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文檔簡介
1主要內(nèi)容2GB/T27025-2008標準重點條款講解1***供應(yīng)商實驗室能力評價相關(guān)要求2結(jié)合企業(yè)實際的現(xiàn)場輔導(dǎo)3結(jié)束4一、GB/T27025-2008標準重點條款講解3GB/T27025-2008標準與ISO/IEC17025:2005的關(guān)系GB/T27025與GB/T15481的關(guān)系(見標準前言)(一)需要理清的幾個關(guān)系GB/T27025-2008標準與CNAS-CL01:2006的關(guān)系檢測和校準的概念(我公司更側(cè)重于檢測)(見后兩頁)一、GB/T27025-2008標準重點條款講解4GB/T27025-2008標準與CNAS-CL01:2006的關(guān)系
《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025-2008)由國家質(zhì)檢總局和國家標準化管理委員會于2008年05月08日聯(lián)合發(fā)布,并于2008年08月01日實施。GB/T27025-2008等同采用ISO/IEC17025:2005,并代替GB/T15482-2000。
中國合格評定國家認可委員會2006年06月01日發(fā)布,并2006年07月01日實施的標準《檢測和校準實驗室能力認可準則》(CNAS-CL01:2006)同樣是等同采用ISO/IEC17025:2005。
207025是推薦性標準,不是強制執(zhí)行。01:2006是認可委的條文,應(yīng)該還算不上行業(yè)標準,成為行業(yè)標準的應(yīng)該依據(jù)是由國標委、行業(yè)主管部門或者標準化法建議的部門公布才行。一、GB/T27025-2008標準重點條款講解5檢測和校準的概念(我公司更側(cè)重于檢測)以上是GB/T27000-2006的概念,通俗也可以做以下理解:用指定的方法檢驗測試某種物體(氣體、液體、固體)指定的技術(shù)性能指標。適用于各種行業(yè)范疇的質(zhì)量評定,如:土木建筑工程、水利、食品、化學(xué)、環(huán)境、機械、機器等等。一、GB/T27025-2008標準重點條款講解6校準:在規(guī)定條件下,為確定測量儀器、測量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤?、標準物質(zhì)所代表的量值與對應(yīng)的測量標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。注、①校準結(jié)果可以給示值賦值,又可確定示值的修正值。②校準也可用以確定其他計量特性,如影響量的作用。③校準結(jié)果可以記錄在校準證書或校準報告等文件中。④有時用修正值或校準因子或校準曲線表征校準結(jié)果。⑤在有的場合校準也稱為定度,例如,硬度塊硬度值得確定、測微器分劃板刻線示值的確定等。一、GB/T27025-2008標準重點條款講解71、GB/T27025-2008標準內(nèi)容分布(二)重點條款講解前言、引言及后面五章內(nèi)容(范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、管理要求、技術(shù)要求)重要的是:第4章管理要求:共15個條款;第5章技術(shù)要求:共10個條款;一、GB/T27025-2008標準重點條款講解8
本章條款及內(nèi)容分布(共15條款)4.1條款(4.1.1~4.1.6):實驗室作為組織的地位、責(zé)任、覆蓋范圍、人員要求等。4.2條款(4.2.1~4.2.7)、4.3條款(4.3.1~4.3.3):實驗室管理體系建立,首先是文件化的建立。體系文件包括質(zhì)量手冊、及其他文件建立、控制和變更的相關(guān)要求。2、管理要求(第四章)一、GB/T27025-2008標準重點條款講解9
體系運作中的典型管理過程4.4條款(4.4.1~4.4.5):要求、標書、合同在評審過程中相關(guān)程序的要求、記錄的要求、內(nèi)容及更改等方面的要求。4.5條款(4.5.1~4.5.4):檢測/校準分包的必要性、公開性及記錄的要求。4.6條款(4.6.1~4.6.4):服務(wù)和供應(yīng)品采購的程序文件要求、合規(guī)合法要求、物品信息的審查批準、供應(yīng)商評價的要求。4.7條款(4.7.1~4.7.2):服務(wù)客戶體現(xiàn)在合作和反饋方面。4.8條款:投訴,需建立程序文件及針對性的記錄要求一、GB/T27025-2008標準重點條款講解10
體系運作中的改進(共七個方面)4.9條款(4.9.1~4.9.2):不符合控制程序文件要求、糾正措施的執(zhí)行。4.10條款:例舉改進的途徑(常見7種途徑)。4.11條款(4.11.1~4.11.5):糾正措施程序文件的要求、原因分析、選擇實施、監(jiān)控、及附加審核的要求。4.12條款(4.12.1~4.12.2):預(yù)防措施的原因識別、啟動和控制。4.13條款(4.13.1~4.13.2):記錄控制的程序要求、技術(shù)記錄的相關(guān)要求。4.14條款(4.14.1~4.14.4):內(nèi)審的程序文件要求、發(fā)現(xiàn)問題的改進及記錄要求。4.15條款(4.15.1~4.15.2):管評的程序文件要求、發(fā)現(xiàn)問題的改進及記錄要求。一、GB/T27025-2008標準重點條款講解11
條款4.1.5中的技術(shù)管理者和質(zhì)量主管技術(shù)管理者:應(yīng)是本專業(yè)的,熟悉檢測技術(shù)。全面負責(zé)技術(shù)運作如:a)實驗室對標準方法的證實,標準方法變更的再證實;b)組織實驗室方法的制定;c)非標方法的確認;d)方法偏離的批準等。2、管理要求(第四章)一、GB/T27025-2008標準重點條款講解12質(zhì)量主管:熟悉CNAS-CL01(ISO/IEC17025)和實驗室的管理體系:a.確保實驗室的管理體系建立、實施和保持;b.組織內(nèi)審,向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進需求;c.確保在實驗室內(nèi)提高滿足客戶要求的意識d.就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò),如實驗室認可、實驗室資質(zhì)認定(計量認證、質(zhì)檢機構(gòu)審查(驗收))等的聯(lián)絡(luò)等。一、GB/T27025-2008標準重點條款講解13
條款4.2.2中的質(zhì)量手冊技術(shù)管理者:應(yīng)是本專業(yè)的,熟悉檢測技術(shù)。全面負責(zé)技術(shù)運作如:a)實驗室對標準方法的證實,標準方法變更的再證實;b)組織實驗室方法的制定;c)非標方法的確認;d)方法偏離的批準等。2、管理要求(第四章)一、GB/T27025-2008標準重點條款講解14
條款4.2.2:質(zhì)量手冊包括內(nèi)容示例1:2、管理要求(第四章)一、GB/T27025-2008標準重點條款講解15
條款4.2.2~4.2.7:質(zhì)量手冊包括內(nèi)容示例2:2、管理要求(第四章)一、GB/T27025-2008標準重點條款講解16
典型體系運作的管理過程(共五方面)2、管理要求(第四章)
結(jié)合某試驗中心的程序文件,重點介紹4.4要求、標書和合同的評審;4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購。一、GB/T27025-2008標準重點條款講解17
體系運作中的改進(共七方面)2、管理要求(第四章)
結(jié)合某試驗中心的程序文件,重點介紹:4.9不符合工作控制程序;4.13記錄控制程序;4.14內(nèi)審和4.15管理評審:重點講解模板程序文件和模板表格一、GB/T27025-2008標準重點條款講解18
本章條款及內(nèi)容分布
5.1條款(5.1.1~5.1.2):技術(shù)要求的總則,提出決定檢(校)的正確性和可靠性的七大因素,并指明各因素對不確定度的影響程度不同。
3、技術(shù)要求(第五章,共10個條款)一、GB/T27025-2008標準重點條款講解19
決定檢校正確性和可靠性的七大因素
5.2條款(5.2.1~5.2.5):人員要求,包括能力確保、策劃和評價、各類人員勝任及監(jiān)督的要求、工作描述及人員授權(quán)。5.3條款(5.3.1~5.3.5):設(shè)施和環(huán)境條件的文件化,監(jiān)控并記錄的要求,隔離要求,控制程度及良好內(nèi)務(wù)。5.4條款(5.4.1~5.4.7):檢校方法及其確認
,包括文件化、方法選擇和制定、非標準方法、方法確認、不確定度的評定及數(shù)據(jù)控制。5.5條款(5.5.1~5.5.12):抽樣、測量和檢測設(shè)備的配置,校準、人員、標識、記錄要求,測量設(shè)備維護程序的要求,出現(xiàn)異常設(shè)備的管控,設(shè)備返回后的核查、備份及其保護。一、GB/T27025-2008標準重點條款講解20
5.6條款(5.6.1~5.6.3):測量溯源性,包括設(shè)備校準的計劃和程序,校準和檢測的特定要求,參考標準和標準物質(zhì)的要求。5.7條款(5.7.1~5.7.3):抽樣,包括抽樣計劃和程序要求,記錄要求。5.8條款(5.8.1~5.8.4):檢校物品的處置,包括建立程序的要求,檢校物品標識系統(tǒng),檢校物品異常情況的記錄要求。一、GB/T27025-2008標準重點條款講解21
檢測/校準結(jié)果
5.9條款(5.9.1~5.9.2):檢校結(jié)果的質(zhì)量保證,包括質(zhì)量監(jiān)控程序的要求、數(shù)據(jù)記錄的要求,數(shù)據(jù)的分析并采取措施。5.10條款(5.10.1~5.10.9):結(jié)果報告,包括檢校結(jié)果的規(guī)范表達形式、檢測報告和校準證書的具體要求(包括意見和解釋、分包方的檢校結(jié)果、結(jié)果的電子傳輸、報告和證書的格式和修改)二、北京福田戴姆勒供應(yīng)商實驗室能力評價相關(guān)要求22
檢測/校準結(jié)果
5.9條款(5.9.1~5.9.2):檢校結(jié)果的質(zhì)量保證,包括質(zhì)量監(jiān)控程序的要求、數(shù)據(jù)記錄的要求,數(shù)據(jù)的分析并采取措施。5.10條款(5.10.1~5.10.9):結(jié)果報告,包括檢校結(jié)果的規(guī)范表達形式、檢測報告和校準證書的具體要求(包括意見和解釋、分包方的檢校結(jié)果、結(jié)果的電子傳輸、報告和證書的格式和修改)三、結(jié)合企業(yè)實際的現(xiàn)場輔導(dǎo)23
檢測/校準結(jié)果
5.9條款(5.9.1~5.9.2):檢校結(jié)果的質(zhì)量保證,包括質(zhì)量監(jiān)控程序的要求、數(shù)據(jù)記錄的要求,數(shù)據(jù)的分析并采取措施。5.10條款(5.10.1~5.10.9):結(jié)果報告,包括檢校結(jié)果的規(guī)范表達形式、檢測報告和校準證書的具體要求(包括意見和解釋、分包方的檢校結(jié)果、結(jié)果的電子傳輸、報告和證書的格式和修改)一、GB/T27025-2008標準重點條款講解243、技術(shù)要求(第五章,共10個條款)一、GB/T27025-2008標準重點條款講解25
決定檢校正確性和可靠性的七大因
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