標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 2640-1990 模制抗生素玻璃瓶》是中國國家標(biāo)準(zhǔn)之一，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了模制抗生素玻璃瓶的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。適用于盛裝抗生素等藥品的模制玻璃瓶。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，模制抗生素玻璃瓶應(yīng)使用無色或棕色鈉鈣硅酸鹽玻璃制成，確保瓶子具有良好化學(xué)穩(wěn)定性與物理性能，能夠滿足藥品長期保存的需求。對于不同容量的瓶子，其尺寸（包括高度、外徑）、壁厚及重量都有具體的規(guī)定值范圍，以保證瓶子強(qiáng)度的同時(shí)也考慮到了使用的便捷性。

此外，《GB/T 2640-1990》還詳細(xì)描述了如何對這些瓶子進(jìn)行外觀檢查、尺寸測量、耐水性測試等一系列質(zhì)量控制措施，旨在確保每一只出廠的產(chǎn)品都能達(dá)到既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。例如，在外觀上不允許存在裂紋、氣泡或其他可能影響產(chǎn)品安全性和功能性的缺陷；而通過耐水性實(shí)驗(yàn)則可以評估瓶子材料是否會(huì)對所裝藥物產(chǎn)生不良影響。

該標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋了關(guān)于抽樣檢驗(yàn)的方法論指導(dǎo)原則，明確了在批量生產(chǎn)過程中如何科學(xué)合理地選取樣本進(jìn)行檢測，從而有效監(jiān)控整體產(chǎn)品質(zhì)量水平。同時(shí)，對于合格產(chǎn)品的標(biāo)記方式、外包裝形式以及在運(yùn)輸儲(chǔ)存期間需要注意的安全事項(xiàng)也有明確規(guī)定，以確保從生產(chǎn)到最終用戶手中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能妥善處理這些敏感物品。


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  • 1990-07-17 頒布
  • 1991-02-01 實(shí)施
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UDC666.176c08中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB2640—90模制抗生素玻璃瓶Iniectionvialsforantibiotics自2017年3月23日起,本標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn),編號改為GB/T2640一90.1990-07-17發(fā)布1991-02-01實(shí)施家技術(shù)監(jiān)督局國發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB2640-90模制抗生素玻璃瓶代替GB2640-81Injectionvialsforantibiotics主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了模制抗生素玻璃瓶的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貼存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝抗生素粉劑藥物的模制抗生素玻璃瓶2引用標(biāo)準(zhǔn)GB2828逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4546玻璃瓶罐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法GB4547玻璃瓶罐耐熱急變試驗(yàn)方法CB8452玻璃容器玻璃瓶垂直軸偏差測試方法GB12415藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法GB12416.1藥用玻璃容器的耐水性試驗(yàn)方法和分級3產(chǎn)品分類和分級3.1按形狀分為八型、B型兩種。3.2按質(zhì)量等級分為優(yōu)等品、一等品、合格品三個(gè)等級。4規(guī)格尺寸4.1規(guī)格尺寸A型、B型應(yīng)符合表1以及圖1、圖2的規(guī)定。國家技術(shù)

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