標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 21870-2008 天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測(cè)定 改進(jìn)Lowry法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在提供一種方法來(lái)測(cè)定天然膠乳制備的醫(yī)用手套中通過(guò)水抽提出來(lái)的蛋白質(zhì)含量。該標(biāo)準(zhǔn)采用改進(jìn)后的Lowry法作為檢測(cè)手段,這是一種基于雙縮脲反應(yīng)和福林-酚試劑反應(yīng)結(jié)合的方法,用于定量分析樣品中的總蛋白。
標(biāo)準(zhǔn)首先定義了適用范圍,指出它適用于所有類型的天然膠乳制成的一次性使用醫(yī)療檢查手套或外科手術(shù)手套。接著描述了實(shí)驗(yàn)所需的主要材料與儀器設(shè)備,包括但不限于精密天平、離心機(jī)、分光光度計(jì)等,并對(duì)每種設(shè)備的具體要求進(jìn)行了說(shuō)明。
對(duì)于測(cè)試過(guò)程,文件詳細(xì)規(guī)定了從樣品準(zhǔn)備到最終結(jié)果計(jì)算的每一個(gè)步驟。首先是取樣,需要按照特定的比例從未使用的完整手套上剪取一定面積的樣本;然后是樣品處理階段,將剪下的部分放入蒸餾水中浸泡一定時(shí)間以提取其中可能含有的蛋白質(zhì);之后通過(guò)一系列化學(xué)反應(yīng)(即改進(jìn)版Lowry法)使溶液顏色發(fā)生變化;最后利用分光光度計(jì)測(cè)量吸光度值,并根據(jù)已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)曲線換算出實(shí)際蛋白質(zhì)含量。
此外,《GB/T 21870-2008》還提供了關(guān)于如何進(jìn)行質(zhì)量控制以及數(shù)據(jù)處理方面的指導(dǎo)信息。例如,在每次試驗(yàn)時(shí)都應(yīng)同時(shí)做空白對(duì)照實(shí)驗(yàn)以排除非特異性吸收的影響;同時(shí)給出了推薦使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其配制方法,確保不同實(shí)驗(yàn)室之間能夠獲得可比的結(jié)果。
該標(biāo)準(zhǔn)為天然膠乳醫(yī)用手套生產(chǎn)商及相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供了一個(gè)統(tǒng)一且可靠的檢測(cè)框架,有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控水平,保障使用者健康安全。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-05-14 頒布
- 2008-10-01 實(shí)施
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GB/T 21870-2008天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測(cè)定改進(jìn)Lowry法-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
犐犆犛83.040.10
犌45
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
犌犅/犜21870—2008/犐犛犗12243:2003
天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測(cè)定
改進(jìn)犔狅狑狉狔法
犕犲犱犻犮犪犾犵犾狅狏犲狊犿犪犱犲犳狉狅犿狀犪狋狌狉犪犾狉狌犫犫犲狉犾犪狋犲狓—
犇犲狋犲狉犿犻狀犪狋犻狅狀狅犳狑犪狋犲狉犲狓狋狉犪犮狋犪犫犾犲狆狉狅狋犲犻狀狌狊犻狀犵狋犺犲犿狅犱犻犳犻犲犱犔狅狑狉狔犿犲狋犺狅犱
(ISO12243:2003,IDT)
20080514發(fā)布20081001實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
書
犌犅/犜21870—2008/犐犛犗12243:2003
前言
本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO12243:2003《天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測(cè)定改進(jìn)Lowry法》(英
文版)。
本標(biāo)準(zhǔn)等同翻譯ISO12243:2003。
為便于使用,本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改:
a)“本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”一詞改為“本標(biāo)準(zhǔn)”;
b)用小數(shù)點(diǎn)“.”代替作為小數(shù)點(diǎn)的逗號(hào)“,”。
附錄A、附錄B為規(guī)范性附錄,附錄C、附錄D為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)橡膠與橡膠制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)膠乳制品分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC35/SC4)
歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:江陰嘉樂(lè)威膠乳制品有限公司、湛江出入境檢驗(yàn)檢疫局、湛江嘉力手套制品
有限公司、江陰出入境檢驗(yàn)檢疫局、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、中橡集團(tuán)株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計(jì)院。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:徐永平、云俊、周松茂、高乃東、岳衛(wèi)華、康敏靜、郭平、李枚輝。
本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。
Ⅰ
書
犌犅/犜21870—2008/犐犛犗12243:2003
犐犛犗前言
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)的世界性聯(lián)合機(jī)構(gòu)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的
工作通常由ISO技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行,凡對(duì)已建立了技術(shù)委員會(huì)項(xiàng)目感興趣的成員團(tuán)體均有權(quán)參加該委員
會(huì),與ISO有聯(lián)系的政府或非政府的國(guó)際組織也可參加此項(xiàng)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化的所有工作中,
ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)緊密合作。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第2部分起草的。
技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)委員會(huì)采納的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案應(yīng)下發(fā)到各成員團(tuán)體投
票,作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),要求至少有75%的成員團(tuán)體投贊成票。
應(yīng)對(duì)本文件中的某些部分是專利權(quán)主題的可能性引起注意,ISO沒(méi)有識(shí)別任何或所有專利權(quán)的
責(zé)任。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO12243由橡膠與橡膠制品技術(shù)委員會(huì)橡膠工業(yè)用原材料(包括膠乳)分技術(shù)委員會(huì)
(ISO/TC45/SC3)制定。
Ⅱ
犌犅/犜21870—2008/犐犛犗12243:2003
天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測(cè)定
改進(jìn)犔狅狑狉狔法
警告———本標(biāo)準(zhǔn)使用者應(yīng)熟悉一般實(shí)驗(yàn)室操作。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及任何安全性問(wèn)題,即使是與它有關(guān)
的也不例外,使用者應(yīng)建立相應(yīng)的安全和健康規(guī)范,并使之符合國(guó)家的規(guī)定。
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)含量的測(cè)定,也適用于其他天然膠乳制品中水抽提
蛋白質(zhì)含量的測(cè)定,但抽提過(guò)程和次數(shù)沒(méi)有得到證實(shí),會(huì)隨試驗(yàn)樣品類型不同而變化。附錄C介紹了
醫(yī)用手套中幾種特種蛋白質(zhì)的其他測(cè)定方法,但不具有通用性。
本標(biāo)準(zhǔn)僅涉及分析方法,與取樣無(wú)關(guān),也不涉及測(cè)定結(jié)果的安全性或標(biāo)志要求。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB7543—2006一次性使用滅菌橡膠外科手套(ISO10282:2002,IDT)
GB10213—2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套(ISO111931:2002,IDT)
3原理
用緩沖溶液抽提水溶性蛋白質(zhì),然后通過(guò)沉淀、濃縮,將其從有可能干擾測(cè)定的其他水溶性物質(zhì)中
分離出來(lái)(見附錄A和附錄D);再溶解沉淀的蛋白質(zhì),以標(biāo)準(zhǔn)蛋白質(zhì)做參照,用改進(jìn)Lowry方法進(jìn)行比
色,定量測(cè)定蛋白質(zhì)含量(該方法的概述見參考文獻(xiàn)[1])。
4術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
4.1
濃縮因子犉犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀犳犪犮狋狅狉
沉淀蛋白質(zhì)所用抽提液體積與再溶解蛋白質(zhì)沉淀所用氫氧化鈉溶液的體積比。
注:用4mL蛋白質(zhì)抽提液進(jìn)行沉淀,然后用0.8mL氫氧化鈉溶液再溶解沉淀,則濃縮因子犉為:4/0.8=5。
4.2
蛋白質(zhì)狆狉狅狋犲犻狀
存在于天然膠乳制品中并可用水進(jìn)行抽提的蛋白質(zhì)與蛋白質(zhì)類似物質(zhì)(如多肽)。
4.3
改進(jìn)犔狅狑狉狔方法犿狅犱犻犳犻犲犱犔狅狑狉狔犿犲狋犺狅犱
原Lowry分析
溫馨提示
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