅企業(yè)信息上報(bào)639家，接受電話及網(wǎng)上咨詢6500余人次?！旧鐣?huì)共治】調(diào)整市食安委組成成員，根據(jù)市委、市政府換屆和領(lǐng)導(dǎo)分工調(diào)整情況，及時(shí)草擬市食安委成員調(diào)整文件，經(jīng)市領(lǐng)導(dǎo)審核簽發(fā)后印發(fā)市食安委成員單位。制定《2017年全市食品安全宣傳周活動(dòng)方案》，協(xié)調(diào)市食安委各成員單位、市婦聯(lián)、市科協(xié)等部門參加食品安全宣傳周活動(dòng)?！军h風(fēng)廉政和干部隊(duì)伍建設(shè)】始終把班子和隊(duì)伍建設(shè)擺在突出位置，按照“四有”的要求，深入貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定，扎實(shí)推進(jìn)“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育常態(tài)化制度化，不斷增強(qiáng)干事創(chuàng)業(yè)的激情，匯聚食藥監(jiān)管的強(qiáng)大合力。一是嚴(yán)格落實(shí)從嚴(yán)管黨治黨責(zé)任，打造堅(jiān)強(qiáng)戰(zhàn)斗堡壘。二是扎實(shí)推進(jìn)“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育常態(tài)化制度化。三是認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。深入查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。堅(jiān)持用制度管權(quán)、管事、管人，積極開展廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)排查，突出領(lǐng)導(dǎo)班子和重點(diǎn)工作崗位、重要工作環(huán)節(jié)，嚴(yán)查各類風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，有針對(duì)性的認(rèn)真梳理補(bǔ)充完善規(guī)章制度，充分發(fā)揮制度的約束保障作用。嚴(yán)格執(zhí)行民主集中制和“三重一大”有關(guān)規(guī)定，全面推行黨務(wù)政務(wù)公開，強(qiáng)化政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，不斷強(qiáng)化機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)，積極營(yíng)造真抓實(shí)干的良好風(fēng)氣?！究破招麄鹘逃繄?jiān)持“開門監(jiān)管”，通過深入開展形式多樣、常態(tài)化的宣傳教育活動(dòng)，廣泛宣傳監(jiān)管工作和科普知識(shí)。先后與濱州日?qǐng)?bào)、魯北晚報(bào)、濱州電視臺(tái)等市級(jí)媒體建立合作關(guān)系，廣泛宣傳食品藥品基本知識(shí)和安全監(jiān)管工作，在重要版面和時(shí)段開設(shè)“食藥監(jiān)管”、“創(chuàng)建省級(jí)食品安全城市”等宣傳專欄。采取系列報(bào)道、公益宣傳短片及戶外大屏等形式，深入宣傳創(chuàng)城動(dòng)態(tài)、食品藥品安全知識(shí)和監(jiān)管工作成效。全年共在市級(jí)媒體發(fā)表新聞稿近200篇。充分運(yùn)用門戶網(wǎng)站、微博、微信等宣傳平臺(tái)，精心編輯食藥安全信息，加強(qiáng)與公眾互動(dòng)交流。積極組織開展“食品安全宣傳周”、“331食品藥品投訴舉報(bào)宣傳日”、“學(xué)校食堂開放日”等社會(huì)活動(dòng)，提供食品安全咨詢共2200人次，累計(jì)發(fā)放宣傳材料30余萬份，10萬余人積極參與各種活動(dòng)，營(yíng)造了食品藥品安全“人人有責(zé)、人人參與、人人受益”的良好氛圍?！臼〖?jí)食品安全先進(jìn)市創(chuàng)建】省級(jí)食品安全先進(jìn)市縣創(chuàng)建工作實(shí)現(xiàn)全域創(chuàng)建的目標(biāo)。濱城區(qū)、開發(fā)區(qū)、高新區(qū)和北海新區(qū)不斷加大財(cái)政投入力度、日常監(jiān)管力度、業(yè)態(tài)整治力度、創(chuàng)城宣傳力度、社會(huì)共治力度，創(chuàng)建工作扎實(shí)有序推進(jìn)。在省食安辦組織的中期評(píng)估中取得好成績(jī)，群眾滿意度測(cè)評(píng)達(dá)到77.8%，名列前茅，五個(gè)市的現(xiàn)場(chǎng)觀摩取得第一名。博興縣在2016年通過省級(jí)驗(yàn)收的基礎(chǔ)上，以專項(xiàng)整治為突破口，全面提升業(yè)態(tài)水平，不斷鞏固提升創(chuàng)建成果，為2019年省級(jí)食品安全先進(jìn)縣復(fù)審打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。鄒平縣創(chuàng)新監(jiān)管方式，以示范創(chuàng)建為引領(lǐng)，全面提升食品安全監(jiān)管水平，順利創(chuàng)建為省級(jí)食品安全先進(jìn)縣。無棣縣、陽(yáng)信縣自2016年12月份創(chuàng)建以來，明確目標(biāo)任務(wù)，強(qiáng)化監(jiān)管措施，各項(xiàng)工作正在