標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 18648-2020 非洲豬瘟診斷技術(shù)》相比于《GB/T 18648-2002 非洲豬瘟診斷技術(shù)》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新與調(diào)整:

  1. 技術(shù)方法的更新:新標(biāo)準(zhǔn)納入了近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的新診斷技術(shù),如實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)方法,提高了檢測(cè)的靈敏度和特異性。這些先進(jìn)技術(shù)的引入,使得非洲豬瘟病毒的檢測(cè)更加迅速準(zhǔn)確。

  2. 診斷程序的優(yōu)化:對(duì)樣本采集、保存、運(yùn)輸以及實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程進(jìn)行了細(xì)化和優(yōu)化,確保從源頭到檢測(cè)結(jié)果的每一步都更加規(guī)范,減少了檢測(cè)過(guò)程中的誤差,提高了診斷效率。

  3. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與質(zhì)控體系:2020版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和質(zhì)量控制的重要性,明確了質(zhì)控品的要求及應(yīng)用,確保檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和可靠性,加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)結(jié)果的一致性。

  4. 診斷結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn):對(duì)非洲豬瘟病毒檢測(cè)結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,提供了更明確的陽(yáng)性和陰性判斷依據(jù),有助于統(tǒng)一診斷結(jié)論,減少誤判。

  5. 生物安全要求:鑒于非洲豬瘟的高度傳染性,新標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了對(duì)生物安全控制的要求,詳細(xì)規(guī)定了樣品處理和廢棄物處置的生物安全措施,以防止病毒傳播。

  6. 適用范圍擴(kuò)展:雖然兩版標(biāo)準(zhǔn)均針對(duì)非洲豬瘟的診斷,但2020版可能根據(jù)當(dāng)前疫情狀況和防控需求,對(duì)適用對(duì)象或場(chǎng)景進(jìn)行了適當(dāng)擴(kuò)展,以更好地適應(yīng)實(shí)際工作需要。

  7. 信息更新:考慮到科學(xué)研究的進(jìn)展和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的變化,新標(biāo)準(zhǔn)整合了最新的科研成果和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容,使其更具前瞻性和實(shí)用性。


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....

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  • 2020-12-14 頒布
  • 2020-12-14 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11220

B41.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18648—2020

代替

GB/T18648—2002

非洲豬瘟診斷技術(shù)

DiagnostictechniquesforAfricanswinefever

2020-12-14發(fā)布2020-12-14實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T18648—2020

目次

前言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

縮略語(yǔ)

3……………………1

生物安全措施

4……………1

臨床診斷

5…………………1

易感動(dòng)物和宿主

5.1……………………1

臨床表現(xiàn)

5.2……………2

病理變化

5.3……………2

臨床診斷結(jié)果判定

5.4…………………2

實(shí)驗(yàn)室診斷樣品采集及處理

6……………2

試劑

6.1…………………2

采樣用具

6.2……………2

樣品采集

6.3……………2

樣品處理

6.4……………3

普通方法

7PCR……………3

試劑

7.1…………………3

儀器設(shè)備

7.2……………3

引物序列

7.3……………4

試驗(yàn)程序

7.4……………4

試驗(yàn)成立條件

7.5………………………4

普通結(jié)果判定

7.6PCR…………………5

熒光方法

8PCR……………5

試劑

8.1…………………5

儀器設(shè)備

8.2……………5

引物和探針

8.3…………………………5

試驗(yàn)程序

8.4……………5

試驗(yàn)成立條件

8.5………………………6

熒光結(jié)果判定

8.6PCR…………………6

熒光方法

9RAA…………………………6

試劑

9.1…………………6

儀器設(shè)備

9.2……………6

引物

9.3…………………6

GB/T18648—2020

試驗(yàn)程序

9.4……………6

試驗(yàn)成立條件

9.5………………………7

熒光結(jié)果判定

9.6RAA………………7

高敏熒光免疫分析法

10……………………7

試劑

10.1…………………7

儀器設(shè)備

10.2……………7

試驗(yàn)程序

10.3……………8

高敏熒光免疫分析結(jié)果判定

10.4………………………8

夾心抗原檢測(cè)方法

11ELISA……………9

試劑

11.1…………………9

儀器設(shè)備

11.2……………9

試驗(yàn)程序

11.3……………9

試驗(yàn)成立條件

11.4……………………10

夾心抗原檢測(cè)結(jié)果判定

11.5ELISA…………………10

間接抗體檢測(cè)方法

12ELISA……………10

試劑

12.1………………10

儀器設(shè)備

12.2…………………………10

試驗(yàn)程序

12.3…………………………10

試驗(yàn)成立條件

12.4……………………11

間接抗體檢測(cè)結(jié)果判定

12.5ELISA…………………11

阻斷抗體檢測(cè)方法

13ELISA……………12

試劑

13.1………………12

儀器設(shè)備

13.2…………………………12

試驗(yàn)程序

13.3…………………………12

阻斷率計(jì)算方法

13.4…………………13

試驗(yàn)成立條件

13.5……………………13

阻斷抗體檢測(cè)結(jié)果判定

13.6ELISA…………………13

夾心抗體檢測(cè)方法

14ELISA……………13

試劑

14.1………………13

儀器設(shè)備

14.2…………………………14

試驗(yàn)程序

14.3…………………………14

試驗(yàn)成立條件

14.4……………………15

夾心抗體檢測(cè)結(jié)果判定

14.5ELISA…………………15

間接免疫熒光方法

15……………………15

試劑

15.1………………15

儀器設(shè)備

15.2…………………………16

試驗(yàn)程序

15.3…………………………16

GB/T18648—2020

試驗(yàn)成立條件

15.4……………………16

間接免疫熒光結(jié)果判定

15.5…………17

綜合判定

16………………17

附錄規(guī)范性附錄樣品保存液的配制方法

A()…………18

附錄規(guī)范性附錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)溶液的配制方法

B()………………19

附錄規(guī)范性附錄酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)溶液的配制方法

C()……………20

GB/T18648—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替非洲豬瘟診斷技術(shù)與相比除編輯性修改

GB/T18648—2002《》,GB/T18648—2002,

外主要技術(shù)變化如下

,:

增加了縮略語(yǔ)見(jiàn)第章

———(3);

增加了生物安全措施見(jiàn)第章

———(4);

增加了臨床診斷見(jiàn)第章

———(5);

增加了實(shí)驗(yàn)室診斷樣品采集及處理見(jiàn)第章

———(6);

增加了熒光方法見(jiàn)第章熒光方法見(jiàn)第章高敏熒光免疫分析法見(jiàn)第

———PCR(8)、RAA(9)、(10

章夾心抗原檢測(cè)方法見(jiàn)第章阻斷抗體檢測(cè)方法見(jiàn)第章夾心

)、ELISA(11)、ELISA(13)、

抗體檢測(cè)方法見(jiàn)第章間接免疫熒光方法見(jiàn)第章等實(shí)驗(yàn)室診斷方法

ELISA(14)、(15);

增加了綜合判定見(jiàn)第章

———(16);

增加了樣品保存液的配制方法見(jiàn)附錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)溶液的配制方法見(jiàn)附錄

———(A)、(B);

修改了酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)溶液的配制方法見(jiàn)附錄年版的附錄

———(C,2002C)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC181)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人吳曉東李林胡永新樊曉旭鄒艷麗任煒杰張永強(qiáng)戈勝?gòu)?qiáng)王清華

:、、、、、、、、、

李金明包靜月趙永剛徐天剛李嶺劉珊蔣正軍王樹雙馬洪超王志亮

、、、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T18648—2002。

GB/T18648—2020

非洲豬瘟診斷技術(shù)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了的臨床診斷實(shí)驗(yàn)室診斷樣品采集及處理以及普通方法熒光方

ASF,,PCR、PCR

法熒光方法高敏熒光免疫分析法夾心抗原檢測(cè)方法間接抗體檢測(cè)方法阻

、RAA、、ELISA、ELISA、

斷抗體檢測(cè)方法夾心抗體檢測(cè)方法間接免疫熒光方法等實(shí)驗(yàn)室診斷方法

ELISA、ELISA、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于家豬和野豬的診斷與監(jiān)測(cè)

ASF。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489

3縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件

溫馨提示

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