第12章 粉碎 篩分 混合

第十二章粉碎篩分混合第一節(jié)粉碎

一、概述

（一）粉碎的含義與目的

借機械力將大塊固體物破碎成適宜程度碎塊或細粉的操作過程。

①增加表面積②多種給藥途徑的應用③有利于浸出④有利于制備其他劑型粉碎度粉碎合并d0

d1

粉碎度（n）=d0

d1

（二）粉碎基本原理

粉碎合并d0

d1

粉碎前粉碎后力機械力大于內聚力表面積小遠遠大自由能小非常大穩(wěn)定性好差（三）粉碎方法

循環(huán)粉碎

物料→粉碎機→篩析→產(chǎn)品

開路粉碎

物料→粉碎機→產(chǎn)品混合粉碎提高粉碎效率單獨粉碎四類藥物必須單獨粉碎干法粉碎粉碎度相對較低，產(chǎn)熱

濕法粉碎粉碎度相對較高，不產(chǎn)熱，需干燥

低溫粉碎低溫，增加脆性

二、粉碎設備

（一）萬能粉碎機外形圖結構圖特點：應用較廣泛，其粉碎的作用力是撞擊、撕裂或研磨。易發(fā)熱。

適用范圍：適用于多種結晶性和纖維性等脆性、韌性物料以及各種不同細度要求的粉碎

（二）球磨機

外形圖工作原理：球磨機要有適當?shù)霓D速才能使球達到一定高度并在重力和慣性力的作用下呈拋物線拋下而產(chǎn)生撞擊和研磨的聯(lián)合作用，粉碎效果最好。

特點：球磨機結構簡單、密閉操作，粉塵少

應用范圍：毒性藥物、刺激性藥物、貴重藥物或吸濕性藥物的粉碎。

結構圖（三）微粉機

外形圖原理：自轉運動、公轉運動

特點：粉碎率高、易拆卸、全密閉、粉碎能力強。

適用范圍：干法和濕法粉碎

均可，可以降溫。結構圖（四）錘擊式粉碎機

外形圖原理：錘擊、撞擊、磨擦。

適用范圍：適用于粉碎大多數(shù)干燥物料，但不適宜于高硬度物料及黏性物料。

結構圖（五）膠體磨

外形圖原理：帶斜槽的錐形轉子和定子組成的磨碎面。

適用范圍：常用于制備混懸液、乳濁液、膠體溶液。

外形圖第二節(jié)篩分

一、概述（一）篩分的含義與目的篩分是指粉碎后的藥物通過一種網(wǎng)孔工具以使粗粉與細粉分離的操作。粉末分等；初步混合。（二）標準藥篩

篩網(wǎng)外形圖表12-1《中國藥典》2005年版藥篩與工業(yè)篩目對照表篩號篩孔內徑（μm）（平均值）工業(yè)篩目數(shù)（孔/英吋）一號篩20007010二號篩8502924三號篩3551350四號篩2509.965五號篩1807.680六號篩1506.6100七號篩1255.8120八號篩904.6150九號篩754.1200表12-2粉末的分等標準等級分等標準最粗粉指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末粗粉指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末中粉指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末細粉指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末最細粉指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末極細粉指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末二、篩分設備

（一）搖動篩原理：利用偏心輪及連桿使藥篩發(fā)生往復運動進行篩選藥物粉末。

適用范圍：常用于粒度分布的測定，多用于小量生產(chǎn)，也適于篩毒性、刺激性或質輕的藥粉，避免細粉飛揚。

外形圖（二）旋轉篩

原理：借篩筒的轉動，打板、刷板的作用，使藥粉通過篩網(wǎng)。

適用范圍：適應性廣，篩網(wǎng)更換容易，對中藥材細粉篩分效果更好。

外形圖（三）振動篩

1．機械振動篩（1）振動篩粉機：振動篩往復振動

外形圖（2）圓型振動篩粉機外形圖原理：利用在旋轉軸上配置不平衡重錘或配置有棱角形狀的凸輪使篩產(chǎn)生振動。

特點：分離效率高，處理能力大，維修費用低，占地面積小，重量輕，故被廣泛應用。

結構圖（3）懸掛式偏重篩粉機原理：系利用偏重輪轉動時不平衡慣性而產(chǎn)生振動。

特點：篩結構簡單，造價低，占地小，效率高。適用范圍：適用于礦物藥、化學藥品和無顯著黏性的藥料過篩。

2．電磁振動篩（1）電磁簸動篩粉機：是利用較高的頻率（200次/秒以上）與較小的幅度（振動幅度3mm以內）造成簸動。

（2）電磁振動篩粉機：電磁振動篩粉機結構是篩的邊框上支承著電磁振動裝置，磁芯下端與篩網(wǎng)相連，該機的原理與簸動篩基本相同。

第三節(jié)混合

一、概述（一）混合的含義與目的把兩種或兩種以上組分（固體粒子）均勻混合的操作。使藥物各組分在制劑中均勻一致（二）混合基本原理

1．對流混合2．剪切混合3．擴散混合（三）混合方法

1．攪拌混合2．混合筒混合3．過篩混合4．研磨混合二、混合設備

（一）槽形混合機外形圖原理：攪拌

特點：效率較低，混合時間較長，易漏粉，操作簡便，易于維修

適用范圍：混合粉料，顆粒、丸塊、軟膏等的捏合或混合。

結構圖（二）V型混合機

外形圖原理：對流混合為主

特點：混合速度快，在旋轉混合機中效果最好

適用范圍：應用非常廣泛。

結構圖（三）三維運動混合機

外形圖原理：使物料沿著筒體作環(huán)向、徑向和軸向的三向復合運動

特點：混合均勻度高，筒體裝料率大，效率高，混合時間短