人民醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準入制度

人民醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準入制度_物業(yè)經(jīng)理人人民醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準入制度

一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念

但凡近年來在國內(nèi)外醫(yī)學領(lǐng)域具有進展趨勢的新工程(即通過新手段取得的新成果)，在本院尚未開展過的工程和尚未使用的臨床醫(yī)療、護理新手段，稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。

二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的分級

對開展的新工程實行分級治理，按工程的科學性、先進性、有用性、安全性分為國家級、省級、院級。

(一)國家級具有國際先進水平的新成果，在國內(nèi)醫(yī)學領(lǐng)域里尚未開展的工程和尚未使用的醫(yī)療、護理新業(yè)務(wù)。

(二)省級具有國內(nèi)先進水平的新成果，在省內(nèi)尚未開展的新工程和尚未使用的醫(yī)療、護理新業(yè)務(wù)。

(三)院級具有省內(nèi)先進水平，在本市及本院尚未開展的新工程和尚未使用的醫(yī)療、護理新業(yè)務(wù)。

三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準入的必備條件

(一)擬開展的新技術(shù)、新工程應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。

(二)擬開展的新工程應(yīng)具有科學性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。

(三)擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證》和產(chǎn)品合格證，并供應(yīng)加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新工程，一律拒絕進入。

(四)擬開展的新工程所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品合格證，進口藥品須有《進口許可證》，并供應(yīng)加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新工程，一律不準進入。

四、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準入程序

(一)申報者應(yīng)具有主治醫(yī)師或相當主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技、護理人員，須仔細填寫《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請書》，經(jīng)本科爭論審核，科主任簽署意見后報送醫(yī)務(wù)科。

(二)醫(yī)務(wù)科對《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請書》進展審核合格后，報請醫(yī)院技術(shù)委員會審核評估，經(jīng)充分論證并同意準入后，報請院長審批。

五、可行性論證的主要內(nèi)容

包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源，國內(nèi)外開展本工程的現(xiàn)狀，開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標，保障條件及經(jīng)費，預(yù)期結(jié)果與效益等。

六、監(jiān)察措施

(一)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必需按規(guī)劃實施，凡增加或撤銷工程需經(jīng)技術(shù)委員會審核同意，報院領(lǐng)導(dǎo)批準前方可進展。

(二)醫(yī)務(wù)科每半年對開展的新工程例行檢查一次，工程負責人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報告新工程的實施狀況。

(三)對不能按期完成的新工程，工程申請人須向技術(shù)委員會具體說明緣由。技術(shù)委員會有權(quán)依據(jù)詳細狀況，對工程申請人提出質(zhì)疑批判或懲罰意見。