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制粒的方法有濕法制粒和干法制粒濕法制粒是把粉末、漿液或溶劑等物料加工成具有一定形狀和大小的粒狀物的操作過(guò)程。
主要包括制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥及整粒等步驟。1.制軟材將細(xì)粉置混合機(jī)中,加適量潤(rùn)濕劑或黏合劑,攪拌混勻即成軟材。方法:小量生產(chǎn)可用手工拌和,大量生產(chǎn)則用混合機(jī)。我們所用的方法中將硫脲溶于適量的溫水中,加入淀粉,攪拌,使淀粉分散成均勻的混懸液,及時(shí)加入沸水不斷攪拌成糊狀,再將對(duì)乙酰氨基酚粉末和干淀粉用等量遞增混合法混合均勻,加入熱的淀粉漿制成“握之成團(tuán),按之即散”的軟材。制軟材應(yīng)注意:①原輔料應(yīng)粉碎過(guò)篩80~100目為宜;②當(dāng)主藥與輔料比例懸殊,混合時(shí)宜采用等量遞加法或溶媒分散法;③黏合劑用量、制備時(shí)間及混合強(qiáng)度應(yīng)控制得當(dāng)。黏合劑的用量及混合條件等對(duì)所制得顆粒的密度和硬度有一定影響,一般黏合劑用量多、混合時(shí)的強(qiáng)度大、時(shí)間長(zhǎng)則所制得顆粒的硬度大。潤(rùn)濕劑或黏合劑的用量應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)而定,如粉末細(xì)、質(zhì)地疏松,干燥及黏性較差的粉末,應(yīng)酌量多加,反之用量應(yīng)酌減。2.制濕顆粒
將軟材壓過(guò)適宜的篩網(wǎng)即成顆粒。注意:若軟材由篩孔落下時(shí)不呈粒狀而呈長(zhǎng)條狀,表明軟材過(guò)濕,黏合劑或潤(rùn)濕劑用量過(guò)多;相反,若軟材通過(guò)篩孔后呈粉狀,表明軟材過(guò)干,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整黏合劑或潤(rùn)濕劑用量。3、干燥將制得的濕顆粒在60-70?C(逐漸加溫,應(yīng)避免顆粒表面干燥過(guò)快結(jié)成硬殼而影響內(nèi)部結(jié)構(gòu)的蒸發(fā)含水量應(yīng)為3-5%適宜)鼓風(fēng)干燥3-4h。
4、整粒將顆粒與整粒機(jī)上過(guò)16目篩整理后的顆粒加入1%的硬脂
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