軟膠囊制劑車間生產(chǎn)管理類試卷

軟膠囊制劑車間生產(chǎn)管理類試卷1、各生產(chǎn)線憑□□□□□安排各工序生產(chǎn)。()(答案：批生產(chǎn)指令)2、車間接收生產(chǎn)物料時應(yīng)當(dāng)核對物料名稱、包材規(guī)格、企業(yè)□□、數(shù)量、外觀完整性，并簽名記錄。()(答案：批號)3、計算和稱量時操作人、□□□均應(yīng)簽名。()(答案：復(fù)核人)4、各生產(chǎn)操作間要有操作間編號，每間操作間、每臺設(shè)備及各種物料、中間產(chǎn)品都應(yīng)有填寫所生產(chǎn)產(chǎn)品的物料名稱、規(guī)格、批號、批量等狀態(tài)信息的標識，以防止混淆或□□。()(答案：差錯)5、包裝材料上應(yīng)打印□□□□、產(chǎn)品批號、有效期等信息。()(答案：生產(chǎn)日期)6、各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束，轉(zhuǎn)換品種、規(guī)格或換□□時，應(yīng)按規(guī)定徹底清場及檢查作業(yè)場所。()(答案：批號)7、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄應(yīng)□□填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人簽名。()(答案：及時)8、若需更改時，由操作人員在更改處簽名及寫上□□，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認。()(答案：日期)9、12983018表示的是2018年第□季度生產(chǎn)的第18批次的維生素D滴劑。（填阿拉伯?dāng)?shù)字）()(答案：3)10、當(dāng)判斷稱量數(shù)據(jù)與工藝要求數(shù)據(jù)的符合性而需要對稱量數(shù)據(jù)修約時，應(yīng)采用舍進機會相同的修約原則，即4舍、6入、□留雙（填阿拉伯?dāng)?shù)字）。()(答案：5)11、中間品、待包裝品放置于中間站，僅憑批生產(chǎn)指令發(fā)放物料，不合格物料不得進入下道工序。對錯(正確答案)答案解析：還需要憑合格證12、已受污染或破損的批生產(chǎn)記錄（空白記錄）自行銷毀后向技術(shù)員領(lǐng)取新的記錄。對錯(正確答案)答案解析：直接接觸的工具需要規(guī)定13、清場合格證一式二份，正本存入本批產(chǎn)品批檔案，副本作為下一個品種(或同品種不同規(guī)格，不同批號)的生產(chǎn)憑證納入下一批生產(chǎn)記錄中。對(正確答案)錯14、每班生產(chǎn)結(jié)束后，每個崗位須指定專人將這些裝有廢棄物的容器送至緩沖區(qū)，潔凈區(qū)人員和廢棄物均須過物凈線。對錯(正確答案)答案解析：潔凈區(qū)人員不得過物凈線15、返工產(chǎn)品的批號、生產(chǎn)日期按原產(chǎn)品的批號和生產(chǎn)日期，不得隨意更改生產(chǎn)日期。對(正確答案)錯16、在稱量數(shù)據(jù)的記錄上應(yīng)如實記錄儀器顯示的稱量數(shù)據(jù)，不得修約。對(正確答案)錯17、軟膠囊劑產(chǎn)品批號以八位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，具體表示如下：XXXXXXXX，其中前三位表示（）A.年份B.季度代碼C.產(chǎn)品識別碼(正確答案)D.季度內(nèi)流水號18、維生素D滴劑以什么日期為生產(chǎn)日期。（）A.壓丸B.滴丸C.配油(正確答案)D.包裝19、清場有效期為()天，在下一批產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝前，應(yīng)檢查前一批產(chǎn)品的清場合格日期、清潔有效期，如超過有效期應(yīng)重新清場。（）A.7天(正確答案)B.14天C.24小時D.30天20、消毒用的乙醇應(yīng)及時配制成多少濃度，裝于專用容器，并做好標識。（）A.50%B.75%(正確答案)C.85%21、產(chǎn)品返工的周期不超過。（）A.1個月B.3個月(正確答案)C.6個月22、設(shè)備或容器清潔合格后，應(yīng)掛。（）A.清場合格證B.已清潔合格牌(正確答案)C.待清場牌23、設(shè)備操作區(qū)用劃出。（）A.橙色B.紅色C.白色劃線D.虎紋線(正確答案)24、操作間門口掛上的《生產(chǎn)狀態(tài)牌》中標明正在生產(chǎn)的（）A.產(chǎn)品名稱(正確答案)B.規(guī)格(正確答案)C.批號(正確答案)D.數(shù)量(正確答案)E.工序(正確答案)25、記錄應(yīng)：（）A.保持整潔(正確答案)B.